Flucorus - Instruktioner Til Brug Af Løsningen, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Flucorus

Flucorus: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Flucorus

ATX-kode: J02AC01

Aktiv ingrediens: fluconazol (Fluconazole)

Producent: Sintez, JSC (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 07-05-2019

Priser på apoteker: fra 109 rubler.

Købe

Flucorus er et svampedræbende middel.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - infusionsvæske, opløsning: gennemsigtig, farveløs eller let gullig [50 og 100 ml i glas mørke eller farveløse 100 ml flasker, forseglet med gummipropper og krympede hætter, i en papæske 1 flaske og instruktioner til brug af Flucorus; 100 ml i mørke eller farveløse glasflasker på 100 ml, forseglet med gummipropper og krympede hætter, i en papkasse 1 flaske og polymersuspension (eller uden suspension) pakning til hospitaler - i en kasse lavet af bølgepap 35 hætteglas eller flasker med polymersuspensioner (eller uden ophæng)].

Sammensætning af 1 ml opløsning:

• aktivt stof: fluconazol - 2 mg;
• hjælpekomponenter: natriumchlorid, vand til injektionsvæsker.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Den aktive ingrediens i Flucorus - fluconazol - er en repræsentant for klassen af triazol antifungale midler. Det har en meget specifik effekt ved at hæmme aktiviteten af svampenzymer, der er afhængige af cytochrom P ₄₅₀. Blokerer omdannelsen af fungal lanosterol til ergosterol. Øger permeabiliteten af cellemembranen, forstyrrer cellevækst.

Da fluconazol er meget selektiv for cytochrom P ₄₅₀, har fluconazol næsten ingen hæmmende virkning på disse enzymer i den menneskelige krop (i modsætning til econazol, clotrimazol, itraconazol og ketoconazol hæmmer det mindre oxidative processer afhængigt af cytochrom P ₄₅₀ i levermikrosomer). Har ikke antiandrogen aktivitet.

Fluconazol er aktivt mod opportunistiske mykoser, herunder dem, der er forårsaget af Coccidioides immitis (inklusive intrakranielle infektioner), Cryptococcus neoformans, Candida spp. (inklusive generaliserede former for candidiasis på baggrund af immunsuppression), Trichophyton spp., Microsporum spp. Effektiv til endemiske mykoser forårsaget af Blastomyces dermatitidis og Histoplasma capsulatum (inklusive med immunsuppression).

Farmakokinetik

Efter intravenøs (IV) administration trænger fluconazol godt ind i væv og kropsvæsker. Plasmakoncentrationen er direkte proportional med den anvendte dosis. Trænger ind i ledvæske, spyt, sputum, peritoneal væske og modermælk i koncentrationer svarende til plasma. I stratum corneum, epidermis og svedevæske skaber lægemidlet koncentrationer højere end i blodserumet.

Flucorus trænger godt ind i cerebrospinalvæsken, hvor dens koncentration med fungal meningitis er ca. 85% af plasmakoncentrationen.

Cirka 90% af ligevægtens plasmakoncentration (_Css) opnås på den 4-5. behandlingsdag. For at nå dette niveau den anden dag tillader introduktionen på den første dag i en påfyldningsdosis (2 gange højere end den sædvanlige daglige dosis).

Det tilsyneladende fordelingsvolumen (V _d) omtrent svarer til det totale væskeindhold i kroppen. Plasmaproteiner binder ca. 11-12%.

Fluconazol er en hæmmer af CYP2C9-isoenzymet i leveren. Det udskilles hovedsageligt af nyrerne: uændret - 80% i form af metabolitter - 11%. Halveringstiden (T _½) er 30 timer.

Clearance af fluconazol er proportional med clearance af kreatinin (CC), dets farmakokinetiske parametre afhænger stort set af tilstanden af nyrefunktion. I dette tilfælde er T _½ omvendt proportional med KK. Efter en hæmodialysesession i 3 timer reduceres plasmakoncentrationen af fluconazol 2 gange.

Ved intravenøs og oral administration af fluconazol er lægemidlets farmakokinetik ens, hvilket gør det muligt at overføre patienter fra en doseringsform til en anden uden vanskeligheder.

Indikationer til brug

• dybe endemiske mykoser (histoplasmose, coccidioidomycosis) hos patienter med normal immunitet;
• kryptokokose, herunder kryptokokmeningitis og infektioner af anden lokalisering (for eksempel hud, lunger), hos patienter med normal immunitet og hos patienter med forskellige former for immunsuppression [for eksempel med organtransplantation eller erhvervet immundefektsyndrom (AIDS)], vedligeholdelsesbehandling med formålet med at forhindre gentagelse af kryptokokose hos AIDS-patienter
• generaliseret candidiasis, herunder candidæmi, dissemineret candidiasis såvel som andre former for invasiv candidiasis, herunder infektioner i urinvejen, bronkopulmonalt system, endokardium, peritoneum og øjne, inklusive hos patienter, der tager cytotoksiske eller immunsuppressive lægemidler, og patienter med ondartede tumorer i intensivafdelinger eller andre risikofaktorer, der prædisponerer for udvikling af candidiasis;
• forebyggelse af candidiasis hos patienter med høj risiko for generaliseret infektion (for eksempel med svær eller langvarig neutropeni);
• oropharyngeal candidiasis, candidiasis i spiserøret og slimhinderne hos børn.

Kontraindikationer

Absolut:

• forlængelse af QT-intervallet på elektrokardiogrammet (medfødt eller detekteret)
• amningsperiode
• samtidig brug af lægemidler, der kan forlænge QT-intervallet (for eksempel antiarytmika i IA- og III-klasser);
• samtidig anvendelse af terfenadin (på baggrund af konstant indtagelse af fluconazol i en daglig dosis på 400 mg), pimozid, kinidin, astemizol, cisaprid;
• overfølsomhed over for en hvilken som helst komponent i lægemidlet eller andre azol-svampedræbende midler.

Relativ (Flucorus-opløsning anvendes med forsigtighed, forudsat at fordelene overstiger de mulige risici):

• leversvigt;
• potentielt arytmogene tilstande hos patienter med flere risikofaktorer (elektrolytubalance, organisk hjertesygdom, indtagelse af lægemidler, der forårsager arytmier);
• udseendet af udslæt under brugen af fluconazol hos patienter med overfladiske svampeinfektioner og invasive / systemiske svampeinfektioner;
• samtidig brug af terfenadin (mens du tager fluconazol i en daglig dosis på mindre end 400 mg)
• graviditet.

Flucorus, brugsanvisning: metode og dosering

Flucorus-opløsning injiceres intravenøst med en hastighed på op til 200 mg / h.

Lægen bestemmer den daglige dosis af lægemidlet individuelt afhængigt af svampeinfektionens type og sværhedsgrad.

Anbefalede doser til voksne:

• kryptokokmeningitis, kryptokokinfektioner af andre lokaliseringer: på den første dag - et gennemsnit på 400 mg, derefter - 200-400 mg en gang dagligt. Behandling for kryptokokmeningitis er mindst 6-8 uger. Varigheden af behandlingen for kryptokokinfektioner bestemmes af den kliniske virkning af Flucorus, bekræftet ved mykologisk undersøgelse;
• forebyggelse af gentagelse af kryptokokmeningitis hos AIDS-patienter (efter afslutningen af det fulde primære behandlingsforløb): 200 mg 1 gang dagligt i lang tid, om nødvendigt kan patienten overføres til den orale dosisform af fluconazol;
• candidæmi, spredt candidiasis og andre invasive candidal infektioner: den første dag - i gennemsnit 400 mg, derefter - 200 mg pr. dag, er det muligt at øge den daglige dosis til 400 mg afhængigt af den kliniske situation. Varigheden af behandlingen afhænger af det kliniske billede;
• forebyggelse af candidiasis i nærvær af en høj risiko for generaliseret infektion (for eksempel hos patienter med langvarig eller svær neutropeni): 400 mg 1 gang dagligt. Flucorus begynder at blive administreret et par dage før det forventede neutropeniudseende, behandlingen fortsættes i yderligere 7 dage efter stigningen i antallet af neutrofiler med mere end 1000 / μL;
• dybe endemiske mykoser: 200-400 mg pr. dag. Behandlingens varighed bestemmes individuelt med coccidioidomycosis, forløbet er 11-24 måneder med histoplasmose - 3-17 måneder (om nødvendigt overføres patienten til den orale doseringsform af fluconazol).

Anbefalede daglige doser af Flucorus til børn:

• kryptokokmeningitis, kryptokokinfektioner af andre lokaliseringer, generaliseret candidiasis: 6-12 mg / kg, behandlingsvarighed - 10-12 uger (indtil eliminering af patogenet i cerebrospinalvæsken, bekræftet ved laboratorietest);
• forebyggelse af gentagelse af kryptokokmeningitis hos børn med AIDS (efter afslutningen af det fulde forløb af primærterapi): 6 mg / kg. Varigheden af optagelsen bestemmes individuelt, Flucorus kan bruges i lang tid;
• oropharyngeal candidiasis: den første dag - 6 mg / kg, derefter - 3 mg / kg. Den mindste behandlingsvarighed er 2 uger;
• candidiasis i slimhinderne: 3 mg / kg, om nødvendigt, en hurtigere opnåelse af en konstant ligevægtskoncentration af Flucorus den første dag, en ladningsdosis på 6 mg / kg ordineres. Den mindste varighed af behandlingen er 3 uger;
• esophageal candidiasis: 3 mg / kg, hvis det er nødvendigt at opnå en konstant ligevægtskoncentration af lægemidlet hurtigere den første dag, ordineres en ladningsdosis på 6 mg / kg. I alvorlige tilfælde kan den daglige dosis øges til 6-12 mg / kg. Behandlingen udføres i mindst 3 uger og i yderligere 2 uger efter regression af sygdommens symptomer;
• forebyggelse af svampeinfektioner med nedsat immunitet, hvis infektionsrisikoen er forbundet med udviklingen af neutropeni på grund af strålebehandling eller cytotoksisk kemoterapi: 3-12 mg / kg. Behandlingen fortsættes, indtil den inducerede neutropeni er elimineret.

Brug ikke Flucorus til børn i daglige doser, der overstiger dosis til voksne, dvs. mere end 400 mg. Opløsningen injiceres en gang dagligt. Ved langvarig behandling er det muligt at skifte til et oralt præparat indeholdende fluconazol.

Hos nyfødte udskilles fluconazol langsommere, derfor øges intervallet mellem injektioner af lægemidlet i de første 2 uger efter fødslen til 72 timer fra 2. til 4. uge - op til 48 timer. Derefter anvendes Flucorus i overensstemmelse med det sædvanlige doseringsregime.

Ældre i fravær af nedsat nyrefunktion behøver ikke at justere dosis.

Patienter med nedsat funktionsnedsættelse i nyrerne (kreatininclearance <50 ml / min) får oprindeligt en ladningsdosis af Flucorus - fra 50 til 400 mg, hvorefter dosis reduceres med 2 gange. Patienter i dialyse modtager lægemidlet i fuld dosis efter hver session.

Bivirkninger

Flucorus tolereres generelt godt. I sjældne tilfælde bemærkes følgende bivirkninger (i henhold til udviklingshyppigheden er de klassificeret som følger: ofte - <1%, sjældent - 0,1-1%, sjældent - 0,01-0,1%, meget sjældent - <0,01%):

• allergiske reaktioner: sjældent - hududslæt; sjældent - anafylaktoide reaktioner (inklusive kløende hud, urticaria, ansigtsødem, angioødem), toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), eksudativ erythema multiforme (inklusive Stevens-Johnson syndrom);
• fra det kardiovaskulære systems side: sjældent - en stigning i varigheden af QT-intervallet; meget sjældent - ventrikelflimmer / flagren;
• fra centralnervesystemet: sjældent - svimmelhed, hovedpine; sjældent - kramper
• fra de hæmatopoietiske organer: sjældent - agranulocytose, trombocytopeni, neutropeni, leukopeni;
• fra fordøjelsessystemet: sjældent - en ændring i smag, mavesmerter, flatulens, diarré, opkastning, kvalme; sjældent - leverdysfunktion (øget alkalisk phosphatase, aspartataminotransferase og alaninaminotransferase, hyperbilirubinæmi, gulsot, hepatitis, hepatocellulær nekrose), inklusive med dødelig udgang;
• andre: sjældent - hypertriglyceridæmi, hyperkolesterolæmi, hypokalæmi, nedsat nyrefunktion, alopeci.

Overdosis

Overdreven doser af Flucorus kan forårsage hallucinationer og paranoid opførsel.

Behandling er symptomatisk. Den tvungne diurese er vist. Hæmodialyse i 3 timer reducerer plasmakoncentrationen af fluconazol med ca. 2 gange.

specielle instruktioner

Det er tilladt at starte behandling med Flucorus, indtil dyrkningsresultater eller andre laboratoriedata er opnået, men når resultaterne bliver kendt, er det nødvendigt at justere behandlingsregimet.

Behandlingen fortsætter, indtil klinisk og mikrobiologisk remission vises. I tilfælde af for tidlig afbrydelse af behandlingen er risikoen for sygdoms gentagelse stor.

Flucorus indeholder 0,9% natriumchloridopløsning: i 100 ml opløsning - 15 mmol natrium- og klorioner. Hos patienter, der har behov for natrium- eller væskebegrænsning, bør hastigheden af væskeadministration overvejes.

Under behandlingen er kontrol med koncentrationen af fluconazol i blodet, blodparametre, lever- og nyrefunktion indikeret. Hvis der opdages funktionelle forstyrrelser i leveren / nyrerne, annulleres Flucorus.

I sjældne tilfælde forårsager fluconazol hepatotoksiske virkninger, de afhænger ikke af dosis, behandlingsvarighed, køn og patientens alder. Toksiske ændringer i leveren er normalt reversible, deres tegn forsvinder efter afslutningen af behandlingen. Hvis der opstår kliniske symptomer på leverskade, formodentlig forbundet med fluconazol, bør administrationen af Flucorus seponeres.

Ved samtidig anvendelse af coumarin-antikoagulantia kræves overvågning af protrombintid.

Fluconazol kan som nogle andre azoler forlænge QT-intervallet. I denne henseende er det nødvendigt med omhyggelig overvågning af tilstanden og overvågningen af elektrokardiogrammet hos patienter med risiko for at udvikle arytmier, især i nærvær af elektrolytbalance, organisk beskadigelse af myokardiet eller hjerteveje såvel som i tilfælde af samtidig vedligeholdelse af kardiotropisk behandling. Med den fælles udnævnelse af lægemidler med et snævert terapeutisk interval, metaboliseret med deltagelse af isoenzymer CYP3A4 og CYP2C9, er det nødvendigt at overvåge patientens tilstand.

AIDS-patienter er mere modtagelige for udvikling af alvorlige hudreaktioner på baggrund af brugen af forskellige lægemidler. I tilfælde, hvor udseendet af udslæt hos patienter med overfladisk svampeinfektion bestemt er forbundet med brugen af fluconazol, annulleres Flucorus.

Hvis der opstår udslæt hos patienter med systemiske svampeinfektioner, er det nødvendigt med nøje overvågning. Hvis der forekommer buløse ændringer eller erythema multiforme, bør Flucorus annulleres.

Det er nødvendigt at kontrollere koncentrationen af cyclosporin i blodet hos patienter efter nyretransplantation, der modtager fluconazol i en daglig dosis på 200 mg, da der hos sådanne patienter er en langsom stigning i plasmakoncentrationen af cyclosporin. Der skal udvises særlig forsigtighed ved brug af rifabutin eller andre lægemidler, der metaboliseres af cytochrom P _450- systemet sammen.

Samtidig administration af cisaprid er kontraindiceret.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

I betragtning af sikkerhedsprofilen for fluconazol er det usandsynligt, at det har en negativ effekt på reaktionshastighed og koncentrationsevne.

Påføring under graviditet og amning

Under graviditet kan Flucorus kun bruges i tilfælde, hvor den forventede fordel bestemt er højere end de potentielle risici, dvs. når svampeinfektionen hos en kvinde er alvorlig og potentielt livstruende.

Fluconazol passerer i modermælken og skaber koncentrationer svarende til dem i plasma. I denne henseende er Flucorus kontraindiceret under amning.

Pædiatrisk anvendelse

Lægemidlet bruges i pædiatri ifølge indikationer. Flucorus anvendes med forsigtighed til behandling af nyfødte børn; korrektion af dosisregimen er påkrævet.

Med nedsat nyrefunktion

I tilfælde af funktionsnedsættelse i nyrerne (kreatininclearance <50 ml / min) anbefales det at administrere den første påfyldningsdosis fra 50 til 400 mg og yderligere nedsætte den daglige dosis med 2 gange.

For patienter i dialyse administreres Flucorus i fuld dosis efter hver session.

Til krænkelser af leverfunktionen

Flucorus bør anvendes med forsigtighed ved leversvigt.

Brug til ældre

Ældre i fravær af nedsat nyrefunktion behøver ikke at justere dosis.

Lægemiddelinteraktioner

• coumarin-antikoagulantia (for eksempel warfarin): øger protrombintiden med ca. 12%. Det er nødvendigt at kontrollere denne indikator;
• orale hypoglykæmiske lægemidler, sulfonylurinstofderivater (glipizid, tolbutamid, glibenclamid, chlorpropamid): deres halveringstid øges, hvilket er fyldt med udviklingen af hypoglykæmi. Det er nødvendigt at kontrollere koncentrationen af glukose i blodet og om nødvendigt justere dosis af det hypoglykæmiske middel;
• diuretika (inklusive hydrochlorthiazid): plasmakoncentrationen af fluconazol stiger med 40%, men et fald i dosis af Flucorus er ikke påkrævet;
• orale svangerskabsforebyggende midler: deres effektivitet reduceres ikke;
• cyclosporin: en ændring i dets koncentration i blodet er mulig. Denne indikator skal overvåges;
• tacrolimus: dets koncentration i blodet øges, hvilket medfører risikoen for at udvikle nefrotoksiske virkninger;
• rifampicin: falder med 25% AUC (areal under koncentration-tidskurven) og med 20% T _½- perioden af fluconazol, hvilket kræver en stigning i dosis af Flucorus;
• rifabutin: en stigning i serumkoncentrationen er mulig, udviklingen af uveitis. Overvågning af patientens tilstand er påkrævet;
• midazolam: dets indhold i blodet øges, hvilket medfører en øget risiko for psykomotoriske virkninger;
• phenytoin: dets niveau i blodet stiger, hvilket ledsages af klinisk signifikante manifestationer. Det er nødvendigt at kontrollere koncentrationen af lægemidlet og om nødvendigt justere dosis;
• cisaprid: mulig udvikling af bivirkninger fra hjertet, herunder paroxysmer af ventrikulær takykardi (torsade de pointes);
• terfenadin: når det anvendes samtidigt med fluconazol i daglige doser op til 400 mg, er det nødvendigt med omhyggelig lægekontrol; brugen af terfenadin i kombination med fluconazol i daglige doser på mere end 400 mg er kontraindiceret;
• zidovudin: koncentrationen i blodet øges, hvilket kan medføre, at dets bivirkninger øges;
• azithromycin, voriconazol: en ændring i deres plasmakoncentrationer er mulig. Kontrol og om nødvendigt dosisjustering er påkrævet;
• teofyllin: dets halveringstid øges, risikoen for forgiftning øges, hvilket kræver korrektion af doseringsregimen.

Analoger

Flucorus-analoger er: Diflazon, Diflucan, Maykonil, Medoflucon, Mikomax, Mikosist, Mikoflucan, Nofung, Procanazole, Flucosan, Fluconazole, Fluconorm, Flukorem, Forcan, Flucostat, Flucomabol, Flucosid, Vero-Fluconazole.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 30 ° C uden for børns rækkevidde.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Flucorus

Der er ingen anmeldelser om Flucorus på specialiserede fora og websteder. Patienter taler positivt om fluconazol (et aktivt stof, der også er en del af mange svampedræbende lægemidler): lægemidlet er effektivt i mange svampesygdomme, tolereres godt og er billigt.

De negative aspekter inkluderer mulige bivirkninger og negative virkninger på leveren.

Prisen på Flucorus på apoteker

Den anslåede pris for Flucorus for 1 flaske 100 ml er 85–111 rubler.

Flucorus: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Flucorus 2 mg / ml infusionsvæske, opløsning 100 ml 1 stk. 109 RUB Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!