Udhul
Exhol: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Lægemiddelinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apoteker
Latinsk navn: Exhol
ATX-kode: A05AA02
Aktiv ingrediens: Ursodeoxycholsyre (Ursodeoxycholsyre)
Producent: Kanonpharma produktion, CJSC (Rusland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-10-23
Priser på apoteker: fra 207 rubler.
Købe
Exhol er et lægemiddel med immunmodulerende, hepatobeskyttende, hypolipidæmisk, hypocholesterolæmisk, cholelitholytisk, koleretisk virkning.
Frigør form og sammensætning
Exhol doseringsformer:
- kapsler: hård gelatinøs, hvid krop / hætte, størrelse nr. 0; kapslerne indeholder et næsten hvidt eller hvidt pulver, tilstedeværelsen af granulater er tilladt (10 eller 15 stykker i blisterpakninger, 1, 3, 5 eller 10 eller 2, 4 eller 6 pakninger placeres i henholdsvis en papkasse; 50 eller 100 stykker hver. i banker placeres 1 dåse i en papkasse);
- filmovertrukne tabletter: ovale, kernen og skallen er næsten hvide eller hvide med risiko (10 stk. i blisterpakninger, 1, 3, 5 eller 10 pakker placeres i en papkasse; 50 eller 100 stk. i dåser, 1 dåse placeres i en papkasse).
Sammensætning af 1 kapsel:
- aktiv ingrediens: ursodeoxycholsyre - 250 mg;
- yderligere komponenter: povidon - 9 mg; magnesiumstearat - 2 mg; aerosil - 2 mg; lactosemonohydrat - 38 mg; calciumhydrogenphosphatdihydrat - 29 mg;
- kapselskal: titandioxid, gelatine.
Sammensætning af 1 tablet:
- aktiv ingrediens: ursodeoxycholsyre - 500 mg;
- yderligere komponenter: calciumhydrogenphosphatdihydrat - 40 mg; calciumstearat - 7 mg; natriumcarboxymethylstivelse - 28 mg; kartoffelstivelse - 33,5 mg; mannitol - 58 mg; macrogol (polyethylenglycol 4000) - 3,5 mg; povidon K30 - 30 mg;
- skal: Opadry hvid (hypromellose - 6,75 mg; talkum - 4 mg; hyprolose - 6,75 mg; titandioxid - 2,5 mg) - 20 mg.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Exhol er et af de hepatobeskyttende midler. Det har også hypolipidæmiske, cholelitholytiske, hypocholesterolæmiske, koleretiske og ubetydelige immunmodulatoriske virkninger.
UDCA (ursodeoxycholsyre) har høje polære egenskaber. På grund af dannelsen af ikke-toksiske blandede miceller med apolære (toksiske) galdesyrer i refluxøsofagitis og galde reflux gastritis, falder sandsynligheden for beskadigelse af cellemembraner ved gastrisk refluktat.
Derudover danner stoffet dobbeltmolekyler, der kan inkorporeres i cellemembraner (cholangiocytter, hepatocytter, epitelceller i mave-tarmkanalen), stabiliserer dem og reducerer deres modtagelighed for virkningen af cytotoksiske miceller. Med et fald i koncentrationen af galdesyrer, som har en toksisk virkning på leverceller, hjælper UDCA med at løse intrahepatisk kolestase.
Andre virkninger af lægemidlet:
- bremse udviklingen af fibrose i primær biliær cirrose, cystisk fibrose og alkoholisk steatohepatitis;
- reducere sandsynligheden for spiserørsåreknuder;
- bremse processen med for tidlig ældning og celledød (kolangiocytter, hepatocytter osv.);
- normalisering af naturlig dræberaktivitet af lymfocytter, undertrykkelse af ekspressionen af HLA-1-antigener på hepatocyternes membraner og HLA-2 på kolangiocytter osv. (immunstimulerende virkning);
- et fald i mætning af galde med kolesterol, der opstår på grund af inhibering af dets absorption i tarmen, undertrykkelse af syntese i leveren og et fald i sekretion til galde;
- en stigning i opløseligheden af kolesterol i galden (på grund af dannelsen af flydende krystaller med det);
- fald i det litogene indeks for galde.
Som et resultat af brugen af Exhol opløses kolesterolgaldesten, og dannelsen af nye sten forhindres.
Farmakokinetik
UDCA absorberes i tyndtarmen og ileum (henholdsvis gennem passiv diffusion eller aktiv transport). Efter oral administration af 50 mg C max (maksimal koncentration af stoffet) i blodplasmaet efter henholdsvis 30, 60, 90 minutter er henholdsvis 3,8; 5,5 og 3,7 mmol / L. Tid til at nå C max - 1-3 timer.
UDCA har en høj grad af binding til plasmaproteiner - 96-99%. Når det tages systematisk, bliver det den vigtigste galdesyre i blodserumet, i blodet er det cirka 48% af den samlede mængde galdesyrer. Trænger ind i placentabarrieren. Den terapeutiske virkning bestemmes af koncentrationen af stoffet i galden.
Metabolisme forekommer i leveren. Det metaboliseres til glycin- og taurinkonjugater, som udskilles i galden. Cirka 50-70% af den samlede dosis udskilles i galden. Ikke absorberet UDCA trænger ind i tyktarmen i ubetydelige mængder, hvor den nedbrydes af bakterier (7-dehydroxylering); noget af den dannede lithocholsyre absorberes fra tyktarmen, resten sulfateres i leveren og udskilles hurtigt i form af et sulfolitocholyltauric / sulfolitocholylglycin-konjugat.
Indikationer til brug
- dyskinesi i galdevejen;
- primær skleroserende kolangitis;
- alkoholisk leversygdom
- cystisk fibrose (cystisk fibrose);
- ikke-alkoholisk steatohepatitis.
Derudover til Exhol-tabletter:
- opløsning af små / mellemstore kolesterolsten i fravær af galdeblære dysfunktion;
- primær galdecirrhose i leveren i tilfælde, hvor der ikke er tegn på dekompensation (som symptomatisk behandling)
- hepatitis af forskellige etiologier i det kroniske forløb;
- biliær reflux gastritis.
Yderligere til Exhol kapsler:
- ukompliceret cholelithiasis (galdeslam, opløsning af kolesterolgaldesten i galdeblæren i fravær af galdeblæredysfunktion, forebyggelse af gentagelse af stendannelse efter kolecystektomi);
- giftig leverskade, herunder medicinsk
- aktiv hepatitis i kronisk forløb;
- biliær reflux gastritis og reflux esophagitis;
- primær biliær cirrose i leveren.
Kontraindikationer
- Røntgenpositive galdesten (i nærværelse af et højt calciumindhold);
- ikke-fungerende galdeblære
- infektiøse sygdomme i tarmen, galdekanaler / blære i et akut forløb;
- levercirrhose i dekompensationsstadiet
- alvorlig nedsat nyre- / leverfunktion
- amningsperiode
- alder op til 3 år
- tilstedeværelsen af overfølsomhed over for lægemidlets komponenter.
Derudover til Exhol-tabletter:
- pancreatitis;
- kropsvægt op til 34 kg.
Yderligere til Exhol kapsler:
- akut kolangitis;
- obturation af galdevejen;
- galde-gastrisk fistel;
- galdeblærens empyem;
- akut cholecystitis.
På grund af muligheden for vanskeligheder med at sluge kapsler til børn 3-4 år, bør Exhol i denne doseringsform ordineres med forsigtighed.
Under graviditet bør kapsler / tabletter kun tages, når der er foretaget en fordel / risikovurdering. Under behandling rådes kvinder i den fødedygtige alder til at bruge ikke-hormonelle præventionsmidler.
Instruktioner til brug af Exhol: metode og dosering
Exhol tages oralt uden at tygge med en tilstrækkelig mængde vand.
Anbefalet doseringsregime:
- kolesterolsten i galdeblæren (at opløse): 10 mg / kg pr. dag (en gang dagligt om natten) i 6-12 måneder; efter opløsning af stenene med henblik på forebyggelse anbefales det at fortsætte med at tage Exhol i flere måneder;
- biliær reflux gastritis (terapi): 250 mg dagligt ved sengetid; kursets varighed - fra 10-14 dage til seks måneder er det muligt at øge kursets varighed til 2 år;
- primær biliær cirrose (symptomatisk behandling): 10-15 mg / kg pr. dag (om nødvendigt - op til 20 mg / kg), i de første 3 måneder af behandlingen er den daglige dosis opdelt i 2-3 doser, efter forbedring af leverparametre kan den tages om aftenen 1 gang på en dag. Varigheden af behandlingen er ikke begrænset. I begyndelsen af kurset er der sjældent en forværring af kliniske symptomer (øget kløe). I sådanne tilfælde reduceres den daglige dosis, derefter øges den gradvist (en gang hver 7. dag) til den anbefalede;
- ikke-alkoholisk steatohepatitis, kronisk hepatitis af forskellig oprindelse, alkoholisk leversygdom: 10-15 mg / kg dagligt i 2-3 doser i lang tid (6-12 måneder og længere);
- cystisk fibrose: 20-30 mg / kg pr. dag i 2-3 opdelte doser; kursusvarighed - fra 6 måneder til flere år;
- primær skleroserende cholangitis: 12-15 mg / kg pr. dag (muligvis 20 mg / kg) i 2-3 doser; kursusvarighed - fra 6 måneder til flere år;
- dyskinesi i galdevejen: 10 mg / kg i 2 opdelte doser; kursusvarighed - fra 14 dage til 2 måneder.
Om nødvendigt anbefales det, at behandlingsforløbet gentages.
For børn fra 3 år ordineres Exhol i en daglig dosis på 10-20 mg / kg.
Bivirkninger
Estimering af hyppigheden af forekomst af overtrædelser (> 10% - meget ofte;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjældent; <0,01% - meget sjældent).
Piller
- fordøjelsessystemet: ofte - løs afføring, diarré (kan være dosisafhængig) meget sjældent hos patienter med primær biliær cirrose - forbigående dekompensation af levercirrhose (reversibel);
- hud: meget sjældent - allergiske reaktioner (inklusive urticaria);
- lever / galdeveje: meget sjældent - forkalkning af galdesten hos patienter med fremskreden galdecirrhose - dekompensation af levercirrhose (er reversibel).
Kapsler
Mulige bivirkninger: rygsmerter, allergiske reaktioner, opkastning, kvalme, diarré (kan være dosisafhængig), forstoppelse, forbigående forøgelse af aktiviteten af levertransaminaser.
I sjældne tilfælde kan der være forkalkning af galdesten, hårtab, forværring af tidligere eksisterende psoriasis.
Overdosis
Overdosering er ikke rapporteret.
Om nødvendigt udføres symptomatisk behandling.
specielle instruktioner
For at opløsningsterapi skal lykkes, er det nødvendigt, at stenene har en ren kolesterol i diameter op til 15–20 mm, mens galdevejen fuldt ud skal opretholde sin funktion, og galdeblæren kan ikke fyldes med sten højst halvdelen.
Når du bruger Exhol til at opløse galdesten, er det nødvendigt at kontrollere aktiviteten af levertransaminaser, alkalisk phosphatase, gamma-glutamyltransferase og bilirubinkoncentration. Kolecystografi i de første 3 måneder af behandlingen skal udføres hver 4. uge, derefter en gang hver 3. måned. Det anbefales at overvåge effektiviteten af behandlingen i det første år hver 6. måned under en ultralydsscanning.
Hvis de forhøjede priser fortsætter, annulleres Exhol. Efter fuldstændig opløsning af calculi i mindst 3 måneder anbefales det at fortsætte med at tage stoffet. Dette hjælper med at opløse resterne af calculi, som ikke detekteres på grund af for lille størrelse, samt for at forhindre gentagelse af calculus. Hvis der ikke er opstået delvis opløsning af calculi inden for 6-12 måneder efter behandlingsstart, skal du vurdere muligheden for yderligere at tage Exhol. Påvisningen af en ikke-afbildet galdeblære under behandlingen indikerer, at fuldstændig opløsning af calculi ikke har fundet sted, og lægemidlet skal annulleres.
Når diarré opstår, er dosisreduktion indiceret. I tilfælde af vedvarende diarré afbrydes behandlingen.
Ved primær skleroserende cholangitis skal man huske på, at langvarig behandling med høje daglige doser (op til 30 mg / kg) kan forårsage alvorlige bivirkninger.
Påføring under graviditet og amning
- graviditet: Exhol kan bruges med forsigtighed efter vurdering af fordel / risiko-forhold;
- ammeperiode: terapi er kontraindiceret.
Pædiatrisk anvendelse
For patienter under 3 år er lægemidlet ikke ordineret.
Exhol i form af tabletter er kontraindiceret til børn, der vejer op til 34 kg.
Kapsler til børn 3-4 år skal anvendes med forsigtighed.
Med nedsat nyrefunktion
I henhold til instruktionerne er Exhol ikke ordineret til patienter med alvorlig nyresvigt.
Til krænkelser af leverfunktionen
Alvorlig leversvigt og levercirrhose i dekompensationsstadiet er en kontraindikation for at tage Exhol.
Lægemiddelinteraktioner
Mulige interaktioner:
- cyclosporin: øget absorption fra tarmen og kræver derfor kontrol med dets koncentration i blodet, hvis nødvendigt justeres dosen af cyclosporin;
- antacida indeholdende aluminium, ionbytterharpikser (colestipol, colestyramin): fald i absorptionen af UDCA; i tilfælde af kombinationsbehandling bør disse lægemidler tages tidligst 2 timer efter indtagelse af Exhol;
- østrogener, lægemidler med lipidsænkende virkning (især clofibrat), progestiner / neomycin: øget kolesterolmætning i galden, hvilket kan reducere evnen til at opløse kolesterolgaldesten;
- ciprofloxacin: fald i nogle tilfælde af dets absorption.
Analoger
Exhols analoger er: Ursodeoxycholsyre, Ursor C, Urdoksa, Ursoliv, Ursodez, Livodexa, Ursofalk, Ursomik, Ursoprim, Choludexan, Ursosan, Grinterol, Ekurochol.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares på et sted beskyttet mod lys og fugt ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevaringstid:
- tabletter - 2 år
- kapsler - 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Exhol
Ifølge anmeldelser er Exhol en overkommelig og effektiv hepatoprotektor. Lægemidlet sænker indikatorerne for aminotransferase, bilirubin, forbedrer tilstanden med galdeblære dyskinesi. Dens gode tolerance bemærkes også.
Pris for Exhol på apoteker
Den omtrentlige pris for Exhol er:
- tabletter (50 stk. i en pakke): 1074–1131 rubler;
- kapsler: 10 stk. i pakken - 143 rubler, 50 stk. i pakken - 771-817 rubler, 100 stk. i pakken - 1385-1480 rubler.
Exhol: priser på onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Exhol 250 mg kapsler 10 stk. 207 r Købe |
|
Exhol 250 mg kapsel 50 stk. RUB 530 Købe |
|
Exhol 250 mg kapsler 50 stk. 691 r Købe |
|
Ekshol 500 mg filmovertrukne tabletter 50 stk. 800 RUB Købe |
|
Exhol 250 mg kapsel 100 stk. 966 RUB Købe |
|
Exhol tabletter p.p. 500 mg 50 stk. 1210 RUB Købe |
|
Exhol 250 mg kapsler 100 stk. 1217 RUB Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
