Sotagexal - Instruktioner Til Brug Af Tabletter, Anmeldelser, Analoger, Pris

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Sotagexal

Sotagexal: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. Brug til ældre
13. 13. Lægemiddelinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
16. 16. Anmeldelser
17. 17. Pris på apoteker

Latinsk navn: SotaHEXAL

ATX-kode: C07AA07

Aktiv ingrediens: Sotalol (Sotalol)

Producent: Salutas Pharma GmbH, Tyskland

Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-12-08

Priser på apoteker: fra 69 rubler.

Købe

Sotagexal - β ₁ - og β ₂ adrenerg blokker; fremmer en forøgelse af varigheden af de effektive ildfaste perioder i nerveimpulserne.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - tabletter: runde, næsten hvide eller hvide (10 stk. I en blisterpakning, i en papkasse 1, 2, 3, 5 eller 10 blisterpakninger):

• 80 mg - den ene side er konveks med "SOT" -gravering, på den anden side skrånes overfladen af tabletten til skillelinjen;
• 160 mg - bikonveks med "SOT" -gravering på den ene side og et hak på den anden.

1 tablet indeholder:

• aktivt stof: sotalolhydrochlorid - 80 mg eller 160 mg;
• hjælpekomponenter: kolloid siliciumdioxid, hyprolose, lactosemonohydrat, natriumcarboxymethylstivelse, majsstivelse, magnesiumstearat.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Sotalol er en ikke-selektiv β-adrenerg receptorblokker, der virker på b1- og b2-receptorer. Dette stof har ikke sin egen membranstabiliserende og sympatomimetiske aktivitet. Sotalol er i stand til at undertrykke reninsekretion, og denne effekt er udtalt både under træning og i hvile.

Den β-adrenerge blokerende virkning af Sotagexal fører til et fald i puls og et begrænset fald i styrken af hjertesammentrækninger. Disse ændringer fører til et fald i belastningsvolumenet på hjertet og et fald i myokardie-iltbehovet.

Den antiarytmiske virkning af sotalol er forbundet med evnen til at forlænge myokardiets handlingspotentiale samt evnen til at blokere beta-adrenerge receptorer. Sotalol øger varigheden af effektive ildfaste perioder i impulsveje (atriel, ventrikulær og yderligere).

Farmakokinetik

Når det tages oralt, overstiger lægemidlets biotilgængelighed 90%. Den maksimale koncentration i blodplasma observeres efter 2,5-4 timer, ligevægtskoncentrationen er inden for 2-3 dage. Når det tages på tom mave, er absorptionen af lægemidlet ca. 20% højere sammenlignet med at tage stoffet sammen med måltiderne. I dosisområdet 40–640 mg / dag er koncentrationen af sotalol i plasma proportional med de indtagne doser. Fordelingen af stoffet forekommer i plasma, perifere væv og organer. Halveringstiden er fra 10 til 20 timer.

Sotalol har ikke evnen til at binde til blodplasma-proteiner og metaboliseres ikke. Farmakokinetikken for 1- og d-enantiomererne af sotalol er praktisk talt den samme.

Lægemidlet trænger dårligt ind i blod-hjerne-barrieren, og dets koncentration i cerebrospinalvæsken er ca. 10% af koncentrationen i blodplasma.

Hovedvolumenet af lægemidlet udskilles gennem nyrerne, mens 80-90% af dosis udskilles uændret i urinen, og resten udskilles i fæces.

Indikationer til brug

Brug af Sotagexal er indiceret til behandling af kroniske og symptomatiske hjertearytmier:

• ventrikulære for tidlige slag;
• ventrikulær takykardi, herunder supraventrikulær takykardi i Wolff-Parkinson-White syndrom;
• atrieflimren er en paroxysmal form.

Kontraindikationer

Absolut:

• akut myokardieinfarkt;
• kronisk hjertesvigt stadium IIB-III;
• sinoatriel (SA) blokade;
• kardiogent shock;
• takykardi af typen "pirouette";
• atrioventrikulær (AV) blok II-III grad;
• svær bradykardi med en puls (HR) mindre end 50 slag i minuttet;
• syg sinus syndrom
• langt QT-syndrom (medfødt eller erhvervet);
• arteriel hypotension med systolisk blodtryk (BP) under 90 mm Hg;
• kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller bronkial astma;
• metabolisk acidose;
• udslettelse af vaskulære patologier;
• svær allergisk rhinitis
• feokromocytom i fravær af samtidig behandling med α-blokkere;
• svær nyresvigt med kreatininclearance (CC) mindre end 10 ml / min;
• udførelse af generel anæstesi ved hjælp af cyclopropan, trichlorethylen og andre lægemidler, hvis virkning undertrykker myokardiefunktion;
• samtidig terapi med monoaminoxidasehæmmere (MAO);
• alder op til 18 år
• periode med amning
• individuel intolerance over for sotalol, sulfonamider og andre komponenter i lægemidlet.

Relative kontraindikationer: Det anbefales at tage Sotagexal med forsigtighed i tilfælde af depression (inklusive historie), tyrotoksikose, forlængelse af QT-intervallet, diabetes mellitus, AV-blokade af 1. grad, psoriasis (inklusive personlig historie og familiehistorie), nedsat nyrefunktion og vandelektrolytbalance (hypokalæmi, hypomagnesæmi) efter en nylig myokardieinfarkt såvel som i alderdommen.

Da sotalol undertrykker kroppens følsomhed over for allergener, skal der udvises særlig forsigtighed ved behandling af patienter med en historie med allergiske reaktioner og brugen af lægemidlet på baggrund af desensibiliserende behandling.

Under graviditeten er brugen af lægemidlet kun mulig af sundhedsmæssige årsager efter en nøje vurdering af forholdet mellem de forventede fordele ved terapi for moderen og alle risikofaktorer for fosteret, især i første trimester.

Instruktioner til brug af Sotagexal: metode og dosering

Tabletterne tages oralt og sluges hele 1-2 timer før måltider med den krævede mængde væske.

Dosis skal vælges individuelt under hensyntagen til sygdommens sværhedsgrad og patientens reaktion på lægemidlet.

Den anbefalede startdosis er 80 mg dagligt. For at opnå den ønskede terapeutiske virkning kan den daglige dosis gradvist øges til 240-320 mg og opdeles i 2-3 doser. Normalt giver en daglig dosis på 160-320 mg taget to gange om dagen en tilstrækkelig terapeutisk virkning.

Ved svære arytmier, der truer patientens liv, kan du ordinere den maksimalt tilladte daglige dosis - 480 mg og opdelt i 2-3 doser. Det skal huskes, at en sådan dosis øger risikoen for at udvikle uønskede virkninger, især af proarytmogen karakter. Brug derfor den maksimale dosis, hvis den forventede fordel opvejer den potentielle trussel.

På grund af risikoen for kumulation i tilfælde af nedsat nyrefunktion skal brugen af lægemidlet ledsages af overvågning af CC og hjertefrekvens (mindst 50 slag i minuttet). Ved nyreinsufficiens halveringstiden (T ¹ / ₂ er) sotalol øges, kræver reduktion af dosis, når niveauet af serumkreatinin 120 pmol / l.

Anbefalet dosering baseret på serumkreatininniveau:

• op til 120 μmol / l: sædvanlig dosis;
• 120-200 pmol / l: ³ / ₄ normal dosis;
• 200-300 pmol / l: ¹ / ₂ normal dosis;
• 300-500 pmol / l: ¹ / ₄ normal dosis.

Ved alvorlig nyresvigt skal patienten sørge for regelmæssig overvågning af elektrokardiografi (EKG) og niveauet af sotalolkoncentration i blodserumet.

Behandlingens varighed ordineres af lægen individuelt.

Hvis du ved et uheld springer over den næste dosis, skal du ikke godtgøre den næste gang du tager den, du skal kun tage den ordinerede enkeltdosis.

Bivirkninger

• fra det kardiovaskulære system: brystsmerter, åndenød, hjertebanken, ødem, bradykardi, AV-blokade, nedsat blodtryk, hjertebanken, øgede symptomer på hjertesvigt, besvimelse, arytmogen virkning; sjældent - øgede angina angreb;
• fra nervesystemet: øget træthed, hovedpine, depression, svimmelhed, angst, søvnforstyrrelser (søvnløshed eller døsighed), humørsvingninger, asteni, rysten, nedsat følsomhed i lemmerne, depression;
• fra fordøjelsessystemet: mundtørhed, kvalme, opkastning, mavesmerter, diarré, flatulens, forstoppelse;
• fra sansernes side: nedsættelse af lakrimation, inflammation i hornhinden og bindehinden, synshandicap, smagsændring, hørehæmning;
• fra åndedrætssystemet: bronkospasme (oftere hos patienter med nedsat lungeventilation);
• fra det endokrine system: hypoglykæmi (oftere med diabetes mellitus eller streng overholdelse af diæter);
• dermatologiske reaktioner: kløe, udslæt, urticaria, rødme, alopeci, psoriasiform dermatose;
• fra kønsorganet: nedsat styrke;
• laboratorieindikatorer: øgede indikatorer for fotometrisk analyse af urin for metanephrin (O-methyladrenalin);
• andre: muskelsvaghed, kolde ekstremiteter, kramper, feber.

Overdosis

Symptomer på overdosering med Sotagexal: fald i blodtryk, bronkospasme, hypoglykæmi, bradykardi, generaliserede anfald, forlængelse af QT-intervallet, ventrikulær takykardi (inklusive pirouette), bevidsthedstab. I alvorlige tilfælde kan der opstå symptomer på kardiogent shock og asystol (undertiden dødelig).

Anbefalet behandling: gastrisk skylning, hæmodialyse, indtagelse af aktivt kul. Det anbefales også at udføre symptomatisk behandling:

• atrioventrikulær blok 2-3 grader: en midlertidig kunstig pacemaker kan installeres;
• bradykardi: atropin - intravenøs jetinjektion 1-2 gange; glukagon - den første korte intravenøse infusion i en dosis på 0,2 mg pr. 1 kg kropsvægt, den næste - 0,5 mg pr. 1 kg kropsvægt intravenøst i løbet af 12 timer;
• markant fald i blodtrykket: brugen af adrenalin;
• bronkospasme: brug af aminophyllin eller beta-2-adrenoreceptorsympatomimetika (inhalation);
• pirouette takykardi: magnesiumsulfat og / eller adrenalin, kardioversion, om nødvendigt installation af en midlertidig kunstig pacemaker.

specielle instruktioner

Det anbefales at ledsage behandlingen med Sotagexal med regelmæssig monitorering af blodtryk, puls, EKG, i tilfælde af et markant fald i blodtryk eller puls, bør den daglige dosis af sotalol reduceres.

Hos patienter med feokromocytom er brugen af lægemidlet kun indiceret ved samtidig administration af α-blokkere.

Lægemidlet bør trækkes gradvist ud under opsyn af den behandlende læge, især efter langvarig behandling.

Brug af Sotagexal under graviditet skal annulleres 48-72 timer før den forventede fødsel. Dette vil reducere risikoen for at udvikle bradykardi, respirationsdepression, hypokalæmi, arteriel hypotension hos nyfødte.

Da hos patienter med hypokalæmi og hypomagnesæmi kan graden af forlængelse af QT-intervallet og sandsynligheden for at udvikle arytmier af typen "pirouette" øges, bør behandlingen med lægemidlet kun startes, efter at niveauet af kalium- og magnesiumkoncentration i blodplasmaet er gendannet. I tilfælde af svær eller langvarig diarré såvel som i tilfælde af at tage lægemidlet på baggrund af samtidig behandling med lægemidler, der forårsager et fald i kroppens magnesium- og / eller kaliumindhold, skal patienter sikre regelmæssig overvågning af både elektrolytbalance og syre-base-balance.

De anbefalede regler for at tage piller bør ikke overtrædes, da samtidig indtagelse af mad, især mejeriprodukter eller mælk, reducerer absorptionen af sotalol.

Ifølge instruktionerne kan Sotagexal skjule visse kliniske symptomer på tyrotoksikose, herunder takykardi. Derfor anbefales det ikke at tillade pludselig tilbagetrækning af lægemidlet med tyrotoksikose for ikke at forårsage en stigning i symptomerne på sygdommen.

Hos patienter, der får hypoglykæmiske stoffer, kan virkningen af lægemidlet skjule symptomer på hypoglykæmi såsom tremor eller takykardi. Patienter i denne kategori rådes til at være forsigtige og undgå lange pauser i madindtagelsen.

Når du bruger kontaktlinser, skal du tage højde for muligheden for betændelse i hornhinden og bindehinden, mens du tager stoffet.

Påføring under graviditet og amning

Under graviditet (især i første trimester) ordineres Sotagexal udelukkende til vitale indikationer og kun efter en grundig analyse af forholdet mellem fordelene for moderen og mulig skade på barnet.

Når du bruger stoffet i denne periode, er det nødvendigt at annullere det 48–72 timer før den forventede leveringsdato. Manglende overholdelse heraf kan føre til udvikling af hypokalæmi, arteriel hypotension, bradykardi og respirationsdepression hos den nyfødte.

Sotalol er i stand til at trænge ind i modermælken og nå effektive koncentrationer der, og derfor bør amning afbrydes, når Sotagexal ordineres under amning.

Pædiatrisk anvendelse

Det er forbudt at bruge stoffet til behandling af børn under 18 år.

Med nedsat nyrefunktion

På grund af den mulige risiko for kumulationsudvikling skal patienter med nedsat nyrefunktion under lægemiddelterapi overvåge CC og hjertefrekvens (mindst 50 slag / min). Udskillelse af sotalol fra kroppen sker hovedsageligt gennem nyrerne, derfor ses en stigning i halveringstiden hos personer med nyreinsufficiens.

Når patienter fra denne kategori behandles med et serumkreatininniveau på mere end 120 μmol / L, bør dosis af lægemidlet reduceres som følger:

• fra 120 til 200 μmol / l - 0,75 standarddosis;
• fra 200 til 300 μmol / l - 0,5 standarddosis
• fra 300 til 500 μmol / l - 0,25 standarddosis.

Patienter med svært nedsat nyrefunktion bør regelmæssigt overvåge EKG og serum sotalolkoncentration.

Brug til ældre

Ved behandling af denne kategori af patienter skal Sotagexal anvendes med forsigtighed.

Lægemiddelinteraktioner

Med samtidig brug af Sotagexal:

• verapamil, diltiazem og andre blokkere af langsomme calciumkanaler: kan bidrage til en forringelse af kontraktilitet og et fald i blodtrykket, derfor anbefales det at undgå intravenøs indgivelse af disse lægemidler (undtagen i nødstilfælde), mens du tager sotalol;
• nifedipin og andre 1,4-dihydropyridinderivater: kan forårsage et fald i blodtrykket;
• noradrenalin eller MAO-hæmmere: øger risikoen for at udvikle arteriel hypertension;
• barbiturater, tricykliske antidepressiva, phenothiaziner, diuretika, opioider, antihypertensiva, vasodilatatorer: kan forårsage et kraftigt fald i blodtrykket;
• kardiale glykosider, reserpin, α-methyldopa, clonidin, guanfacin: øger sandsynligheden for at udvikle svær bradykardi og bremser ledningen af excitation i hjertet;
• hydrochlorthiazid, furosemid og andre kaliumudskillende diuretika: kan forårsage hypokalæmi og provokere udviklingen af arytmier;
• midler til inhalationsanæstesi (inklusive tubokurarin): øge risikoen for undertrykkelse af myokardiefunktion og udseendet af arteriel hypotension;
• orale hypoglykæmiske midler og insulin: kan forstærke en stigning i hypoglykæmi med manifestationer af dets symptomer i form af øget hurtig puls, svedtendens, rysten (især ved fysisk anstrengelse), derfor kræves en dosisjustering af insulin og / eller hypoglykæmiske midler hos patienter med diabetes mellitus;
• Klasse IA og III antiarytmika (inklusive kinidin, disopyramid, procainamid, amiodaron): kan forårsage en markant forlængelse af QT-intervallet.

Med forsigtighed bør Sotagexal anvendes i kombination med klasse I antiarytmika, tricykliske antidepressiva, phenothiaziner, astemizol, terfenadin, nogle quinolonantibiotika, da de også forlænger QT-intervallet.

Ved kombineret behandling med clonidin skal afskaffelsen af sotalol være afsluttet flere dage før afslutningen af clonidinbehandling, man skal huske på, at dens pludselige tilbagetrækning kan forårsage arteriel hypertension.

Det kan være nødvendigt at ordinere højere doser salbutamol, terbutalin, isoprenalin og andre β-adrenerge agonister med samtidig sotalolbehandling.

Analoger

Analoger af Sotagexal er Anaprilin, Visken, Korgard 80, Obzidan.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarheden er 5 år.

Anmeldelser om Sotagexal

Anmeldelser af Sotagexal fra patienter, der tog stoffet i overensstemmelse med lægens anbefalinger, er for det meste positive. I nogle tilfælde angiver brugerne udviklingen af bivirkninger, hvis det er nødvendigt at konsultere en læge.

Prisen på Sotagexal på apoteker

Prisen på Sotagexal er 88-93 rubler for en pakke med 20 80 mg tabletter og 140-153 rubler for en pakke med 20 160 mg tabletter.

Sotagexal: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

SotaHeksal 80 mg tabletter 20 stk. RUB 69 Købe

Sotagexal tabletter 80 mg 20 stk. 73 rbl. Købe

SotaHeksal 160 mg tabletter 20 stk. 114 RUB Købe

Sotagexal tabletter 160 mg 20 stk. 122 RUB Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!