Brinzopt - Instruktioner Til Brug Af øjendråber, Pris, Analoger, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Brinzopt

Brinzopt: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Brinzopt

ATX-kode: S01EC04

Aktiv ingrediens: brinzolamid (Brinzolamid)

Producent: SC ROMPHARM Company, SRL (K. O. Rompharm Company S. R. L.) (Rumænien)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-11-07

Priser på apoteker: fra 412 rubler.

Købe

Brinzopt er et middel mod glaukom.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - øjendråber, som er en suspension af næsten hvid eller hvid farve (5 ml hver i polyethylenflasker med en dråbeapplikator, 1 flaske i en papæske til forbrugeremballage og instruktioner til brug af Brinzopt).

Sammensætning af 1 ml af præparatet:

• aktivt stof: brinzolamid - 10 mg;
• hjælpekomponenter: benzalkoniumchlorid, natriumchlorid, mannitol (E421), dinatriumedetat-dihydrat, carbomer 974R, tyloxapol, renset vand, saltsyre eller natriumhydroxid.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Brinzopt som en aktiv ingrediens indeholder brinzolamid, en hæmmer af kulsyreanhydrase II (CA-II), et enzym, der findes i mange væv i kroppen, inklusive øjenvæv.

Lægemidlet katalyserer reversible reaktioner, hvor hydrolyse af kulsyre og hydrering af kuldioxid opstår.

På grund af inhibering af kulsyreanhydase på niveauet af ciliarylegemet nedsættes dannelsen af bicarbonationer, og derefter falder transporten af natrium og vand. Dette fører til et fald i udskillelsen af vandig humor og som følge heraf et fald i det intraokulære tryk. Og øget intraokulært tryk er som bekendt den vigtigste risikofaktor for beskadigelse af synsnerven og indsnævring af synsfelternes grænser.

Farmakokinetik

Efter instillation i bindehinden kommer brinzolamid ind i den systemiske cirkulation. Det absorberes i erytrocytter, da det har en høj affinitet for CA-II. Cirka 60% af dosis er bundet til plasmaproteiner.

Lægemidlet metaboliseres til dannelse af N-desethylbrinzolamid. Denne metabolit binder til CA (hovedsageligt til KA-I i nærværelse af brinzolamid) og akkumuleres i erytrocytter. Plasmakoncentrationer af brinzolamid og N-desethylbrinzolamid er under kvantificeringsgrænsen (<7,5 ng / ml).

Lægemidlet udskilles fra fuldblod i lang tid. Halveringstiden (T _½) er i gennemsnit 24 uger. Det udskilles hovedsageligt af nyrerne uændret (ca. 60%). I urinen bestemmes både hovedmetabolitten (N-desethylbrinzolamid) og spormængder af andre metabolitter (O-desmethyl og N-desmethoxypropyl).

Indikationer til brug

Brinzopt bruges til at reducere det intraokulære tryk i åbenvinklet glaukom og oftalmisk hypertension i følgende tilfælde:

• med modstand mod betablokkere;
• i nærvær af kontraindikationer for udnævnelsen af betablokkere;
• i tilfælde af utilstrækkelig effekt af brugen af kun betablokkere eller prostaglandinanaloger.

Kontraindikationer

Absolut:

• hyperkloræmisk acidose;
• alvorlig nyresvigt
• alder under 17 år
• graviditet og amning
• overfølsomhed over for sulfonamider, brinzolamid eller en hvilken som helst af hjælpestofferne i Brinzopt.

Derudover anbefales det ikke at ordinere dråber i leversvigt eller i nærværelse af snævervinklet glaukom, da deres anvendelse hos patienter med disse sygdomme ikke er undersøgt.

Relative kontraindikationer (forsigtighed er påkrævet ved brug af Brinzopt øjendråber):

• pseudoexfoliativ eller pigmentær glaukom;
• tilstedeværelsen af disponerende faktorer til udvikling af nyresvigt (metabolisk acidose er mulig);
• tilstande / sygdomme ledsaget af en høj risiko for hornhindeskader, såsom hornhindedystrofi og diabetes mellitus.

Brinzopt, brugsanvisning: metode og dosering

Brinzopt øjendråber indføres i bindehinden. Efter instillation anbefales det omhyggeligt at lukke øjenlågene (for at sikre nasolacrimal okkklusion) for at reducere lægemidlets indtrængen i den systemiske cirkulation og som følge heraf reducere risikoen for at udvikle systemiske bivirkninger. Ryst flasken godt inden hver brug. Flasken skal holdes tæt lukket mellem anvendelser. Ved indføring for at undgå kontaminering / kontaminering af suspensionen skal der udvises ekstrem forsigtighed for ikke at lade dråbespidsen komme i kontakt med øjet og andre overflader.

Brinzopt ordineres normalt 1 dråbe i hvert berørt øje 2 gange om dagen. I nogle tilfælde er det nødvendigt at øge hyppigheden af påføring af lægemidlet op til 3 gange om dagen.

Når Brinzopt ordineres i kombination med andre oftalmologiske midler, skal præparaterne installeres med mindst 5 minutters intervaller, mens øjensalvene skal påføres sidst.

Når en patient overføres til Brinzopt fra et andet antiglaukomlægemiddel, kan behandlingen startes fra den næste dag.

Hvis den næste dosis savnes, bør en dobbelt dosis ikke indgives; terapien fortsættes med den næste inddypning.

Bivirkninger

I kliniske studier modtog mere end 2.732 patienter brinzolamid som et lægemiddel til monoterapi eller i kombination med beta-blokkeringen timololmaleat 5 mg / ml. Inden for få sekunder til få minutter efter instillation blev følgende bivirkninger oftest observeret: dysgeusi (6%) og midlertidigt sløret syn (5,4%).

Ifølge data fra kliniske undersøgelser og spontane rapporter efter registrering kan Brinzopt forårsage følgende bivirkninger (de klassificeres efter udviklingsfrekvensen på denne måde: ≥ 1/10 - meget ofte; fra ≥ 1/100 til <1/10 - ofte; fra ≥ 1/1000 til <1/100 - sjældent; fra ≥ 1/10 000 til <1/1000 - sjældent; <1/10 000 - meget sjælden; ukendt frekvens - baseret på tilgængelige data kan frekvensen ikke estimeres):

• fra synsorganet: ofte - en fornemmelse af et fremmedlegeme og smerter i øjnene, øjenirritation, sløret syn, okulær hyperæmi; sjældent - hornhindefarvning, punktat keratitis, keratitis, keratopati, kløende øjne, konjunktival ødem, allergisk konjunktivitis, fotofobi, meibomitis, konjunktivitis, ophobning i øjet, blefaritis, ubehag eller usædvanlig fornemmelse i øjet, lakrimation, lakrimation, kløe, pigmentering af sclera, udflåd fra øjnene, subkonjunktiv cyster, krænkelse af integriteten eller defekten af hornhindeepitel, pterygium, hornhindeerosion, skorpe på øjenlågets kanter, konjunktivalinjektion, akkumulering af pigment i hornhinden under diagnostiske tests for at bekræfte krænkelse af integriteten af hornhindeepitel; sjældent - ødem i periorbitalregionenændring i forholdet mellem udgravningsdiametre og diameteren af optisk nervehoved, nedsat synsstyrke, diplopi, hypæstesi, fotopsier, hornhindeødem, øget intraokulært tryk; uspecificeret hyppighed - madarose, erytem i øjenlågene, synshandicap, lidelser i hornhinden og øjenlågene, allergiske manifestationer af øjnene;
• fra høreorganet og labyrinten: sjældent - ringer i ørerne; uspecificeret hyppighed - svimmelhed
• fra nervesystemet og psyken: sjældent - hovedpine, motorisk dysfunktion, paræstesi, svimmelhed, amnesi, mareridt, apati, nervøsitet, depression, deprimeret humør, nedsat libido; sjældent - døsighed, søvnløshed, nedsat hukommelse ukendt hyppighed - ageusia, hypæstesi, tremor;
• fra mave-tarmkanalen og ernæring: ofte - dysgeusi; sjældent - paræstesi i munden, tør mund, nedsat følsomhed i munden, smerter i øvre del af maven, flatulens, ubehag i maven eller underlivet, kvalme, dyspepsi, diarré, opkastning, øsofagitis, gastrointestinale lidelser, hyppige afføring; uspecificeret hyppighed - nedsat appetit;
• fra hepatobiliærsystemet: uspecificeret frekvens - ændring i resultaterne af analysen af leverens funktionelle tilstand;
• fra immunsystemet: ukendt hyppighed - manifestationer af overfølsomhed over for lægemidlet;
• fra det hæmatopoietiske system: sjældent - en stigning i indholdet af klor i plasmaet, et fald i antallet af røde blodlegemer;
• fra urinveje og nyrefunktion: sjældent - smerter i nyreområdet; uspecificeret hyppighed - pollakiuria;
• fra bindevæv og muskuloskeletalsystem: sjældent - muskelspasmer, rygsmerter, myalgi; uspecificeret hyppighed - smerter i lemmerne, artralgi;
• fra åndedrætsorganerne: sjældent - irritation i halsen, oropharyngeal smerte, pharyngeal-laryngeal smerte, nysen, løbende næse, næseblod, åndenød, hostesyndrom i de øvre luftveje; sjældent - næsestop, tør næse, hævelse af slimhinden i paranasale bihuler, en følelse af overbelastning i de øvre luftveje, bronchial hyperaktivitet, hoste; uspecificeret hyppighed - bronchial astma;
• fra det kardiovaskulære system: sjældent - hjertebanken, bradykardi, kardiorespiratorisk nødsyndrom; sjældent - hjerterytmeforstyrrelse, angina pectoris; uspecificeret hyppighed - stigning eller fald i blodtryk, hypertension, arytmi, øget hjerterytme, takykardi;
• fra den del af huden og subkutant fedt: sjældent - hududslæt (inklusive makulopapulært udslæt), en følelse af stramhed i huden; sjældent - generaliseret kløe, urticaria, hårtab; ukendt hyppighed - erytem, dermatitis;
• fra reproduktionssystemet: sjældent - erektil dysfunktion;
• infektioner og infektioner: sjældent - bihulebetændelse, faryngitis, nasopharyngitis; uspecificeret hyppighed - rhinitis;
• andre: sjældent - øget træthed, brystsmerter eller ubehag, usædvanlige fornemmelser; sjældent - irritabilitet, angst, smerter i brystet, asteni; uspecificeret hyppighed - utilpashed, perifert ødem.

I et lille antal kortvarige undersøgelser af brugen af Brinzopt til børn blev der observeret bivirkninger i ca. 12,5% af tilfældene. De fleste af disse var mindre lokale reaktioner: øjenirritation, konjunktival injektion, lakrimation og øjenudflåd.

Beskrivelse af udvalgte bivirkninger

Ifølge kliniske undersøgelser af brinzolamid er den mest almindelige systemiske bivirkning dysgeusi (en usædvanlig eller bitter smag i munden efter indgivelse af lægemidlet i bindehinden). Denne lidelse skyldes sandsynligvis passage af suspensionen gennem nasolakrimalkanalen ind i nasopharynx. For at reducere sværhedsgraden af denne effekt hjælper en kort lukning af øjenlågene efter instillation.

Bivirkninger fra nervesystemet, mave-tarmkanalen, nyre- og hæmatologiske parametre samt metaboliske lidelser forekommer hovedsageligt ved brug af systemiske kulsyreanhydrasehæmmere. Brinzopt er en kulsyreanhydrasehæmmer med en sulfonamidstruktur, og når den indgives i øjnene, kan den også forårsage lignende reaktioner.

Ved anvendelse af brinzolamid ud over travoprostbehandling blev der ikke påvist uventede bivirkninger. De observerede lidelser i den kombinerede behandling var sammenlignelige med dem efter anvendelse af hvert af lægemidlerne separat.

Overdosis

Der er ingen rapporter om tilfælde af overdosering med Brinzopt. Det forventes, at hvis forstyrrelser i den anbefalede dosis er signifikant, er nervesystemet mulig, acidose og ubalance i elektrolyt kan udvikles.

Behandlingen er symptomatisk og støttende. Hos patienter er det nødvendigt at overvåge niveauet af pH i blodet og koncentrationen af elektrolytter i plasma.

specielle instruktioner

På trods af den lokale anvendelse af lægemidlet kan brinzolamid komme ind i den systemiske cirkulation og forårsage bivirkninger, der er typiske for systemiske sulfonamider. I tilfælde af alvorlige overfølsomhedsreaktioner afbrydes behandlingen med Brinzopt.

Brinzolamid har vist sig at være effektivt, når det tilsættes til timolol til behandling af glaukom. Effekten af Brinzopt i at reducere det intraokulære tryk, når det tilsættes til travoprost (en prostaglandinanalog) er også blevet bemærket, men der er ingen langsigtede data om brugen af brinzolamid som en supplerende behandling til travoprost.

Brinzopt indeholder benzalkoniumchlorid som konserveringsmiddel, som kan forårsage punktatisk keratopati og / eller toksisk ulcerativ keratopati. I denne henseende skal der udvises forsigtighed hos patienter med hornhindeskader og tør øjensyndrom.

Hos patienter med beskadiget hornhinde (især hos dem med et reduceret antal endotelceller) er effekten af brinzolamid på hornhindeendotelet ikke undersøgt.

Kulsyreanhydrasehæmmere kan påvirke graden af hornhindehydrering, hvilket øger risikoen for hornhindeskade, når man bruger kontaktlinser. Patienter rådes til at fjerne linser, inden de indstiller øjendråber og sætte dem på mindst 15 minutter efter påføring af Brinzopt. Særlig medicinsk overvågning er påkrævet for patienter med høj risiko for hornhindebeskadigelse (med hornhindedystrofi og diabetes mellitus).

Ved samtidig anvendelse af kulsyreanhydraseinhibitorer i doseringsformer til topisk anvendelse og oral administration kan der udvikles en additiv virkning. I denne henseende anbefales det ikke at bruge Brinzopt sammen med orale kulsyreanhydrasehæmmere.

Erfaringen med behandling af pseudoexfoliativ og pigmentær glaukom med brinzolamid er begrænset. Af denne grund bør der træffes forholdsregler og det intraokulære tryk kontrolleres.

Effekten af Brinzopt i snævervinklet glaukom er ikke undersøgt, dets anvendelse til denne sygdom anbefales ikke.

Der er kendte tilfælde af syre-base ubalance hos patienter, der tager kulsyreanhydrasehæmmere indeni. Brinzopt skal anvendes med forsigtighed til patienter, der er i risiko for at udvikle nyresvigt på grund af sandsynligheden for metabolisk acidose.

Der er ingen oplysninger om abstinenssymptomer efter ophør af behandlingen med brinzolamid. Det forventes, at Brinzopts virkning til reduktion af det intraokulære tryk kan vare op til 5-7 dage.

Virkningen af brinzolamid, der anvendes topisk inden for oftalmologi, på fertilitet hos mennesker er ikke undersøgt. Ingen skadelige virkninger er blevet identificeret i dyreforsøg.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Ved brug af Brinzopt blev der bemærket en svag effekt på en persons evne til at køre køretøjer og arbejde med komplekse mekanismer. Orale kulsyreanhydrasehæmmere kan medføre nedsat bevægelseskoordination og koncentration. Da stoffet efter indføring af dråber kommer ind i den systemiske cirkulation, kan det også forårsage uønskede virkninger.

Hos nogle patienter bemærkes synshandicap (inklusive tåge) umiddelbart efter instillation af Brinzopt. I disse tilfælde anbefales det at afstå fra at udføre potentielt farlige aktiviteter i nogen tid efter brug af stoffet (indtil synet er gendannet).

Påføring under graviditet og amning

Der er ingen pålidelige data om sikkerheden ved brug af brinzolamid under graviditet. I løbet af dyreforsøg blev det afsløret, at det anvendte lægemiddel systemisk har reproduktionstoksicitet. I denne henseende anbefales udnævnelse af Brinzopt ikke til gravide kvinder. Under behandlingen skal du bruge pålidelige præventionsmetoder.

Der er ingen oplysninger om penetrering af brinzolamid og / eller dets metabolitter i modermælken efter topisk anvendelse i oftalmologi. Ifølge dyreforsøg overføres lægemidlet efter oral administration i modermælk i minimale mængder. I betragtning af den potentielle risiko for bivirkninger hos spædbørn anbefales det enten at stoppe amningen eller afstå fra lægemiddelbehandling.

Pædiatrisk anvendelse

Sikkerheden og effekten af Brinzopt til børn under 17 år er ikke fastslået, derfor anbefales administration af lægemidlet ikke til patienter i denne aldersgruppe.

Med nedsat nyrefunktion

Virkningerne af Brinzopt hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance <30 ml / min) og hos patienter med hyperkloræmisk acidose er ikke undersøgt. Det er imidlertid blevet fastslået, at brinzolamid og dets vigtigste metabolit udskilles hovedsageligt af nyrerne, hvorfor brugen af lægemidlet i disse patologier er kontraindiceret.

Til krænkelser af leverfunktionen

Ændringer i farmakokinetikken for brinzolamid i leversvigt er ikke undersøgt, og det anbefales derfor ikke at udpege Brinzopt øjendråber.

Brug til ældre

Brinzopt anvendes til behandling af ældre patienter. Der er ikke behov for at justere det terapeutiske regime.

Lægemiddelinteraktioner

Der er ikke udført specielle undersøgelser af interaktionen mellem Brinzopt og andre lægemidler.

I kliniske forsøg er brinzolamid blevet anvendt sammen med oftalmiske midler såsom timolol og prostaglandinanaloger. Ingen bivirkninger blev observeret.

Brinzolamid metaboliseres med deltagelse af cytochrom P ₄₅₀ isoenzymer: hovedsageligt CYP3A4, i mindre grad - CYP2C9, CYP2A6 og CYP2C8. CYP3A4-hæmmere (itraconazol, ritonavir, ketoconazol, troleandomycin, clotrimazol) forventes at hæmme metabolismen af brinzolamid. I denne henseende skal der om nødvendigt udvises forsigtighed ved samtidig brug af disse lægemidler. I dette tilfælde er kumulation af brinzolamid usandsynligt, da det udskilles af nyrerne.

Muligheden for samtidig brug af brinzolamid sammen med adrenerge lægemidler og miotika er ikke blevet undersøgt.

Brinzolamid er ikke en hæmmer af cytochrom P _450- isoenzymer.

Analoger

Analogerne til Brinzopt er Azopt, Glaukopt, Dorzopt, Trusopt osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares i original emballage ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed er 2 år. Du kan opbevare stoffet efter den første åbning af flasken i højst 4 uger.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Brinzopt

I anmeldelser af Brinzopt indikerer patienter overvejende, at dette lægemiddel svagt reducerer øget intraokulært tryk. Yderligere ulemper inkluderer behovet for at opbevare dråber i køleskabet. Nogle klager over, at det er vanskeligt at indgyde stoffet i kold form, fordi flasken "fryser". De indikerer også den værre tolerance for Brinzopt end andre importerede analoger.

Pris for Brinzopt på apoteker

Afhængigt af salgsregionen og apotekskæden er prisen på Brinzopt (øjendråber 10 mg / ml) 536-755 rubler. til 1 flaske 5 ml.

Brinzopt: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Brinzopt 10 mg / ml øjendråber 5 ml 1 stk. 412 RUB Købe

Brinzopt øjendråber 10 mg / ml fl. 5 ml 702 RUB Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!