Victoza - Brugsanvisning, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Victose

Victoza: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Victoza

ATX-kode: A10BX07

Aktiv ingrediens: liraglutid (liraglutid)

Producent: Novo Nordisk, A / S (Novo Nordisk, A / S) (Danmark)

Beskrivelse og fotoopdatering: 26.08.2019

Priser på apoteker: fra 8518 rubler.

Købe

Victoza er en glucagon-lignende polypeptid (GLP) -receptoragonist; hypoglykæmisk middel.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - opløsning til subkutan administration: farveløs eller næsten farveløs (3 ml * i glaspatroner, der er forseglet i en engangssprøjtepen til plast til flere injektioner i en papæske med 1, 2 eller 3 sprøjtepenne).

* 1 sprøjtepen (3 ml) indeholder 10 doser på 1,8 mg, 15 doser på 1,2 mg eller 30 doser på 0,6 mg.

Aktivt stof: liraglutid, i 1 ml - 6 mg.

Hjælpekomponenter: saltsyre / natriumhydroxid qs, natriumhydrogenphosphatdihydrat, phenol, propylenglycol, vand til injektionsvæsker.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Liraglutid er en analog af humant GLP-1 (glukagonlignende peptid-1). Produceret ved rekombinant DNA (deoxyribonukleinsyre) bioteknologi ved anvendelse af Saccharomyces cerevisiae stammen, som har 97% homologi med human GLP-1; binder til og aktiverer GLP-1-receptorer hos mennesker.

GLP-1 receptoren er et mål for nativ GLP-1, som er et endogent incretinhormon, der stimulerer glukoseafhængig insulinsekretion i β-cellerne i bugspytkirtlen. Sammenlignet med native GLP-1 tillader de farmakodynamiske og farmakokinetiske profiler af liraglutid, at det administreres en gang dagligt.

Når det injiceres subkutant, er stoffets langtidsvirkende profil baseret på tre mekanismer:

• selvassociation, som sikrer forsinket absorption af liraglutid;
• binding til albumin;
• et højere niveau af enzymatisk stabilitet i forhold til DPP-4 (dipeptidylpeptidase-4) og NEP (enzym af neutral endopeptidase), som giver en lang T _1/2 (halveringstid) af stoffet fra plasmaet.

Virkningen af liraglutid er baseret på interaktion med specifikke GLP-1-receptorer, hvilket resulterer i, at niveauet af cAMP (cyklisk adenosinmonophosphat) stiger. Under stoffets virkning observeres glukoseafhængig stimulering af insulinsekretion, og funktionen af β-celler i bugspytkirtlen forbedres også. Samtidig med dette forekommer glucoseafhængig undertrykkelse af overdreven øget udskillelse af glucagon. Med en stigning i koncentrationen af glukose i blodet undertrykkes således sekretionen af glukagon, og udskillelsen af insulin stimuleres.

På den anden side nedsætter liraglutid hos patienter med hypoglykæmi insulinudskillelsen uden at undertrykke glukagon-sekretionen. Mekanismen til reduktion af niveauet af glykæmi inkluderer også en lille forsinkelse i gastrisk tømning. Gennem mekanismer, der reducerer sult og reducerer energiforbruget, fører liraglutid til et fald i fedtvæv og et fald i kropsvægt.

GLP-1 er en fysiologisk regulator af appetit og kalorieindtag; receptorer til dette peptid er placeret i flere områder af hjernen, der er involveret i appetitregulering.

I dyreforsøg blev det fundet, at liraglutid ved specifik aktivering af GLP-1-receptorer forbedrer mæthedsignaler og svækker sultesignaler og derved fører til vægttab.

Ifølge resultaterne af dyreforsøg nedsætter liraglutid også udviklingen af diabetes. Stoffet er en potent faktor i den specifikke stimulering af β-celleproliferation i bugspytkirtlen og forhindrer β-celledød (apoptose), som induceres af cytokiner og frie fedtsyrer. Således øger liraglutid insulinbiosyntese og øger β-cellemasse. Efter normalisering af glukosekoncentrationen stopper liraglutid med at øge massen af β-celler i bugspytkirtlen.

Victoza har en langvarig 24-timers virkning og forbedrer glykæmisk kontrol, hvilket opnås ved at reducere fastende og postprandial blodglukosekoncentration ved type 2-diabetes.

Farmakokinetik

Efter subkutan administration sker absorptionen af liraglutid langsomt, T _max (tid til at nå den maksimale koncentration) i plasma er 8-12 timer. C _max (maksimal koncentration) i plasma efter administration af en enkelt dosis på 0,6 mg er 9,4 nmol / L. Ved anvendelse af en dosis på 1,8 mg når den gennemsnitlige _Css (ligevægtskoncentration) i plasma ca. 34 nmol / L. Stoffets eksponering stiger i forhold til dosis. Den intraindividuelle variationskoefficient for AUC (areal under koncentration-tidskurven) efter administration af liraglutid i en enkelt dosis er 11%. Den absolutte biotilgængelighed er ca. 55%.

Den tilsyneladende V _d (distributionsvolumen) liraglutide i væv med den subkutane administrationsvej er 11-17 liter, værdien af den gennemsnitlige _Vd efter intravenøs administration er 0,07 l / kg. Der er en signifikant binding af liraglutid til blodplasma-proteiner (> 98%).

Metabolisme af liraglutid forekommer som store proteiner uden deltagelse af noget specifikt organ som en vej til udskillelse. Inden for 24 timer efter administration af en enkelt dosis forbliver hovedkomponenten i plasma uændret. To metabolitter findes i plasma (≤ 9 og ≤ 5% af den samlede dosis).

Uændret liraglutide efter en dosis af [³ H] -liraglutide ikke detekteres i urin eller fæces. Kun en lille del af metabolitterne forbundet med stoffet udskilles i nyrerne eller gennem tarmene (henholdsvis 6 og 5%). Efter subkutan administration af en enkelt dosis liraglutid er den gennemsnitlige clearance fra kroppen ca. 1,2 l / time med en eliminering T _{1/2 på} ca. 13 timer.

Indikationer til brug

I henhold til instruktionerne anvendes Victoza til type 2-diabetes i kombination med diæt og motion for at opnå glykæmisk kontrol.

Mulige måder at bruge stoffet på:

• monoterapi;
• kombinationsbehandling med et eller flere orale hypoglykæmiske midler (thiazolidindioner, sulfonylurinstofderivater, metformin) hos patienter, der ikke opnåede tilstrækkelig glykæmisk kontrol under tidligere behandling;
• kombinationsbehandling med basalinsulin hos patienter, der ikke opnåede tilstrækkelig glykæmisk kontrol med Victoza i kombination med metformin.

Kontraindikationer

Absolut:

• diabetisk ketoacidose;
• type 1 diabetes mellitus;
• multipel endokrin neoplasi type 2;
• leverdysfunktion
• alvorlig nedsat nyrefunktion
• diabetisk gastroparese;
• inflammatorisk tarmsygdom;
• kronisk hjertesvigt III - IV funktionsklasse i henhold til klassificeringen af New York Heart Association (NYHA);
• historie medullær skjoldbruskkirtelkræft, herunder familiehistorie;
• alder op til 18 år
• periode med graviditet og amning
• overfølsomhed over for enhver komponent i Victoza.

I forhold:

• skjoldbruskkirtel sygdom
• kronisk hjertesvigt I - II funktionsklasse i henhold til NYHA klassifikation;
• alder over 75 år.

Brugsanvisning til Victoza: metode og dosering

Victoza skal injiceres subkutant i underlivet, skulderen eller låret en gang dagligt, uanset måltider. Stedet og tidspunktet for injektionen kan ændres uden dosisjustering, men det er ønskeligt at injicere lægemidlet på omtrent samme tidspunkt på dagen, hvilket er mest bekvemt for patienten.

For at forbedre gastrointestinal tolerance anbefales det at starte behandling med en daglig dosis på 0,6 mg. Mindst en uge senere øges dosis til 1,2 mg. Hvis det er nødvendigt, for at opnå den bedste glykæmiske kontrol under hensyntagen til den kliniske virkning af Victoza, kan dosis øges til 1,8 mg mindst efter en uge. Højere doser anbefales ikke.

Lægemidlet kan ordineres ud over løbende behandling med metformin eller kombinationsbehandling med metformin i kombination med thiazolidindion. Doserne af sidstnævnte behøver ikke justeres.

Victose kan tilføjes til eksisterende sulfonylurinstofterapi eller kombinationsbehandling med metformin i kombination med sulfonylurinstofderivater. I dette tilfælde skal dosis af sulfonylurinstofderivater reduceres for at minimere risikoen for at udvikle uønsket hypoglykæmi.

Victoza kan også tilsættes til basalinsulin, men for at reducere risikoen for hypoglykæmi er det nødvendigt at reducere insulindosen.

Hvis du glemmer en dosis:

• hvis der ikke er gået mere end 12 timer, skal du indtaste den glemte dosis så hurtigt som muligt;
• hvis der er gået mere end 12 timer, skal den næste dosis indgives den næste dag på det planlagte tidspunkt, dvs. der er ikke behov for at kompensere for den glemte dosis ved at indføre en ekstra eller dobbelt dosis.

Guide til stofbrug

Hver pen er designet til individuel brug.

Lægemidlet skal injiceres ved hjælp af nåle op til 8 mm lange og op til 32G tykke (medfølger ikke, sælges derfor separat). Sprøjtepenne kombineres med engangsnålene NovoTvist og NovoFine.

Injicer ikke Victoza, hvis opløsningen ser anderledes ud end en klar, næsten farveløs eller farveløs væske.

Indgiv ikke lægemidlet, hvis det er frossent.

Opbevar ikke en pen med en fastgjort nål. Smid det væk efter hver injektion. Denne foranstaltning forhindrer lækage, forurening og forurening af produktet og sikrer, at doseringen er nøjagtig.

Bivirkninger

• fra mave-tarmkanalen: meget ofte (≥ 1/10) - kvalme, diarré ofte (≥ 1/100 til <1/10) - smerter i øvre del af maven, dyspepsi, gastritis, oppustethed, flatulens, forstoppelse, hævelse, opkastning, gastroøsofageal reflukssygdom; meget sjældent (<1/10 000) - pancreatitis (inklusive pancreasnekrose)
• metaboliske og ernæringsmæssige lidelser: ofte - nedsat appetit, anoreksi, hypoglykæmi (når du bruger Victoza i kombination med insulin); sjældent (≥ 1/1000 til <1/100) - dehydrering;
• fra immunsystemet: sjældent (≥ 1/10 000 til <1/1000) - anafylaktiske reaktioner;
• infektioner og angreb: ofte - øvre luftvejsinfektioner;
• fra nervesystemet: ofte - hovedpine;
• fra nyrerne og urinvejene: sjældent - nedsat nyrefunktion, akut nyresvigt;
• fra hjertet: ofte - en stigning i hjertefrekvensen;
• på den del af huden og subkutant væv: ofte - udslæt; sjældent - kløe, urticaria;
• andre: ofte - reaktioner på injektionsstedet; sjældent - utilpashed.

Overdosis

De vigtigste symptomer er svær kvalme, opkastning og diarré. Konvalescens forekommer normalt uden resterende virkninger. Der er ingen tegn på alvorlig hypoglykæmi.

Terapi: symptomatisk.

specielle instruktioner

Victose er ikke en erstatning for insulin.

Lægemidlet bør ikke administreres intramuskulært eller intravenøst.

Anvendelsen af GLP-1-receptoragonister er forbundet med risikoen for akut pancreatitis, derfor skal patienterne informeres om dens karakteristiske træk. Hvis du har mistanke om udviklingen af denne sygdom, skal du straks stoppe behandlingen med Victoza, hvis diagnosen er bekræftet, er det kontraindiceret at genoptage brugen af lægemidlet. Af samme grund skal patienter med en historie med pancreatitis være under konstant opsyn under behandlingen.

Når du bruger Victoza i kombination med sulfonylurinstofderivater eller basal insulin, øges sandsynligheden for at udvikle hypoglykæmi. Du kan reducere risikoen ved at reducere dosis af sulfonylurinstofderivater eller basal insulin.

Undersøgelser af lægemidlets virkning på evnen til at arbejde med komplekse mekanismer og køre køretøjer er ikke blevet udført. Det er usandsynligt, at liraglutid har en negativ effekt på psykomotoriske og kognitive funktioner. Imidlertid kan hypoglykæmi udvikles, når man bruger Victoza, især i kombination med sulfonylurinstofderivater eller basalinsulin, og derfor bør patienter tage forholdsregler.

Påføring under graviditet og amning

Victoza ordineres ikke under graviditet / amning.

Der er ingen tilstrækkelig information om brugen af stoffet til gravide kvinder. Under undersøgelsen blev reproduktionstoksiciteten af liraglutid fastslået. Den potentielle risiko for mennesker er ikke blevet identificeret. Når du forbereder en patient på graviditet, eller når graviditet opstår, annulleres Viktoza.

Sikkerhedsprofilen for Victoza under amning er ikke undersøgt.

Pædiatrisk anvendelse

Victoza-behandling er kontraindiceret hos patienter under 18 år.

Med nedsat nyrefunktion

Victoza er ikke ordineret til svær nyreinsufficiens.

Til krænkelser af leverfunktionen

Victoza er ikke ordineret til krænkelser af leverfunktionen.

Brug til ældre

Hos patienter over 75 år skal terapi udføres med forsigtighed.

Lægemiddelinteraktioner

Victoza kan bidrage til en let forsinkelse i gastrisk tømning, hvilket resulterer i en ændring i absorptionshastigheden af samtidig oral medicin. Ifølge forskningsdata har dette fænomen ingen klinisk signifikant betydning, derfor er dosisjustering ikke påkrævet. Der er isolerede tilfælde af akut diarré under behandling med liraglutid (kan påvirke absorptionen af samtidig anvendte orale lægemidler).

Med den kombinerede udnævnelse af warfarin eller andre coumarinderivater er det nødvendigt at overvåge INR (International Normalized Ratio) oftere.

Stoffer tilsat Victoza kan nedbryde liraglutid, og det bør derfor ikke blandes med andre lægemidler, herunder infusionsopløsninger.

Analoger

Analoger af Victoza er: Byetta, Liraglutide.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn, beskyttet mod lys og overdreven varme, ved en temperatur på 2–8 ° C (i køleskabet, men ikke i nærheden af fryseren). Må ikke fryses.

Holdbarheden er 2,5 år.

Sprøjtepenne, der er i brug, skal opbevares i højst 1 måned ved en temperatur på 2–8 ° C eller ved en temperatur på højst 30 ° C. Må ikke fryses. For at beskytte mod lys skal du lukke sprøjten med en beskyttende hætte.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Victoza

Anmeldelser om Victoza er for det meste positive. Angiv, at når der bruges lægemidlet til patienter med type 2-diabetes mellitus, er der et fald i appetit og et vedvarende fald i kropsvægt. Som et resultat forbedres generel trivsel, og fysisk aktivitet øges. Der rapporteres sjældent om utilstrækkelig eller ingen terapeutisk virkning. Victozas omkostninger anslås til at være høje.

Pris for Victoza på apoteker

Den omtrentlige pris for Viktoza-opløsning på 6 mg / ml (2 sprøjtepenne med 3 ml patroner) er 9307-12.923 rubler.

Victoza: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Victoza 6 mg / ml opløsning til subkutan administration 3 ml 2 stk. RUB 8518 Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!