Celeston
Celeston: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Celestone
ATX-kode: H02AB01
Aktiv ingrediens: betamethason (betamethason)
Producent: Schering-Plough Labo N. V. (Belgien), Schering-Plough (USA)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-10-26
Celeston er et lægemiddel med antiinflammatorisk, allergisk, antipruritisk virkning.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform for frigivelse af Celeston:
- tabletter (10 stk. i blisterpakninger, i en papkasse 3 blisterpakninger);
- injektionsvæske, opløsning (i ampuller på 1 ml i en papæske med 1 eller 10 ampuller).
Det aktive stof er betamethason:
- 1 tablet - 0,5 mg;
- 1 ml opløsning - 4 mg (i form af natriumphosphat).
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Betamethason er et syntetisk glukokortikoidlægemiddel til systemisk brug. Det har en udtalt antiinflammatorisk, antiallergisk og anti-reumatisk virkning.
Interagerer med specifikke receptorer i cellecytoplasmaet. Komplekset dannet som et resultat af interaktionen trænger ind i cellekernen, binder med DNA (deoxyribonukleinsyre) og stimulerer syntesen af mRNA (matrixribonukleinsyre), som inducerer dannelsen af proteiner, inklusive lipocortin, der medierer cellulære effekter.
Celeston påvirker alle faser af betændelse. Den antiinflammatoriske virkning skyldes forskellige faktorer. En af de førende er inhiberingen af phospholipase A2 efterfulgt af inhiberingen af dannelsen af proinflammatoriske mediatorer - PG (prostaglandiner) og leukotriener. Derudover observeres stabilisering af cellemembraner, forebyggelse af frigivelse af lysosomale enzymer og et fald i deres koncentration i fokus for inflammation, hæmning af migration af neutrofiler og makrofager til fokus for inflammation og deres fagocytiske aktivitet, forbedring af mikrocirkulationen, nedsat vaskulær permeabilitet og nedsat væskeekspudation.
Den antiallergiske effekt tilvejebringes ved et fald i syntesen og udskillelsen af allergimæglere, hæmning af frigivelsen af histamin og andre biologisk aktive stoffer fra sensibiliserede mastceller og basofiler, et fald i antallet af cirkulerende basofiler, undertrykkelse af spredning af bindevæv og lymfoid væv, et fald i antallet af T- og B-lymfocytter, mastceller, hæmning af antistofproduktion, et fald i følsomheden af effektorceller over for allergimæglere, en ændring i kroppens immunrespons.
Den immunsuppressive virkning af Celeston er forbundet med undertrykkelsen af aktiviteten af T- og B-lymfocytter og skyldes også hæmning af frigivelsen af cytokiner fra makrofager og leukocytter.
Den antitoksiske og anti-shock effekt tilvejebringes ved en stigning i blodtrykket (på grund af en stigning i antallet af cirkulerende catecholaminer, genopretning af følsomheden af adrenerge receptorer over for catecholaminer), aktivering af leverenzymer, der er involveret i metabolismen af endo- og xenobiotika.
I løbet af et langt forløb undertrykker lægemidlet funktionen af hypothalamus-hypofyse-binyresystemet.
Celeston påvirker alle former for udveksling. Beholder Na + og vand, øger Ca + udskillelsen, stimulerer K + udskillelsen.
Andre virkninger af lægemidlet:
- stimulering af glukoneogenese i leveren, en stigning i blodglukoseniveauer (muligvis udvikling af glukosuri);
- acceleration af proteinkatabolisme, især i muskelvæv;
- stigende lipolyse i væv i lemmerne, hvilket stimulerer ophobning af fedt hovedsageligt i området omkring skulderbæltet, halsen, ansigtet (månens ansigt).
Farmakokinetik
Betamethason absorberes hurtigt i blodet, detektionsperioden i blodet efter oral administration er 20 minutter.
Tiden til at nå den maksimale koncentration i blodplasma er 60 minutter efter injektion og 2 timer efter oral administration.
Binder til plasmaproteiner. Trænger let igennem de histohematogene barrierer, herunder placenta. Delvist udskilt i modermælk.
Efter en enkelt dosis tager eliminationshalveringstiden 180-220 minutter til 300 minutter eller mere. Ved leversygdomme er betamethason-clearance langsommere.
Biotransformation forekommer hovedsageligt i leveren med dannelsen af inaktive metabolitter. Udskilles af nyrerne.
Indikationer til brug
- pemphigus;
- formidlet lupus erythematosus;
- sklerodermi;
- akut reumatisk hjertesygdom
- dermatomyositis;
- thyroiditis;
- bulløs dermatitis herpetiformis;
- polymorf erytem (Stevens-Johnson syndrom);
- allergisk eksem;
- eksfoliativ dermatitis;
- nældefeber
- psoriasis;
- allergisk konjunktivitis og rhinitis;
- svampemykose;
- bronkial astma;
- serumsygdom;
- allergiske reaktioner på medicin
- binyrebarkinsufficiens;
- medfødt binyrehyperplasi;
- tumorhyperkalcæmi;
- psoriasisgigt, reumatoid og gigtagtig gigt;
- trombocytopeni;
- ankyloserende spondylitis, bursitis, tendosynovitis, synovitis;
- akut reumatisk feber
- keratitis
- Lefflers syndrom;
- allergiske hornhindesår;
- Herpes zoster;
- iritis, iridocyclitis;
- beryllium sygdom
- chorioretinitis;
- optisk neuritis og retrobulbar neuritis;
- symptomatisk sarkoidose
- emfysem og lungefibrose;
- autoimmun hæmolytisk anæmi;
- erythroblastopeni;
- transfusionsreaktioner
- erythroid hypoplastisk anæmi;
- leukæmi og lymfomer hos voksne, akut leukæmi hos børn (palliativ pleje);
- tuberkuløs meningitis
- uspecifik ulcerøs colitis;
- Bells parese.
- Derudover (injektionsopløsning):
- chok;
- stivkrampe;
- hævelse af hjernen;
- åndedrætssyndrom hos premature babyer (prænatal profylakse);
- afstødningsreaktioner af nyretransplantatet (forebyggelse).
Kontraindikationer
Af kortvarig brug af sundhedsmæssige årsager er Celeston kun kontraindiceret til brug, hvis der er individuel intolerance over for dets komponenter.
Yderligere absolutte kontraindikationer:
- myasthenia gravis;
- diabetes mellitus, herunder nedsat glukosetolerance;
- vaccinationsperiode
- lever- / nyresvigt
- systemiske mykoser;
- herpes sygdomme, herunder skoldkopper samt mæslinger (i øjeblikket / for nylig overført, herunder nylig kontakt med patienten);
- strongyloidiasis (etableret / mistænkt)
- tuberkulose (i aktiv form i fravær af specifik behandling, latent)
- immundefekttilstande, herunder AIDS eller HIV-infektion;
- akut psykose
- sygdomme i mave-tarmkanalen, herunder diverticulitis, gastritis, esophagitis, mavesår, forværring af gastrisk mavesår og duodenalt mavesår, der for nylig er skabt tarmanastomose;
- sygdomme i det kardiovaskulære system, herunder arteriel hypertension, kongestiv hjertesvigt, nylig myokardieinfarkt;
- præeklampsi, eclampsia, symptomer på placenta læsioner under graviditet;
- periode med amning.
Relativ (Celeston skal anvendes under lægeligt tilsyn):
- diabetes;
- herpes simplex af hornhinden;
- tilstande ledsaget af en risiko for trombose (Celeston ordineres i kombination med antikoagulantia);
- systemisk lupus erythematosus (forbundet med en øget risiko for at udvikle aseptisk nekrose);
- osteoporose;
- bylder, purulente infektioner, tuberkulose (Celeston kan kun ordineres i kombination med passende antibiotikabehandling);
- alderdom (forbundet med en øget risiko for osteoporose, arteriel hypertension, især hos kvinder i postmenopausal periode);
- graviditet.
Det er nødvendigt at tage højde for forbedringen af Celestons virkning i levercirrhose, hypothyroidisme, sandsynligheden for relativ binyrebarkinsufficiens (inden for flere måneder efter seponering af lægemidlet, især med et langt forløb).
Instruktioner til brug af Celeston: metode og dosering
Doseringsregimen for Celeston bestemmes af sygdommen, dens sværhedsgrad og patientens reaktion på behandlingen.
Piller
Anbefalet daglig dosisinterval:
- voksne: 0,25-8 mg;
- børn: 0,017-0,25 mg / kg.
Efter forbedring reduceres den indledende dosis gradvist til den minimale vedligeholdelsesdosis, hvilket giver den ønskede kliniske effekt. Ved kroniske sygdomme i perioden med spontan remission bør behandlingen seponeres. Dosisforøgelser kan være nødvendige på grund af stressende situationer.
Funktioner ved brug af Celeston (start- / vedligeholdelsesdosis):
- dermatologiske sygdomme: 2,5-4,5 mg / efter behov;
- akut reumatisk feber: 6-8 mg / efter behov;
- reumatoid arthritis og andre reumatiske sygdomme: 1-2,5 mg / 0,5-1,5 mg;
- status asthmaticus: 3,5-4,5 mg / efter behov;
- bursitis: 1-2,5 mg / efter behov;
- bronkialastma: fra 3,5 mg / efter behov:
- inflammatoriske øjensygdomme: 2,5-4,5 mg / efter behov;
- adrenogenitalt syndrom: 1-1,5 mg / efter behov;
- systemisk lupus erythematosus: 3 gange dagligt, 1-1,5 mg / efter behov (normalt 1,5-3 mg dagligt);
- høfeber (pollenallergi): 1,5-2,5 mg / efter behov;
- fibrose og emfysem i lungerne: 2-3,5 mg / 1-2,5 mg.
Efter gigtartritis, efter at symptomerne på forværring forsvinder, skal Celeston fortsættes i flere dage.
Den daglige vedligeholdelsesdosis kan anvendes en gang om morgenen. Det anbefales ikke at tage Celeston hver anden dag.
Injektionsopløsning
Administration af Celeston: intramuskulært, intravenøst, ind i læsionsfokus, i ledhulen og også i blødt væv. Lægemidlet kan injiceres intravenøst med isoton natriumchloridopløsning eller dextroseopløsning.
Den indledende daglige dosis til voksne er op til 8 mg. Afhængigt af tilstanden kan stoffet ordineres i højere eller lavere doser. Før du modtager et klinisk respons, er det nødvendigt at justere startdosis.
Den gennemsnitlige startdosis for børn er 0,02–0,125 mg / kg pr. Dag.
Efter at have opnået positive resultater af behandlingen, skal patienten gradvist overføres til den mindste vedligeholdelsesdosis. Under stress kan det være nødvendigt at øge dosis.
Forbedring af cerebralt ødem kan forekomme inden for få timer efter indførelsen af 0,5-1 ml Celeston (2-4 mg betamethason). Patienter i koma gives normalt 2-4 mg 4 gange om dagen.
For at forhindre en afstødningsreaktion på nyretransplantation injiceres 60 mg betamethason intravenøst i løbet af de første 24 timer. Under hensyntagen til patientens individuelle egenskaber er mindre ændringer i doseringsregimet mulige.
Til forebyggelse af transfusionsreaktioner umiddelbart før blodtransfusion er det nødvendigt at injicere 1-2 mg Celeston intravenøst. Lægemidlet bør ikke blandes med blodtransfusion. Ved gentagne blodtransfusioner kan opløsningen injiceres gentagne gange i de samme doser, i alt inden for 24 timer kan Celeston-dosis nå op på 4 enkeltdoser.
Den anbefalede doseringsregime til sygdomme i blødt væv og muskuloskeletale læsioner:
- små led: 0,8-2 mg;
- store led (hofteledd): 2-4 mg;
- calluses, seneskeder: 0,4-1 mg;
- bursa synovial: 2-3 mg;
- ganglier: 1-2 mg;
- blødt væv: 2-6 mg.
Hvis det er umuligt at undgå for tidlig fødsel inden den 32. uge af graviditeten på grund af obstetriske komplikationer, og når fødslen stimuleres, anbefales intramuskulær administration af 4-6 mg betamethason hver 12. time i 24-48 timer før den påtænkte levering. Det er nødvendigt, at behandlingen er startet mindst 24 timer (helst 48–72 timer) inden fødslen. Dette giver tilstrækkelig tid til at opnå et klinisk resultat. Hvis der observeres et fald i forholdet lecithin / sfingomyelin i fostervæsken, kan Celestons opløsning anvendes profylaktisk.
Den gennemsnitlige dosis til subkonjunktival administration er 0,5 ml.
Efter langvarig brug skal dosis af Celeston reduceres gradvist.
Bivirkninger
Alvorligheden af bivirkninger og hyppigheden af deres forekomst afhænger af størrelsen af den anvendte dosis og varigheden af behandlingen. Høje doser eller langvarig brug af Celeston kan føre til udvikling af markante manifestationer af mineral- og glukokortikoideffekter, der betragtes som bivirkninger.
Mulige systemiske effekter:
- kardiovaskulært system og blod (hæmostase, hæmatopoiesis): EKG-ændringer, der er karakteristiske for hypokalæmi, arteriel hypertension, kronisk hjertesvigt (hos disponible patienter), hyperkoagulationsevne, myokardial dystrofi, trombose;
- nervesystem og sensoriske organer: hallucinationer, delirium (i form af forvirring, spænding, angst), eufori, desorientering, manisk / depressiv episode, paranoia eller depression, øget intrakranielt tryk med ødem i synsnervenhovedet (pseudotumor i lillehjernen), svimmelhed, søvnforstyrrelse, hovedpine, svimmelhed, pludseligt synstab (med parenteral indgivelse i området med turbinaterne, nakke, hoved, hovedbund), dannelse af posterior subkapsulær grå stær, glaukom, øget intraokulært tryk med mulig skade på synsnerven, udvikling af sekundære virale / svampe øjeninfektioner, steroid exophthalmos;
- fordøjelsessystemet: pancreatitis, hikke, erosiv esophagitis, nedsat / øget appetit, kvalme, opkastning, erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen;
- endokrin system: Itsenko-Cushings syndrom, manifestation af latent diabetes mellitus eller steroid diabetes mellitus, hirsutisme, undertrykkelse af binyrebarkfunktion, nedsat glukosetolerance, væksthæmning hos børn;
- bevægeapparatet: nedsat muskelmasse, senesprængning, steroidmyopati, muskelsvaghed, osteoporose (inklusive aseptisk nekrose i lårbenshovedet, spontane knoglebrud);
- metabolisme: hypokalæmi, natrium- og vandretention, negativ nitrogenbalance på grund af proteinkatabolisme, vægtøgning;
- allergiske reaktioner: anafylaktisk chok, hævelse i ansigtet, nældefeber, hududslæt, åndenød eller stridor;
- hud: øget svedtendens, forsinket sårheling, striae, steroidacne, udtynding af huden, hypo- eller hyperpigmentering, ecchymosis og petechiae;
- andre: aktivering af smitsomme sygdomme og nedsat immunitet, krænkelse af regelmæssigheden af menstruation, abstinenssyndrom (sløvhed, anoreksi, kvalme, mavesmerter, muskelsmerter eller led, ryg, generel svaghed osv.).
Bivirkninger forbundet med administrationen af Celeston:
- intra-artikulær administration: øget ledsmerter;
- intravenøs administration: rødmen i ansigtet, arytmi, kramper
- parenteral indgivelse (lokale reaktioner): følelsesløshed, forbrænding, smerte, ardannelse på injektionsstedet, infektion og paræstesi på injektionsstedet, atrofi i huden og subkutant væv (med intramuskulær injektion).
Overdosis
De vigtigste symptomer på en overdosis: agitation, eufori, kvalme, søvnforstyrrelser, opkastning. Ved langvarig brug i høje doser - osteoporose, væskeretention i kroppen, sekundær binyreinsufficiens, forhøjet blodtryk og andre tegn på hyperkortisolisme, herunder Itsenko-Cushings syndrom.
Terapi: på baggrund af den gradvise tilbagetrækning af Celeston vises korrektion af elektrolytbalancen, opretholdelse af vitale funktioner, phenothiaziner, lithiumpræparater, antacida; med Itsenko-Cushings syndrom ordineres aminoglutethimid.
specielle instruktioner
Psykiske lidelser under behandlingen er mere sandsynlige hos patienter med kroniske sygdomme, der er prædisponeret for udseendet af disse lidelser, og når de bruger høje doser. Udviklingen af disse symptomer er mulig i perioden fra flere dage til 2 uger fra starten af behandlingen.
Du bør ikke drikke alkoholholdige drikkevarer, mens du bruger Celeston.
Når du gennemfører et langt kursus, er det nødvendigt nøje at overvåge dynamikken i børns udvikling og vækst. En oftalmologisk undersøgelse bør udføres regelmæssigt (for at opdage grå stær, glaukom osv.). Til systemisk brug anbefales EEG-kontrol (elektroencefalogram). Derudover er det nødvendigt regelmæssigt at overvåge funktionen af det hypothalamus-hypofyse-binyresystem, glukose i blod og urin (især hos patienter med diabetes mellitus), okkult blod i afføring, elektrolytter i serum.
Under behandling bør vaccination og vaccination undgås.
Det er nødvendigt nøje at overholde alle normer og krav til asepsis.
For at forhindre lokal vævsatrofi bør injektioner foretages dybt i store muskelmasser.
Med introduktionen af Celeston intra-artikulært i blødt væv og læsioner er det muligt at udvikle lokale og systemiske virkninger af glukokortikosteroider.
Det er nødvendigt at undgå injektion i det inficerede led; for at udelukke den septiske proces vises studiet af intraartikulær væske.
Kortikosteroider bør ikke injiceres i ustabile led, direkte i senen, området med betændelse og det intervertebrale rum. Ved slidgigt kan gentagne injektioner i leddene øge deres ødelæggelse.
Ved langvarig kortikosteroidbehandling skal risici og potentielle fordele overvejes, inden der skiftes fra parenteral til oral administration.
Afhængigt af sygdomsforløbet (remission eller forværring), patientens reaktion på terapi, negative ændringer i patientens fysiske og følelsesmæssige tilstand (kirurgi, alvorlig infektion, traume), er det muligt at ændre doseringsregimen.
Efter afslutningen af et intensivt / langt behandlingsforløb i et år kræves konstant overvågning af patientens tilstand.
Celeston kan maskere tegn på en infektiøs sygdom, reducere evnen til at lokalisere infektionen og reducere kroppens modstand.
Med et langt forløb kan der udvikles posterior subkapsulær grå stær (især hos børn), glaukom (med mulig skade på synsnerven), og sandsynligheden for at udvikle en sekundær viral eller svampe øjeninfektion øges.
Når Celeston anvendes til immunsuppression, bør patienter undgå kontakt med patienter med skoldkopper og mæslinger (især vigtigt for børn).
Langvarig brug af lægemidlet kan ændre bevægelighed og antal sædceller i ejakulatet.
Til forebyggelse af nødsyndrom efter fødsel er stoffet ikke ordineret.
Kvinder, der fik Celeston under graviditet, bør overvåges under / efter fødslen, hvilket er forbundet med sandsynligheden for at udvikle binyrebarkinsufficiens.
Påføring under graviditet og amning
Ifølge instruktionerne kan Celeston ordineres til gravide kvinder under lægeligt tilsyn efter at have vurderet forholdet mellem den forventede fordel og den mulige risiko. I tilfælde af eklampsi, præeklampsi og tilstedeværelsen af symptomer på placentalæsioner er lægemidlet kontraindiceret. Hyppig, langvarig brug samt brug i store doser anbefales ikke.
Under amning er brugen af Celeston kontraindiceret.
Pædiatrisk anvendelse
I pædiatrisk praksis anvendes Celeston i henhold til indikationer i henhold til doseringsregimen.
Hos børn er det nødvendigt at tage højde for sandsynligheden for væksthæmning og endogen produktion af kortikosteroider, når man gennemfører en lang periode med Celeston.
Med nedsat nyrefunktion
Celeston er kontraindiceret ved nyresvigt.
Til krænkelser af leverfunktionen
Celeston er kontraindiceret i leversvigt.
Brug til ældre
I alderdommen skal terapi udføres under lægeligt tilsyn.
Lægemiddelinteraktioner
Mulige interaktioner:
- østrogener og orale svangerskabsforebyggende midler: øget terapeutisk, toksisk virkning;
- leverenzyminducere: reduktion af terapeutiske, toksiske virkninger;
- alkohol og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler: en øget risiko for ulcerøs erosiv læsion eller blødning i mave-tarmkanalen;
- digitalis glycosider, amphotericin B, diuretika (forårsager kaliummangel), kulsyreanhydrasehæmmere: øget sandsynlighed for hypokalæmi og arytmier;
- ritodrin: en stigning i sandsynligheden for lungeødem hos gravide kvinder;
- immunsuppressiva: øget risiko for infektioner og udvikling af lymfomer og andre lymfoproliferative sygdomme;
- lægemidler med en vanddrivende virkning: svækkelse af natriuretisk og diuretisk aktivitet;
- antidiabetika og insulin: svækkelse af hypoglykæmisk aktivitet;
- coumarinderivater og indandion, heparin, streptokinase, urokinase: fald i antikoagulant aktivitet;
- vacciner: hæmning af deres aktivitet (forbundet med et fald i produktionen af antistoffer);
- salicylater, mexiletin: et fald i deres koncentration i blodet;
- paracetamol: en stigning i dets levertoksicitet.
Analoger
Analogerne til Celeston er: Akriderm, Beloderm Express, Beloderm, Diprospan, Celestoderm-V, Betaspan Depo, Flosteron osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares et sted beskyttet mod lys ved en temperatur på 2-30 ° C. Må ikke fryses. Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevaringstid: tabletter - 3 år; injektionsopløsning - 4 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Celeston
Anmeldelser af Celeston er få på grund af dets fravær på apoteker og tillader ikke at få pålidelig information om lægemidlets effektivitet.
Pris for Celeston på apoteker
Prisen på Celeston er ukendt. Vejledende pris for analoger: Akriderm - fra 62 rubler, Beloderm Express - fra 201 rubler, Beloderm - fra 93 rubler, Diprospan - fra 202 rubler, Celestoderm-V - fra 133 rubler.
Brug af analoge lægemidler skal aftales med den behandlende læge!
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!