Seduxen
Brugsanvisning:
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Indikationer for brug
- 3. Kontraindikationer
- 4. Påføringsmetode og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Særlige instruktioner
- 7. Lægemiddelinteraktioner
- 8. Vilkår og betingelser for opbevaring
Seduxen er et beroligende middel (benzodiazepinderivat), det har muskelafslappende, beroligende, angstdæmpende, antikonvulsiv virkning.
Frigør form og sammensætning
Doseringsformer:
- tabletter: hvid eller hvid med en cremefarve, fladcylindrisk form, indgraveret på begge sider: på den ene side - SEDUXEN, på den anden - 5 mg, med skrå, næsten lugtfri (10 stk. i en blisterstrimmel, 2 pakker i en æske);
- opløsning til intravenøs (i / v) og intramuskulær (i / m) administration: klar væske fra farveløs til lysegrøn (2 ml hver i mørke glasampuller, 5 ampuller i en plastikæske, 1 kasse i en papkasse).
1 tablet indeholder:
- aktivt stof: diazepam - 5 mg;
- hjælpekomponenter: lactosemonohydrat, majsstivelse, aerosil (kolloid siliciumdioxid), magnesiumstearat, talkum.
1 ml opløsning indeholder:
- aktivt stof: diazepam - 5 mg;
- hjælpekomponenter: ethanol 95%, natriumcitrat, glycofurol, nipagin (methylparahydroxybenzoat), natriummetabisulfit, propylenglycol, nipazol (propylparahydroxybenzoat), vand til injektionsvæsker.
Indikationer til brug
- neuroser, herunder psyko- og neuroselignende tilstande med angstsyndrom i cerebral aterosklerose og andre organiske hjernelæsioner, endogene sygdomme;
- mentale patologier, der fortsætter med spænding, motorisk rastløshed, skarp angst;
- hjælpeterapi til endogen psykose, nervøs spænding, angst, der ledsager psykosomatiske sygdomme;
- epilepsi, mentale ækvivalenter (som et hjælpestof);
- en tilstand af angst som følge af sygdomme i indre organer;
- patologier, der forårsager øget muskeltonus, hyperkinesis eller spasticitet;
- muskelstivhed, spasmer, kontrakturer
- stivkrampe, alle slags krampeanfald;
- eclampsia;
- præmedicinering under kirurgiske operationer;
- neurotiske tilstande i pædiatrisk praksis (søvnforstyrrelse, angst, enuresis, hovedpine, stædighedsreaktion, dårlige vaner, tic);
- for tidlig fødsel eller deres trussel i tilfælde af muskelspasmer (kun i slutningen af tredje trimester af graviditeten), induktionsanæstesi.
Derudover ordineres opløsningen til status epilepticus, alvorlige (ofte tilbagevendende) anfald.
Kontraindikationer
- koma;
- chok;
- glaukom med vinkellukning
- søvnapnø syndrom
- alvorlig myasthenia gravis;
- tilstand af alkoholisk forgiftning (undertrykkelse af vigtige vitale funktioner);
- en indikation i anamnese af alkohol, stofmisbrug (undtagen delirium, alkoholabstinenssyndrom);
- en tilstand af akut forgiftning på baggrund af brugen af hypnotika, narkotiske eller psykotrope lægemidler med en deprimerende virkning på centralnervesystemet (CNS);
- akut respirationssvigt
- svær kronisk obstruktiv lungesygdom (risiko for forværret respirationssvigt);
- perioden med graviditet og amning
- overfølsomhed over for benzodiazepinderivater.
Brug af tabletter i første trimester er strengt forbudt, opløsningen er i graviditetens første og tredje trimester.
Alderskontraindikationer:
- tabletter: alder op til 6 år;
- opløsning: spædbørn op til 30 dage.
Det anbefales at ordinere Seduxen med forsigtighed i tilfælde af nyre- og / eller leverinsufficiens, fravær (Lennox-Gastaut syndrom), epilepsi, spinal og cerebral ataksi, organiske patologier i hjernen (risiko for paradoksale reaktioner), hyperkinesis, depression, hypoproteinæmi, patienter med tendens til misbrug af psykotrop medicin til patienter i alderdommen.
Administration og dosering
Piller
Tabletterne tages oralt.
Lægen ordinerer dosis individuelt baseret på kliniske indikationer under hensyntagen til patientens tilstand og hans reaktion på behandlingen. Behandlingen begynder med lave doser med en gradvis stigning.
Den daglige dosis opdeles i 2-4 doser individuelt, mens det anses for passende at tage 2/3 af den daglige dosis om aftenen.
Anbefalet dosis til voksne:
- psykosomatiske sygdomme, neurologiske og angstfobiske lidelser: den gennemsnitlige enkeltdosis er 2,5-5 mg (men ikke mere end 10 mg), 5-20 mg pr. dag;
- symptomatisk behandling af krampeanfald: normalt 2,5-10 mg 2-4 gange om dagen;
- psykiske lidelser af organisk oprindelse (som en del af kompleks terapi): den indledende dosis er 20-40 mg pr. dag, vedligeholdelsesdosen er 15-20 mg pr. dag;
- muskelsammentrækninger, stivhed, spasticitet: 5–20 mg pr. dag.
Ældre patienter med kakeksi, nedsat leverfunktion. Behandlingen skal påbegyndes med 1/2 af den anbefalede dosis, da eliminering af Seduxen kan forlænges betydeligt. Herefter kan dosis gradvist øges under hensyntagen til individuel tolerance.
For børn over 6 år skal dosis bestemmes under hensyntagen til barnets alder og fysiske udviklingsniveau.
Den indledende dosis skal være 1,25-2,5 mg dagligt. Efter evaluering af patientens respons på behandlingen reduceres eller øges dosis.
Løsning til i / v og i / m administration
Opløsningen injiceres langsomt intravenøst (hastigheden bør ikke overstige indførelsen af 1 ml (5 mg) på et minut hos voksne og inden for tre minutter hos børn) eller dybt intramuskulært.
Injicer ikke i arterierne, og lad stoffet trænge ind i vævet omkring venen!
Behandlingen skal påbegyndes med den laveste effektive dosis, gradvist stigende til den laveste effektive og samtidig tilstrækkelig tolereret dosis.
Anbefalet dosis til voksne:
- lindring af psykomotorisk agitation, der fortsætter med angst: 10-20 mg i / m, i svære tilfælde i / v, om nødvendigt - 10 mg 3-4 gange om dagen;
- alkoholabstinenssyndrom, delirium, tilstande med øget muskeltonus: i / m ikke mere end 10 mg 3-4 gange om dagen;
- status epilepticus: IV, startdosis - 10-30 mg hver 0,5-1 time, derefter - efter 4 timer. Den daglige dosis bør ikke overstige 80-100 mg. Den intramuskulære injektion skiftes, efter at patienten ophører med kramper - 10 mg hver 4-6 timer. Behandlingen kan fortsætte i flere dage;
- stivkrampe: intramuskulært, intravenøst eller intravenøst drop - 10-20 mg hver 2. - 8. time, intervallet mellem procedurer afhænger af patientens kliniske tilstand;
- fjernelse af skeletmuskelkramper: i / m - ikke mere end 10 mg 0,5 timer før operationen.
Ud over absolutte indikationer - epilepsi eller stivkrampe, bør Seduxen ikke anvendes til børn under 5 år, da der er aldersrelaterede egenskaber ved lægemidlets distribution og metabolisme.
Anbefalet dosering til børn:
- børn fra 30 dage: IV - med en hastighed på 0,1-0,3 mg pr. 1 kg kropsvægt, men ikke mere end 5 mg. Om nødvendigt kan proceduren gentages efter 2-4 timer;
- børn over 5 år: IV - 1 mg hvert 2. - 5. minut, indtil en maksimal dosis på 0,2 mg nås (med kramper - op til 0,3 mg) pr. 1 kg af barnets vægt. Om nødvendigt kan behandlingen gentages efter 2-4 timer.
Med en stigning i epileptiske anfald og status epilepticus øges den indledende dosis til intravenøs administration til 2-10 mg, den anden injektion gives efter 0,5-1 time, den tredje - efter 4 timer i samme dosis.
Introduktion af lægemidlet til børn mere end 3 gange om dagen er kun tilladt med stivkrampe og status epilepticus.
Bivirkninger
- hjerte-kar-system: takykardi, hjertebanken, nedsat blodtryk (BP)
- nervesystem: i begyndelsen af behandlingen (især hos ældre patienter) - øget træthed, døsighed, nedsat koncentration, svimmelhed, retardering af mentale og motoriske reaktioner, desorientering, anterograd amnesi, ataksi; sjældent - nedsat humør, hovedpine, forvirring, eufori, katalepsi, dysartri, tremor, dystoniske ekstrapyramidale reaktioner, muskelsvaghed, asteni, hyporefleksi; ekstremt sjældent - paradoksale reaktioner (frygt, søvnforstyrrelser, aggressive udbrud, selvmordstendenser, psykomotorisk agitation, forvirring, hallucinationer, muskelspasmer, angst);
- fordøjelsessystemet: halsbrand, kvalme, opkastning, mundtørhed, hikke, nedsat appetit, hypersalivation, forstoppelse, gastralgi, gulsot, funktionel leversygdom, øget aktivitet af leverenzymer og alkalisk fosfatase;
- hæmatopoietisk system: neutropeni, leukopeni, agranulocytose (kulderystelser, ondt i halsen, hypertermi, træthed, svaghed), trombocytopeni, anæmi;
- allergiske reaktioner: kløe, udslæt;
- kønsorganer: urinretention eller inkontinens, nedsat nyrefunktion, dysmenoré, nedsat libido;
- andre: stofafhængighed, afhængighed; sjældent - diplopi, depression af åndedrætscentret, bulimi, vægttab; muligvis - udvikling af abstinenssyndrom på baggrund af et kraftigt fald i dosis eller tilbagetrækning af lægemidlet (hovedpine, øget irritabilitet, angst, psykomotorisk agitation, frygt, søvnforstyrrelser, krampe i glatte muskler i indre organer og skeletmuskler, dysfori, depersonalisering, depression, kramper, øget sved, kvalme, opkastning, opfattelsesforstyrrelser, hyperacusis, fotofobi, paræstesi, tremor, takykardi, hallucinationer; sjældent - psykotiske lidelser);
- brug hos nyfødte: hypotermi, muskelhypotension, dyspnø;
- virkning på fosteret (når det anvendes under graviditet): teratogenicitet (især første trimester), åndedrætssvigt, hæmning af centralnervesystemet, undertrykkelse af sugerefleksen hos nyfødte.
Derudover kan brugen af Seduxen i form af en opløsning forårsage uønskede virkninger:
- nervesystem: i starten af behandlingen - sløvhed, nedsat koordinering af bevægelser, ustabil gangart, sløvhed af følelser; sjældent depression
- lokale reaktioner: flebitis eller venøs trombose på injektionsstedet.
specielle instruktioner
Overtræd ikke den anbefalede dosis eller brug Seduxen i lang tid.
Patienter med svære former for depression bør ordineres lægemidlet med ekstrem forsigtighed, da diazepams virkning kan bruges til gennemførelse af selvmordsintentioner.
Det anbefales ikke at bruge dropinjektion, da der kan dannes sediment, og lægemidlets kemiske sammensætning i infusionssystemet forstyrres.
Risikoen for narkotikaafhængighed øges hos patienter, der tager høje doser af lægemidlet, med en lang behandlingsforløb eller en historie med alkohol- eller stofafhængighed.
Pludselig seponering af behandlingen er kontraindiceret, dette kan forårsage abstinenssyndrom.
Lægemidlet bør afbrydes, hvis øget aggressivitet, angst, psykomotorisk agitation, følelser af frygt, selvmordstanker, overfladisk søvn, hallucinationer, søvnforstyrrelser, øgede muskelkramper forekommer i patientens opførsel eller tilstand.
Hos patienter med epileptiske anfald og epilepsi i begyndelsen af brugen af diazepam eller med pludselig tilbagetrækning kan udviklingen af anfald eller status epilepticus accelereere.
Udnævnelsen af diazepam til gravide kvinder, patienter med nedsat nyre- og / eller leverfunktion bør kun foretages efter en nøje vurdering af balancen mellem fordele og risici ved behandlingen.
Brug af alkoholholdige drikkevarer er strengt forbudt.
Langvarig terapi og behandling af patienter med nyre- eller leverinsufficiens bør ledsages af regelmæssig overvågning af aktiviteten af leverenzymer og laboratorieparametre for perifert blod.
Når det anvendes i pædiatri, skal det huskes, at børn er meget følsomme over for virkningen af benzodiazepiner, som undertrykker centralnervesystemet.
Hos nyfødte er udviklingen af toksisk syndrom mulig på baggrund af brugen af Seduxen-opløsning. Dets symptomer inkluderer: metabolisk acidose, åndedrætsbesvær, depression i centralnervesystemet, nyresvigt, nedsat blodtryk, epileptiske anfald, intrakraniel blødning.
I løbet af behandlingsperioden er patienter kontraindiceret til at føre køretøjer og mekanismer.
Lægemiddelinteraktioner
Med samtidig brug af Seduxen:
- valproinsyre, propranolol, ketoconazol, isoniazid, metoprolol, orale svangerskabsforebyggende midler, cimetidin, erythromycin, fluoxetin, østrogenholdige lægemidler, disulfiram - kan bremse metabolismen af diazepam og forårsage en stigning i dets koncentration i blodplasma;
- monoaminoxidasehæmmere, corazol, strychnin - modvirke virkningen af lægemidlet;
- antihypertensive stoffer - forbedrer sværhedsgraden af deres handling;
- benzodiazepinderivater, antidepressiva, hypnotika, beroligende midler, andre beroligende midler, narkotiske analgetika, antipsykotika, muskelafslappende midler, generel anæstetika, ethanol - fører til en kraftig stigning i den hæmmende virkning på centralnervesystemet;
- hjerteglykosider - kan forårsage udvikling af digitalisforgiftning på baggrund af en stigning i dens koncentrationsniveau i blodserumet;
- antacida - sænker absorptionen af diazepam fra mave-tarmkanalen;
- clozapin - kan øge respirationsdepression
- inducere af mikrosomale leverenzymer - reducerer lægemidlets terapeutiske virkning;
- rifampicin - fremskynder stofskiftet og reducerer koncentrationen af diazepam i blodplasma;
- omeprazol - nedsætter processen med eliminering af diazepam;
- levodopa - reducerer antiparkinsonaktivitet
- psykostimulerende midler - reducerer effekten af stoffet;
- theophyllin (i lave doser) - kan reducere den beroligende virkning af diazepam;
- zidovudin - kan øge toksiciteten.
Når du bruger Seduxen til præmedicinering, er det nødvendigt at reducere den sædvanlige dosis fentanyl til induktion af generel anæstesi og tage højde for, at generel anæstesi kommer hurtigere.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevares ved temperatur: tabletter - 15-30 ° C, opløsning - 8-15 ° C, beskyttet mod lys.
Opbevaringstid: tabletter - 5 år, opløsning - 3 år.
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
