Visallergol
Visallergol: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. Med nyresvigt
- 12. Med leversvigt
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Vizallergol
ATX-kode: S01GX09
Aktiv ingrediens: olopatadin (olopatadin)
Producent: Sentiss Pharma Pvt. Ltd. (Sentiss Pharma Pvt. Ltd) (Indien)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-11-07
Priser på apoteker: fra 364 rubler.
Købe
Visallergol er et oftalmisk antiallergisk middel.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform - øjendråber 0,2%: en klar opløsning fra farveløs til lysegul (2,5 ml hver i polyethylenflasker udstyret med en dråpropp og et skruehætte med første åbningskontrol, i en papkasse 1 flaske og instruktioner til brug af Visallergol).
Sammensætning af 1 ml opløsning:
- aktiv ingrediens: olopatadin (i form af hydrochlorid) - 2 mg;
- hjælpestoffer: vand til injektion, dinatriumedetat, vandfrit natriumhydrogenphosphat, povidon K-29/32, natriumchlorid, benzalkoniumchlorid, natriumhydroxid og / eller saltsyre.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Visallergol indeholder olopatadin som en aktiv ingrediens - et kraftigt selektivt middel med en antihistamineffekt, der skyldes flere forskellige virkningsmekanismer.
Lægemidlet udviser antagonistiske egenskaber mod histamin, som er den vigtigste mediator for allergiske reaktioner. Forhindrer histamininduceret frigivelse af inflammatoriske cytokiner i epitelcellerne i bindehinden. In vitro-studier antyder, at frigivelsen af antiinflammatoriske mediatorer hæmmes af mastceller i bindehinden.
Når de nasolakrimale kanaler er farlige, kan inddypning af olopatadin i bindehinden reducere sværhedsgraden af næsesymptomer forbundet med sæsonbetinget allergisk konjunktivitis.
Olopatadin har ikke en klinisk signifikant virkning på pupildiameteren.
Farmakokinetik
Når det påføres topisk ved instillation i bindehinden, gennemgår olopatadin systemisk absorption. Imidlertid når den lavere plasmakoncentrationer: de er i området fra <0,5 ng / ml (niveau under kvantitativ bestemmelse) til 1,3 ng / ml, hvilket er 50-200 gange mindre end dem, når terapeutiske doser af olopatadin tages oralt.
Halveringstiden (T 1/2) i undersøgelsen af orale doseringsformer af olopatadin var 8-12 timer. Lægemidlet udskilles hovedsageligt af nyrerne i urinen: 60-70% - uændret, i små mængder - i form af metabolitter (mono-desmethyl og n -oxid).
Ved svær nyresvigt [CC (kreatininclearance) 13 ml / min] øges plasmakoncentrationen af olopatadin 2,3 gange. På grund af lægemidlets lave plasmaindhold, når det anvendes topisk i oftalmologi, er dosisjustering af Visallergol imidlertid ikke påkrævet.
Hos patienter i hæmodialyse efter indtagelse af en dosis på 10 mg olopatadin var plasmakoncentrationen af lægemidlet på dagen for sessionen lavere end de dage uden dialyse. Dette indikerer den mulige eliminering af olopatadin ved hæmodialyse.
I tilfælde af nedsat leverfunktion er det ikke nødvendigt med en ændring af doseringsregimen, da levereliminationsvejen for olopatadin ikke er den vigtigste.
Hos unge patienter (gennemsnitsalder 21 år) og ældre (gennemsnitsalder 74 år) afslørede sammenlignende studier af farmakokinetikken af olopatadin taget oralt i en dosis på 10 mg ikke signifikante forskelle i plasmakoncentrationerne af lægemidlet i dets binding til plasmaproteiner og udskillelsesparametre. …
Indikationer til brug
Visallergol øjendråber bruges til at eliminere kløe i øjnene forårsaget af allergisk konjunktivitis.
Kontraindikationer
- børn under 3 år;
- perioden med graviditet og amning
- kendt overfølsomhed over for enhver komponent i Visallergol.
Visallergol, brugsanvisning: metode og dosering
Øjedråber Visallergol indgives i konjunktivsækken i det berørte øje 1 dråbe 1 gang om dagen.
Behandlingsvarigheden bestemmes af eksponeringsperioden for allergenet, det kan være op til 4 måneder.
Bivirkninger
I kliniske forsøg deltog 1680 patienter, der dryppede Visallergol 1-4 dråber om dagen i en periode på op til 4 måneder. Lægemidlet blev brugt både i monoterapi og i kombination med loratadin (i en dosis på 10 mg). Den samlede forekomst af bivirkninger var ca. 4,5%, men kun 1,6% af patienterne krævede seponering af behandlingen. Ifølge resultaterne af kliniske studier var der ingen alvorlige bivirkninger, hverken fra synsorganet eller fra kroppen som helhed. Oftest (0,7%) var der smerter i øjnene.
Bivirkningerne, der er anført nedenfor, er rapporteret i kliniske studier og efter markedsføring (klassificeret efter hyppighed som følger:> 1/10 - meget almindelig; fra> 1/100 til 1/1000 til 1/10 000 til <1/1000 - sjældent; <1 / 10.000 - meget sjældent; ifølge de tilgængelige data er det ikke muligt at vurdere hyppigheden af forekomst af en bivirkning - en uspecificeret frekvens):
- fænomener fra synsorganet: ofte - usædvanlige fornemmelser eller smerter i øjet, irritation eller tør øjensyndrom; sjældent - ubehag, kløe og følelse af et fremmedlegeme i øjet, lakrimation, udflåd fra øjnene, nedsat synsstyrke / sløret syn, keratitis (inklusive punkt), fotofobi, blefarospasme, lidelser i bindehinden, konjunktival follikulose, hornhindedefekt / erosion akkumulering af farvestofpigment i området med hornhindedefekten under diagnostiske tests, konjunktivalinjektion, ødem / erytem i øjenlågene eller andre lidelser i øjenlågene; ukendt frekvens - nedsat synsfunktion, konjunktivitis, mydriasis, konjunktival / hornhindeødem, skorper på øjenlågets kanter;
- infektiøse lidelser: sjældent - rhinitis;
- effekter fra nervesystemet: ofte - dysgeusi, hovedpine; sjældent - hypæstesi, svimmelhed ukendt hyppighed - døsighed;
- fænomener fra immunsystemet: ukendt frekvens - hævelse i ansigtet, overfølsomhedsreaktioner;
- lidelser i luftvejene: ofte - tør næse; ukendt hyppighed - bihulebetændelse, dyspnø;
- effekter fra mave-tarmkanalen: ukendt hyppighed - kvalme, opkastning
- fænomener fra huden og subkutant fedtvæv: sjældent - tørhed eller brændende fornemmelse af huden, kontaktdermatitis; ukendt hyppighed - erytem, dermatitis;
- andre: ofte - øget træthed; meget sjældent hos patienter med betydelig hornhindeskade - forkalkning af hornhinden; ukendt hyppighed - utilpashed, asteni.
Overdosis
Der har ikke været rapporter om udviklingen af toksiske lidelser med utilsigtet instillation af en overdreven dosis Visallergol eller utilsigtet indtagelse af en stor mængde af lægemidlet.
Der er ingen specifikke anbefalinger til terapeutisk taktik. Overdosering er symptomatisk.
specielle instruktioner
Visallergol er ikke beregnet til at lindre konjunktivalinjektion forårsaget af kontaktlinser.
Dråberne indeholder benzalkoniumchlorid som konserveringsmiddel - det kan adsorberes af bløde kontaktlinser og provokere udviklingen af øjenirritation. I denne henseende anbefales det at fjerne linserne, inden du begraver øjnene, og installere dem mindst 15 minutter senere.
Ifølge nogle undersøgelser kan benzalkoniumchlorid forårsage udvikling af punktat keratopati og / eller toksisk ulcerativ keratopati.
For at forhindre mikrobiel kontaminering af lægemidlet, når du indstiller Visallergol, skal du ikke røre spidsen af dropper mod øjnene, huden i det periorbitale område og andre overflader. Efter hver brug af øjendråberne skal hætten skrues fast.
Hvis det er nødvendigt, kan du ordinere Visallergol sammen med andre lokale oftalmiske lægemidler, men du skal overholde mindst et 5-minutters interval mellem deres anvendelse.
Ved hyppig og / eller langvarig brug af øjendråber hos patienter med hornhindelæsioner eller tør øjensyndrom, bør konjunktivas tilstand overvåges nøje.
På trods af topisk anvendelse kan olopatadin absorberes i blodbanen og forårsage systemiske reaktioner. Med udviklingen af alvorlige symptomer på overfølsomhed bør lægemiddelbehandlingen seponeres.
Undersøgelser af effekten af Visallergol på fertilitet, når de anvendes topisk i oftalmologi, er ikke blevet udført.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Generelt påvirker Visallergol ikke signifikant reaktionshastigheden og koncentrationsevnen. Imidlertid er midlertidig sløret syn muligt hos nogle patienter, umiddelbart efter indgift af lægemidlet. I dette tilfælde skal man i et stykke tid efter indføring af øjnene (indtil klarheden i den visuelle opfattelse er gendannet) afstå fra at køre og udføre potentielt farligt arbejde.
Påføring under graviditet og amning
Oplysninger om brugen af olopatadin i form af øjendråber hos gravide kvinder mangler eller er begrænsede. Ifølge dyreforsøg har lægemidlet med systemisk anvendelse en toksisk virkning på reproduktionsfunktionen. Derfor er Visallergol kontraindiceret under graviditet. Kvinder i den reproduktive alder skal bruge pålidelige præventionsmetoder under behandlingen.
I dyreforsøg blev olopatadin udskilt i modermælk. På grund af risikoen for at udvikle bivirkninger hos spædbørn er Visallergol kontraindiceret under amning.
Pædiatrisk anvendelse
Øjedråber ordineres ikke til børn under 3 år, da der ikke er nogen erfaring med deres anvendelse i denne aldersgruppe. I en alder af 3 år anvendes Visallergol i doser svarende til dem til voksne.
Med nyresvigt
Ved topisk anvendelse bestemmes olopatadin i plasmakoncentration i meget små mængder og udskilles følgelig også af nyrerne, derfor er dosisjustering af Visallergol ikke nødvendigt til patienter med nedsat nyrefunktion.
Med leversvigt
Den hepatiske eliminationsvej for olopatadin er ikke den vigtigste, derfor er en ændring i doseringsregimet for Visallergol ikke påkrævet for krænkelser af leverfunktionen.
Brug til ældre
Hos ældre patienter anvendes Visallergol i sædvanlige doser.
Lægemiddelinteraktioner
In vitro blev der ikke fundet nogen hæmning af metaboliske reaktioner medieret af følgende cytochrom P450-isoenzymer: 3A4, 1A2, 2C9, 2C8, 2D6, 2C19, 2E1.
Undersøgelser af mulige lægemiddelinteraktioner med kombineret brug af olopatadin med andre lægemidler / midler er ikke udført.
Ifølge de tilgængelige data er udvikling af metaboliske reaktioner med samtidig brug af andre lægemidler usandsynlig.
Analoger
Analoger af Visallergol er Allergodil, Dipolcrom, Kromitsil-SOLOpharm, Kromohexal, Kromoglin, Lekrolin, Olopatallerg, Opatanol, Hi-Krom, Epinepta.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn ved temperaturer fra +2 til +25 ° C. Må ikke fryses.
Holdbarhed er 2 år.
Efter åbning af flasken skal dråberne anvendes inden for 28 dage.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Visallergol
Ifølge anmeldelser er Visallergol et effektivt antihistamin-oftalmisk middel, der eliminerer rødme og kløe i øjnene med allergisk konjunktivitis.
Af bivirkningerne nævnes kortvarige reaktioner umiddelbart efter indpodningen af Visallergol, som forsvinder i løbet af bogstaveligt et minut.
Omkostningerne ved lægemidlet vurderes generelt som ret høje.
Pris for Visallergol på apoteker
Den omtrentlige pris for Visallergol (øjendråber 0,2%) afhængigt af salgsregion og apotekskæde kan være 358–560 rubler. til 1 flaske 2,5 ml.
Visallergol: priser på onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Visallergol 0,2% øjendråber 2,5 ml 1 stk. 364 RUB Købe |
|
Visallergol øjendråber 0,2% fl. 2,5 ml 473 r Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
