Serenata - Instruktioner Til Brug Af Tabletter, Pris, Analoger, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Serenata

Serenata: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Serenata

ATX-kode: N06AB06

Aktiv ingrediens: sertralin (sertralin)

Producent: Torrent Pharmaceuticals Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (Indien)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-11-21

Priser på apoteker: fra 495 rubler.

Købe

Serenata er et antidepressivt, psykotropisk stof.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform Serenater - overtrukne tabletter: bikonvekse, kapselformede, på den ene side er der en skillelinje, skallenes farve og farven ved pause - fra hvid til næsten hvid (i blisterpakninger på 10 stk., I en papæske med 3 eller 5 blisterpakninger).

Sammensætning til 1 tablet:

• aktivt stof: sertralin (i form af hydrochlorid) - 50 eller 100 mg;
• hjælpekomponenter: mikrokrystallinsk cellulose, natriumcarboxymethylstivelse, calciumhydrogenphosphatdihydrat, polysorbat, hydroxypropylcellulose, magnesiumstearat;
• skal: propylenglycol, hypromellose, titandioxid.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Serenata er et antidepressivt lægemiddel, der selektivt hæmmer genoptagelse af serotonin (5-HT) og har en svag effekt på genoptagelsen af dopamin og noradrenalin. Anvendelsen af terapeutiske doser af sertralin sikrer blokering af serotoninoptagelse af humane blodplader. Samtidig har den ikke affinitet til adrenerge, serotonin, histamin, dopamin, muskarin, GABA- eller benzodiazepinreceptorer, har ikke en beroligende, anticholinerg eller stimulerende virkning.

Den antidepressive virkning af Serenata observeres ved afslutningen af den anden behandlingsuge, forudsat at sertralin tages regelmæssigt, og den maksimale effektivitet af behandlingen kun kan opnås efter seks uger.

Anvendelse af sertralin, i modsætning til terapi med tricykliske antidepressiva, bidrager ikke til en stigning i kropsvægt. Sertralin forårsager ikke fysisk eller mental stofafhængighed.

Farmakokinetik

De vigtigste farmakokinetiske egenskaber ved sertralin:

• absorption: absorption fra mave-tarmkanalen (GIT) efter oral administration af Serenata er signifikant, men langvarig. Den maksimale koncentration af stoffet i plasma (_Cmax) opnås på 4,5–8,4 timer. Når det tages samtidigt med mad, øges dets biotilgængelighed med 25%, og tiden til at nå _Cmax reduceres;
• distribution: som et resultat af en enkelt daglig indtagelse af Serenata, ligevægten plasmakoncentration (C _ss) af sertralin opnås inden for en uge, mens dens binding til plasmaproteiner er op til 98%, og fordelingsvolumen (V _d) er mere end 20 l / kg. Sertralin overføres til modermælk, der er ingen data om dets passage gennem placentabarrieren;
• stofskifte og udskillelse: sertralin gennemgår omfattende metabolisering under den første passage gennem leveren, og N-demethylering med dannelsen af hovedmetabolitten - N-desmethylsertralin (mindre aktiv sammenlignet med moderforbindelsen). Cirka 0,2% af stoffet udskilles uændret i nyrerne, metabolitter udskilles i lige store mængder med urin og afføring. Halveringstiden (T _1/2) er fra 22 til 36 timer, værdien afhænger ikke af alder eller køn. For N-desmethylsertralin øges hastigheden til 62-104 timer. Sertralin dialyseres ikke.

Hos patienter med nedsat leverfunktion øges T _1/2 og AUC (område under koncentration-tidskurven).

Hos patienter med nyresvigt, uanset dens sværhedsgrad, ændres de farmakokinetiske parametre for sertralin ikke (underlagt konstant brug).

Indikationer til brug

Ifølge instruktionerne anbefales Serenate til behandling og forebyggelse af depression af forskellige etiologier såvel som til behandling af OCD (tvangslidelser), panikforstyrrelse (med eller uden agorafobi), PTSD (posttraumatisk stresslidelse) og sociale angstlidelser (sociale fobier).

Kontraindikationer

Absolut:

• ustabil epilepsi
• graviditet og ammeperioden (amning);
• børn under 6 år
• anvendelse sammen med fenfluramin eller tryptophan;
• brug sammen med monoaminoxidasehæmmere (MAO) - pausen mellem deres anvendelse og indtagelse af Serenata skal være mindst 2 uger;
• øget individuel følsomhed over for sertralin og (eller) hjælpekomponenter i lægemidlet.

Relative kontraindikationer, som Serenat-tabletter skal anvendes med forsigtighed: organiske hjernesygdomme (inklusive mental retardation), maniske tilstande, epilepsi, lever- og / eller nyresvigt, vægttab.

Brugsanvisning til Serenata: metode og dosering

Serenat-tabletter tages oralt 1 gang dagligt om morgenen eller aftenen uanset diæt.

Anbefalet dosering til voksne patienter:

• depression og OCD: den indledende dosis er 50 mg, gradvist (ikke tidligere end efter 1 uge) kan øges til maksimalt 200 mg;
• panikforstyrrelse og PTSD: den indledende dosis er 25 mg, efter en uge kan den øges til 50 mg og derefter gradvist (ikke tidligere end efter 1 uge) øges til et maksimum på 200 mg.

En tilfredsstillende klinisk effekt opnås normalt efter 1 uge fra kursets start. Serenate tager 2 til 4 uger regelmæssigt for at opnå et fuldt terapeutisk respons, og OCD kan tage 8 til 12 uger for at være yderst effektiv. Den mindste dosis, der tilvejebringer den terapeutiske virkning af lægemidlet, bevares yderligere som en vedligeholdelsesdosis.

Anbefalet dosis til OCD hos børn efter alder:

• 6-12 år: startdosis - 25 mg efter en uge kan øges til 50 mg;
• 12-17 år: den initiale dosis er 50 mg, den kan øges gradvist (ikke tidligere end 1 uge) til maksimalt 200 mg.

Det er nødvendigt at tage højde for, at børn har mindre kropsvægt sammenlignet med voksne patienter. Derfor, med en stigning i dosis på mere end 50 mg dagligt i pædiatrisk praksis, er det nødvendigt nøje at overvåge patienterne og annullere Serenat ved de første tegn på en overdosis.

Bivirkninger

• fordøjelsessystemet: nedsat appetit op til anoreksi (sjældnere - stigning), mundtørhed, mavesmerter, dyspeptiske lidelser (i form af flatulens, kvalme, opkastning, diarré) ved langvarig brug i 0,8% af tilfældene - en asymptomatisk stigning i serumaktiviteten af levertransaminaser (hvis Serenate annulleres, normaliseres deres indhold uafhængigt);
• centrale og perifere nervesystem: svimmelhed, hovedpine, svaghed, søvnløshed, døsighed, rysten, angst, hypomani, mani, agitation, gangforstyrrelser; ved anvendelse af sertralin blev der konstateret kramper, dyskinesier, ekstrapyramidale lidelser, rysten og synshandicap. Bevægelsesforstyrrelser var mere almindelige hos patienter med en historie med deres tilstedeværelse eller med samtidig brug af antipsykotiske lægemidler;
• endokrin system: nedsat libido, ejakulationsforstyrrelser, menstruations uregelmæssigheder, galactorrhea, hyperprolactinemia;
• stofskifte: vægttab, hyperhidrose; i 0,8% af tilfældene (oftere hos ældre patienter og samtidig brug af diuretika eller andre lægemidler) - forbigående hyponatræmi [denne bivirkning er forbundet med SIADH - syndrom med uhensigtsmæssig sekretion af antidiuretisk hormon (ADH) eller vasopressin];
• dermatologiske reaktioner: udslæt / rødme i huden; i sjældne tilfælde - erythema multiforme (ekssudativ);
• reaktioner på seponering af behandlingen: i sjældne tilfælde - abstinenssyndrom, manifesteret af paræstesier, hypostesier, tegn på depression, hallucinationer, aggressive reaktioner, psykomotorisk agitation, angst eller psykosesymptomer, der ikke kan skelnes fra symptomerne på den underliggende sygdom.

Overdosis

Alvorlige symptomer på sertralinoverdosis blev ikke påvist, selv når de blev taget i høje doser. Men når det tages samtidigt med ethanol eller andre lægemidler, er alvorlig forgiftning mulig. Resultatet af en sådan overdosis kan være serotoninsyndrom med agitation, psykomotorisk agitation, døsighed, kvalme / opkastning, takykardi, svimmelhed, diarré, øget svedtendens, hyperrefleksi, myoklonus.

For at normalisere tilstanden udføres intensiv understøttende behandling og konstant overvågning af vitale kropsfunktioner. Sertralin har ingen specifikke modgift. Det anbefales heller ikke at fremkalde opkastning hos patienten. At tage aktivt kul kan være mere effektivt end gastrisk skylning. Luftvejen skal holdes fri. På grund af den store Vd _af sertralin kan hæmoperfusion, dialyse eller blodtransfusion såvel som øget urinudgang være ineffektiv.

specielle instruktioner

Der er utilstrækkelige data fra undersøgelser af brugen af Serenate hos patienter, der får ECT (elektrokonvulsiv terapi), og den mulige succes eller risiko for en sådan kombination er derfor ikke undersøgt.

Patienter med depression repræsenterer en risikogruppe for selvmordsintentioner og forsøg. Denne fare vedvarer indtil remissionsfasen og kræver konstant medicinsk overvågning af patienter fra begyndelsen af kurset, indtil en acceptabel klinisk effekt er opnået.

Samtidig brug af Serenate og lægemidler, der nedtrykker centralnervesystemet, skal udføres med ekstrem forsigtighed og under nøje overvågning af patientens tilstand.

At drikke alkohol under behandlingen er forbudt.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Sertralin forårsager som regel ikke forringelse af psykomotoriske funktioner. Men når det anvendes i kombination med andre lægemidler, er det muligt at forringe koncentration af opmærksomhed og koordination af bevægelser. I denne henseende anbefales det ikke at deltage i potentielt farlige aktiviteter og køre køretøjer, specielt udstyr.

Påføring under graviditet og amning

Tilstrækkelige, strengt kontrollerede kliniske studier af sikkerheden ved brug af Serenata under graviditet er ikke udført. Det er kontraindiceret at ordinere lægemidlet til gravide kvinder.

Patienter i den fødedygtige alder, som forventes at få sertralinbehandling, skal bruge effektiv prævention.

Der er ingen pålidelige data om sikkerheden ved brug af Serenate under amning. Det vides, at sertralin udskilles i modermælken. Hvis det er nødvendigt, skal du tage amningen ved at tage stoffet.

Pædiatrisk anvendelse

• børn under 6 år - brugen af Serenata er kontraindiceret;
• børn over 6 år - stoffet bruges med forsigtighed.

Med nedsat nyrefunktion

Patienter med nedsat nyrefunktion har ikke brug for en speciel dosisjustering.

Til krænkelser af leverfunktionen

Patienter med svært nedsat leverfunktion har brug for at reducere eller øge tiden mellem doser af Serenata.

Brug til ældre

I alderdommen er det ikke nødvendigt at vælge en særlig dosis.

Lægemiddelinteraktioner

Kontraindicerede kombinationer:

• MAO-hæmmere: sertralin er kontraindiceret til brug samtidigt, 1 uge før starten og 2 uger efter afslutningen af behandlingsforløbet med MAO-hæmmere; MAO-hæmmere kan ordineres 2 uger efter seponering af sertralin;
• pimozid: den kombinerede anvendelse af sertralin (200 mg pr. dag) og pimozid (2 mg en gang) førte til en stigning i koncentrationen af pimozid; på grund af utilstrækkelige data om mekanismen til sådan interaktion og det snævre terapeutiske indeks for pimozid er deres samtidige anvendelse kontraindiceret.

Mulige interaktioner mellem Serenate og andre stoffer / lægemidler:

• haloperidol, carbamazepin, ethanol, andre CNS-deprimerende stoffer: på trods af at deres virkning på psykomotoriske og kognitive funktioner ikke blev øget hos raske mennesker, brug med sertralin kræver forsigtighed;
• fenfluramin, tryptophan, 5-HT-agonister, tramadol, perikonpræparater, andre lægemidler / stoffer, der påvirker serotonerg neurotransmission: i betragtning af risikoen for farmakodynamisk interaktion med sertralin bør deres kombinerede anvendelse undgås, hvis det er muligt, eller der skal udvises forsigtighed, når det administreres sammen med Serenate;
• fentanyl, andre serotonerge lægemidler (inklusive serotonerge antidepressiva), andre opioider: skal anvendes med forsigtighed sammen med sertralin;
• lithiumpræparater: farmakokinetikken for lithium ændres ikke, men der er en stigning i tremor, hvilket indikerer en mulig farmakodynamisk interaktion med sertralin; kræver konstant overvågning af plasmakoncentrationen af lithium for at justere dosis samt monitorering af patienter;
• phenytoin: ved langvarig administration af sertralin (200 mg pr. dag) hæmmes metabolismen af phenytoin ikke klinisk signifikant; i nogle episoder blev der observeret en stigning i koncentrationen af phenytoin, og det anbefales derfor at overvåge plasmakoncentrationen, især hos patienter med samtidig sygdomme, der modtager / ikke modtager anden behandling på samme tid og om nødvendigt justerer doseringsregimen; phenytoin er i stand til at reducere plasmakoncentrationen af sertralin;
• carbamazepin, phenobarbital, johannesurtpræparater, rifampicin, andre inducere af CYP 3A4-isoenzym: kan reducere plasmakoncentrationen af sertralin;
• triptaner: Sumatriptan har, når det anvendes sammen med sertralin, forårsaget svaghed, hyperrefleksi, nedsat bevægelseskoordination, forvirring, angst og agitation. Serotonergt syndrom kan også udvikle sig ved kombineret brug af sertralin med andre triptaner; hvis det er nødvendigt at bruge sertralin og triptaner samtidigt af medicinske årsager, er det vigtigt at sikre passende overvågning af patientens tilstand
• warfarin, andre indirekte antikoagulanter: Brug sammen med sertralin (200 mg pr. dag) ubetydeligt, men øger statistisk signifikant protrombintiden, hvilket kan føre til en krænkelse af INR (international normaliseringsrate). Derfor kræves nøje overvågning af protrombintid i begyndelsen af behandlingen med sertralin, og når den annulleres;
• atenolol: β-adrenerge blokerende egenskaber ændres ikke under påvirkning af sertralin;
• digoxin: ingen interaktion med sertralin blev påvist, når det blev taget i en dosis på 200 mg pr. dag;
• cimetidin: reducerer sertralin-clearance signifikant, den kliniske betydning af sådanne ændringer er ukendt;
• andre SSRI'er (selektive serotonin-genoptagelsesinhibitorer), herunder lægemidler indeholdende sertralin; midler, der påvirker blodpladefunktionen, såsom NSAID'er (ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler), acetylsalicylsyre, ticlopidin; lægemidler, der kan øge risikoen for blødning: når det tages sammen med Serenate, øges sandsynligheden for blødning;
• lægemidler, der øger QT-intervallet _c: risikoen for at forlænge QT-intervallet _c og sandsynligheden for at udvikle en takysystolisk form for ventrikulær arytmi, såsom "pirouette" øges;
• diazepam, tolbutamid, warfarin, andre lægemidler, der binder stærkt til plasmaproteiner: deres interaktion med sertralin er mulig på grund af den høje grad af dets binding til plasmaproteiner, effekten skal tages i betragtning, når den anvendes sammen;
• desipramin (en markør for CYP 2D6-isoenzymaktivitet), andre CYP 2D6-substrater med et snævert terapeutisk indeks, såsom klasse 1C antiarytmika (propafenon, flecainid), tricykliske antidepressiva, typiske antipsykotika: en klinisk signifikant interaktion med sertralin er mulig, især på baggrund af dets anvendelse i høje doser og / eller langvarig behandling
• lægemidler metaboliseret af andre cytochrom P ₄₅₀ isoenzymer (CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 3A4): sertralin hæmmer ikke disse isoenzymer signifikant;
• grapefrugtjuice: at tage 3 glas juice dagligt øger plasmakoncentrationen af sertralin 2 gange, så denne kombination bør undgås;
• potente hæmmere af CYP 3A4-isoenzymet såsom itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol, proteasehæmmere, telithromycin, clarithromycin, nefazodon; moderate hæmmere af CYP3A4-isoenzymet, såsom aprepitant, erythromycin, fluconazol, verapamil, diltiazem: teoretisk (baseret på data fra undersøgelser af interaktionen mellem sertralin og grapefrugtjuice), kan der antages en signifikant stigning i sertralineksponering, og det anbefales derfor at undgå samtidig anvendelse med potente CYP-hæmmere 3A4;
• tolbutamid (CYP 2C9 isoenzym): formodentlig hæmmer sertralin ikke cytochrom P ₄₅₀ CYP 2C9 isoenzymer;
• diazepam (CYP 2C19 isoenzym): sertralin påvirker ikke dets serumkoncentration, hvilket indikerer ingen hæmning af CYP 2C19 isoenzymet;
• lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, andre potente hæmmere af CYP 2C19-isoenzym: deres virkning på sertralin kan ikke udelukkes, da patienter med langsom metabolisme af CYP 2C19-isoenzym har en stigning på mere end 50% i plasmakoncentrationen sammenlignet med patienter med hurtig metabolisme;
• isoenzym CUR 1A2: ifølge resultaterne af in vitro-studier har sertralin praktisk talt ingen effekt på dette isoenzym eller hæmmer det minimalt;
• antipyrin: sertralin (200 mg pr. dag) ubetydeligt (op til 5%), men reducerer T _{1/2 af} antipyrin signifikant.

Analoger

Analogerne til Serenata er: Asentra, Aleval, Stimuloton, Serlift, Zoloft, Thorin osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Serenate

I et par anmeldelser af Serenate anbefaler patienter det som et effektivt middel mod milde neuroser, depression, angst. Lægemidlet er ikke vanedannende, hvilket også er en stor fordel i forhold til andre måder til lignende handling.

Pris for Serenate på apoteker

Vejledende pris for Serenata (overtrukne tabletter, til 30 stk. I en pakke): i en dosis på 50 mg - 570-580 rubler, i en dosis på 100 mg - 1100-1150 rubler.

Serenata: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Serenata 50 mg filmovertrukne tabletter 30 stk. 495 RUB Købe

Serenata 100 mg filmovertrukne tabletter 30 stk. 850 RUB Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!