Torendo
Torendo: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Torendo
ATX-kode: N.05. AX08
Aktiv ingrediens: risperidon (risperidon)
Producent: Krka, dd, Novo mesto, JSC (Slovenien), Krka-RUS, LLC (Rusland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-11-21
Priser på apoteker: fra 156 rubler.
Købe
Torendo er et antipsykotisk lægemiddel (neuroleptikum).
Frigør form og sammensætning
Doseringsform Torendo - filmovertrukne tabletter: bikonvekse, ovale, med en streg på den ene side; 1 mg - næsten hvid eller hvid, 2 mg - lys orange, 3 mg - gul, 4 mg - lysegrøn (i blisterpakninger på 10 stk., I en papæske med 2, 3 eller 6 blisterpakninger).
Sammensætning af 1 filmovertrukken tablet:
- aktivt stof: risperidon - 1 mg, 2 mg, 3 mg eller 4 mg;
- hjælpekomponenter (henholdsvis 1/2/3/4 mg): magnesiumstearat - 1,6 / 1,6 / 1,6 / 1,6 mg; natriumlaurylsulfat - 2,1 / 2,1 / 2,1 / 2,1 mg; kolloid siliciumdioxid - 0,7 / 0,7 / 0,7 / 0,7 mg; croscarmellosenatrium - 8,4 / 8,4 / 8,4 / 8,4 mg; mikrokrystallinsk cellulose - 41/41/41/41 mg; cellactose (cellulosepulver - 25%, alfa-lactosemonohydrat - 75%) - 155,2 / 154,2 / 153,2 / 152, 2 mg;
- filmskal (henholdsvis 1/2/3/4 mg): opadry 03-28758 hvid [propylenglycol - 5%, talkum - 7%, titandioxid (E171) - 16%, hypromellose - 72%] - 7 / 6.92 / 6 0,98 / 6,99 mg; desuden for 2 mg tabletter: jernfarvestof rød oxid (E172) - 0,02 mg, jernfarvestof gul oxid (E172) - 0,06 mg; til 3 mg tabletter: quinolingult farvestof (E104) - 0,02 mg; til 4 mg tabletter: indigokarmin (E132) - 0,002 mg, quinolingult farvestof (E104) - 0,008 mg.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Risperidon er en selektiv monoamin antagonist med høj affinitet for dopamin D 2 receptorer og serotonin 5-HT 2 -receptorerne. Det binder til a 1 adrenerge receptorer og i mindre grad til a 2 -adrenerge receptorer og H 1 histamin receptorer. Har ikke tropicitet til kolinerge receptorer. Risperidon reducerer de produktive symptomer på skizofreni, forårsager mindre undertrykkelse af motorisk aktivitet og inducerer katalepsi i mindre grad sammenlignet med klassiske antipsykotika.
Ved hjælp af en afbalanceret central antagonisme mod dopamin og serotonin reduceres sandsynligheden for at udvikle ekstrapyramidale lidelser, og den terapeutiske virkning af lægemidlet udvides til at dække de affektive og negative symptomer på skizofreni.
Farmakokinetik
Karakteristik af risperidon:
- absorption: absorberes fuldstændigt efter oral administration og når C max (maksimal koncentration i blodplasma) efter 1-2 timer; absolut biotilgængelighed er 70%; den relative biotilgængelighed af risperidontabletter i sammenligning med opløsningen er 94%; mad påvirker ikke absorptionen, hvilket gør det muligt at bruge Torendo uanset madindtagelse; ligevægtskoncentration opnås i de fleste tilfælde inden for 1 dag; ligevægtskoncentrationen af 9-hydroxyrisperidon (den største metabolit af risperidon) nås inden for 4-5 dage;
- distribution: distribueres hurtigt i kroppen; fordelingsvolumen er 1-2 liter pr. 1 kg; binder til alfa1-syreglycoprotein og albumin i blodplasma; forbindelsen mellem risperidon og proteiner er 90%, 9-hydroxyrisperidon - 77%;
- metabolisme: metaboliseret i leveren med deltagelse af isoenzymet CYP2D6; 9-hydroxyrisperidon har en lignende farmakologisk aktivitet; risperidon og 9-hydroxyrisperidon udgør den aktive antipsykotiske fraktion; isoenzym CYP2D6 er modtagelig for genetisk polymorfisme; På baggrund af intensiv metabolisme af CYP2D6-isoenzym omdannes risperidon hurtigt til 9-hydroxyrisperidon, mens med en svag metabolisme af CYP2D6-isoenzym er denne proces meget langsommere; på trods af at koncentrationen af risperidon ved intensiv metabolisme er lavere, og koncentrationen af 9-hydroxyrisperidon er højere end på baggrund af et svagt stofskifte, er farmakokinetikken af den aktive antipsykotiske fraktion efter at have taget en eller flere doser i begge tilfælde ens; en anden måde for dets metabolisme er N-dealkylering;udført in vitro-undersøgelser af humane levermikrosomer har vist, at stoffet ved klinisk signifikante koncentrationer ikke hæmmer metabolismen af lægemidler, hvis biotransformation sker under virkningen af isoenzymer i cytochrom P-systemet450 inklusive CYP3A5, CYP3A4, CYP2E1, CYP2D6, CYP2C8 / 9/10, CYP2A6 og CYP1A2;
- udskillelse: Efter 7 dage fra starten af udskillelsen udskilles 70% af Torendo-dosis gennem nyrerne (mens udskillelsen af risperidon og 9-hydroxyrisperidon fra den indtagne dosis er 35-45%, resten er inaktive metabolitter) og gennem tarmene (14%); med psykose er T 1/2 (halveringstid) ca. 3 timer; T 1/2 af 9-hydroxyrisperidon og aktiv antipsykotisk fraktion er 24 timer;
- linearitet: koncentrationen af midlet i blodplasma er direkte proportional med den dosis, der tages i det terapeutiske dosisinterval.
Koncentrationen af den aktive antipsykotiske fraktion i blodplasmaet hos ældre patienter efter en enkelt dosis risperidon stiger med 43% (i gennemsnit), T 1/2 - med 38%; clearance reduceres med 30%.
Ved nyresvigt øges plasmakoncentrationen, og clearance af den aktive antipsykotiske fraktion falder med 60% (i gennemsnit). I dette tilfælde ændres koncentrationen af risperidon i blodplasmaet ikke, men den gennemsnitlige koncentration af dens frie fraktion stiger med 35%.
Hos børn er farmakokinetikken for risperidon, 9-hydroxyrisperidon og den aktive antipsykotiske fraktion sammenlignelig med dem hos voksne.
Køn, race eller tobaksrygning har ingen indlysende virkning på risperidons farmakokinetik og dets aktive antipsykotiske fraktion.
Indikationer til brug
- skizofreni (terapi);
- maniske episoder forbundet med bipolar lidelse, moderat til svær (terapi);
- uophørlig aggression i demens, hvis udvikling var forårsaget af Alzheimers sygdom, moderat og svær, ikke modtagelig for ikke-farmakologiske korrektionsmetoder og med risiko for at skade patienten for sig selv eller andre personer (kortvarig behandling varer ikke mere end 42 dage)
- uophørlig aggression i strukturen af adfærdsforstyrrelser hos børn over 13 år med mental retardation, mod hvilken stofbehandling er nødvendig på grund af sværhedsgraden af aggression eller anden destruktiv adfærd. Brug af stoffer bør være en del af et omfattende terapiprogram, der inkluderer psykologiske og uddannelsesmæssige aktiviteter. Torendo skal ordineres af en læge, der er fortrolig med behandlingen af adfærdsforstyrrelser hos børn og unge, eller en specialist i børneurologi og børnepsykiatri (kortvarig symptomatisk behandling, der varer højst 42 dage).
Kontraindikationer
Absolut:
- syndrom af glucose-galactosemalabsorption, lactasemangel, lactoseintolerans (på grund af indholdet af lactose i Torendo);
- kombineret administration af paliperidon;
- kropsvægt mindre end 50 kg til behandling af vedvarende aggression i strukturen af adfærdsforstyrrelse;
- barndom: terapi af skizofreni, uophørlig aggression i strukturen af adfærdsforstyrrelse - under 13 år; behandling af maniske episoder forbundet med bipolar lidelse - under 10 år;
- individuel intolerance over for komponenterne i præparatet.
Relativ (sygdomme / tilstande i nærværelse af hvilke udnævnelsen af Torendo kræver forsigtighed):
- alvorlig nedsat nyre- eller leverfunktion
- forstyrrelser i ledning af hjertemusklen, myokardieinfarkt, kronisk hjertesvigt (sygdomme i det kardiovaskulære system);
- risikofaktorer for udvikling af slagtilfælde, tromboembolisme i de venøse kar;
- lidelser i hjernecirkulationen
- hypovolæmi og dehydrering
- diffus Lewy kropssygdom
- Parkinsons sygdom;
- kramper (inklusive historie)
- høj omgivelsestemperatur, dehydrering, intens fysisk aktivitet, kombineret indtagelse af midler med antikolinerg aktivitet (faktorer, der forårsager en stigning i kropstemperaturen);
- tilstedeværelsen af hyperprolactinæmi, mistænkte prolactinafhængige tumorer;
- stofafhængighed eller stofmisbrug
- Reye's syndrom, tilfælde af akut overdosis af lægemidler, hjernetumor, tarmobstruktion (den antiemetiske virkning af risperidon kan maskere symptomerne på disse tilstande);
- kombineret behandling med lægemidler, der forlænger QT-intervallet, elektrolytubalance, bradykardi (tilstande, der prædisponerer for udvikling af takykardi af typen "pirouette");
- kombineret anvendelse af benzodiazepiner, antihistaminer, opiater, ethanol (øget risiko for sedation)
- alderdom i kombination med cerebrovaskulær demens;
- graviditet.
Brugsanvisning til Torendo: metode og dosering
Torendo tabletter tages oralt, med eller uden mad, 1 eller 2 gange om dagen.
Skizofreni
Anbefalet doseringsregime:
- voksne: den første dag - 2 mg; på den anden dag - det er muligt at øge dosis med 2 gange. Derefter holdes det enten på samme niveau eller korrigeres individuelt (hvis nødvendigt). Den optimale daglige dosis er 4 til 6 mg. Måske en langsommere stigning og udnævnelsen af mindre start- og vedligeholdelsesdoser i nogle tilfælde. Brug af mere end 10 mg Torendo pr. Dag har ikke vist sig at være mere effektiv sammenlignet med lavere doser og kan forårsage udvikling af ekstrapyramidale symptomer. Da sikkerheden ved doser på over 16 mg pr. Dag ikke er blevet undersøgt, anbefales deres udnævnelse ikke;
- ældre patienter: den indledende dosis er 0,5 mg 2 gange dagligt. På individuel basis kan den øges med 0,5 mg 2 gange dagligt til 1-2 mg 2 gange dagligt;
- børn under 13 år: startdosis - 0,5 mg en gang dagligt (om morgenen eller aftenen). Efter 24 timer (i det mindste), hvis Torendo tolereres godt, kan den øges med 0,5-1 mg pr. Dag til den anbefalede dosis på 3 mg pr. Dag, hvis det er nødvendigt. At tage daglige doser på over 3 mg viser ikke yderligere effekt, men forårsager flere bivirkninger. Brug af mere end 6 mg af lægemidlet pr. Dag er ikke undersøgt. I tilfælde af vedvarende døsighed anbefales det at ordinere ½ daglig dosis 2 gange om dagen.
Maniske episoder forbundet med bipolar lidelse, moderat til svær
Anbefalet doseringsregime:
- voksne: den indledende dosis er 2 mg pr. dag, det er muligt at øge den efter 24 timer med 1 mg pr. dag. Den optimale daglige dosis er i de fleste tilfælde 1 til 6 mg pr. Dag. Brug af mere end 6 mg Torendo dagligt er ikke undersøgt. Som med enhver anden symptomatisk behandling er det nødvendigt regelmæssigt at evaluere og bekræfte muligheden for fortsat lægemiddelbehandling;
- ældre patienter: startdosis - 0,5 mg 2 gange dagligt, dens individuelle stigning med 0,5 mg 2 gange dagligt op til 1-2 mg 2 gange dagligt er mulig. Da erfaringerne med at bruge Torendo hos patienter i denne aldersgruppe er begrænsede, er det vigtigt at udvise forsigtighed;
- børn over 10 år: startdosis er 0,5 mg dagligt (om morgenen eller aftenen), det er muligt at øge den efter 24 timer med 0,5-1 mg dagligt til 1-2,5 mg dagligt, hvis Torendo tolereres godt af patienten. Yderligere effekt observeres ikke, når man tager mere end 2,5 mg af lægemidlet om dagen, men forekomsten af bivirkninger stiger. Brug af mere end 6 mg af lægemidlet pr. Dag er ikke undersøgt. I tilfælde af vedvarende døsighed anbefales det at ordinere ½ den daglige dosis.
Vedvarende aggression ved moderat til svær Alzheimers demens
Den indledende dosis er 0,25 mg 2 gange dagligt, det er muligt at øge den med 0,25 mg 2 gange dagligt med et interval på 1 dag (i det mindste).
Den optimale dosis er 0,5 mg 2 gange dagligt. I nogle tilfælde kan den effektive dosis være 1 mg 2 gange dagligt.
Behandlingsvarigheden bør ikke overstige 42 dage. I behandlingsperioden er det nødvendigt med en hyppig og regelmæssig vurdering af patientens tilstand for at afgøre, om Torendo skal fortsættes.
I begyndelsen af doseringen og, hvis det er nødvendigt, at øge dosis, anvendes passende doseringsformer af lægemidlet med mulighed for dosering ved 0,25 mg.
Vedvarende aggression i strukturen af adfærdsforstyrrelse hos børn fra 13 år (eller vejer 50 kg eller mere)
Den indledende dosis er 0,5 mg pr. Dag i en dosis, det er muligt at øge den efter 24 timer (mindst) med 0,5 mg pr. Dag.
Den optimale dosis er 1 mg dagligt i en dosis. For nogle patienter foretrækkes det at ordinere 0,5 mg Torendo pr. Dag, andre kan muligvis øge dosis til 1,5 mg dagligt.
Langvarig Torendo-behandling skal udføres under konstant opsyn af en læge.
Annullering af Torendo
Lægemidlet afbrydes gradvist, da pludselig seponering af høje doser i meget sjældne tilfælde kan føre til udvikling af abstinenssyndrom. Tilbagefald af psykotiske symptomer og udseendet af ufrivillige bevægelser (dyskinesi, dystoni, akatisi) kan også forekomme.
Skift fra behandling med andre antipsykotika
Efter start af Torendo reduceres dosis af det andet antipsykotiske middel gradvist. I tilfælde af tidligere behandling med antipsykotiske lægemidler startes lægemiddelterapi i stedet for den næste planlagte injektion. Det er vigtigt periodisk at vurdere behovet for fortsat brug af stoffer i denne gruppe.
Bivirkninger
Mulige bivirkninger (> 10% - meget almindelig;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjældent; <0,01% - meget sjælden):
- laboratorie- og instrumentdata: ofte - øget kropsvægt, prolactinkoncentration i blodserumet; sjældent - en stigning i koncentrationen af kolesterol i blodplasma, aktiviteten af leverenzymer, kropstemperatur, antallet af eosinofiler i blodet, aktiviteten af kreatinfosfokinase, et fald i hæmatokrit, hæmoglobin, antallet af leukocytter i blodet, kropsvægt, forstyrrelse af elektrokardiogrammet og forlængelse af QT-intervallet på det; sjældent - en stigning i koncentrationen af triglycerider i blodplasma, et fald i kropstemperaturen
- hjerte: ofte - takykardi; sjældent - ledningsforstyrrelse, hjertebanken, sinusbradykardi, atrieflimren, bundgrenblok, AV-blok (atrioventrikulær blok); sjældent - sinusarytmi;
- kar: ofte - forhøjet blodtryk; sjældent - rødmen i ansigtet, ortostatisk eller arteriel hypotension; sjældent - venøs trombose, lungeemboli
- blod og lymfesystem: sjældent - trombocytopeni, anæmi, neutropeni; sjældent - agranulocytose, granulocytopeni;
- nervesystem: meget ofte - hovedpine, parkinsonisme, døsighed eller bedøvelse; ofte - dyskinesi, sløvhed, dystoni, rysten, svimmelhed, akatisi; sjældent - paræstesi, dysgeusi, psykomotorisk hyperaktivitet, krampeanfald, nedsat opmærksomhed, tale, bevægelse, koordination, balance, cerebral iskæmi, hypæstesi, tardiv dyskinesi, postural svimmelhed, hypersomni, dysartri, forbigående iskæmisk angreb, slagtilfælde, deprimeret bevidsthedsniveau, bevidsthed, manglende respons på stimuli; sjældent - hovedskælv, cerebrovaskulære lidelser, diabetisk koma, malignt neuroleptisk syndrom;
- synsorgan: ofte - konjunktivitis, sløret syn; sjældent - fotofobi, lakrimation, tørre øjne, ødem i området omkring øjnene, udflåd fra øjnene, sløret syn, okulær hyperæmi; sjældent - bevægelsesforstyrrelse i øjnene, intraoperativt syndrom af slap iris, glaukom, ufrivillig rotation af øjenkuglerne, nedsat synsstyrke;
- høre- og labyrintlidelser: sjældent - tinnitus, øre smerter;
- åndedrætsorganer, organer i brystet og mediastinum: ofte - smerter i strubehovedet og svælget, næsestop, hoste, epistaxis, åndenød sjældent - dysfoni, nedsat luftvejsåbning, vejrtrækning, våd hvæsende vejrtrækning, lunger, lunger, aspiration, hvæsende vejrtrækning; sjældent - hyperventilation, søvnapnø syndrom
- mave-tarmkanalen: ofte - tandpine, ubehag i maven, tørhed i mundslimhinden, dyspepsi, mavesmerter, kvalme, forstoppelse, diarré, opkastning; sjældent - flatulens, gastroenteritis, fecaloma, hypersalivation, fecal inkontinens, gastritis, dysfagi; sjældent - cheilitis, hævelse i tungen, læber, pancreatitis, tarmobstruktion
- nyrer og urinveje: ofte - enuresis; sjældent - pollakiuri, urininkontinens, dysuri, urinretention
- hud og subkutant væv: ofte - erytem, hududslæt; sjældent - hyperkeratose, tør hud, seborrheisk dermatitis, alopecia, misfarvning af huden, acne, pruritus, hudlæsioner, eksem, urticaria; sjældent - skæl, toksisk hud meget sjældent - Quinckes ødem;
- muskel- og bindevæv: ofte - muskelspasmer, muskuloskeletale smerter, artralgi, smerter i lemmerne, ryg; sjældent - ledstivhed, dårlig kropsholdning, hævelse af led, nakkesmerter, muskelsvaghed sjældent - rabdomyolyse;
- endokrin system: sjældent - glukosuri, nedsat produktion af antidiuretisk hormon;
- stofskifte og ernæring: ofte - nedsat / øget appetit; sjældent - hyperglykæmi, polydipsi, anoreksi, diabetes mellitus; sjældent - hyperinsulinæmi, vandforgiftning, hypoglykæmi; meget sjældent, diabetisk ketoacidose;
- infektiøse og parasitiske patologier: ofte - infektioner i øret, urinveje, øvre luftveje, bihulebetændelse, bronkitis, influenza, lungebetændelse; sjældent - onychomycosis, blærebetændelse, luftvejsinfektioner, øjne, acarodermatitis, lokaliserede infektioner, otitis media, betændelse i det subkutane fedt, tonsillitis, virusinfektioner; sjældent - kronisk otitis media;
- generelle lidelser og lidelser på injektionsstedet: ofte - brystsmerter, asteni, perifert eller generaliseret ødem, træthed, pyreksi; sjældent - kulderystelser, ubehag i brystet, tørst, influenzalignende tilstand, træghed, utilpashed, gangforstyrrelse, hævelse af ansigtet sjældent - kolde ekstremiteter, abstinenssyndrom, hypotermi;
- skader: ofte - faldende;
- immunsystem: sjældent - overfølsomhed; sjældent - anafylaktiske reaktioner;
- lever og galdeveje: sjældent - gulsot;
- kønsorganer og brystkirtler: sjældent - ubehag og smerter i brystet, vaginal udflåd, menstruationsforstyrrelser, ejakulation, gynækomasti, galactorrhea, erektil eller seksuel dysfunktion, amenoré; sjældent - udslip fra brystkirtlerne, forstørrelse eller fordypning af brystkirtlerne, forsinket menstruation, priapisme;
- perinatale og postpartum tilstande: sjældent - abstinenssyndrom hos nyfødte;
- psyke: meget ofte - søvnløshed; ofte - søvnforstyrrelser, agitation, angst, depression; sjældent - mareridt, nervøsitet, sløvhed, nedsat libido, mani, forvirring; sjældent - udfladning af affekt, anorgasmia.
Overdosis
De vigtigste symptomer: ekstrapyramidale lidelser, arteriel hypotension, takykardi, sedation, døsighed; sjældent - kramper, forlængelse af QT-intervallet. I tilfælde af overdosering på baggrund af kombineret administration af risperidon med paroxetin blev der observeret polymorf ventrikulær takykardi af typen "pirouette". I akutte tilfælde er det vigtigt at overveje sandsynligheden for overdosering ved at tage flere lægemidler.
Terapi: Sikring af luftvejens åbenhed for tilstrækkelig iltning og ventilation; gastrisk skylning (efter intubation, hvis patienten er bevidstløs), tager aktivt kul og afføringsmidler (hvis risperidon blev taget for ikke mere end 1 time siden). For at diagnosticere rettidig en mulig overtrædelse af hjerterytmen begynder overvågning af elektrokardiogrammet så hurtigt som muligt. Der er ingen symptomatisk modgift, passende symptomatisk behandling udføres. I tilfælde af vaskulært sammenbrud og et fald i blodtrykket administreres intravenøs infusionsopløsninger og / eller sympatomimetiske midler; med udviklingen af alvorlige ekstrapyramidale symptomer - antikolinerge lægemidler. Indtil symptomerne på forgiftning helt forsvinder, er det nødvendigt med omhyggelig medicinsk overvågning og overvågning af elektrokardiogrammet.
specielle instruktioner
Ældre patienter med demens, der fik behandling med atypiske antipsykotika, viste øget dødelighed sammenlignet med placebogruppen, hvilket fremgår af resultaterne af en metaanalyse af kliniske forsøg. Dødeligheden hos patienter, der tog Torendo eller placebo, var henholdsvis 4% og 3,1%. Gennemsnitsalderen for de afdøde patienter var 86 år. Årsagen til stigningen i dødelighed er endnu ikke identificeret, og i hvilket omfang stigningen i dødeligheden kan være anvendelig til antipsykotika i stedet for egenskaberne ved denne aldersgruppe er ikke bestemt.
Hos ældre patienter med demens på baggrund af den kombinerede administration af risperidon og furosemid blev der også observeret øget dødelighed sammenlignet med patienter, der fik monoterapi med disse lægemidler. Dette fremgår af data fra to af de fire igangværende kliniske forsøg. Den kombinerede anvendelse af risperidon med andre diuretika (for det meste lavdosis thiaziddiuretika) var ikke ledsaget af en stigning i dødeligheden.
Cerebrovaskulære bivirkninger var signifikant mere almindelige hos patienter med blandet eller vaskulær demens sammenlignet med patienter med demens på grund af Alzheimers sygdom. Risperidon anbefales derfor ikke til andre former for demens end den, der er forbundet med Alzheimers sygdom.
Patientens tilstand i behandlingsperioden bør vurderes løbende samt behovet for at fortsætte med at tage stoffet.
Ved ortostatisk hypotension justeres Torendo-dosen. Det anbefales at overveje muligheden for deres reduktion i udviklingen af arteriel hypotension.
I de første par måneder af behandlingen bør patienter med lægemiddelinduceret leukopeni / neutropeni eller et klinisk signifikant fald i leukocytantal overvåges. Hvis der observeres udvikling af de første tegn på et klinisk signifikant fald i antallet af leukocytter, og der ikke er andre årsagsfaktorer, afbrydes behandlingen.
Patienter med klinisk signifikant neutropeni bør overvåges nøje for feber eller andre symptomer på infektion og bør modtage passende behandling, hvis sådanne symptomer opstår. I svær neutropeni afbrydes Torendo, indtil leukocytantalet er genoprettet.
Udviklingen af objektive eller subjektive symptomer, der indikerer tardiv dyskinesi, er en grund til at overveje det tilrådelige at annullere Torendo.
At tage antipsykotiske lægemidler kan tjene udviklingen af malignt neuroleptisk syndrom. Hvis patienten har objektive eller subjektive symptomer på syndromet, annulleres Torendo straks.
Der bør overvejes den mulige forværring af forløbet af Parkinsons sygdom ved risperidonbehandling.
I diabetes mellitus er det vigtigt regelmæssigt at overvåge serumglukosekoncentrationen.
I løbet af perioden med pillerne stiger kropsvægten markant, derfor kræves regelmæssig overvågning af patientens vægt.
Prækliniske studier har vist, at brugen af risperidon kan ledsages af antiemetiske virkninger. Det skal huskes, at denne effekt kan maskere symptomerne på en overdosis af visse lægemidler eller patologier såsom hjernetumor, Reye's syndrom og tarmobstruktion.
Der er rapporter om udviklingen af venøs tromboembolisme under behandling med antipsykotiske lægemidler. I denne henseende bør alle mulige risikofaktorer for udvikling af tromboemboliske komplikationer identificeres inden starten og i perioden med at tage Torendo, og der bør træffes forebyggende foranstaltninger.
Under operationen for grå stær hos patienter, der tog Torendo, blev udviklingen af intraoperativt syndrom af slap iris bemærket. Syndromet under og efter operationen kan øge risikoen for okulære komplikationer. Øjenlægen bør advares på forhånd om at tage stoffet nu eller tidligere. Da den potentielle fordel ved tilbagetrækning af lægemidler inden kataraktkirurgi ikke er fastslået, er det vigtigt at afveje den potentielle fordel versus den sandsynlige risiko for tilbagetrækning.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
I lille eller moderat grad kan stoffet påvirke evnen til at føre køretøjer og mekanismer. I perioden med Torendo-behandling bør patienter afstå fra at køre og udføre potentielt farlige aktiviteter, indtil deres individuelle følsomhed over for lægemidlet er afklaret.
Påføring under graviditet og amning
I henhold til instruktionerne ordineres Torendo med forsigtighed under graviditeten og vurderer de potentielle risici for fosteret og fordelene for moderen. Hvis det er nødvendigt at afbryde behandlingen under graviditet, trækkes lægemidlet gradvist op.
I dyreforsøg blev det fundet, at risperidon og dets metabolit kan passere i modermælken. Det er også kendt, at de i små mængder trænger ind i modermælken hos ammende kvinder, der tager stoffet. På dette grundlag foretages udnævnelsen af Torendo under amning under hensyntagen til de mulige risici for barnet, selvom der ikke er nogen information om bivirkninger hos spædbørn, hvis mødre tager stoffet under amning.
Pædiatrisk anvendelse
Brug af lægemidlet er kontraindiceret hos børn under 13 år til behandling af skizofreni og vedvarende aggression i strukturen af adfærdsforstyrrelse og under 10 år til behandling af maniske episoder forbundet med bipolar lidelse.
Før udnævnelsen af Torendo vurderes børn og unge med mental retardation grundigt for at identificere de sociale og fysiske årsager til aggressiv adfærd.
Hos børn og unge skal lægemidlets beroligende virkning overvåges nøje, da det kan påvirke indlæringsevnen. Ændring af tidspunktet for indtagelse af Torendo kan reducere effekten af sedation for denne patientpopulation.
Oralt indtag af risperidon var forbundet med en stigning i gennemsnitsvægt og kropsmasseindeks. I løbet af langvarige undersøgelser var ændringer i højden inden for de forventede aldersnormer. Virkningen af langvarig lægemiddelbehandling på seksuel udvikling og vækst forstås ikke fuldt ud.
Da langvarig hyperprolactinæmi kan påvirke vækst og pubertet hos børn og unge, bør klinisk vurdering af hormonel status udføres regelmæssigt under hele behandlingen, herunder måling af højde, vægt, overvågning af seksuel udvikling, menstruationscyklus og andre sandsynlige prolactinafhængige virkninger.
I perioden med at tage Torendo er det vigtigt regelmæssigt at foretage en undersøgelse for at identificere ekstrapyramidale symptomer og andre bevægelsesforstyrrelser.
Med nedsat nyrefunktion
Evnen til at eliminere den aktive antipsykotiske fraktion af risperidon med nedsat nyrefunktion er lavere end ved normal organfunktion.
Torendo ordineres med forsigtighed ved svær nyresvigt. Påfør ½ af den anbefalede start- og vedligeholdelsesdosis som angivet; dosisforøgelsen udføres langsommere.
Til krænkelser af leverfunktionen
I tilfælde af nedsat leverfunktion øges koncentrationen af den frie fraktion af risperidon i blodplasmaet.
Lægemidlet ordineres med forsigtighed ved svær leversvigt. Påfør ½ af den anbefalede start- og vedligeholdelsesdosis af Torendo som angivet; dosisforøgelsen udføres langsommere.
Brug til ældre
Hos ældre patienter med cerebrovaskulær demens anvendes lægemidlet med forsigtighed.
Lægemiddelinteraktioner
Der er ingen data om interaktionen mellem Torendo og andre stoffer.
Når det bruges sammen, kan risperidon reducere effektiviteten af levodopa og andre dopaminagonister.
Udviklingen af klinisk signifikant arteriel hypotension observeres, når Torendo tages i kombination med antihypertensiva.
Virkning af lægemidler / stoffer på risperidon i kombinationsbehandling:
- carbamazepin, andre inducere af CYP3A4-isoenzymet og P-glycoproteinet: reducer koncentrationen af dets aktive antipsykotiske fraktion i blodplasma;
- paroxetin, fluoxetin, andre hæmmere af isoenzymet CYP2D6 (formodentlig): kan øge koncentrationen i blodplasma og i mindre grad koncentrationen af dets aktive antipsykotiske fraktion;
- verapamil: øger koncentrationen i blodplasma;
- nogle β-blokkere, tricykliske antidepressiva, phenothiaziner: kan øge koncentrationen i blodplasma, men påvirker ikke koncentrationen af den aktive antipsykotiske fraktion;
- ranitidin, cimetidin: øger dets biotilgængelighed, har en minimal effekt på koncentrationen af dets aktive antipsykotiske fraktion;
- paliperidon: kan øge koncentrationen af dets aktive antipsykotiske fraktion.
Analoger
Torendos analoger er: Speridan, Risset, Risperidone, Rispaxol, Risdonal, Ridonex, Rezalen, Leptinorm.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares på et sted beskyttet mod lys og fugt ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarheden er 5 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Torendo
Ifølge anmeldelser er Torendo et effektivt lægemiddel, der hjælper med at klare alvorlige mentale tilstande. Blandt ulemperne er tilstedeværelsen af et stort antal kontraindikationer og bivirkninger.
Pris for Torendo på apoteker
Vejledende pris for Torendo filmovertrukne tabletter (20 stk. Pr. Pakke):
- 1 mg - 270 rubler;
- 2 mg - 495 rubler;
- 3 mg hver - 733 rubler;
- 4 mg hver - 1064 rubler.
Torendo: priser på onlineapoteker
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
Torendo 1 mg filmovertrukne tabletter 20 stk. 156 r Købe |
Torendo tabletter p.o. 1 mg 20 stk. RUB 185 Købe |
Torendo Ku-tab 0,5 mg pastiller 30 stk. 278 r Købe |
Torendo 2 mg filmovertrukne tabletter 20 stk. 299 r Købe |
Torendo KU-Tab tabletter til rassas. 0,5 mg 30 stk. 301 RUB Købe |
Torendo Ku-tab 2 mg pastiller 30 stk. RUB 319 Købe |
Torendo Ku-tab 1 mg pastiller 30 stk. 386 r Købe |
Torendo 3 mg filmovertrukne tabletter 20 stk. 399 RUB Købe |
Torendo 4 mg filmovertrukne tabletter 20 stk. 456 r Købe |
Fanen Torendo Ku-fane. spredning i mundhulen 1 mg 30 stk. RUB 481 Købe |
Torendo tabletter p.o. 4 mg 20 stk. RUB 517 Købe |
Se alle tilbud fra apoteker |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!