Dinatrop
Dinatrop: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug til ældre
- 11. Lægemiddelinteraktioner
- 12. Analoger
- 13. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 14. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 15. Anmeldelser
- 16. Pris på apoteker
Latinsk navn: Dynatrope
ATX-kode: H01AC01
Aktiv ingrediens: Somatotropin (Somatropin)
Producent: Darou Paksh Pharmaceutical Company (Iran)
Beskrivelse og fotoopdatering: 18.10.2018
Dinatrop er et rekombinant væksthormon.
Frigør form og sammensætning
Doseringsformen af Dinatropa er et lyofilisat til fremstilling af en opløsning til subkutan administration: pulver / masse af hvidt med et gulligt skær eller hvidt; opløsningsmiddel - gennemsigtig, farveløs, lugtfri (i glasflasker, i en papæske med 1, 5, 25 eller 50 flasker komplet med et opløsningsmiddel og en engangssprøjte).
Sammensætning af 1 flaske lyofilisat:
- aktivt stof: somatropin - 1,33; 3,33; 5,33 eller 6,67 mg [henholdsvis 4, 10, 16 eller 20 IE (internationale enheder)];
- hjælpekomponenter (1,33 / 3,33 / 5,33 / 6,67 mg): mannitol - 20/40/60/73 mg; glycin - 0,7 / 1,4 / 2,1 / 2,6 mg; natriumdihydrogenphosphat - 1,5 / 1,5 / 1,5 / 1,5 mg; natriumchlorid 0,5 / 0,5 / 0,5 / 0,5 mg.
Sammensætning af 1 ampul opløsningsmiddel: vand til injektionsvæsker - 1 ml.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Dinatrop er et af de genetisk manipulerede somatotrope hormoner, der stimulerer somatisk / skeletvækst og har også en udtalt effekt på metaboliske processer. Stimulering af væksten af knogler i skeletet opstår på grund af virkningen på knoglemetabolismen og lamina af pinealkirtlen af rørformede knogler. Normaliseringen af kropsstrukturen sker gennem et fald i fedt og en stigning i muskelmasse. Med en mangel på væksthormon og osteoporose fører erstatningsterapi med Dinatrop til normalisering af knogletæthed og mineralsammensætning. Terapien giver dig mulighed for at øge størrelsen og antallet af celler i binyrerne, skjoldbruskkirtlen, leveren, musklerne, kirtlerne, thymus.
Somatropin stimulerer transporten af aminosyrer ind i celle- og proteinsyntese og reducerer kolesterolniveauer ved at påvirke lipoprotein / lipidprofilen. Fremmer tilbageholdelsen af fosfor, natrium, kalium. Undertrykker frigivelse af insulin. Øger muskelaktivitet, fysisk udholdenhed og vægt.
Farmakokinetik
Absorptionen af somatropin efter subkutan administration er 80%, den maksimale plasmakoncentration i blodet (Cmax) nås efter 3-6 timer. Trænger ind i velperfunderede organer. Somatropin metaboliseres i leveren og nyrerne. Det udskilles i galden og nyrerne (inklusive 0,1% uændret). Halveringstiden (T 1/2) efter en enkelt dosis er i intervallet fra 3 til 5 timer.
Indikationer til brug
Væksthormon Dinatrop ordineres til børn med væksthæmning forbundet med følgende sygdomme / tilstande:
- dysgenese af gonaderne (Shereshevsky-Turners syndrom);
- utilstrækkelig sekretion af væksthormon;
- kronisk nyresvigt (med et fald i nyrefunktionen med mere end 50%) i den præubertale periode.
For voksne ordineres Dinatrop som substitutionsbehandling for bekræftet erhvervet / medfødt væksthormonmangel.
Kontraindikationer
Absolut:
- aktive hjernetumorer
- presserende tilstande, herunder en tilstand af akut respirationssvigt og efter operationer i bughulen og hjertet;
- ondartede svulster
- graviditet og ammeperioden
- etableret individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.
Relativ (sygdomme / tilstande, hvor brug af Dinatrop kræver forsigtighed og lægeligt tilsyn):
- diabetes;
- hypothyroidisme;
- intrakraniel hypertension.
Instruktioner til brug af Dinatrop: metode og dosering
Administration af Dinatrop er langsomt subkutant.
Frekvens påføring - 1 gang om dagen (normalt om natten). For at forhindre udvikling af lipoatrofi er det nødvendigt at ændre injektionsstederne.
Dosis bestemmes af lægen individuelt, og sværhedsgraden af væksthormonmangel, vægt / kropsoverflade og terapiens effektivitet bør tages i betragtning.
Anbefalede daglige doser:
- utilstrækkelig sekretion af væksthormon hos børn: 0,025-0,035 mg / kg (0,7-1 mg / m 2). Terapi skal startes så tidligt som muligt. Det fortsætter indtil puberteten / indtil knoglevækstzoner er lukket, og annullering af Dinatrop er mulig, efter at det ønskede resultat er opnået;
- Shereshevsky-Turners syndrom, kronisk nyresvigt hos børn ledsaget af væksthæmning: 0,05 mg / kg (1,4 mg / m 2); i tilfælde af utilstrækkelig vækstdynamik justeres dosis
- væksthormonmangel hos voksne: 0,15-0,3 mg afhængigt af effektiviteten af behandlingen øges dosis. Ved dosistitrering kan serumniveauet af insulinlignende vækstfaktor I bruges som kontrolparameter. Vedligeholdelsesdosen vælges individuelt; det overstiger normalt ikke 1 mg dagligt. For ældre patienter ordineres Dinatrop normalt i lavere doser.
Det anbefales at opløse lyofilisatet (baseret på den foreskrevne dosis) i 1 ml af det medfølgende opløsningsmiddel. Efter introduktion af opløsningsmidlet skal hætteglasset rystes forsigtigt, indtil indholdet er helt opløst, så pludselig rysten undgås.
Bivirkninger
Mulige bivirkninger: øget intrakranielt tryk (forekommer med hovedpine, kvalme, opkastning, synshandicap), tunnelsyndrom, nedsat skjoldbruskkirtelfunktion, myalgi, artralgi, leukæmoid reaktioner, hyperglykæmi, epifyseolyse af lårbenshovedet, væskeretention med udvikling af perifert ødem. Disse lidelser er normalt forbigående, dosisafhængige, hvilket kan føre til behovet for dosisreduktion.
Allergiske reaktioner kan manifestere sig som kløe og hududslæt.
I sjældne tilfælde bemærkes dannelsen af antistoffer mod Dinatrop, hvilket fører til et fald i terapiens effektivitet.
De mest sandsynlige lokale reaktioner: hævelse, hyperæmi, kløe, smerte, lipoatrofi på injektionsstedet.
Der er også information om udviklingen af følgende bivirkninger ved brug af lægemidlet Somatropin: svaghed, gynækomasti, subluxation af hoften hos børn (haltende, knæ / hoftepine), træthed, pancreatitis (kvalme, mavesmerter, opkastning), ødem i synsnervenhovedet (normalt, observeret i løbet af de første 2 måneders behandling, i de fleste tilfælde med Shereshevsky-Turner syndrom), otitis media og nedsat hørelse (med Shereshevsky-Turner syndrom), progression af skoliose (med for hurtig vækst), accelereret vækst af en allerede eksisterende nevus, øget uorganisk fosfat i blodet, aktiviteten af alkalisk fosfatase og parathyroideahormon.
Overdosis
Ved akut overdosis kan hypoglykæmi først udvikle sig, derefter hyperglykæmi.
De vigtigste symptomer på langvarig overdosering: akromegali / gigantisme, hypothyroidisme, et fald i serumkortisolniveauer i blodet.
Terapi: annullering af Dinatrop, symptomatisk behandling.
specielle instruktioner
Hos patienter med diabetes mellitus kan det være nødvendigt med dosisjustering af hypoglykæmiske lægemidler under brug af Dinatrop.
Mulig manifestation af latent hypothyroidisme. Patienter, der får thyroxin, kan vise tegn på hyperthyreoidisme.
I løbet af terapiperioden skal fundustilstanden overvåges, især når symptomer på intrakraniel hypertension vises. I tilfælde af udvikling af optisk nerveødem annulleres Dinatrop.
Hvis lameness påvises, skal patientens tilstand overvåges nøje.
Påføring under graviditet og amning
Væksthormon Dinatrop er kontraindiceret under graviditet og amning.
Brug til ældre
For ældre patienter skal Dinatrop administreres i lavere doser.
Lægemiddelinteraktioner
Den stimulerende virkning af somatropin på vækstprocesser i kombination med glukokortikosteroider aftager.
Effektiviteten af behandlingen (med hensyn til endelig vækst) kan også påvirkes af kombineret brug med andre hormoner, herunder anabolske steroider, gonadotropin, skjoldbruskkirtelhormoner og østrogener.
Analoger
Dinatrop-analoger er: Norditropin NordiLet, Norditropin Simplex, Genotropin, Jintropin, Humatrop, Saizen, Omnitrop, Rastan.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares på et sted beskyttet mod lys ved en temperatur på 2-8 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn. Må ikke fryses.
Holdbarheden er 3 år.
Den tilberedte opløsning kan bruges i 14 dage, hvis den opbevares ved en temperatur på 2–8 ° C.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Dinatrop
Ifølge anmeldelser er Dinatrop yderst effektiv og tolereres generelt godt.
Pris for Dinatrop på apoteker
Prisen på Dinatrop er ukendt, da det i øjeblikket er umuligt at købe stoffet.
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
