Novitropan - Instruktioner Til Brug Af Tabletter, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Novitropane

Novitropan: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Novitropan

ATX-kode: G04BD04

Aktiv ingrediens: oxybutynin (oxybutynin)

Producent: CTS Chemical Industries, Ltd. (Israel), RUE "Belmedpreparaty" (Hviderusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-10-26

Novitropan er et antispasmodisk lægemiddel, der påvirker hyppigheden af vandladning og er effektivt ved urininkontinens.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform af lægemidlet Novitropan - tabletter: bikonveks, rund, på den ene side er der en opdelingsrisiko; lyseblå, indeslutninger / marmorering er tilladt (10 stk. i blister / blister, i en papkasse 2 eller 3 pakker / blister).

Sammensætning til 1 tablet:

• aktivt stof: oxybutynin (i form af oxybutyninchlorid / hydrochlorid) - 5 mg;
• hjælpestoffer: povidon, vandfri lactose, majsstivelse, magnesiumstearat, calciumcarboxymethylcellulose, indigokarmin FD&C blå nr. 2 (E 132), renset vand.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Den aktive komponent i Novitropan - oxybutynin - har antispasmodisk virkning, hvilket hjælper med at eliminere spasmer og reducere tonen i glatte muskler i galdevejen, mave-tarmkanalen (mave-tarmkanalen), livmoderen og afslapning af detrusoren, hvilket giver en direkte myotrop antispasmodisk og m-kolinerg blokerende virkning. Lægemidlet øger blærens gasrespons, reducerer hyppigheden af ufrivillige sammentrækninger af detrusoren og begrænser trangen til at urinere.

Farmakokinetik

Den maksimale koncentration (_Cmax) af oxybutynin i plasma forekommer 1 time efter indtagelse af lægemidlet. Dens biotilgængelighed på grund af presystemisk metabolisme er 6%. Halveringstiden (T _1/2) er ca. 2 timer. Stoffet passerer i modermælken under amning og passerer gennem blod-hjerne-barrieren.

Indikationer til brug

Ifølge instruktionerne anbefales Novitropan til behandling af urininkontinens forbundet med ustabilitet af blærens funktion på grund af sådanne patologier af neurogen karakter som hyperrefleks i muskelen, der kontraherer blæren (detrusor), for eksempel med fremskreden sklerose eller spina bifida (Spina bifida) samt med motorisk inkontinens (idiopatiske lidelser i detrusorfunktion).

For børn over 5 år kan Novitropan ordineres til behandling af natlig enurese som en del af kompleks terapi med andre lægemidler eller med ikke-medikamentelle metoder, hvis de tidligere terapeutiske foranstaltninger er ineffektive.

Kontraindikationer

Absolut:

• åben og lukket vinkel glaukom;
• obstruktion af mave-tarmkanalen, tarmatony, paralytisk tarmobstruktion, ulcerøs colitis, ekspansion af tyktarmen (inklusive toksisk etiologi, kompliceret af ulcerøs colitis);
• obstruktiv uropati;
• myasthenia gravis (myasthenia gravis);
• blødende;
• perioden med graviditet og amning (amning)
• børn under 5 år;
• overfølsomhed over for komponenter.

Relative kontraindikationer: Novitropan bør tages med forsigtighed ved nyre- / leversvigt, thyrotoksikose, koronararteriesygdom (iskæmisk hjertesygdom), CHF (kronisk hjertesvigt), arytmier, arteriel hypertension, prostatahyperplasi, hiatal brok (tarmobstruktion) især med ileo eller colostomi) og ældre patienter.

Instruktioner til brug af Novitropan: metode og dosering

Novitropan tabletter tages oralt inden måltiderne.

Anbefalet dosering til voksne patienter: 5 mg (1 tablet) 2-3 gange om dagen. Den maksimale daglige dosis er 20 mg (1 tablet 4 gange dagligt). Dosen øges, indtil der opnås et klinisk respons (ikke overstiger det maksimale), forudsat at der ikke er nogen negative bivirkninger.

Anbefalet dosering til børn over 5 år:

• neurogene blæreforstyrrelser: 2,5 mg 2 gange dagligt; dosen kan øges til 5 mg 2-3 gange om dagen, indtil en terapeutisk virkning opnås, men forudsat at der ikke er nogen negative bivirkninger;
• natlig enuresis: 2,5 mg 2 gange dagligt; dosen kan øges til 5 mg 2-3 gange om dagen, indtil der opnås et klinisk respons, bivirkninger er tilladt. Aftendosen skal gives lige inden sengetid.

Novitropan tabletter er ikke opdelt og er ikke beregnet til dosistitrering. Hvis det er nødvendigt at bruge dem i en dosis på mindre end 5 mg, anbefales det at bruge oxybutynin i medicin fra andre producenter, der giver en sådan dosis.

Bivirkninger

Hyppigheden af uønskede bivirkninger på grund af brugen af Novitropan (meget ofte - mindre end 0,1; ofte - mindre end 0,01, men mere end 0,1; sjældent - mindre end 0,001, men mere end 0,01; sjældent - mindre end 0,001, men mere end 0,0001; ekstremt sjælden - mindre end 0,0001; frekvens ukendt - kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data):

• infektioner / invasioner: ukendt hyppighed - urinvejsinfektioner;
• Mave-tarmkanalen: meget ofte - kvalme, forstoppelse, mundtørhed ofte opkast / diarré sjældent - dysfagi, ubehag i maven, appetitløshed, anoreksi; frekvens ukendt - GERD (gastroøsofageal reflukssygdom), intestinal pseudo-obstruktion i nærvær af en potentiel risiko (patienter med forstoppelse, ældre patienter, samtidig behandling med lægemidler, der reducerer tarmmotilitet);
• psykiske lidelser: ofte - forvirring; ukendt hyppighed - angst, agitation, mareridt, hallucinationer, paranoide lidelser, kognitiv svækkelse i alderdommen, tegn på depression, afhængighed af oxybutynin hos patienter med stofmisbrug eller andet stofmisbrug
• nervesystem: meget ofte - hovedpine, svimmelhed, døsighed; ukendt frekvens - krampeanfald, kognitiv svækkelse, desorientering
• hjerte-kar-system: ukendt frekvens - takykardi, arytmi
• generelle lidelser: ukendt frekvens - hedeslag;
• sanseorganer: meget ofte - synshandicap; ofte - et fald i produktionen af tårevæske; ukendt frekvens - øget intraokulært tryk, vinkellukningsglaukom;
• urinveje: ofte - urinretention ukendt frekvens - vandladningsbesvær
• hud: meget ofte - tør hud; ukendt frekvens - udslæt, urticaria, Quinckes ødem, anhidrose, lysfølsomhed;
• reproduktionssystem: ukendt frekvens - undertrykkelse af amning, nedsat styrke;
• immunsystem: frekvens ukendt - overfølsomhed.

Overdosis

Symptomer på en overdosis af oxybutynin er: spænding i centralnervesystemet (rysten, angst, kramper, irritabilitet, hallucinationer, delirium), feber, kvalme / opkastning, fald / stigning i blodtryk, takykardi, åndedrætssvigt, lammelse, koma.

Til behandling af tilstanden skal der først foretages gastrisk skylning, aktivt kul og afføringsmiddel med saltvand skal tages, og vejrtrækning skal også opretholdes. For at reducere sværhedsgraden af symptomerne på antikolinerg forgiftning ordineres endvidere antikolinesterasemedicin (physostigmin). I tilfælde af manifestation af hypertermisk syndrom skal du anvende kolde kompresser (inklusive med is) og udføre alkoholnedbrydning.

specielle instruktioner

For børn og ældre patienter, da de er mere følsomme over for lægemidlets virkning, anbefales oxybutynin at bruges med forsigtighed. Der skal også overholdes forholdsregler i tilfælde af autonom neuropati (Parkinsons sygdom), alvorlige lidelser i gastrointestinal motilitet, lever- / nyresvigt.

Ved sygdomme i mave-tarmkanalen kan indtagelse af antikolinerge lægemidler svække fordøjelseskanalens bevægelighed, hvilket skal tages i betragtning ved behandling af patienter med tarmatony, obstruktive læsioner i mave-tarmkanalen, ulcerøs colitis.

Oxybutynin er i stand til at forbedre takykardi, og derfor skal der udvises forsigtighed ved hyperthyreoidisme, hjertearytmier, kongestiv hjertesvigt, koronar hjertesygdom, hypertension. Det forstærker også kognitive sygdomme og symptomer på prostatahypertrofi.

Negative bivirkninger fra centralnervesystemet (CNS) blev observeret under behandling med antikolinerge lægemidler, såsom hallucinationer, agitation, forvirring, døsighed, derfor anbefales det i flere måneder fra starten af oxybutyninbehandling såvel som hvis det er nødvendigt at øge dosis, anbefales det at overvåge patientens tilstand. Udviklingen af sådanne komplikationer kræver overvejelse af spørgsmålet om at stoppe forløbet eller reducere dosis.

Brug af Novitropan kan forårsage glaukom med vinkellukning. I tilfælde af en pludselig forværring af synsstyrken, øjensmerter, skal du straks konsultere en specialist.

Oxybutynin er i stand til at reducere udskillelsen af spytkirtlerne, hvilket resulterer i, at tandforfald, periodontal sygdom eller candidiasis i mundhulen kan udvikles.

Brug af Novitropan ved høje temperaturer kan føre til feberudvikling på grund af nedsat svedtendens.

Da tabletterne indeholder lactose, anbefales de ikke til patienter med sjælden arvelig galactoseintolerans, glukose-galactosemalabsorption og Lapp lactasemangel.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Det anbefales ikke at køre køretøjer og deltage i andre potentielt farlige typer arbejde under behandlingen med Novitropan.

Påføring under graviditet og amning

Novitropane er kontraindiceret til gravide og ammende kvinder.

Pædiatrisk anvendelse

Anvendelsen af oxybutynin i pædiatri:

• børn under 5 år: anbefales ikke;
• børn over 5 år: brug med forsigtighed på grund af den øgede følsomhed i barnets krop over for lægemidlets virkninger (sandsynligheden for bivirkninger fra centralnervesystemet øges).

Der er begrænsede data, der understøtter brugen af oxybutynin til behandling af børn med natlig monosymptomatisk enuresis, der ikke er forbundet med detrusoroveraktivitet.

Med nedsat nyrefunktion

Novitropan anvendes med forsigtighed til behandling af patienter med nyresvigt.

Til krænkelser af leverfunktionen

Novitropan anvendes med forsigtighed til behandling af patienter med leverinsufficiens.

Brug til ældre

Antikolinerge lægemidler, inklusive Novitropan, anbefales at bruge med forsigtighed til ældre patienter på grund af den øgede sandsynlighed for nedsat kognitiv funktion.

Halveringstiden for oxybutynin hos ældre patienter kan øges, så dosis skal vælges individuelt, startende med en enkelt dosis på 2,5 mg to gange dagligt. Den endelige dosis afhænger af patientens respons på behandlingen, Novitropans tolerance og bivirkninger.

Lægemiddelinteraktioner

• andre antikolinerge lægemidler, såsom amantadin og andre antiparkinsonlægemidler (biperiden, levodopa), antihistaminer, antipsykotika (phenothiaziner og butyrophenoner), kinidin, digitalis-lægemidler, tricykliske antidepressiva, atropin og atropinlignende, spasmolycholytiske lægemidler;
• hæmmere af CYP3A4: på grund af det faktum, at oxybutynin metaboliseres af cytochrom P ₄₅₀ (isoenzym CYP3A4), er det muligt at bremse dets metabolisme og øge plasmakoncentrationen;
• kolinesterasehæmmere: kan falde i deres effektivitet;
• alkohol: kan øge døsighed forårsaget af antikolinergika, herunder oxybutynin; under behandling med Novitropan bør ethanolholdige lægemidler og drikkevarer udelukkes;
• andre medicinske stoffer / præparater: med nedsat motorisk motorfunktion kan oxybutynin påvirke deres absorption.

Analoger

Analogerne til Novitropan er Driptan, Oxybutin, Cystrin.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C på et sted beskyttet mod fugt. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Novitropane

Der er få anmeldelser af Novitropan, i øjeblikket er det svært at købe stoffet, så dets mere overkommelige analoger foretrækkes.

De tilgængelige svar er for det meste positive, Novitropan er effektiv forudsat at det tages i henhold til indikationer i overensstemmelse med anbefalingerne fra specialister.

Pris for Novitropan på apoteker

Prisen på Novitropan er i øjeblikket ukendt på grund af manglen på lægemidlet på markedet. Omkostningerne ved dens analoge, Driptan (5 mg tabletter, 30 stk. Pr. Pakke), er omkring 673 rubler.

Analoger af de ordinerede lægemidler bør kun bruges i samråd med den behandlende læge.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!