Trulicity - Brugsanvisning, Anmeldelser, Pris, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Trulicitet

Trulicity: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Trulicity

ATX-kode: A10BX14

Aktiv ingrediens: dulaglutid (Dulaglutide)

Producent: Eli Lilly & Company (USA); Eli Lilly Italy S.p. A. (Eli Lilly Italia S. s. A) (Italien)

Beskrivelse og fotoopdatering: 27.11.2018

Priser på apoteker: fra 9969 rubler.

Købe

Trulicitet er et parenteralt hypoglykæmisk middel.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet frigives i form af en opløsning til subkutan (s / c) administration: en klar, farveløs væske (0,5 ml i en sprøjte, forseglet på den ene side og udstyret med en injektionsnål med en beskyttende hætte på den anden; i en papæske 4 sprøjtepenne, i hver af dem 1 indbygget sprøjte og instruktioner til brug af Trulicity).

0,5 ml opløsning indeholder:

• aktivt stof: dulaglutid - 0,75 eller 1,5 mg;
• Yderligere komponenter: mannitol, natriumcitratdihydrat, polysorbat 80 (vegetabilsk), vandfri citronsyre, vand til injektionsvæsker.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Dulaglutid er en langtidsvirkende glucagon-lignende peptid 1 (GLP-1) -receptoragonist. Stoffets molekyle består af to identiske kæder forbundet med disulfidbindinger, hvor hver inkluderer en analog af det modificerede humane GLP-1, kovalent bundet gennem en lille polypeptidkæde til et fragment af den tunge kæde (Fc) af det modificerede humane immunglobulin G4 (IgG4). Den del af dulaglutidmolekylet, som er en analog af GLP-1, svarer i gennemsnit til 90% til nativ (naturlig) human GLP-1. Halveringstiden (T _1/2) af nativt humant GLP-1 som et resultat af spaltning med dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) og renal clearance er 1,5-2 minutter.

Dulaglutid er, i modsætning til native GLP-1, resistent over for DPP-4's virkning og har en stor størrelse, der nedsætter absorptionen og reducerer renal clearance. Lignende strukturelle træk ved det aktive stof giver en opløselig form, og dets T _{1/2 på} grund af dette når 4,7 dage, hvilket gør det muligt at injicere Trulicity subkutant en gang om ugen. Derudover gør designet af dulaglutidmolekylet det muligt at reducere immunresponset medieret af Fcy-receptoren og reducere det immunogene potentiale.

Stoffets hypoglykæmiske aktivitet er forbundet med flere mekanismer for GLP-1-handling. På baggrund af en øget koncentration af glucose fører dulaglutid i β-cellerne i bugspytkirtlen til en stigning i niveauet af intracellulært cyklisk adenosinmonophosphat (cAMP), hvilket medfører en stigning i insulinproduktionen. Ved type 2-diabetes mellitus (ikke-insulinafhængig) hæmmer stoffet den overskydende produktion af glukagon, hvilket medfører et fald i frigivelsen af glukose fra leveren og nedsætter gastrisk tømning.

Fra den første indgivelse, i type 2-diabetes mellitus, forbedrer Trulicity glykæmisk kontrol som et resultat af et vedvarende fald i fastende glukose før måltider og efter måltider, som vedvarer i en uge til næste dosis.

Ifølge resultaterne af en farmakodynamisk undersøgelse af dulaglutid bidrog lægemidlet til patienter med type 2-diabetes mellitus til restaurering af fase I af insulinsekretion til det niveau, der blev observeret hos raske personer, der fik placebo, og forbedret fase II af insulinsekretion som reaktion på en intravenøs bolus af glukoseopløsning. Under undersøgelsen blev det også fundet, at med en enkelt administration af lægemidlet i en dosis på 1,5 mg steg den maksimale produktion af insulin af β-celler i bugspytkirtlen, og funktionen af β-celler blev aktiveret hos patienter med ikke-insulinafhængig diabetes sammenlignet med placebogruppen.

Den farmakokinetiske og tilsvarende farmakodynamiske profil af den aktive ingrediens gør det muligt at bruge Trulicity en gang om ugen.

Effektiviteten og sikkerheden af dulaglutid blev undersøgt i processen med 6 randomiserede kontrollerede forsøg med fase III, hvor 5171 patienter med type 2-diabetes mellitus deltog (inklusive dem over 65 år - 958 og over 75 år - 93 personer). Undersøgelserne involverede 3136 personer, der fik behandling med dulaglutid, mens 1719 af dem modtog lægemidlet en gang om ugen i en dosis på 1,5 mg og 1417 i en dosis på 0,75 mg ved samme brugsfrekvens. Alle undersøgelser rapporterede klinisk signifikante forbedringer i glykæmisk kontrol målt ved glykeret hæmoglobin (HbA1C).

Anvendelsen af dulaglutid som monoterapi versus metformin blev undersøgt i et 52-ugers aktivt kontrolleret klinisk studie. Når Trulicity blev administreret en gang om ugen i doser på 1,5 mg / 0,75 mg, var dets virkning bedre end metformin, anvendt i en daglig dosis på 1500-2000 mg, til reduktion af HbA1c. 26 uger efter behandlingens start nåede langt størstedelen af forsøgspersonerne målet HbA1c <7,0 og <6,5% med dulaglutid end med metformin. Hyppigheden af rapporterede tilfælde af symptomatisk hypoglykæmi (episoder / patient / år) ved anvendelse af dulaglutid en gang om ugen i doser på 1,5 mg / 0,75 mg og anvendelse af metformin var 0,62; 0,15 henholdsvis 0,09.

Lægemidlets virkning og sikkerhed blev evalueret i både placebokontrollerede og aktivt kontrollerede kliniske studier (sitagliptin i en dosis på 100 mg / dag) i 104 uger, når alle lægemidler blev brugt i kombination med metformin. Ved anvendelse af Trulicity i 52 uger, 1 gang om ugen i en dosis på 1,5 mg / 0,75 mg, blev der observeret et mere signifikant fald i HbA1c end med sitagliptin. Samtidig opnåede et langt større antal patienter, der bruger dulaglutid, mål-HbA1c-niveauer <7 og <6,5%. Disse virkninger varede gennem hele undersøgelsesperioden. Ved indførelsen af dulaglutid i en dosis på 1,5 mg / 0,75 mg og indtagelse af sitagliptin var hyppigheden af bekræftet symptomatisk hypoglykæmi 0,19; 0,18 og 0,17.

Effekten og sikkerheden af lægemidlet blev også evalueret i en undersøgelse med aktiv kontrol i 26 uger sammenlignet med injektioner af liraglutid - 1,8 mg / dag, begge lægemidler blev brugt i kombination med metformin. Behandling med dulaglutid 1,5 mg en gang om ugen resulterede i et lignende fald i HbA1c, og antallet af patienter, der nåede HbA1c-niveauer <7 og <6,5% sammenlignet med liraglutidbehandling. Når Trulicity blev brugt i en dosis på 1,5 mg, var hyppigheden af dokumenteret symptomatisk hypoglykæmi 0,12 og ved liraglutidbehandling - 0,29.

I alle de ovenfor beskrevne undersøgelser var der ingen tilfælde af svær hypoglykæmi under behandling med dulaglutid.

Sammenligning af dulaglutid med insulin glargin blev udført i studier, der varede 78 uger med aktiv kontrol. Begge midler er blevet anvendt i kombination med metformin- og sulfonylurinstofderivater. Efter 52 ugers behandling med dulaglutid med en ugentlig administration på 1,5 mg var der et signifikant større fald i HbA1c sammenlignet med insulin glargin, og med indførelsen af dulaglutid en gang om ugen i en dosis på 0,75 mg var faldet i HbA1c sammenlignelig med det med brugen af insulin glargin. Efter 52 og 78 uger i gruppen dulaglutid (dosis 1,5 mg), sammenlignet med insulin glargin-gruppen, opnåede størstedelen af patienterne mål-HbA1c-værdien på <7,0% eller <6,5%. Forekomsten af bekræftet symptomatisk hypoglykæmi for Trulicitet ved doser på 1,5 mg / 0,75 mg og insulin glargin var 1,67; 1,67 henholdsvis 3,02. Under behandling med dulaglutid (dosis 1,5 mg) og insulin glarginbehandling, blev der rapporteret om lige mange tilfælde af alvorlig hypoglykæmi (to hver).

Ved placebo-kontrollerede observationer og aktivt kontrollerede kliniske forsøg blev det aktive stof sammenlignet med exenatid (de første to uger i en dosis på 0,005 mg to gange dagligt, derefter i en dosis på 0,01 mg to gange dagligt), når begge lægemidler blev kombineret med pioglitazon og metformin. Patienter, der fik dulaglutid en gang om ugen i en dosis på 1,5 mg / 0,75 mg, havde et mere udtalt HbA1c sammenlignet med placebo- og exenatidgruppen. Et signifikant større antal patienter nåede målet HbA1c-niveau <7,0% eller <6,5%. Hyppigheden af bekræftet symptomatisk hypoglykæmi med introduktion af Trulicity en gang om ugen i doser på 1,5 mg / 0,75 mg og 2 gange dagligt med Exenatide var henholdsvis 0,19; 0,14 og 0,75. Alvorlig hypoglykæmi blev ikke observeret i dulaglutid-gruppen,og i exenatidgruppen var der 2 tilfælde af komplikationer.

I løbet af et klinisk studie af Trulicity-behandling i kombination med insulin, med metformin eller uden metformin, opgav patienter, der fik insulin 1 eller 2 gange dagligt før tilmelding til undersøgelsen, det tidligere regime og blev randomiseret til grupper, der brugte dulaglutid 1 gang om ugen eller insulin glargin en gang om dagen. Begge grupper modtog også prandial insulin lispro, givet 3 gange om dagen, med eller uden metformin. 26 uger efter studiestart var effekten af dulaglutid i doser på 1,5 mg / 0,75 mg en gang om ugen større end effekten af insulin glargin til reduktion af HbA1c. Dette forhold blev opretholdt indtil afslutningen af undersøgelsen, størstedelen af patienterne behandlet med dulaglutid nåede målet HbA1c-niveau <7,0% eller <6,5% efter 26 uger og efter 52 uger - <7,0%.sammenlignet med insulin glargin-gruppen.

Hyppigheden af dokumenteret symptomatisk hypoglykæmi med introduktion af dulaglutid en gang om ugen i doser på 1,5 mg / 0,75 mg og ved brug af insulin glargin en gang dagligt var 31,06; Henholdsvis 35,66 og 40,95. Der var 10 tilfælde af svær hypoglykæmi under behandling med dulaglutid i en dosis på 1,5 mg og 7 tilfælde i en dosis på 0,75 mg samt 15 tilfælde under behandling med insulin glargin.

Anvendelsen af Trulicity tilvejebragte et signifikant større fald i fastende blodglukosekoncentration sammenlignet med baseline-niveauet, hovedeffekten af lægemidlet blev observeret efter 2 uger. En forbedring i fastende glucose blev bemærket gennem den længste undersøgelsesperiode på 104 uger. Dulaglutidbehandling resulterede også i et signifikant fald i gennemsnitlig postprandial glykæmi (postprandial blodglukosekoncentration) sammenlignet med baseline (ændring fra baseline til primært tidspunkt varierede fra -1,95 til -4,23 mmol / L).

Ved introduktionen af Truliciti i en dosis på 1,5 mg blev der konstateret et stabilt fald i kropsvægt gennem hele undersøgelsen (fra baseline til det sidste tidspunkt var ændringen i gennemsnitsværdien fra -0,35 til -2,9 kg). Under behandling med dulaglutid i en dosis på 0,75 mg varierede ændringen i kropsvægt fra 0,86 til -2,63 kg. Dets fald blev observeret hos patienter, der fik dulaglutid, uanset tilstedeværelsen af bivirkningen i form af kvalme. Samtidig var vægttabet kvantitativt højere i gruppen af patienter med kvalme.

Farmakokinetik

Ved type 2-diabetes mellitus efter SC-administration af Truliciti blev den maksimale koncentration af dulaglutid (_Cmax) i plasma observeret efter 48 timer. Arealet under koncentrationstidskurven (AUC) og det gennemsnitlige _Cmax efter flere s / c-injektioner af midlet i en dosis på 1,5 mg var i gennemsnit henholdsvis 114 ng / ml og 14.000 ng × h / ml. Steady-state koncentration af dulaglutide i blodet (C _ss) blev opnået efter 2-4 ugers behandling med en dosis på 1,5 mg en gang om ugen. Efter indførelsen af dulaglutid under huden i låret, underlivet eller skulderen i en enkelt dosis på 1,5 mg var koncentrationerne sammenlignelige. Med en enkelt subkutan injektion af Trulicity i en dosis på 1,5 mg / 0,75 mg var dens gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed henholdsvis 47% og 65%.

Den gennemsnitlige fordelingsvolumen (V _d) af midlet i en ligevægtstilstand efter SC-indgivelse i doser på 1,5 mg / 0,75 mg i type 2 diabetes mellitus var ca. 19,2 og 17,4 liter hhv.

Det antages, at spaltning af dulaglutid i aminosyrer forekommer ved hjælp af de vigtigste veje for proteinkatabolisme.

Den gennemsnitlige clearance af stoffet anvendt i doser på 1,5 mg / 0,75 mg i steady state var henholdsvis 0,073 l / h og 0,107 l / h, og T _1/2 var henholdsvis 4,5 og 4,7 dage.

Farmakokinetisk analyse viste en statistisk signifikant omvendt sammenhæng mellem kropsvægt eller BMI og brugen af dulaglutid, men kropsvægt eller BMI havde ingen signifikant effekt på glykæmisk kontrol.

De farmakokinetiske parametre for dulaglutid afhænger ikke signifikant af køn og race.

Indikationer til brug

Trulicity anbefales til brug hos voksne patienter med type 2-diabetes mellitus for at forbedre glykæmisk kontrol:

1. Som et lægemiddel til monoterapi, hvis brugen af diæt og motion ikke kan give den nødvendige glykæmiske kontrol hos patienter, der ikke har vist sig at bruge metformin på grund af tilstedeværelsen af intolerance eller kontraindikationer.
2. Som en del af kombinationsbehandling i kombination med andre antidiabetika (inklusive insulin), hvis brugen af sidstnævnte sammen med diæt og motion ikke kan give den nødvendige glykæmiske kontrol.

Kontraindikationer

Absolut:

• kronisk hjertesvigt (CHF)
• diabetisk ketoacidose;
• type 1 diabetes mellitus;
• alvorlige læsioner i mave-tarmkanalen (GIT), herunder alvorlig gastrisk parese - på grund af manglende erfaring med brugen af Trulicity hos sådanne patienter;
• alvorlig nedsat nyrefunktion
• akut pancreatitis;
• alder op til 18 år
• graviditet og amning
• overfølsomhed over for nogen af produktets komponenter.

Relativ (brug Trulicity med ekstrem forsigtighed):

• samtidig brug af orale lægemidler, der kræver hurtig absorption fra mave-tarmkanalen;
• alder over 75 år.

Trulicitet, brugsanvisning: metode og dosering

Trulicitet injiceres subkutant i låret, underlivet eller skulderområdet en gang om ugen når som helst på dagen. Lægemidlet kan ikke administreres intravenøst eller intramuskulært. Injektioner udføres uanset diæt.

Når du bruger lægemidlet til monoterapi, er den anbefalede dosis 0,75 mg.

Ved udførelse af kombineret behandling bør Truliciti anvendes i en dosis på 1,5 mg og hos patienter i alderen 75 år og derover - i en startdosis på 0,75 mg.

Når Trulicity tilføjes til den aktuelle behandling med metformin og / eller pioglitazon, kan sidstnævnte fortsættes i samme dosis. Når lægemidlet tilføjes til den igangværende behandling med prandial insulin eller sulfonylurinstofderivater, er det nødvendigt at overveje muligheden for at reducere dosis af prandial insulin eller sulfonylurinstofderivater på grund af forværring af risikoen for hypoglykæmi. Yderligere glykæmisk kontrol er ikke påkrævet for at ændre dulaglutiddosis, og det kan være nødvendigt for dosis af prandial insulin eller et sulfonylurinstofderivat.

Hvis introduktionen af en dosis Trulicity blev savnet, skal den administreres så hurtigt som muligt, forudsat at der er mindst 72 timer (3 dage) tilbage, indtil den næste planlagte dosis er brugt. Hvis der er mindre end 72 timer før den næste dosis, skal du springe 1 injektion over og bruge den næste dosis i henhold til den sædvanlige behandlingsplan. Under alle omstændigheder kan du genoptage det sædvanlige dulaglutidregime en gang om ugen. Om nødvendigt kan ugedagen, som lægemidlet bruges regelmæssigt, ændres, hvis der er gået mindst 72 timer siden den foregående administration.

Trulicity-engangssprøjten er en fyldt engangsanordning, der er klar til brug. Hver pen indeholder en ugentlig dosis af lægemidlet - 0,75 mg / 0,5 ml eller 1,5 mg / 0,5 mg. Hver enhed er designet til kun at levere 1 dosis. Da Trulicity bruges en gang om ugen, anbefales det at lave notater i kalenderen for at minde dig om den næste administration.

Efter at have trykket på den grønne knap på pennen, indsættes nålen automatisk i huden, og opløsningen injiceres, og når injektionen er afsluttet, fjernes nålen.

Inden proceduren udføres, skal du fjerne sprøjtepenne fra køleskabet, inspicere den, kontrollere mærkningen og udløbsdatoen. Hvis opløsningen bliver uklar, ændringer i farve eller synlige partikler vises i den, eller hvis pennen er beskadiget, kan stoffet ikke bruges i denne enhed.

Før du bruger Trulicity, skal du vaske hænderne og vælge et injektionssted. Lægemidlet skal injiceres i låret eller underlivet. Hvis en anden person injicerer patienten, kan han injicere opløsningen i skulderområdet. Injektionssteder skal skiftes (skiftes) hver uge. Hvis det samme område anvendes, skal forskellige injektionssteder vælges.

For at udføre injektionen skal du sørge for, at sprøjtepenne er blokeret, og derefter fjerne og kassere den grå hætte, der dækker bunden. Det er ikke nødvendigt at sætte den på igen, da dette kan beskadige nålen, og du skal heller ikke røre ved nålen. Derefter er det nødvendigt at presse sprøjtepenens gennemsigtige bund kraftigt mod hudoverfladen ved injektionsstedet og låse den op ved at dreje låseringen. Når du har trykket på den grønne knap til administration af lægemidlet, skal du holde det nede, indtil du hører et højt klik. Den gennemsigtige bund skal fortsat presses fast mod huden, indtil der høres et andet klik. Det lyder cirka 5-10 sekunder senere, når nålen begynder at trække sig tilbage. Derefter skal pennen fjernes fra huden. Bekræftelse af, at injektionen er afsluttetder vil være en grå del af mekanismen, som kun kan ses efter afslutningen af proceduren.

Det skal huskes, at glasdele er inkluderet i pennens design, så det skal bruges med forsigtighed. Når enheden er faldet på en hård overflade, kan den ikke bruges.

Pennen skal opbevares i køleskabet uden frysning. Hvis opløsningen i enheden er frossen, må den ikke bruges.

Bivirkninger

• Mave-tarmkanalen: meget ofte - kvalme, mavesmerter, diarré, opkast *; ofte - dyspepsi, appetitløshed, flatulens, forstoppelse, oppustethed, hævelse, gastroøsofageal reflukssygdom; sjældent - akut pancreatitis;
• stofskifte og ernæringsforstyrrelser: meget ofte - hypoglykæmi ** (i kombination med prandial insulin og metformin * eller metformin og glimepirid); ofte - hypoglykæmi ** (som monoterapi eller i kombination med metformin og pioglitazon);
• instrument- og laboratoriedata: ofte - atrioventrikulær (AV) blok af I-grad, sinustakykardi;
• generelle lidelser og lidelser på injektionsstedet: ofte - svaghed; sjældent - reaktioner på injektionsstedet.

* Kun til administration af Trulicity i en dosis på 1,5 mg for en dosis på 0,75 mg svarer hyppigheden af bivirkninger til en lavere kategori.

** Dokumenteret symptomatisk hypoglykæmi og blodsukkerniveau ≤3,9 mmol / L.

I kliniske forsøg var de mest almindelige bivirkninger gastrointestinale lidelser (herunder kvalme, opkastning, diarré), normalt mild til moderat sværhedsgrad. Oftest blev disse reaktioner observeret i de første to uger af lægemiddelbehandling, og i løbet af de næste fire uger faldt frekvensen af deres udvikling hurtigt. I løbet af kliniske og farmakologiske studier, der varede i op til 6 uger, hvor patienter med type 2-diabetes mellitus deltog, blev de fleste bivirkninger fra mave-tarmkanalen registreret i de første 2-3 dage efter den første dosis, med de følgende doser deres hyppighed afvist.

Overdosis

Symptomer på en overdosis af Trulicity inkluderer hypoglykæmi og bivirkninger i mave-tarmkanalen.

Med udviklingen af sådanne reaktioner er det nødvendigt at begynde symptomatisk behandling svarende til de manifesterede kliniske tegn.

specielle instruktioner

Trulicity bør ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes eller til behandling af diabetisk ketoacidose.

GLP-1-receptoragonister kan føre til udvikling af negative virkninger fra fordøjelseskanalen. Denne kendsgerning skal tages i betragtning, når Trulicity ordineres til patienter med nedsat nyrefunktion, da uønskede fænomener såsom opkastning, kvalme og / eller diarré kan forårsage dehydrering, hvilket igen forringer nyrefunktionen.

Behandling med GLP-1-receptoragonister er forbundet med truslen om akut pancreatitis. Hvis der vises karakteristiske symptomer på akut pancreatitis (inklusive konstant alvorlig smerte i underlivet) under behandling med dulaglutid, er det nødvendigt at stoppe med at bruge stoffet og straks konsultere en læge. I tilfælde af diagnosticeret bekræftelse af tilstedeværelsen af pancreatitis kan Trulicity-terapi ikke genoptages. En stigning i aktiviteten af pancreasenzymer i fravær af andre tegn på akut pancreatitis i sig selv er ikke en prognostisk faktor for denne sygdom.

Lægemidlet i en dosis på 1,5 mg indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg), dvs. det indeholder faktisk ikke natrium.

Der er ingen beviser for virkningen af Trulicity på human fertilitet. I dyreforsøg efter brug af dulaglutid er der ikke set nogen direkte virkning på parring eller fertilitet.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Lægemidlet påvirker ikke eller kan have en lille effekt på evnen til at køre biler og kontrollere andet komplekst udstyr. Når Trulicity ordineres i kombination med insulin eller sulfonylurinstofderivater, anbefales det at køre transport og andre komplekse og potentielt farlige mekanismer med ekstrem forsigtighed for at forhindre udbrud af hypoglykæmi.

Påføring under graviditet og amning

Data om brug af dulaglutid hos gravide kvinder mangler eller er meget begrænsede. Ved undersøgelser af dyr blev lægemidlets reproduktionstoksicitet afsløret, og derfor er brugen af Trulicity kontraindiceret under graviditet.

Da det ikke vides, om dulaglutid trænger ind i modermælken, kan risikoen for nyfødte / spædbarns helbred ikke udelukkes under behandlingen. Under amning er brugen af Trulicity kontraindiceret.

Pædiatrisk anvendelse

For patienter under 18 år er brugen af et hypoglykæmisk middel kontraindiceret, da der ikke er nogen information, der bekræfter effektiviteten og sikkerheden af dets administration til børn og unge.

Med nedsat nyrefunktion

I nærvær af alvorligt nedsat nyrefunktion [estimeret GFR (glomerulær filtreringshastighed) <30 ml / min / 1,73 m²] eller nyresygdom i slutstadiet er brugen af Trulicity kontraindiceret på grund af meget begrænset erfaring med brugen af denne i denne population.

Patienter med mild / moderat funktionel nyrefunktion behøver ikke ændre dosis af Trulicity.

Til krænkelser af leverfunktionen

Hos patienter med nedsat leveraktivitet er der ikke behov for at justere dosis af dette hypoglykæmiske lægemiddel.

Brug til ældre

Patienter over 65 år har ikke brug for at ændre den anbefalede dosis dulaglutid. På grund af det faktum, at erfaringen med at behandle mennesker over 75 år med lægemidlet er ekstremt begrænset, bør denne startdosis ikke overstige 0,75 mg en gang om ugen for denne aldersgruppe.

Lægemiddelinteraktioner

Dulaglutid, der forårsager et fald i hastigheden af gastrisk tømning, kan påvirke absorptionshastigheden af orale lægemidler, der anvendes samtidig med det. Trulicity bør anvendes med forsigtighed hos patienter, der får oral medicin, som kræver hurtig gastrointestinal absorption. Forsinket gastrisk tømning kan resultere i en lille stigning i eksponering for vedvarende frigivelse som følge af den forlængede frigivelsesperiode.

Interaktionsreaktioner observeret, når Trulicity kombineres med andre medicinske stoffer / præparater:

• paracetamol: Efter den første administration af dulaglutid i doser på 1 eller 3 mg faldt C _{max for} paracetamol med henholdsvis 36 og 50%, og median T _max blev noteret senere (henholdsvis efter 3 og 4 timer). Efter kombineret brug med dulaglutid i en dosis, der ikke overstiger 3 mg, i steady state, var der ingen statistisk signifikant forskel i værdierne for AUC _(0-12), T _max og C _{max for} paracetamol (ingen dosisændring er påkrævet);
• atorvastatin: C _max og AUC _{(0 - ∞) for} dette stof og dets vigtigste metabolit o-hydroxyatorvastatin faldt til henholdsvis 70 og 21%, og den gennemsnitlige T _{1/2 for} atorvastatin og o-hydroxyatorvastatin efter dulaglutid steg med henholdsvis 17 og 41%; sådanne ændringer er ikke klinisk signifikante;
• warfarin: koncentrationen af S- og R-warfarin og _{Cmax for} R-warfarin forblev uændret, og _{Cmax for} S-warfarin faldt med 22%; AUC for INR (International Normalized Ratio) steg med 2%, hvilket formodentlig ikke er klinisk signifikant, der var ingen effekt på det maksimale INR (INR _max); responsperioden for INR _max steg med 6 timer, hvilket blev kombineret med en T _max forsinkelse på henholdsvis 4 og 6 timer for henholdsvis S- og R-warfarin; denne kombination kræver ikke dosisjustering af warfarin;
• digoxin: den samlede eksponering (AUC _t) og T _{max for} dette stof i ligevægtstilstand forblev uændret efter kombineret anvendelse med to på hinanden følgende doser af dulaglutid; C _max faldt med 22%; der kræves ingen ændring i digoxindosis
• antihypertensiva: der var ingen klinisk signifikante ændringer i AUC eller _{Cmax for} lisinopril under anvendelse af flere doser dulaglutid; på den 3. og 24. dag af undersøgelsen var der en statistisk signifikant forsinkelse i T _{max af} lisinopril med ca. 1 time; med indførelsen af en enkelt dosis dulaglutid samtidigt med metoprolol steg AUC og _{Cmax med} sidstnævnte med henholdsvis 19 og 32%; C _max metoprolol i stand til at nå 1 time senere, men denne ændring anvendes ikke på den statistisk signifikante (korrektionsdoser af disse midler er ikke nødvendige);
• metformin (konventionel frigivelse): når det kombineres med flere doser dulaglutid, steg AUC _{t for} metformin til 15%, _Cmax faldt til 12%, _Tmax forblev uændret; sådanne virkninger er forbundet med en forsinkelse i gastrisk tømning forårsaget af dulaglutid og ligger inden for variabilitetsområdet for metformins farmakokinetik, hvilket resulterer i, at de ikke bestemmes som klinisk signifikante (dosisjustering udføres ikke);
• orale svangerskabsforebyggende midler (ikke-estimeret 0,18 mg / ethinyløstradiol 0,025 mg): der var ingen effekt på den samlede eksponering af norelgestromin og ethinyløstradiol, sidstnævnte viste også et statistisk signifikant fald i _Cmax med 26% og 13% og en forsinkelse i _Tmax med 2 og 0, 3 timer henholdsvis (dosisjustering af disse stoffer er ikke påkrævet);
• sitagliptin: der blev ikke observeret nogen ændring i koncentrationen af dette stof, når det blev kombineret med en enkelt dosis dulaglutid. i kombination med to på hinanden følgende doser af dulaglutid var der et fald i AUC _0-t og _{Cmax for} sitagliptin med henholdsvis 7,4 og 23,1%; T _max - steget med 0,5 timer sammenlignet med monoterapi med dette middel; inden for 24 timer kan sitagliptin medføre op til 80% hæmning af DPP-4; C _max og eksponering for dulaglutid steg gennemsnitligt med henholdsvis 27% og 38%, og median T _max steg til ca. 24 timer, dulaglutid udviser en høj grad af beskyttelse mod DPP-4 inaktivering.

Analoger

Trulicitys analoger er: Byetta, Victoza, Byeta Long, Saxenda, Lixumia osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares i originalemballagen, beskyttet mod lys, ved en temperatur på 2-8 ° C. Må ikke fryses! Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed er 2 år. Et lægemiddel købt fra et apotek kan opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 30 ° C i højst 14 dage.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Trulicity

Ifølge de få anmeldelser på medicinske hjemmesider om Trulicity er det et effektivt glukosenormaliserende middel. Lægemidlet, der forhindrer stigninger i blodsukkeret, giver korrekt glykæmisk kontrol, når det administreres 1 dosis en gang om ugen, hvilket er meget praktisk for patienter. Takket være virkningen af det antidiabetiske middel var mange patienter i stand til at tabe sig med et gennemsnit på 2-6 kg.

Ulemperne ved Trulicity inkluderer tilstedeværelsen af bivirkninger (hovedsagelig kvalme og opkastning) såvel som de høje omkostninger.

Pris for Trulicity på apoteker

Prisen for Trulicity (opløsning til subkutan administration) for en pakke, der indeholder 4 sprøjtepenne, hver 0,5 ml, kan være: dosis 1,5 mg - 10900-11200 rubler; dosis 0,75 mg –11340–11740 rubler.

Trulicity: priser på online apoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Trulicity 1,5 mg / 0,5 ml opløsning til subkutan administration af 0,5 ml 4 stk. 9969 RUB Købe

Trulicity 0,75 mg / 0,5 ml opløsning til subkutan administration af 0,5 ml 4 stk. 10485 RUB Købe

Trulicity p / c input 1,5 mg sprøjtepen 0,5 ml nr.4 11250 RUB Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!