Tebikur - Brugsanvisning, Pris, Tabletter, Creme, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Tebikur

Tebikur: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Tebicur

ATX-kode: D01BA02; D01AE15

Aktiv ingrediens: terbinafin (Terbinafine)

Producent: Nobel Ilach Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AS) (Tyrkiet)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2020-01-23

Priser på apoteker: fra 174 rubler.

Købe

Tebikur er et svampedræbende middel til systemisk og ekstern brug med et bredt spektrum af aktivitet.

Frigør form og sammensætning

Doseringsformer af Tebikur:

• tabletter 250 mg: hvide, runde med affasning, på den ene side er der en risiko (i blisterpakninger lavet af polyvinylchlorid / polyethylen / polyvinylidenchloridfilm og aluminiumsfolie, 14 stk., i en papkasse en eller to blærer sammen med instruktioner til brug af lægemidlet);
• creme til ekstern anvendelse 1%: hvid, ensartet konsistens, har en mild karakteristisk lugt (i aluminiumsrør på 15 g, i en papkasse et rør og instruktioner til brug af Tebikur).

Sammensætning af 1 tablet:

• aktiv ingrediens: terbinafin - 250 mg (i form af terbinafinhydrochlorid - 281,25 mg);
• yderligere stoffer: MCC (mikrokrystallinsk cellulose) PH 101 og PH 102, hypromellose-15cP, kolloid siliciumdioxid, croscarmellosenatrium, magnesiumstearat.

Sammensætning af 1 g fløde:

• aktiv ingrediens: terbinafin (i form af terbinafinhydrochlorid) - 10 mg;
• yderligere stoffer: cetylpalmitat, sorbitanstearat, stearinalkohol, benzylalkohol, cetylalkohol, isopropylmyristat, natriumhydroxid, polysorbat 60, renset vand.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Terbinafin er medlem af allylaminegruppen med et bredt spektrum af svampedræbende aktivitet. Når det anvendes i lave koncentrationer, har det en fungicid virkning på gærsvampe, hovedsageligt Candida albicans, skimmelsvampe (for eksempel Scopulariopsis brevicaulis), dermatophytes (Trichophyton verrucosum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Trichophyton cannabis cannaceum tons, Trichophtonton, Trichophyton tonium, Trichophichton tons nogle dimorfe svampe. På svampe af slægten Candida og dens myceliale former har terbinafin en fungicid eller fungistatisk virkning (afhængigt af typen af svamp).

Virkningsmekanismen for terbinafin ligger i ødelæggelsen på et tidligt stadium af biosyntesen af ergosterol, som er den vigtigste komponent i svampens cellemembran ved at undertrykke aktiviteten af enzymet squalenepoxidase. Mangel på ergosterol, der opstår under denne proces, bidrager til den intracellulære ophobning af squalen, hvilket igen fører til svampecellens død.

Oral administration af Tebikur er ikke effektiv til behandling af varicoloured lav forårsaget af Malassezia furfur, Pityrosporum ovale.

Effekten af terbinafin på cytochrom P _450-systemet hos mennesker er ikke blevet bemærket, derfor påvirker det ikke metabolismen af hormoner og andre lægemidler.

Farmakokinetik

Farmakokinetiske egenskaber ved oral terbinafin:

• absorption: godt absorberet i mængden af halvdelen af den dosis, der tages ~ 48 minutter efter indtagelsen; efter 4,6 timer fordeles det fuldstændigt absorberede stof i kroppen. En enkelt dosis på 250 mg fører til opnåelse af den maksimale koncentration af lægemidlet i blodplasmaet (_Cmax) efter 1-2 timer, mens _Cmax er 0,97 μg / ml. Biotilgængelighed er 80%. Fødeindtag har ingen effekt på denne indikator;
• fordeling: spredes hurtigt i væv, trænger ind i neglepladen og hudens hudlag. Det er til stede i sekretionen af talgkirtlerne, akkumuleres i høj koncentration i huden og subkutant væv, hårsækkene og håret. Forbindelsen af terbinafin med proteiner er 99%. Halveringstiden (T _1/2) er 16-18 timer, T _{1/2 af} terminalfasen er 200-400 timer;
• stofskifte: biotransformationen af stoffet udføres i leveren, de resulterende metabolitter har ikke farmakologisk aktivitet;
• udskillelse: ~ 80% af den dosis, der tages, udskilles i urinen som metabolitter, resten (~ 20%) - i fæces. Terbinafin ophobes ikke i kroppen. Udskilles i modermælk. Stoffets udskillelseshastighed reduceres, hvis patienter har nyre- og / eller leverinsufficiens.

Når terbinafin anvendes eksternt, er den systemiske eksponering minimal, da mindre end 5% af dosen kommer ind i den systemiske cirkulation.

Indikationer til brug

Tebikur tabletter ordineres til behandling af følgende svampesygdomme:

• alvorlig, udbredt dermatomycose af den glatte hud i bagagerummet og ekstremiteter, hvor systemisk terapi er påkrævet;
• candidiasis i slimhinder og hud;
• onychomycosis;
• mykoser i hud og negle forårsaget af Trichophyton (for eksempel T. rubrum, T. verrucosum, T. mentagrophytes, T. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis;
• mykoser i hovedbunden: microsporia, trichophytosis.

Creme til ekstern brug Tebikur bruges til lokal terapi af hudmykoser:

• Pityriasis versicolor eller versicolor versicolor, forårsaget af Pityrosporum orbiculare (et andet navn for Malassezia furfur);
• bleudslæt og andre gærinfektioner i huden, hovedsageligt forårsaget af medlemmer af slægten Candida (for eksempel Candida albicans);
• svampeinfektioner i huden, herunder mykoser i fødderne (fodsvamp), fodsvamp (Tinea cruris), svampeinfektioner i den glatte hud i kroppen (Tinea corporis) forårsaget af dermatofytter såsom Trichophyton (f.eks. T. mentagrophytes, T. gypseum, T. rubrum, T. interdigitale, T. verrucosum, T. Tonsurans, T. violaceum), Epidermophyton floccosum og Microsporum canis, - behandling og forebyggelse.

Kontraindikationer

Absolut:

• CRF (kronisk nyresvigt) med kreatininclearance (CC) mindre end 50 ml / min (til tabletter);
• kronisk eller aktiv leversygdom (til piller)
• børn under 3 år (og legemsvægt op til 20 kg) - til tabletter; op til 12 år (til fløde)
• graviditet (til piller);
• periode med amning
• overfølsomhed over for de aktive eller hjælpekomponenter i lægemidlet.

Relativ (Tebikur skal anvendes med forholdsregler):

• nedsat nyre- og / eller leverfunktion
• tumorer;
• lemmer vaskulær patologi;
• undertrykkelse af knoglemarvshæmatopoiesis;
• metaboliske sygdomme;
• alkoholisme;
• graviditet (til creme).

Tebikur, brugsanvisning: metode og dosering

Piller

Tebikur tabletter administreres oralt.

Doseringsregimen og behandlingsvarighed indstilles af lægen individuelt for hver patient afhængigt af lokalisering af processen og sygdommens sværhedsgrad.

Voksne patienter ordineres normalt 1 tablet (250 mg) en gang dagligt.

Varigheden af behandlingen for svampeinfektioner i huden afhængigt af placeringen af infektionen:

• interdigital, plantar eller sok stil: 2-6 uger;
• mycoses of the ben, mycoses forårsaget af Candida: 2-4 uger;
• mykoser i bagagerummet: 4 uger;
• hovedmykoser forårsaget af Microsporum canis: mere end 4 uger.

Behandlingsvarigheden for onychomycosis er fra 6 til 12 uger. Hos unge patienter såvel som læsioner i negle i fingre og tæer (undtagen stortåen) kan behandlingens varighed være mindre end 12 uger. I nærvær af en storetåinfektion er et 3-måneders behandlingsforløb normalt tilstrækkeligt. I tilfælde af en langsom vækst af negle kan behandlingen undertiden være længere (op til 6 måneder eller mere).

For børn indstilles Tebikur-dosis afhængigt af kropsvægt (påføringshyppighed - en gang dagligt):

• 20-40 kg: udpeg halvdelen af den daglige dosis af voksne (125 mg eller ½ tablet);
• > 40 kg: Voksendosis (250 mg eller 1 tablet).

Behandlingsvarigheden hos børn med mykoser i hovedbunden er ca. 4 uger med infektion med Microsporum canis - det kan være længere.

Patienter med nyreinsufficiens (CC <50 ml / min) har brug for at halvere den daglige dosis Tebikur (125 mg eller ½ tablet).

Ældre har ikke brug for at justere dosis.

Creme til ekstern brug 1%

Tebikur creme er kun beregnet til ekstern brug hos voksne og børn over 12 år.

Lægemidlet påføres 1-2 gange om dagen med et tyndt lag på tidligere renset og tørret berørt hud og tilstødende områder og gnides forsigtigt. Hvis infektionen ledsages af bleudslæt (i de interdigitale rum, i lysken mellem bagdelene, under brystkirtlerne), kan huden på påføringsstedet for cremen dækkes med ren gaze, især om natten.

Den gennemsnitlige varighed af behandlingen og hyppigheden af brugen af Tebikur afhængigt af placeringen af infektionen:

• Pityriasis versicolor eller versicolor versicolor: 2 uger, 1-2 gange om dagen;
• candidiasis i huden: 1-2 uger, 1-2 gange om dagen;
• dermatomycosis af fødder, ben og bagagerum: 1 uge, 1 gang om dagen.

I de første behandlingsdage er der som regel et fald i sværhedsgraden af de kliniske manifestationer af sygdommen. Det er vigtigt at gennemføre det fulde behandlingsforløb i overensstemmelse med anbefalingerne til brug, ellers øges risikoen for reinfektion på grund af for tidlig afslutning af behandlingen eller uregelmæssigheden.

Hvis der ikke er tegn på forbedring inden for 1-2 uger af behandlingen, er det nødvendigt at verificere diagnosen.

Bivirkninger

Mulige uønskede reaktioner fra systemer og organer, når du tager Tebikur-tabletter:

• fordøjelsessystemet: mavesmerter, kvalme, diarré, dyspepsi, følelse af fylde i maven, appetitløshed; sjældent - en krænkelse af smagen, i nogle tilfælde indtil et fuldstændigt tab af smagsfølsomhed (genopretter efter et par uger efter afslutningen af behandlingen); meget sjældent (ikke mere end 0,01-0,1%) - lever og galdeveje (øget aktivitet af levertransaminaser, kolestatisk gulsot, leversvigt);
• hæmatopoietisk system: meget sjældent - trombocytopeni / agranulocytose, lymfopeni, neutropeni;
• muskuloskeletale system: myalgi, artralgi;
• allergiske reaktioner: udslæt / urticaria; meget sjældent - Lyells syndrom (toksisk epidermal nekrolyse), Stevens-Johnsons syndrom (ondartet eksudativ erytem), forværring af Liebman-Sachs sygdom (SLE eller systemisk lupus erythematosus), anafylaktoide reaktioner.

Når cremen påføres eksternt, kan der forekomme allergiske reaktioner på applikationsstederne (sjældent) - rødme, forbrænding og kløe.

Overdosis

I tilfælde af en overdosis af Tebikur-tabletter kan der forekomme smerter i underlivet, i det epigastriske område, hovedpine, svimmelhed, kvalme, opkastning og hyppig vandladning.

Der er ikke registreret tilfælde af overdosering med ekstern brug af stoffet. Hvis cremen ved et uheld blev taget oralt, kan de samme symptomer udvikles som ved en overdosis af tabletter.

Hvis der er mistanke om beruselse med terbinafin, vaskes maven, ordineret aktivt kul, og hvis nødvendigt udføres symptomatisk behandling.

specielle instruktioner

Ved uregelmæssig brug af terbinafin eller tidlig afslutning af behandlingen er risikoen for tilbagefald af sygdommen ikke udelukket.

Samtidige sygdomme kan tjene som en faktor, der fører til en forøgelse af behandlingsvarigheden. Ved onychomycosis kan neglenes tilstand påvirke behandlingens varighed. Hvis der ikke observeres tegn på forbedring inden for 2 uger efter brug af Tebikur, bør sygdommens forårsagende middel og dets følsomhed over for terbinafin genbestemmes.

Ved behandling af onychomycosis tilrådes systemisk anvendelse kun med total skade på de fleste negle, tilstedeværelsen af udtalt subungual hyperkeratose og manglende effekt fra tidligere lokal terapi.

Det kliniske svar på behandling af onychomycosis kan som regel kun mærkes flere måneder efter den mykologiske kur, der er bekræftet af laboratorieundersøgelser og afslutningen af behandlingsforløbet. Denne periode skyldes graden af genvækst af et sundt negle. Det er ikke nødvendigt at fjerne neglepladerne til behandling af onychomycosis i hænderne i 3 uger, onychomycosis i fødderne - i 6 uger.

Hos patienter, der får behandling for leversygdom, er et fald i terbinafin-clearance mulig.

I løbet af behandlingen skal indikatorerne for levertransaminaser i blodserumet overvåges. Der har været sjældne tilfælde af kolestase og hepatitis efter 3 måneders brug af Tebikur. Hvis der er tegn på leverdysfunktion såsom appetitløshed, vedvarende kvalme, mavesmerter, svaghed, gulsot, misfarvet afføring eller mørk urin, skal lægemidlet stoppes med det samme.

I ekstremt sjældne tilfælde har terbinafin forværret psoriasis, derfor bør patienter med denne diagnose bruge Tebikur med ekstrem forsigtighed.

Terbinafinbehandling involverer generel hygiejnepraksis for at forhindre reinfektion gennem sko eller tøj. Under behandlingen (efter 2 uger) og ved afslutningen af brugen af produktet anbefales det at udføre svampedræbende behandling af strømper, sokker og sko.

Når du bruger Tebikur-creme, er det vigtigt ikke at lade den komme ind i øjnene, da dette kan forårsage irritation. Hvis dette sker, skal du straks skylle øjnene med rindende vand, og hvis vedvarende irritation opstår, skal du søge råd fra en specialist.

Udseendet af allergiske reaktioner er grundlaget for annulleringen af Tebikur.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Terbinafine har ingen indflydelse på en persons evne til at køre bil eller andre former for transport samt arbejde med komplekse mekanismer og engagere sig i andre aktiviteter, der kræver øget koncentration af opmærksomhed.

Påføring under graviditet og amning

Tebikur tabletter er kontraindiceret til kvinder under graviditet og amning (da der ikke er tilstrækkelige data om lægemidlets sikkerhed og virkning i denne patientgruppe).

Tebikur-creme til brug under amning er kontraindiceret (eller spørgsmålet om overførsel af barnet til kunstig fodring bør løses).

Det er muligt at bruge cremen under graviditet, forudsat at moderens potentielle fordel overstiger den mulige risiko for fosteret.

Pædiatrisk anvendelse

Tebikur tabletter er kontraindiceret til børn under 3 år og med en kropsvægt på mindre end 20 kg.

Præparatet i form af en creme til ekstern brug må anvendes til behandling af pædiatriske patienter over 12 år.

Med nedsat nyrefunktion

Tilstedeværelsen af en diagnose af kronisk nyresvigt er en kontraindikation for at tage Tebikur tabletter.

Med CC mindre end 50 ml / min er den daglige dosis ½ tablet (125 mg).

Tebikur bør anvendes med forsigtighed til patienter med nyresvigt.

Til krænkelser af leverfunktionen

I nærværelse af en aktiv eller kronisk leversygdom er det ikke kontraindiceret at tage Tebikur tabletter.

Patienter med nedsat leverfunktion og personer, der lider af alkoholisme, skal bruge lægemidlet med forsigtighed.

Brug til ældre

Hos ældre patienter er der ikke behov for at justere dosis af lægemidlet.

Lægemiddelinteraktioner

Når du tager Tebikur tabletter sammen med andre stoffer / præparater, er følgende interaktioner mulige:

• cimetidin og andre hæmmere af cytochrom P ₄₅₀ isoenzymer: bremser stofskiftet og udskillelsen af terbinafin fra kroppen;
• rifampicin og andre inducere af cytochrom P ₄₅₀ isoenzymer: fremskynde udskillelsen af terbinafin fra kroppen;
• koffein: terbinafin forlænger T _{1/2 af} koffein med 31% og reducerer dets clearance med 21%;
• ethanol og andre lægemidler, der har en hepatotoksisk virkning: når de tages sammen med terbinafin, øges risikoen for at udvikle medikamentskader i leveren;
• orale svangerskabsforebyggende midler: brug af terbinafin under indtagelse af orale svangerskabsforebyggende midler kan føre til menstruations uregelmæssigheder;
• fluvoxamin, desipramin, andre SSRI'er (selektive serotonin-genoptagelsesinhibitorer) og tricykliske antidepressiva; propafenon, flecainid og andre antiarytmiske lægemidler; haloperidol, chlorpromazin og andre antipsykotiske lægemidler; propranolol, metoprolol og andre betablokkere; selegilin (MAO-B-hæmmer): terbinafin interfererer med metabolismen af disse lægemidler;
• digoxin, phenazon, warfarin: terbinafin har ingen virkning på clearance af de anførte stoffer.

Der er ingen data om lægemiddelinteraktionen af Tebikur creme, når den anvendes eksternt på baggrund af terapi med andre lægemidler.

Analoger

Tebikurs analoger er Atifin, Binafin, Lamisil, Lamisil Dermgel, Lamisil Uno, Lamitel, Lamifungin, Mikonorm, Terbized-Agio, Terbizil, Terbiks, Terbinafin, Terbinafin Canon, TerbinaFin Sandoz, Terbinafin-MERBINAFIN-Terbina, Terbifin, Thermikon, Tigal-Sanovel, Ungusan, Fungoterbin, Exeter, Exifin, ECO-Terbin osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevares på et tørt sted væk fra sollys ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.

Holdbarhed er 2 år.

Efter udløbet af den holdbarhed, der er angivet på pakken, er det forbudt at bruge stoffet.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Tebikur

Patienter og specialister efterlader kun få, men mest positive, anmeldelser om Tebikur. Efter deres mening er lægemidlet et fremragende svampedræbende middel både i form af tabletter og i form af en creme til ekstern brug. Separat bemærkes dets tilgængelighed på apoteker og budgetomkostninger. For at opnå et hurtigere resultat tilrådes det at følge det doseringsregime, der er angivet i instruktionerne.

Ulempen ved Tebikur tabletform, brugerne overvejer tilstedeværelsen af bivirkninger fra fordøjelseskanalen. Der er klager over en lille mængde creme i røret. På grund af det faktum, at cremen absorberes i lang tid, anbefales det at anvende den om natten.

Prisen på Tebikur på apoteker

I apotekskæder er den omtrentlige pris for Tebikur:

• tabletter 250 mg: pr. pakke med 14 stk. - 434–575 rubler;
• creme til ekstern brug 1%: til et rør på 15 g - 157-224 rubler.

Tebikur: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Tebikur 1% creme til ekstern brug 15 g 1 stk. 174 r Købe

Tebikur 250 mg tabletter 14 stk. 253 r Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!