Omniscan
Omniscan: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Omniscan
ATX-kode: V08CA03
Aktiv ingrediens: gadodiamid (Gadodiamide)
Producent: GE Healthcare AS (Norge); GE Healthcare Ireland (Irland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 14-10-2019
Priser på apoteker: fra 14524 rubler.
Købe
Omniscan er et kontrastdiagnostisk lægemiddel, der anvendes i magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) for at forbedre billedkontrasten.
Frigør form og sammensætning
Lægemidlet er tilgængeligt i form af en opløsning til intravenøs (iv) administration: farveløs eller let gullig gennemsigtig væske (10, 15, 20 ml i hætteglas uden farve, i en papæske 10 hætteglas; 10, 15, 20 ml i sprøjter fra gennemsigtig polymer, i en papæske 1 sprøjte, i en papæske 10 pakninger med sprøjter. Hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Omniscan).
1 ml opløsning indeholder:
- aktivt stof: gadodiamid - 287 mg (0,5 mmol);
- hjælpekomponenter: natriumcaldiamid, 1 M saltsyreopløsning eller 1 M natriumhydroxidopløsning, vand til injektionsvæsker.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Omniscan er et paramagnetisk kontrastmiddel. Dens aktive ingrediens, gadodiamid, har evnen til at forbedre kontrasten i MR-scanninger. Dette skyldes effekten på T1-afslapningstiden for protoner, hvorved signalintensiteten øges og derved forbedrer kontrasten under MR-undersøgelser.
Intravenøs administration af Omniscan giver forbedret visualisering af læsioner og patologiske strukturer både i centralnervesystemet (CNS) og i andre dele af kroppen. I tilfælde af forstyrrelser i funktionen af blod-hjerne-barrieren forbedres kontrasten af billedet af ændringer og foci med patologisk vaskularisering i de intrakraniale foci af skader (hjerne), i rygsøjlen og tilstødende væv, brystområdet, bækkenhulen og det retroperitoneale rum. Brug af lægemidlet hjælper med at fastslå graden af invasivitet og forbedrer definitionen af tumorgrænser.
Signalforstærkning forekommer ikke i alle patologiske processer, derfor anbefales Omniscan at blive brugt til differentiel diagnose af sunde og syge væv for at detektere patologiske foci og efter et passende behandlingsforløb - for at differentiere tumoren fra tumorgenfald og arvæv.
Graden af kontrastforbedring afhænger af typen af væv / patologisk proces, den optimale effekt observeres normalt inden for de første minutter efter administration.
Farmakokinetik
Efter administration af opløsningen fordeles lægemidlet hurtigt i den ekstracellulære væske. Distributionsvolumenet svarer til volumenet af ekstracellulær væske.
Det binder ikke til blodplasma-proteiner.
Krydser ikke den intakte blod-hjerne-barriere.
Gadodiamid metaboliseres ikke.
Halveringstiden er ca. 4 minutter, halveringstiden (T 1/2) er ca. 70 minutter. Det udskilles gennem nyrerne gennem den glomerulære filtreringsproces. Efter intravenøs administration findes ca. 85% af det administrerede gadodiamid i urinen efter 4 timer og op til 95–98% efter 24 timer.
Ved svær nyreinsufficiens med kreatininclearance (CC) mindre end 30 ml / min forekommer en stigning i T 1/2 i forhold til graden af fald i filtreringshastigheden. Hæmodialyse kan bruges til at fjerne gadodiamid.
Renale og total clearancehastigheder er næsten identiske og er typiske for stoffer, der udskilles fuldstændigt ved glomerulær filtrering.
Efter administration af gadodiamid i en dosis på 0,1 eller 0,3 mmol pr. 1 kg patientvægt (mmol / kg) blev der ikke påvist ændringer i kinetikken, der var afhængig af dosen af Omniscan.
Indikationer til brug
Omniscan kan kun bruges til diagnostiske tests af følgende art:
- MR i hjernen og rygmarven hos patienter over 1 måned;
- kontrast til hele kroppen hos patienter over 6 måneder, inklusive MR i hoved og nakke, bryst (inklusive hjertet), brystkirtler hos kvinder, mavehulrum (inklusive lever, bugspytkirtel), bækkenorganer (inklusive blære, prostata), retroperitoneal rum (inklusive nyrer), bevægeapparat, lemmer;
- MR-angiografi hos voksne;
- MR i hjertet til vurdering af koronararteriesygdom (koronararteriesygdom) ved billeddannelse under myokardieperfusion (motion eller i hvile og forsinket undersøgelse med kontrastforstærkning) samt til at detektere og lokalisere koronararteriesygdom eller skelne mellem iskæmi og infarktsteder hos patienter med etableret eller mistanke om koronararteriesygdom …
Kontraindikationer
Absolut:
- alvorlig nyrefunktion (CC mindre end 30 ml / min)
- akut nyresvigt
- børns alder op til 1 måned i livet med kontrast til hele kroppen - op til 6 måneders liv;
- overfølsomhed over for lægemidlets komponenter.
Derudover er lægemidlet kontraindiceret hos patienter, der gennemgår eller afventer levertransplantation.
Det anbefales at bruge Omniscan med forsigtighed i tilfælde af nedsat nyrefunktion (CC 30-59 ml / min), leversvigt, anæmi (især seglceller og hæmolytisk anæmi), hæmoglobinopati, bronkialastma, allergi, epilepsi, hjernesygdomme, en historie med indikationer af udviklingen af bivirkninger med indførelsen af et radioaktivt stof (undtagen allergiske reaktioner) under graviditet og amning i barndommen fra 1 til 12 måneder med kontrast til hele kroppen - fra 6 til 12 måneder i alderdommen.
Omniscan, brugsanvisning: metode og dosering
Omniscan kontrastmiddel er beregnet til intravenøs bolusadministration.
Du bør ikke spise 2 timer før proceduren, der kræves ingen anden særlig tilberedning.
Det er nødvendigt at undersøge hætteglassets eller sprøjtens tilstand visuelt for fravær af krænkelser af deres integritet, mekaniske urenheder og ændringer i opløsningens farve. Indtagelsen af opløsningen i sprøjten udføres umiddelbart før proceduren. Efter injektion kan 5 ml 0,9% natriumchloridopløsning ledes gennem IV-kateteret, hvilket vil sikre introduktionen af den fulde dosis.
Den krævede dosis administreres ved en enkelt injektion undtagen hjerte-MR, når der kræves to injektioner for at studere perfusion i hvile og under træning. Det anbefales, at injektionen til hjerte-MR udføres ved hjælp af en injektor med en kontrastmedieindgivelseshastighed på op til 8 ml pr. Sekund (ml / sek.).
Når Omniscan introduceres, skal patienten være vandret. Inden for en halv time efter afslutningen af proceduren skal hans tilstand overvåges nøje. Dette vil muliggøre rettidig identifikation af mulige symptomer på bivirkninger, hvoraf de fleste vises i denne periode.
Ved ordination af Omniscan til børn i alderen 1 til 12 måneder med kontrast til hele kroppen - fra 6 til 12 måneder eller patienter med moderat nedsat nyrefunktion (CC 30-59 ml / min), er det nødvendigt nøje at sammenligne de potentielle risici og fordele. Den anvendte dosis bør ikke overstige 0,1 mmol / kg legemsvægt, og lægemidlet kan administreres igen tidligst 7 dage senere.
Magnetisk resonansbilleddannelse under betingelser med kontrastforbedring begynder i overensstemmelse med undersøgelsesprotokollen og afhængigt af den anvendte pulstilstand kort efter indgivelsen af kontrastmediet. Det skal huskes, at den optimale billedforbedring efter injektion observeres efter et par minutter og normalt varer i de næste 45 minutter. Når man forbedrer kontrasten med Omniscan, betragtes brugen af T1-vægtede pulstog som optimal. I området af anvendte magnetiske feltstyrker af tomografier, som er fra 0,15 til 1,5 Tesla, er afhængigheden af billedkontrasten af størrelsen af enhedens felt ikke afsløret.
Anbefalet dosering:
- CNS-undersøgelse hos voksne og børn over 1 måned i livet: med en kropsvægt på mindre end 100 kg - med en hastighed på 0,2 ml (svarende til 0,1 mmol) pr. 1 kg legemsvægt (ml / kg) med en vægt på mere end 100 kg - 20 ml opløsning. Hvis der mistænkes hjernemetastaser hos voksne patienter, der vejer mindre end 100 kg, er en dosis på 0,6 ml / kg (0,3 mmol / kg) indiceret med en kropsvægt på mere end 100 kg, dosen er normalt 60 ml. Med et uklart billede på baggrund af introduktionen af Omniscan i en dosis på 0,2 ml / kg efter 1/3 time udføres en anden injektion af lægemidlet i en dosis på 0,4 ml / kg (svarende til 0,2 mmol / kg);
- helkropsundersøgelse hos voksne: med en legemsvægt på mindre end 100 kg - 0,2 eller 0,6 ml / kg (0,1 eller 0,3 mmol / kg); med en kropsvægt på mere end 100 kg - 20 ml, i nogle tilfælde - 60 ml;
- helkropsundersøgelse hos børn over 6 måneder: 0,2 ml / kg (0,1 mmol / kg);
- MR-angiografi hos voksne: 0,2 ml / kg (0,1 mmol / kg). For at opnå yderligere diagnostisk information er det vist, at patienter med stenose i abdominal- og iliacarterierne bruger højere doser, men ikke højere end 0,6 ml / kg (0,3 mmol / kg);
- undersøgelse af iskæmisk hjertesygdom hos voksne: for at vurdere hjertets perfusion udføres 2 separate injektioner i en dosis på 0,15 ml / kg (0,075 mmol / kg) med et interval på 10 minutter eller mere. Den første dosis administreres under betingelser med farmakologisk stress, den anden i hvile. Der skal anvendes et separat kateter til injektion af lægemidler, der forårsager farmakologisk stress. For at vurdere sen forstærkning er en total dosis på 0,3 ml / kg (0,15 mmol / kg) indikeret.
Den maksimale dosis med en gennemsnitlig grad af nedsat nyrefunktion (CC 30-59 ml / min) er 0,2 ml / kg (0,1 mmol / kg).
Bivirkninger
Klassificering af bivirkninger efter udviklingshyppighed: meget almindelig (≥ 10%); ofte (≥ 1% til <10%) sjældent (fra ≥ 0,1% til <1%); sjældent (fra ≥ 0,01% til <0,1%) meget sjælden (<0,01%, inklusive individuelle meddelelser); hyppigheden er ikke fastlagt (det er umuligt at vurdere forekomsten af bivirkninger på baggrund af de tilgængelige data).
Når du bruger Omniscan fra systemer og organer, kan følgende bivirkninger forekomme:
- psykiske lidelser: sjældent - angst; hyppighed ikke etableret - psykiske lidelser;
- nervesystem: ofte - hovedpine; sjældent - en forbigående perversion af smag, svimmelhed, paræstesi; sjældent - kortvarig lugtforvrængning, døsighed, rysten, kramper, udvikling af status epilepticus; frekvens ikke fastlagt - tinnitus, ataksi, bevidsthedstab, nedsat bevægelseskoordination, dyb koma;
- immunsystem: sjældent - allergiske reaktioner i slimhinder og hud, overfølsomhedsreaktioner; sjældent - anafylaktoide reaktioner, anafylaktisk chok; frekvens ikke etableret - idiosynkrasi (kan forekomme over en periode fra flere timer til flere dage efter administration af opløsningen);
- blod og lymfesystem: hyppighed ikke etableret - asymptomatisk fald i serumjernniveauer (inden for 8-48 timer efter administration af Omniscan);
- åndedrætsorganer, brystorganer og mediastinum: sjældent - hoste, dyspnø; hyppighed ikke etableret - ondt i halsen, nysen, bronkospasme, åndenød
- urinvejene: sjældent - udviklingen af akut nyresvigt hos patienter med en alvorlig tidligere nedsat nyrefunktion; hyppighed ikke fastlagt - stigning i serumkreatinin;
- synsorgan: sjældent - synshandicap;
- blodkar: sjældent - rødme i huden;
- hjerte: frekvens ikke etableret - takykardi;
- mave-tarmkanalen: ofte - kvalme; sjældent - diarré, opkastning hyppighed ikke etableret - hævelse, nedsat appetit, mavesmerter;
- muskel- og bindevæv: sjældent - artralgi; hyppighed ikke etableret - myalgi;
- dermatologiske reaktioner: sjældent - kløende hud; sjældent - udslæt, urticaria, ødem (inklusive ansigtsødem, angioødem); hyppighed ikke fastlagt - udvikling af nefrogen systemisk fibrose hos patienter med svært nedsat nyrefunktion;
- generelle lidelser og lidelser på injektionsstedet: ofte - lokal ømhed, en følelse af kølighed, varme eller udspil på injektionsstedet; sjældent - brystsmerter, feber, kulderystelser frekvensen er ikke fastlagt - skylning af ansigtets hud, følelser af varme, øget svedtendens.
Overdosis
Symptomer på en overdosis af Omniscan kan være øgede manifestationer af bivirkninger.
Når der vises tegn på overdosering, ordineres symptomatisk behandling. Til hurtig fjernelse af kontrastmidlet fra kroppen er brugen af hæmodialyse indikeret.
specielle instruktioner
Omniscan-injektioner skal udføres på et kontor med de nødvendige betingelser for øjeblikkelig intensiv anti-shock-behandling.
Inden proceduren for administration af et kontrastmiddel skal patienten gennemgå elektrokardiografi, en undersøgelse for at bestemme koncentrationen af kreatinin i blodserumet og udelukke graviditet. Før der udføres en MR, bør de eksisterende overtrædelser af vand-elektrolytbalancen elimineres, og der skal sikres et tilstrækkeligt indtag af væske og elektrolytter i patientens krop. Tilstanden af vand og elektrolytbalance er især vigtig i undersøgelsen af nyfødte, spædbørn og småbørn, patienter med diabetes mellitus, myelomatose, polyuri, gigt, i alderdommen.
Det skal huskes, at når der anvendes Omniscan, kan der muligvis ikke være kontrastforbedring af nogle typer neoplasmer eller ikke-kontrasterende plaques i åreforkalkning, derfor kan dette ikke betragtes som entydigt bevis for fraværet af patologi. Tilstedeværelsen eller fraværet af kontrastforbedring kan anvendes til differentiel diagnose.
Indholdet af hætteglasset eller engangssprøjten er beregnet til kun at administreres til en patient. Ubrugte rester af stoffet skal bortskaffes.
For patienter, der afventer proceduren, er sedation med beroligende midler angivet for at lindre frygt.
I løbet af de første dage efter administration af Omniscan anbefales det ikke at bruge komplekse kolorimetriske metoder til at måle koncentrationen af calcium i plasmaet, dette skyldes effekten af gadodiamid på forskningsresultaterne.
Hvis patienten har epilepsi eller hjerneskade, bør den øgede risiko for anfald under undersøgelsen overvejes. Derfor er det nødvendigt at sørge for tilgængeligheden af stoffer og passende udstyr til lindring af anfald.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Omniscans indflydelse på patienters evne til at køre transport eller arbejde med maskiner og mekanismer er ikke fastslået.
Påføring under graviditet og amning
Det anbefales at bruge Omniscan med forsigtighed under graviditet og amning.
Under graviditet er brugen af lægemidlet kun tilladt i tilfælde af ekstrem nødvendighed, når den forventede fordel for moderen af kontrastforbedring under MR overstiger den potentielle trussel mod fosteret.
Amning skal seponeres i mindst 24 timer efter administration af Omniscan.
Pædiatrisk anvendelse
Omniscan kontrastmiddel er kontraindiceret hos børn under 1 måned.
Det er nødvendigt at være omhyggelig og nøje overholde anbefalingerne til brug af lægemidlet til børn i alderen 1 til 12 måneder, når de kontrasterer hele kroppen - fra 6 til 12 måneder.
Med nedsat nyrefunktion
Brug af Omniscan er kontraindiceret ved svært nedsat nyrefunktion (CC mindre end 30 ml / min), akut nyresvigt.
Lægemidlet skal anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat nyrefunktion (CC 30-59 ml / min).
Til krænkelser af leverfunktionen
Brug af Omniscan er kontraindiceret hos patienter, der gennemgår eller afventer levertransplantation.
Et kontrastmiddel bør anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion.
Brug til ældre
Omniscan bør anvendes med forsigtighed til ældre patienter.
Dosisjustering er ikke nødvendig for patienter i denne aldersgruppe.
Lægemiddelinteraktioner
Interaktionen mellem Omniscan og andre lægemidler er ikke kendt.
En separat sprøjte skal bruges til at injicere lægemidlet.
Analoger
Omniscan-analoger er Gadodiamide, Gadodiamid-TL.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevares ved 2-30 ° C et sted beskyttet mod sekundære røntgenstråler og lys.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Omniscan
Der er i øjeblikket ingen anmeldelser af Omniscan.
Omniscan-pris på apoteker
Prisen på Omniscan for en pakke indeholdende 10 hætteglas med 20 ml opløsning kan være fra 27.143 rubler, 10 hætteglas med 10 ml opløsning - fra 17.477 rubler.
Omniscan: priser på onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Omniscan 0,5 mmol / ml opløsning til intravenøs administration 10 ml 10 stk. RUB 14524 Købe |
|
Omniscan 0,5 mmol / ml opløsning til intravenøs administration 15 ml 10 stk. RUB 17346 Købe |
|
Omniscan 0,5 mmol / ml opløsning til intravenøs administration 20 ml 10 stk. 22.100 RUB Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
