Rastan - Brugsanvisning, Pris, Anmeldelser, Analoger Af Væksthormon

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Rastan

Rastan: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. Brug til ældre
12. 12. Lægemiddelinteraktioner
13. 13. Analoger
14. 14. Vilkår og betingelser for opbevaring
15. 15. Betingelser for udlevering fra apoteker
16. 16. Anmeldelser
17. 17. Pris på apoteker

Latinsk navn: Rastan

ATX-kode: H01AC01

Aktiv ingrediens: somatropin (somatropin)

Producent: Pharmstandard-UfaVITA (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 26.08.2019

Priser på apoteker: fra 10782 rubler.

Købe

Rastan er et rekombinant somatotropisk hormonpræparat, der har en markant effekt på metaboliske processer, stimulerende skelet- og somatisk vækst.

Frigør form og sammensætning

• Lyofilisat til fremstilling af en opløsning til subkutan administration: hvid eller hvid-gullig farve (i hætteglas, i en kartonæske 1 hætteglas med lyofilisat og 1 hætteglas med solvens (1 ml eller 2 ml); i hætteglas, 1 hætteglas med lyofilisat og 1 hætteglas med et opløsningsmiddel (1 ml eller 2 ml) i en blisterstrimmel i en papkasse (1 pakke)
• Opløsning til subkutan administration: farveløs eller let farvet, opaliserende eller gennemsigtig (3 ml hver i farveløse glaspatroner eller farveløse hætteglas, 1 eller 5 cylinderampuller / hætteglas i en blisterpakning, i en papæske, 1 pakke).

Hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Rastan.

Det aktive stof er humant somatropin:

• 1 flaske lyofilisat - 4 IE (1,33 mg), 16 IE (5,33 mg) eller 20 IE (6,67 mg);
• 1 ml opløsning - 15 IE (5 mg).

Hjælpekomponenter i lyofilisatet: natriumdihydrogenphosphatdihydrat, natriumhydroxid, mannitol, glycin.

Sammensætningen af opløsningsmidlet (gennemsigtig, farveløs eller let farvet): metacresol - 3 mg, vand til injektionsvæsker - 1 mg.

Hjælpestoffer til opløsningen: natriumcitratdihydrat, citronsyre, polysorbat 20, natriumchlorid, vand til injektionsvæsker, phenol.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Den aktive ingrediens i Rastan - somatropin, er et somatotropisk hormon, der stimulerer somatisk og skeletvækst, har en udtalt effekt på metaboliske processer. Lægemidlet virker på knoglemetabolisme og på epifysepladerne af rørformede knogler hos børn og stimulerer derved væksten af skeletben. Øger muskelmasse og reducerer fedtvæv og derved normaliserer kropsstrukturen.

Somatropin-erstatningsterapi hos patienter med væksthormonmangel og osteoporose fører til normalisering af mineralsammensætningen og knogletætheden.

Somatropin øger antallet og størrelsen af muskelceller, svedkirtler, thymus, skjoldbruskkirtlen, leveren, binyrerne. Ved at påvirke lipid- og lipoproteinprofilen sænker Rastan kolesterolniveauer. Stimulerer proteinsyntese og transport af aminosyrer ind i cellen. Fremmer tilbageholdelsen af fosfor, natrium og kalium. Undertrykker frigivelse af insulin. Øger kropsvægt, fysisk udholdenhed og muskelydelse.

Farmakokinetik

Efter subkutan (SC) administration absorberes somatropin med 80%. Den maksimale plasmakoncentration når inden for 3-6 timer.

Trænger ind i godt perfunderede organer, især nyrer og lever. Fordelingsvolumen er 0,49-2,11 l / kg.

Halveringstiden er fra 3 til 5 timer.

Indikationer til brug

• Hos børn: væksthæmning på grund af utilstrækkelig sekretion af væksthormon, Shereshevsky-Turner syndrom, kronisk nyresvigt (nedsat nyrefunktion med mere end 50%) i præpubertal periode ledsaget af væksthæmning;
• Hos voksne: bekræftet medfødt eller erhvervet udtalt væksthormonmangel (erstatningsterapi).

Kontraindikationer

Absolut:

• Lukkede epifysiske vækstzoner (om nødvendigt for at stimulere vækst);
• Uopsættelige tilstande (inklusive akut respirationssvigt, tilstande efter operationer i hjertet og bughulen);
• Ondartede svulster;
• Graviditet og amning
• Individuel overfølsomhed over for Rastan-komponenter.

Forsigtigt:

• Intrakraniel hypertension;
• Diabetes;
• Hypothyroidisme, herunder i perioden med thyreoideahormonerstatningsterapi;
• Prader-Willi syndrom;
• Samtidig brug af glukokortikosteroider.

Rastan, brugsanvisning: metode og dosering

Rastan injiceres langsomt subkutant en gang dagligt, normalt om natten, skiftevis på injektionssteder (for at undgå udvikling af lipoatrofi).

Lægen vælger dosis individuelt afhængigt af sværhedsgraden af væksthormonmangel, patientens vægt eller hans kropsoverfladeareal samt effektiviteten af lægemidlet under behandlingen.

Anbefalede doser:

• Utilstrækkelig sekretion af væksthormon hos børn: 0,07-0,1 IE / kg (0,025-0,035 mg / kg) pr. Dag, hvilket svarer til 2-3 IE / m ² (0,7-1 mg / m ²) pr. Dag … Behandlingen skal påbegyndes så tidligt som muligt og fortsættes indtil lukningen af knoglevækst og / eller puberteten. Afslutning af behandlingen er også mulig efter opnåelse af det ønskede resultat;
• Turners syndrom, kronisk nyresvigt ledsaget af væksthæmning: 0,14 IE / kg (0,05 mg / kg) pr. Dag, hvilket svarer til 4,3 IE / m ² (1,4 mg / m ²) pr. Dag … I tilfælde af utilstrækkelig vækstdynamik er dosisjustering påkrævet.
• Væksthormonmangel hos voksne: i begyndelsen af behandlingen - 0,45-0,9 IE (0,15-0,3 mg) om dagen, så dosis øges, afhængigt af effekten. Under dosistitreringsperioden kan seruminsulinlignende vækstfaktordata (IGF-1) bruges som kontrolparameter. Vedligeholdelsesdosen vælges individuelt, men den overstiger normalt ikke 3 IE (1 mg) pr. Dag.

Ældre patienter rådes til at ordinere Rastan i lavere doser.

Regler for tilberedning af en opløsning til injektion fra et frysetørret stof: Tag det medfølgende opløsningsmiddel i sprøjten og sæt det gennem proppen i hætteglasset med frysetørret, omryst hætteglasset, indtil indholdet er helt opløst (uden at ryste!).

Injektionsteknik ved brug af Rastan-opløsning i hætteglas:

• Desinficér hætteglassets gummiseptum med et antiseptisk middel (såsom alkohol) for at forhindre indtrængen af mikroorganismer. Dette er især vigtigt, når du udfører flere injektioner;
• Forbered sterile nåle og sprøjter med tilstrækkelig volumen
• Træk luft ind i sprøjten i et volumen, der svarer til den krævede dosis af lægemidlet, og indtast det i flasken;
• Uden at fjerne sprøjten, vend flasken på hovedet og træk den nødvendige dosis af lægemidlet ind i sprøjten;
• Fjern nålen fra flasken;
• Fjern luft fra sprøjten.
• Kontroller rigtigheden af dosisindstillingen;
• Indsprøjte.

Injektionsteknik ved brug af opløsningen i patroner ved hjælp af en sprøjtepen designet til de tilsvarende patroner (for eksempel BiomaticPen):

• Sørg for, at patronen ikke beskadiges (f.eks. Revner) og ændringer i opløsningens udseende (tilstedeværelse af sediment, ændringer i gennemsigtighed og farve osv.);
• Behandl patronens gummihætte med et antiseptisk middel;
• Installer patronen i pennen i overensstemmelse med brugsanvisningen;
• Indsprøjte. Nålen skal forblive under huden i mindst 10 sekunder. Knappen skal holdes nede, indtil nålen fjernes helt under huden for at sikre, at den korrekte dosis administreres og for at begrænse risikoen for, at lymfe eller blod trænger ind i nålen og medicinpatronen.

Hver patron skal kun bruges af 1 person. Det kan ikke genopfyldes. Der skal anvendes en ny udskiftelig steril nål til hver injektion.

For at administrere den Rastan-dosis, som lægen har ordineret, skal du bruge tabellen til at genberegne aflæsningerne af indikatoren for sprøjtepen i lægemiddeldosen. Trin til måling af dosis af BiomaticPen-sprøjtepen er angivet med bogstavet "K." (klik) og er 0,05 mg. Når Rastan-opløsning anvendes til subkutan administration i 3 ml patroner, svarer nummer 1 således til en dosis på 0,05 mg, nummer 2 - 0,1 mg, nummer 3 - 0,15 mg osv., Nummer 60 - 3 mg …

Bivirkninger

• Fra det endokrine system: hyperglykæmi, nedsat skjoldbruskkirtelfunktion;
• Fra siden af stofskiftet: væskeretention og udvikling af perifert ødem;
• Fra det hæmatopoietiske system: leukæmoid reaktioner;
• Fra siden af centralnervesystemet: øget intrakranielt tryk (manifesteret af synshandicap, kvalme, hovedpine, opkastning);
• Fra bevægeapparatet: epifyseolyse af lårhovedet;
• Allergiske reaktioner: kløe, hududslæt;
• Lokale reaktioner: hævelse, ømhed, hyperæmi, følelsesløshed og lipoatrofi på injektionsstedet;
• Bivirkninger beskrevet i litteraturen: ødem i optisk nervehoved (forekommer ofte i de første 8 uger af behandlingen, normalt hos patienter med Shereshevsky-Turner syndrom), nedsat hørelse og otitis media (hos patienter med Shereshevsky-Turner syndrom), træthed, svaghed, gynækomasti, progression af skoliose (hos patienter med overdreven hurtig vækst), hofte subluxation hos børn (smerter i knæ og hofte, haltende), pancreatitis (kvalme, opkastning, mavesmerter), accelereret vækst af en allerede eksisterende nevus (mulig malignitet), øget aktivitet af alkalisk phosphatase, blodniveauer af parathyroideahormon og uorganisk fosfat.

Overdosis

I tilfælde af akut overdosering kan der udvikle sig hypoglykæmi og derefter hyperglykæmi. Ved langvarig brug af Rastan i høje doser kan der forekomme tegn, der er karakteristiske for et overskud af humant væksthormon i kroppen, såsom akromegali og / eller gigantisme, et fald i cortisolniveauer i serum, hypothyroidisme.

Væksthormon Rastan annulleres i disse tilfælde, og symptomatisk behandling udføres.

specielle instruktioner

På grund af sandsynligheden for at udvikle lipoatrofi bør stedet for subkutane injektioner ændres.

I mangel af symptomer på øget intrakranielt tryk påvirker Rastan ikke reaktionshastigheden og koncentrationsevnen negativt.

I tilfælde af halthed i perioden med somatropinbehandling er det nødvendigt med nøje overvågning af patientens tilstand.

Patienter med diabetes mellitus under behandling med Rastan kan kræve en dosisjustering af det hypoglykæmiske lægemiddel. Sandsynligheden for latent hypothyroidism manifestation bør tages i betragtning. Patienter, der får levothyroxinnatrium, risikerer at udvikle symptomer på hyperthyreoidisme.

I behandlingsperioden skal fundus-tilstanden overvåges, især med udviklingen af symptomer på intrakraniel hypertension. I tilfælde af optisk nerveødem skal stoffet annulleres.

Rastan-behandling skal seponeres under nyretransplantation.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

I mangel af tegn på øget intrakranielt tryk (synshandicap, hovedpine, kvalme, opkastning) påvirker Rastan ikke reaktionshastigheden og koncentrationsevnen.

Påføring under graviditet og amning

Rastan er kontraindiceret under graviditet og amning.

Pædiatrisk anvendelse

Væksthormon Rastan anvendes i pædiatri i overensstemmelse med det aldersrelaterede doseringsregime.

Brug til ældre

Hos ældre patienter skal Rastan anvendes med forsigtighed i lavere doser.

Lægemiddelinteraktioner

Glukokortikosteroider undertrykker den stimulerende virkning af somatropin på vækstprocesser.

Rastans effektivitet til endelig vækst kan også påvirkes af samtidig behandling med andre hormoner, såsom østrogener, anabolske steroider, gonadotropin eller skjoldbruskkirtelhormoner.

Somatropin øger clearance af lægemidler, der metaboliseres af mikrosomale leverenzymer, især cyclosporin, glukokortikoider, kønshormoner og antikonvulsiva.

Analoger

Rastan-analoger er: Genotropin, Humatrop, Jintropin, Saizen, Biosome, Dinatrop, Norditropin, Omnitrop.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur på 2-8 ºС. Må ikke fryses.

Holdbarhed er 2 år.

Opløsningen fremstillet af lyofilisatet kan opbevares i 14 dage ved en temperatur på 2-8 ºС.

Den åbnede cylinderampul eller flaske opløsning kan opbevares i 28 dage ved en temperatur på 2-8 ° C.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Rastan

På specialiserede medicinske websteder og fora er der både positive anmeldelser om Rastan og negative. I den første beskriver patienter effektiviteten af lægemidlet til væksthormonmangel. Sådanne gavnlige virkninger som at styrke muskuloskeletalsystemet, øge muskelmassen, reducere kropsfedt, forbedre hudens elasticitet og øge styrken hos voksne mænd bemærkes også. Negative anmeldelser indeholder klager over manglende virkning eller fravær.

Ud over individuelle intolerancereaktioner er andre bivirkninger af Rastan ikke beskrevet i meddelelserne, hvilket giver os mulighed for at bedømme den relative sikkerhed af lægemidlet.

Rastan-pris på apoteker

Anslåede priser for Rastan: opløsning til subkutan administration af 15 IE / ml - 10 956-11 319 rubler. til 1 cylinderampul på 3 ml; lyofilisat til fremstilling af en opløsning til subkutan administration af 4 IE - 1290-1433 rubler. til 1 flaske 1,33 mg.

Rastan: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Rastan 15 IE / ml opløsning til subkutan administration 3 ml 1 stk. RUB 10.782 Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!