Cetrotide - Brugsanvisning, Pris, Anmeldelser, Lyofilisat 0,25 Og 3 Mg

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Cetrotide

Cetrotide: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Cetrotid

ATX-kode: H01CC02

Aktiv ingrediens: cetrorelix (cetrorelix)

Producent: Baxter Oncology (Tyskland), AEterna Zentaris GmbH (Tyskland), Abbott Biologicals B. V. (Holland), Pierre Fabre Medicament Production (Frankrig)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-01-31

Priser på apoteker: fra 6300 rubler.

Købe

Cetrotide er et antigonadotropisk middel.

Frigør form og sammensætning

Doseringsformen af Cetrotide er et lyofilisat til fremstilling af en opløsning til subkutan administration: pulver eller masse (i form af en sugetablet) af næsten hvid eller hvid farve. Lyofilisatet pakkes med 0,25 og 3 mg i farveløse hætteglas, forseglet med en gummiprop, der er forseglet ovenpå med en aluminiumshætte og en plastikåbning, der kan åbnes. Hvert hætteglas med lyofilisat leveres med et opløsningsmiddel - vand til injektionsvæsker: en klar farveløs væske (til en dosis på 0,25 mg - 1 ml, til en dosis på 3 mg - 3 ml) i en fyldt glassprøjte udstyret med en stempelstang af polypropylen med en gummitætning og polypropylen kasket. Sættet inkluderer: 1 hætteglas med lyofilisat, 1 sprøjte med solvens, 1 individuelt pakket 20G nål, 1 individuelt pakket 27G nål,2 ikke-vævede vatpinde imprægneret med 70% isopropylalkohol i en separat dobbeltlags lamineret foliepose; 1 eller 7 sæt er pakket i en blisterpakning af plast, forseglet med et papirlåg og i en papkasse.

Sammensætning af 1 flaske lyofilisat:

• aktivt stof: cetrorelix (i form af acetat) - 0,25 eller 3 mg;
• hjælpekomponent: mannitol - 54,8 eller 164,4 mg.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Cetrorelix - det aktive stof i Cetrotide - er en analog af gonadotropinfrigivende hormon (GnRH). Dens virkningsmekanisme forklares med evnen til at binde til receptorer i hypofysecellemembraner og konkurrencemæssigt hæmme bindingen af endogen GnRH af disse receptorer.

Lægemidlet hæmmer dosisafhængigt udskillelsen af gonadotropiner fra hypofysen - luteiniserende hormon (LH) og follikelstimulerende hormon (FSH).

I mangel af foreløbig stimulering, næsten umiddelbart efter indførelsen af cetrorelix, begynder hæmningen af hypofysens sekretoriske funktion.

Hos kvinder hæmmer Cetrotide stigningen i LH-niveauer og forsinker derfor ægløsning.

Varigheden af lægemidlets virkning afhænger af den indgivne dosis. Efter en enkelt dosis på 3 mg vedvarer effekten i mindst 4 dage (den fjerde dag er hæmningen af den sekretoriske funktion 70%). Virkningen opretholdes med regelmæssig administration af cetrorelix i en dosis på 0,25 mg en gang dagligt.

Efter afskaffelsen af Cetrotide er effekten af Cetrorelix fuldstændig reversibel.

Farmakokinetik

Cetrorelix absorberes hurtigt efter subkutan administration. Distributionsvolumen er 1,1 l / kg, den absolutte biotilgængelighed er 85%.

Farmakokinetiske parametre efter administration af en dosis på 0,25 mg (henholdsvis enkelt og multiple - inden for 14 dage):

• C _max (maksimal plasmakoncentration) - 4,17-5,92 ng / ml og 5,18 til 7,96 ng / ml;
• T _max (tid til at nå maksimal koncentration) - 0,5-1,5 timer og 0,5-2 timer;
• AUC (areal under koncentrationstidens farmakokinetiske kurve) - 23,4-42 ng / h / ml og 36,7-54,2 ng / h / ml;
• T _1/2 (halveringstid) - 2,4-48,8 timer og 4,1-179,3 timer.

Med introduktionen af enkeltdoser af lægemidlet i intervallet fra 0,25 til 3 mg viser farmakokinetikken et lineært forhold som med den daglige brug af cetrorelix i 14 dage.

Lægemidlet udskilles af nyrerne. Den samlede plasma- og renalclearance er henholdsvis 1,2 ml / min · kg og 0,1 ml / min · kg.

Den gennemsnitlige terminale halveringstid efter henholdsvis intravenøs og subkutan administration er 12 og 30 timer.

Indikationer til brug

Ifølge instruktionerne ordineres Cetrotide for at forhindre for tidlig frigivelse af et æg fra folliklen hos kvinder i perioden med kontrolleret ægløsningstimulering til opnåelse af æg og yderligere udførelse af assisteret reproduktionsteknologi.

Kontraindikationer

• moderat til svær nedsat lever- eller nyrefunktion
• graviditet og amning
• postmenopausal periode
• overfølsomhed over for mannitol, cetrorelix, andre strukturelle analoger af GnRH eller andre eksogene peptidhormoner.

Cetrotide bør anvendes med forsigtighed hos patienter med tegn og symptomer på en aktiv allergisk proces eller med en allergisk disposition i anamnesen.

Instruktioner til brug af Cetrotide: metode og dosering

Cetrotide bruges kun som anvist af en gynækolog.

Efter den første injektion skal kvinden være under tæt lægeligt tilsyn for at udelukke en allergisk eller pseudoallergisk reaktion på lægemiddeladministrationen. Institutionen bør levere alle de nødvendige lægemidler og værktøjer til at standse sådanne reaktioner, hvis de opstår.

En opløsning til subkutan administration fremstilles ud fra lyofilisatet ved fortynding med vand til injektion.

Cetrotide 0,25 mg

Lægemidlet administreres en gang dagligt hver 24 timer, om morgenen eller om aftenen.

Hvis Cetrotide er indiceret til indgivelse om morgenen, begynder behandlingen på dag 5 eller 6 (ca. 96-120 timer senere) af ovariestimulation med rekombinant eller urin gonadotropin. Fortsæt behandlingen i hele stimuleringsperioden, inklusive dagen for administration af en ovulatorisk dosis af choriongonadotropin (HCG).

Hvis Cetrotide er indiceret til indgivelse om aftenen, startes behandlingen på dag 5 (efter ca. 96-108 timer) med ovariestimulation med rekombinant eller urinafledt gonadotropin. Terapien fortsættes gennem hele stimuleringsperioden, inklusive aftenen forud for administration af den ovulatoriske dosis af hCG.

Cetrotide 3 mg

Lægemidlet administreres en gang på dag 7 (ca. efter 132-144 timer) i ovariestimulation med rekombinant eller urinafledt gonadotropin.

Hvis follikelstørrelsen den 5. dag efter administration af 3 mg Cetrotide ikke svarer til normen for udnævnelse af ægløsningsinduktion, injiceres yderligere 0,25 mg af lægemidlet: den første injektion - 96 timer efter administration af 3 mg Cetrorelix, derefter hver 24. time i hele stimuleringsperioden, inklusive administrationsdagen for den ovulatoriske dosis af hCG.

Anbefalinger til selvadministrering af Cetrotide

Den første injektion gives altid af en specialistlæge. I fremtiden er uafhængig administration af Cetrotide mulig. Patienten bør informeres om symptomerne, der indikerer udviklingen af en allergisk reaktion og deres mulige konsekvenser, samt advares om behovet for straks at konsultere en læge, hvis de opstår.

Den forberedte opløsning skal injiceres subkutant i den nedre del af den forreste abdominale væg, optimalt i området omkring navlen. Det anbefales at skifte injektionssted hver dag for at undgå lokal irritation ved gentagne injektioner af lægemidlet.

Brug kun det medfølgende fortyndingsmiddel til at fortynde lyofilisatet. Under opløsning skal flasken rystes forsigtigt, ikke ryst den kraftigt for at undgå dannelse af bobler.

Brug ikke opløsning med uopløselige partikler eller uklarhed.

Det er nødvendigt at trække hele indholdet af hætteglasset ind i sprøjten, dette giver dig mulighed for at indtaste den krævede dosis: ikke mindre end 0,23 mg, når du bruger lægemidlet i en dosis på 0,25 ml eller mindst 2,82 mg, når du bruger Cetrotide i en dosis på 3 mg. Den tilberedte opløsning kan ikke opbevares, derfor skal den tilberedes umiddelbart før administration.

Fremgangsmåde til selvadministrering af Cetrotide:

1. Vask hænderne grundigt.
2. Forbered en ren overflade, og nedbryd indholdet af Cetrotide-sættet.
3. Åbn flasken, tør aluminiumringen og gummiproppen af med en vatpind med alkohol.
4. Tag den gule mærkede nål og tag den ud af pakken. Pak opløsningsmiddelsprøjten ud. Sæt kanylen på sprøjten, og fjern beskyttelseshætten fra den.
5. Indsæt nålen i den centrale del af proppen, der lukker flasken, og skub langsomt stempelet ind, og før opløsningen i flasken.
6. Uden at fjerne nålen skal du forsigtigt ryste flasken, indtil lyofilisatet er helt opløst. Ryst ikke flasken!
7. Træk hele hætteglassets indhold i en sprøjte. For at samle resten af opløsningen i hætteglasset er det nødvendigt at vende den om og forlænge nålen, så dens ende er direkte under proppen.
8. Fjern nålen fra sprøjten, og placer den på en ren overflade. Tag den gråmærkede nål, tag den ud af pakningen, læg den på sprøjten og fjern beskyttelseshætten.
9. Tag sprøjten, så nålen er en stang. Skub forsigtigt stemplet for at frigive luft fra sprøjten. Rør ikke ved kanylen med dine hænder, og lad den ikke komme i kontakt med overflader.
10. Vælg et injektionssted (helst i navleområdet). Tag en vatpind gennemblødt med alkohol og tør den over huden på injektionsstedet. Læg tamponen til side.
11. Tag sprøjten med den ene hånd med den anden - pres huden omkring injektionsstedet, og sæt den fast mellem fingrene.
12. Anbring sprøjten i din hånd som en blyant, og indsæt nålen helt i huden i en vinkel på 45 °, og ophør med at presse den.
13. Træk forsigtigt stemplet lidt tilbage. Hvis der ikke er blod, skal du injicere opløsningen ved langsomt at trykke på stemplet, derefter fjerne nålen og trykke på huden på injektionsstedet med en vatpind gennemblødt med alkohol. Hvis der vises blod i sprøjten, skal du følge det næste trin.
14. Hvis der vises blod i sprøjten, er det nødvendigt at fjerne nålen fra huden og trykke let på dette sted med en spritserviet. Det er forbudt at bruge denne opløsning til efterfølgende injektion, den skal hældes i vasken. Start alle handlinger fra punkt 1.

Alle nåle og sprøjter er kun til engangsbrug.

Bivirkninger

Ofte forekommer lokale reaktioner inden for administration af Cetrotide: kløe, rødme, hævelse - de er normalt svage og passerer hurtigt. I løbet af kliniske studier blev disse fænomener observeret hos 9,4% af patienterne efter flere injektioner af lægemidlet i en dosis på 0,25 mg.

Når ægløsning stimuleres med gonadotropin, forekommer ovariehyperstimulationssyndrom (OHSS) ofte fra mild til moderat sværhedsgrad [I og II grader i overensstemmelse med klassificeringen af Verdenssundhedsorganisationen (WHO)]. Symptomer inkluderer smerter og spændinger i underlivet, forstørrelse af æggestokkene, diarré, kvalme, opkastning og vægtøgning. I svær (III) grad er OHSS sjælden. I dette tilfælde kan følgende symptomer føjes til disse symptomer: hæmokoncentration, hypovolæmi, ascites, ubalance i elektrolyt, åndenød, pleural effusion, oliguri, væskeophobning i perikardialhulen, tromboemboliske lidelser, akut respiratorisk nødsyndrom.

I sjældne tilfælde forårsager Cetrotide overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaktoid eller pseudoallergisk. De ligner symptomerne på allergiske reaktioner, men er karakteriseret ved mangel på antistofproduktion og manifesterer sig i en eller anden grad normalt i form af hovedpine, nældefeber, feber, rødme i huden og åndedrætsbesvær.

Nedenfor er listet alle bivirkninger, der blev observeret ved brug af Cetrotide, de er opdelt i hyppige (fra ≥ 1/100 til <1/10) og sjældne (fra ≥ 1/1000 til <1/100):

• fra kønsorganer og brystkirtler: ofte - mild eller moderat OHSS (I - II grad i henhold til WHO-klassificering); sjældent - svær OHSS (grad III i henhold til WHO-klassificeringen)
• fra nervesystemet: sjældent - hovedpine;
• fra immunsystemets side: sjældent - systemisk allergisk eller pseudoallergisk reaktion, herunder livstruende anafylaksi;
• fra mave-tarmkanalen: sjældent - kvalme;
• lokale reaktioner: ofte - normalt forbigående og mild rødme, kløe, hævelse på injektionsstedet.

Overdosis

I tilfælde af overskridelse af den anbefalede dosis Cetrotide er det muligt at øge varigheden af dets virkning, men dette ledsages ikke af symptomer på akut toksicitet, derfor er der ikke behov for særlige forholdsregler.

specielle instruktioner

Ved en dosis på 0,25 mg anbefales Cetrotide stærkt at blive administreret hver 24. time. Hvis injektionen går glip af, skal injektionen gives på et andet tidspunkt den samme dag.

Under alvorlige allergiske tilstande bør brugen af Cetrotide undgås. Forsigtighed er påkrævet, hvis der er en historie med allergi eller en aktiv allergisk proces. Det er meget vigtigt, at kvinder informerer deres læge om allergiske symptomer.

Hvis OHSS opstår, er passende behandling indiceret. Luteal fase support udføres i overensstemmelse med den almindeligt accepterede praksis med assisteret reproduktionsteknologi.

OHSS ses som en iboende risiko for ægløsningstimulering med gonadotropiner. Korrelation med en kortere periode med stimulering blev observeret med anvendelsen af gonadotropiner i kombination med GnRH-antagonister såvel som med brugen af lavere doser af gonadotropiner og lavere koncentrationer af østradiol. Baseret på disse observationer kan det antages, at risikoen for at udvikle OHSS reduceres, når man bruger GnRH-antagonister.

Fra mild til svær OHSS kan udvikle sig hurtigt (fra dage til flere dage), derfor skal patienten monitoreres i mindst 2 uger efter administration af hCG.

For at reducere risikoen for at udvikle OHSS er regelmæssig ultralydsundersøgelse og overvågning af østradiolkoncentrationen i blodplasma indikeret. Når en alvorlig form for syndromet udvikler sig, annulleres gonadotropinerne straks, hvis de stadig anvendes.

Erfaringerne med gentagen stimulering af ægløsning ved brug af Cetrotide er indtil videre begrænset, før det er ordineret gentagne gange, er det nødvendigt nøje at sammenligne de potentielle risici og forventninger fra behandlingen.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

At tage Cetrotide har ingen negativ indvirkning på koncentrationsevnen, motorens hastighed og mentale reaktioner.

Påføring under graviditet og amning

Cetrotide er kontraindiceret under graviditet og amning. Hvis brug af lægemidlet er påkrævet under amning, bør amning afbrydes.

Pædiatrisk anvendelse

I barndommen anvendes Cetrotide ikke.

Med nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret ved moderat eller svær nyresvigt.

Til krænkelser af leverfunktionen

Kontraindiceret ved moderat eller svær leversvigt.

Brug til ældre

I alderdommen anvendes Cetrotide ikke.

Lægemiddelinteraktioner

Ifølge in vitro-undersøgelser er det usandsynligt, at lægemiddelinteraktioner vil forekomme ved samtidig brug af Cetrotide, og lægemidler, der metaboliseres med deltagelse af cytochrom P450-systemet, gennemgår en glucuronideringsreaktion eller enhver anden konjugation.

Der er ingen tegn på interaktioner mellem cetrorelix og andre almindeligt anvendte lægemidler, især med gonadotropiner og lægemidler, der potentielt inducerer frigivelse af histamin hos allergivenlige patienter. Ikke desto mindre kan muligheden for interaktioner ikke udelukkes fuldstændigt.

Inden behandlingen med Cetrotide påbegyndes, skal en kvinde fortælle sin læge, hvilke lægemidler hun i øjeblikket tager eller har taget i den seneste tid.

Analoger

Der er ingen oplysninger om analoger af Cetrotide.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Holdbarhed er 2 år.

Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C uden for børns rækkevidde.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Cetrotide

Anmeldelser af Cetrotide bekræfter den høje effektivitet af dette lægemiddel, når det anvendes i henhold til indikationer. Yderligere fordele inkluderer bekvemmeligheden ved dets anvendelse, nemlig muligheden for selvforberedelse og administration af opløsningen såvel som smertefrihed ved injektioner.

Næsten alle patienter anser ulempen ved Cetrotide for at være en høj pris, nogle kvinder klager over udviklingen af bivirkninger, hvoraf den mest almindelige er rødme og kløe på injektionsstedet.

Pris for Cetrotide på apoteker

Den omtrentlige pris for Cetrotide i en dosis på 0,25 mg er 1300-1470 rubler. pr. pakke inklusive 1 flaske og 8600-10 900 rubler. pr. pakke indeholdende 7 flasker. Prisen for Cetrotide i en dosis på 3 mg er i øjeblikket ukendt, da lægemidlet ikke er tilgængeligt kommercielt.

Cetrotide: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Cetrotide 0,25 mg lyofilisat til fremstilling af en opløsning til subkutan administration 7 stk. RUB 6300 Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!