Subunit adjuvansvacciner til forebyggelse af influenza
Hidtil er vaccination den eneste pålidelige måde at forhindre influenza 1 på. Det er især nødvendigt for ældre, børn, dem, der lider af kroniske sygdomme, og dem, der arbejder i servicesektoren og i deres erhverv, er i kontakt med et stort antal mennesker, for eksempel læger og undervisere.
Influenza vaccine profylakse kan udføres med forskellige vacciner. Nogle af dem indeholder en levende, men svækket virus (levende vacciner), andre immunobiologiske præparater indeholder virale partikler inaktiveret af ultraviolette stråler eller kemikalier (helvirionvacciner). Subunit adjuvansvacciner er i øjeblikket de mest effektive og sikreste. Disse inkluderer immunobiologiske lægemidler fra en indenlandsk producent: Grippol, Grippol plus og den innovative tetravalente vaccine Grippol Quadrivalent.
Typer af influenzavacciner
Den første generation af influenzavacciner er levende vacciner, der ikke indeholder inaktiverede, men levende, kun svækkede virus. Sådanne vacciner er effektive, men de har en række begrænsninger: de anbefales ikke til børn under 3 år, mennesker med immundefekter, gravide kvinder, mennesker med kroniske sygdomme, mennesker, der er i kontakt med patienter af profession, dvs. netop dem, der er i fare for influenza.
Anden generation af immunobiologiske præparater, splitvacciner, indeholder en delt virus - fragmenter af kappen og interne proteiner. Sådanne vacciner har god immunogenicitet og er i sammenligning med levende vacciner sikrere, men de kan forårsage alvorlige bivirkninger, især lokale (kløe, smerte, hævelse på injektionsstedet).
Den tredje generation af influenzavacciner er underenhedsvacciner baseret på oprensede overfladeantigener af influenzavirus - neuraminidase og hæmagglutinin. For at forbedre immunresponsen er nogle vacciner blevet suppleret med hjælpestoffer. Typiske repræsentanter for subunit-adjuvansvacciner er indenlandske immunobiologiske lægemidler: Grippol, Grippol plus og Grippol Quadrivalent. Lad os betragte effektiviteten af subunit-adjuvansvacciner, der bruger disse lægemidler som et eksempel.
Grippol plus og Grippol Quadrivalent
Grippol plus er en trivalent vaccine indeholdende antigener af to influenza A-vira og en influenza B. Den produceres i form af en suspension til intramuskulær og subkutan administration. Det har været på markedet i over 10 år, og i løbet af denne tid er mere end 135 millioner mennesker blevet vaccineret med det.
Grippol plus bruges til at forebygge influenza hos børn fra 6 måneder og hos voksne - uden aldersbegrænsninger. Først og fremmest er vaccination indikeret:
- børn;
- gravid kvinde;
- personer, der lider af kroniske sygdomme i indre organer
- mennesker over 60 år gamle
- dem, der arbejder med mennesker: medicinske arbejdere, offentlige transportarbejdere, uddannelsesinstitutioner samt militæret og politiet.
Grippol Quadrivalent er den første subunit-adjuvansvaccine i Rusland med beskyttelse mod fire influenzavirus: to stammer af A-vira (H1N1 og H3N2) og to stammer af influenza B-vira (Victoria og Yamagata). Det er især indiceret til personer, der har en høj risiko for at få influenza. I øjeblikket er vaccinen godkendt til immunisering af voksne - fra 18 til 60 år, efter afslutningen af et klinisk studie hos børn, kan vaccinen bruges til at vaccinere børn fra 6 år.
Kliniske forsøg med Grippol-vacciner blev udført i overensstemmelse med de internationale standarder for god klinisk praksis 2.3. Effektiviteten og sikkerheden ved at bruge Azoximer-bromid som et hjælpestof er blevet bekræftet i en rapport fra et uafhængigt europæisk firma 4.
Vacciner fremstilles i overensstemmelse med globale GMP-standarder. De indeholder ingen konserveringsmidler, giftige stoffer eller antibakterielle midler, så risikoen for overfølsomhedsreaktioner har tendens til nul 2.
Vaccineadjuvans Grippol
Virusantigener, som er en del af begge vacciner, er forbundet med en polymer med høj molekylvægt - Azoximer-bromid. Dette er den aktive ingrediens i lægemidlet Polyoxidonium, men i vaccinen er det indeholdt i en koncentration 24 gange mindre end i lægemidlet Polyoxidonium. På grund af dens lave koncentration og under hensyntagen til den lokale administration af vaccinen fungerer den ikke som en immunmodulator, men i kombination med antigener stimulerer den den naturlige immunrespons mod antigener. Derfor kan Grippol plus ordineres til gravide kvinder, immunsupprimerede mennesker og mennesker med kræft og påvirker ikke de systemiske immunmekanismer.
Vacciner indeholdende hjælpestoffer baseret på aluminium eller hydroxid eller fosfat har længe været anvendt både i Rusland og i verden. Det var takket være hjælpestoffer, at det var muligt at oprette et sådant antal vacciner mod faktiske infektioner - de fleste af vaccinerne i den nationale vaccinationskalender, ikke kun russiske, men også udenlandske.
Der er også influenzadjuvansvacciner indeholdende den squalenbaserede MF59 vandemulsionsadjuvans. Denne adjuvansvaccine blev specielt oprettet i Europa til ældre, hvis immunitet ikke længere reagerer godt på vaccination.
Antigenisk belastning af Grippol-vacciner
Anvendelsen af en adjuvans i Grippol® plus-vaccinen tillader tre gange at reducere dosis virale antigener: 5 mcg i stedet for 15 mcg, hvilket betyder, at vaccinen er mere sikker. Denne unikke produktionsteknologi er blevet brugt i mere end 20 år til produktion af Grippol og Grippol plus vacciner, som er meget udbredt i massevaccination af befolkningen. Kliniske undersøgelser af disse vacciner har overbevisende bevist, at en sådan dosis antigener i kombination med adjuvansen Polyoxidonium er tilstrækkelig til effektivt at tilvejebringe et højt immunrespons 2,3,4.
Vaccinernes sammensætning og kvalitet er reguleret af den europæiske eller nationale farmakopé. Den europæiske farmakopé siger 7, at indholdet af antigener skal være 15 mg, medmindre en anden dosis er begrundet i resultaterne af kliniske studier. Teoretisk ville det være muligt at bringe indholdet af antigener i vaccinen til 15 μg, men dette vil ikke føre til en øget effektivitet, mens det kan føre til en stigning i hyppigheden af lokale reaktioner. Derfor har Grippol-vacciner en øget patientsikkerhedsprofil på grund af et fald i den antigene belastning på kroppen, hvilket blev bekræftet af resultaterne af en sammenlignende undersøgelse af Grippol plus-vaccinen og vacciner indeholdende 15 μg antigener 8.
konklusioner
Således har Grippol-vacciner sammenlignelig effekt sammenlignet med vacciner indeholdende 15 μg for hver influenzavirusstamme og overholder alle internationale anbefalinger. Ved at reducere den antigene belastning på kroppen har disse immunobiologiske præparater den højeste sikkerhedsprofil, hvilket er blevet bevist ved kliniske forsøg med et stort antal deltagere udført i overensstemmelse med alle internationale og russiske kvalitetsstandarder.
Det er vigtigt, at polyoxidonium i Grippol-vacciner ikke fungerer som en immunmodulator, men kun som en adjuvans uden at påvirke de systemiske immunmekanismer.
Litteratur
- Verdenssundhedsorganisationen. - 2005. - Nr. 33. - R. 277-288.
- Voitsekhovskaya E. M., Vakin V. S., Vasilyeva A. A. og andre. Resultater af analysen af immunogeniciteten af den nye influenzavaccine Grippol® plus epidemiologi og vaccineprofylakse. - 2009. - Nr. 1 (44). - S. 40-45.
- Kharit S. M., Nacharova E. P., Chernyaeva T. V. Sikkerhed ved inaktiveret polymer-subunit trivalent influenzavaccine. Observation efter registrering Spørgsmål om moderne pædiatri. - 2009. - Nr. 4. - S. 30-34.
- R. Compier. Sikkerhed og effekt af en subunit influenzavaccine indeholdende polyoxidonium. Systematisk gennemgang og metaanalyse af kliniske forsøg. Epidemiologi og vaccineprofylakse nr. 17 (4) / 2018, s. 25-30.
- Chebykina A. V., Kostinov M. P., Magarshak O. O. Vurdering af sikkerheden og effekten af influenzavaccination Epidemiologi og vaccination. - 2010. - Nr. 4.
- Erofeeva M. K., Nikonorov I. Yu., Maksakova V. L., Elshina G. A. og andre. Evaluering af effektiviteten af influenzavaccine Grippol® plus hos børn i skolealderen under influenzaepidemien 2008-2009. Epidemiologi og vaccineforebyggelse. - 2010. - Nr. 3.
- A. V. Nekrasov, N. G. Puchkova Forbedringsstrategier og metoder til evaluering af influenzavacciner. Grippol® plus er en moderne beskyttelse mod brystkræftinfluenza. - 2008. - Nr. 22. - T. 16.
- Sammenlignende vurdering af reaktogenicitet og immunogenicitet af kommercielle influenzainaktiverede vacciner: polymer-subunit Grippol plus, subunit Influvac, split vaccine Vaxigrip "S. M. Kharit, D. A. Lioznov, A. A. Rulyova / Epidemiology and Vaccine Prophylaxis No. 2 (93) / 2017.
- European Pharmacopoeia, 2006 (Ph. Eur 2006).
Har du fundet en fejl i teksten? Vælg det, og tryk på Ctrl + Enter.
