Hydrea

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Hydrea: brugsanvisning og anmeldelser

1. Frigør form og sammensætning
2. Farmakologiske egenskaber
3. Indikationer for brug
4. Kontraindikationer
5. Påføringsmetode og dosering
6. Bivirkninger
7. Overdosering
8. Særlige instruktioner
9. Påføring under graviditet og amning
10. Lægemiddelinteraktioner
11. Analoger
12. Vilkår og betingelser for opbevaring
13. Betingelser for udlevering fra apoteker
14. Anmeldelser
15. Pris på apoteker

Latinsk navn: Hydrea

ATX-kode: L01XX05

Aktiv ingrediens: Hydroxycarbamid (Hydroxycarbamid)

Producent: Bristol-Myers Squibb (USA); Bristol-Myers Squibb SrL (Italien)

Beskrivelse og fotoopdatering: 08-07-2019

Priser på apoteker: fra 212 rubler.

Købe

Hydrea er et antineoplastisk lægemiddel.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet produceres i form af kapsler: gelatinøst fast, uigennemsigtig, størrelse nr. 0, med en sort indskrift "BMS 303", kropsmat, lyserød, lågmatt, grøn; indholdet af kapslen er en hvid komprimeret masse eller pulver (100 stykker i mørke glasflasker, 1 flaske i en papkasse; 10 stykker i blisterpakninger, 2 blisterpakninger i en papkasse).

1 kapsel indeholder:

Aktiv ingrediens: hydroxycarbamid - 500 mg;
Hjælpekomponenter: lactosemonohydrat - 42,2 mg, citronsyre - 12,8 mg, magnesiumstearat - 9 mg, natriumhydrogenphosphat - 36 mg.

Sammensætningen af kapselskallen: titandioxid - 2.016 mg, gelatine - 93.743 mg, gult jernoxidfarvestof - 0.110 mg, rødt jernoxidfarvestof - 0.115 mg, FD&C blå 2 indigokarminfarvestof - 0.017 mg.

Blæksammensætning: sort jernoxid, shellak, propylenglycol, N-butylalkohol, isopropylalkohol, industriel methyleret alkohol, renset vand.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Hydroxycarbamid, den aktive ingrediens i Hydrea, tilhører fasespecifikke cytostatika (ifølge nogle rapporter er det en antimetabolit med alkylerende virkning), hvis aktivitetstop falder på S-fasen i cellecyklussen. Denne forbindelse hæmmer væksten af celler i G1-S-interfasen, hvilket er vigtigt for samtidig strålebehandling på grund af fremkomsten af en synergistisk følsomhed af tumorceller i G1-fasen for stråling.

Hydroxycarbamid forbedrer effekten af en RNA-reduktasehæmmer - ribonukleosiddiphosphatreduktase, hvilket forårsager inhibering af DNA-syntese. Lægemidlet påvirker ikke syntesen af proteiner og RNA.

Farmakokinetik

Efter oral administration absorberes hydroxycarbamid relativt hurtigt fra mave-tarmkanalen. Det maksimale niveau for stoffet i blodplasmaet nås inden for 2 timer efter indtagelse. Der er ingen oplysninger om sammenhængen mellem absorption af Hydrea og fødeindtagelse. Hydroxycarbamid distribueres hurtigt gennem alle kropsvæv og trænger let gennem blod-hjerne-barrieren. I cerebrospinalvæsken bestemmes den aktive komponent i Hydrea i en mængde på 10-20% og i den ascitiske væske - i en mængde på 15-50% af den samlede koncentration i blodplasmaet.

Hydroxycarbamid akkumuleres i erythrocytter og leukocytter. Dens halveringstid er 3-4 timer. Forbindelsen metaboliseres delvist i leveren, og ca. 80% hydroxycarbamid udskilles i urinen inden for 12 timer (ca. 50% - uændret, mindre mængder - i form af urinstof). Den aktive ingrediens Hydrea udskilles også gennem luftvejene i form af kuldioxid. 24 timer efter administration påvises hydroxycarbamid ikke i blodplasma.

Hos patienter med nedsat nyrefunktion er det nødvendigt at reducere dosis af Hydrea, da det meste af hydroxycarbamid udskilles gennem nyrerne.

Indikationer til brug

Ondartede tumorer i hoved og nakke bortset fra læbecancer (samtidig med strålebehandling);
Polycythemia vera (erythremia);
Kronisk myeloid leukæmi;
Osteomyelofibrose;
Essentiel trombocytæmi;
Livmoderhalskræft (på samme tid som strålebehandling);
Melanom.

Kontraindikationer

Absolut:

Trombocytopeni under 100.000 / μL, leukopeni under 2500 / μL;
Graviditet og amning
Børns alder (effektiviteten og sikkerheden ved brug af Hydrea til denne aldersgruppe af patienter er ikke fastlagt)
Overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter.

Relativ (agenten ordineres med forsigtighed i nærvær af følgende sygdomme / tilstande):

Glukose-galactosemalabsorption, lactoseintolerans, lactasemangel;
Alvorlig anæmi (skal kompenseres, inden behandlingen påbegyndes)
Nedsat nyre- og / eller leverfunktion;
Tilstand efter kemoterapi eller strålebehandling (på grund af sandsynligheden for forværring af strålingserytem, udvikling af myelosuppression).

Brugsanvisning til Hydrea: metode og dosering

Kapslerne tages oralt. Hvis du har svært ved at synke, kan du åbne kapslen, hælde indholdet i et glas vand og drikke straks. Imidlertid kan nogle af de vanduopløselige hjælpekomponenter forblive på overfladen af opløsningen.

Lægen bestemmer doseringsregimen individuelt baseret på data fra speciel litteratur.

Under behandlingen er det nødvendigt at tage væske i en tilstrækkelig stor mængde.

Afhængigt af indikationen ordineres lægemidlet normalt som følger:

Resistent kronisk myeloid leukæmi: en gang dagligt, 20-30 mg / kg dagligt (kontinuerlig behandling). Evaluering af effektiviteten af Hydrea skal udføres efter 1,5 måneders behandling. Hvis der er et acceptabelt klinisk respons, kan terapi udføres på ubestemt tid. Behandling suspenderes, hvis leukocyttallet er mindre end 2500 / mm ³ eller trombocyttallet er under 100.000 / mm ³… Efter 3 dage gentages blodprøven. Terapi kan genoptages efter en stigning i antallet af erytrocytter og leukocytter til et acceptabelt niveau. Genopretning forekommer som regel hurtigt nok, ellers kan sidstnævnte også suspenderes ved samtidig brug af Hydrea med strålebehandling. Anæmi, selv svær, fører normalt ikke til afbrydelse af behandlingsforløbet, forudsat at der udføres tilstrækkelig terapi (transfusion af røde blodlegemer);
Polycythemia vera: Hydrea startes med 15-20 mg / kg pr. Dag. Dosen indstilles individuelt, mens det er ønskeligt at opretholde blodpladetallet under 400.000 / pi og hæmatokrit under 45%. I de fleste tilfælde er dette muligt med konstant anvendelse af hydroxycarbamid i en daglig dosis på 500-1000 mg;
Essentiel trombocytæmi: Hydrea ordineres i en startdosis på 15 mg / kg pr. Dag. Dosen justeres derefter for at opretholde blodpladetallet under 600.000 / pi uden at få leukocytantalet til at falde til under 4000 / pi. Til faste tumorer og melanom, intermitterende (en gang dagligt, 80 mg / kg hver tredje dag; 6-7 doser) eller kontinuerlig (dagligt i 3 uger, 20-30 mg / kg en gang dagligt) terapi;
Livmoderhalskræft, kræft i hoved og nakke: en gang dagligt ved 80 mg / kg hver tredje dag i kombination med strålebehandling. Hydrea ordineres mindst 7 dage før starten af stråleterapi og afbryder ikke lægemiddelindtagelsen under hele forløbet. I mangel af alvorlige eller usædvanlige toksiske reaktioner hos patienten efter afslutningen af strålebehandling, bør brugen af lægemidlet fortsættes i ubegrænset tid under streng medicinsk overvågning.

Patienter med leverfunktionsnedsættelser skal overvåges nøje for blodtællinger. Der er ingen data om behovet for at ændre doser i denne patientgruppe.

Når Hydrea ordineres til patienter med nyresvigt, er det nødvendigt at justere dosis. Med kreatininclearance op til 60 ml pr. Minut ordineres lægemidlet normalt i en dosis på 15 mg / kg. Patienter med nyresvigt i sluttrinnet skal bruge Hydrea i samme dosis to gange med et interval på 7 dage: første gang - ved afslutningen af en fire timers hæmodialysesession, den anden - før hæmodialysesessionen.

For ældre patienter anbefales det, at lægemidlet ordineres i doser, der ikke overstiger 60 mg / kg pr. Dag.

Bivirkninger

Nervesystemet: med en ukendt hyppighed - døsighed, svimmelhed, desorientering, hovedpine, kramper, hallucinationer, perifer neuropati (hos HIV-inficerede patienter, der samtidig får antiretroviral behandling, for eksempel stavudin og didanosin), øget træthed;
Urinsystem: med en ukendt frekvens - interstitiel nefritis, urinretention, en stigning i indholdet af urinsyre i blodserumet, indholdet af urinstofkvælstof og kreatinin i blodplasmaet; sjældent - dysuri
Åndedrætssystem: med ukendt frekvens - diffus lungeinfiltration, lungefibrose, dyspnø;
Hud og kutane vedhæng: med en ukendt hyppighed - kutan vaskulitis, makula-papulær udslæt, hudsår, perifer erytem og erytem i ansigtet, dermatomyositis-lignende ændringer og eksfoliering af huden, erytem, hyperpigmentering, skrælning, lilla papler, dermal toksicitet af negle og hud, atrofi af negle og hud vaskulitis (inklusive koldbrand og vaskulitisk ulceration); sjældent - hudkræft, alopeci;
Fordøjelsesorganer: med en ukendt hyppighed - hepatotoksicitet, pancreatitis (i nogle tilfælde dødelig) (hos HIV-inficerede patienter, der samtidig modtager antiretroviral behandling, f.eks. Stavudin og didanosin), dyspepsi, stomatitis, diarré, anoreksi, opkastning, kvalme, forstoppelse, mucositis, sårdannelse i slimhinden i mave-tarmkanalen, irritation af maveslimhinden, øget bilirubinkoncentration i plasma og aktiviteten af leverenzymer;
Hæmatopoietiske organer: med en ukendt frekvens - undertrykkelse af knoglemarvsfunktion (anæmi, leukopeni, trombocytopeni);
Infektioner: med ukendt frekvens - koldbrand;
Andre: med en ukendt frekvens - asteni, allergiske hudreaktioner, kulderystelser, generel utilpashed, feber, øget erytrocytsedimenteringshastighed (ESR); sjældent - åndenød, diffus lungeinfiltration.

Tilfælde af udvikling af hepatotoksicitet og pancreatitis (med mulig dødelig udgang) såvel som svær perifer neuropati blev observeret hos HIV-patienter, der tog Hydrea samtidigt med antiretrovirale lægemidler, især didanosin med eller uden stavudin.

De mest almindelige lidelser, der observeres ved kombineret brug af Hydrea og strålebehandling, er de samme som ved monoterapi - knoglemarvsundertrykkelse (anæmi, leukopeni) og irritation af maveslimhinden. Derudover kan indtagelse af hydroxycarbamid føre til en stigning i nogle af de bivirkninger, der normalt ses ved strålebehandling (mucositis, ubehag i maven).

Overdosis

Når man tager lægemidlet i doser flere gange højere end terapeutisk, viste patienterne symptomer på akut dermatologisk toksicitet: stomatitis, ømhed, intens generaliseret hyperpigmentering af huden, hævelse efterfulgt af afskalning af fødder og håndflader, lilla erytem.

Den specifikke modgift er i øjeblikket ukendt. I tilfælde af overdosering ordineres symptomatisk behandling.

specielle instruktioner

Hydrea kan kun bruges under opsyn af en læge med erfaring i kræftbehandling.

Før du starter hvert kursus og periodisk under behandlingen, er det nødvendigt at overvåge funktionerne i knoglemarv, lever og nyrer. Bestemmelse af leukocytter, blodplader og hæmoglobin skal udføres mindst 1 gang på 7 dage gennem hele behandlingsperioden. Terapi ordineres kun i tilfælde, hvor leukocytantalet er højere end 2500 / pi, og blodpladetallet er 100.000 / pi. Når niveauet falder, afbrydes behandlingen indtil deres normalisering.

Alvorlig anæmi skal kompenseres for før behandling.

Under brugen af Hydrea kan myelosuppression ofte udvikle sig - leukopeni. Anæmi og trombocytopeni udvikler sig sjældnere og i meget sjældne tilfælde - uden forudgående leukopeni. Den mest sandsynlige udvikling af myelosuppression hos patienter efter nylig kemoterapi med andre lægemidler eller strålebehandling.

Efter nylig stråling eller kemoterapi bør Hydrea anvendes med forsigtighed, hvilket er forbundet med sandsynligheden for forværring af erytem efter stråling og øget sværhedsgrad af bivirkninger (sårdannelse i mave-tarmkanalen, dyspepsi, knoglemarvsplasi). Med udviklingen af alvorlige lidelser i fordøjelsessystemet, såsom opkastning, er kvalme, anoreksi, terapi som regel suspenderet.

For smerter og ubehag forårsaget af mucositis i strålingsområdet ordineres normalt lokalbedøvelsesmidler og orale analgetika. I svære tilfælde suspenderes behandlingen midlertidigt, i meget alvorlige tilfælde annulleres samtidig strålebehandling midlertidigt.

Hydrea kan bremse plasmajernclearance og reducere erytrocytternes jernudnyttelsesgrad, men dette påvirker ikke erytrocytens levetid.

I de tidlige faser af brugen af Hydrea observeres ofte moderat megaloblastisk erythropoiesis. De morfologiske ændringer ligner normalt perniciøs anæmi, men de er ikke forbundet med mangel på folat eller vitamin B12. På grund af det faktum, at makrocytose kan maskere mangel på folsyre, er det nødvendigt at overveje spørgsmålet om dets profylaktiske udnævnelse til patienten.

På baggrund af myeloproliferative sygdomme under brugen af Hydrea blev der observeret kutan toksisk vaskulitis, herunder gangren og vaskulitisk ulceration. Oftest er toksisk vaskulitis rapporteret hos patienter, der har modtaget eller i øjeblikket får interferon. Lægemidlet bør seponeres, hvis vaskulitisk sårdannelse skrider frem.

Ved langvarig brug af Hydrea hos patienter med myeloproliferative sygdomme, såsom thrombocythæmi og polycythemia vera, er der rapporteret om tilfælde af sekundær leukæmi. Årsagen til udviklingen af sekundær leukæmi (indtagelse af hydroxycarbamid eller den underliggende sygdom) er ukendt. Langvarig terapi kan også føre til udvikling af hudkræft, derfor anbefales det under behandlingen at beskytte huden mod sollys og systematisk selvovervåge dens tilstand. Under planlagte lægebesøg er det nødvendigt at overvåge patientens hudtilstand for at identificere mulige ondartede ændringer.

Da Hydrea har en cytotoksisk virkning, skal der udvises forsigtighed, når kapslerne åbnes, og du bør også undgå at indånde lægemidlet eller få pulveret på slimhinderne og huden.

I henhold til instruktionerne kan Hydrea føre til svimmelhed og andre uønskede fænomener fra nervesystemet, som skal tages i betragtning under kørsel.

Påføring under graviditet og amning

Graviditet er en kontraindikation for udnævnelsen af Hydrea. Hvis det er nødvendigt at gennemgå et lægemiddelbehandlingsforløb under amning, stoppes amning.

Kvinder i den reproduktive alder, der tager hydroxycarbamid, skal bruge pålidelig prævention.

Eksperimentelle undersøgelser har bekræftet de embryotoksiske og teratogene virkninger af hydroxycarbamid.

Lægemiddelinteraktioner

Ved samtidig brug af visse lægemidler kan følgende virkninger forekomme:

Andre myelosuppressive lægemidler eller strålebehandling: en stigning i knoglemarvsundertrykkelse eller risikoen for andre bivirkninger;
Cytarabin: en stigning i dets cytotoksiske virkning;
Urikosuriske lægemidler: øget risiko for at udvikle nefropati.

Hvis der opstår svær dyspepsi, kvalme, anoreksi eller opkastning under kombinationsbehandlingen, kan de normalt stoppes ved at afbryde Hydrea.

Mucositis (ubehag og ømhed i slimhinderne på strålingsstedet) kan lindres med lokalbedøvelse og analgetika (gennem munden). I svær mucositis afbrydes brugen af Hydrea midlertidigt; I meget alvorlige tilfælde skal du stoppe strålebehandling.

Lægemidlet er i stand til at øge urinsyreindholdet i serum, hvilket kan kræve justering af dosis af lægemidler, der øger udskillelsen af urinsyre fra kroppen.

Som et resultat af interaktionen mellem hydroxycarbamid og enzymer (uricase, urease, lactatdehydrogenase) under anvendelse af Hydrea, er der observeret tilfælde af falske positive testresultater ved bestemmelse af urinsyre, urinstof og mælkesyre.

Analoger

Hydreas analoger er: Hydroxycarbamid Medak, Hydroxycarbamid-Lance, Biosupressin, Hydroxyurea, Hydroxyurea-Apo.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et mørkt sted uden for børns rækkevidde ved en temperatur på 15-25 ° C.

Holdbarheden er 5 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Hydrea

Lægemidlet ordineres midlertidigt som et billigt førstelinjemedicinsk lægemiddel til patienter, der lider af kronisk myeloid leukæmi, i diagnoseperioden og valg af den korrekte behandlingstaktik. Anmeldelser af Hydrea er for det meste gunstige, hvilket beviser dets effektivitet. At tage stoffet giver dig mulighed for at opnå hæmatologisk remission hos 20-40% af patienterne, da det fører til et hurtigt, men kortvarigt fald i antallet af leukocytter. Af denne grund ordineres lægemidlet som vedligeholdelsesbehandling i en dosis på 500 eller 1000 mg pr. Dag.

Ved behandling af Hydrea er det umuligt at opnå cytogenetisk remission (Ph-kromosomets forsvinden). Det bremser udviklingen af sygdommen og gør det muligt i en vis periode at normalisere indholdet af leukocytter.

Afslag på behandling kan fremkalde en forringelse af patientens tilstand. I de fleste tilfælde tolereres stoffet godt, og bivirkninger er ekstremt sjældne. Mavesårssygdom på forværringsstadiet kan blive en kontraindikation for at tage stoffet. Det skal dog huskes, at fuldstændig genopretning ved kronisk myeloid leukæmi kun er mulig efter allogen knoglemarvstransplantation i løbet af det første år af sygdommen.

Hydrea betragtes som et godt valg og guldstandarden til behandling af polycythemia vera. Gode resultater opnås ved cytostatisk terapi, som gør det muligt at opnå en stabil remission. For at gøre dette tages lægemidlet i henhold til følgende skema: den indledende daglige dosis er 30 mg / kg, opdelt i 2 doser, derefter reduceres dosis med 2 gange, og en vedligeholdelsesdosis på 500-1000 mg pr. Dag overføres. Ved primær myelofibrose kan cytostatisk terapi reducere miltens størrelse og stoppe trombocytose.

At dømme efter anmeldelserne blev Hydrea oftest ordineret i en daglig dosis på 1000-3000 mg, hvorefter understøttende behandling blev udført. I tilfælde af essentiel trombocytæmi er indtagelse af lægemidlet rettet mod at sænke blodpladenniveauet, men dette var ikke altid effektivt. Patienter rapporterer, at den mest almindelige bivirkning ved at tage stoffet er hårtab.

Pris for Hydrea på apoteker

Prisen for Hydrea 500 mg på de fleste apoteker er 240-270 rubler (der er 20 kapsler i pakken).

Hydrea: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn

Pris

Apotek

Hydrea 500 mg kapsel 20 stk.

212 r

Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!