Hawrix
Havrix: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. Lægemiddelinteraktioner
- 12. Analoger
- 13. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 14. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 15. Anmeldelser
- 16. Pris på apoteker
Latinsk navn: Havrix
ATX-kode: J07BC02
Aktiv ingrediens: antigen af hepatitis A-virus (hepatitis A-virusantigen)
Producent: GlaxoSmithKline Biologicals (Belgien)
Beskrivelse og fotoopdatering: 28.11.2018
Priser på apoteker: fra 820 rubler.
Købe
Hawrix er en vaccine til forebyggelse af hepatitis A.
Frigør form og sammensætning
Havrix produceres i form af en suspension til intramuskulær (i / m) administration til børn og en suspension til intramuskulær (i / m) administration til voksne: hvid, homogen konsistens; under opbevaring er den opdelt i to lag - et langsomt udfældende hvidt bundfald og en farveløs supernatant [1 dosis (0,5 ml - til børn, 1 ml - til voksne) i engangssprøjter eller farveløse hætteglas, i en papæske 1 sprøjte eller 1 flaske og instruktioner til brug af Havrix; pakning til hospitaler - i en papkasse 10, 25 eller 100 flasker].
Sammensætning af 1 dosis suspension:
- aktivt stof: antigen af hepatitis A-virus (stamme HM 175) * - 720 enheder. ELISA (0,5 ml) eller 1440 enheder. ELISA (1 ml);
- hjælpekomponenter: vand til injektion, kaliumchlorid, polysorbat 20, kaliumdihydrogenphosphat, neomycinsulfat (sporindhold), natriumhydrogenphosphat, en blanding af aminosyrer, natriumchlorid, 2-phenoxyethanol (konserveringsmiddel), aluminiumhydroxid (sorbent).
* Virioner af hepatitis A (stamme HM 175) blev dyrket i en kultur af humane diploide celler MRC5, koncentreret, adsorberet på aluminiumhydroxid, inaktiveret af formaldehyd.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Havrix er en vaccine, der giver profylaktisk beskyttelse mod hepatitis A-virus (HAV) på grund af dannelsen af specifik immunitet ved at inducere produktionen af antistoffer mod HAV og ved at aktivere cellulære immunmekanismer. Langvarig bevarelse af immunitet tilvejebringes ved dobbelt vaccination med et interval på 6-12 måneder.
I specielle undersøgelser af kinetikken til immunresponset blev det fundet, at der efter en enkelt administration af Havrix opnås en tidlig og hurtig serokonversion. Så tidligt som 13 dage efter vaccination er antallet af patienter med en beskyttende antistoftiter (> 20 mMU / ml) 79%. Efterhånden som perioden efter indførelsen af vaccinen øges, stiger dette tal markant.
Langvarig beskyttelse mod HAV tilvejebringes ved indførelse af en anden dosis (booster) 6-12 måneder efter den primære immunisering. Revaccination givet 12-60 måneder senere hos personer, der modtog den primære Havrix-vaccine, giver også et passende immunrespons.
De tilgængelige data giver os mulighed for at konkludere, at der med en konstant immunstatus hos en person efter et vaccinationsforløb, herunder indførelsen af vaccinations- og revaccinationsdoser, ikke er behov for gentagen revaccination.
Farmakokinetik
Farmakokinetiske data fra Havrix blev ikke leveret.
Indikationer til brug
Havrix bruges til at forebygge hepatitis A hos voksne og børn i alderen 12 måneder.
Kontraindikationer
- symptomer på overfølsomhed under den tidligere administration af Havrix;
- kendt overfølsomhed over for enhver bestanddel af vaccinen.
Midlertidige kontraindikationer for vaccination er akutte sygdomme (både infektiøse og ikke-infektiøse) samt forværring af kroniske sygdomme - indtil fuldstændig genopretning eller remission. Ved akutte tarmsygdomme og milde akutte luftvejsinfektioner er introduktion af Havrix tilladt umiddelbart efter normalisering af kropstemperaturen.
Vaccinen gives ikke til børn under 12 måneder.
Under graviditet og amning anbefales vaccination ikke, da der ikke er nogen information om sikkerheden ved brug af Havrix-vaccinen i disse perioder af en kvindes liv.
Havrix, brugsanvisning: metode og dosering
Vaccinen administreres kun intramuskulært. Suspensionen kan ikke indgives intravenøst.
Før brug skal lægemidlet inspiceres visuelt for ændringer i udseende og tilstedeværelsen af fremmede partikler. Umiddelbart inden administration skal hætteglasset / sprøjten rystes kraftigt, så væsken får en homogen struktur (let overskyet, hvid). Hvis vaccinen ser anderledes ud, er det forbudt at bruge den.
Anbefalede vaccineinjektionssteder: voksne og ældre børn - deltoidområdet, børn 12-24 måneder - det anterolaterale lårområde. Du bør ikke injicere lægemidlet subkutant eller i gluteusmusklen, da dannelsen af antistoffer i sådanne tilfælde muligvis ikke når det krævede niveau.
Til primærvaccination er en enkelt dosis til børn under 16 år 0,5 ml (Havrix 720), for unge over 16 år og voksne - 1 ml (Havrix 1440).
For at sikre en langvarig beskyttelse af den vaccinerede udføres revaccination bedst 6-12 måneder efter den primære immunisering i doser, der passer til patientens alder.
Hvis revaccinationen af en eller anden grund ikke er udført inden for 6-12 måneder, er det muligt at administrere revaccinationsdosis op til 60 måneder efter den første dosis.
Bivirkninger
Sikkerhedsprofilen er baseret på observation af over 5300 vaccinerede personer.
Forekomsten af bivirkninger er klassificeret i følgende skala: meget ofte - ≥ 10%, ofte - fra ≥ 1% til <10%, undertiden - fra ≥ 0,1% til <1%, sjældent - fra ≥ 0,01% til < 0,1%, meget sjældent - <0,01%.
Bivirkninger identificeret i kliniske studier:
- generelle og lokale reaktioner: meget ofte - smerter og rødme på injektionsstedet, træthed ofte - hævelse og induration på injektionsstedet, feber (> 37,5 ° C), utilpashed undertiden influenzalignende symptomer sjældent - kulderystelser;
- dermatologiske reaktioner: undertiden - udslæt; sjældent - kløe
- infektioner og angreb: nogle gange - rhinitis, infektioner i øvre luftveje
- fra fordøjelsessystemet: ofte - kvalme, diarré, opkastning;
- fra nervesystemet: meget ofte - hovedpine, irritabilitet; ofte - døsighed; undertiden - svimmelhed sjældent - paræstesi, nedsat følsomhed;
- fra bevægeapparatet: undertiden - muskuloskeletale spændinger, myalgi;
- fra metabolisme og ernæring: ofte - appetitløshed.
Bivirkninger registreret under post-registreringsundersøgelser:
- allergiske reaktioner: urticaria, angioødem, erythema multiforme;
- fra nervesystemet: kramper;
- fra bevægeapparatet: artralgi;
- fra det kardiovaskulære system: vaskulitis;
- fra immunsystemets side: anafylaksi, allergiske reaktioner, herunder anafylaktoide reaktioner og symptomer på en allergisk tilstand, der ligner tegn på serumsygdom.
Overdosis
Der blev identificeret tilfælde af overdosering under observation efter registrering. Symptomerne lignede dem, der blev set med den anbefalede dosis af vaccinen.
specielle instruktioner
Havrix er en vaccine til forebyggelse af hepatitis A-virus og yder derfor ikke beskyttelse mod hepatitis forårsaget af andre patogener såsom hepatitis B-virus, hepatitis C-virus og hepatitis E-virus eller andre kendte patogener, der påvirker leveren.
Vaccination mod hepatitis A-virus anbefales til alle befolkningsgrupper, men det er især indiceret til mennesker med en øget risiko for infektion såvel som til patienter, der, hvis sygdommen udvikler sig, kan have et alvorligt forløb, og mennesker, der, hvis de er inficeret med hepatitis A på grund af deres professionelle aktiviteter, kan føre til forekomsten af udbrud. Risikokategorier inkluderer:
- mennesker, der bor i områder med høj forekomst af hepatitis A;
- personer, der er i fare for erhvervsmæssig infektion: sygeplejepersonale, medicinske arbejdere (især ansatte i infektiøse, pædiatriske og gastroenterologiske afdelinger), personale fra førskoleinstitutioner, ansatte i catering- og fødevareindustrien, arbejdstagere i kloak- og vandforsyningstjenester;
- mennesker, der rejser til områder med høj forekomst af hepatitis A (rejsende, militært personel osv.)
- personer fra særlige risikogrupper: patienter med kronisk leversygdom eller øget sandsynlighed for leversygdom, hæmofili, multiple blodtransfusioner samt personer, der fører et promiskuøst sexliv, homoseksuelle, stofmisbrugere;
- personer i kontakt med udbruddet. Ved profylakse efter eksponering giver indførelsen af Havrix ikke 100% garanti for beskyttelse mod hepatitis A. Virkningen afhænger af den forløbne tid siden kontakt med den inficerede person, mængden af den infektiøse dosis og den forventede sundhedstilstand for den vaccinerede patient.
Vaccination skal udføres med forsigtighed hos patienter med eksisterende blødningsforstyrrelser eller trombocytopeni, da de har en risiko for blødning på injektionsstedet. Efter administration af vaccinen anbefales sådanne patienter at anvende en trykforbindelse i mindst 2 minutter. Gnid ikke injektionsstedet. For denne kategori af patienter er det tilladt at injicere Havrix subkutant.
For patienter med nedsat immunforsvar og patienter i hæmodialyse tillader en enkelt administration af vaccinen ikke altid at opnå en passende antistoftiter, derfor kan yderligere doser være påkrævet.
I vaccinationsrummet skal der findes de nødvendige midler til at standse en eventuel anafylaktisk reaktion. I mindst 30 minutter efter Havrix-vaccinationen skal den vaccinerede person være under lægeligt tilsyn.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
I betragtning af vaccinens sikkerhedsprofil er det usandsynligt, at Havrix vil påvirke koncentration og reaktionshastigheder negativt.
Påføring under graviditet og amning
Risikoen for eksponering for den inaktiverede vaccine på fosteret og barnet er minimal, men der er ikke udført tilstrækkeligt kontrollerede undersøgelser, så det anbefales ikke at vaccinere gravide og ammende kvinder.
Pædiatrisk anvendelse
Vaccinen anvendes i henhold til indikationer hos børn fra 12 måneder: Havrix 720 ordineres til børn under 16 år, Havrix 1440 til unge over 16 år.
Lægemiddelinteraktioner
Havrix-vaccine kan administreres samtidigt med andre inaktiverede vacciner, der er fastsat i Den Russiske Føderations nationale kalender over forebyggende vaccinationer og kalenderen for vaccinationer til epidemiske indikationer i Den Russiske Føderation.
Intet fald i immunresponsen blev bemærket med samtidig administration af inaktiverede vacciner mod tyfusfeber, kolera, stivkrampe, gul feber såvel som med indgivelse af humane immunglobuliner.
Hvis det er nødvendigt at bruge andre vacciner eller immunglobuliner sammen, skal stofferne injiceres med forskellige sprøjter i forskellige dele af kroppen.
Analoger
Havrix-analoger er: Avaxim, Avaxim 80, Algavak M, Vakta.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares og transporteres ved 2–8 ° C. Må ikke fryses. Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Papkasser med 10, 25 og 100 flasker udleveres kun til medicinske institutioner.
Anmeldelser om Havrix
Anmeldelser om Havrix er positive. Denne vaccine forhindrer udviklingen af hepatitis A (en akut infektiøs leversygdom), tolereres godt og forårsager ikke alvorlige bivirkninger. Immunisering anbefales især til personer i fare, herunder rejsende, der planlægger en rejse til et land med høj HAV-endemicitet.
Havrix er en inaktiveret vaccine (indeholder ikke levende mikroorganismer), som danner immunitet i næsten hele livet. Vaccination mod HAV er ikke inkluderet i kalenderen for obligatoriske vaccinationer, så det er et individuelt valg for hver person at vælge det eller ej. Imidlertid vælger mange bevidst at vaccinere både deres børn og sig selv, fordi de mener, at sundhed er vigtigere end brugte penge.
Af de negative reaktioner nævnes oftest en svag stigning i kropstemperaturen på dagen for vaccineadministration.
Prisen på Havrix på apoteker
De omtrentlige priser for Havrix er: 1 dosis på 720 U - 881 rubler, 1 dosis på 1440 U - 1648 rubler.
Havrix: priser på onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Havrix (inaktiveret hepatitis A-vaccine) 720 ENHEDER suspension til intramuskulær administration til børn 0,5 ml 1 stk. 820 RUB Købe |
|
Havrix (inaktiveret hepatitis A-vaccine) 1440 IE suspension til intramuskulær administration 1 ml 1 stk. 1379 RUB Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
