Proginova
Proginova: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Lægemiddelinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apoteker
Latinsk navn: Proginova
ATX-kode: G03CA03
Aktiv ingrediens: østradiolvalerat (østradiolvalerat)
Producent: Delpharm Lille (Frankrig)
Beskrivelse og fotoopdatering: 20.08.2019
Priser på apoteker: fra 521 rubler.
Købe
Proginova er et østrogenisk anti-klimakterisk lægemiddel.
Frigør form og sammensætning
Doseringsformen for frigivelsen af Proginova er dragee (21 stk. I blærer, 1 blister i en papkasse).
Sammensætningen af 1 tablet indeholder:
- Aktivt stof: østradiolvalerat - 2 mg;
- Hjælpekomponenter: montanglycolvoks - 0,075 mg, lactosemonohydrat - 46,25 mg, talkum - 2,4 mg, majsstivelse - 26,2 mg, povidon 25.000 - 3 mg, magnesiumstearat - 0,15 mg, macrogol 6000 - 3,719 mg, krystallinsk saccharose - 33,54 mg, povidon 700 000 - 0,323 mg, talkum - 7,104 mg, udfældet calciumcarbonat - 14,572 mg, glycerol 85% - 0,205 mg, indigokarmin (E132) - 0,051 mg, titandioxid (E171) - 0,411 mg.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Hormonet østrogen (i form af østradiolvalerat) er en del af Proginova, som i menneskekroppen bliver til naturlig 17β-østradiol. I løbet af terapiperioden undertrykkes ægløsning ikke. Lægemidlet påvirker praktisk taget ikke produktionen af hormoner i selve kroppen.
Estradiolvalerat hos kvinder kompenserer for manglen på østrogen efter overgangsalderen og er nødvendigt for at sikre effektiv behandling af psyko-emotionelle og vegetative klimatiske symptomer (i form af hedeture, øget svedtendens, søvnforstyrrelser, irritabilitet, øget nervøs ophidselse, hjertebanken, hovedpine, svimmelhed, kardialgi, nedsat libido smerter i muskler og led) såvel som involvering af hud og slimhinder, især slimhinder i kønsorganet (i form af tørhed og irritation af vaginal slimhinde, urininkontinens, smerter under samleje).
HRT (hormonerstatningsterapi) med en passende dosis østrogen indeholdt i Proginova hjælper med at reducere knogleresorption og forsinke / stoppe knogletab hos postmenopausale kvinder. Langvarig brug af HRT har vist sig at reducere risikoen for perifere knoglebrud hos postmenopausale kvinder. Efter seponering af HRT er hastigheden af knogletab sammenlignelig med den karakteristiske for perioden umiddelbart efter overgangsalderen. Det er ikke bevist, at det som følge af brugen af Proginova er muligt at genoprette knoglemasse til præmenopausalt niveau.
HRT har også en gavnlig virkning på kollagenindholdet i huden og dens densitet og hjælper med at bremse dannelsen af rynker.
Kvinder med en ikke-fjernet livmoder i perioden med at tage Proginova anbefales at bruge yderligere gestagen i mindst 10 dage i hver cyklus. Dette reducerer sandsynligheden for endometriehyperplasi og den tilknyttede risiko for adenocarcinom hos kvinder i denne gruppe.
At tage Proginova hjælper med at reducere niveauet af totalt kolesterol, LDL-kolesterol og HDL-kolesterol (lipoproteiner med lav og høj densitet) samt en stigning i triglycerider. Tilsætningen af et gestagen kan let hæmme effekten af østradiol på stofskiftet.
De metaboliske virkninger af HRT vurderes generelt som positive. Det menes, at Proginova reducerer risikoen for hjerte-kar-sygdomme hos postmenopausale kvinder.
Farmakokinetik
Efter oral administration absorberes østradiolvalerat hurtigt og fuldstændigt. Under absorption og den første passage gennem leveren spaltes steroidesteren i valerinsyre og østradiol. I dette tilfælde gennemgår østradiol signifikant yderligere metabolisering, for eksempel i estriol, estronsulfat og estron (svagere østrogen). Biotilgængelighed efter oral administration er ca. 3% østradiol. Madindtagelse påvirker ikke denne indikator.
C max (maksimal koncentration af stoffet) af østradiol i serum er ca. 30 pg / ml, den gennemsnitlige tid til at nå det er fra 4 til 9 timer. 24 timer efter indtagelse af Proginova falder serumniveauet af østradiol ca. 2 gange.
Estradiol binder til albumin og SHBG (globulin, der forbinder kønshormoner). Den frie fraktion af østradiol i serum er ca. 1-1,5%, og fraktionen af det bundne SHBG-stof er fra 30 til 40%.
Den tilsyneladende V d (distributionsvolumen) af estradiol efter en enkelt intravenøs administration er cirka 1 l / kg.
Efter hydrolyse af østradiolvalerat gennemgår stoffet biotransformation på samme måder som endogen østradiol. Estradiol metaboliseres hovedsageligt i leveren, delvist i målorganer, nyrer, tarme og skeletmuskler. Disse processer ledsages af dannelsen af estron, catecholøstrogener, estriol såvel som glucuronid- og sulfatkonjugater af disse forbindelser. Alle har signifikant mindre eller ingen østrogen aktivitet.
En vis mængde østradiol udskilles i galden og gennemgår tarm-leverrecirkulation. Udskillelse af metabolitter sker hovedsageligt i form af glucuronider og sulfater i urinen.
Serumkoncentrationen af østradiol i blodet efter gentagen anvendelse er ca. 2 gange højere end efter en enkelt dosis. I gennemsnit kan denne indikator variere fra 30 (minimum) til 60 (maksimum) pg / l. Koncentrationen af estronsulfat er ca. 150 gange højere end østradiol, og estron er ca. 8 gange højere. Efter afslutningen af behandlingen vender koncentrationerne af østron og østradiol tilbage til baselineværdier inden for 2-3 dage.
Indikationer til brug
- Hormonerstatningsterapi (HRT) på baggrund af følgende sygdomme / tilstande: klimakteriske lidelser, involutive ændringer i huden og urinvejene, depressive tilstande i overgangsalderen, symptomer på østrogenmangel på grund af sterilisering eller naturlig overgangsalder;
- Postmenopausal osteoporose (forebyggelse).
Kontraindikationer
- Brystkræft (bekræftet eller mistænkt)
- Vaginal blødning af ukendt etiologi;
- Levertumorer (godartet / ondartet), i øjeblikket eller i nærværelse af anamnestiske data;
- Hormonafhængige præcancerøse sygdomme eller hormonafhængige ondartede tumorer (bekræftet eller mistænkt);
- Svær hypertriglyceridæmi;
- Akut arteriel trombose eller tromboembolisme (slagtilfælde, hjerteinfarkt);
- Alvorlig leversygdom
- Stor sandsynlighed for at udvikle trombose (venøs og arteriel);
- Dyb venetrombose (med forværring), tromboemboli i øjeblikket eller i nærværelse af anamnestiske data;
- Laktoseintolerance, medfødt lactasemangel, isomaltase / sucrase, glukose-galactosemalabsorption;
- Graviditet og amning
- Alder under 18 år
- Overfølsomhed over for komponenterne i Proginova.
Hvis nogen af de beskrevne tilstande / sygdomme udvikler sig for første gang, mens du tager Proginova, skal du straks afbryde behandlingen og konsultere en specialist.
Brugsanvisning til Proginova: metode og dosering
Proginova skal indtages oralt med en lille mængde væske.
Hvis livmoderen ikke fjernes, og kvinden stadig menstruerer, startes behandlingen i kombination med ethvert gestagen i de første 5 dage af menstruationscyklussen. Med meget sjælden menstruation såvel som i den postmenopausale periode kan du begynde at tage Proginova når som helst efter at have udelukket graviditet.
Det anbefalede doseringsregime er 1 tablet om dagen. Med cyklisk HRT efter 21 dage (i slutningen af pakken) kan du tage en pause i at tage lægemidlet (normalt i 7 dage eller derunder), med kontinuerlig hormonerstatningsterapi tages Proginova dagligt uden afbrydelse.
Ved cyklisk kombineret HRT anbefales det at tage gestagen hver 4. uge i 10-14 dage med kontinuerlig kombineret HRT - samtidig med hver østrogenpiller.
Det anbefales at tage Proginova på samme tid, men tidspunktet på dagen har ingen effekt på lægemidlets effektivitet. Hvis du springer over at tage en enkelt dosis, skal pillerne tages inden for de næste 12-24 timer. Hvis behandlingen blev afbrudt i længere tid, kan der opstå blødning.
Bivirkninger
Mulige bivirkninger (≥1 / 10 - ofte; ≥1 / 10 00 og <1/10 - sjældent; <1/1000 - sjældent):
- Centralnervesystemet: ofte - hovedpine; sjældent - svimmelhed sjældent - migræne
- Reproduktive system: ofte - livmoder, vaginal blødning, inkl. udtværende blødning sjældent - smerter i brystkirtlerne, øget følsomhed i brystkirtlerne; sjældent - et symptomkompleks af præmenstruelt syndrom, dysmenoré, brystforstørrelse, vaginal udflåd;
- Kardiovaskulært system: sjældent - hjertebanken;
- Immunsystem: sjældent - overfølsomhedsreaktioner;
- Muskuloskeletalsystem: sjældent - muskelspasmer;
- Fordøjelsessystemet: ofte - mavesmerter, kvalme; sjældent - dyspepsi; sjældent - oppustethed, opkastning
- Hud: ofte - udslæt, kløe; sjældent - erythema nodosum, urticaria; sjældent - hirsutisme, acne;
- Metabolisme: ofte - ændring (fald eller stigning) i kropsvægt;
- Synsorgan: sjældent - synshandicap; sjældent - intolerance over for kontaktlinser (ubehag ved brug af dem);
- Psyke: sjældent - nedsat humør; sjældent - angst, ændring (stigning eller formindskelse) i libido;
- Generelt: sjældent - ødem; sjældent svaghed.
I sjældne tilfælde er det muligt at udvikle tromboembolisme og dyb venetrombose, såvel som godartet og endnu sjældnere - ondartede levertumorer (i nogle tilfælde førte dette til intra-abdominal blødning, hvilket udgør en trussel mod livet), når man tager Proginova.
Ved langvarig monoterapi øges sandsynligheden for endometriecancer eller hyperplasi. Når Proginova tages i flere år, er der konstateret en stigning i den relative risiko for brystkræft.
Hos nogle kvinder kan indtagelse af stoffet føre til udvikling af galdestenssygdom.
Der er begrænsede data, der indikerer en øget sandsynlighed for demens hos patienter, der starter Proginova i en alder af 65 år.
I nogle tilfælde kan chloasma udvikle sig, især hos kvinder med en historie med chloasma under graviditeten. I nærværelse af arvelige former for angioødem kan Proginova forårsage eller forværre tegn på angioødem.
Overdosis
Ved utilsigtet indtagelse af Proginova i en dosis, der er mange gange højere end den daglige terapeutiske dosis, er risikoen for at udvikle alvorlige akutte bivirkninger ikke blevet identificeret.
Mulige symptomer: opkastning, kvalme, vaginal blødning.
Terapi: symptomatisk. Der er ingen specifik modgift.
specielle instruktioner
I nærværelse af flere risikofaktorer for udvikling af trombose eller en høj grad af sværhedsgrad af en af risikofaktorerne er det nødvendigt at tage højde for sandsynligheden for gensidig forstærkning af virkningen af disse faktorer og den foreskrevne behandling for udvikling af trombose. Den samlede værdi af de eksisterende risikofaktorer stiger i sådanne tilfælde. Hvis der er stor sandsynlighed for risiko, bør Proginova ikke tages.
Før ordination af et behandlingsforløb såvel som regelmæssigt under behandlingen (mindst en gang hver sjette måned) er det nødvendigt at udføre de nødvendige undersøgelser, herunder undersøgelse af brystkirtler, gynækologiske undersøgelser, blodtryksmåling og andre i nærværelse af prolactinoma - en medicinsk undersøgelse (inklusive periodisk bestemmelse af koncentrationen af prolactin).
Kvinder har brug for omhyggeligt lægeligt tilsyn, hvis de har følgende tilstande / sygdomme:
- Endometriose (i øjeblikket eller med indikationer);
- Fibromer i livmoderen;
- Gulsot under en tidligere graviditet eller tidligere brug af kønshormoner;
- Epilepsi
- Leversygdomme eller galdeblære (udnævnelse af Proginova efter hepatitis er mulig tidligst seks måneder senere (efter normalisering af leverfunktionsindikatorer));
- Arteriel hypertension;
- Diabetes;
- Chloasma i øjeblikket eller tidligere (langvarig udsættelse for sol eller ultraviolet stråling bør undgås)
- Chorea;
- Systemisk lupus erythematosus;
- Godartede sygdomme i brystkirtlerne (mastopati);
- Migræne
- Bronkial astma;
- Porphyria;
- Øgede niveauer af triglycerider i blodet;
- Otosklerose;
- Øget risiko for venøs trombose (risikoen stiger med alderen såvel som med overvægt, åreknuder, trombosefamiliehistorie).
Risikoen for dyb venetrombose kan kortvarigt øges ved operation, langvarig immobilitet eller alvorlig skade. Når du planlægger kirurgiske indgreb eller operationer, skal du på forhånd informere lægen om, hvordan du tager stoffet (4-6 uger i forvejen).
Til forebyggelse af hjerteanfald eller slagtilfælde bør Proginova ikke anvendes.
Under behandlingen er det nødvendigt at tage højde for sandsynligheden for at udvikle følgende sygdomme:
- Endometriecancer: Risikoen øges ved langvarig monoterapi. Med en konserveret livmoder er den kombinerede brug af Proginova med gestagener nødvendig. Ved hyppig uregelmæssig blødning eller gennembrud bør du konsultere en specialist;
- Brystkræft (BC): Den relative risiko øges med varigheden af østrogenmonoterapi. I løbet af de første par år efter stop med HRT falder den øgede risiko gradvist til normale niveauer. HRT kan øge brystkirtlenes mammografiske tæthed, hvilket i nogle tilfælde kan påvirke røntgenopdagelsen af brystkræft negativt (det er muligt at anvende andre forskningsmetoder til screening for brystkræft);
- Ovariecancer: med langvarig (mere end 10 år) østrogenerstatningsterapi (ERT) øges risikoen for at udvikle ovariecancer lidt;
- Levertumorer: en forbindelse med HRT er ikke bevist. Hvis du udvikler usædvanlige fornemmelser i den øvre del af maven, der ikke forsvinder i en kort periode, skal du konsultere en specialist.
Hvis en af følgende tilstande vises, er det nødvendigt at afbryde behandlingen og konsultere en læge:
- Forværring af den eksisterende migræne
- Førstebegiven migræneanfald (præget af kvalme og bankende hovedpine forud for synshandicap);
- Pludselig nedsat hørelse eller syn
- Enhver usædvanlig hyppig eller usædvanlig alvorlig hovedpine
- Betændelse i venerne (flebitis).
Årsagen til at stoppe med at tage Proginova er også trombose eller mistanke om det. Tegn på mulig trombose inkluderer hoste op i blodet, bevidsthedstab, usædvanlig smerte eller hævelse i ben eller arme og pludselig åndenød.
I tilfælde af gulsot eller graviditet bør behandlingen seponeres.
Inden laboratorietest udføres, er det nødvendigt at advare lægen om at tage Proginova, da terapi kan påvirke resultaterne af nogle af dem.
Med et præventionsformål bør Proginova ikke tages (det anbefales at bruge ikke-hormonelle metoder undtagen temperatur og kalender). I tilfælde af mistanke om graviditet skal lægemidlet suspenderes (indtil det er udelukket).
Kvinder over 65 år bør konsultere en specialist, før de tager Proginova (på grund af data, der indikerer en øget sandsynlighed for at udvikle demens).
Påføring under graviditet og amning
I henhold til instruktionerne ordineres Proginova ikke under graviditet / amning.
Hvis graviditet opdages under behandlingen, annulleres stoffet.
Pædiatrisk anvendelse
Proginova-behandling er kontraindiceret hos patienter under 18 år.
Med nedsat nyrefunktion
Der er ikke behov for at justere dosis til patienter med nedsat nyrefunktion.
Til krænkelser af leverfunktionen
Kontraindikationer for at tage Proginova er godartede / ondartede levertumorer, herunder en belastet historie og svær leversygdom.
Lægemiddelinteraktioner
Inden du starter HRT, skal du afbryde brugen af hormonelle præventionsmidler. Om nødvendigt ordineres en kvinde ikke-hormonelle svangerskabsforebyggende midler.
Ved samtidig brug af Proginova med visse lægemidler / stoffer kan følgende virkninger forekomme:
- Alkohol: øgede niveauer af cirkulerende østradiol;
- Nogle typer antibiotika (tetracyclin og penicillin-grupper): fald i østradiolniveauer;
- Lægemidler, der inducerer leverenzymer (nogle antikonvulsive og antimikrobielle lægemidler): en stigning i clearance af kønshormoner og et fald i deres kliniske virkning;
- Orale antidiabetika, insulin: ændring i behovet for dem (på grund af effekten af HRT på glukosetolerance);
- Stoffer, der er stærkt konjugerede (paracetamol): øger østradiols biotilgængelighed.
Analoger
Proginovas analoger er: Ethinylestradiol, Folliculin, Ovipol Clio, Sinestrol, Estrovagin, Elvagin, Kolpotrofin, Esterlan, Pauzogest, Estrokad, Klimen, Ovestin.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn under normale forhold.
Holdbarheden er 5 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Proginov
Anmeldelser om Proginova ved brug af dette lægemiddel til kvinder i overgangsalderen er hovedsageligt positive. Det bemærkes, at lægemidlet effektivt lindrer symptomer, der er karakteristiske for ændringer i hormonniveauet.
I tilfælde af udnævnelse af Proginova under planlægning af graviditet har anmeldelser både en positiv og negativ konnotation. Evaluering af lægemidlets terapeutiske virkning og tolerabilitet er individuel.
Prisen på Proginova på apoteker
Den omtrentlige pris for Proginova (21 tabletter) er 368-562 rubler.
Proginova: priser på onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Proginova 2 mg piller 21 stk. 521 RUB Købe |
|
Proginova dragee 2mg 21 stk. 551 r Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
