Meriofert
Meriofert: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. Lægemiddelinteraktioner
- 12. Analoger
- 13. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 14. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 15. Anmeldelser
- 16. Pris på apoteker
Latinsk navn: Meriofert
ATX-kode: G03GA02
Aktiv ingrediens: menotropiner (menotropiner)
Producent: IBSA Institute Biokimik S. A. (IBSA Institut Biochimique, SA) (Schweiz)
Beskrivelse og fotoopdatering: 10-08-2019
Meriofert er et follikelstimulerende lægemiddel.
Frigør form og sammensætning
Lægemidlet produceres i form af et lyofilisat til fremstilling af en opløsning til subkutan og intramuskulær administration, som er en komprimeret masse fra hvid til lysegul [75 IU FSH (internationale enheder af follikelstimulerende hormon) + 75 IE LH (internationale enheder af luteiniserende hormon) eller 150 IE FSH + 150 IE LH i hætteglas med klart glas; i en papæske 1 flaske med frysetørret komplet med 1 ampul opløsningsmiddel eller 10 individuelle papkasser med frysetørret væske og opløsningsmiddel i en fælles papæske og brugsanvisning til Meriofert].
Opløsningsmidlet er en farveløs, lugtfri, gennemsigtig væske.
Sammensætning til 1 flaske med lyofilisat:
- aktivt stof: menotropin - stærkt oprenset humant menopausalt gonadotropin (hMG) - 75 IE FSH + 75 IE LH eller 150 IE FSH + 150 IE LH;
- hjælpekomponenter: lactosemonohydrat.
Sammensætning til 1 ampul med opløsningsmiddel:
- natriumchlorid (pyrogenfri til injektion) - 9 mg;
- vand til injektion - op til 1 ml.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Meriofert er et stærkt oprenset menopausalt humant gonadotropin fra gruppen af menotropiner. Forholdet mellem den biologiske aktivitet af luteiniserende og follikelstimulerende hormoner i præparatet er 1 ÷ 1. Menotropin opnås fra postmenopausal kvindelig urin.
Receptorer for gonadotropiner findes udelukkende i vævene i de mandlige og kvindelige kønsorganer. FSH binder til receptorer placeret i testiklerne på overfladen af Sertoli-celler og i æggestokkene på overfladen af granulosaceller i små follikler. LH binder til granulosa celler i store follikler og til receptorer, der er placeret på overfladen af corpus luteum og theca celler i æggestokkene.
Hos kvinder bruges Meriofert til at stimulere vækst og modning af æggestokkene, endometrieproliferation og øge koncentrationen af østrogen; hos mænd - for at stimulere spermatogenese i oligoasthenospermi og azoospermi.
Farmakokinetik
Lægemidlets biologiske effektivitet skyldes hovedsageligt den follikelstimulerende komponent. Farmakokinetikken for Meriofert med subkutan og intramuskulær administration varierer markant i hvert enkelt tilfælde.
Efter en enkelt intramuskulær og subkutan injektion af 300 IE af lægemidlet blev den maksimale plasmakoncentration nået efter henholdsvis 19 timer og 22 timer. Biotilgængeligheden af hMG ved subkutan administration var højere end ved intramuskulær administration.
Det meste af stoffet udskilles af nyrerne. Efter en enkelt injektion på 300 IE Meriofert (ved FSH) er halveringstiden 40 timer og 45 timer (til henholdsvis subkutan og intramuskulær administration).
Indikationer til brug
Brug af Meriofert til kvinder er angivet i følgende tilfælde:
- anovulation (inklusive med PCOS - polycystisk ovariesyndrom, hvis behandling med clomiphen er ineffektiv)
- kontrolleret ovariehyperstimulation under ART (assisteret reproduktionsteknologi) (som et middel til at inducere væksten af flere follikler).
Hos mænd anvendes Meriofert til at stimulere spermatogenese i oligoasthenospermi og azoospermi, som er forårsaget af erhvervet eller medfødt hypogonadotrop hypogonadisme (i kombinationsterapi med præparater af humant choriongonadotropin).
Kontraindikationer
Generelle kontraindikationer for kvinder og mænd:
- binyrebarkinsufficiens (hypokorticisme);
- dekompenseret skjoldbruskkirtelsygdom
- tumorer i hypothalamus eller hypofysen;
- hyperprolactinæmi (øgede serumprolactinniveauer);
- børn og unge op til 18 år;
- overfølsomhed over for lægemidlets hoved- eller hjælpekomponenter.
Yderligere kontraindikationer for administration af Meriofert's injektioner til kvinder:
- blødning fra skeden af ukendt oprindelse
- kønsanomalier, der er uforenelige med graviditet;
- primær ovariesvigt
- livmoderfibre, der er uforenelige med graviditet;
- ovariecyster eller vedvarende ovarieforstørrelse (ikke forbundet med PCOS);
- østrogenafhængig kræft (livmodercancer, æggestokkræft, brystkræft);
- perioden med graviditet og amning.
Yderligere kontraindikationer for brugen af Meriofert til mænd:
- primær testikelsvigt
- androgenafhængige tumorer (testikeltumor, prostatacancer, brystkræft).
Meriofert ordineres med forsigtighed i nærvær af følgende risikofaktorer for tromboemboliske komplikationer:
- trombofili;
- svær fedme (med et kropsmasseindeks på mere end 30 kg / m 2)
- familie eller individuel disposition for tromboembolisme og / eller trombose.
Meriofert, brugsanvisning: metode og dosering
Merioferts injektioner administreres subkutant (subkutant) eller intramuskulært (intramuskulært), hvilket periodisk ændrer injektionsstedet. Subkutan indgivelse foretrækkes, da denne indgivelsesmetode tilvejebringer den største absorption af det aktive stof. Behandling med lægemidlet skal udføres under tilsyn af en læge med relevant erfaring og specialisering.
Opløsningen fremstilles lige før injektion. Brug det medfølgende fortyndingsmiddel til at fortynde lyofilisatet. Doser af lægemidlerne, der er beskrevet nedenfor, er angivet med mængden af FSH. De er de samme til både subkutan og intramuskulær administration.
For kvinder vælges Meriofert-dosis individuelt under hensyntagen til æggestokkens reaktion. Ovariesvaret på behandlingen vurderes ved hjælp af ultralyd (ultralyd) og bestemmelse af plasmakoncentrationen af østradiol.
Anovulation (inklusive PCOS, hvis behandling med clomiphen er ineffektiv)
Lægemidlet kan administreres dagligt. Brugen af Meriofert skal startes i de første syv dage af cyklussen. Den indledende dosis er 75-150 IE pr. Dag. Hvis ovariesvaret er utilstrækkeligt, øges dosis gradvist. Intervallet for at øge dosis er mindst 7 dage. Det anbefales at øge den daglige dosis med 37,5 IE (den maksimale dosisforøgelse er 75 IE). Den maksimale dosis af lægemidlet er 225 IE pr. Dag. Hvis den ønskede effekt ikke opnås inden for 4 uger, stoppes injektioner, og derefter genoptages behandlingen fra en ny cyklus med en højere startdosis. Inden menstruationsblødningen begynder, skal patienten afstå fra samleje eller bruge barriereforebyggende metoder.
Efter opnåelse af en passende respons på æggestokkene for at inducere ægløsning injiceres patienten med hCG (humant choriongonadotropin) i en dosis på 5000-10.000 IE en gang. HCG-præparater administreres dagen efter den sidste injektion af Meriofert. På dagen for hCG-administration såvel som den næste dag tilrådes patienten at have samleje med en partner (en alternativ metode er intrauterin insemination).
Ved ovariehyperstimulation bør administrationen af Meriofert seponeres, og injektionen af hCG bør opgives. I den næste cyklus genoptages behandlingen, men den indledende dosis af lægemidlet bør reduceres sammenlignet med den indledende dosis i den foregående cyklus.
Kontrolleret ovariehyperstimulation
I henhold til protokollen injiceres 150-225 IE af lægemidlet dagligt til ovariehyperstimulation, startende fra 2. eller 3. dag i cyklussen. Introduktionen af Meriofert fortsættes, indtil en tilstrækkelig størrelse af folliklerne er nået. Afhængig af reaktionen på den igangværende terapi justeres den daglige dosis. Den maksimale dosis er 450 IE FSH pr. Dag.
For at inducere den endelige modning af follikler injiceres patienten med 5-10.000 IE hCG inden for 24–48 timer efter den sidste injektion.
GnRH-agonister (gonadotropinfrigivende hormonagonister) bruges ofte til at forhindre frigivelse af endogen LH. Brugen af Meriofert er mulig tidligst 2 uger efter starten af GnRH-a. I fremtiden bruges stofferne sammen, indtil der opnås et passende niveau af follikulær udvikling. Menotropindosis justeres i henhold til ovarie-responset.
Hypogonadotropisk hypogonadisme
Hos mænd bruges Meriofert til at stimulere spermatogenese i tilfælde, hvor tidligere behandling med hCG-lægemidler kun forårsagede en androgen reaktion, men ikke førte til en stigning i spermatogenesen. Terapien fortsættes ved administration af menotropin i en dosis på 75 IE eller 150 IE 2-3 gange om ugen i kombination med HCG-injektioner (2000 IE 2-3 gange om ugen).
Behandlingen skal fortsættes i mindst 3 måneder. Hvis der ikke er nogen positiv effekt, forlænges kurset til 18 måneder.
Bivirkninger
- fordøjelsessystemet: ofte - kvalme, opkastning, mavesmerter, diarré, oppustethed eller tarmkolik;
- hjerte-kar-system: meget sjældent - tromboembolisme;
- nervesystem: meget ofte - hovedpine;
- immunsystem: meget sjældent - hududslæt, rødme i huden, Quinckes ødem;
- kønsorganer og brystkirtler: meget ofte - en stigning i æggestokkene, dannelsen af cyster i æggestokkene; ofte - brystforstørrelse (hos mænd), OHSS (ovarie hyperstimulationssyndrom); sjældent - torsion af æggestokkene
- hud og subkutant fedt: ofte - acne (hos mænd)
- andre reaktioner: meget ofte - rødme, irritation, smerte, hævelse og / eller blå mærker på injektionsstedet.
Overdosis
Med en overdosis af menotropiner kan der forekomme tromboemboliske komplikationer, og udviklingen af OHSS er mulig. Tegn på OHSS inkluderer: kvalme, opkastning, åndenød, smerter i underlivet, vægtøgning, ascites, diarré, ophobning af blod i bughulen, hydrotorax, oliguri, et fald i vandindholdet i blodet i forhold til antallet af blodlegemer.
Med OHSS af mild til moderat sværhedsgrad er yderligere behandling ikke påkrævet, symptomerne forsvinder inden for 2-3 uger alene. Ved svær OHSS indlægges patienten på intensivafdelingen på et gynækologisk hospital, hvor der udføres kompleks behandling.
specielle instruktioner
Før du bruger Meriofert, anbefales det at foretage en undersøgelse for at identificere insufficiens i binyrebarken, tumorer i hypothalamus eller hypofysen, hypothyroidisme og hyperprolactinæmi. Hvis der opdages nogen af de anførte sygdomme, udføres passende specifik terapi.
OHSS - ovariehyperstimulationssyndrom
OHSS manifestationer afhænger af sværhedsgraden af denne tilstand. Med OHSS øges æggestokkene signifikant i størrelse, der observeres en høj koncentration af østrogener i blodserumet, og vaskulær permeabilitet øges, hvilket undertiden fører til ophobning af væske i pleural, abdominal og perikardial (sjældent, hovedsageligt i svære OHSS) hulrum. Symptomer på moderat OHSS: kvalme, opkastning, oppustethed, diarré, mavesmerter, åndenød, vægtøgning, oliguri, forstørrelse af æggestokkene. I svær OHSS observeres ascites, hydrothorax, elektrolytforstyrrelser, akut respiratorisk nødsyndrom, hæmokoncentration, hypovolæmi udvikles, tromboemboliske komplikationer opstår, blod akkumuleres i bughulen.
Normalt ledsages en overreaktion af æggestokkene til introduktion af menotropin og andre gonadotropiner sjældent af OHSS, medmindre hCG samtidigt bruges til at stimulere ægløsning. Derfor anbefales det under ovariehyperstimulation ikke at injicere hCG, og patienten skal bruge barriere til prævention eller afstå fra samleje i mindst 4 dage.
OHSS kan udvikle sig meget hurtigt (fra 24 timer til flere dage), derfor skal patienten overvåges i mindst 2 uger efter injektionen af hCG. Hvis de anbefalede doser og behandling med Meriofert-administration overholdes, kan sandsynligheden for ovariehyperstimulation og multipel graviditet minimeres. Risikoen for at udvikle dette syndrom under ART kan reduceres ved aspiration af indholdet af alle follikler i æggestokkene inden ægløsning forekommer.
Efterhånden som graviditeten skrider frem, kan OHSS være forlænget og mere alvorlig. Normalt opstår komplikationen efter ophør af gonadotropinbehandling og når en maksimal sværhedsgrad 7-10 dage efter afslutningen af behandlingen. Oftest forsvinder syndromet alene efter starten af menstruationsblødning. Hos patienter med PCOS er forekomsten af OHSS højere.
Multipel graviditet
Flere graviditeter er kendetegnet ved en øget risiko for ugunstige perinatale og moderlige resultater. Ved brug af menotropiner er sandsynligheden for flere graviditeter højere end ved normal undfangelse. I tilfælde af IVF (in vitro befrugtning) skal patienten advares om den mulige risiko for multipel graviditet, inden behandlingen påbegyndes.
Komplikationer af graviditet og ektopisk graviditet
Spontane aborter under graviditet efter menotropinbehandling er mere almindelige end hos raske kvinder efter naturlig undfangelse.
Efter IVF er forekomsten af ektopisk graviditet 2-5%. I den generelle befolkning registreres ektopisk graviditet i 1-1,5% af tilfældene.
Genitale tumorer
Der er tegn på tilfælde af godartede og ondartede tumorer i æggestokkene og andre organer i reproduktionssystemet hos kvinder, der har gennemgået infertilitetsbehandling med flere metoder i ART. Indtil nu vides det imidlertid ikke, om gonadotropinbehandling øger den indledende risiko for disse neoplasmer hos infertile patienter.
Medfødte misdannelser hos fosteret
Forekomsten af medfødte misdannelser hos fosteret med IVF og andre ART-metoder er lidt højere end ved naturlig undfangelse. Det menes, at årsagen til dette kan være flere graviditeter og forældrenes individuelle karakteristika (sædkarakteristika, mors alder osv.).
Tromboemboliske komplikationer
Hos kvinder med risikofaktorer for tromboemboliske komplikationer under og efter gonadotropinbehandling øges risikoen for arteriel eller venøs trombose og tromboembolisme. I disse tilfælde skal forholdet mellem den forventede fordel og den mulige risiko, inden behandling med Meriofert påbegyndes, vurderes. Det skal huskes, at graviditet i sig selv øger sandsynligheden for tromboemboliske komplikationer.
Meriofert er normalt ineffektivt hos mænd med en høj koncentration af FSH i blodet (forhøjede FSH-niveauer indikerer primær hypogonadisme).
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Meriofert påvirker ikke patientens psykomotoriske evner (koncentrationsevne og reaktionshastighed).
Påføring under graviditet og amning
Menotropiner er kontraindiceret hos gravide og ammende kvinder.
Pædiatrisk anvendelse
Lægemidlet bør ikke administreres til børn og unge under 18 år.
Lægemiddelinteraktioner
Samtidig brug af Meriofert med andre midler til at stimulere ægløsning (for eksempel clomiphen og hCG) kan forbedre folliklernes respons. Samtidig administration med en GnRH-a kan kræve en forøgelse af menotropindosis.
Den tilberedte opløsning bør ikke blandes i en sprøjte med andre lægemidler.
Analoger
Merioferts analoger er menopausal gonadotropin, menopur, menogon, menopur multidosis.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares på et mørkt sted uden for børns rækkevidde ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.
Udløbsdato: opløsningsmiddel - 5 år; frysetørret - 2 år.
Den rekonstituerede opløsning skal anvendes umiddelbart efter tilberedning.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Meriofert
Ifølge anmeldelser gør Meriofert et godt stykke arbejde med sin hovedopgave - stimulering af væksten af follikler. Lægemidlet ødelægger ikke endometrium, forårsager sjældent bivirkninger. Patienterne bemærker dog, at det kun kan bruges strengt efter lægens recept.
Under behandling med Meriofert oplevede nogle kvinder hovedpine, tyngde i kalvene og en mærkbar hævelse af venerne i benene og let strækning i underlivet.
Pris for Meriofert på apoteker
Prisen på Meriofert afhænger af doseringen:
- lyofilisat til klargøring af injektionsvæske, opløsning 75 IE FSH + 75 IU LH (1 stk. i en pakke) - 1150–1400 rubler;
- lyofilisat til fremstilling af en opløsning til injektion 150 IE FSH + 150 IE LH (1 stk. i en pakke) - 2450 rubler.
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
