Intron A

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Latinsk navn: Intron A

ATX-kode: L03AB01

Aktiv ingrediens: Interferon alpha-2b (Interferonum alpha-2b)

Producent: Schering-Plough Labo NV (Belgien)

Beskrivelse og fotoopdatering: 19.10.2018

Intron A - interferon, et antiviralt lægemiddel med immunmodulerende og antitumoreffekter.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform Intron A - injektionsvæske, opløsning [intravenøs (i / v) og subkutan (s / c) administration]: klar farveløs væske [i hætteglas (IE - internationale enheder): 1 ml (10 millioner IE eller 1 dosis), 3 ml (18 millioner IE eller 6 doser på 3 millioner IE), 2,5 ml hver (25 millioner IE eller 5 doser på 5 millioner IE), 1 flaske i en papæske; i sprøjtepenne: 1,2 ml hver (18 millioner IE eller 6 doser på 3 millioner IE; 30 millioner IE eller 6 doser på 5 millioner IE; 60 millioner IE eller 6 doser på 10 millioner IE) i en papæske 1 sprøjte -en pen komplet med en plastbakke indeholdende 6 nåle og 6 servietter].

Den aktive komponent i Intron A er rekombinant interferon alpha-2b, dets indhold er:

1 flaske: 10 millioner IE, 18 millioner IE eller 25 millioner IE;
1 sprøjtepen: 18 millioner IE, 30 millioner IE eller 60 millioner IE.

Hjælpestoffer: natriumchlorid, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, polysorbat 80, vandfrit natriumhydrogenphosphat, dinatriumedetat, metacresol (konserveringsmiddel), vand til injektionsvæsker.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Intron A-opløsning er et globulært protein (molekylvægt ca. 19.300 dalton), opløseligt i vand, syntetiseret af en stamme af Escherichia coli indeholdende en plasmidhybrid. Plasmidhybriden opnås ved hjælp af gentekniske metoder; genet fra human leukocytinterferon alfa-2β indsættes i dets genetiske apparat. Interferon virker på celleoverfladen gennem binding til specifikke receptorer. Den komplekse sekvens af intracellulære reaktioner som følge af binding til cellemembranen forårsager induktion af visse enzymer. Det antages, at disse processer (i det mindste delvist) bestemmer dets immunmodulatoriske egenskaber, effekten af interferon i undertrykkelse af viral replikation i inficerede celler, undertrykkelse af celleproliferation.

Rekombinant interferon alfa-2β har en antiviral virkning ved at forstyrre metabolismen af celler, der er påvirket af virussen. Der er en undertrykkelse af viral replikation og evnen hos virioner med et beskadiget genom til at forlade cellen.

Resultaterne af kliniske studier af brugen af interferon alfa-2β til behandling af kronisk hepatitis B i 4-6 måneder bekræfter forbedringen i det histologiske billede af leveren, begyndelsen af eliminering af DNA (deoxyribonukleinsyre) af hepatitis B-virus (HBV).

Behandling af kronisk hepatitis C i kombination med ribavirin forårsager en mangfoldig stigning i effektiviteten af behandlingen sammenlignet med monoterapi. Undersøgelser har vist, at eliminering af HCV RNA (ribonukleinsyre) fra blodserumet på baggrund af kombinationsbehandling vises, leverbetændelse falder, og alaninaminotransferase (ALT) normaliseres. Lægemidlet giver et stabilt virologisk respons, da de opnåede resultater forbliver stabile i 24 uger efter afslutningen af behandlingen.

Farmakokinetik

Efter en enkelt intramuskulær og subkutan injektion af lægemidlet i en dosis på 5 millioner IE pr. 1 m2 ^{er de} gennemsnitlige koncentrationer af interferon i blodserum sammenlignelige. Koncentrationen af lægemidlet i blodet når sit maksimale niveau efter 3-12 timer, halveringstiden (T _1/2) er ca. 2-3 timer. Efter 16-24 timer bestemmes ikke seruminterferonindholdet. Biotilgængelighed til subkutan administration er 100%.

Ved intravenøs infusion i 0,5 timer i en dosis på 5 millioner IE pr. 1 m2 forekommer ^den maksimale koncentration af interferon i plasma (135-273 IE / ml) ved slutningen af infusionen. Faldet i koncentration sker hurtigere end efter s / c- eller i / m-injektion, 4 timer efter afslutningen af infusionen detekteres ikke interferon i blodserumet. T _1/2 er ca. 2 timer.

Uanset administrationsvej er indholdet af interferon i urinen under den bestemte værdi.

Det mulige udseende af interferonneutraliserende antistoffer reducerer ikke effektiviteten af behandlingen og påvirker ikke forekomsten af autoimmune lidelser.

Indikationer til brug

kronisk hepatitis B (patienter over 1 år) - med bekræftet replikation af hepatitis B-virus (tilstedeværelse af HBV eller HBeAg DNA i blodserum), øget ALT-aktivitet i blodplasma og histologisk etableret aktiv inflammatorisk proces og / eller leverfibrose;
kronisk hepatitis C hos voksne patienter - med øget aktivitet af transaminaser, ingen tegn på dekompensation af leverfunktion og tilstedeværelsen af HCV RNA eller antistoffer mod hepatitis C-virus (anti-HCV) i blodserumet (monoterapi eller i kombination med ribavirin);
kronisk hepatitis C hos børn med kompenseret leversygdom over 3 år, som ikke tidligere har fået behandling med interferon alfa-2β og med tilbagefald efter behandling med interferon alfa-2β hos voksne (fortrinsvis i kombination med ribavirin);
progressiv nyrekræft hos voksne patienter;
hårcelleleukæmi hos voksne (monoterapi eller i kombination med ribavirin)
kronisk myeloid leukæmi (CML) hos voksne patienter med tilstedeværelsen af Philadelphia-kromosomet (Ph +) eller bcr-abl-translokation (monoterapi eller kombination med cytarabin, hvilket signifikant kan øge antallet af store cytogenetiske responser og den samlede overlevelse af patienter i løbet af de første 12 måneders behandling sammenlignet med monoterapi under 3 år);
trombocytose hos voksne patienter med CML;
larynx papillomatose (voksne og børn fra 1 år);
vedligeholdelsesbehandling for multipelt myelom hos voksne - med delvis respons (50% fald i serumparaproteinniveauer) efter induktion af indledende behandling;
follikulært lymfom hos voksne patienter med høj tumormasse og tilstedeværelsen af mindst et af følgende tegn: tumorstørrelse mere end 7 cm, generelle symptomer (kropstemperatur over 38 ° C i mere end 8 dage, kropsvægt reduceret med mere end 10%, øget svedtendens om natten), størrelsen af tre eller flere lymfeknuder overstiger 3 cm, forekomsten af kompressionssyndrom (kompression af vigtige organer), splenomegali, leukæmi, involvering af orbitalområdet eller epiduralrummet, signifikant effusion (i kombination med tilstrækkelig induktionskemoterapi);
carcinoide tumorer hos voksne patienter i tilfælde af levermetastaser og carcinoid syndrom eller involvering af lymfeknuder;
ondartet melanom - adjuverende behandling efter operation for en primær tumor hos voksne patienter med høj risiko for systemisk gentagelse;
Kaposis sarkom hos patienter med AIDS (erhvervet immundefekt syndrom) - med en CD4-celletal over 250 / mm ³, hvilket bekræfter fraværet af opportunistiske infektioner.

Kontraindikationer

alvorlig lever- eller nyredysfunktion, herunder patologier forårsaget af metastaser: kronisk hepatitis med levercirrhose i dekompensationsstadiet, autoimmun hepatitis, kronisk hepatitis hos patienter, der modtager eller modtager immunsuppressiva [undtagen et kortvarigt forløb af glukokortikosteroider (GCS)];
svær arytmi, hjertesvigt i dekompensationsstadiet, myokardieinfarkt (for nylig overført) og andre alvorlige patologier i det kardiovaskulære system;
en historie med autoimmun patologi;
dysfunktion i centralnervesystemet (CNS), epilepsi og anden psykisk sygdom hos børn og unge;
brugen af immunsuppressiva efter transplantation
kreatininclearance (CC) mindre end 50 ml / min - til administration i kombination med ribavirin;
skjoldbruskkirtelsygdom - i mangel af tilstrækkelig kontrol fra passende terapi;
graviditetsperiode
brug hos mænd, hvis partnere er gravide;
amning
overfølsomhed over for lægemidlets komponenter.

Der skal udvises forsigtighed ved ordination af Intron A til patienter med psykisk sygdom, alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom, diabetes mellitus med tendens til ketoacidose, blodpropper (herunder tromboflebit, lungeemboli), svær myelosuppression, mandlig reproduktiv alder.

Ved kombineret behandling med ribavirin skal dets kontraindikationer også tages i betragtning.

Instruktioner til brug af Intron A: metode og dosering

Intron A-opløsning er beregnet til sc og intravenøs injektion af malignt melanom.

Du kan ikke indtaste opløsningen i nærvær af synlige partikler i den, og når farven ændres. Indholdet af hætteglasset eller pennen kan kun bruges til at behandle en patient.

Opløsningen fra hætteglasset kan anvendes til intravenøs eller subkutan administration. Den krævede dosis tages ved hjælp af en steril injektionssprøjte af glas eller plast før direkte administration.

Når der gennemføres en infusion, kan kun 0,9% natriumchloridopløsning bruges til at opløse lægemidlet.

Til intravenøst drop skal opløsningen fremstilles ved at blande den krævede dosis af lægemidlet med 100 ml 0,9% natriumchloridopløsning i en polyvinylchloridpose eller en glasinfusionsflaske. Koncentrationen af interferon alfa-2β skal svare til mindst 0,3 millioner IE pr. Ml. Umiddelbart efter klargøring af opløsningen skal en infusion påbegyndes i 20 minutter.

Samtidig administration af andre lægemidler er forbudt.

S / c Intron A injiceres straks efter fastgørelse af injektionsnålen til sprøjtepen og opkald til den krævede dosis.

Lægemidlet skal administreres ved stuetemperatur (op til 25 ° C), så det skal fjernes fra køleskabet 30 minutter før proceduren.

Efter at have taget den første dosis anbefales det at opbevare lægemidlet ved en temperatur på 2 til 8 ° C og bruge det inden for 4 uger. Introduktionen af hver dosis skal ske med en ny nål, som kasseres efter injektionen, og sprøjtepennen placeres straks i køleskabet.

Dosis og behandlingsperiode ordineres af en læge med erfaring i behandling af den relevante sygdom.

Patienten kan udføre s / c-injektion uafhængigt.

Anbefalet dosering af Intron A til subkutane injektioner:

kronisk hepatitis B: voksne - 30-35 millioner IE en gang om ugen eller 5 millioner IE en gang om dagen eller 10 millioner IE 3 gange om ugen (hver anden dag), kursets varighed er 16 uger. Børn i alderen 1 til 17 år - under den første uge af behandlingen, er det foreskrevet i en dosis på 3 millioner IU pr 1 m ² legemsoverflade 3 gange om ugen, hvorefter dosis øges til 6 millioner IU per 1 m ² 3 gange om ugen, den maksimale enkeltdosis for børn er 10 millioner IU pr 1 m ², behandlingens varighed er 16-24 uger. Efter 12-16 ugers brug af lægemidlet ved den maksimalt tolererede dosis testes hepatitis B-virus (HBV) DNA. I mangel af positiv dynamik stoppes behandlingen. Hvis der opdages krænkelser af det hæmatopoietiske system (leukocytantal er mindre end 1500 / mm ³, Granulocytter - mindre end 750 / mm ³ hos voksne og 1000 / mm ³ hos børn, blodplader - mindre end 50.000 / mm ³ hos voksne og 100.000 / mm ³ hos børn) den dosis af lægemidlet bør reduceres med 50%. Årsagen til seponering af behandlingen er udviklingen af svær leukopeni (leukocytantal mindre end 1200 / mm ³), trombocytopeni (trombocyttal mindre end 30.000 / mm ³ hos voksne og 70.000 / mm ³ hos børn) eller neutropeni (granulocytantal mindre end 500 / mm ³ hos børn) voksne og 750 / mm ³hos børn). Du kan genoptage brugen af Intron A ved den foregående dosis efter gendannelse af det oprindelige niveau eller normalisering af antallet af leukocytter, blodplader og granulocytter;
kronisk hepatitis C: monoterapi - 3 millioner IE 3 gange om ugen, i kombinationsbehandling med ribavirin - dosis af hvert lægemiddel vælges individuelt. I tilfælde af tilbagefald efter monoterapi med alfa-interferon er lægemidlet kun indiceret i kombination med ribavirin i 24 uger. Hos tidligere ubehandlede patienter er den kliniske effekt af Intron A højere, når det kombineres med ribavirin, derfor ordineres monoterapi kun i tilfælde af intolerance eller kontraindikationer for brugen af ribavirin. Varigheden af kombinationsbehandling med ribavirin skal være mindst 24 uger. Hvis der ikke påvises hepatitis C-virus-RNA (HCV-RNA) i blodserumet hos patienter med genotype 1-virus, der er etableret inden behandlingens start og et højt indhold af virus-RNA ved afslutningen af de første 24 uger af behandlingen, skal behandlingen fortsættes i yderligere 24 uger. Ved ordination af kombinationsbehandling i 48 uger skal tilstedeværelsen af negative faktorer tages i betragtning: alder over 40 år, progressiv fibrose, mandligt køn. Hvis HCV RNA bestemmes efter 24 ugers behandling, fører fortsat brug af lægemidlet ikke til eliminering af HCV RNA. På grund af risikoen for anæmi bør kombineret behandling med ribavirin ledsages af omhyggelig overvågning af tilstanden hos patienter over 50 år og patienter med nedsat leverfunktion. Børn på 3 år og derover ordineres 3 millioner IE pr. 1 mPå grund af risikoen for anæmi bør kombineret behandling med ribavirin ledsages af omhyggelig overvågning af tilstanden hos patienter over 50 år og patienter med nedsat leverfunktion. Børn på 3 år og derover ordineres 3 millioner IE pr. 1 mPå grund af risikoen for anæmi bør kombineret behandling med ribavirin ledsages af omhyggelig overvågning af tilstanden hos patienter over 50 år og patienter med nedsat leverfunktion. Børn på 3 år og derover ordineres 3 millioner IE pr. 1 m² legemsoverflader 2 gange om ugen i kombination med oral administration af ribavirin [med en hastighed på 15 mg pr. 1 kg af barnets vægt pr. Dag, opdelt i 2 doser (morgen og aften) dagligt]. Monoterapi skal anvendes i 12-16 uger, derefter kræves en undersøgelse for at bestemme HCV-RNA, behandlingen kan kun fortsættes i fravær af HCV-RNA. For patienter med god tolerance over for terapi og normalisering af ALT ved 16 ugers behandling er lægemidlet indiceret i 72-96 uger;
papillomatose i strubehovedet: efter laser (kirurgisk) fjernelse af tumorvæv - 3 millioner IE pr. 1 m ² 3 gange om ugen. Der vises et individuelt dosisvalg under hensyntagen til lægemidlets tolerabilitet. Kursusvarighed - 24 uger eller mere;
hårcelleleukæmi: efter splenektomi eller uden den - 2 millioner IE pr. 1 m ² 3 gange om ugen. Varigheden af behandlingen med lægemidlets gode tolerance er 24 uger;
kronisk myeloid leukæmi: monoterapi - 4-5 millioner IE pr. 1 m ^{2 en} gang dagligt. I kombination med cytarabin (p / c, i en dosis på 20 mg pr 1 m ² i 10 dage hver 4. uge, bør den daglige dosis ikke overstiger 40 mg) - 5 millioner IU pr 1 m ², dagligt. At opretholde hæmatologisk remission efter normalisering af antallet af leukocytter lægemidlet indgivet ved den maksimalt tolererede dosis (4-5 millioner IU pr 1 m ² per dag). Hvis der efter 8-12 ugers behandling ikke er forekommet hæmatologisk remission, i det mindste delvist, eller hvis der ikke er noget klinisk signifikant fald i antallet af leukocytter, skal lægemidlet seponeres. Ingen dosisjustering er påkrævet for patienter med trombocytose;
multipelt myelom: understøttende terapi til patienter, hos hvilke niveauet af paraprotein efter induktionsterapi faldt med mere end 50% (en plateaufase blev nået) i form af monoterapi - 3 millioner IE pr. 1 m ² 3 gange om ugen;
follikulært lymfom (i kombination med CHOP-kemoterapi): 5 millioner IE hver anden dag i 72 uger;
AIDS-relateret Kaposis sarkom: monoterapi - 30 millioner IE pr. 1 m ² 3-5 gange om ugen eller 10-12 millioner IE pr. 1 m ² pr. Dag. Med et klinisk respons på behandling og stabilisering af patientens tilstand skal behandlingen fortsættes, indtil tumorvækst opdages, eller der udvikles en alvorlig bivirkning eller opportunistisk infektion. Poliklinisk brug af stoffet er vist. Kombineret terapi med zidovudin (100 mg 6 gange om dagen): 5-10 millioner IU pr 1 m ². Dosis i dette tilfælde er begrænset af den toksiske virkning i form af neutropeni, så den skal vælges individuelt;
nyrekræft: monoterapi - 3-30 millioner IE pr. 1 m ² 3, 5 eller 7 gange om ugen. Dosis og hyppighed af anvendelse vælges individuelt, den mest effektive doseringsregime anses for at være brugen af 3-10 millioner IE pr. 1 m ² 3 gange om ugen. Når det kombineres med andre stoffer (inklusive IL-2), skal dosis vælges individuelt under behandlingen. Det mest almindelige kliniske respons på behandlingen observeres i en dosis Intron A på 6 millioner IE pr. 1 m ² 3 gange om ugen;
carcinoide tumorer: standarddosis er 5 millioner ME (3-9 millioner ME) 3 gange om ugen. Med en fælles proces kan op til 5 millioner IE bruges dagligt. Behandlingen fortsætter, indtil der ikke er noget klinisk respons. I perioden med operation og bedring efter det suspenderes brugen af stoffet midlertidigt.

Anbefalet dosering af Intron A til malignt melanom:

induktion af postoperativ remission (efter kirurgisk indgreb i perioden op til 56 dage): intravenøs infusion - 20 millioner IE pr. 1 m ^{2 en} gang dagligt 5 gange om ugen, kursusvarighed - 4 uger;
vedligeholdelsesbehandling: ikke relevant - 10 millioner ME pr. 1 m2 ² gange om ugen i 48 uger.

Anvendelsen af Intron A skal midlertidigt annulleres, hvis antallet af granulocytter er mindre end 500 / mm ³, når den øvre grænse for normen er 5 gange større end ALT eller aspartataminotransferase (AST) værdier, og andre alvorlige bivirkninger udvikles under lægemiddelterapi. Efter normalisering af disse indikatorer genoptages behandlingen i en dosis reduceret med 50%. Hvis intolerance vedvarer, eller antallet af granulocytter falder til 250 / mm ³, eller aktiviteten af ALT og / eller ACT stiger til 10 gange den øvre grænse for normen skal lægemidlet blive annulleret.

Bivirkninger

fra kroppen som helhed: meget sjældent - ansigtsødem; måske - utilpashed, asteni, træthed, dehydrering, psoriasis, hjertebank, svampeinfektion, bakteriel infektion, sepsis;
fra immunsystemet: meget sjældent - forværring eller udvikling af sarkoidose; muligvis - trombotisk eller idiopatisk trombocytopen purpura, reumatoid arthritis, vaskulitis, systemisk lupus erythematosus, Vogt-Koyanagi-Harada syndrom, akutte overfølsomhedsreaktioner (inklusive angioødem, urticaria, anafylaksi);
fra det kardiovaskulære system: sjældent - arytmi (oftere på baggrund af en historie med hjerte-kar-sygdomme eller tidligere kardiotoksisk terapi), forbigående kardiomyopati; meget sjældent - myokardieiskæmi, arteriel hypotension, myokardieinfarkt;
fra nervesystemet: sjældent - selvmordstendenser; meget sjældent - aggressiv adfærd, selvmordsforsøg, nedsat bevidsthed, selvmord, psykose, hallucinationer, perifer neuropati, neuropati, encefalopati, polyneuropati, cerebrovaskulær blødning, cerebrovaskulær iskæmi, kramper;
fra høreorganet: meget sjældent - nedsat hørelse;
fra synsorganet: sjældent - fokale ændringer i fundus, blødning i nethinden, nedsat synsstyrke, trombose i retinale vener og arterier, nedsat synsfelt, ødem i synsnervenhovedet, optisk neuritis;
fra det endokrine system: meget sjældent - udvikling af diabetes mellitus hos patienter med diabetes mellitus - en forværring af sygdomsforløbet;
fra mave-tarmkanalen: meget sjældent - øget appetit, pancreatitis, colitis, blødende tandkød
fra det hepatobiliære system: meget sjældent - hepatotoksicitet (op til døden);
fra tændernes side og periodontale: med langvarig kombinationsbehandling med ribavirin - mundtørhed, skader på tænderne og mundslimhinden;
fra siden af stofskiftet: sjældent - hypertriglyceridæmi, hyperglykæmi;
fra luftvejene: sjældent - lungebetændelse; meget sjældent - pneumonitis, lungeinfiltrater;
fra bevægeapparatet: sjældent - rygsmerter, rabdomyolyse (inklusive svær), kramper i benene, myositis;
dermatologiske reaktioner: meget sjældent - toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, nekrose på injektionsstedet;
fra urinvejene: meget sjældent - nedsat nyrefunktion, nefrotisk syndrom, nyresvigt;
fra det hæmatopoietiske system: meget sjældent - aplastisk anæmi, komplet aplasi af den røde knoglemarv;
laboratorieindikatorer: (oftere når lægemidlet ordineres i en dosis på mere end 10 millioner IE pr. dag) - et fald i antallet af granulocytter, blodplader og leukocytter, hæmoglobinniveauer, en stigning i aktiviteten af alkalisk phosphatase (ALP), lactatdehydrogenase, niveauet af urinstofkvælstof og kreatinin i blodserumet, patologisk stigning ALT- og ACT-aktivitet i blodplasma.

Bivirkninger konstateret som et resultat af kliniske studier af brugen af Intron A (inklusive i kombination med ribavirin) i 1 år til behandling af kronisk hepatitis C:

generelle reaktioner: influenzalignende syndrom, hovedpine, træthed, asteni, kulderystelser, feber, vægttab;
fra mave-tarmkanalen (GIT): mavesmerter, kvalme, opkastning, diarré, anoreksi;
fra bevægeapparatet: smerter i knogler og muskler, myalgi, artralgi;
fra centralnervesystemet (CNS): søvnløshed, irritabilitet, angst, følelsesmæssig labilitet, depression, nedsat koncentrationsevne;
dermatologiske reaktioner: alopeci, tør hud, kløe, udslæt;
fra åndedrætssystemet: hoste, faryngitis, dyspnø;
lokale reaktioner: inflammatoriske og andre reaktioner på injektionsstedet;
andre: svimmelhed, virusinfektion.

Disse uønskede virkninger kan være milde eller moderate og forekomme ved behandling af andre sygdomme.

Overdosis

Symptomer: Kliniske symptomer er ikke blevet fastslået.

Behandling: symptomatisk terapi, regelmæssig overvågning af patientens tilstand, overvågning af vitale organers funktion.

specielle instruktioner

En presserende annullering af brugen af Intron A er påkrævet i udviklingen af øjeblikkelig overfølsomhedsreaktioner i form af urticaria, angioødem, bronkospasme, anafylaksi. Hvis der opstår et forbigående hududslæt, kan behandlingen fortsættes.

Med udviklingen af bivirkninger på baggrund af brugen af lægemidlet til enhver indikation bør dosis reduceres eller behandlingen afbrydes i en periode, indtil bivirkningerne elimineres. Hvis der ved anvendelse af et passende doseringsregime udvikles vedvarende eller gentagen intolerance, eller sygdommen skrider frem, skal Intron A-behandlingen seponeres.

For at mindske risikoen for at udvikle uønskede virkninger fra tænderne skal patienter med langvarig kombinationsbehandling med ribavirin regelmæssigt gennemgå tandundersøgelser og sørge for at børste tænderne 2 gange om dagen.

Arteriel hypotension kan udvikle sig under behandlingen eller inden for 2 dage efter dens annullering.

Brug af lægemidlet bør ledsages af indførelsen af yderligere væske for at opretholde tilstrækkelig hydrering i kroppen, da et fald i volumen af cirkulerende blod kan forårsage arteriel hypotension.

Når en patient udvikler feber, skal du sørge for, at det er en manifestation af et influenzalignende syndrom og ikke skyldes en anden årsag.

På grund af risikoen for lungebetændelse eller lungebetændelse på baggrund af terapi og med henblik på deres rettidige diagnose, når det forekommer hoste, feber, åndenød og andre patologiske tegn fra åndedrætssystemet, er det nødvendigt at give røntgenbillede af brystet. I tilfælde af påvisning af lungedysfunktion (inklusive infiltration) overvåges patienten omhyggeligt, eller behandlingen annulleres, og GCS ordineres for at lindre lungesyndromer.

Inden behandlingen påbegyndes, skal alle patienter gennemgå en oftalmologisk undersøgelse og med samtidig patologier, der kan forårsage ændringer i nethinden (inklusive diabetes mellitus, arteriel hypertension), udføres den regelmæssigt og under Intron A.-behandling. Hvis oftalmologiske lidelser vises eller forværres i perioden med stofbrug det er nødvendigt at konsultere en øjenlæge og om nødvendigt overveje at afbryde lægemidlet.

Patienter med ændringer i centralnervesystemet og psyken skal monitoreres kontinuerligt både i behandlingsperioden og inden for 24 uger efter afslutningen. Hvis tilstanden forværres, forekommer selvmordstanker rettet mod andre omkring aggression, det anbefales at stoppe behandlingen og søge råd fra en psykiater.

Hvis dosisreduktion og / eller medikamentkorrektion er ineffektiv til at stoppe manifestationer af nedsat bevidsthed, koma, krampeanfald og encefalopati, anbefales det at afbryde yderligere behandling.

Det anbefales ikke at ordinere lægemidlet til psoriasis og sarkoidose på grund af risikoen for deres forværring, undtagen i undtagelsestilfælde, når den forventede effekt af behandlingen berettiger den potentielle risiko.

Når Intron A ordineres, skal der udføres undersøgelser for at bestemme koncentrationen af skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH). I tilfælde af patologiske ændringer får patienten passende lægemiddelterapi; hvis det giver dig mulighed for at opretholde TSH på det normale niveau, kan stoffet bruges. I løbet af behandlingsperioden overvåges skjoldbruskkirtlens funktion omhyggeligt, og hvis der er mistanke om en overtrædelse, bestemmes niveauet for TSH, hvis det er under det normale, annulleres stoffet.

Forlængelse af blodkoagulationstiden kan indikere dekompensering af leverfunktionen, det er derfor nødvendigt at stoppe indgivelsen af lægemidlet.

Ved kombineret behandling med ribavirin skal instruktionerne til dets anvendelse følges.

Inden administrationen af lægemidlet påbegyndes, skal patienter gennemgå en leverbiopsi; histologisk bekræftelse af diagnosen med 2 og 3 genotyper af virussen er ikke nødvendig.

Med udviklet levercirrhose har patienter med hepatitis C-virus og HIV en øget risiko for leverdekompensation og død, hvilket øges med yderligere behandling med Intron A (inklusive i kombination med ribavirin).

Brug i kombination med kemoterapeutiske lægemidler (doxorubicin, cytarabin, cyclophosphamid, teniposid) øger risikoen for toksiske virkninger, øger varigheden og sværhedsgraden. Ofte manifesterer forgiftning sig i form af diarré, mucositis, neutropeni, funktionel svækkelse af nyrerne og elektrolytbalance.

Før behandlingen påbegyndes og regelmæssigt under brug af lægemidlet, skal alle patienter gennemgå en generel klinisk blodprøve for at bestemme antallet af blodplader og leukocytantal, blodbiokemiske parametre, elektrolytniveauer, bilirubin, leverenzymer, kreatinin og totalprotein.

Hos patienter med kronisk hepatitis B eller C skal laboratorieparametre overvåges ved 1, 2, 4, 8, 12 og 16 ugers behandling, derefter en gang hver 4. uge, indtil lægen beslutter at annullere den.

Hvis ALT er to eller mere end baseline, er lægemiddeladministration indiceret i fravær af tegn på leversvigt. I dette tilfælde udføres bestemmelsen af niveauet af bilirubin, protrombintid, ACT, alkalisk phosphatase, albumin hver anden uge.

Ved malignt melanom kræves overvågning af leverfunktion og leukocytantal: ugentligt - i den første behandlingsfase, månedligt - under vedligeholdelsesbehandling.

Patienter over 50 år med nedsat nyrefunktion, som ordineres kombinationsbehandling med ribavirin, har en øget risiko for anæmi.

I behandlingsperioden for en af partnerne og inden for 24 uger efter afslutningen af behandlingen er der behov for to præventionsmetoder.

Det er nødvendigt at følge den nuværende procedure, når brugte hætteglas og sprøjtepenne bortskaffes.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

I behandlingsperioden bør patienter rådes til at undgå at føre køretøjer og mekanismer.

Påføring under graviditet og amning

På grund af manglen på kliniske data er brugen af interferon alfa-2β under graviditet kontraindiceret, undtagen i undtagelsestilfælde, hvor den forventede effekt af terapi for moderen ifølge lægen opvejer den potentielle trussel mod fosteret.

Udskillelsen af lægemidlet i modermælk er ikke fastslået, men på grund af den mulige forekomst af uønskede virkninger hos spædbørn, bør amning stoppes, hvis det er nødvendigt at bruge Intron A hos en ammende kvinde.

Pædiatrisk anvendelse

Brugen af Intron A til børn i alderen 1 år og derover med kronisk hepatitis B og larynx papillomatose er vist.

Der er ingen kliniske data om brugen af lægemidlet til børn med andre patologier.

Med nedsat nyrefunktion

Ordinér ikke Intron A til patienter med svært nedsat nyrefunktion.

Til krænkelser af leverfunktionen

Brug af lægemidlet er kontraindiceret i svær leverdysfunktion, herunder patologier forårsaget af metastaser: kronisk hepatitis med levercirrhose i dekompensationsstadiet, kronisk hepatitis hos patienter, der modtager eller modtager immunsuppressiva (undtagen et kortvarigt forløb af glukokortikosteroider), autoimmun hepatitis.

Hvis tegn på leverdysfunktion vises, er det nødvendigt at etablere omhyggelig overvågning af patientens tilstand og i tilfælde af progression af symptomer annullere lægemidlet.

Lægemiddelinteraktioner

Med samtidig brug af Intron A:

opioide analgetika, hypnotika og beroligende midler, zidovudin og andre lægemidler med myelosuppressiv virkning skal anvendes med forsigtighed;
aminophyllin og theophyllin (xanthinderivater) og andre stoffer, der metaboliseres ved oxidation, kan forstyrre deres oxidative metaboliske processer;
theophyllin forstyrrer sin koncentration i serum;
cyclophosphamid, teniposid, cytarabin, doxorubicin øger risikoen for toksiske effekter, påvirker deres varighed og sværhedsgrad, herunder med en trussel mod patientens liv;
hydroxyurinstof øger forekomsten af kutan vaskulitis.

Ifølge instruktionerne er Intron A kun farmaceutisk kompatibel med 0,9% natriumchloridopløsning.

Analoger

Analoger af Intron A er: Alfaron, Altevir, Gerpferon, Grippferon, Layfferon, Realdiron, rekombinant Interferon alpha-2b, Eberon alpha P, Realdiron til tør injektion.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevares ved temperaturer op til 2–8 ° C, må ikke fryses.

Holdbarheden af opløsningen til intravenøs og subkutan administration: i en dosis på 10 millioner IE - 18 måneder, 18 millioner IE, 30 millioner IE og 60 millioner IE - 15 måneder, 25 millioner IE - 24 måneder.

Transport er tilladt i højst 7 dage ved temperaturer op til 25 ° C.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Intron A

Anmeldelser af Intron A er for det meste positive. Patienter vidner om lægemidlets effektivitet. Der er sjældne referencer til en stigning i kropstemperaturen, mens du tager stoffet, som hurtigt vendte tilbage til det normale efter at have taget antipyretiske lægemidler.

Pris for Intron A på apoteker

Prisen på Intron A for en 3 ml flaske indeholdende 6 doser på 3 millioner IE kan være 7207 rubler, for en 2,5 ml flaske (25 millioner IE) - 11.000 rubler for en 1,2 ml sprøjte (18 IU) - fra 6.010 rubler, til en pennsprøjte 1,2 ml (25 millioner IE) - op til 11.000 rubler.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!