Pentaxim
Pentaxim: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Særlige instruktioner
- 8. Brug i barndommen
- 9. Lægemiddelinteraktioner
- 10. Analoger
- 11. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 12. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 13. Anmeldelser
- 14. Pris på apoteker
Latinsk navn: Pentaxim
ATX-kode: J07CA06
Aktiv ingrediens: difteritoxoid, tetanustoxoid, pertussis toxoid, filamentøs hæmagglutinin, poliovira (1, 2, 3 typer) inaktiveret
Producent: Sanofi Pasteur S. A. (Sanofi Pasteur, SA) (Frankrig)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-04-07
Priser på apoteker: fra 1249 rubler.
Købe
Pentaxim er et lægemiddel, der anvendes til kompleks vaccination til forebyggelse af difteri, kighoste, stivkrampe, poliomyelitis og sygdomme forårsaget af Haemophilus influenzae type b.
Frigør form og sammensætning
Doseringsformen af lægemidlet Pentaxim er et kit, der inkluderer et lyofilisat til fremstilling af en suspension til intramuskulær (intramuskulær) administration og en suspension til intramuskulær administration:
- lyofilisat: homogen i sammensætning, hvid; den vaccine, der er rekonstitueret fra lyofilisatet, er en uigennemsigtig, hvidlig væske, der adskiller sig efter bundfældning i et hvidt bundfald og en farveløs væske, som let resuspenderes ved omrystning;
- suspension til intramuskulær administration: uklar, hvidlig suspension.
I en papæske 1 lukket cellepakning med 1 dosis lyofilisat i en glasflaske og 1 dosis suspension (0,5 ml) i en glassprøjte med en kapacitet på 1 ml, med en fast nål eller uden en nål; I sprøjtepakninger uden fast nål indsættes 2 separate sterile nåle.
Indholdet af aktive komponenter i suspensionen til intramuskulær injektion pr. 1 dosis (0,5 ml):
- stivkrampe toxoid - ≥ 40 internationale enheder (IE);
- difteritoksoid - ≥ 30 IE;
- trådformet hæmagglutinin - 25 mcg;
- pertussis toxoid - 25 mcg;
- inaktiveret poliomyelitis-virus type 1-40 IE af D-antigen;
- inaktiveret poliomyelitisvirus type 2 - 8 enheder D-antigen;
- inaktiveret poliomyelitisvirus type 3-32 enheder D-antigen.
Hjælpekomponenter i suspensionen: aluminiumhydroxid - 0,3 mg; formaldehyd - 12,5 mcg; Hanks medium 199 (ikke indeholdende phenolrødt) - 0,05 ml; phenoxyethanol - 2,5 pi; eddikesyre / natriumhydroxid - op til pH 6,8-7,3; vand til injektion - op til 0,5 ml.
Sammensætningen af lyofilisatet (Hlb) til fremstilling af en suspension til i / m-administration til 1 dosis:
- aktiv ingrediens: Haemophilus influenzae type b polysaccharid, konjugeret med tetanus toxoid - 10 μg;
- hjælpekomponenter: saccharose - 42,5 mg; trometamol - 0,6 mg.
Antibiotika (neomycin, streptomycin, polymyxin B) er nødvendige i vaccinefremstillingsprocessen, men er ikke til stede i målbare mængder i slutproduktet.
Produktionsbetingelserne for Pentaxim overholder GMP (Good Manufacturing Practice) krav.
Farmakologiske egenskaber
Pentaxim er en vaccine mod difteri og stivkrampe, adsorberet, acellulær kighoste, inaktiveret poliomyelitis, infektioner forårsaget af Haemophilus influenzae type b konjugeret. Det tilhører den farmakoterapeutiske gruppe af MIBP - medicinske immunobiologiske lægemidler og er designet til at skabe immunitet over for de anførte sygdomme.
Indikationer til brug
I henhold til instruktionerne anbefales Pentaxim til primær immunisering og genvaccination af børn fra 3 måneder mod poliomyelitis, pertussis, difteri, stivkrampe, invasiv infektion forårsaget af Haemophilus influenzae type b (meningitis, septikæmi osv.).
Kontraindikationer
Absolutte kontraindikationer:
- progressiv encefalopati (med eller uden anfald)
- encephalopati, der udvikler sig inden for 7 dage efter vaccination med Bordetella pertussis-antigener;
- et stærkt svar (inden for 48 timer) på den tidligere vaccination med en pertussis-komponent: langvarigt usædvanligt grådesyndrom, hypertermi med kropstemperatur op til 40 ° C og derover, feber / afebrile kramper, hypotonisk-hyporeaktiv episode;
- en allergisk reaktion forårsaget af en tidligere vaccination for at forhindre polio, pertussis, difteri, stivkrampe og Haemophilus influenzae type b infektioner;
- sygdomme ledsaget af en stigning i kropstemperatur, forværring af infektiøse eller kroniske sygdomme (vaccination skal udsættes til bedring)
- bekræftet systemisk allergisk reaktion på en hvilken som helst komponent af Pentaxim såvel som polymyxin B, neomycin, glutaraldehyd, streptomycin.
Vaccination skal udføres med forsigtighed, hvis der er en historie med feberkramper, der ikke er forbundet med tidligere vaccination. Hos sådanne patienter er det nødvendigt at kontrollere kropstemperaturen i 48 timer efter vaccinationen, og hvis den stiger, skal du regelmæssigt bruge antipyretiske lægemidler.
Instruktioner til brug af Pentaxim: metode og dosering
Pentaxim-vaccinen administreres intramuskulært i en dosis på 0,5 ml; børn i alderen fra seks måneder til to år - i området af den midterste tredjedel af det anterolaterale lår, børn over to år - i skulderens deltoidmuskel. Det er forbudt at administrere lægemidlet intravenøst eller intradermalt. Inden suspensionen injiceres, skal du sørge for, at nålen ikke kommer ind i blodkaret, hvortil det er nødvendigt at trække stemplet let tilbage, efter at nålen er indsat, og kontrollere, at der er blod i sprøjten.
Til udførelsesformen for emballagen med 2 nåle indlejret separat, inden vaccinepræparatet påbegyndes, skal nålen sikres tæt ved at dreje den til en 1 / 4- omsætning i forhold til sprøjten. Det er nødvendigt at vælge en nål i overensstemmelse med tykkelsen af barnets subkutane fedt på injektionsstedet.
Vaccineforberedelse:
- Fjern den farvede plasthætte fra lyofilisatflasken.
- Injicér den tidligere omrystede suspension til intramuskulær administration (vaccine til forebyggelse af poliomyelitis, pertussis, difteri, tetanus) fra en sprøjte gennem en nål i et hætteglas med lyofilisat [vaccine til forebyggelse af infektion forårsaget af Haemophilus influenzae type b (Hlb)].
- Ryst hætteglasset uden at fjerne sprøjten fra det, vent til frysetørret opløses helt (ikke længere end 3 minutter).
- Evaluer den resulterende suspension visuelt: den skal være uklar, men fri for fremmede partikler og have en hvidlig farvetone (ellers er suspensionen ubrugelig).
- Den færdige suspension skal absorberes fuldstændigt i den samme sprøjte.
Efter tilberedning skal vaccinen indgives straks.
Vaccinationsforløb Pentaxim: tre injektioner med 1 dosis (0,5 ml) med et interval på 1-2 måneder startende fra 3 måneders alderen. Revaccination udføres i en alder af 18 måneder med indførelsen af 1 dosis Pentaxim. Det svarer til kravene i den russiske føderations nationale kalender for forebyggende vaccinationer: vaccinationsforløbet til forebyggelse af poliomyelitis, pertussis, difteri, stivkrampe består af 3 injektioner af lægemidlet med et interval på 1,5 måneder (ved 3; 4,5 og 6 måneder); revaccination udføres en gang hver 18. måned.
I tilfælde af overtrædelse af vaccinationsplanen forbliver de efterfølgende intervaller mellem de næste doser af vaccinen uændrede, inklusive en pause før revaccinationsdosis på 12 måneder.
Når den første dosis Pentaxim administreres i en alder af 6 til 12 måneder, administreres den anden, standardtilberedte dosis 1,5 måneder efter den første, og til den tredje dosis, der administreres 1,5 måneder efter den anden, er det nødvendigt at bruge vaccinen til at forhindre poliomyelitis, kighoste, difteri, stivkrampe, oprindeligt præsenteret i en sprøjte uden at fortynde lyofilisatet (Hlb) i et hætteglas. Som den 4. dosis (genvaccination) anvendes en standarddosis af Pentaxim med en lyofilisatfortynding (Hlb).
Når den første dosis Pentaxim administreres i en alder af over 1 år, til 2., 3. og 4. (boosterdosis) er det nødvendigt at bruge vaccinen til forebyggelse af poliomyelitis, pertussis, difteri, stivkrampe, der oprindeligt præsenteres i en sprøjte uden at fortynde lyofilisatet (Hlb) i hætteglasset.
Bivirkninger
Bivirkninger, der blev observeret ved brug af Pentaxim-vaccine til immunisering:
- lokal, udvikler sig inden for 48 timer efter vaccination: ømhed i injektionsområdet, normalt udtrykt ved en kort skrig i hvile eller med let tryk; komprimering og rødme på injektionsstedet for suspensionen (i 0,1-1% af tilfældene med en diameter på mere end 5 cm)
- generelt: stigning i kropstemperatur: mere end 38 ° C - med en frekvens på 1-10%; mere end 39 ° С - med en frekvens på 0,1-1%; mere end 40 ° С - med en frekvens på 0,01–0,1% (der anvendes indikatorer for rektal temperatur, der som regel er højere end aksillæren med 0,6-1,1 ° С; søvnforstyrrelser, døsighed, irritabilitet, anoreksi, opkastning, diarré; sjældnere - langvarig gråd; i meget sjældne tilfælde (<0,01%) - urticaria, udslæt, feber / afebrile kramper, hypotension, hypotonisk-hyporeaktivt syndrom, anafylaktiske reaktioner (ansigtsødem, Quinckes ødem, anafylaktisk shock).
Konsekvensen af administration af vacciner, der indeholder Hlb-komponenten, kan i sjældne tilfælde være ødem i en / begge underekstremiteter (ødem hersker på siden af vaccineadministration), som hovedsagelig observeres efter den primære vaccination inden for de første par timer og undertiden ledsages af langvarig gråd, feber krop, ømhed, cyanose / misfarvning af huden. Mindre almindeligt observeres rødme, petechiae eller forbigående purpura med feber og udslæt. Reaktionerne foregår af sig selv inden for 24 timer uden resterende virkninger, inklusive fra luftvejene og hjertet.
Efter vaccination med den acellulære pertussis-komponent var der i meget sjældne tilfælde en udtalt reaktion på injektionsstedet med en diameter på mere end 5 cm (inklusive op til ødem spredt til en eller begge led), der optrådte 24-72 timer efter lægemiddeladministration og ledsaget i nogle tilfælde af rødme øget hudtemperatur, øget følsomhed / ømhed på injektionsstedet. Inden for 3-5 dage forsvinder disse symptomer alene uden yderligere behandling. Formentlig stiger risikoen for at udvikle sådanne reaktioner i forhold til antallet af injektioner af den acellulære kighoste-komponent; efter den fjerde og femte vaccination er denne sandsynlighed større.
Der er tegn på, at Guillain-Barré-syndrom og neuro neuritis i hjernen blev observeret som et resultat af administrationen af andre vacciner indeholdende tetanus toxoid.
specielle instruktioner
Vaccination med Pentaxim udvikler ikke immunitet mod infektioner forårsaget af andre serotyper af Haemophilus influenzae såvel som meningitis fra anden etiologi.
Det er nødvendigt at informere lægen om alle episoder med bivirkninger, herunder instruktioner til lægemidlet, der ikke er med på listen. For at forhindre mulig allergi såvel som andre mulige reaktioner inden hver vaccination er lægen forpligtet til at afklare barnets sundhed og historien om immunisering, anamnese hos ham og hans nærmeste familie (især allergisk), bivirkninger ved tidligere vaccinationer. Under proceduren skal medicinsk personale have lægemidler og instrumenter, der kan være nødvendige for at udvikle en overfølsomhedsreaktion.
En tilstand af immundefekt eller immunsuppressiv terapi kan forårsage en svag immunrespons på lægemiddeladministrationen. I dette tilfælde anbefales vaccination at blive udsat til slutningen af terapiforløbet eller indtil remission af sygdommen. Men med kronisk immundefekt, for eksempel HIV-inficerede børn, anbefales vaccination selv med et svækket immunrespons.
Trombocytopeni og andre blødningsforstyrrelser øger risikoen for blødning ved intramuskulær injektion. Sådanne patienter bør gives vaccinen med forsigtighed.
En historie med udviklingen af brachial nerve neuritis eller Guillain-Barré syndrom som reaktion på enhver stivkrampe toxoid vaccine indikerer behovet for omhyggelig begrundelse for beslutningen om at vaccinere med Pentaxime. I sådanne tilfælde er det normalt berettiget at fuldføre den primære immunisering, når der er indgivet mindre end tre doser.
Pædiatrisk anvendelse
I pædiatrisk praksis udføres vaccination med Pentaxim i henhold til den anbefalede indgivelsesvej og dosering.
Lægemiddelinteraktioner
Der er ingen pålidelige data om den gensidige indflydelse af Pentaxim og andre lægemidler (herunder andre vacciner) med undtagelse af immunsuppressive stoffer / lægemidler.
Det er nødvendigt at informere lægen om indførelsen af andre lægemidler (inklusive over-the-counter) til barnet, udført for nylig eller på samme tid som vaccination.
Analoger
Analogen af Pentaxim er Infanrix Quinta.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares ved 2–8 ° C (nedkølet). Opbevares utilgængeligt for børn. Må ikke fryses.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Pentaxim
De fleste af anmeldelserne om Pentaxim er positive. Forældre, der vælger dette lægemiddel til at immunisere deres børn, hævder, at vaccinen er bedre oprenset end dens modstykker, tolereres godt, let at bruge (færre injektioner kræves) og minimerer bivirkninger.
Ifølge eksperter reducerer Pentaxim næsten til nul sandsynligheden for at udvikle vaccineassocieret poliomyelitis (fremkaldt af brugen af en vaccine).
Der er et par episoder med feber efter vaccination, hvilket er svært at nedbringe.
Som ulemper er det også angivet, at vaccination i de fleste tilfælde kun kan ske mod et gebyr, og prisen på lægemidlet er høj.
Pris for Pentaxim på apoteker
Den omtrentlige pris for Pentaxim for 1 dosis vaccine (1 flaske lyofilisat til fremstilling af suspension + 1 sprøjte med suspension) er 1.300 rubler.
Pentaxim: priser på onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Pentaxime-vaccine lyofilisat til fremstilling af suspension til intramuskulær administration 1 stk. 1249 RUB Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
