Tsipralex - Instruktioner Til Brug Af Tabletter, Analoger, Anmeldelser, Pris

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Tsipralex

Tsipralex: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Lægemiddelinteraktioner
11. 11. Analoger
12. 12. Vilkår og betingelser for opbevaring
13. 13. Betingelser for udlevering fra apoteker
14. 14. Anmeldelser
15. 15. Pris på apoteker

Latinsk navn: Cipralex

ATX-kode: N06AB10

Aktiv ingrediens: escitalopram (escitalopram)

Producent: H. Lundbeck A / S, Danmark

Beskrivelse og fotoopdatering: 13.08.2019

Priser på apoteker: fra 700 rubler.

Købe

Cipralex er et antidepressivt middel, en selektiv serotonin-genoptagelsesinhibitor (SSRI).

Frigør form og sammensætning

Cipralex fås i form af filmovertrukne tabletter:

• 5 mg: hvid, rund, bikonveks, med EK-mærkning (14 stk. I blærer; 2 pakker i en papæske);
• 10 mg: hvid, oval, bikonveks, med en streg og markering E og L symmetrisk omkring linierne (14 stk. I blisterpakninger; 1, 2 eller 4 pakker i en papkasse);
• 20 mg: hvid, oval, bikonveks, med en streg og markering E og N symmetrisk omkring linierne (14 stk. I blisterpakninger; 2 pakninger i en papkasse).

1 tablet indeholder:

• aktivt stof: escitalopram (i form af oxalat) - 5, 10 eller 20 mg;
• hjælpekomponenter: natriumcroscarmellose, kolloid siliciumdioxid, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, talkum;
• filmskal: macrogol 400, titandioxid (E 171), hypromellose 5cP.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Escitalopram er et antidepressivt middel og selektiv serotonin-genoptagelsesinhibitor (SSRI) med signifikant affinitet for det primære bindingssted. Stoffet binder sig også til det allosteriske bindingssted for transportørproteinet, og affiniteten er 1000 gange mindre. Allosterisk modulering af transportørproteinet øger bindingen af escitalopram på det primære bindingssted, hvilket fører til en mere fuldstændig inhibering af serotoninoptagelse.

Escitalopram har ringe eller ingen evne til at binde til nogle receptorer, herunder α _1-, α ₂ - og β-adrenerge receptorer, opiat- og benzodiazepinreceptorer, serotonin 5-HT _1A og 5-HT _2- receptorer, muscarin kolinerg og histamin H ₁ receptorer, dopamin D ₁ og D ₂ receptorer.

Farmakokinetik

Escitalopram absorberes næsten fuldstændigt uanset madindtagelse. I gennemsnit nås den maksimale koncentration i blodplasma på 4 timer ved gentagen administration. Stoffets absolutte biotilgængelighed er ca. 80%.

Når det administreres oralt, varierer det tilsyneladende fordelingsvolumen fra 12 til 26 l / kg. Escitalopram og dets vigtigste metabolitter binder sig til mindre end 80% til plasmaproteiner i blodet. Den aktive komponent i Cipralex metaboliseres i leveren og danner demethylerede og didemethylerede metabolitter med farmakologisk aktivitet. Kvælstof er i stand til at blive oxideret til en N-oxidmetabolit. Escitalopram og dets metabolitter udskilles delvist i form af glucuronider. Ved langvarig behandling er indholdet af demethyl- og didemethylmetabolitter i gennemsnit normalt 28-31% og følgelig mindre end 5% af niveauet af escitalopram i blodet. Biotransformationen af det aktive stof i Cipralex til en demethyleret metabolit udføres hovedsageligt gennem isoenzymet CYP2C19. Nogle gange er isoenzymerne CYP2D6 og CYP3A4 involveret i processen. Hos patienterhvor isoenzymet CYP2C19 er karakteriseret ved svag aktivitet, er koncentrationen af escitalopram 2 gange højere end i tilfælde med høj aktivitet af dette isoenzym. Der blev ikke påvist signifikante ændringer i indholdet af forbindelsen i blodplasma i tilfælde med lav aktivitet af CYP2D6-isoenzymet.

Efter gentagen administration er halveringstiden ca. 30 timer. Oral clearance er ca. 0,6 l / min. De vigtigste metabolitter af escitalopram skelnes ved en større forlængelse af halveringstiden. Den aktive komponent i lægemidlet og dets vigtigste metabolitter udskilles gennem nyrerne og leveren (metabolisk metode). Det meste af den administrerede dosis udskilles som metabolitter i urinen.

Farmakokinetikken for escitalopram er lineær. Ligevægtskoncentrationen af stoffet nås på cirka en uge. Den gennemsnitlige ligevægtskoncentration er 50 nmol / L (varierer fra 20 til 125 nmol / L) med en daglig dosis på 10 mg.

Hos patienter over 65 år udskilles escitalopram langsommere end hos yngre patienter. Mængden af stof, der kommer ind i den systemiske cirkulation, som beregnes ved hjælp af den farmakokinetiske parameter AUC ("areal under kurven"), hos ældre patienter er 50% højere end hos raske unge frivillige.

Indikationer til brug

• social fobi (social angstlidelse);
• tvangslidelse;
• depressive episoder af enhver sværhedsgrad
• generaliseret angstlidelse
• panikforstyrrelse, herunder agorafobi.

Kontraindikationer

• alder op til 18 år
• samtidig anvendelse af pimozid eller ikke-selektive irreversible monoaminoxidase (MAO) -hæmmere;
• overfølsomhed over for enhver komponent i lægemidlet.

I henhold til instruktionerne skal Cipralex anvendes med forsigtighed i følgende tilfælde:

• udtalt selvmordsadfærd;
• mani og hypomani
• epilepsi, der ikke er modtagelig for lægemiddelkorrektion;
• blødningstendens
• diabetes;
• alvorlig nyresvigt (kreatininclearance under 30 ml / minut)
• levercirrose;
• perioden med elektrokonvulsiv terapi;
• graviditet og amning
• ældre alder
• samtidig brug med ethanol; lægemidler metaboliseret med deltagelse af isoenzymet CYP2C19; orale antikoagulantia og lægemidler, der påvirker blodpropper; tryptophan og lithium; Hypericum perforatum; serotonerge lægemidler; MAO A-hæmmere (f.eks. Moclobemid) og MAO B-hæmmere (f.eks. Selegilin); lægemidler, der kan forårsage hyponatræmi eller sænke krampetærsklen.

Brugsanvisning til Tsipralex: metode og dosering

Cipralex tabletter skal tages oralt 1 gang dagligt, uanset måltider.

Det anbefalede doseringsregime for Cipralex afhængigt af sygdommen / tilstanden:

• social fobi, generaliseret angstlidelse: 10 mg hver, om nødvendigt er det muligt at øge den daglige dosis til 20 mg. Forbedring sker normalt efter 2-4 uger, men behandlingen skal fortsættes i mindst 3 måneder. For at forhindre tilbagefald kan lægen anbefale langvarig brug af lægemidlet - i 6 eller flere måneder;
• depressive episoder: 10 mg hver, om nødvendigt er det muligt at øge den daglige dosis til 20 mg. Efter at symptomerne forsvinder (normalt efter 2-4 uger), fortsættes behandlingen i mindst 6 måneder for at konsolidere den opnåede effekt;
• tvangslidelse: 10 mg, hvis det er nødvendigt, er det muligt at øge den daglige dosis til 20 mg. Behandlingsforløbet er langt - mindst 6 måneder. For at forhindre tilbagefald anbefales terapi i mindst 1 år;
• paniklidelse, herunder agorafobi: den indledende dosis er 5 mg, derefter øges den til 10 mg, om nødvendigt, op til 20 mg. Behandlingens varighed bestemmes individuelt, men er mindst 3 måneder.

Hos ældre, patienter med nedsat leverfunktion eller nedsat aktivitet af CYP2C19-isoenzymet, er den indledende daglige dosis af Cipralex (i løbet af de første 2 uger) 5 mg, den maksimale terapeutiske dosis er 10 mg.

For at undgå begyndelsen af abstinenssyndrom, bør behandlingen seponeres gradvist og reducere dosis over 1-2 uger.

Bivirkninger

Ofte forekommer bivirkninger i den første eller anden uge efter indtagelse af Cipralex og bliver derefter mindre intense, med fortsat behandling udvikler de sig sjældnere.

Mulige bivirkninger fra organer og systemer (på følgende skala: meget ofte - ≥1 / 10; ofte - ≥1 / 100– <1/10; sjældent - ≥1 / 1000– <1/100; sjældent - ≥1 / 10000– <1/1000):

• mave-tarmkanalen (GIT): meget ofte - kvalme; ofte - diarré / forstoppelse, mundtørhed, opkastning sjældent - gastrointestinal blødning, inklusive rektal
• immunsystem: sjældent - anafylaktiske reaktioner;
• metaboliske og ernæringsmæssige lidelser: ofte - nedsat / øget appetit, vægtøgning; sjældent - vægttab; ukendt - anoreksi, hyponatræmi;
• endokrin system: frekvens ukendt - utilstrækkelig sekretion af antidiuretisk hormon;
• nervesystem: ofte - svimmelhed, rysten, døsighed, søvnløshed, paræstesi; sjældent - synkope, søvnforstyrrelser, smagsforstyrrelser; sjældent - serotoninsyndrom; ukendt frekvens - akatisi, psykomotorisk agitation, bevægelsesforstyrrelser, dyskinesi, krampeanfald
• labyrintiske lidelser, høreorgan: sjældent - tinnitus (tinnitus);
• synsorgan: sjældent - synshandicap, mydriasis (udvidet pupil);
• psyke: ofte - usædvanlige drømme, angst, angst, anorgasmia (hos kvinder), nedsat libido; sjældent - panikanfald, nervøsitet, forvirring, agitation, bruxisme; sjældent - depersonalisering, aggression, hallucinationer; ukendt frekvens - mani, selvmordstanker og opførsel;
• hepatobiliary system: frekvens ukendt - funktionelle lidelser i leverparametre, hepatitis;
• hjerte-kar-system: sjældent - takykardi; sjældent - bradykardi; ukendt frekvens - ortostatisk hypotension, forlængelse af QT-intervallet på elektrokardiogrammet;
• nyrer og urinveje: ukendt hyppighed - urinretention;
• bindevæv og muskuloskeletalt væv: ofte - artralgi, myalgi;
• åndedrætsorganer, bryst- og mediastinumorganer: ofte - gaben, bihulebetændelse; sjældent - næseblod;
• blod og lymfesystem: frekvens ukendt - trombocytopeni;
• hud og subkutant væv: ofte - øget svedtendens; sjældent - udslæt, urticaria, alopecia, kløe ukendt frekvens - ecchymosis, angioødem;
• reproduktionssystem og brystkirtel: ofte - krænkelse af ejakulation, impotens; sjældent - menorragi, metrorragi frekvens ukendt - priapisme, galactorrhea;
• andre reaktioner: ofte - hypertermi, svaghed; sjældent - ødem.

Hos patienter 50 år og derover, der desuden blev taget tricykliske antidepressiva, blev der ifølge resultaterne af epidemiologiske studier bemærket en øget risiko for knoglebrud, hvis mekanisme ikke er fastslået.

I tilfælde af pludselig tilbagetrækning af Cipralex er udviklingen af et abstinenssyndrom mulig, hvis symptomer er: synsforstyrrelser, søvnforstyrrelser (inklusive søvnløshed og intense drømme), forvirring, følelsesmæssig ustabilitet, agitation eller angst, irritabilitet, hovedpine, sensoriske lidelser (herunder paræstesi og fornemmelser af strømmen), svimmelhed, diarré, kvalme og / eller opkastning, hjertebanken, øget svedtendens, rysten. Disse virkninger er som regel milde til moderate og forsvinder hurtigt, men hos nogle patienter kan de manifestere sig i en mere akut form og / eller over en lang periode.

Overdosis

Der er begrænsede data om overdosering af Cipralex. Dens symptomer manifesteres for det meste ikke eller manifesteres lidt. Tilfælde af overdosering med escitalopram (på baggrund af manglen på at tage andre lægemidler) med et dødbringende resultat er rapporteret i isolerede tilfælde.

Tegn på en overdosis af Cipralex er reaktioner fra centralnervesystemet (fra agitation, rysten og svimmelhed til individuelle tilfælde af serotoninsyndrom, krampeanfald og koma), det kardiovaskulære system (arytmi, hypotension, forlængelse af QT-intervallet og takykardi), mave-tarmkanalen (kvalme og opkastning)). Derudover blev der konstateret elektrolytbalance (hyponatræmi, hypokalæmi).

Der er ingen specifik modgift. Det er nødvendigt at sikre fuld luftvejsåbning, ventilation og iltning af lungerne. Det anbefales at vaske maven de første timer efter indtagelse af Cipralex og tage aktivt kul. Symptomatisk og understøttende terapi er ordineret samt overvågning af hjertets og andre vitale organsystemers ydeevne.

specielle instruktioner

I begyndelsen af behandlingen med Cipralex mod panikangst er en stigning i angst mulig. Denne reaktion løses normalt inden for 2 uger. Lave startdoser anbefales for at reducere risici.

I tilfælde af en stigning i hyppigheden af anfald (hos patienter med epilepsi) eller den primære udvikling af anfald, bør Cipralex annulleres. Ved ustabil epilepsi anbefales ikke brugen af lægemidlet; i kontrollerede anfald er det nødvendigt med nøje overvågning af patienterne.

Cipralex er i stand til at påvirke blodglukosekoncentrationen hos patienter med diabetes mellitus, hvilket kan kræve en dosisjustering af insulin og / eller orale hypoglykæmiske midler.

Depression er forbundet med en øget risiko for selvmordstanker, selvskading eller selvmord. Risikoen vedvarer indtil begyndelsen af alvorlig remission, derfor skal patienterne i den indledende behandlingsperiode være under konstant opsyn. Det samme gælder for patienter med andre mentale lidelser, som Cipralex ordineres til, og især patienter med selvmordstanker eller selvmordsforsøg.

Patienterne selv og deres plejere bør advares om behovet for øjeblikkelig lægehjælp i tilfælde af klinisk forværring, forekomsten af selvmordstanker eller selvmordstanker samt i tilfælde af usædvanlige ændringer i adfærd.

I perioden med Cipralex anbefales det at stoppe med at drikke alkohol, undlade at udføre potentielt farligt arbejde og køre bil.

Påføring under graviditet og amning

De tilgængelige oplysninger om brugen af stoffet til gravide kvinder er i øjeblikket utilstrækkelige. Eksperimenter med introduktion af escitalopram til dyr beviser tilstedeværelsen af reproduktionstoksicitet. Cipralex under graviditet bør kun tages efter strenge indikationer og efter en omhyggelig vurdering af forholdet mellem potentielle fordele og sandsynlige risici for moderen og fosteret.

Hvis Cipralex blev taget sent i graviditeten, især i tredje trimester, skal den nyfødte forblive under observation i nogen tid. Hvis escitalopram fortsættes, indtil fødslen begynder, eller lægemidlet afbrydes kort før fødslen, kan barnet udvikle abstinenssymptomer.

Når en mor tager Cipralex i slutningen af graviditeten, kan en nyfødt opleve følgende bivirkninger: dårlig søvn, døsighed, irritabilitet, kontinuerlig gråd, sløv søvn, høj neuro-refleks excitabilitet, tremor, hyperrefleksi, muskelhypotension, krampeanfald, apnø, cyanose, depression åndedrætscenter, hypertension, temperaturstød, hypoglykæmi, fodringsproblemer, opkastning. Udseendet af sådanne symptomer skyldes lægemidlets serotonerge virkning og udviklingen af et abstinenssyndrom. De fleste af disse komplikationer opstår inden for 24 timer efter fødslen.

Ifølge epidemiologiske undersøgelser kan brugen af Cipralex under graviditet, især i slutningen af graviditeten, øge risikoen for vedvarende pulmonal hypertension hos nyfødte (ca. 5 tilfælde pr. 1000 gravide kvinder).

Forskere mener, at escitalopram udskilles i modermælken, og derfor bør amning afbrydes under behandling med Cipralex.

Lægemiddelinteraktioner

• ikke-selektive irreversible MAO-hæmmere: en høj risiko for at udvikle alvorlige bivirkninger, herunder serotoninsyndrom (pausen skal være 7 dage før deres udnævnelse og 14 dage efter deres annullering);
• serotonerge lægemidler, irreversible MAO B-hæmmere, reversible selektive MAO A-hæmmere: risiko for at udvikle serotoninsyndrom (ikke anbefalet kombination);
• lithium, tryptophan: det er muligt at forstærke virkningen af escitalopram;
• lægemidler, der sænker krampetærsklen (andre SSRI'er, tricykliske antidepressiva, antipsykotika - phenothiazinderivater, mefloquin, bupropion, butyrophenon, thioxanthen, tramadol): der er et markant fald i krampetærsklen;
• Perikon: mulig stigning i antallet af bivirkninger;
• antikoagulantia og lægemidler, der påvirker blodkoagulation (de fleste tricykliske antidepressiva, atypiske antipsykotika, phenothiazinderivater, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, acetylsalicylsyre, dipyridamol, ticlopidin): der er mulighed for blodpropper (hvis det er nødvendigt, skal samtidig brug af blodkoagulationsindikatorer overvåges nøje)
• hæmmere af isoenzymer CYP2D6, CYP3A4 og CYP1A2 (for eksempel cimetidin), hæmmere af isoenzym CYP2C19 (for eksempel omeprazol, fluoxetin, lansoprazol, fluvoxamin, ticlopidin, fluoxetin): en stigning i koncentrationen af escitalopram observeres;
• lægemidler metaboliseret med deltagelse af isoenzymet CYP2D6 (for eksempel clomipramin, desipramin, nortriptylin, thioridazin, haloperidol, risperidon), herunder dem med et lavt terapeutisk indeks (for eksempel metoprolol, propafenon, flecainid): der er en stigning i koncentrationen af escitalopram i blodet korrektion af dets dosis)
• lægemidler metaboliseret med deltagelse af isoenzymet CYP2C19: Der er en ændring i deres koncentration (der skal udvises forsigtighed).

Analoger

Analoger af Tsipralex er: Escitolopram-Teva, Elicea, Selektra, Miracitol.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn ved temperaturer op til 25 ° C.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Lægemidlet er tilgængeligt på recept.

Anmeldelser om Tsipralex

I de fleste tilfælde er anmeldelser af Cipralex fra patienter gunstige. Lægemidlet giver dig mulighed for at føle livsglæde, slippe af med frygt, angst, bekymringer om bagateller og også klare fobier af forskellig art. Imidlertid bemærker nogle patienter tilstedeværelsen af ubehagelige bivirkninger, blandt hvilke konstant smertefuld agitation, søvnløshed og en følelse af svaghed er mest almindelige.

Mange forumbesøgende hævder, at styrke og / eller libido ofte forsvinder under behandlingen, hvilket udtrykkes i en ændring i opfattelsen af samleje, dystoni i musklerne, der er ansvarlige for reproduktive funktioner, erektil dysfunktion osv. Hyppigheden af klager over en sådan bivirkning blandt mænd og kvinder viser sig at være omtrent det samme. Nogle patienter, der tager Cipralex, tværtimod, kan lide det, fordi tilfredsheden med biologiske instinkter ikke medførte glæde eller moralsk tilfredshed i perioden med depression.

Læger bekræfter effektiviteten af Cipralex i den konservative behandling af neurologiske lidelser. Det betragtes som et stærkt antidepressivt middel og hjælper ofte med depression og psykose, som andre stoffer ikke kan håndtere. Eksperter mener, at bivirkninger er harmløse, da de hurtigt forsvinder, efter at lægemidlet er afbrudt.

Pris for Cipralex på apoteker

Den omtrentlige pris for Cipralex-tabletter med en dosis på 10 mg i apotekskæder er ca. 921–1120 rubler (pr. Pakke med 14 stk.) Eller 1893–2059 rubler (pr. Pakke med 28 stk.). Omkostningerne ved lægemidlet med en dosis på 20 mg er ca. 3925-4180 rubler (28 stk. Pr. Pakke).

Tsipralex: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Cipralex 10 mg filmovertrukne tabletter 14 stk. 700 RUB Købe

Cipralex 10 mg filmovertrukne tabletter 28 stk. 1950 RUB Købe

Cipralex tabletter p.p. 10 mg 28 stk. 2049 RUB Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!