Tizanidine-Teva
Tizanidine-Teva: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Tizanidin-Teva
ATX-kode: M03BX02
Aktiv ingrediens: tizanidin (tizanidin)
Producent: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company (Ungarn)
Beskrivelse og foto opdateret: 2020-13-02
Priser på apoteker: fra 102 rubler.
Købe
Tizanidine-Teva er et centralt virkende muskelafslappende middel.
Frigør form og sammensætning
Lægemidlet er tilgængeligt i form af tabletter: hvide eller næsten hvide, runde, bikonvekse; tabletter med en dosis på 2 mg på den ene side af risikoen, på den anden - gravering "T2"; tabletter med en dosis på 4 mg på den ene side har en korsformet risiko, på den anden - indgravering "T4" [i blisterpakninger af PVC (polyvinylchloridfilm) og aluminiumsfolie, 10 stk., i en karton med pap 2, 3, 5 eller 10 blisterpakninger og instruktioner til brugen af Tizanidine-Teva].
Sammensætning af 1 tablet:
- aktivt stof: tizanidin - 2 eller 4 mg (i form af tizanidinhydrochlorid - henholdsvis 2,29 eller 4,58 mg);
- yderligere komponenter: lactose (vandfri lactose), ProSolv SMCC 50 [MCC (mikrokrystallinsk cellulose) 98%, kolloid siliciumdioxid 2%], ProSolv SMCC 90 (MCC 98%, kolloid siliciumdioxid 2%), stearinsyre.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Tizanidin er en agonist af a 2 -adrenerge receptorer i centralnervesystemet (CNS) ved spinal og supraspinale niveau. Stoffet, i færd med at stimulere præsynaptiske a 2 -adrenerge receptorer, hæmmer frigørelsen af excitatoriske aminosyrer, som har en stimulerende virkning på receptorer, der er følsomme over for N-methyl-D-aspartat (NMDA-receptorer). Dette fører til undertrykkelse af polysynaptisk transmission af excitation på niveauet af mellemliggende neuroner i rygmarven. Tizanidin påvirker ikke direkte skeletmuskel, monosynaptiske reflekser eller neuromuskulære synapser.
Takket være virkningen af tizanidin reduceres spasticitet og forekomsten af kloniske anfald, hvilket igen reducerer muskelresistens over for passive bevægelser i leddene og øger rækkevidden af aktive bevægelser.
Farmakokinetik
Farmakokinetiske parametre for Tizanidine-Teva:
- absorption: stoffet absorberes godt, C max (maksimal koncentration) i plasma opnås på 1-2 timer. Biotilgængelighed er 34%. Ændringer i tizanidins farmakokinetik med fødeindtagelse observeres ikke;
- fordeling og metabolisme: V d (distributionsvolumen) er 2,6 l / kg. Stoffet binder til plasmaproteiner med 30%. I dosisområdet 4–20 mg er dets farmakokinetik lineær. Den metaboliske proces af tizanidin forløber hurtigt, den udføres hovedsageligt i leveren (95%) med dannelsen af inaktive metabolitter;
- udskillelse: T 1/2 (halveringstid) af tizanidin varierer fra 3 til 5 timer. Udskillelsen udføres hovedsageligt med urin (uændret - 70%, i form af metabolitter - 2,7%), i mindre grad - med afføring (20 % af den dosis, der er taget).
Hos patienter med nedsat nyrefunktion [CC (kreatininclearance) <25 ml / min] øges T 1/2 til 14 timer, C max stiger 2 gange og AUC (område under koncentration - tidskurve) - 6 gange …
Indikationer til brug
Tizanidine-Teva ordineres til følgende sygdomme / tilstande:
- spasticitet af skeletmuskler forårsaget af neurologiske patologier såsom slagtilfælde, multipel sklerose, degenerative sygdomme i rygmarven, kronisk myelopati;
- smertefuld krampe i skeletmuskler, der opstår efter operationen (f.eks. ved slidgigt i hoften eller herniated disc) eller på grund af skader på rygsøjlen (lænde- og livmoderhalssyndrom).
Kontraindikationer
Absolut:
- alvorlig leverdysfunktion
- glukose-galactosemalabsorption, lactasemangel, lactoseintolerance;
- børn og ungdomsår (sikkerhed og virkning af Tizanidine-Teva hos personer under 18 år er ikke klarlagt)
- graviditet;
- amningsperiode
- kombinationsbehandling med potente inhibitorer af CYP1A2 isoenzym (ciprofloxacin, fluvoxamin) eller a 2 -adrenomimetics;
- overfølsomhed over for det aktive stof i lægemidlet eller andre komponenter, der udgør dets sammensætning.
Relativ (Tizanidine-Teva anvendes med forholdsregler):
- nyresvigt (CC <25 ml / min)
- avanceret alder (over 65 år)
- brugen af orale svangerskabsforebyggende stoffer, antihypertensive lægemidler, β-blokkere, norfloxacin, detoxin, cimetidin, ethanol, rofecoxib, ticlopidin, diuretika, beroligende midler, antiarytmiske lægemidler på baggrund af tizanidinbehandling.
Tizanidine-Teva, brugsanvisning: metode og dosering
Tizanidine-Teva tabletter tages oralt.
Lægen vælger dosis og doseringsregime individuelt baseret på patientens behov. For at gøre det lettere at synke, kan tabletten deles efter risiko.
Den indledende dosis tizanidin er 2 mg 3 gange dagligt (denne dosis kan reducere risikoen for at udvikle bivirkninger).
Normalt observeres det optimale resultat med en daglig dosis på 12-24 mg (skal opdeles i 3-4 doser). Den maksimalt tilladte daglige dosis er 36 mg.
Den anbefalede dosis Tizanidine-Teva afhængigt af indikationerne:
- spasticitet af skeletmuskler forårsaget af neurologiske patologier: indledende daglig dosis - 6 mg (skal opdeles i 3 doser); i fremtiden kan den øges med 2-4 mg under overholdelse af intervallerne på 3-7 dage;
- smertefuld muskelspasme: 2-4 mg 3 gange om dagen; om nødvendigt er et yderligere indtag på 2-4 mg tizanidin mulig (helst inden sengetid, da døsighed kan øges).
Den anbefalede dosis Tizanidin-Teva til patienter med nedsat nyrefunktion (CC <25 ml / min) er 2 mg en gang dagligt. Dosis bør øges gradvist under hensyntagen til parametre som effekt og tolerance. Hvis det er nødvendigt at opnå en mere udtalt effekt, skal du først øge den daglige dosis og derefter - hyppigheden af brugen.
Patienter med svært nedsat leverfunktion ordineres ikke Tizanidine-Teva. I tilfælde af moderate leverpatologier anvendes lægemidlet med forsigtighed og starter behandling med en minimumsdosis. I fremtiden øges dosis gradvist, indtil den optimale balance mellem tolerance og behandlingseffektivitet er opnået.
Ved afslutningen af behandlingen bør Tizanidine-Teva ikke annulleres pludseligt, da dette kan provokere udviklingen af takykardi og rebound hypertension. Det er nødvendigt langsomt at reducere dosis indtil fuldstændig tilbagetrækning af lægemidlet, især hos patienter, der har modtaget høje doser tizanidin i lang tid.
Bivirkninger
Klassificeringen af hyppigheden af uønskede virkninger af Tizanidine-Teva er givet i overensstemmelse med anbefalingerne fra Verdenssundhedsorganisationen: meget ofte - ikke mindre end 10%; ofte - ikke mindre end 1%, men mindre end 10%; sjældent - ikke mindre end 0,1%, men mindre end 1%; sjældent - ikke mindre end 0,01%, men mindre end 0,1%; ekstremt sjælden - mindre end 0,01%, inklusive individuelle meddelelser.
At tage Tizanidine-Teva tabletter kan føre til følgende bivirkninger:
- fra mave-tarmkanalen (mave-tarmkanalen): ofte - tørhed i mundslimhinden sjældent - dysfunktion i fordøjelsessystemet, kvalme;
- fra siden af centralnervesystemet: ofte - svimmelhed og døsighed; sjældent - hallucinationer, søvnløshed, søvnforstyrrelse;
- fra det muskuloskeletale system: sjældent - muskelsvaghed;
- fra lever og galdeveje: meget sjældent - leversvigt, hepatitis, forbigående stigning i aktiviteten af levertransaminaser;
- fra hjertet og blodkarrene: ofte - bradykardi, sænkning af blodtrykket (blodtryk)
- andre lidelser: meget ofte - øget træthed; ofte - abstinenssyndrom *.
* Med en kraftig tilbagetrækning af tizanidin efter langvarig behandling og / eller indtagelse af høje doser (såvel som efter kombineret brug med antihypertensiva) øges risikoen for forhøjet blodtryk og udviklingen af takykardi og i nogle tilfælde akut cerebrovaskulær ulykke.
Overdosis
Symptomer på en overdosis af tizanidin er døsighed, svimmelhed, miose, opkastning / kvalme, angst, forlængelse af QTc-intervallet, et markant fald i blodtrykket, åndedrætssvigt, koma.
Hvis der er mistanke om overdosering, udføres gastrisk skylning og tvungen diurese, aktivt kul ordineres (gentagne gange) og derefter symptomatisk behandling. Under terapeutiske foranstaltninger skal patienten drikke rigeligt med væsker.
specielle instruktioner
Brug af Tizanidine-Teva til patienter med nedsat nyrefunktion (CC <25 ml / min) kræver forsigtighed. De har muligvis brug for en dosisreduktion.
Patienter, der tager tizanidin i en daglig dosis på 12 mg eller mere, anbefales at overvåge de funktionelle parametre i leveren månedligt i de første fire måneder. Sådan overvågning er også påkrævet i nærvær af kliniske tegn, der gør det muligt for en at mistanke om leverdysfunktion, herunder træthed, anoreksi og uforklarlig kvalme. Hvis aktiviteten af levertransaminaser overstiger den øvre grænse for normen 3 gange eller mere, er det nødvendigt at stoppe med at bruge Tizanidin-Teva.
Den kombinerede anvendelse af hæmmere af isoenzymet CYP1A2 med tizanidin kan føre til en stigning i sidstnævnte koncentration i blodplasmaet, hvilket kan forårsage udvikling af symptomer på overdosering, for eksempel forlængelse af QTc-intervallet. Af denne grund anbefales det ikke at tage Tizanidin-Teva samtidig med hæmmere af isoenzymet CYP1A2 og andre lægemidler, der kan forlænge QTc-intervallet.
Patienter med koronararteriesygdom (iskæmisk hjertesygdom) og andre sygdomme i det kardiovaskulære system skal være forsigtige, når de tager tizanidin. Patienter i denne kategori har brug for regelmæssig overvågning af laboratorieindikatorer for hjertets funktionelle tilstand og monitorering af EKG-indikatorer (elektrokardiogram).
Det er nødvendigt at annullere Tizanidine-Teva gradvist for at undgå udvikling af abstinenssyndrom.
Kliniske studier har bekræftet fraværet af en negativ effekt af tizanidin på styrken af muskelsammentrækning. Der er dog rapporter om sjældne tilfælde af muskelsvaghed under lægemiddelterapi.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Terapi med Tizanidine-Teva ledsages af udviklingen af sådanne bivirkninger fra centralnervesystemet som svimmelhed og døsighed. Hvilket kan have en negativ indflydelse på evnen til at føre køretøjer og udføre potentielt farlige aktiviteter. I denne henseende skal patienter, hvis aktiviteter kræver hastigheden af psykomotoriske reaktioner og øget koncentration af opmærksomhed, være forsigtige, når de bruger stoffet.
Påføring under graviditet og amning
Tizanidin-Teva tabletter er ikke ordineret til gravide og ammende kvinder.
Pædiatrisk anvendelse
Tizanidine-Teva er kontraindiceret hos børn og unge under 18 år.
Med nedsat nyrefunktion
Ved nyresvigt (CC <25 ml / min) anvendes Tizanidine-Teva tabletter med forsigtighed.
Den anbefalede dosis til patienter i denne kategori er 2 mg en gang dagligt.
Til krænkelser af leverfunktionen
Ved svær leverfunktion er Tizanidine-Teva kontraindiceret.
Patienter med moderat nedsat leverfunktion skal være forsigtige, når de starter med tizanidinbehandling med den laveste dosis.
Brug til ældre
Ældre patienter (over 65 år) skal ordineres lægemidlet med forsigtighed og nøje overvåges nyrefunktionen, da glomerulær filtreringshastighed hos patienter i denne aldersgruppe kan blive langsommere.
Behandlingen skal påbegyndes med en minimumsdosis og gradvis øges, indtil der opnås et optimalt forhold mellem behandlingseffektivitet og tolerance for det ordinerede dosisregime.
Lægemiddelinteraktioner
Samtidig brug af tizanidin med andre stoffer / lægemidler kan føre til udviklingen af følgende lægemiddelinteraktioner:
- ciprofloxacin, fluvoxamin og andre potente hæmmere af isoenzymet CYP1A2: øger signifikant koncentrationen af tizanidin i blodplasmaet, hvilket medfører en øget risiko for bivirkninger;
- diuretika og andre antihypertensive stoffer: risikoen for at udvikle bradykardi og et markant fald i blodtrykket øges;
- antiarytmika, orale svangerskabsforebyggende midler, rofecoxib, cimetidin, ticlopidin, norfloxacin: reducerer clearance af tizanidin markant;
- ethanol, beroligende midler: risikoen for depression i centralnervesystemet øges;
- paracetamol: øger tiden til at nå den maksimale koncentration af stoffet i plasmaet med 16 minutter (denne interaktion har ingen klinisk betydning).
Analoger
Tizanidin-Teva-analoger er Tizalud, Tizanil, Tizanidin, Tizanidin-SZ, Sirdalud, Sirdalud MR osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn. Opbevaringstemperatur bør ikke overstige 25 ° C.
Holdbarheden er 3 år. Efter udløbet af den periode, der er angivet på pakken, må stoffet ikke bruges.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Tizanidine-Teva
På Internettet kan du finde mange positive anmeldelser om Tizanidine-Teva. Næsten alle patienter bemærker lægemidlets høje effektivitet ved eliminering af svær smerte. Virkningen af stoffet manifesterer sig hurtigt, allerede 10-20 minutter efter at have taget det, kommer lindring, muskelspasmer lindrer, smerte og stivhed forsvinder. Brugere betragter de lave omkostninger ved produktet og dets tilgængelighed i apotekskæder som et ekstra plus.
Ulempen ved Tizanidine-Teva er ifølge de fleste patienter sådan en bivirkning som døsighed samt det faktum, at piller kun kan købes på recept.
Prisen på Tizanidin-Teva på apoteker
I apotekskæder er prisen på Tizanidin-Teva pr. Pakke på 30 stk. er 119-145 rubler. (tabletter med en dosis på 2 mg) eller 154-206 rubler. (tabletter med en dosis på 4 mg).
Tizanidine-Teva: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Tizanidine-Teva 2 mg tabletter 30 stk. 102 RUB Købe |
|
Tizanidine-Teva 4 mg tabletter 30 stk. 142 RUB Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
