Neipomax - Brugsanvisning, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Neipomax

Neipomax: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Neupomax

ATX-kode: L03AA02

Aktiv ingrediens: filgrastim (filgrastim)

Producent: Pharmstandard-UfaVITA (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-11-21

Priser på apoteker: fra 3850 rubler.

Købe

Neipomax er et leukopoiesestimulerende middel.

Frigør form og sammensætning

Doseringsformen af Neipomax er en opløsning til intravenøs (i / v) og subkutan (s / c) administration: gennemsigtig eller let opaliserende, farveløs eller let gullig [1 ml (30 millioner ME) eller 1,6 ml (48 millioner ME) i glasflasker, 5 flasker i blisterpakninger, 1 pakke i en papkasse].

Sammensætning af 1 ml opløsning:

• aktivt stof: filgrastim - 30 millioner IE (300 μg);
• yderligere komponenter: natriumacetatstabilisator-trihydrat, polysorbat-80, sorbitol, 1 M eddikesyreopløsning, vand til injektionsvæsker.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Filgrastim, det aktive stof i Neipomax, er en rekombinant human granulocytkolonistimulerende faktor (G-CSF), som har en biologisk aktivitet svarende til endogen human G-CSF, men i modsætning hertil er det et ikke-glykosyleret protein med en yderligere N-terminal methioninrest.

Filgrastim opnås ved rekombinant DNA-teknologi, isoleret fra cellerne i bakterien Escherichia coli, i det genetiske apparat, hvor genet, der koder for G-CSF-proteinet, er blevet introduceret.

Neipomax bruges til neutropeni af forskellig oprindelse, da det har evnen til at stimulere dannelsen af funktionelt aktive neutrofiler og deres frigivelse fra knoglemarven i det perifere blod.

Farmakokinetik

Ved intravenøs og subkutan administration af Neipomax er der en positiv lineær afhængighed af serumkoncentrationen af filgrastim på dosis.

Distributionsvolumen er ca. 150 ml / kg. Clearance er ca. 0,6 ml / min / kg.

Serumhalveringstiden er ca. 3,5 timer.

Ved kontinuerlig infusion af Neipomax i op til 28 dage oplevede patienter, der gennemgik autolog knoglemarvstransplantation, ikke en forøgelse af halveringstiden og akkumuleringen af det aktive stof.

Indikationer til brug

Ifølge instruktionerne anvendes Neipomax til behandling og forebyggelse af neutropeni, formålet med lægemidlet er:

• forkorte varigheden af neutropeni med myeloablativ behandling efterfulgt af autolog eller allogen knoglemarvstransplantation;
• reduktion i perioden med neutropeni og forekomsten af febril neutropeni, der udviklede sig som et resultat af myelosuppressiv cytotoksisk kemoterapi af maligne sygdomme (med undtagelse af myelodysplastisk syndrom og kronisk myeloid leukæmi);
• reduktion af risikoen for bakterielle infektioner med vedvarende neutropeni (absolut neutrofiltal ≤ 1000 / pi) hos patienter med avanceret HIV-infektion (hvis andre behandlinger er umulige eller ineffektive)
• behandling af svær medfødt, intermitterende eller idiopatisk neutropeni (absolut neutrofiltal ≤ 500 / μL) hos børn og voksne med en historie med tilbagevendende og svære infektioner
• mobilisering af perifere blodstamceller (PSCC) hos patienter og donorer.

Kontraindikationer

Absolut:

• svær medfødt neutropeni med cytogenetiske lidelser (Kostmann syndrom);
• behovet for at øge doserne af cytotoksiske kemoterapeutiske lægemidler over de anbefalede;
• overfølsomhed over for en hvilken som helst komponent i Neypomax.

I forhold:

• seglcelleanæmi;
• ondartede og precancerøse myeloid sygdomme (inklusive akut myeloid leukæmi).

Instruktioner til brug af Neypomax: metode og dosering

Neipomax administreres subkutant som injektioner eller intravenøst som korte 30-minutters infusioner. Hvis det er nødvendigt, er det også muligt at administrere s / c eller i / v i form af 24-timers infusioner. Valget af den optimale indgivelsesvej foretages af lægen afhængigt af patientens specifikke kliniske situation, men den subkutane indgivelsesvej for lægemidlet betragtes som mere foretrukket.

Det anbefales at skifte injektionssted dagligt, dette undgår smerter under injektionen af opløsningen.

Regler for udarbejdelse af løsninger:

1. Neipomax fortyndes ikke subkutant. Hvis en infusion er nødvendig, anvendes en 5% dextroseopløsning som opløsningsmiddel.
2. På grund af farmaceutisk inkompatibilitet er det forbudt at bruge 0,9% natriumchloridopløsning til fortynding.
3. Fortyndet Neipomax i en koncentration på 2–15 μg / ml kan adsorberes til plast og glas. For at forhindre absorption er det nødvendigt at tilføje humant serumalbumin til opløsningen; dets dosis beregnes således, at koncentrationen i den endelige opløsning er 2 mg / ml.
4. Albumin bør ikke tilsættes til fortyndet Neipomax i koncentrationer højere end 15 μg / ml.
5. Brug ikke Neipomax fortyndet i koncentrationer mindre end 2 μg / ml.

Standard cytotoksiske kemoterapiregimer

Den anbefalede dosis er 5 mg pr. Kg kropsvægt 1 gang dagligt s / c eller intravenøst drop i form af en kort 30-minutters infusion.

Den første dosis administreres tidligst 24 timer efter afslutningen af cytotoksisk kemoterapi.

Neipomax anvendes dagligt, indtil antallet af neutrofile niveauer efter det forventede maksimale fald er normaliseret, men ikke mere end 14 dage. Efter at normen er nået, annulleres Neipomax.

Behandlingsvarigheden kan øges til 38 dage hos patienter, der fik konsolidering og induktionsterapi i forbindelse med akut myeloid leukæmi. Dette tager højde for typen af kemoterapiregime, dets type og dosis.

En forbigående stigning i antal neutrofiler bemærkes normalt 1-2 dage efter påbegyndelse af filgrastim. For at opnå en stabil terapeutisk virkning bør behandlingen ikke afbrydes, før det normale antal neutrofiler nås efter det forventede maksimale fald i antallet. I tilfælde af at det absolutte antal neutrofiler overstiger 10.000 / pi, annulleres Neipomax.

Alvorlig kronisk neutropeni (THN)

Den indledende daglige dosis er: for medfødt neutropeni - 12 μg / kg, for idiopatisk eller intermitterende neutropeni - 5 μg / kg. Lægemidlet administreres subkutant en eller flere dage, indtil antallet af neutrofiler er stabilt over 1500 / pi. Efter at have opnået den nødvendige effekt til konservering, anvendes Neipomax i en vedligeholdelsesdosis, der bestemmes individuelt. Efter 1-2 ugers behandling, afhængigt af patientens respons, fordobles den første dosis eller halveres.

I fremtiden udføres en individuel dosisjustering en gang hver 1-2 uge, så det giver mulighed for at opretholde det gennemsnitlige antal neutrofiler i området fra 1500 / pi til 10.000 / pi.

Patienter med svære infektioner kan behandles med en hurtigere dosisøgning.

Sikkerheden ved langvarig brug af filgrastim i daglige doser på mere end 24 μg / kg hos patienter med samtidig CNS er ikke fastlagt.

Myeloablativ terapi efterfulgt af autolog eller allogen knoglemarvstransplantation

Behandlingen begynder med en daglig dosis på 10 μg / kg. Neipomax administreres intravenøst som en kort 30-minutters infusion, en 24-timers intravenøs eller subkutan infusion.

Den første dosis kan administreres tidligst 24 timer efter afslutningen af cytotoksisk kemoterapi i tilfælde af knoglemarvstransplantation - senest 24 timer. Varigheden af Neypomax-applikationen bør ikke overstige 28 dage.

Den daglige dosis kan justeres afhængigt af det aktuelle antal neutrofiler. Hvis det absolutte antal neutrofiler i 3 på hinanden følgende dage overstiger 1000 / pi, reduceres den daglige dosis til 5 ug / kg, når det absolutte antal neutrofiler i løbet af de næste 3 dage, når Neipomax anvendes i denne dosis, ikke falder til under 1000 / pi, annulleres lægemidlet. Hvis der er et fald i antallet af neutrofiler under 1000 / pi, øges dosis igen til den oprindelige.

Mobilisering af perifere blodstamceller (PSCC) hos patienter med tumorsygdomme

Den anbefalede dosis er 10 mcg / kg en gang dagligt s / c som en injektion eller kontinuerlig 24-timers infusion. Lægemidlet bruges dagligt i 6 dage. I dette tilfælde udføres sædvanligvis leukaferese på den femte og sjette dag. Hvis yderligere eller yderligere leukaferese er indikeret, fortsættes administrationen af Neipomax indtil slutningen af den sidste procedure.

Mobilisering af PSCC efter myelosuppressiv kemoterapi

Neipomax administreres subkutant som daglige injektioner.

Den anbefalede daglige dosis er 5 mcg / kg. Den første dosis administreres den næste dag efter kemoterapiens afslutning, behandlingen fortsættes, indtil det normale antal neutrofiler er nået.

Leukaferese er kun mulig, når antallet af neutrofiler overstiger 2000 / μL.

Mobilisering af PSCC hos raske donorer til allogen transplantation

Neipomax administreres subkutant.

Den anbefalede daglige dosis er 10 μg / kg. Behandlingsvarigheden er 4-5 dage.

Udførelse af en eller to leukaferese gør det som regel muligt at opnå> 4 × ¹⁰⁶ CD34 + celler / kg legemsvægt af modtageren.

Neutropeni ved hiv-infektion

Lægemidlet administreres s / c. Behandlingen begynder med en daglig dosis på 1-4 mcg / kg og fortsætter, indtil neutrofiltallet er normaliseret. I nogle tilfælde er en stigning i den daglige dosis mulig, men ikke mere end op til 10 μg / kg.

Efter at have opnået den terapeutiske effekt reduceres Neipomax-dosen til en vedligeholdelsesdosis, som normalt er 300 mcg hver anden dag.

I fremtiden justerer lægen dosisregimet individuelt for hver patient, så dosis opretholder det gennemsnitlige antal neutrofiler over 2000 / pi.

Bivirkninger

• fra det hæmatopoietiske system: trombocytopeni, anæmi, leukocytose, neutrofili, forstørrelse og brud på milten;
• fra det kardiovaskulære system: kutan vaskulitis, nedsat eller forhøjet blodtryk, takykardi;
• fra åndedrætssystemet: åndedrætssyndrom hos voksne, infiltrerer i lungerne;
• fra fordøjelsessystemet: diarré, kvalme, opkastning, anoreksi, hepatomegali;
• fra bevægeapparatet: smerter i knogler, led og muskler; osteoporose;
• allergiske reaktioner: hududslæt, urticaria, hævelse i ansigtet, hvæsen, åndenød
• andre: epistaxis, generel svaghed, øget træthed, hovedpine, erythema nodosum, petechiae;
• fra laboratorieindikatorerne: forbigående hypoglykæmi efter et måltid, en reversibel stigning i indholdet af alkalisk phosphatase, urinsyre, lactatdehydrogenase, gamma-glutamyltranspeptidase; meget sjældent - hæmaturi, proteinuri.

Filgrastim øger ikke hyppigheden af bivirkninger af cytotoksiske lægemidler.

Overdosis

Tilfælde af overdosering er ukendte.

1-2 dage efter afslutningen af filgrastim-behandlingen falder antallet af cirkulerende neutrofiler normalt med 2 gange, og efter 1-7 dage vender det tilbage til det normale.

specielle instruktioner

Behandling med lægemidlet udføres i specialiserede medicinske institutioner under tilsyn af en specialist med erfaring i brugen af G-CSF og underlagt tilgængeligheden af de nødvendige diagnostiske muligheder.

Effektiviteten og sikkerheden ved brug af filgrastim ved myelodysplastisk syndrom og kronisk myeloid leukæmi er ikke fastslået, og Neipomax anbefales derfor ikke, hvis neutropeni er forbundet med disse sygdomme. Der skal lægges særlig vægt på at skelne mellem akut myeloid leukæmi og eksplosionskrisen ved kronisk myeloid leukæmi.

Inden udnævnelsen af filgrastim får patienter med samtidig CNS vist en grundig differentieret diagnose (især morfologisk og cytogenetisk analyse af knoglemarven) for at udelukke tilstedeværelsen af andre hæmatologiske sygdomme, såsom myelodysplasi, aplastisk anæmi, kronisk myeloid leukæmi.

Der er isolerede tilfælde af akut myeloblastisk leukæmi og myelodysplastisk syndrom hos patienter med TCN. Forholdet mellem deres udvikling og brugen af filgrastim er ikke bevist, men det anbefales at bruge Neipomax med forsigtighed i samtidig CNS, herunder overvågning af den morfologiske og cytogenetiske analyse af knoglemarven en gang om året. Hvis der opdages cytogenetiske abnormiteter i knoglemarven, er yderligere behandling med filgrastim kun mulig efter en grundig vurdering af balancen mellem fordele og risici. Hvis myeloid leukæmi eller myelodysplastisk syndrom bekræftes, bør Neipomax annulleres.

Alle patienter før udnævnelsen og under brugen af filgrastim skal være under konstant lægeligt tilsyn, herunder regelmæssig overvågning af den generelle blodprøve med beregning af leukocytantalet og antallet af blodplader: med standard kemoterapi - 2 gange om ugen med mobilisering af PSKK - mindst 3 gange om ugen.

Neipomax, anvendes til at mobilisere PSKK, skal annulleres, hvis antallet af leukocytter overstiger 1 × 10 ⁵ / pl. Med en stabil blodpladetælling på mindre end 1 × 10 ⁵, anbefales / pl at nedsætte dosis af filgrastim eller midlertidigt stop-behandling.

Lægemidlet forhindrer ikke trombocytopeni og anæmi forårsaget af myelosuppressiv kemoterapi. Af denne grund er det under terapi nødvendigt at kontrollere miltens størrelse for at udelukke proteinuri og hæmaturi - at udføre regelmæssige urinprøver.

Hos patienter med seglcellesygdom øges risikoen for en signifikant stigning i antallet af seglceller under brug af filgrastim, så behandlingen bør udføres med forsigtighed.

Patienter med osteoporose og knoglepatologier, der får Neipomax kontinuerligt i en periode på mere end 6 måneder, bør overvåge deres knogletæthed.

Effekten af filgrastim på transplantat versus vært-reaktion er ikke blevet fastslået.

Effekten og sikkerheden af lægemidlet hos patienter med autoimmun neutropeni er ikke fastslået.

Påføring under graviditet og amning

Sikkerheden ved filgrastim, når den anvendes under graviditet, er ikke fastlagt, så stoffet kan kun ordineres, hvis den forventede fordel er bestemt højere end de potentielle risici.

Filgrastims evne til at trænge ind i modermælken er ikke fastslået, derfor anbefales udnævnelse af Neipomax ikke under amning.

Pædiatrisk anvendelse

Doseringsregimen for børn adskiller sig ikke fra den for voksne.

Sikkerheden og effekten af Neipomax hos nyfødte er ikke fastslået.

Der er ingen data om effekten og sikkerheden af filgrastim hos raske donorer under 16 år.

Med nedsat nyrefunktion

Ingen dosisjustering er påkrævet.

Til krænkelser af leverfunktionen

Ingen dosisjustering er påkrævet.

Brug til ældre

Ingen dosisjustering er påkrævet.

Der er ingen data om filgrastims virkning og sikkerhed hos raske donorer over 60 år.

Lægemiddelinteraktioner

Filgrastim er farmaceutisk uforenelig med 0,9% natriumchloridopløsning.

Lithium stimulerer frigivelsen af neutrofiler og kan derfor forbedre filgrastims virkning.

Der er isolerede tilfælde af øget neutropeni hos patienter, der får 5-fluorouracil under behandlingen med Neipomax. Der er i øjeblikket ingen data om lægemiddelinteraktioner med andre cytokiner og hæmatopoietiske vækstfaktorer.

Effekten og sikkerheden af filgrastim på samme dag med myelosuppressive lægemidler mod kræft er ikke fastslået.

Analoger

Analoger af Neipomax er: Granogen, Neupogen, Leucita, Tevagrastim.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Holdbarhed er 2 år.

Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C, på et mørkt sted uden for børns rækkevidde.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Neypomax

Ifølge anmeldelser af Neipomax ordineres lægemidlet ikke kun til neutropeni forbundet med kemoterapi, men også med et kraftigt fald i antallet af neutrofiler i blodet på grund af mange andre sygdomme, der er alvorlige autoimmune og onkologiske. Det anbefales også at anvende filgrastim til hiv-infektion og viral hepatitis C hos patienter, der får antiviral behandling af juvenil reumatoid arthritis.

Uanset indikationen var der ved anvendelse af Neipomax en hurtig stigning i antallet af neutrofiler og leukocytter, responset på stimulering opstod efter ca. 9 dage. Hos patienter, der får antivirale lægemidler, bør filgrastim dog anvendes i lang tid.

Der er nogle klager over udviklingen af bivirkninger, såsom kulderystelser, smerter i led og knogler, feber, mundtørhed, hovedpine.

Således anvendes Neipomax ganske ofte og er yderst effektiv til behandling og forebyggelse af neutropeni.

Prisen på Neypomax på apoteker

Prisen for Neypomax er i gennemsnit 4600 rubler. til 5 flasker på 1 ml, 7100 rubler. til 5 hætteglas på 1,6 ml.

Neypomax: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Neipomax 30 millioner IE / ml opløsning til intravenøs og subkutan administration 1 ml 5 stk. 3850 RUB Købe

Neipomax 30 millioner IE / ml opløsning til intravenøs og subkutan administration 1,6 ml 5 stk. 5.999 RUB Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!