Infanrix Hexa - Instruktioner Til Brug Af Vaccinen, Anmeldelser, Pris

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Infanrix Hexa

Infanrix Hexa: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Lægemiddelinteraktioner
10. 10. Analoger
11. 11. Vilkår og betingelser for opbevaring
12. 12. Betingelser for udlevering fra apoteker
13. 13. Anmeldelser
14. 14. Pris på apoteker

Latinsk navn: Infanrix HEXA

ATX-kode: J07CA09

Aktiv ingrediens: vaccine til forebyggelse af difteri, pertussis, poliomyelitis, stivkrampe og infektioner forårsaget af Haemophilus influenzae type b

Producent: GlaxoSmithKline Biologicals (Belgien), Smithkline Beecham-Biomed (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-10-26

Priser på apoteker: fra 1888 rubler.

Købe

Infanrix Hexa er en kombinationsvaccine til forebyggelse af hepatitis B, stivkrampe, poliomyelitis, pertussis, difteri og en infektion forårsaget af Haemophilus influenzae type b.

Frigør form og sammensætning

Doseringsformen for frigivelsen af Infanrix Hex er en suspension til intramuskulær (i / m) administration:

• adsorberet vaccine, kombineret til forebyggelse af hepatitis B, poliomyelitis (inaktiveret), kighoste (acellulær), stivkrampe, difteri: hvid, der adskilles ved bundfældning i et hvidt bundfald (helt brudt, når det rystes) og en farveløs gennemsigtig væske (i 0,5 ml sprøjter);
• vaccine adsorberet, konjugeret til forebyggelse af infektion forårsaget af Haemophilus influenzae type b: hvidt frysetørret pulver eller tæt masse; opløsning, der er udvundet fra lyofilisatet: uigennemsigtig, adskilt ved bundfældning i en farveløs væske og et hvidt bundfald, let resuspenderet ved omrystning (i neutrale hætteglas, 1 dosis).

1 sprøjte med suspension med 2 nåle (eller uden dem) anbringes i separate plastbeholdere komplet med 1 flaske lyofilisat i en blisterpakning; i en papæske 1 sæt.

Aktive stoffer i 0,5 ml adsorberet, kombineret vaccine til forebyggelse af hepatitis B, difteri, poliomyelitis (inaktiveret), pertussis (acellular), stivkrampe:

• difteritoksoid - mindst 30 internationale enheder (ME)
• tetanustoxoid - ikke mindre end 40 ME;
• pertussis toxoid - 0,025 mg;
• trådformet hæmagglutinin - 0,025 mg;
• pertactin (69 kDa ydre membranprotein) - 0,008 mg;
• overfladeantigen af hepatitis B-virus (HBsAg) - 0,01 mg;
• poliomyelitis-virus type 1 inaktiveret - 40 enheder (U) D-antigen;
• poliomyelitis-virus type 2 inaktiveret - 8 IE af D-antigen;
• poliomyelitis-virus type 3 inaktiveret - 32 U D-antigen.

Hjælpekomponenter: vand til injektion - op til 0,5 ml; aluminiumphosphat - 0,2 mg; aluminiumhydroxid - 0,5 mg; medium 199 (M 199) - 1,15 mg (inklusive aminosyrer - 0,09 mg); natriumchlorid - 4,5 mg.

Sammensætning af 0,5 ml adsorberet konjugeret vaccine til forebyggelse af infektion forårsaget af Haemophilus influenzae type b:

• aktivt stof: kapselpolysaccharid af Haemophilus influenzae type b - 0,01 mg (konjugeret med tetanustoxoid ~ 0,025 mg);
• hjælpekomponenter: aluminiumphosphat - 0,12 mg; lactose - 12,6 mg.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Immunogeniciteten af Infanrix Hex blev evalueret i kliniske forsøg hos børn i alderen 42 dage ved anvendelse af primærvaccination med to doser og tre doser efterfulgt af genvaccination.

Det beskyttende niveau af antistoffer mod hver af vaccineantigenerne ved anvendelse af tredosisregimen blev bestemt i 95,7% (i det mindste) af den vaccinerede. Det beskyttende niveau af antistoffer mod hver af vaccineantigenerne efter genvaccination blev bestemt hos 98,4% (i det mindste) af de vaccinerede børn.

Beskyttende titere (antistoffer) afhængigt af børnenes alder efter 1 måned efter afslutningen af det tre-dosis primære vaccinationsforløb var:

• difteritoksoid (0,1 IE pr. 1 ml): alder 2-3-4 måneder, antallet af vaccinerede (N) = 196 (2 studier) - 100%; 2–4–6 måneder N = 1693 (6 studier) - 99,8%; 3-4-5 måneder N = 1055 (6 studier) - 99,7%;
• tetanustoxoid (0,1 IE pr. 1 ml): alder 2-3–4 måneder N = 196 (2 undersøgelser) - 100%; 2–4–6 måneder N = 1693 (6 studier) - 100%; 3-4-5 måneder N = 1055 (6 studier) - 100%;
• pertussis toxoid (5 ELISA E pr. 1 ml): alder 2-3 måneder N = 196 (2 studier) - 100%; 2–4–6 måneder N = 1693 (6 studier) - 100%; 3-4-5 måneder N = 1055 (6 studier) - 99,8%;
• trådformet hæmagglutinin (5 ELISA E pr. 1 ml): alder 2-3–4 måneder N = 196 (2 studier) - 100%; 2–4–6 måneder N = 1693 (6 studier) - 100%; 3-4-5 måneder N = 1055 (6 studier) - 100%;
• pertactin (5 ELISA U / ml): alder 2-3–4 måneder N = 196 (2 studier) - 100%; 2–4–6 måneder N = 1693 (6 studier) - 100%; 3-4-5 måneder N = 1055 (6 studier) - 99,7%;
• overfladeantigen af hepatitis B-virus HBsAg (10 mIU / ml): alder 2-3-4 måneder N = 196 (2 studier) - 99,5%; 2–4–6 måneder N = 1693 (6 studier) - 98,9%; 3-4-5 måneder N = 1055 (6 studier) - 98%;
• poliovirus type 1 (fortynding 1: 8): alder 2-3–4 måneder N = 196 (2 undersøgelser) - 100%; 2–4–6 måneder N = 1693 (6 studier) - 99,9%; 3-4-5 måneder N = 1055 (6 studier) - 99,7%;
• poliomyelitisvirus type 2 (fortynding 1: 8): alder 2-3-4 måneder N = 196 (2 studier) - 97,8%; 2–4–6 måneder N = 1693 (6 studier) - 99,3%; 3-4-5 måneder N = 1055 (6 studier) - 98,9%;
• poliomyelitis-virus type 3 (fortynding 1: 8): alder 2-3–4 måneder N = 196 (2 studier) - 100%; 2–4–6 måneder N = 1693 (6 studier) - 99,7%; 3-4-5 måneder N = 1055 (6 studier) - 99,7%;
• kapselpolysaccharid af Haemophilus influenzae type b (0,15 μg pr. 1 ml): alder 2-3-4 måneder N = 196 (2 studier) - 96,4%; 2–4–6 måneder N = 1693 (6 studier) - 96,6%; 3-4-5 måneder N = 1055 (6 studier) - 96,8%.

Beskyttende titere (antistoffer) ved anvendelse af 4 doser Infanrix Hex i tilfælde af revaccination i det andet leveår efter en tre-dosis primær vaccination (N = 2009; 12 undersøgelser) var:

• difteritoksoid (0,1 IE pr. 1 ml): 99%;
• tetanustoxoid (0,1 IE pr. 1 ml): 99%;
• pertussis toxoid (5 ELISA E pr. 1 ml): 99%;
• filamentøst hæmagglutinin (5 ELISA E pr. 1 ml): 99%;
• pertactin (5 ELISA U / ml): 99,5%;
• overfladeantigen af hepatitis B-virus HBsAg (10 mIU / ml): 98,4%;
• poliomyelitis-virus type 1 (fortynding 1: 8): 99%;
• poliomyelitis-virus type 2 (fortynding 1: 8): 99%;
• poliomyelitis-virus type 3 (fortynding 1: 8): 99%;
• Kapselformet polysaccharid af Haemophilus influenzae type b (0,15 μg pr. Ml): 99,7%.

Beskyttende titere (antistoffer) efter 1 måned efter afslutningen af det to-dosis primære vaccinationsforløb efterfulgt af genvaccination, afhængigt af barnets alder, var:

• difteritoksoid (0,1 IE pr. 1 ml): 2-4–12 måneder, N = 196 (1 undersøgelse) - 100%; 3-5-11 måneder, N = 352 (3 studier) - 100%;
• tetanustoxoid (0,1 IE pr. 1 ml): 2-4–12 måneder, N = 196 (1 undersøgelse) - 100%; 3-5-11 måneder, N = 352 (3 studier) - 100%;
• pertussis toxoid (5 ELISA E pr. 1 ml): 2-4–12 måneder, N = 196 (1 undersøgelse) - 99,5%; 3-5-11 måneder, N = 352 (3 studier) - 100%;
• trådformet hæmagglutinin (5 ELISA E pr. 1 ml): 2-4–12 måneder, N = 196 (1 undersøgelse) - 100%; 3-5-11 måneder, N = 352 (3 studier) - 100%;
• pertactin (5 ELISA U / ml): 2-4–12 måneder, N = 196 (1 undersøgelse) - 100%; 3-5-11 måneder, N = 352 (3 studier) - 99,2%;
• overfladeantigen af hepatitis B-virus HBsAg (10 mIU / ml): 2-4–12 måneder, N = 196 (1 undersøgelse) - 99,8%; 3-5-11 måneder, N = 352 (3 studier) - 98,9;
• poliomyelitis-virus type 1 (fortynding 1: 8): 2-4–12 måneder, N = 196 (1 undersøgelse) - 98,4%; 3-5-11 måneder, N = 352 (3 studier) - 99,8%;
• poliomyelitis-virus type 2 (fortynding 1: 8): 2-4–12 måneder, N = 196 (1 undersøgelse) –98,4%; 3-5-11 måneder, N = 352 (3 studier) - 99,4%;
• poliomyelitis-virus type 3 (fortynding 1: 8): 2-4–12 måneder, N = 196 (1 undersøgelse) - 97,9%; 3-5-11 måneder, N = 352 (3 studier) - 99,2%;
• kapselpolysaccharid af Haemophilus influenzae type b (0,15 μg pr. 1 ml): 2-4–12 måneder, N = 196 (1 undersøgelse) - 100%; 3-5-11 måneder, N = 352 (3 studier) - 99,6%.

Den beskyttende effektivitet af Infanrix Hex mod kighoste varierer fra 84 til 88,7%. Dette bekræftes af resultaterne af kliniske undersøgelser udført i Italien hos børn i alderen 2-4-6 måneder og i Tyskland hos børn i alderen 3-4–5 måneder. Efter afslutningen af den primære pertussis-vaccinationsordning i Italien uden genvaccination i 60 måneder forblev den beskyttende virkning i den samme gruppe af børn.

Immunogeniciteten af Infanrix Hex blev evalueret ved kliniske studier efter afslutningen af et tre-dosis primært vaccinationsforløb hos børn i alderen 2-4-6 måneder hos ca. 300 præmature spædbørn født fra 24 til 36 ugers graviditet og efter genvaccination hos børn i alderen 18 til 24 måneder. - hos omkring 200 for tidligt fødte babyer.

Efter 1 måned efter afslutningen af det primære vaccinationsforløb opnåede 98,7% af de vaccinerede (i det mindste) niveauet af serobeskyttelse mod poliomyelitis-virus type 1 og 2, stivkrampe og difteri; 90,9% af de vaccinerede (i det mindste) opnåede et beskyttende niveau af antistoffer mod poliomyelitis-virus type 3, viral hepatitis B-antigen og kapselpolysaccharid af Haemophilus influenzae type b. I forhold til antistoffer mod pertussis toxoid var 94,9% af de vaccinerede seropositive; til trådformet hæmagglutinin og pertactin - alt vaccineret.

Efter 1 måned efter genvaccination havde 98,4% af de vaccinerede (i det mindste) et beskyttende niveau af antistoffer mod hver af vaccineantigenerne, med undtagelse af pertussis toxoid (mindst 96,8%) og hepatitis B-virusantigen (mindst 88 7%). Med hensyn til at øge koncentrationen af antistoffer (15-235 gange) indikerer svaret på indførelsen af en boosterdosis tilstrækkeligheden af primær vaccination i forhold til alle antigener indeholdt i Infanrix Hexa.

Undersøgelser udført 2,5–3 år efter genvaccination bekræftede vedvarende serobeskyttelse mod hepatitis B-virus hos 85,3% af de vaccinerede; mod kapselpolysaccharid af Haemophilus influenzae type b og poliomyelitis virus type 1, 2, 3 - hos 95,7% (ikke mindre).

Efter afslutning af det tre-dosisforløb af primærvaccination med yderligere genvaccination med lægemidlet blev immunresponsens varighed vurderet hos børn 4-8 år. Hos 91% af børnene (i det mindste) blev der observeret immunbeskyttelse mod poliovirus type 1, 2, 3 og kapselpolysaccharid af Haemophilus influenzae type b; hos 64,7% af børnene (i det mindste) - mod stivkrampe og difteri.

Seropositive over for pertussis-komponenterne i vaccinen forblev mindst 87% (antistoffer mod PRN); 97,5% (antistoffer mod PHA); 25,4% (antistoffer mod pertussis toxoid) af børn.

I forhold til viral hepatitis B blev der observeret immunbeskyttelse efter afslutningen af et tredosisforløb med primærvaccination med yderligere genvaccination med lægemidlet hos mere end 85% af de vaccinerede børn i alderen 4-5 år og hos mere end 72% af de vaccinerede børn i alderen 7-8 år.

Hos 48% (i det mindste) af de vaccinerede børn i alderen 11-12 år, efter at have afsluttet et todosisforløb med primærvaccination efterfulgt af genvaccination, blev immunbeskyttelse mod viral hepatitis B observeret.

Bevarelsen af immunhukommelsen mod hepatitis B-virus blev også bekræftet hos børn i alderen 4–12 år. Disse børn gennemgik et primærvaccinationsforløb efterfulgt af genvaccination med stoffet. I 96,8% (i det mindste) af den vaccinerede blev induktionen af immunbeskyttelse bemærket efter indførelsen af en yderligere dosis monovalent vaccine til forebyggelse af viral hepatitis B.

Indikationer til brug

I henhold til instruktionerne ordineres Infanrix Hexa til primær vaccination og genvaccination af børn mod følgende sygdomme / infektioner:

• polio;
• difteri;
• Hepatitis B;
• stivkrampe;
• kighoste;
• Haemophilus influenzae type b infektion.

Kontraindikationer

Absolut:

• encephalopati af ukendt oprindelse, som udviklede sig inden for 7 dage efter den foregående administration af vaccinen med pertussis-komponenten. I sådanne tilfælde annulleres pertussis-vaccinationen, og administrationen af kun difteri-tetanus-vaccinen såvel som vaccinen mod hepatitis B, polio og infektion forårsaget af Haemophilus influenzae type b, fortsættes;
• akutte infektiøse / ikke-infektiøse patologier, forværring af kroniske sygdomme (midlertidige kontraindikationer mod vaccinationer); planlagte vaccinationer udføres efter 14-28 dage efter genopretning eller under remission eller rekonvalescens; i tilfælde af milde akutte luftvejsinfektioner og akutte tarmsygdomme udføres vaccinationer umiddelbart efter temperaturen er vendt tilbage til normal
• overfølsomhed efter en tidligere vaccine mod Haemophilus influenzae type b, polio, hepatitis B, pertussis, tetanus eller difteri;
• individuel intolerance over for komponenterne i præparatet såvel som neomycin og polymyxin.

Relativ (sygdomme / tilstande i nærværelse af hvilke udnævnelsen af Infanrix Hex kræver forsigtighed):

• trombocytopeni;
• lidelser i blodkoagulationssystemet.

Instruktioner til brug af Infanrix Hex: metode og dosering

Suspensionen (1 dosis på 0,5 ml) injiceres dybt i / m, i den midterste tredjedel af den anterolaterale overflade af låret, skiftevis siderne under efterfølgende injektioner. Infanrix Hexa kan ikke administreres intradermalt eller intravenøst.

Forløbet af primærvaccination i overensstemmelse med den russiske føderations nationale kalender over forebyggende vaccinationer består af tre doser vaccine, der administreres i 3; 4,5 og 6 måneder. På anbefaling af en læge er det imidlertid muligt at bruge en anden primær vaccinationsplan med tre doser og to doser. Det er vigtigt at overholde intervallet mellem injektioner med Infanrix Hex 1 måned (i det mindste).

Revaccination udføres i overensstemmelse med den russiske føderations nationale kalender over forebyggende vaccinationer en gang hver 18. måned af livet. På anbefaling af en læge kan genvaccination udføres på et andet tidspunkt under overholdelse af et interval på mindst 6 måneder fra den sidste vaccination af det primære forløb. Booster-dosis efter en to-dosis forløb af primær vaccination anbefales mellem 11 og 13 måneder; efter et tredosisforløb med primær vaccination - op til 18 måneder.

I tilfælde af overtrædelse af vaccinationsplanen skal man lede af instruktionerne til brugen af Infanrix Hex og anbefalingerne fra den russiske føderations nationale kalender over forebyggende vaccinationer.

Infanrix Hexa-vaccine anvendes ikke til børn over 36 måneder.

For premature babyer (mindst 24 ugers drægtighed) består den anbefalede vaccinationsplan af 3 vaccinationer med yderligere genvaccination. Det er vigtigt at overholde intervallet mellem injektioner på mindst 1 måned. Den genvaccinerende dosis administreres efter 6 måneder (ikke tidligere) fra den sidste vaccination af det primære forløb, fortrinsvis op til 18 måneders levetid.

Før brug rystes sprøjten med den adsorberede, kombinerede vaccine til forebyggelse af hepatitis B, poliomyelitis (inaktiveret), pertussis (acellulær), stivkrampe og difteri, indtil der opnås en homogen homogen hvidlig suspension.

Det er vigtigt at inspicere begge typer Infanrix Hexa-vaccine visuelt for mekaniske urenheder og / eller ændringer i udseendet. Hvis de findes, kan vaccinen ikke bruges.

Når der anvendes en pakke med to nåle, fjernes den beskyttende gummihætte inden rekonstitution af vaccinen fra sprøjtedysen, og en steril nål fra en separat plastbeholder er tæt fastgjort til sprøjten.

For at rekonstituere vaccinen skal du fjerne den beskyttende plasthætte og aluminiumshætten fra hætteglasset med frysetørret. Derefter, i et hætteglas med en vaccine til forebyggelse af infektion forårsaget af Haemophilus influenzae type b, konjugeret, adsorberet (lyofilisat) med en nål (gennemtrængende hætteglassets gummiprop), adsorberet vaccine indeholdt i sprøjten kombineret til forebyggelse af hepatitis B, poliomyelitis (inaktiveret), kighoste (acellulær), stivkrampe, difteri (suspension). Det er vigtigt at vente, indtil lyofilisatet er helt opløst uden at afbryde sprøjten fra hætteglasset (men ikke mere end 5 minutter).

Den rekonstituerede vaccine ser ud til at være en mere uklar suspension end den oprindelige rekonstitutionsvaccine. Hvis der er andre ændringer, ødelægges vaccinen.

Derefter tages suspensionen tilbage i sprøjten, nålen skiftes til en ny og straks indføres. Den rekonstituerede vaccine kan opbevares ved en temperatur på 21 ° C i 8 timer.

Det anbefales at administrere den opvarmede vaccine til stuetemperatur. Opvarmning til stuetemperatur giver også den nødvendige elasticitet til gummiflasken. For at gøre dette efterlades flasken i 5 minutter ved en temperatur på 25 ± 3 ° C, før suspensionen injiceres fra sprøjten.

Tilgængelige data indikerer muligheden for at opbevare apparatets komponenter ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C i 6 dage. I denne periode skal Infanrix Hexa anvendes, og efter denne periode destrueres det ubrugte produkt.

Bivirkninger

Mulige bivirkninger (> 10% - meget almindelig;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjældent; <0,01% - ekstremt sjælden):

• infektiøse og parasitære patologier: sjældent - infektion i de øvre luftveje;
• stofskifte og ernæring: meget ofte - appetitløshed;
• psyke: meget ofte - angst, usædvanlig gråd, irritabilitet; ofte - ophidselse;
• nervesystem: sjældent - døsighed; ekstremt sjælden - kramper (med eller uden feber)
• åndedrætsorganer, bryst- og mediastinumorganer: sjældent - hoste; sjældent - bronkitis;
• mave-tarmkanalen: ofte - diarré, opkastning
• hud og subkutant væv: ofte - kløe; sjældent - udslæt ekstremt sjælden - urticaria, dermatitis;
• generelle lidelser og lidelser på injektionsstedet: meget ofte - træthed, en stigning i kropstemperatur over 38 ° C, ødem på injektionsstedet (d 5 cm); sjældent - diffust ødem i lemmen, hvori Infanrix Hexa blev injiceret, undertiden med inddragelse af det tilstødende led.

Observationer efter registrering:

• blod og lymfesystem: sjældent - trombocytopeni, lymfadenopati;
• immunsystem: sjældent - allergiske reaktioner (inklusive anafylaktoide / anafylaktiske reaktioner);
• nervesystem: sjældent - hypotensivt hyporesponsivt syndrom (choklignende tilstand eller sammenbrud)
• åndedrætsorganer, bryst- og mediastinumorganer: sjældent - apnø;
• hud og subkutant væv: sjældent - angioødem;
• krænkelser på injektionsstedet og generelle lidelser: sjældent - vesikler på injektionsstedet, ødem / svær ødem i hele lemmen, hvortil injektionen blev foretaget.

Overdosis

Der er ingen data om en overdosis af Infanrix Hex.

specielle instruktioner

Før administration af lægemidlet udføres en undersøgelse, og barnets anamnese undersøges, idet man er opmærksom på tidligere vaccinationer og sandsynligheden for bivirkninger.

Som med enhver vaccination kan ikke alle mennesker, der er vaccineret, have et beskyttende immunrespons.

Infanrix Hexa forhindrer ikke udviklingen af patologier forårsaget af andre patogener bortset fra difteri corynebacterium, tetanus eller pertussis bacillus, hepatitis B-virus, poliovirustype 1, 2, 3 og Haemophilus influenzae type b. Imidlertid forventes en forebyggende virkning mod hepatitis D, som kan forhindres ved vaccination, da hepatitis D (forårsaget af hepatitis delta-virus) ikke forekommer i fravær af hepatitis B.

Da der med introduktionen af Infanrix Hex, ligesom alle andre vacciner, kan udvikles en anafylaktisk reaktion, er det vigtigt at have alt, hvad du har brug for, klar til at stoppe det. I 30 minutter efter vaccination skal den vaccinerede være under lægeligt tilsyn.

I tilfælde af tilstedeværelsen af følgende reaktioner i tid forbundet med indgivelse af en vaccine indeholdende pertussis-komponent er beslutningen om at bruge Infanrix Hex kun mulig efter sammenhæng mellem de mulige risici og fordele (høj forekomst af kighoste):

• en stigning i kropstemperaturen på mere end 40 ° C, som har udviklet sig over 2 dage og ikke har nogen anden identificerbar årsag;
• hypotensivt hyporesponsivt syndrom, der udviklede sig inden for 2 dage efter vaccination;
• uophørlig gråd, der varer i 3 timer eller mere, opstår inden for 2 dage efter vaccination
• kramper med eller uden forhøjet kropstemperatur, der opstod inden for 3 dage efter indgivelse af vaccinen.

For progressive neurologiske lidelser, herunder infantile spasmer, ukontrolleret epilepsi eller progressiv encefalopati, udsættes pertussis-vaccination, indtil tilstanden er korrigeret eller stabiliseret. Beslutningen om at ordinere en vaccine med pertussis-komponent træffes på individuel basis efter omhyggelig afvejning af de mulige fordele og potentielle risici.

En stigning i kropstemperatur er mere almindelig hos børn, der modtager lægemidlet samtidigt med pneumokokkonjugatvaccinen sammenlignet med børn, der kun modtager Infanrix Hexa-vaccine.

Med den kombinerede anvendelse af lægemidlet med Prevenar 13-vaccinen blev der observeret en stigning i forekomsten af hypotensivt hyporesponsivt syndrom og anfald (med eller uden en stigning i kropstemperatur) sammenlignet med brugen af Infanrix Hexa-vaccine alene.

Som en psykologisk reaktion på vaccination efter og nogle gange før den observeres alvorlig svaghed og besvimelse. I denne henseende er det vigtigt at sikre sig, at barnet ikke bliver skadet i tilfælde af en mulig besvimelse, inden det administreres.

Med anfald af anfald med høj kropstemperatur samt familiehistorie af anfald og pludselig dødssyndrom er det nødvendigt med nøje overvågning af vaccinen i 2-3 dage efter administration af Infanrix Hex (i denne periode kan bivirkninger forekomme).

Der kan muligvis ikke opnås et immunrespons hos HIV-inficerede patienter.

Infanrix Hexa må anvendes til for tidligt fødte babyer. I sådanne tilfælde er immunresponsen på nogle antigener lavere, hvilket er typisk for denne vaccinerede kategori. Det er vigtigt at tage højde for den mulige risiko for at udvikle apnø og behovet for at overvåge åndedrætsfunktionen i 6 dage med den primære vaccination af børn født inden 28 ugers svangerskab og især med en historie med åndedrætssyndrom.

Da vaccination af børn i denne gruppe er nødvendig, anbefales det ikke at udsætte eller afvise den primære vaccination. I sådanne tilfælde udføres det på et hospital under lægeligt tilsyn (i 6 dage).

Ved urinanalyse 7-14 dage efter indgivelse af lægemidlet kan der registreres en positiv test, da antigenet fra det kapselformede polysaccharid af Haemophilus influenzae type b udskilles i urinen. Andre tests udføres i denne periode for at bekræfte diagnosen Haemophilus influenzae type b infektion.

Lægemiddelinteraktioner

Infanrix Hexa kan administreres i kombination med en vaccine til forebyggelse af skoldkopper, røde hunde, fåresyge, mæslinger, rotavirusinfektion, meningokokvaccine (serogruppe A, C, W, Y) konjugeret, meningokok (serogruppe C) konjugeret, pneumokok konjugeret.

Lægemidlet bør ikke blandes med andre vacciner i samme sprøjte.

Analoger

Analogerne til Infanrix Hex er: Infanrix, Pentaxim, Tetraksim.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et sted beskyttet mod lys og fugt ved temperaturer op til 8 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn. Må ikke fryses.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udgivet til hospitaler.

Anmeldelser af Infanrix Hexa

Ifølge anmeldelser er Infanrix Hexa en effektiv vaccine, der tolereres godt af børn. I sjældne tilfælde bemærkes hurtigt forbipasserende tåreværd, en stigning i kropstemperatur og lokale reaktioner. Forældre understreger, at det er meget lettere for et barn at tolerere end lokalt producerede vacciner, det er flerkomponent, velrenset og sikkert.

Næsten alle anmeldelser om vaccinen er ekstremt positive, da ulemper kun bemærkes, at den er betalt, den er ret dyr og er ikke altid til salg.

Pris for Infanrix Hexa på apoteker

Den omtrentlige pris på Infanrix Hexa-vaccine til 1 dosis i en pakke er 700 rubler.

Infanrix Hexa: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Infanrix Hexa Vaccine 0,5 ml / dosis suspension til intramuskulær administration af 0,5 ml 1 stk. 1888 RUB Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!