Omnipak - Brugsanvisning, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Omnipack

Omnipak: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Omnipaque

ATX-kode: V08AB02

Aktiv ingrediens: iohexol (iohexol)

Producent: GE HEALTHCARE IRELAND (Irland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 26.08.2019

Priser på apoteker: fra 7036 rubler.

Købe

Omnipak er et radioaktivt ikke-ionisk triiodineret lægemiddel.

Frigør form og sammensætning

Omnipak doseringsform - injektionsvæske, opløsning: gennemsigtig, farveløs eller gullig væske (140 mg hver: i glasflasker - 50 ml hver, i en papæske 10 stk., 200 ml hver, i en papæske 6 stk.; I polypropylenflasker 50 ml, i en papæske 10 stk.; 180 mg hver: i glas eller propylenflasker på 10, 15 eller 50 ml, i en papæske 10 stk.; 240 mg hver: i glasflasker - i en papæske 10 stk. 10 ml hver og 50 ml, 6 stk. 20 ml og 200 ml, 6 eller 25 stk. 20 ml; i polypropylenflasker på 10 ml, 20 ml eller 50 ml, i en papæske 10 stk.; 300 mg hver: i glasflasker - i en papkasse 10 stk. 10 ml hver, 6 eller 25 stk. 20 ml hver, 6 eller 10 stk. 100 ml hver eller 10 stk. 50 ml hver; i polypropylenflasker med 10, 20, 40, 50, 100 eller 200 ml, i en papkasse 10 stk.; 350 mg hver: i glasflasker - i en papkasse 10 stk.10 ml, 6 eller 25 stk. 20 ml, 10 stk. 50 ml, 10 stk. 100 ml eller 6 stk. 200 ml hver i polypropylenflasker på 20, 40, 50, 100 eller 200 ml, i en papkasse 10 stk.).

Det aktive stof i Omnipak er iohexol (INN), dets indhold i 1 ml opløsning afhænger af koncentrationen af jod i præparatet:

• 302 mg med 140 mg iod i 1 ml;
• 388 mg med 180 mg jod i 1 ml;
• 518 mg ved 240 mg iod i 1 ml;
• 647 mg ved 300 mg jod i 1 ml;
• 755 mg ved 350 mg jod i 1 ml.

Hjælpekomponenter: natriumcalciumedetat (EDTA), saltsyre, trometamol, vand til injektionsvæsker.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Den aktive komponent i Omnipak - iohexol - er et ikke-ionisk, monomert, triiodineret, vandopløseligt, radioaktivt kontrastmiddel med en pH-værdi på 6,8-7,6.

Osmolaritetsværdier (Osm / kg Н ₂ O ved 37 ° C) og præparatets viskositet (mPa s) afhængigt af iodkoncentrationen:

• 140 mg iod / ml: osmolaritet - 0,29, viskositet - 2,3 (20 ° C), 1,5 (37 ° C);
• 180 mg iod / ml: osmolaritet - 0,36, viskositet - 3,2 (20 ° C), 2 (37 ° C);
• 240 mg iod / ml: osmolaritet - 0,51, viskositet - 5,6 (20 ° C), 3,3 (37 ° C);
• 300 mg iod / ml: osmolaritet - 0,64, viskositet - 11,6 (20 ° C), 6,1 (37 ° C);
• 350 mg iod / ml: osmolaritet - 0,78, viskositet - 23,3 (20 ° C), 10,6 (37 ° C).

Med konventionel myelografi opnås den maksimale radiopacitet inden for 30 minutter (efter 1 time visualiseres den ikke længere).

I tilfælde af computertomografi er kontrastvisualisering mulig i thoraxområdet i 1 time, i livmoderhalsområdet - inden for 2 timer, i basale cisterner - inden for 3-4 timer.

Kontrast af blære-, galde- og bugspytkirtelkanaler, ledhulrum, æggeleder, livmoderhule, peritoneal fremspring opnås umiddelbart efter injektion.

Farmakokinetik

Efter intravenøs administration bemærkes iohexol straks. Fordelt i den ekstracellulære væske. Det akkumuleres hurtigt i nyrerne: kontrasten i nyrepassagen begynder inden for 1 minut efter administration af Omnipak og når det optimale niveau på 5-15 minutter.

I urinen bestemmes den maksimale koncentration ca. 1 time efter administration af lægemidlet. Ingen metabolitter blev fundet. Plasmaproteinbinding af iohexol er for lav (<2%) til at være af klinisk betydning og derfor ikke taget i betragtning. Lægemidlet krydser placentabarrieren ved simpel diffusion. Trænger ikke ind i blod-hjerne-barrieren, hvis den ikke er beskadiget.

Iohexol (ca. 90%) udskilles ved glomerulær filtrering i uændret form (forudsat at nyrerne fungerer normalt) inden for 24 timer.

Halveringstiden (T _½) hos patienter med normal nyrefunktion i den indledende fase er ca. 20 minutter, de ekstra- og intravaskulære koncentrationer udlignes inden for 10 minutter, hvorefter koncentrationen falder eksponentielt med T _{½ på} ca. 2 timer.

Renal clearance er 120 min, total clearance er 131 ml / min, distributionsvolumen er 165 ml / kg.

Ved intratekal administration af Omnipak absorberes iohexol fra cerebrospinalvæsken i blodbanen. Det udskilles fuldstændigt uændret af nyrerne (ca. 88% den første dag). Den samlede clearance er 109 ml / min, den renale clearance er 99 ml / min. Distributionsvolumen er 157 ml / kg. Den maksimale koncentration i blodet, som er 119 μg / ml, nås inden for 2-6 timer. Halveringstiden er 3-4 timer.

Når Omnipak tages oralt, øger iohexol visualiseringen af mave-tarmkanalen og absorberes næsten ikke. Dens absorption øges betydeligt med tarmobstruktion eller tarmperforering. Nyrerne udskiller 0,1-0,5% af lægemiddeldosen.

Indikationer til brug

I henhold til instruktionerne ordineres Omnipak til voksne og børn, inden de udfører følgende diagnostiske tests:

• Computertomografi (CT) - til kontrastforbedring;
• Kardioangiografi, urografi, arteriografi, flebografi;
• Myelografi af lændehvirvelsøjlen, thorax og cervikal rygsøjle;
• CT cisternografi med subaraknoid administration;
• Arthrografi, endoskopisk retrograd pancreatografi (ERPT), endoskopisk retrograd cholangiopancreatography (ERCP), salpingografi, sialografi;
• Undersøgelser af mave-tarmkanalen.

Kontraindikationer

• Alvorlig tyrotoksikose;
• Infektiøse patologier inden for lokal eller systemisk etiologi;
• Graviditet periode
• Cerebrale infektioner, epilepsi - til subaraknoid administration;
• Intratekal genindføring straks efter mislykket myelografi;
• Overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter.

Omnipak bør anvendes med forsigtighed til patienter med tidligere bivirkninger (inklusive bronkospasme, allergier) over for anvendelse af jodholdige kontrastmidler med feokromocytom, pulmonal hypertension, dekompenseret patologi i det kardiovaskulære system, bronchial astma, myelom, makroglobulinæmi, madpollenidenstreum allergier, dehydrering, leversvigt, multipel sklerose, tromboangiitis obliterans (Buerger's sygdom), akutte cerebrale patologier, hjernetumorer, epilepsi, svær aterosklerose, seglcelleanæmi, akut tromboflebitis, diabetes mellitus, diabetisk nyredysfunktion, stofmisbrug i alderdommen under amning.

Derudover er omhyggelig overvågning påkrævet, når der udføres lændepunkter på baggrund af lokale eller systemiske infektioner.

Brugsvejledning til Omnipak: metode og dosering

Omnipak er beregnet til intravenøs, intraarteriel, intrakavitær, intratekal, rektal og oral administration.

Før brug skal du kontrollere pakningens integritet, sørg for at der ikke er uopløselige partikler eller misfarvning i præparatet.

Opløsningen trækkes ind i en sprøjte før direkte indgivelse, resten af lægemidlet i hætteglasset bortskaffes.

Introduktionen skal foretages med patienten i vandret position, så inden for 0,5 time er det nødvendigt at overvåge hans tilstand, da det er i denne periode, at bivirkninger kan udvikle sig.

Dosen af Omnipaque ordineres individuelt afhængigt af typen af undersøgelse, hæmodynamisk tilstand, alder, kropsvægt, patientens helbred samt den metode og teknik, der anvendes til at udføre undersøgelsen.

Efter intratekal administration skal patienten hvile i 1 time for at udføre myelografi i liggende stilling med hovedet hævet med 20 °. Eksaminanden kræver lægebehandling i 6 timer i tilfælde af mistanke om en lav anfaldstærskel. Patienten bør undgå at bøje kroppen.

Bivirkninger

Almindelige bivirkninger ved brug af Omnipaque er normalt reversible og moderate i sværhedsgrad:

• Fornemmelse af en forbigående metallisk smag i munden, varme i hele kroppen;
• Kvalme, opkastning sjældent - smerte eller ubehag i maven
• Overfølsomhedsreaktioner: moderat svære vejrtrækningsforstyrrelser i form af åndenød, bronkospasme; hudreaktioner - kløe, udslæt, urticaria, erytem, angioødem; sjældent - larynxødem, lungeødem, anafylaktisk shock;
• Allergiske reaktioner: Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrose;
• Vasovagale reaktioner i form af bradykardi og arteriel hypotension;
• Andre: sjældent - feber, krampeanfald, midlertidigt høretab eller døvhed efter myelografi, iodisme (fåresjod).

Bivirkninger af Omnipak forbundet med intra-arteriel administration:

• Selektiv angiografi og andre undersøgelser med introduktion af et lægemiddel med høj koncentration: ofte - smerter langs karret, en følelse af varme, en stigning i niveauet af serumkreatinin (forbigående); dysfunktion af det undersøgte organ meget sjældent - nyresvigt
• Introduktion i cerebrale, koronar eller nyrearterier: muligvis - arteriel krampe, forbigående iskæmi i det undersøgte organ, hjerterytmeforstyrrelse, nedsat myokardial kontraktil funktion, myokardieiskæmi; meget sjældent - neurologiske reaktioner i form af forbigående forstyrrelser i motorisk funktion og følsomhed, anfald; i isolerede tilfælde fører ophobningen af lægemidlet i hjernebarken til kortikal blindhed, forbigående forstyrrelser i rumlig orientering.

Bivirkninger ved intratekal administration af Omnipak:

• Ofte: kvalme, opkastning, hovedpine (undertiden svær), svimmelhed;
• Nogle gange: moderat lokal smerte, radikulær smerte ved injektionsstedet, paræstesi, smerter i benene, kramper
• I nogle tilfælde: symptomer på irritation af dura mater - meningisme, fotofobi;
• Sjældent: forbigående dysfunktion i centralnervesystemet - desorientering, forstyrrelse af motoriske funktioner og følsomhed, kramper, ændringer i elektroencefalogramindikatorer;
• Meget sjælden: meningitis.

Ved intravenøs administration af Omnipak kan der i meget sjældne tilfælde udvikles postflebografisk tromboflebit, trombose, artralgi.

Ved intrakavitær administration, bortset fra sjældne tilfælde af udvikling af generelle overfølsomhedsreaktioner over for Omnipak, er bivirkninger afhængige af forskningsmetoden:

• Endoskopisk retrograd cholangiopancreatografi: ofte - en let stigning i serumamylaseaktivitet; i sjældne tilfælde - udvikling af pancreasnekrose;
• Oralt indtag: muligvis - gastrointestinalt forstyrrelse;
• Hysterosalpingografi (HSG): ofte - forbigående moderat smerte i underlivet (nedre sektioner);
• Arthrografisk undersøgelse: ofte - smerte; sjældent - gigt; muligvis - udvikling af infektiøs arthritis;
• Herniografisk forskning: det er muligt - udviklingen af en moderat smertereaktion;
• Ekstravaskulær indgivelse af et kontrastmiddel (ekstravasation): sjældent - udvikling af forbigående lokal smerte og ødem; muligvis - betændelse og vævsnekrose.

Overdosis

Sandsynligheden for at udvikle overdoseringssymptomer er lav, kun hvis patienten ikke får mere end 2000 mg jod / kg i en kort periode. Når du bruger Omnipaque i høje doser, kan undersøgelsens varighed påvirke nyrefunktionen.

Utilsigtet overdosering er mulig under komplekse angiografiske procedurer hos børn, især med flere injektioner af store doser røntgen. Symptomer: søvnløshed eller døsighed, svaghed, dumhed, træthed, øget epileptisk syndrom, cyanose, acidose, lungeblødning, psykiske lidelser [fotofobi, tale, auditiv eller synshæmning, ekkolali, frygt, depersonalisering, desorientering, hallucinationer, psykose, hyperæstesi diplopi, amblyopi, depression, amnesi, tremor, hemiplegi, quadriplegia, areflexia, lammelse, meningism, hyperreflexia, ændringer i elektroencefalogram (EEG), cerebral blødning], bradykardi, hjertestop, koma.

Der er ingen specifik modgift mod iohexol. Om nødvendigt udføres hæmodialyse. Foranstaltningerne til korrigering af de udviklede overtrædelser af vand-elektrolytbalancen er vist. Nyrefunktionen skal overvåges i 3 dage.

Diazepam administreres i en dosis på 10 mg (langsomt intravenøst) 20-30 minutter efter ophør af anfaldet - phenobarbital i en dosis på 200 mg (intramuskulært). Symptomatisk og støttende behandling udføres under kontrol af vitale kropsfunktioner.

specielle instruktioner

Brug af Omnipak er mulig, hvis der er fuldstændig information om patientens kliniske tilstand, herunder laboratoriedata om vand- og elektrolytbalance, serumkreatininniveau, elektrokardiogram, allergihistorie og graviditet.

Ubalancen i vand- og elektrolytbalancen bør elimineres inden undersøgelsen og sikre indtagelse af en tilstrækkelig mængde væske og elektrolytter før og efter administration af Omnipaque, især hos ældre patienter, børn (inklusive nyfødte og spædbørn) med diabetes mellitus, polyuria, gigt, myelomatose, krænkelse nyrefunktion.

Madindtagelse skal stoppes 2 timer før administration af opløsningen.

Det anbefales ikke at foretage indledende tests ved hjælp af små doser af Omnipaque for at bestemme individuel følsomhed.

Præmedicinering med beroligende midler vises til patienter med en følelse af frygt fra den kommende procedure.

Behandlingsrummet skal være udstyret med det udstyr og medicin, der er nødvendigt til at udføre terapeutiske foranstaltninger til udvikling af anafylaktoide reaktioner og andre manifestationer af overfølsomhed.

Omnipak bør ikke blandes i samme sprøjte med andre lægemidler.

For at mindske risikoen for trombose og emboli, bør angiografiske undersøgelser udføres under forhold med nøje overholdelse af teknikken, monitorer steriliteten af de anvendte katetre.

Omnipaque påvirker resultaterne af skjoldbruskkirtelfunktionstest; med en høj koncentration af et røntgenkontrastmiddel i urin og blodplasma kan resultaterne af biokemiske studier forvrænges for at bestemme koncentrationsniveauet af proteiner, bilirubin, uorganiske stoffer.

Brug af biguanider skal seponeres 48 timer før administration af Omnipaque og genoptages efter stabilisering af nyrefunktionen. For at sikre tilstrækkelig hydrering hos en patient med diabetes mellitus kan der anvendes intravenøs infusion, startende før administrationen af opløsningen, den skal fortsættes, indtil lægemidlet er helt elimineret af nyrerne.

Gentagne røntgenkontraststudier er kun mulige efter genopretning af nyrefunktionen til det oprindelige niveau.

I svær form for samtidig nedsat lever- og nyrefunktion skal der udvises særlig forsigtighed, da patientens clearance af kontrastmidler er signifikant reduceret. For patienter i hæmodialyse kan røntgenkontrastundersøgelser udføres, forudsat at dialyse gives umiddelbart efter undersøgelsen.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Det anbefales ikke at køre bil eller maskiner inden for 24 timer efter administration af Omnipak.

Påføring under graviditet og amning

Omnipaque er kontraindiceret under graviditet, medmindre den forventede fordel er bestemt højere end de potentielle risici. Undersøgelsen ordineres af en læge.

Yogeksol trænger i lidt ud i modermælken, så sandsynligheden for negative virkninger på spædbarnet er lav. Ikke desto mindre anbefales det at afstå fra amning inden for 24 timer efter administration af Omnipak.

Pædiatrisk anvendelse

Der er ingen aldersbegrænsninger for brugen af Omnipak. Røntgendosen bestemmes af lægen afhængigt af barnets alder, kropsvægt og helbredstilstand, hæmodynamisk tilstand, typen af kommende undersøgelse, den metode og teknik, der anvendes til undersøgelsen.

Med nedsat nyrefunktion

Omnipak bør anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat nyrefunktion.

Til krænkelser af leverfunktionen

Omnipak bør anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion.

Brug til ældre

Omnipak bør anvendes med forsigtighed til ældre patienter.

Lægemiddelinteraktioner

Omnipak er farmaceutisk uforenelig med lægemidler fra andre grupper, derudover med intratekal administration med glukokortikosteroider.

På baggrund af brugen af biguanider (metformin) til diabetes mellitus øges risikoen for forbigående nyrefunktion og udviklingen af mælkesyreacidose.

Indtagelse af interleukin-2 mindre end 2 uger før administration af Omnipaque kan øge forekomsten af forsinkede bivirkninger såsom hudreaktioner eller influenzalignende tilstande.

Ved samtidig anvendelse med phenothiazinderivater og andre neuroleptika, tetracykliske antidepressiva, monoaminoxidasehæmmere, analeptika, stimulanser i centralnervesystemet, øges risikoen for epileptiske anfald.

Brug af betablokkere og andre antihypertensive stoffer øger sandsynligheden for arteriel hypotension, og mens man tager betablokkere, kan manifestationer af anafylaksi hos patienter forveksles med vagale reaktioner, da de er atypiske.

Omnipaque forbedrer den nefrotoksiske virkning af andre lægemidler.

Analoger

Omnipak-analoger er: Tomogeksol, Unipak, Yogeksol, Introviz, Iobriks, Unigexol.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn, beskyttet mod lys ved temperaturer op til 30 ° C. Beskyt mod sekundær røntgenstråling.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Omnipack

I meddelelser på forskellige fora og specialiserede steder sammenligner patienter normalt Omnipaque med andre radiopaake kontrastmidler, ofte med Urografin, hvilket har en klar fordel til lavere omkostninger. Imidlertid beskriver både læger og patienter selv i anmeldelser af Omnipak dens bedre tolerance, da proceduren til at gennemføre en undersøgelse normalt er ubehagelig, uanset det valgte lægemiddel. I denne henseende, for patienter, der ikke er allergiske over for jod, anbefaler læger normalt en undersøgelse, der bruger iohexol.

Omnipack-pris på apoteker

Omkostningerne ved lægemidlet afhænger af doseringen, mængden af flasker og deres mængde i pakken samt apoteknetværket og salgsområdet. Anslåede priser på Omnipaque: 300 mg jod / ml - 8147 rubler. til 10 flasker på 50 ml, 8714 rubler. til 25 hætteglas på 20 ml, 15 499 rubler. til 10 flasker på 100 ml; 350 mg jod / ml - 10 380 rubler. til 10 flasker på 50 ml, 11.197 rubler. til 25 hætteglas på 20 ml, 19.030 rubler. til 10 flasker på 100 ml, 36 797 rubler. til 10 flasker på 200 ml.

Omnipack: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Omnipak 300 mg jod / ml injektion 50 ml 10 stk. RUB 7036 Købe

Omnipak 350 mg jod / ml injektion 50 ml 10 stk. 8546 RUB Købe

Omnipak 350 mg iod / ml injektionsvæske, opløsning 20 ml 25 stk. 12832 RUB Købe

Omnipak 300 mg jod / ml injektion 100 ml 10 stk. RUB 13395 Købe

Omnipak 350 mg iod / ml injektionsvæske, opløsning 100 ml 10 stk. RUB 16253 Købe

Omnipak 350 mg iod / ml injektionsvæske, opløsning 200 ml 10 stk. RUB 30896 Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!