Exjade - Brugsanvisning, Pris, Analoger, 500 Mg, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Exjade

Exjade: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Exjade

ATX-kode: V03AC03

Aktiv ingrediens: Deferasirox (Deferasirox)

Producent: Novartis Pharma Stein, AG (Novartis Pharma Stein, AG) (Schweiz)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-09-07

Priser på apoteker: fra 29.500 rubler.

Købe

Exjade er et kompleks kompleks.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet er tilgængeligt i form af dispergerbare tabletter: næsten hvide, runde, fladcylindriske, med en skrå kant og indgraveret "J 125 / NVR" (dosis 125 mg), "J 250 / NVR" (dosis 250 mg) eller "J 500 / NVR" (dosis på 500 mg) (7 stk. i blisterpakninger, i en papæske med 4 eller 12 blisterpakninger og instruktioner til brug af Exidzhad).

1 tablet indeholder:

• aktivt stof: deferasirox - 125, 250 eller 500 mg;
• hjælpekomponenter: lactosemonohydrat (tør aerosol), lactosemonohydrat (200 baser), kolloid vandfri siliciumdioxid, crospovidon, natriumlaurylsulfat, mikrokrystallinsk cellulose, povidon K30, magnesiumstearat.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Exjade er et kompleksdannende lægemiddel, der forbedrer udskillelsen af jern (Fe) fra kroppen, hovedsageligt med afføring. Dens aktive ingrediens er deferasirox, en tredobbelt ligand, der har en høj affinitet for jern (III) og binder det i et forhold på 2: 1.

På grund af dets lave affinitet for zink og kobber forårsager deferasirox ikke et vedvarende fald i serumniveauerne af disse sporstoffer.

Det blev konstateret, at den gennemsnitlige effektive udskillelse af jern pr. Dag var 0,011 9 mg Fe pr. 1 kg af patientens kropsvægt, mens deferasirox blev taget i en daglig dosis på 10 mg / kg hos voksne patienter diagnosticeret med beta-thalassæmi. Når det tages i en dosis på 20 mg / kg, var udskillelsen af jern pr. Dag 0,329 mg Fe / kg og ved en dosis på 40 mg / kg - 0,445 mg Fe / kg.

I undersøgelser af brugen af deferazirox til kronisk jernoverbelastning efter transfusion, voksne og børn i alderen to år og ældre med sådanne sygdomme, der kræver regelmæssige transfusioner som beta-thalassæmi, seglcelleanæmi og andre anæmier af medfødt og erhvervet oprindelse (inklusive myelodysplastisk syndrom), medfødt hypoplastisk anæmi af Diamond - Blackfen, erhvervet aplastisk anæmi).

På baggrund af igangværende blodtransfusioner hos voksne og børn med beta-thalassæmi hjælper regelmæssig indtagelse af defrazirox i en daglig dosis på 20 og 30 mg / kg i 365 dage til at reducere den samlede jernreserve i kroppen. Samtidig falder jernindholdet i leveren i gennemsnit med henholdsvis 0,4 og 0,9 mg Fe / g tørstof i leveren, og faldet i koncentrationen af ferritin i blodserumet er i gennemsnit henholdsvis 0,036 og 0,926 mg / L.

Når Exidjad anvendes til patienter med jernoverbelastning og med andre typer anæmi i en daglig dosis på 20 mg / kg, er forholdet mellem jernudskillelse og dets indtagelse 1,02, hvilket indikerer en normal jernbalance. På baggrund af en daglig dosis på 30 mg / kg er forholdet 1,67, hvilket indikerer en øget udskillelse af jern fra kroppen. Hos patienter, der sjældent får udvekslingstransfusioner eller blodtransfusioner, tager deferasirox ved 10 mg pr. 1 kg kropsvægt pr. Dag i 365 dage, at du kan opretholde normal serumferritinkoncentration og jernindhold i leveren, hjælper med at opnå en balance mellem jernindtag i kroppen og dens avl. Kriteriet for vurdering af den terapeutiske effekt er dynamikken i koncentrationen af ferritin i blodserumet,fordi det afspejler ændringer i jernindholdet i leveren.

Med et indledende niveau af jernkoncentration i leveren ≥ 7 mg Fe / g tørstof i leveren hos 58,5% af patienterne, der tog stoffet i en alder af to år med beta-thalassæmi og kronisk jernoverbelastning efter transfusion, uden behandling med deferoxamin, på baggrund af brugen af deferasirox i det daglige Ved en dosis på 20-30 mg / kg kropsvægt i 365 dage blev et fald i jernindholdet i leveren observeret til en værdi på ≤ 7 mg Fe / g tørstof i leveren.

Effekten af Exidzhad på ændringen i ferritinindholdet i blodserumet og forholdet mellem jernudskillelse og dets indtagelse i kroppen er dosisafhængig i intervallet af daglige doser fra 5 til 30 mg / kg.

Med seglcelleanæmi og kronisk jernoverbelastning efter transfusion reducerer indtagelse af medikamentet jernindholdet i leveren med et gennemsnit på 1,3 mg Fe / g tørstof i leveren, mens dette fald på baggrund af brugen af deferoxamin er 0,7 mg Fe / g tørstof lever.

Ikke kun bevarelsen af normal myokardiefunktion bemærkes, men også en forbedring af den nedsatte myokardiefunktion (venstre ventrikels udstødningsfraktion er 56% eller mere, den tværgående afslapningstid er 5-20 ms) hos patienter med beta-thalassæmi og kronisk jernoverbelastning efter transfusion, der tager Exjade dagligt dosis fra 30 til 40 mg / kg i 365 dage.

Behandling med lægemidlet hjælper med at reducere jernindholdet i myokardiet og gradvist forbedre den laterale afslapningstid. Hos patienter uden hjerteskade forhindrer indtagelse af deferasirox jernopbygning i hjertet.

Hos patienter med thalassæmi og kronisk jernoverbelastning uden transfusion fører brugen af Exidzhad i en daglig dosis på 10 mg / kg i 365 dage til et fald i jernindholdet i leveren med et gennemsnit på 3,8 mg Fe / g levertørstof, koncentrationen af ferritin i serum med 0,222 mg / l fra baseline, mens niveauet af jern i leveren hos patienter, der får placebo, stiger med 0,38 mg Fe / g tørstof i leveren, og niveauet af ferritin i serum - med 0,114 5 mg / ml.

Farmakokinetik

Efter oral administration absorberes deferasirox godt, den maksimale koncentration (_Cmax) i blodplasmaet nås efter gennemsnitligt 1,5-4 timer. Den absolutte biotilgængelighed er ca. 70%. Når Exidjad tages 0,5 timer før morgenmaden med normalt eller højt fedtindhold, stiger dets biotilgængelighed i henhold til AUC (areal under den farmakokinetiske kurve "koncentrationstid") med ca. 13-25%. Når tabletten tages sammen med en standard morgenmad eller morgenmad, hvor fedtindholdet er mere end 50% af den samlede energiværdi, stiger AUC med ca. 2 gange.

De relative AUC-værdier, når deferasirox tages som en suspension med æble- eller appelsinjuice, er ækvivalente med dem, når det anvendes som en vandig suspension.

I steady state forekommer stigningen i C _max og AUC _{0-24 for} deferasirox næsten lineært med dosis. Kumulering faktor (F _c) i kroppen er 1,3-2,3.

Plasmaproteinbinding (hovedsageligt albumin) - op til 99%. Det tilsyneladende fordelingsvolumen (V _d) hos voksne er ca. 14 liter.

Den vigtigste metaboliske vej for deferasirox er glucuronidering af UGT1A1 [uridindiphosphatglucuronyltransferase (UGT) familie 1, polypeptid A1] og i mindre grad af UGT1A3 (UGT familie 1, polypeptid A3) efterfulgt af udskillelse i galden. Under enterohepatisk recirkulation dekonjugeres glucuronater og absorberes igen i tarmen. Ca. 8% af deferasirox gennemgår oxidativ metabolisme medieret af cytokrom CYP450.

In vitro observeres ikke den hæmmende virkning af hydroxycarbamid på metabolismen af deferasirox.

Deferasirox udskilles hovedsageligt med metabolitter (84% af dosis) gennem tarmene, resten (op til 8%) gennem nyrerne.

Den gennemsnitlige halveringstid (T _1/2) kan variere fra 8 til 16 timer.

Hos børn og unge i alderen 2 til 17 år er den samlede biotilgængelighed af deferazirox lavere end hos voksne patienter, både efter en enkelt og flere doser. I forbindelse med det individuelle valg af Exidzhads doseringsregime har nogle afvigelser i biotilgængelighed ingen klinisk betydning.

Det blev fundet, at den gennemsnitlige AUC for deferasirox hos patienter med nedsat leverfunktionsklasse A og B på Child-Pugh-skalaen var henholdsvis 16 og 76% højere end hos patienter med normal leverfunktion. Ved mild og moderat leverdysfunktion er den gennemsnitlige C _max 22% højere end hos patienter med normal leverfunktion. En stigning i aktiviteten af leverenzymer op til 5 gange sammenlignet med den øvre grænse for normen har ingen effekt på farmakokinetikken for deferazirox.

Farmakokinetikken for deferasirox hos patienter over 65 år med nedsat lever- eller nyrefunktion er ikke undersøgt.

Indikationer til brug

• patienter i alderen 2 år og derover: kronisk jernoverbelastning efter transfusion;
• patienter i alderen 10 år og ældre: kronisk jernoverbelastning uden transfusion på baggrund af thalassæmi.

Kontraindikationer

Absolut:

• niveauet af kreatininkoncentration i blodserumet, der overskrider aldersnormens øvre grænse to gange eller mere
• nedsat nyrefunktion med kreatininclearance (CC) mindre end 60 ml / min;
• højrisiko myelodysplastisk syndrom, hæmoblastose, ondartede neoplasmer af ikke-hæmatologisk oprindelse hos patienter med hurtig sygdomsprogression, for hvem chelateringsbehandling er ineffektiv;
• alvorlig leverdysfunktion (klasse C på Child-Pugh-skalaen)
• galactoseintolerance, lactasemangel, glucose-galactose malabsorptionssyndrom;
• samtidig brug af lægemidler, der danner komplekser med jernioner;
• amning
• alder under 2 år
• overfølsomhed over for lægemidlets komponenter.

Derudover er indtagelse af lægemidlet kontraindiceret under graviditet. Udnævnelsen af Exidjad er kun mulig i undtagelsestilfælde, når den forventede kliniske effekt for moderen efter lægens opfattelse overstiger den mulige toksiske trussel mod fosteret.

Med forsigtighed skal Exjade ordineres til ældre patienter (over 65 år); ved en serumkreatininkoncentration over den øvre grænse for aldersnormen eller nedsat nyrefunktion med en CC på mere end 60 ml / min, især hos patienter med yderligere risikofaktorer såsom dehydrering, svære infektioner og / eller samtidig behandling med lægemidler, der kan påvirke negativt nyrefunktion med nedsat leverfunktion, samtidig anvendelse af antikoagulantia, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), glukokortikosteroider (GCS), orale bisfosfonater hos patienter med blodpladetal under 50 x ¹⁰⁹ / l.

Exjade, brugsanvisning: metode og dosering

Tabletterne må ikke sluges hele eller tygges!

En suspension af dispergerbare tabletter tages oralt, på tom mave, senest 0,5 timer før måltider, en gang dagligt, fortrinsvis altid på samme tid.

For at forberede suspensionen anbringes den krævede dosis Exidzhad i en beholder indeholdende 100-200 ml vand, appelsin eller æblejuice og omrøres, indtil der opnås en homogen opløsning. Efter at have drukket den færdige suspension, skal patienten desuden hælde en lille mængde vand eller juice i karret med den resterende suspension og efter grundig blanding tage den resulterende væske ind.

Det anbefales ikke at bruge kulsyreholdige drikkevarer eller mælk til at opløse tabletter, da opløsningen i disse væsker tager lang tid og ledsages af dannelsen af skum.

Ved ordination af lægemidlet beregnes dosis i mg pr. 1 kg af patientens kropsvægt, afrunding så tæt som muligt på en af doserne af Exjade-tabletter: 500 mg, 250 mg eller 125 mg.

Kronisk jernoverbelastning efter transfusion

En læge med erfaring i håndtering af kronisk jernoverbelastning efter transfusion bør starte og administrere Exjade-behandling.

Ved kronisk jernoverbelastning efter transfusion anbefales det at starte Exidjad efter transfusion af røde blodlegemer i et volumen på mere end 20 enheder (ca. 100 ml / kg) eller i nærværelse af kliniske data, der bekræfter udviklingen af kronisk jernoverbelastning (inklusive hvis koncentrationen af serumferritin overstiger 1 mg / l).

Anbefalet dosering: startdosis - med en hastighed på 20 mg / kg pr. Dag.

Den indledende daglige dosis, der giver et fald i mængden af jern i kroppen til voksne patienter, der har behov for en transfusion af erytrocytmasse på mere end 14 ml / kg i 30 dage, kan være 30 mg / kg.

Den indledende daglige dosis, som sikrer opretholdelse af normale jernniveauer i kroppen hos voksne patienter, der har behov for transfusion af erytrocytmasse mindre end 7 ml / kg i 30 dage, kan være 10 mg / kg.

Efter tidligere effektiv behandling med deferoxamin bør Exidjad startes med en dosis svarende til 1/2 dosis deferoxamin. Hvis patienten fik 40 mg / kg deferoxamin pr. Dag, bør den indledende daglige dosis af deferazirox ikke overstige 20 mg / kg.

Behandling med lægemidlet anbefales at ledsages af regelmæssig (en gang hver 30. dag) overvågning af koncentrationen af ferritin i blodserumet. Hvis det er nødvendigt på grund af ændringer i serumferritinniveauer, bør hver 90-180 dag være en trinvis dosisjustering, hver gang den foregående dosis øges eller formindskes med 5-10 mg / kg.

Hvis niveauet af serumferritinkoncentration fortsætter med at være 2,5 mg / l eller mere under anvendelse af Exidjad i en dosis på 30 mg / kg, hvilket indikerer, at behandlingen er ineffektiv, bør den daglige dosis øges til 40 mg / kg. Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 40 mg pr. 1 kg legemsvægt.

Når målserumferritinkoncentrationen, som normalt er mellem 0,5 og 1 mg / l, er nået, bør det overvejes at gradvist reducere dosis af lægemidlet i trin for at sikre, at serumferritinniveauerne opretholdes i dette interval.

Afbrydelse af Exjade-behandling bør overvejes, hvis serumferritinniveauer er signifikant mindre end 0,5 mg / L.

Det skal huskes, at brugen af en urimelig høj dosis deferazirox til behandling af patienter med en let grad af jernoverbelastning eller en lille stigning i serumferritinkoncentration øger risikoen for lægemidlets toksiske virkning.

Kronisk jernoverbelastning uden transfusion hos patienter med thalassæmi

Chelateringsbehandling med Exjade kan kun startes, hvis der er påvist kronisk jernoverbelastning uden transfusion (dvs. det oprindelige niveau af jernkoncentration i leveren overstiger 5 mg Fe / g levertørstof, eller indholdet af ferritin i blodserumet er mere end 0,8 mg / l).

Hvis det ikke er muligt at vurdere jernindholdet i patientens lever, skal chelationsterapi udføres omhyggeligt for at minimere risikoen for overdreven chelation.

Anbefalet dosering: initial daglig dosis - 10 mg / kg kropsvægt. Baseret på resultaterne af overvågning af koncentrationen af ferritin i blodserumet, udført en gang hver 30. dag, kan du desuden trin for trin (med 5-10 mg / kg) øge dosis Exidzhad hver 90-180 dage. For patienter med god tolerance over for terapi er dosisjustering indiceret, selvom jernindholdet i leveren holdes på et niveau på 7 mg Fe / g levertørstof eller et serumferritinniveau på 2 mg / l (uden tendens til at falde).

I thalassæmi er effekten og sikkerheden ved at tage Exidjad i doser over 20 mg / kg kropsvægt ikke blevet fastslået, så deres udnævnelse er kontraindiceret.

Hvis serumferritinkoncentrationen er 2 mg / l eller mindre, og vurderingen af jernkoncentrationen i leveren ikke udføres, kan dosis på 10 mg / kg kropsvægt ikke overskrides.

Når niveauet af jernkoncentration i leveren når mindre end 7 mg Fe / g tørstof i leveren eller ferritinindholdet på 2 mg / l eller mindre, anbefales det at sænke dosis af lægemidlet, når du bruger deferazirox i en dosis på mere end 10 mg / kg kropsvægt.

Ved kronisk jernoverbelastning uden transfusion bør Exjade-behandlingen seponeres, hvis jernniveauet i leveren når 3 mg Fe / g levertørstof, eller ferritinkoncentrationen er mindre end 0,3 mg / L.

Det er muligt at genoptage brugen af Exidjad, når der opstår et klinisk behov.

Særlige kategorier af patienter

Patienter over 65 år behøver ikke dosisjustering. Denne kategori af patienter har brug for omhyggelig overvågning af tilstanden. Når symptomer på bivirkninger optræder, bør det overvejes at reducere dosen af Exijad.

Til behandling af børn og unge i alderen 2-17 år anvendes et generelt doseringsregime, kun over tid, når dosis beregnes, det er nødvendigt at tage højde for en mulig ændring i kropsvægt.

I tilfælde af nedsat nyrefunktion er justering af startdosis ikke nødvendig. Behandling af denne kategori af patienter bør ledsages af regelmæssig (en gang hver 30. dag) monitorering af serumkreatininniveauet og om nødvendigt reducere den daglige dosis med 10 mg / kg.

I tilfælde af moderat leverdysfunktion (klasse B på Child-Pugh-skalaen) skal startdosis reduceres med ca. 1/2 af den sædvanlige dosis. Overvågning af tilstanden af leverfunktion skal udføres inden påbegyndelse af behandlingen, derefter en gang hver 14. dag i de første 30 dage af behandlingen, derefter - med et interval på 30 dage.

Bivirkninger

Bivirkninger er klassificeret som følger: meget ofte (≥ 1/10); ofte (≥ 1/100, <1/10); sjældent (≥ 1/1000, <1/100), meget sjældent (<1/10 000); hyppigheden er ukendt - der er separate rapporter om bivirkninger (der er ingen mulighed for at etablere en sammenhæng mellem brugen af Exidjad og udviklingen af disse reaktioner):

• fra immunsystemet: hyppigheden er ikke fastlagt - overfølsomhedsreaktioner, herunder angioødem, anafylaktiske reaktioner (oftere i de første måneder af behandlingen);
• fra nervesystemet: ofte - hovedpine; sjældent - svimmelhed
• fra høreorganets side: sjældent - høretab;
• fra synsorganet: sjældent - makulopati, tidlig grå stær; sjældent - optisk neuritis;
• fra luftvejene: sjældent - smerter i strubehovedet og / eller svælget;
• fra fordøjelsessystemet: ofte - mavesmerter, diarré, oppustethed, forstoppelse, kvalme, opkastning, dyspepsi, øget aktivitet af leverenzymer; sjældent - mave- og duodenalsår, gastrointestinal blødning, cholelithiasis, gastritis, hepatitis, cholelithiasis; sjældent - spiserør hyppighed ikke fastlagt - leversvigt
• fra urinsystemet: frekvensen er ikke fastlagt - akut nyresvigt (i de fleste tilfælde er det reversibelt), tubulointerstitiel nefritis;
• psykiske lidelser: sjældent - angst, søvnforstyrrelser;
• dermatologiske reaktioner: ofte - kløe, hududslæt sjældent - en overtrædelse af pigmentering; hyppighed ikke etableret - urticaria, Stevens-Johnson syndrom, alopecia, leukocytoklastisk vaskulitis;
• laboratorieindikatorer: meget ofte - en stigning i serumkreatininniveauer; ofte - proteinuria; sjældent - glukosuri, tubulopati (Fanconi syndrom);
• andre: sjældent - en følelse af øget træthed, en stigning i kropstemperatur, ødem.

Overdosis

Symptomer

I tilfælde af en akut overdosis af Exidjad er det muligt at udvikle kvalme, opkastning, diarré, hovedpine. Tilfælde af subklinisk hepatitis er rapporteret. På baggrund af en enkelt dosis på 80 mg / kg hos patienter diagnosticeret med beta-thalassæmi med jernoverbelastning kan mild kvalme og diarré forekomme. En enkelt dosis på op til 40 mg / kg tolereres godt hos raske individer.

Behandling

I tilfælde af akut overdosering er det nødvendigt at fremkalde kunstig opkastning eller gastrisk skylning. Om nødvendigt ordineres symptomatisk behandling. For at stoppe subklinisk hepatitis kræves seponering af behandlingen; i den langsigtede periode udvikler patienter ikke komplikationer.

specielle instruktioner

Behandling med Exjade bør kun initieres og udføres på baggrund af resultaterne af passende undersøgelser, der bekræfter sygdommen, og efter en individuel vurdering af de mulige risici og fordele ved chelateringsbehandling.

På baggrund af lægemiddelbehandling er der en risiko for en stigning i serumkreatinin (hos ca. 36% af patienterne), normalt er det ikke-progressivt og forbliver inden for det normale interval.

Den daglige dosis Exidjad bør reduceres med 10 mg / kg legemsvægt, hvis serumkreatininniveauet i to på hinanden følgende besøg er mere end 33% af gennemsnitsværdierne før behandling, og hos børn overstiger det den øvre grænse for aldersnormen. eller den beregnede CC bliver mindre end 90 ml / min (den nedre grænse for normen), og dette skyldes ikke andre grunde. Du kan midlertidigt stoppe med at tage tabletterne, hvis det er nødvendigt. Spørgsmålet om genoptagelse af behandlingen afgøres på baggrund af det individuelle kliniske billede.

Det anbefales at bestemme niveauet af serumkreatininkoncentration to gange, før behandlingen påbegyndes. Efter starten af brugen af Exidzhad eller en dosisændring, udføres undersøgelser for at bestemme koncentrationen af kreatinin i blodplasma, CC og / eller indholdet af cystatin C i blodplasmaet ugentligt og derefter med intervaller på 4 uger. I nogle tilfælde kan det desuden være nødvendigt at overvåge sådanne indikatorer for nyre-rørformet funktion som glukosuri (hos patienter uden diabetes mellitus og lave koncentrationer af kalium, phosphater, magnesium, urinsyre), phosphaturia, aminoaciduria. I tilfælde, hvor disse indikatorer for nyrefunktion afviger fra normale værdier, bør det overvejes at reducere dosis eller midlertidigt at afbryde lægemidlet.

Brug af Exidzhad bør ledsages af regelmæssig (en gang hver 4. uge) overvågning af niveauet af proteinuri.

Regelmæssig (en gang hver 4. uge) overvågning af leverfunktionen bør omfatte en undersøgelse af aktiviteten af levertransaminaser og alkalisk fosfatase, koncentrationen af bilirubin. Hvis der er en progression af en stigning i aktiviteten af levertransaminaser, bør brugen af Exidjad afbrydes. Efter at have fastslået årsagerne til biokemiske ændringer eller efter at indikatorerne er genoprettet til normale niveauer, er det muligt at overveje spørgsmålet om at genoptage behandlingen ved hjælp af en lavere dosis. I dette tilfælde er det nødvendigt at øge dosis gradvist og med forsigtighed.

Efter udviklingen af et hududslæt bemærkes ofte dets spontane forsvinden, og derfor med en mild til moderat sværhedsgrad af hududslæt kan behandlingen med lægemidlet fortsættes uden dosisjustering. Hvis udslættet, der vises, er mere udtalt, skal indtagelse af tabletterne midlertidigt stoppes og genoptages, efter udslæt forsvinder med en lavere dosis, herunder i kombination med kortvarig brug af GCS.

Hvis du har mistanke om udviklingen af Stevens-Johnsons syndrom, skal lægemidlet seponeres.

Hvis diarré og / eller opkast forekommer i den periode, Exidjad anvendes, skal patienten have passende hydrering.

Før du begynder at bruge Exidjad, anbefales det at bestemme patientens hørelse og synsstyrke. Under behandlingen skal oftalmologisk undersøgelse, herunder fundus oftalmoskopi, udføres regelmæssigt en gang om året. Hvis der påvises nedsat hørelse eller syn, skal det overvejes at reducere dosis eller afbryde behandlingen.

Det anbefales, at behandlingen ledsages af regelmæssig overvågning af hæmatologiske parametre. Hvis der på baggrund af brugen af deferazirox findes cytopeni med ukendt etiologi, bør chelateringsbehandling suspenderes i normaliseringsperioden for hæmatologiske parametre, hvorefter den kan genoptages.

Ved langvarig brug af Exidjad bør patienternes hjertefunktion vurderes regelmæssigt for alvorlig jernoverbelastning.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

På grund af det faktum, at der på baggrund af brugen af deferazirox kan udvikle bivirkninger, der negativt påvirker patientens evne til at udføre potentielt farlige aktiviteter, anbefales det at være forsigtig, når man kører eller arbejder med komplekse mekanismer.

Påføring under graviditet og amning

Graviditetsperioden er en kontraindikation for at tage stoffet. Udnævnelsen af Exijad er kun mulig i undtagelsestilfælde, når den forventede kliniske effekt for moderen efter lægens opfattelse overstiger den mulige toksiske trussel mod fosteret.

Udnævnelsen af Exidjad er kontraindiceret under amning.

Pædiatrisk anvendelse

Udnævnelsen af Exidzhad er kontraindiceret til behandling af børn under 2 år.

Ifølge resultaterne af undersøgelsen medførte anvendelse af deferasirox i 5 år af børn med jernoverbelastning efter transfusion ikke væksthæmning hos dem, men som en forsigtighedsforanstaltning bør behandling af patienter i alderen 2 til 17 år ledsages af regelmæssig (1 gang om året) overvågning af kropsvægt, højde og pubertetsgraden.

Med nedsat nyrefunktion

Brug af Exidzhad er kontraindiceret i tilfælde af moderat og svær nyrefunktion (CC mindre end 60 ml / min).

Der skal udvises forsigtighed ved behandling af patienter med serumkreatininniveauer over aldersnormen.

Korrektion af startdosis i tilfælde af nedsat nyrefunktion med CC over 60 ml / min er ikke påkrævet.

Behandlingen skal ledsages af regelmæssig monitorering af serumkreatininniveauet, som i løbet af de første 30 dage af behandlingen udføres med intervaller på 7 dage og derefter hver 30. dag. Om nødvendigt er et fald i den daglige dosis af deferasirox med 10 mg / kg legemsvægt indikeret.

Til krænkelser af leverfunktionen

Brug af Exidzhad er kontraindiceret i tilfælde af svær leverdysfunktion (klasse C på Child-Pugh-skalaen).

Lægemidlet skal anvendes med forsigtighed til behandling af patienter med nedsat leverfunktion.

Korrektion af den indledende dosis i tilfælde af let leverdysfunktion er ikke påkrævet. I tilfælde af moderat leverdysfunktion skal den indledende dosis Exidzhad være ca. 1/2 af den sædvanlige dosis. Det er nødvendigt at overvåge leverfunktionens tilstand månedligt.

Brug til ældre

Det anbefales at ordinere Exjade med forsigtighed til patienter over 65 år. Korrektion af dosisregimen for denne kategori af patienter er ikke påkrævet.

Lægemiddelinteraktioner

Samtidig behandling med aluminiumholdige antacida og andre jernchelatorer er kontraindiceret på grund af manglende data om interaktion.

Hos patienter med kronisk jernoverbelastning, når deferasirox kombineres med midazolam, cyclosporin, simvastatin, bepridil, hormonelle svangerskabsforebyggende midler, ergotamin og andre lægemidler, der er substrater for CYP3A4-isoenzymet, falder deres systemiske biotilgængelighed. I nogle tilfælde kan det have en udtalt karakter, derfor skal der udvises forsigtighed, hvis det er nødvendigt at bruge kombinationer med lægemidler, hvis metabolisme er forbundet med deltagelse af CYP3A4-isoenzymet.

Kombinationen med phenobarbital, rifampicin, phenytoin, ritonavir og andre kraftige inducere af UGT kan reducere effektiviteten af deferasirox, derfor under hensyntagen til det kliniske respons på behandlingen er det nødvendigt at sørge for en forøgelse af Exidjad-dosis.

Det er kontraindiceret at ordinere deferasirox samtidigt med repaglinid på grund af manglende information om deres interaktion. Der bør overvejes den mulige interaktion mellem lægemidlet og et andet substrat af CYP2C8-isoenzympaclitaxel.

Cholestyramin reducerer biotilgængeligheden af deferasirox signifikant.

Kombinationen med theophyllin, som er et substrat for CYP1A2-isoenzymet, er uønsket. I tilfælde, hvor udnævnelsen ikke kan undgås, anbefales det omhyggeligt at overvåge niveauet af teophyllinkoncentration i blodplasma og om nødvendigt reducere dosis.

Ingen interaktion med digoxin blev observeret hos raske individer.

At tage ascorbinsyre i daglige doser på op til 200 mg ledsages ikke af uønskede konsekvenser.

Kombinationen med antikoagulantia, NSAID'er, GCS, bisfosfonater til oral administration øger risikoen for at udvikle så alvorlige bivirkninger fra mave-tarmkanalen som sår og blødning.

Måske et fald i effektiviteten af hormonelle præventionsmidler, hvis metabolisme er forbundet med deltagelse af isoenzymet CYP3A4.

Analoger

Exidjads analoger er Jaden, Desferal.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevares ved temperaturer op til 30 ° C, beskyttet mod fugt.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Exjade

Anmeldelser af Exjade er sjældne, men positive. At tage piller har en god terapeutisk virkning i behandlingen af patologier forbundet med et overskud af jern i kroppen. Patienter rapporterer, at indtagelse af lægemidlet skal ledsages af en streng diæt, der udelukker mad med højt jernindhold.

Pris for Exjade på apoteker

Prisen for Exjade 250 mg er 27.900–38.723 rubler. pr. pakke med 84 tabletter. Du kan købe en pakke med 84 Exjade 500 mg tabletter til RUB 48.300–77.485.

Exjade: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Exjade 250 mg dispergerbare tabletter 84 stk. 29.500 RUB Købe

Exjade 500 mg dispergerbare tabletter 84 stk. 41.000 RUB Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!