Foradil
Foradil: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. Brug til ældre
- 12. Lægemiddelinteraktioner
- 13. Analoger
- 14. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 15. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 16. Anmeldelser
- 17. Pris på apoteker
Latinsk navn: Foradil
ATX-kode: R03AC13
Aktiv ingrediens: formoterol (formoterol)
Producent: Novartis Pharma AG (Schweiz)
Beskrivelse og foto opdateret: 2018-11-26
Priser på apoteker: fra 496 rubler.
Købe
Foradil er en bronkodilatator, beta 2- adrenomimetisk.
Frigør form og sammensætning
Foradil produceres i form af kapsler med pulver til indånding: størrelse nr. 3, gennemsigtig, farveløs, sort blæk på hætten er mærket CG, på kroppen - FXF eller omvendt inde i kapslerne - hvidt pulver, der flyder frit [10 stk. i blisterpakninger, i en papkasse 3 eller 6 blisterpakninger komplet med en aerolizer (anordning til indånding)].
1 kapsel indeholder:
- aktivt stof: formoterolfumaratdihydrat - 12 μg;
- hjælpekomponent: lactose.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Foradil er en bronchodilator. Dens aktive ingrediens, formoterol, er en langtidsvirkende selektiv beta 2- adrenoceptoragonist. Formoterol har en bronchodilaterende virkning, som manifesterer sig i både reversibel og irreversibel luftvejsobstruktion. Den kliniske effekt opstår inden for 1-3 minutter efter indånding af lægemidlet. Terapeutiske doser af det aktive stof har en minimal effekt på det kardiovaskulære system, hvilket i sjældne tilfælde bemærkes.
Bronchodilatoreffekten af Foradil skyldes formoterols evne til at hæmme frigivelsen af leukotriener og histamin fra mastceller. Derudover manifesteres dets antiinflammatoriske egenskaber i evnen til at forhindre udvikling af ødem og ophobning af inflammatoriske celler.
Effekt er etableret, når du bruger Foradil til at forhindre bronkospasme forårsaget af motion, indånding af allergener / kold luft, methacholin eller histamin. Hos de fleste patienter med kroniske lungesygdomme giver den langvarige sværhedsgrad af den bronchodilaterende virkning af lægemidlet den nødvendige kontrol med bronkospasme ved ordination af et lægemiddel til vedligeholdelsesbehandling 2 gange om dagen.
Med et stabilt forløb af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) forårsager formoterol hurtigt og i lang tid debut af en bronchodilaterende virkning, hvilket subjektivt forbedrer patientens livskvalitet.
Farmakokinetik
Det terapeutiske dosisinterval for formoterol er fra 12 mcg til 24 mcg, forudsat at det anvendes 2 gange om dagen.
Formoterolfumarat efter inhalation absorberes hurtigt i plasma i form af formoterol. Anvendelse Foradil i 84 dage i en dosis på 12 eller 24 mg 2 gange om dagen i KOL fandt, at koncentrationen formoterol i plasma efter 1 / 6 timer efter inhalation er i området fra 11,5-25,7 pmol / l, og i området fra 2 til 6 timer er 23,3-50,3 pmol / l. I den systemiske cirkulation stiger mængden af formoterol i forhold til den anvendte dosis. På baggrund af flere inhalationer er der en vis ophobning af formoterol i plasmaet.
Det meste af dosis formoterol ved inhalation sluges og absorberes fra mave-tarmkanalen. Plasmaproteinbinding - 61-64%, hvoraf 34% - med albumin. Mætning af bindingssteder i det observerede niveau efter anvendelse af teradiske doser af Foradil opnås ikke.
Hovedvejen for formoterolmetabolisme er direkte glukuronidering, en yderligere er O-demethylering med efterfølgende glukuronisering. Den metaboliske proces inkluderer sulfatkonjugation og deformylering. I processen med glucuronisering af formoterol er isozymer såsom UGT1A1, 1A3, 1A6, 1A7, 1A8, 1A9, 1A10, 2B7, 2B15 involveret, og CYP2A6, 2D6, 2C9, 2C19 er involveret i O-demethylering. Formoterol i terapeutiske doser hæmmer ikke cytochrom P450-isozymer. En lav sandsynlighed for lægemiddelinteraktion af det aktive stof antages gennem inhibering af isoenzymer involveret i stofskifte.
I urinen hos patienter med bronchialastma i uændret form er formoterol ca. 10% hos patienter med KOL - 7%.
Det aktive stof og dets metabolitter fjernes fuldstændigt fra kroppen. Efter nyre - 2 / 3 af dosis, gennem tarmen - resten.
Den renale clearance af formoterol er 150 ml / min.
T 1/2 (halveringstid) efter en enkelt inhalation i en dosis på 120 mcg hos raske frivillige er 10 timer.
Korrektion af farmakokinetiske parametre udføres efter kropsvægt, patientens køn tages ikke i betragtning.
Ved brug af formoterol til børn med bronchial astma i alderen 5-12 år i en dosis på 12 eller 24 μg 2 gange dagligt i 84 dage, øges udskillelsen af uændret formoterol i urinen med 18-84%. I børns urin bestemmes ca. 6% af formoterol uændret.
Der er ingen data om lægemidlets farmakokinetik ved nedsat lever- og / eller nyrefunktion og hos ældre patienter.
Indikationer til brug
- bronkialastma - til forebyggelse og behandling af bronkospasme, kun i kombination med inhalerede glukokortikosteroider (GCS);
- krænkelse af bronchial patency i KOL hos patienter med kronisk bronchitis, reversibel eller irreversibel bronchial obstruktion, lungeemfysem (forebyggelse og behandling);
- forebyggelse af bronkospasme forårsaget af indånding af allergener, kold luft eller fysisk anstrengelse - som et supplement til behandlingen af inhaleret GCS.
Kontraindikationer
- alder op til 5 år;
- amning
- overfølsomhed over for lægemidlets komponenter.
Der skal udvises forsigtighed ved ordination af Foradil til patienter med iskæmisk hjertesygdom, hjerterytme og ledningsforstyrrelser (især med atrioventrikulær blok af III-grad), hypertrofisk kardiomyopati, alvorlig hjertesvigt, svær arteriel hypertension, idiopatisk hypertrofisk subaortisk stenose, aneurisme eller forlængelse QTc-interval (QT korrigeret i mere end 0,44 sekunder), feokromocytom, diabetes mellitus, individuel laktoseintolerance.
Under graviditet er brugen af Foradil kun indiceret i undtagelsestilfælde, når den forventede terapeutiske virkning for moderen overstiger den potentielle trussel mod fosteret.
Instruktioner til brug af Foradil: metode og dosering
Foradil kapsler bør ikke tages oralt ved indtagelse!
Pulveret inde i kapslerne er beregnet til indånding, som kun må udføres ved hjælp af en aerolizer - en speciel enhed, der er inkluderet i pakken.
Handlingssekvensen under indånding:
- Tag sprøjten, fjern hætten, hold enheden fast ved basen, drej mundstykket i pilens retning.
- Fjern kapslen fra blisterpakningen, placer den i cellen (i form af en kapsel), der er placeret ved bunden af inhalatoren, og luk sprayet ved at dreje mundstykket.
- Aktiver (gennemboret) kapslen: mens du holder sprøjten oprejst til enden, skal du trykke en gang på de blå knapper på siderne og frigøre dem. Du kan ikke trykke på disse knapper flere gange!
- Udånd fuldt ud, tag mundstykket i munden, spænd det tæt sammen med læberne, vip hovedet lidt tilbage, tag en hurtig, dyb og jævn ånde. Når du inhalerer korrekt, produceres en raslende karakteristisk lyd, der skaber kapslens rotation og forstøvningen af pulveret.
- Efter at have hørt den karakteristiske lyd er det nødvendigt at holde vejret så længe som muligt og samtidig fjerne mundstykket fra munden. Udånd og kontroller for pulverrester i kapslen. Hvis pulveret forbliver i kapslen, gentages inhalationsproceduren.
- Efter indånding skal du fjerne den tomme kapsel fra sprayen, lukke den og mundstykket med en hætte. Brug en tør klud eller en blød børste til at fjerne pulverrester fra mundstykket og cellen.
I mangel af en karakteristisk lyd fandt indåndingen af pulveret ikke sted. Derfor bør du kontrollere kapslens tilstand ved at åbne sprøjten. Hvis kapslen sidder fast i cellen, skal den fjernes forsigtigt. Samtidig er det strengt forbudt at forsøge at frigøre kapslen ved gentagne gange at trykke på de blå knapper.
Gentagen gennemboring af kapsellegemet kan medføre, at kapslen går i stykker, og små stykker gelatine kan trænge ind i halsen ved indånding. Mens gelatine er spiselig og ikke vil forårsage meget skade, kræves streng overholdelse af kapselopbevaringskrav. De tages ud af blæren lige før proceduren.
Inden du begynder at bruge Foradil, skal lægen forklare patienten og sørge for, at han forstår reglerne for brug af inhalationsanordningen.
Dosis af lægemidlet ordineres efter den individuelle selektionsmetode under hensyntagen til patientens kliniske behov. Den laveste effektive dosis skal altid anvendes.
Efter at have opnået kontrol med symptomerne på bronkialastma, bør en gradvis reduktion af dosen af Foradil overvejes, som udføres under tæt medicinsk overvågning af patientens tilstand.
Anbefalet dosis til voksne:
- bronkialastma: vedligeholdelsesbehandling - 12-24 μg (1-2 kapsler) 2 gange om dagen på baggrund af samtidig brug af inhaleret GCS. Den maksimale daglige dosis er 48 mcg. For at lindre symptomerne på bronkialastma er lejlighedsvis yderligere brug af 12-24 mcg pr. Dag tilladt. Hvis behovet for yderligere brug af lægemidlet opstår oftere end 2 gange inden for 7 dage, skal du konsultere en læge. I tilfælde af forværring af bronkialastma er det umuligt at starte behandling eller ændre dosis af lægemidlet. Foradil bør ikke bruges til at lindre akutte anfald af bronkialastma;
- KOL: understøttende terapi - 12-24 mcg 2 gange om dagen;
- forebyggelse af bronkospasme forårsaget af fysisk aktivitet eller udsættelse for et kendt allergen: 12 μg (1 kapsel) 15 minutter før den forventede belastning eller kontakt med allergenet. Med en historie med alvorlig bronkospasme kan det være nødvendigt at inhalere indholdet af 2 kapsler.
Anbefalet dosering til børn over 5 år:
- bronkialastma: vedligeholdelsesbehandling - 12 μg 2 gange dagligt kun på baggrund af samtidig brug af inhaleret GCS. Den maksimale daglige dosis er 24 mcg;
- forebyggelse af bronkospasme forårsaget af motion eller uundgåelig eksponering for et allergen: 15 minutter før træning eller forventet kontakt med et allergen - 12 μg.
Bivirkninger
- fra mave-tarmkanalen: sjældent - tørhed i mundslimhinden meget sjældent - kvalme;
- fra nervesystemet: ofte - tremor, hovedpine; sjældent - svimmelhed meget sjældent - en krænkelse af smagen;
- fra immunsystemets side: meget sjældent - overfølsomhedsreaktioner i form af kløe, udslæt, urticaria, sænkning af blodtrykket (BP), angioødem;
- psykiske lidelser: sjældent - øget ophidselse, agitation, angst, søvnløshed;
- fra hjertets side: ofte - en følelse af hjertebanken; sjældent - takykardi; meget sjældent - perifert ødem;
- fra åndedrætsorganerne, bryst- og mediastinumorganer: sjældent - bronkospasme, paradoksal bronkospasme;
- fra bevægeapparatet og bindevæv: sjældent - muskelspasmer, myalgi;
- generelle lidelser: sjældent - irritation af slimhinden i svælget og strubehovedet.
Derudover blev der observeret følgende bivirkninger i løbet af observationer efter markedsføring:
- fra luftvejene, organer i brystet og mediastinum: hoste;
- fra hjertet: angina pectoris, arteriel hypertension, atrieflimren, takyarytmi, ventrikulære ekstrasystoler og andre forstyrrelser i hjerterytmen;
- dermatologiske reaktioner: udslæt;
- laboratorie- og instrumentdata: forhøjet blodtryk, forlængelse af QT-intervallet på elektrokardiogrammet, hypokalæmi, hyperglykæmi.
Overdosis
Symptomer på en overdosis af Foradil er kvalme, opkastning, svaghed, døsighed, mundtørhed, angst, hovedpine, svimmelhed, rysten, nervøsitet, hyperglykæmi, metabolisk acidose, hypokalæmi, kramper, muskelkramper. Nedsættelse eller stigning i blodtryk, hjertebanken, ventrikulær arytmi, takykardi, muligvis hjertestop, død.
Udnævnelse af symptomatisk behandling anbefales. Nøje overvågning af patientens tilstand, indlæggelse om nødvendigt. Sikring af kontrol med indikatorer for hjerteaktivitet, udførelse af støttende foranstaltninger. Brug af betablokkere anbefales med forsigtighed på grund af den øgede risiko for bronkospasme.
specielle instruktioner
I løbet af anvendelsesperioden af Foradil skal patienter med diabetes mellitus være særlig forsigtige og regelmæssigt overvåge blodsukkerniveauet.
Det skal huskes, at der på baggrund af brugen af andre lægemidler, der tilhører klassen af langtidsvirkende beta 2- adrenoreceptoragonister, blev observeret en stigning i hyppigheden af dødsfald hos patienter med bronchial astma.
Inhalation af Foradil hos patienter med KOL hjælper med at forbedre deres livskvalitet.
Før lægen ordinerer et lægemiddel til bronkialastma, skal lægen sørge for, at den antiinflammatoriske behandling, der udføres, er helt i overensstemmelse med patientens kliniske tilstand. Foradil bør kun bruges som et yderligere middel til antiinflammatoriske lægemidler, der anvendes i tilfælde, hvor monoterapi med inhalerede kortikosteroider ikke giver tilstrækkelig kontrol med sygdommens symptomer, eller hvis en alvorlig form for sygdommen kræver en kombination af inhalerede kortikosteroider og en langtidsvirkende beta 2- adrenoceptoragonist. Du kan ikke stoppe behandlingen med inhaleret GCS, herunder når tilstanden forbedres. Samtidig brug af andre beta 2- agonister er kontraindiceret- langtidsvirkende adrenerge receptorer. Behovet for hyppig indtagelse af yderligere doser kan indikere en forværring af bronchial astma.
Resultaterne af kliniske studier indikerer en let stigning i hyppigheden af alvorlige forværringer af bronchial astma, især hos børn i alderen 5-12 år.
Konsekvensen af behandling med Foradil kan være hypokalæmi. Ved svær bronkialastma er det vigtigt for patienten at sikre regelmæssig overvågning af niveauet af kaliumkoncentration i blodserumet.
Der er en risiko for at udvikle paradoksal bronkospasme. Hvis det sker, er det nødvendigt at stoppe inhalation og ordinere alternativ terapi.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Hvis der på baggrund af inhalationer af Foradil observeres forstyrrelser i nervesystemet, herunder svimmelhed, rådes patienten til at undgå potentielt farlige aktiviteter, herunder kørsel af køretøjer eller komplekse mekanismer, i løbet af brugen af lægemidlet.
Påføring under graviditet og amning
Sikkerheden ved brug af formoterol under graviditet og amning er ikke fastlagt.
Under graviditet kan Foradil kun anvendes i undtagelsestilfælde, når den forventede terapeutiske effekt for moderen overstiger den potentielle trussel mod fosteret. Det skal huskes, at den tocolytiske virkning af beta 2- adrenomimetikum kan bremse fødselsprocessen.
Brug af lægemidlet under amning er kontraindiceret; hvis det er nødvendigt at bruge inhalationer af formoterol, skal amning stoppes.
Virkningen af Foradil på kvindelig fertilitet er ikke blevet fastslået.
Pædiatrisk anvendelse
I henhold til instruktionerne er Foradil kontraindiceret til behandling af børn under 5 år.
For børn over 5 år ordineres lægemidlet i henhold til indikationerne.
Børn i alderen 5 til 12 år anbefales at ordinere kombinerede præparater indeholdende inhalerede kortikosteroider og en langtidsvirkende beta 2- adrenerg receptoragonist, medmindre deres særskilte anvendelse er nødvendig.
Brug til ældre
For patienter over 65 år er det ikke nødvendigt med korrektion af doseringsregimen for Foradil.
Lægemiddelinteraktioner
- kinidin, disopyramid, procainamid, phenothiaziner, antihistaminer, monoaminoxidasehæmmere, tricykliske antidepressiva og andre lægemidler, der forlænger QT-intervallet: forårsager en stigning i effekten af adrenerge stimulanser på det kardiovaskulære system, hvilket øger risikoen for ventrikulær arytmi;
- sympatomimetiske midler: kan forværre bivirkningerne af formoterol;
- xanthinderivater, diuretika eller kortikosteroider: øger risikoen for at øge den potentielle hypokalæmiske virkning af beta 2- adrenomimetikum;
- anæstesi ved hjælp af kulbrinter: risikoen for arytmi øges;
- betablokkere, inklusive øjendråber: hjælper med at svække Foradils virkning, derfor bør de ikke kombineres med formoterol.
Analoger
Foradils analoger er Oxis Turbuhaler, Ascoril, Berotek, Formoterol, Stopussin, Salbutamol, Formoterol-Nativ, Fenoterol, Ventolin, Onbrez Breezhaler osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C, beskyttet mod fugt.
Holdbarhed er 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Foradil
Anmeldelser om Foradil er for det meste positive. Peger på lægemidlets effektivitet bemærker patienterne et signifikant fald i hyppigheden af angreb. Fordelene ved Foradil inkluderer også dens langsigtede effekt.
Ulemperne er ikke særlig bekvem indåndingsanordning. Der er rapporter om udviklingen af uønskede bivirkninger.
Pris for Foradil på apoteker
Prisen på Foradil for en pakke, der indeholder 30 kapsler, kan variere fra 427 rubler; 60 kapsler - fra 850 r.
Foradil: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Foradil 12 mcg kapsler med pulver til inhalation komplet med inhalator Aerolizer 30 stk. 496 r Købe |
|
Foradil pulver kapsler til indånding. 12μg 30 stk. RUB 510 Købe |
|
Foradil 12 mcg kapsler med pulver til inhalation komplet med inhalator Aerolizer 60 stk. RUB 624 Købe |
|
Foradil pulver kapsler til indånding. 12μg 60 stk. 736 RUB Købe |
|
Foradil Combi 200 mcg + 12 mcg kapsler med pulver til inhalationssæt 120 stk. RUB 968 Købe |
|
Foradil Combi 400 mcg + 12 mcg kapsler med pulver til inhalationssæt 120 stk. 1205 RUB Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
