Nazonex
Nasonex: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. For krænkelser af leverfunktionen
- 12. Lægemiddelinteraktioner
- 13. Analoger
- 14. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 15. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 16. Anmeldelser
- 17. Priser på apoteker
Latinsk navn: Nasonex
ATX-kode: R01AD
Aktiv ingrediens: mometason (mometason)
Producent: Schering-Plough Labo N. V. (Schering-Plough Labo, NV) (Belgien)
Beskrivelse og foto opdateret: 2018-11-26
Priser på apoteker: fra 379 rubler.
Købe
Nasonex er et glukokortikosteroid (GCS) til intranasal brug.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform Nasonex - næsedoseret spray: suspension af næsten hvid eller hvid farve [10 g (60 doser) i polyethylenflasker, komplet med en doseringsanordning, i en papæske 1 flaske; 18 g (120 doser) komplet med en doseringsanordning i en papkasse 1, 2 eller 3 flasker).
Sammensætning af 1 spraydosis:
- aktivt stof: mikroniseret mometasonfuroat (i form af monohydrat) - 50 mcg;
- hjælpekomponenter: benzalkoniumchlorid (i form af en 50% opløsning), glycerol, dispergeret cellulose (mikrokrystallinsk cellulose behandlet med natriumcarmellose), polysorbat 80, natriumcitratdihydrat, citronsyremonohydrat, renset vand.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Mometasonfuroat er et topisk glukokortikosteroid, der, når det anvendes i doser, der ikke forårsager systemiske effekter, har antiinflammatoriske og antiallergiske virkninger.
Nasonex forhindrer marginal ophobning af neutrofiler, hvorved det inflammatoriske ekssudat og produktion af lymfokiner reduceres, hæmmer migrering af makrofager og reducerer processerne for infiltration og granulering.
Mometason hæmmer frigivelsen af inflammatoriske mediatorer fra mastceller. Det øger produktionen af lipomodulin, en hæmmer af phospholipase A, hvorved frigivelsen af arachidonsyre falder, og som et resultat hæmmes syntesen af dets metaboliske produkter - prostaglandiner og cykliske endoperoxider. Disse egenskaber bestemmer Nasonexs evne til at hæmme udviklingen af en øjeblikkelig allergisk reaktion. Ved at reducere dannelsen af kemotaxis stof (indflydelse på sene allergiske reaktioner) reducerer lægemidlet betændelse.
I studier med provokerende tests, hvor antigener blev påført næseslimhinden, blev en høj antiinflammatorisk virkning af mometason etableret i de tidlige og sene stadier af en allergisk reaktion. Denne effekt blev bekræftet ved et fald (sammenlignet med placebo) i eosinofil aktivitet og histaminkoncentration og et fald (sammenlignet med baseline) i antallet af neutrofiler, eosinofiler og epitelcelleadhæsionsproteiner.
Farmakokinetik
Den systemiske biotilgængelighed af mometasonfuroat ved intranasal administration overstiger ikke 1% (med en følsomhed af bestemmelsesmetoden på 0,25 pg / ml).
Mometason absorberes meget dårligt fra mave-tarmkanalen. En lille mængde af lægemidlet, som kan komme her efter injektion i næsehulen, metaboliseres aktivt under den første passage gennem leveren og udskilles i galden og urinen.
Indikationer til brug
- sæsonbestemt og året rundt allergisk rhinitis hos børn fra 2 år og voksne;
- forebyggelse (2-4 uger før begyndelsen af støvsæsonen) af sæsonbetinget allergisk rhinitis med moderat og svær forløb hos unge fra 12 år og voksne;
- akut rhinosinusitis med milde til moderate symptomer uden tegn på alvorlig bakteriel infektion hos unge fra 12 år og voksne;
- nasal polypose med nedsat åndedræt og lugt hos voksne;
- akut bihulebetændelse og forværring af kronisk bihulebetændelse hos unge fra 12 år og voksne (inklusive ældre) - ud over antibiotikabehandling.
Kontraindikationer
- næseskade med beskadigelse af næseslimhinden eller nylig operation - før såret heler;
- børn op til 2 år - til behandling af sæsonbetinget og året rundt allergisk rhinitis op til 12 år - med akut bihulebetændelse og forværring af kronisk bihulebetændelse, op til 18 år - med polypose;
- tilstedeværelsen af individuel overfølsomhed over for enhver komponent i lægemidlets sammensætning.
Ifølge instruktionerne skal Nasonex anvendes med forsigtighed ved følgende sygdomme / tilstande: aktiv eller latent tuberkuloseinfektion i luftvejene, ubehandlet lokal infektion, der involverer næseslimhinden i processen, ubehandlet bakteriel, svampe, systemisk virusinfektion eller infektion forårsaget af Herpes simplex, med inddragelse af øjnene i processen.
Brugsanvisning til Nazonex: metode og dosering
Nasonex er beregnet til intranasal brug.
1 dosis = 1 injektion og indeholder 50 mcg mometason.
Behandlinger for sæsonbetinget eller flerårig allergisk rhinitis:
- unge fra 12 år og voksne (inklusive ældre): den anbefalede terapeutiske og profylaktiske dosis er 2 injektioner i hver næsepassage en gang dagligt, efter at have opnået den nødvendige terapeutiske effekt til vedligeholdelsesbehandling, kan dosis reduceres til 1 injektion pr. hvert næsebor en gang om dagen. Hvis det ikke var muligt at opnå et fald i symptomerne, kan du øge den daglige dosis til 4 injektioner af Nasonex i hver næsepassage. Efter forbedring af tilstanden skal dosis reduceres;
- børn 2-11 år: Den anbefalede terapeutiske dosis er 1 injektion i hvert næsebor en gang dagligt. Små børn har brug for hjælp fra voksne, når de administrerer stoffet.
Virkningen af Nasonex sker normalt 12 timer efter den første dosis.
Ved akut bihulebetændelse og forværring af kronisk bihulebetændelse ordineres normalt voksne og unge fra 12 år Nasonex 2 injektioner i hver næsepassage 2 gange om dagen. Hvis tilstanden ikke forbedres, er det muligt at øge den daglige dosis til 4 injektioner i hvert næsebor 2 gange om dagen. Efter et fald i symptomernes sværhedsgrad, bør dosis reduceres.
Til behandling af akut rhinosinusitis (forudsat at der ikke er tegn på alvorlig bakteriel infektion) hos teenagere fra 12 år og voksne kræves Nazonex, 2 doser i hver næsepassage 2 gange om dagen. Hvis tilstanden forværres, skal du konsultere din læge.
Ved polypose ordineres voksne, inklusive ældre patienter, 2 injektioner i hvert næsebor 2 gange om dagen. Så snart sværhedsgraden af symptomerne på sygdommen falder, anbefales det at reducere dosis til 2 injektioner i hver næsepassage en gang dagligt.
Regler for brug af Nazonex:
- Introduktionen af sprayen udføres ved hjælp af en speciel dispenseringsdyse på flasken.
- Før den første brug af lægemidlet er kalibrering af doseringsanordningen påkrævet. For at gøre dette skal du trykke på det 10 gange, indtil en spray med spray vises - dette indikerer, at enheden er klar til brug.
- Når du injicerer stoffet, skal du vippe hovedet og injicere en spray i hvert næsebor i overensstemmelse med lægens anbefalinger.
- Hvis produktet ikke har været brugt i mere end 14 dage, skal du dobbeltklikke på dispenseringsdysen, indtil der kommer en spraystråle.
- Ryst flasken godt inden hver brug.
For at undgå funktionsfejl i dispenseringsdysen skal den rengøres regelmæssigt som følger:
- Fjern først beskyttelseshætten og derefter sprøjtedysen.
- Skyl dem i varmt vand og skyl godt under rindende vand.
- Tør på et varmt sted.
- Fastgør spidsen til flasken.
- Skru beskyttelseshætten på.
Når du bruger Nasonex første gang efter rengøring af dysen, skal du kalibrere - tryk dispenseringsdysen 2 gange.
Du bør ikke prøve at åbne næseapplikatoren med nogen skarp genstand, dette vil beskadige den og som et resultat levere den forkerte dosis af lægemidlet.
Bivirkninger
Hyppigheden af bivirkninger er klassificeret som følger: meget ofte - ≥ 1/10, ofte - fra ≥ 1/100 til <1/10, sjældent - fra ≥ 1/1000 til <1/100, uspecificeret hyppighed - hyppigheden af disse bivirkninger baseret på tilgængelige data kan ikke bestemmes (observationsdata efter registrering).
Bivirkninger hos voksne og unge identificeret i kliniske forsøg og registreret i perioden efter markedsføring:
- fra åndedrætsorganerne, brystet og mediastinumorganerne: meget ofte med nasal polypose - næseblod; ofte til andre indikationer - en brændende fornemmelse i næsen, irritation og / eller sårdannelse i næseslimhinden, næseblod (udledning af blodfarvet slim eller blodpropper samt åbenbar blødning); uspecificeret hyppighed - perforering i næseseptum
- fra mave-tarmkanalen: ofte med nasal polypose - en følelse af irritation af svælgslimhinden; uspecificeret hyppighed - forstyrrelser i smag og lugt;
- fra nervesystemet: ofte - hovedpine;
- infektiøse og parasitære sygdomme: ofte - faryngitis, infektioner i øvre luftveje (med næsepolypose forekommer sjældent disse fænomener);
- fra synsorganet: ukendt frekvens - glaukom, øget intraokulært tryk;
- fra immunsystemet: ukendt hyppighed - overfølsomhedsreaktioner, herunder åndenød, bronkospasme, angioødem, anafylaktiske reaktioner.
Næseblodene var for det meste milde og stoppede alene. Forekomsten af deres udvikling oversteg kun lidt, når man brugte placebo (5%), mens den var lig eller endog mindre end ved brug af andre intranasale kortikosteroider anvendt som aktiv kontrol (i nogle af dem forekom næseblod med en frekvens på op til 15%). Forekomsten af de andre ovenfor beskrevne bivirkninger var sammenlignelig med placebo.
Bivirkninger bemærket hos børn under 12 år:
- fra åndedrætsorganerne, bryst- og mediastinumorganer: 6% - næseblod, 2% - irritation af næseslimhinden og nysen;
- fra nervesystemet: 3% - hovedpine.
De anførte bivirkninger hos børn forekom med en hyppighed, der kan sammenlignes med hyppigheden af deres udvikling, når de bruger placebo.
Ved langvarig brug af Nazonex, især i høje doser, er der en sandsynlighed for at udvikle systemiske bivirkninger.
Overdosis
I tilfælde af langvarig brug af Nazonex i høje doser eller samtidig brug af en anden GCS øges risikoen for undertrykkelse af det hypothalamus-hypofyse-binyresystem.
I betragtning af den lave systemiske biotilgængelighed af mometasonfuroat ved intranasal administration er det usandsynligt, at der i tilfælde af en overdosis kræves særlige medicinske foranstaltninger ud over monitorering af patientens tilstand. I fremtiden kan brugen af Nasonex genoptages i den anbefalede dosis.
specielle instruktioner
Ved anvendelse af Nasonex i 12 måneder blev der ikke registreret tegn på atrofi i næseslimhinden. Desuden hjalp næsesprayen med at normalisere det histologiske billede i studiet af biopsi af næseslimhinden. Ikke desto mindre bør patienter ved langvarig (over flere måneder eller mere) brug af Nasonex gennemgå regelmæssige undersøgelser med en læge for at opdage ændringer i næseslimhinden i tide, hvis der udvikles nogen.
Tegn på undertrykkelse af funktionen af det hypothalamus-hypofyse-binyresystem blev ikke observeret ved langvarig behandling. Patienter, der overføres til Nasonex efter langvarig behandling med systemiske glukokortikosteroider, bør være under særlig opsyn, da deres annullering kan føre til udvikling af binyrebarkinsufficiens. I tilfælde af tegn på binyreinsufficiens er det nødvendigt at genoptage at tage GCS med systemisk handling og om nødvendigt tage andre terapeutiske foranstaltninger.
Hos patienter, der skifter til Nasonex fra systemiske kortikosteroider, kan der opstå indledende abstinenssymptomer (følelse af træthed, depression, muskel- og / eller ledsmerter) på trods af et fald i symptomer forbundet med beskadigelse af næseslimhinden. Brug af Nazonex i dette tilfælde skal fortsættes. Når du skifter til intranasal terapi, er det også muligt at manifestere allergiske sygdomme, der allerede eksisterede, men maskeret af systemisk GCS, for eksempel eksem eller allergisk konjunktivitis.
Hos børn kan GCS forårsage væksthæmning. I dette tilfælde er det nødvendigt at reducere dosen af Nazonex til et minimum, der kan kontrollere symptomerne på sygdommen. Konsultation af en børnelæge er påkrævet.
I tilfælde af udvikling af en lokal svampeinfektion i næsen / svælget er passende behandling påkrævet og sandsynligvis annullering af Nasonex. Afbrydelse af lægemiddelterapi kan også være påkrævet, hvis irritation af næse- / svælgslimhinden vedvarer i lang tid.
Patienter, der får kortikosteroider, har potentielt nedsat immunreaktivitet, så de har en øget risiko for infektion ved kontakt med patienter med visse infektiøse sygdomme (for eksempel mæslinger eller skoldkopper). Sådanne patienter bør advares om de nødvendige forholdsregler. Hvis der er sket kontakt, anbefales det at se en læge. Øjeblikkelig lægehjælp er påkrævet, hvis der opstår tegn på alvorlig bakteriel infektion, såsom feber, vedvarende og skarp tandpine eller smerter på den ene side af ansigtet, hævelse i periorbital / orbitalregionen.
Nasonex kan ligesom andre intranasale kortikosteroider forårsage udvikling af systemiske bivirkninger, især når de anvendes i høje doser i lang tid, selvom denne risiko er signifikant lavere sammenlignet med brugen af orale kortikosteroider. Symptomerne kan variere afhængigt af anvendt lægemiddel og patientens individuelle følsomhed. Potentielt mulige systemiske effekter inkluderer: karakteristiske tegn på Cushingoid, Cushings syndrom, væksthæmning hos børn og unge, undertrykkelse af binyrefunktionen, glaukom, grå stær, sjældnere - adfærdsmæssige og psykologiske virkninger, herunder søvnforstyrrelser, psykomotorisk hyperaktivitet, angst, depression, aggression (især hos børn).
Sikkerheden og effekten af mometason er ikke undersøgt for polypper, der fuldstændigt dækker næsehulen, polypper forbundet med cystisk fibrose og ensidige polypper. Hvis der påvises ensidige polypper med uregelmæssig eller usædvanlig form, især sårdannelse og / eller blødning, er der behov for yderligere lægeundersøgelse.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Der er ingen data om effekten af komponenterne i Nasonex på menneskelige kognitive, mentale og motoriske funktioner.
Påføring under graviditet og amning
Der er ikke udført særlige kontrollerede undersøgelser af sikkerheden ved brug af Nasonex under graviditet og amning. Lægemidlet kan kun ordineres, hvis den forventede fordel opvejer de potentielle risici. Nyfødte babyer, hvis mødre blev behandlet med Nasonex under graviditet, bør undersøges omhyggeligt for mulig binyrebarkhypofunktion.
Pædiatrisk anvendelse
Begrænsninger i udnævnelsen af Nazonex til børn afhænger af indikationerne:
- sæsonbestemt og flerårig allergisk rhinitis - op til 2 år;
- akut bihulebetændelse og forværring af kronisk bihulebetændelse - op til 12 år;
- polypose - op til 18 år.
I placebokontrollerede kliniske forsøg blev Nasonex anvendt til børn i en daglig dosis på 100 μg i et år. Der blev ikke påvist nogen væksthæmning
Til krænkelser af leverfunktionen
Under den første passage gennem leveren er kun en lille mængde mometason aktivt biotransformeret, som kan komme ind i mave-tarmkanalen på grund af intranasal administration af lægemidlet. I denne henseende er dosisjustering af Nazonex ikke nødvendig i tilfælde af nedsat leverfunktion.
Lægemiddelinteraktioner
Nasonex tolereres godt i kombination med loratadin. Samtidig påvirkede mometason ikke koncentrationen af loratadin eller dets vigtigste metabolit i blodet. Mometasonfuroat blev ikke påvist i blodplasma i disse undersøgelser (følsomhed for metoden til bestemmelse af 50 pg / ml).
Analoger
Nasonexs analoger er Avecort, Asmanex Twistheiler, Gistan-N, Galazolin Allergo, Momat, Momat Rino, Dezrinit, Mometasone, Monovo, Momederm, Nosefrin, Mometasone-Akrihin, Silkaren, Elokom.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur på 2-25 ° C. Undgå frysning.
Holdbarhed er 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Nazonex
Anmeldelser om Nazonex er for det meste positive. Patienter bemærker en signifikant forbedring i deres tilstand efter 2-3 brug af lægemidlet. For mange patienter har dette middel hjulpet med at slippe af med afhængighed forårsaget af langvarig brug af vasokonstriktorer.
Det aktive stof i lægemidlet med intranasal anvendelse absorberes praktisk taget ikke, hvilket gør det muligt at bruge sprayen til behandling af allergisk rhinitis hos børn fra 2 år. Derudover ordineres Nasonex ofte til børn med adenoider, når spredning af lymfoidvæv er en konsekvens af en allergisk sygdom. På trods af lægemidlets hormonelle oprindelse anser mange mødre dets anvendelse som en bedre løsning end kirurgi. Det skal også bemærkes, at der er individuelle anmeldelser, hvor mødre klager over, at de lægemidler, der er ordineret til barnet tidligere, ophører med at producere den ønskede effekt efter afslutningen af behandlingen med Nasonex.
Ifølge læger er intranasale kortikosteroider de eneste lægemidler, hvis kliniske virkning ved kronisk polyposis rhinosinusitis er blevet bekræftet af evidensbaseret medicin. Læger siger, at Nasonex (som andre nasale kortikosteroider) ikke er i stand til at helbrede allergisk rhinitis og polypøs rhinosinusitis, men det kan stoppe symptomerne på rhinitis så hurtigt som muligt og også forsinke betydeligt tidspunktet for gentagelse af polypvækst.
Pris for Nazonex på apoteker
Anslåede priser for Nazonex: 414-522 rubler. til en flaske indeholdende 60 doser, 698-896 rubler. - til en flaske indeholdende 120 doser.
Nasonex: priser på onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Nasonex 50 mcg / dosis 60 doser næsespray doseret 10 g 1 stk. 379 r Købe |
|
Nasonex næsespray. 50mcg / dosis 60 doser 10g 389 r Købe |
|
Nasonex 50 mcg / dosis 120 doser næsespray doseret 18 g 1 stk. RUB 631 Købe |
|
Nasonex næsespray. 50mcg / dosis 120 doser 18g RUB 830 Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
