Velferrum - Brugsanvisning, Prisen På Ampuller, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Welferrum

Welferrum: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. For krænkelser af leverfunktionen
12. 12. Lægemiddelinteraktioner
13. 13. Analoger
14. 14. Vilkår og betingelser for opbevaring
15. 15. Betingelser for udlevering fra apoteker
16. 16. Anmeldelser
17. 17. Pris på apoteker

Latinsk navn: Velferrum

ATX-kode: B03AC

Aktiv ingrediens: jern (III) hydroxidsucrose-kompleks [Ferric (III) hydroxidsacharose-kompleks]

Producent: Velpharm, LLC (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2020-04-07

Priser på apoteker: fra 2026 rubler.

Købe

Welferrum er et jernpræparat, der anvendes til behandling af jernmangeltilstande.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - opløsning til intravenøs (i / v) administration: mørkebrun, kolloid (i en kartonpakning 1 eller 2 cellekonturpakninger, der hver indeholder 5 ampuller af lysafskærmende glas indeholdende 5 ml opløsning, komplet med en ampulskrænter eller uden den, hvis ampullen har en brudring eller et snit med en prik. Hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Velferrum).

Sammensætning af 5 ml opløsning:

• aktivt stof: koncentrat af jern [III] hydroxid af saccharosekomplekset - 2678,57 mg (hvilket svarer til indholdet af 100 mg jern);
• hjælpekomponenter: vand til injektionsvæsker, natriumhydroxid.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

De multinukleare centre, der er til stede i jernhydroxid, er omgivet udefra af et stort antal ikke-kovalent bundne saccharosemolekyler, hvilket resulterer i, at der dannes et kompleks med en molekylvægt på ca. 43 kDa. På grund af dette bliver udskillelsen af stoffet gennem nyrerne i uændret form umulig. Komplekset er stabilt og frigiver ikke jernioner under fysiologiske forhold.

Strukturen af den multinukleare jernholdige kerne svarer til ferritinkernen (fysiologisk jerndepot). Dette kompleks er designet til at skabe en kontrolleret kilde til brugbart jern til ferritin og transferrin, som er ansvarlig for opbevaring og transport af jern i kroppen. Efter intravenøs administration fanges jernet i komplekset af knoglemarven, milten og leveren og opbevares derefter enten i leveren i form af ferritin eller bruges til syntese af myoglobin, hæmoglobin og andre jernholdige enzymer.

Farmakokinetik

Efter en enkelt intravenøs injektion af en Velferrum-opløsning indeholdende 100 mg jern noteres stoffets maksimale koncentration efter 10 minutter og er 538 μmol (i gennemsnit). Distributionsvolumenet i det centrale kammer er næsten fuldstændigt lig med serumvolumenet og er ca. 3 liter.

Halveringstiden for lægemidlet fra plasmaet er 6 timer. I ligevægtstilstand er fordelingsvolumenet næsten 8 liter, hvilket indikerer en lav fordeling af jern i kropsvæskerne. Da jernstabiliteten i saccharat i sammenligning med transferrin er lav, er der en konkurrencedygtig udveksling af jern til fordel for sidstnævnte. Som et resultat overføres ca. 31 mg jern på 24 timer.

4 timer efter injektion er renal udskillelse af stoffet mindre end 5% af den samlede clearance. Efter 24 timer vender serumjernniveauet tilbage til den oprindelige værdi (værdi før administration). Næsten 75% af saccharose forlader den vaskulære seng.

Indikationer til brug

Opløsning til IV-administration Velferrum ordineres til behandling af jernmangeltilstande i nærværelse af følgende sygdomme / tilstande:

• aktive inflammatoriske tarmpatologier, hvor orale doseringsformer af jern er ineffektive;
• intolerance over for orale jernpræparater eller manglende overholdelse af behandlingen;
• behovet for hurtig udskiftning af jern.

Kontraindikationer

Absolut:

• anæmi, der ikke er forbundet med jernmangel;
• tilstedeværelsen af tegn på jernoverbelastning (hæmokromatose, hæmosiderose) eller en krænkelse af processen med dets anvendelse
• Jeg graviditet trimester;
• etableret overfølsomhed over for lægemidlets komponenter.

Relativt (introduktionen af Velferrum kræver særlig pleje og omhyggelig medicinsk overvågning):

• leversvigt;
• bronkial astma;
• polyvalent allergi;
• akutte eller kroniske infektiøse patologier
• allergiske reaktioner på andre parenterale jernpræparater;
• eksem;
• lav jernbindingsevne i serum og / eller folsyremangel
• øgede serumferritinniveauer.

Velferrum, brugsanvisning: metode og dosering

Velferrum-opløsning i ampuller er beregnet til intravenøs langsom stråle- eller dropadministration. Lægemidlet kan også injiceres i det venøse område af dialysesystemet. Det kan ikke administreres intramuskulært.

Det er vigtigt at tage højde for, at samtidig administration af den fulde terapeutiske dosis er uacceptabel.

En testdosis bør administreres inden den første terapeutiske dosis administreres. Hvis der opdages tegn på intolerance i løbet af observationsperioden, stoppes behandlingen med Velferrum straks.

Inden ampullen åbnes, skal den inspiceres for skader og mulig sediment. Kun en opløsning uden brunt sediment er tilladt til brug.

Det foretrækkes at administrere lægemidlet ved drypinfusion. Dette giver dig mulighed for at reducere sandsynligheden for et markant fald i blodtrykket og risikoen for, at opløsningen kommer ind i det perifenøse rum.

Umiddelbart inden introduktionen fortyndes Welferrum med 0,9% natriumchloridopløsning i et forhold på 1:20 [for eksempel 1 ml (20 mg jern) i 20 ml opløsningsmiddel]. Indgivelseshastigheden for den resulterende opløsning afhænger af dosis af jern:

• 100 mg: 15 minutter (ikke mindre);
• 200 mg: 30 minutter;
• 300 mg: 90 minutter;
• 400 mg: 150 minutter;
• 500 mg: 210 min.

Injektionen af den maksimalt tolererede enkeltdosis (7 mg jern pr. 1 kg kropsvægt) udføres i mindst 210 minutter uanset den samlede dosis af Velferrum.

Før det første dryp af en terapeutisk dosis af et lægemiddel administreres en testdosis, nemlig:

• voksne og børn, der vejer mere end 14 kg: 20 mg i 15 minutter;
• børn, der vejer mindre end 14 kg: halvdelen af den daglige dosis (1,5 mg jern pr. 1 kg kropsvægt) i 15 minutter.

Hvis der efter påføring af testdosis ikke bemærkes nogen uønskede virkninger, kan resten af opløsningen administreres i den anbefalede hastighed.

Velferrum kan også administreres ufortyndet IV langsomt med en hastighed på 1 ml (20 mg jern) på 1 min (normal); 5 ml (100 mg jern) injiceres i mindst 5 minutter.

Højst 10 ml af lægemidlet (200 mg jern) kan administreres pr. Injektion.

Før den første jetinjektion af en terapeutisk dosis af Velferrum anvendes en testdosis, nemlig:

• voksne og børn, der vejer mere end 14 kg: 1 ml (20 mg jern) i 1-2 minutter;
• børn, der vejer mindre end 14 kg: halvdelen af den daglige dosis (1,5 mg jern pr. 1 kg legemsvægt) i 1-2 minutter.

Hvis der efter brug af testdosis ikke observeres bivirkninger, kan resten af opløsningen injiceres med den anbefalede hastighed. Efter injektion rådes patienterne til at fastgøre armen i udvidet position i nogen tid.

Det er tilladt at injicere opløsningen direkte i det venøse afsnit af dialysesystemet. I dette tilfælde er det nødvendigt nøje at følge reglerne beskrevet for intravenøs injektion. I overensstemmelse med den generelle jernmangel i kroppen indstiller lægen individuelt Welferrum-dosis i henhold til følgende formel: total jernmangel (mg) = vægt (kg) x (normalt niveau af Hb - Hb for patienten) (g / l) x 0,24 + deponeret jern (mg).

Det normale Hb-niveau og mængden af deponeret jern til patienter, der vejer mindre end 35 kg, er henholdsvis 130 g / l og 15 mg pr. 1 kg legemsvægt; mere end 35 kg - henholdsvis 150 g / l og 500 mg.

Koefficienten 0,24 opnås ved at gange jernindholdet i Нb (0,34%), blodvolumen (7% kropsvægt) og koefficienten 1000 (omdannelse fra g til mg) (0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000).

Det samlede volumen af lægemidlet, der anbefales at blive administreret (i ml), er lig med den samlede jernmangel (mg) (20 mg / ml).

Den kumulative terapeutiske dosis af opløsningen i ml eller jern i mg afhængigt af patientens vægt og Hb 60/75/90/105 g / l er:

• 5 kg: 8/7/6/5 ml eller 160/140/120/100 mg;
• 10 kg: 16/14/12/11 ml eller 320/280/240/220 mg;
• 15 kg: 24/21/19/16 ml eller 480/420/380/320 mg;
• 20 kg: 32/28/25/21 ml eller 640/560/500/420 mg;
• 25 kg: 40/35/31/26 ml eller 800/700/620/520 mg;
• 30 kg: 48/42/37/32 ml eller 960/840/740/640 mg;
• 35 kg: 63/57/50/44 ml eller 1260/1140/1000/880 mg;
• 40 kg: 68/61/54/47 ml eller 1360/1220/1080/940 mg;
• 45 kg: 74/66/57/49 ml eller 1480/1320/1140/980 mg;
• 50 kg: 79/70/61/52 ml eller 1580/1400/1220/1040 mg;
• 55 kg: 84/75/65/55 ml eller 1680/1500/1300/1100 mg;
• 60 kg: 90/79/68/57 ml eller 1800/1580/1360/1140 mg;
• 65 kg: 95/84/72/60 ml eller 1900/1680/1440/1200 mg;
• 70 kg: 101/88/75/63 ml eller 2020/1760/1500/1260 mg;
• 75 kg: 106/93/79/66 ml eller 2120/1860/1580/1320 mg;
• 80 kg: 111/97/83/68 ml eller 2220/1940/1660/1360 mg;
• 85 kg: 117/102/86/71 ml eller 2340/2040/1720/1420 mg;
• 90 kg: 122/106/90/74 ml eller 2440/2120/1800/1480 mg.

Hvis den samlede terapeutiske dosis er højere end den maksimalt tilladte enkeltdosis, administreres lægemidlet fraktioneret.

I mangel af forbedring af hæmatologiske parametre efter 7-14 dage fra behandlingsstart er det vigtigt at revidere den indledende diagnose.

Dosen af Velferrum, der kræves for at kompensere for jernmangel, beregnes ved hjælp af følgende formel:

• når mængden af tabt blod er kendt: mængden af jern, der kræves til genopfyldning (mg) = antallet af enheder mistet blod x 200, eller det krævede volumen af lægemidlet Velferrum (ml) = antallet af enheder mistet blod x 10. I / i injektion af 200 mg jern (10 ml opløsning) øger koncentrationen af Hb på samme måde som en transfusion af 1 enhed blod (0,4 l med en Hb-koncentration på 150 g / l);
• når der kræves en stigning i Hb: ovenstående formel anvendes, forudsat at det ikke er nødvendigt at genopfylde jernlageret; den mængde jern, der kræves til genopfyldning (mg) = kropsvægt (kg) x 0,24 x (normalt Hb-niveau - patientens Hb-niveau g / l). For eksempel er patientens vægt 60 kg, og Hb-manglen = 10 g / l, hvilket betyder, at den krævede mængde jern er 150 mg, og Velferrum-opløsningen er 7,5 ml.

Ved en standarddosis bruger voksne og ældre patienter 5-10 ml opløsning (100-200 mg jern) 1 til 3 gange om ugen, afhængigt af niveauet af hæmoglobin.

Data om brugen af stoffet til børn under 3 år er begrænsede. Børn i andre aldersgrupper ordineres ikke mere end 0,15 ml af lægemidlet (3 mg jern) pr. 1 kg vægt fra 1 til 3 gange om ugen afhængigt af niveauet af hæmoglobin.

Den maksimale tolererede enkeltdosis Velferrum til voksne og ældre patienter er:

• jetinjektion: 10 ml (200 mg jern); administrationens varighed - mindst 10 minutter;
• dropadministration: Dosen kan nå 500 mg jern afhængigt af indikationen. Den maksimalt tilladte enkeltdosis er 7 mg jern pr. 1 kg kropsvægt (men ikke mere end 500 mg jern), den administreres en gang om ugen.

Bivirkninger

Under behandling med jern [III] hydroxid af saccharosekomplekset var de mest almindelige bivirkninger kvalme, reaktioner på injektionsstedet, kulderystelser, pyreksi, nedsat blodtryk og smagsændringer.

Mulige bivirkninger af Welferrum (> 10% - meget ofte;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjældent; <0,01% - meget sjælden; hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra de tilgængelige data - med en uspecificeret frekvens):

• immunsystem: sjældent - anafylaktoide reaktioner;
• nervesystem: ofte - smagsforstyrrelser; sjældent - hovedpine, svimmelhed sjældent - bevidstløshed, besvimelse, paræstesi med en ukendt frekvens - forvirring, nedsat bevidsthedsniveau
• hjerte: sjældent - hjertebanken, takykardi; med en ukendt frekvens - bradykardi;
• kar: sjældent - vaskulært sammenbrud, nedsat blodtryk; sjældent - forhøjet blodtryk
• åndedrætsorganer, brysthule og mediastinum: sjældent - åndenød, bronkospasme;
• mave-tarmkanalen: sjældent - diarré, mavesmerter, opkastning, kvalme;
• hud og subkutant væv: sjældent - erytem, udslæt, urticaria, kløe;
• bevægeapparatet og bindevæv: sjældent - muskelsmerter; sjældent - ledsmerter, led hævelse
• generelle lidelser og lidelser på injektionsstedet: ofte - reaktioner på injektions- / infusionsstedet; sjældent - hyperhidrose, brystsmerter, hedeture, kulderystelser, pyreksi, hyperæmi, perifert ødem; sjældent - kromaturi, ødem, feber, generel utilpashed, asteni, træthed, angioødem; meget sjældent - rygsmerter, hyperhidrose; med en ukendt frekvens - tromboflebitis.

Overdosis

Mulige symptomer: Akut jernoverbelastning, som manifesteres ved tegn på hæmosiderose.

Terapi: udnævnelse af symptomatiske midler og om nødvendigt jernbindende stoffer (chelater), for eksempel intravenøs administration af deferoxamin.

specielle instruktioner

Velferrum i ampuller bør kun anvendes til de patienter, hvor diagnosen anæmi er bekræftet af passende laboratoriedata (for eksempel bestemmelse af niveauet af hæmoglobin og hæmatokrit eller serumferritin, antallet af erytrocytter og deres parametre - den gennemsnitlige koncentration af hæmoglobin i erytrocyten, det gennemsnitlige hæmoglobinindhold i erytrocyten eller gennemsnitligt erytrocytvolumen).

Jernpræparater til intravenøs administration kan føre til udvikling af anafylaktoide og allergiske reaktioner, som er potentielt livstruende.

Det er vigtigt nøje at overholde opløsningshastigheden af opløsningen; med hurtige injektioner kan blodtrykket falde. En højere forekomst af bivirkninger (især et fald i blodtrykket), som også kan være alvorlig, blev observeret med stigende doser. Det anbefalede tidspunkt for administration af lægemidlet bør overholdes nøje, selvom patienten ikke får den maksimalt tolererede enkeltdosis.

Undersøgelser udført hos personer med overfølsomhed over for jerndextran har ikke vist nogen komplikationer under behandling med jern [III] præparater af saccharosehydroxidkompleks.

Efter åbning af beholderen skal Velferrum anvendes straks fra et mikrobiologisk synspunkt.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

I løbet af terapiperioden med Velferrum er det forbudt at køre køretøjer samt udføre andet arbejde forbundet med øget opmærksomhed, hvis patienten udvikler uønskede fænomener i form af en halvsvimmel tilstand, forvirring eller svimmelhed.

Påføring under graviditet og amning

I første trimester af graviditeten ordineres ikke Velferrum.

Der er ikke udført velkontrollerede undersøgelser af brugen af lægemidlet under graviditet. De begrænsede tilgængelige data indikerer, at der ikke er nogen negativ effekt af jern-saccharose på graviditet og føtal / nyfødt sundhed. Dyreproduktionsundersøgelser har ikke vist nogen direkte eller indirekte bivirkninger på embryo / fosterudvikling, fødsel eller postnatal udvikling.

Passage i modermælk af ikke-metaboliseret jern saccharose anses for usandsynlig. Welferrum kan bruges under amning, da det ikke udgør en fare for ammende babyer.

Pædiatrisk anvendelse

Sikkerheds- og virkningsprofilen for Velferrum hos børn under 3 år er ikke undersøgt.

Til krænkelser af leverfunktionen

Leversvigt er en relativ kontraindikation for brugen af Velferrum.

Lægemiddelinteraktioner

Velferrum kan ikke bruges i kombination med orale doseringsformer af jern, da dette fører til et fald i optagelsen af jern fra mave-tarmkanalen. Terapi med sådanne midler kan startes mindst 5 dage efter den sidste injektion.

Welferrum kan kun blandes i en sprøjte med en steril 0,9% natriumchloridopløsning.

Lægemidlet er inkompatibelt med andre opløsninger til intravenøs administration og terapeutiske lægemidler på grund af sandsynligheden for udfældning og / eller andre farmaceutiske interaktioner.

Kompatibilitetsundersøgelser med beholdere fremstillet af andre materialer end glas (PVC, polyethylen) er ikke udført.

Analoger

Analogerne af Velferrum er Ferrum Sandoz, Vialfer, Argeferr, Likferr 100, Irondext, Iron [III] hydroxidsucrose-kompleks, Binnoferum, FerMed, Irongard, Venofer osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Velferrum

Der er få anmeldelser om Velferrum, der vidner om dens effektivitet.

Pris for Velferrum på apoteker

Den omtrentlige pris for Welferrum (i en pakke med 5 ampuller 5 ml opløsning) er 2.184 rubler.

Welferrum: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Welferrum 20 mg / ml injektionsvæske, opløsning 5 ml 5 stk. 2026 RUB Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!