Orlistat-Akrikhin
Orlistat-Akrikhin: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Bedømmelser Orlistat-Akrikhin
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Orlistat-Akrikhin
ATX-kode: A08AB01
Aktiv ingrediens: orlistat (orlistat)
Producent: Polfarma S. A., Polen Farmaceutisk fabrik (Polen)
Beskrivelse og fotoopdatering: 28.11.2018
Priser på apoteker: fra 737 rubler.
Købe
Orlistat-Akrikhin er et lipidsænkende lægemiddel, en hæmmer af lipaser i mave-tarmkanalen.
Frigør form og sammensætning
Produktet produceres i form af kapsler: størrelse nr. 1, hård gelatinøs, blå; indholdet af kapslerne er hvidt pulver eller let komprimerede agglomerater (7 eller 14 stk. i en blisterpakning, i en papæske 3 blisterpakninger på 7 stk. eller 3 blisterpakninger på 14 stk. eller 6 blisterpakninger på 14 stk. og instruktioner til brug af Orlistat-Akrikhin).
1 kapsel indeholder:
- aktivt stof: orlistat - 120 mg;
- yderligere komponenter: natriumcarboxymethylstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, natriumlaurylsulfat, kolloid vandfri siliciumdioxid;
- kapselskal: titandioxid (E171), gelatine, indigokarmin (E132).
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Orlistat tilhører langtidsvirkende specifikke hæmmere af gastrointestinale lipaser. Dette stof manifesterer sin virkning i lumen i maven og tyndtarmen ved at danne en kovalent binding med det aktive serincenter i gastrisk og bugspytkirtel lipaser. Som et resultat af indflydelsen fra et lipidsænkende middel mister det inaktiverede enzym dets evne til at nedbryde fedt i form af triglycerider (TG), der kommer ind i mad til monoglycerider og absorberer frie fedtsyrer. Da ufordøjede TG'er ikke absorberes fra mave-tarmkanalen (GIT), tilføres færre kalorier til kroppen, og som et resultat reduceres kropsvægten. Den terapeutiske virkning af lægemidlet udføres således uden dets absorption i den systemiske cirkulation. På grund af orlistats aktivitet stiger fedtkoncentrationen i afføringen 24-48 timer efter oral administration af lægemidlet. Orlistat-Akrikhin fører til et fald i fedtlageret og sikrer effektiv kontrol af kropsvægt.
I kliniske forsøg med overvægtige patienter viste gruppen af patienter, der blev behandlet med orlistat, mere udtalt kropsvægtstab sammenlignet med patienter, der kun var i diætbehandling. Vægttab blev observeret allerede inden for de første 2 uger efter starten af Orlistat-Akrikhin og yderligere inden for 6-12 måneder, selvom der var et negativt respons på diætbehandling.
En statistisk signifikant forbedring i profilen for fedme-relaterede metaboliske risikofaktorer blev registreret over to år. Derudover var der en signifikant reduktion i kropsfedtaflejringer sammenlignet med placebogruppen. Orlistat har også vist sig at være effektiv, når det bruges til at forhindre genoptagelse af kropsvægt. Cirka halvdelen af patienterne viste ikke mere end 25% vægtøgning af den tabte vægt, og den anden halvdel af patienterne i undersøgelsen genvandt ikke vægten eller registrerede endda et efterfølgende vægttab.
I kliniske forsøg, der varede fra 6 måneder til 1 år, oplevede patienter med overvægt eller fedme og type 2-diabetes, når de brugte orlistat, et mere signifikant kropsvægtstab sammenlignet med patienter, der kun var i diætbehandling. Vægttab skyldtes hovedsageligt et fald i aflejringen af fedt i kroppen. Det skal bemærkes, at der hos patienter, der var involveret i undersøgelsen, inden studiens start trods indtagelse af antidiabetika ofte blev noteret utilstrækkelig glykæmisk kontrol. Med orlistat viste det sig, at disse patienter havde signifikant forbedret glykæmisk kontrol. Under brugen af Orlistat-Akrikhin var der også et fald i doser af antidiabetika, insulinkoncentration såvel som et fald i insulinresistens.
Ifølge forskningsdata, der varede 4 år, blev det konstateret, at truslen om type 2-diabetes mellitus med orlistat-terapi var signifikant reduceret - med et gennemsnit på 37% sammenlignet med placebo. Denne trussel blev reduceret med ca. 45% hos patienter med en indledende svækkelse af glukosetolerance. I den gruppe, der fik orlistat, var der en mere signifikant reduktion i kropsvægt sammenlignet med placebogruppen, og derudover en signifikant forbedring i den metaboliske risikofaktorprofil. Det opnåede nye niveau af kropsvægt blev opretholdt gennem de 4 år af undersøgelsen.
Hos unge med fedme viste et 1-årigt studie med orlistat et fald i kropsmasseindeks (BMI) samt et fald i kropsfedt og talje og hofteomfang sammenlignet med placebogruppen. I løbet af perioden med Orlistat-Akrikhin viste unge også et signifikant fald i diastolisk blodtryk (BP) sammenlignet med dem, der fik placebo.
Farmakokinetik
Lægemidlet er kendetegnet ved lav absorption. 8 timer efter oral administration detekteres ikke uændret orlistat i plasma, da dets koncentration ikke er mere end 5 ng / ml. Ingen tegn på akkumulering af det aktive stof blev fundet, hvilket indikerer en ekstremt lav grad af dets absorption.
Det er umuligt at fastslå fordelingsvolumenet, da agenten praktisk talt ikke absorberes. In vitro binder det næsten fuldstændigt til plasmaproteiner (med 99%), hovedsageligt til lipoproteiner og albumin. I minimale mængder er midlet i stand til at trænge ind i erytrocytter. Den metaboliske transformation af orlistat forekommer hovedsageligt i tarmvæggen med dannelsen af to metabolitter, der ikke udviser farmakologisk aktivitet - M1 (firleddet hydrolyseret lactonring) og M3 (M1 med en spaltet N-formylleucinrest).
Stoffet udskilles hovedsageligt gennem tarmene - ca. 97% af den dosis, der tages, fra denne mængde i uændret form - ca. 83%. Den totale udskillelse af alle metabolitter af orlistat i nyrerne overstiger ikke 2% af den tages dosis. Perioden med fuldstændig eliminering af stoffet med afføring og urin er 3-5 dage. Eliminationsveje for orlistat hos patienter med normal kropsvægt og fedme er ens. Det aktive stof og dets metabolitter kan også udskilles i galden.
Indikationer til brug
Orlistat-Akrikhin anbefales til langvarig behandling af overvægtige patienter med BMI ≥ 30 kg / m2 eller overvægtige patienter med BMI ≥ 28 kg / m2, der har fedme-relaterede risikofaktorer, på baggrund af en moderat begrænset kaloriefattig diæt.
Orlistat-Akrikhin er også indiceret til indlæggelse hos patienter med type 2-diabetes mellitus med overvægt eller fedme i kombination med en moderat begrænset hypokaloridie og / eller tager hypoglykæmiske lægemidler (insulin og / eller sulfonylurinstofderivater, metformin).
Kontraindikationer
Absolut:
- kolestase;
- kronisk malabsorptionssyndrom
- alder op til 12 år
- graviditet og amning
- overfølsomhed over for nogen af bestanddelene i Orlistat-Akrikhin.
Med ekstrem forsigtighed skal behandling med lægemidlet udføres med samtidig administration af cyclosporin, warfarin eller andre orale antikoagulantia.
Orlistat-Akrikhin, brugsanvisning: metode og dosering
Orlistat-Akrikhin anvendes oralt sammen med hvert hovedmåltid (under måltider, umiddelbart før måltider eller senest 1 time efter måltider). Kapslerne skal tages med vand.
Til langtidsbehandling bør overvægtige patienter (BMI ≥ 30 kg / m2) eller overvægt (BMI ≥ 28 kg / m2) med fedme-relaterede risikofaktorer, i alderen 12 år og ældre, på en moderat begrænset diæt med lavt kalorieindhold tage Orlistat-Akrikhin i en dosis på 120 mg orlistat (1 kapsel) 3 gange dagligt.
Ved ordination af lægemidlet til voksne patienter med type 2-diabetes mellitus med fedme eller overvægt med kombineret indtagelse af hypoglykæmiske midler og / eller efter en moderat begrænset hypokaloridie, anbefales det at tage 120 mg orlistat (1 kapsel) 3 gange dagligt.
Det er tilladt at springe over det næste indtag af kapslen, hvis maden ikke indeholder fedt, eller måltidet springes over.
I løbet af terapiperioden er det nødvendigt at overholde en afbalanceret, moderat begrænset hypokalorisk diæt, der ikke indeholder mere end 30% kalorier i form af fedt. Det anbefales også at inkludere frugt og grøntsager i den daglige diæt. Den samlede mængde kulhydrater, fedt og proteiner, der indtages om dagen, skal opdeles i tre hoveddoser.
Ved anvendelse af orlistat i doser, der overstiger 3 kapsler om dagen, var der ingen stigning i den terapeutiske virkning.
Der er ikke udført en undersøgelse af sikkerheden og effekten ved at tage Orlistat-Akrikhin hos patienter med nedsat leverfunktion og / eller nyrer.
Bivirkninger
De uønskede virkninger forårsaget af indtagelse af orlistat dukkede i de fleste tilfælde op i mave-tarmkanalen og var forbundet med den farmakologiske virkning af et lægemiddel, der blokerer absorptionen af madfedt.
I perioden med at tage Orlistat-Akrikhin kan følgende overtrædelser forekomme:
- stofskifte og ernæringsforstyrrelser: meget ofte - hypoglykæmi;
- infektiøse og parasitære læsioner: meget ofte - influenza;
- nervesystem: meget ofte - hovedpine;
- psykiske lidelser: ofte - angst;
- åndedrætsorganer, bryst- og mediastinumorganer: meget ofte - øvre luftvejsinfektioner; ofte - infektioner i nedre luftveje
- kønsorganer og brystkirtler: ofte - uregelmæssig menstruation;
- nyrer og urinveje: ofte - urinvejsinfektioner;
- Mave-tarmkanalen: meget ofte - fedtet udflåd fra endetarmen, ubehag / smerter i underlivet, gas med en vis udflod, flatulens, løs afføring, trang til afføring, øget hyppighed af afføring, steatorré; ofte - ubehag / smerter i endetarmen, fækal inkontinens, blød afføring, oppustethed, tandskader, tandkødssygdomme;
- generelle lidelser: ofte - svaghed.
Arten og hyppigheden af bivirkninger hos patienter med type 2-diabetes mellitus svarede til dem hos patienter uden diabetes, overvægtige og overvægtige.
Under behandlingen steg hyppigheden af gastrointestinale bivirkninger med en stigning i mængden af fedt i den forbrugte mad. Det er muligt at eliminere eller reducere sværhedsgraden af disse lidelser ved at følge en fedtfattig diæt. I de fleste tilfælde var ovennævnte virkninger forbigående og milde, deres udseende blev hovedsageligt bemærket i de første 3 måneder af behandlingen og som regel ikke mere end en episode. På baggrund af langvarig brug af Orlistat-Akrikhin faldt forekomsten af disse fænomener.
Overdosis
Tilfælde af overdosering af stoffer er ikke beskrevet.
Ved indtagelse af en enkelt (800 mg) og flere doser (i 15 dage op til 400 mg tre gange dagligt) af orlistat til personer med normal kropsvægt / fedme var der ingen uønskede virkninger. Når orlistat blev taget til overvægtige patienter i 6 måneder i en dosis på 240 mg tre gange dagligt, sås ingen stigning i forekomsten af bivirkninger.
I tilfælde af en betydelig overdosis af Orlistat-Akrikhin, skal patienten observeres i 24 timer. I henhold til kliniske og prækliniske studier bør systemiske effekter forbundet med de lipasehæmmende egenskaber af orlistat være hurtigt reversible.
specielle instruktioner
Orlistat-Akrikhin anbefales til langvarig kontrol af kropsvægt (inklusive reduktion af kropsvægt, opretholdelse af det på det ønskede opnåede niveau og forhindring af genvægtstigning).
Hos patienter med type 2-diabetes mellitus øges sandsynligheden for en forbedring af kulhydratmetabolismen som et resultat af vægttab ved brug af lægemidlet, mod hvilket der kræves et fald i dosis af hypoglykæmiske lægemidler.
Orlistat-Akrikhin-behandling bør ikke vare mere end 2 år. Hvis det 12 uger efter kursets start ikke var muligt at opnå et vægttab på mindst 5%, skal brugen af lægemidlet afbrydes.
Hvis der opstår symptomer som træthed, svaghed, feber, mørk urin og gulsot under behandlingen, skal du søge råd fra din læge for at udelukke mulig leverdysfunktion.
I perioden med lægemiddelbehandling, hovedsageligt hos patienter med samtidig kronisk nyreskade og / eller dehydrering, kan der udvikles hyperoxaluri og oxalat nefropati, hvilket i nogle tilfælde kan føre til nyresvigt.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Orlistat-Akrikhin påvirker ikke evnen til at føre køretøjer eller andre komplekse mekanismer negativt.
Påføring under graviditet og amning
Under graviditet og amning er lægemiddelbehandling kontraindiceret.
Pædiatrisk anvendelse
Effekten og sikkerheden ved brug af orlistat til børn under 12 år er ikke undersøgt, og det er derfor kontraindiceret at tage Orlistat-Akrikhin til patienter i denne aldersgruppe.
Med nedsat nyrefunktion
Effekten og sikkerheden af lægemiddelbehandling hos personer med nedsat nyrefunktion er ikke undersøgt.
I nærværelse af nedsat nyrefunktion er der ikke behov for at ændre dosis Orlistat-Akrikhin.
Til krænkelser af leverfunktionen
Effekten og sikkerheden af lægemiddelbehandling hos personer med nedsat leverfunktion er ikke undersøgt.
Med eksisterende krænkelser af leveren er det ikke nødvendigt at ændre dosis af Orlistat-Akrikhin.
Tilstedeværelsen af kolestase er en kontraindikation for at tage stoffet.
Brug til ældre
Effekten og sikkerheden af lægemiddelbehandling hos ældre er ikke undersøgt. Der er ikke behov for at justere dosis til ældre patienter.
Lægemiddelinteraktioner
- amiodaron - der kan være et fald i niveauet af dette stof i blodplasmaet, klinisk observation og overvågning af EKG-indikatorer bør udføres;
- antiepileptiske lægemidler - absorptionen af disse lægemidler falder, hvilket kan forårsage anfald;
- cyclosporin - niveauet af dets indhold i blodplasma falder, hvilket kan føre til en svækkelse af lægemidlets immunsuppressive virkning; denne kombination anbefales ikke, hvis det er nødvendigt, kræver dens implementering hyppig overvågning af plasmakoncentrationen af cyclosporin, både ved samtidig administration af orlistat og efter afslutningen;
- warfarin og andre antikoagulantia - et fald i koncentrationen af protrombin og en stigning i det internationale normaliserede forhold (INR) er mulig, hvilket kan føre til en ændring i hæmostatiske parametre; med denne kombination er det nødvendigt at overvåge INR-indikatorer;
- fedtopløselige vitaminer A, D, E, K og beta-caroten - absorptionen af disse stoffer er svækket; ved kombineret brug skal de tages før sengetid eller tidligst 2 timer efter indtagelse af orlistat;
- acarbose - det anbefales at undgå kombineret brug på grund af manglende farmakokinetiske interaktionsundersøgelser;
- levothyroxinnatrium - hypothyroidisme kan udvikle sig og / eller et fald i dets kontrol på grund af et fald i absorptionen af levothyroxinnatrium og / eller uorganisk jod;
- orale svangerskabsforebyggende midler - risikoen for et fald i svangerskabsforebyggende virkning forværres, hvilket i nogle tilfælde øger sandsynligheden for en ikke-planlagt graviditet; du bør ty til yderligere præventionsmetoder, herunder i tilfælde af svær diarré;
- antiretrovirale lægemidler til behandling af humant immundefektvirus (HIV), antipsykotika (inklusive lithiumpræparater), antidepressiva, benzodiazepiner - den terapeutiske virkning af disse lægemidler kan svækkes; start af behandling med orlistat hos sådanne patienter skal ske efter en omhyggelig vurdering af den forventede fordel ved denne behandling og den mulige risiko;
- fibrater, atorvastatin, digoxin, amitriptylin, biguanider, losartan, pravastatin, fluoxetin, phentermin, sibutramin, nifedipin, phenytoin, ethanol - der blev ikke observeret nogen interaktion med disse lægemidler.
Analoger
Orlistat-Akrikhin-analoger er: Orsoten, Listata, Orsoten Slim, Orlistat, Xenical, Orliksen 120, Orlistat Canon, Alli, Ksenalten Light, Xsenalten Logo.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares i originalemballagen et sted beskyttet mod lys og uden for børns rækkevidde ved en temperatur på højst 25 ° C.
Holdbarhed er 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Orlistat-Akrihin
Anmeldelser om Orlistat-Akrikhin er meget forskellige. Mange patienter reagerer positivt på stoffet og rapporterer, at takket være dets handling var de i stand til at tabe ca. 5 kg overvægt på 3 måneder. Derefter faldt kropsvægten støt, men ikke så hurtigt. Hos patienter med et langsommere stofskifte var vægttabsprocessen lidt længere. På samme tid bemærker patienterne, at for at opnå effektive behandlingsresultater er det nødvendigt at justere ernæring og sædvanlig livsstil - følg en passende diæt, der giver dig mulighed for at reducere antallet af kalorier i kosten, udføre regelmæssig mulig fysisk aktivitet, bevæge sig så meget som muligt og så videre.
Ulemperne ved Orlistat-Akrikhin inkluderer i de fleste tilfælde forekomsten af bivirkninger i form af flatulens, løs afføring, diarré og en presserende trang til afføring. Men som regel bemærkes disse overtrædelser i de første måneder af terapiforløbet og forsvinder derefter alene. Der er sjældent anmeldelser, der indikerer en meget svag effekt af lægemiddelbehandling.
Pris for Orlistat-Akrikhin på apoteker
Prisen for Orlistat-Akrikhin (kapsler på 120 mg) kan være: 950-1250 rubler til 42 stk., 1850-2050 rubler til 84 stk. pakket.
Orlistat-Akrikhin: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Orlistat-Akrikhin 120 mg kapsler 42 stk. 737 RUB Købe |
|
Orlistat-Akrikhin kapsler 120 mg 42 stk. 1196 RUB Købe |
|
Orlistat-Akrikhin 120 mg kapsler 84 stk. 1641 RUB Købe |
|
Orlistat-Akrikhin kapsler 120 mg 84 stk. 1973 RUB Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
