EnceVir - Instruktioner Til Brug Af Vaccinen, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

EnceVir

EnceVir: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. Lægemiddelinteraktioner
12. 12. Analoger
13. 13. Vilkår og betingelser for opbevaring
14. 14. Betingelser for udlevering fra apoteker
15. 15. Anmeldelser
16. 16. Pris på apoteker

Latinsk navn: EnceVir

ATX-kode: J07BA01

Aktiv ingrediens: inaktiveret antigen de tick-genuisset encephalitis virus

Producent: FSUE NPO Microgen (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-04-07

Priser på apoteker: fra 4434 rubler.

Købe

EnceVir er et lægemiddel beregnet til vaccination til specifik forebyggelse af krydsbåren encephalitis (TBE).

Frigør form og sammensætning

EnceVira doseringsform - suspension til intramuskulær administration: en homogen hvid suspension uden fremmede indeslutninger (i en ampul på 0,5 ml, i en konturkassettepakke lavet af pap 5 ampuller, i en papkasse 2 pakninger; i en ampul på 0,5 ml, i en papæske 10 ampuller).

Sammensætning af 1 dosis (0,5 ml) EnceVira:

• aktivt stof: inaktiveret krydsbåret encephalitis-virusantigen med en titer i et enzymimmunoanalyse på mindst 1: 128 - fra 0,6 til 3 μg;
• hjælpekomponenter: adjuvans (aluminiumhydroxid), saccharose (stabilisator), humant albumin (stabilisator), salte af buffersystemet (natriumchlorid, 12-vandigt disubstitueret natriumphosphat, 2-vandigt mononatriumphosphat), vand til injektion.

Suspensionen inkluderer ikke konserveringsmidler, formalin og antibiotika.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

EnceVir-vaccine er en koncentreret, steril oprenset suspension af TBE-virusstammen 205, opnået ved dens reproduktion i en primært afvejet kultur af kyllingembryoceller og sorberet på aluminiumhydroxid. Virussen inaktiveres med formalin.

Med introduktionen af vaccinen i kroppen stimuleres produktionen af specifikke antistoffer mod TBE-virussen. EnceVir beskytter mod stammer fra Fjernøsten og europæiske genotyper af denne virus.

Indikationer til brug

• specifik forebyggelse af TBE hos personer over 18 år. Personer, der bor i TBE-endemiske områder, der ankommer til disse områder, samt medicinske arbejdere, der arbejder med levende kulturer af TBE-virus, er underlagt vaccination;
• vaccination af donorer for at opnå et specifikt immunglobulin.

Kontraindikationer

• akutte sygdomme og forværringer af kroniske sygdomme. Vaccination udføres tidligst fire uger efter bedring (remission);
• en historie med alvorlige allergiske reaktioner på fødevarer (især kyllingeprotein) og medicin;
• bronkial astma;
• systemiske bindevævssygdomme;
• en stærk reaktion eller komplikationer til den foregående vaccination: en stigning i kropstemperatur over 40 ° C, hyperæmi på injektionsstedet med en diameter på mere end 8 cm, ødem;
• epileptiske sygdomme med hyppige anfald;
• somatiske sygdomme i fasen af subkompensation og dekompensation;
• sygdomme i det endokrine system, herunder diabetes, thyrotoksikose;
• blodsygdomme;
• ondartede svulster
• graviditet;
• alder op til 18 år.

Der skal udvises forsigtighed med at vaccinere personer med en historie med overfølsomhed over for kyllingembryoproteinet samt med en historie med hjerneforstyrrelser.

Hvis patienten har sygdomme, der ikke er opført på listen over kontraindikationer, bestemmer den behandlende læge muligheden for at bruge EnceVir afhængigt af risikoen for infektion med TBE og patientens tilstand.

Instruktioner til brug af EnceVir: metode og dosering

EnceVir-vaccinen injiceres i skulderens deltoidmuskel (helst den venstre) i 1 dosis (0,5 ml).

Inden ampullen åbnes, skal den inspiceres visuelt. Umiddelbart før inokulering opvarmes ampullen til stuetemperatur, omrøres ved omrystning til en homogen suspension, ampulens hals behandles med alkohol. Vaccinen indgives straks efter åbning af ampullen. Det er nødvendigt at bruge en individuel engangssprøjte til hver patient. Når du vaccinerer, skal du nøje følge reglerne for asepsis og antiseptiske midler.

Forebyggende vaccination

• rutinemæssig vaccination: Kurset inkluderer to injektioner med 1 dosis (0,5 ml) EnceVir med et interval på 1-7 måneder imellem (fortrinsvis 2 måneder). Det tilrådes at udføre begge injektioner i perioden fra efterår til forår. Men om nødvendigt kan vaccination udføres når som helst på året, inklusive epidemisæsonen (sommerperioden). Et besøg på TBE's naturlige fokusområde er mulig tidligst to uger efter den anden vaccination;
• nødvaccination: to injektioner med 1 dosis (0,5 ml) EnceVir. Hvis der kræves hurtig vaccination (især om sommeren), kan intervallet mellem den første og anden vaccination reduceres til 2 uger. Det anbefales at besøge territoriet med det naturlige fokus for TBE ikke tidligere end to uger efter den anden vaccination;
• revaccination: med begge ordninger udføres den første revaccination én gang i 1 dosis (0,5 ml) EnceVir 1 år efter primærvaccination, alle efterfølgende revaccinationer udføres en gang, 1 dosis (0,5 ml) hvert 3. år.

Donorvaccination

Donorvaccinationskurset består af tre injektioner: den første - 1 dosis (0,5 ml) af lægemidlet, den anden - 2 doser (1 ml) 3-5 uger (fortrinsvis 2 måneder) efter den første, den tredje - 2 doser (1 ml) 3–5 uger efter anden vaccination.

Revaccination består i introduktionen af en enkelt dosis på 2 doser (1 ml) EnceVir 1 år efter det første vaccinationsforløb.

Bivirkninger

I nogle tilfælde kan der efter introduktionen af EnceVir udvikles lokale og generelle reaktioner, som forsvinder af sig selv inden for en periode på flere timer til tre dage. Lokale reaktioner manifesteres i ømhed, hævelse, rødme på injektionsstedet, en lille stigning i lymfeknuderne i den regionale gruppe. Generelle reaktioner kan forekomme i løbet af de første to dage efter vaccination, de udtrykkes i utilpashed, hovedpine, feber op til 38,0 ° C, kvalme, svimmelhed, smerter i led og muskler, svaghed, træthed, døsighed.

Den tilladte udviklingshyppighed af generelle reaktioner med en kropstemperatur på 37,5 ° C og derover er ikke mere end 7%.

Allergiske reaktioner af en øjeblikkelig type er mulige i sjældne tilfælde.

Som et resultat af kliniske studier blev følgende hyppighed af mulige bivirkninger fastlagt:

• meget ofte (mere end 10%) - ømhed på injektionsstedet;
• ofte (mere end 1%, men mindre end 10%) - hævelse, hyperæmi på injektionsstedet, hovedpine, utilpashed, svaghed, døsighed, træthed, en stigning i kropstemperatur op til 38,0 ° C;
• sjældent (mere end 0,1%, men mindre end 1%) - svimmelhed, kvalme, smerter i muskler og led
• sjældent (mere end 0,01%, men mindre end 0,1%) - allergiske reaktioner af forsinket og øjeblikkelig type;
• meget sjældent (mindre end 0,01%) - alvorlige neurologiske symptomer.

Overdosis

Indtil i dag er der ikke rapporteret om tilfælde af EnceVir-overdosering.

specielle instruktioner

Vaccination udføres i behandlings- eller vaccinationsrum på medicinske institutioner. På kontoret skal der være et middel til nødsituation og anti-chokterapi. Sygeplejepersonale skal have tilladelse til at vaccinere. Vaccinationsproceduren skal udføres under tilsyn af en læge.

EnceVir er ikke egnet til brug i tilfælde af overtrædelse af ampullens integritet, ufuldstændig mærkning, ændring i suspensionens farve, tilstedeværelsen af ubrydelige flager såvel som i tilfælde af udløb af lægemidlets holdbarhed og krænkelse af opbevarings- og / eller transporttemperaturregimet.

I henhold til instruktionerne kan EnceVir ikke bruges til intravenøs administration.

For at identificere kontraindikationer undersøger en specialist på vaccinationsdagen patientens medicinske journal, undersøger og interviewer den vaccinerede med den obligatoriske måling af kropstemperatur, som ikke bør overstige 36,9 ° C. Lægen er ansvarlig for at sikre, at vaccinationer ordineres korrekt.

Det er vigtigt at undgå administration af intravaskulær vaccine. Hvis det ved et uheld føres ind i et fartøj, kan der opstå alvorlige reaktioner, herunder stød. I sådanne tilfælde kræves øjeblikkelig anti-shock-behandling.

Da der i sjældne tilfælde kan udvikle sig allergiske reaktioner, bør patienter efter administration af EnceVir være under opsyn af en læge i 30 minutter.

Vaccinationsdata (lægemidlets navn, vaccinationsdato, dosis, batchnummer, holdbarhed, vaccineproducentens navn, beskrivelse af patientens reaktion på vaccination) skal angives i de etablerede registreringsformularer.

For at mindske risikoen for reaktioner efter vaccinationen efter en injektion skal følgende beskyttelsesforanstaltninger overholdes i tre dage: må ikke overophedes (det anbefales ikke at besøge dampbad, saunaer, tage almindelige varme bade, langvarig udsættelse for solen), ikke at overkøle, at begrænse fysisk aktivitet (hård fysisk arbejde, sport), udelukke brugen af alkoholholdige drikkevarer, må ikke komme i kontakt med smitsomme patienter.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

På grund af den sandsynlige udvikling af udtalt generelle reaktioner på introduktionen af EnceVir (hovedpine, betydelig feber, døsighed, træthed) anbefales det ikke at køre køretøjer og udføre handlinger forbundet med en øget risiko for ulykker.

Påføring under graviditet og amning

Vaccination med EnceVir under graviditet er kontraindiceret. Vaccinationer er tilladt to uger efter levering.

Vaccination af kvinder under amning skal foretages efter en specialists skøn under hensyntagen til den sandsynlige risiko for at få TBE.

Pædiatrisk anvendelse

Det er forbudt at bruge EnceVir til børn og unge under 18 år.

Lægemiddelinteraktioner

Vaccination mod TBE er tilladt samtidig med introduktionen af andre inaktiverede vacciner i den nationale vaccinationskalender og kalenderen for forebyggende vaccinationer mod epidemiske indikationer (undtagen immunisering mod rabies). I dette tilfælde skal vacciner injiceres i forskellige dele af kroppen med forskellige sprøjter.

I andre tilfælde skal intervallet mellem vaccinationer være mindst 4 uger.

Analoger

EnceVir-analoger er: Kulturoprenset koncentreret inaktiveret tør vaccine af flåtbåren encefalitis, Tick-E-Vac, FSME-immun, EnceVir Neo til børn, Encepur til voksne, Encepur til børn.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved 2 til 8 ° C. Må ikke fryses.

Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Til hospitaler.

Anmeldelser om EnceVir

Fra anmeldelserne om EnceVir følger det, at administrationen af vaccinen kan forårsage alle mulige individuelle reaktioner, fra let rødme på injektionsstedet til alvorlige komplikationer, f.eks. Provokeret polymyalgi.

Pris for EnceVir på apoteker

Den gennemsnitlige pris for EnceVir er 5000 rubler for en pakke med 10 ampuller.

EnceVir: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

EnceVir Tick-borne encephalitis vaccine dyrket oprenset koncentreret inaktiveret sorberet 0,5 ml / dosis suspension til intramuskulær administration af 0,5 ml 10 stk. 4434 RUB Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!