Clofranil
Clofranil: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. For krænkelser af leverfunktionen
- 12. Brug til ældre
- 13. Lægemiddelinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apoteker
Latinsk navn: Clofranil
ATX-kode: N06AA04
Aktiv ingrediens: clomipramin (Clomipramin)
Producent: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Indien)
Beskrivelse og fotoopdatering: 07-05-2019
Priser på apoteker: fra 279 rubler.
Købe
Clofranil er et antidepressivt middel.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform - overtrukne tabletter: runde, blå, med en skillelinje på den ene side (10 stk. I aluminiumsstrimler, i en papkasse 5 strimler og instruktioner til brug af Clofranil).
Sammensætning af 1 tablet:
- aktivt stof: clomipraminhydrochlorid - 25 mg;
- hjælpekomponenter: titandioxid, macrogol 6000, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, kolloid siliciumdioxid, majsstivelse, oprenset talkum, natriumcarboxymethylstivelse, lactose, hypromellose 2910 (methocel E5), strålende blå, strålende blå farvestof.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Clofranils aktive ingrediens, clomipramin, er et tricyklisk antidepressivt middel fra gruppen af vilkårlige hæmmere af neuronal optagelse af monoaminer. Det har en udtalt thymoanaleptisk aktivitet. Det har en kombineret psykostimulerende, angstdæmpende og beroligende virkning, derfor hører det til antidepressiva med afbalanceret virkning.
Mekanismen for antidepressiv aktivitet af clomipramin skyldes hæmning af genoptagelse af noradrenalin og serotonin af de tilsvarende neuroner (sammenlignet med andre tricykliske antidepressiva er clomipramin karakteriseret ved et mere markant fald i serotoningenoptagelse).
Ved langvarig brug reducerer Clofranil den funktionelle aktivitet af beta-adrenerge og serotoninreceptorer i hjernen, normaliserer serotonerg og adrenerg transmission og genopretter også balancen i disse systemer, forstyrret på grund af depressive tilstande.
Lægemidlet har en udtalt central og perifer alfa-adrenerg blokering, H1-histamin-blokering og M-antikolinerg virkning. Det har central analgetisk og anti-bulimisk aktivitet. Effektiv til sengevædning. Den psykostimulerende virkning er svagere end imipramin, og den beroligende virkning er mindre udtalt end amitriptylin. Den antidepressive virkning udvikler sig i den første uge, hvor Clofranil anvendes.
Farmakokinetik
Efter indtagelse af Clofranil absorberes clomipramin hurtigt og næsten fuldstændigt. Biotilgængelighed er ca. 50%. Har virkningen af den første passage gennem leveren.
Efter en enkelt dosis på 50 mg observeres den maksimale koncentration (Cmax) af clomipramin efter 4 timer. Det metaboliseres til dannelse af N-desmethylclomipramin, hvis vigtigste desmethylerede metabolit, som er en potent hæmmer af noradrenalinoptagelse, hvis Cmax nås inden for 4-24 timer.
Når du bruger Clofranil 25 mg 3 gange dagligt, skabes ligevægtskoncentrationer i plasma (Css) ved udgangen af den første behandlingsuge. Css af clomipramin er 113 ng / ml, desmethylclomipramin er 184 ng / ml. Når man tager en dosis på 75 mg en gang dagligt (om aftenen), er disse parametre henholdsvis 70 og 81 ng / ml.
Det er kendetegnet ved en høj binding med proteiner - 97,6%. Fordelingsvolumen er 12-17 l / kg.
I cerebrospinalvæske er koncentrationen 2% af plasmaet, niveauet af stoffet i modermælk svarer til plasma.
Halveringstiden er 21 timer, med depression kan den øges til 36 timer. Den udskilles hovedsageligt af nyrerne i form af vandopløselige forbindelser - ⅔ af dosis og også gennem tarmene - ca. ⅓ af dosis.
Uændret clomipramin og dets aktive metabolit via nyrerne udskilles i en mængde på højst 1% af den modtagne dosis. Resten udskilles som hydroxylerede metabolitter.
Indikationer til brug
For voksne:
- depressive stemningsforstyrrelser af psykopatisk, neurotisk og reaktiv karakter;
- depressive tilstande af forskellige etiologier, der fortsætter med forskellige symptomer: organiske, neurotiske, reaktive, endogene, involutionelle og maskerede former for depression;
- depression hos patienter med psykopati og skizofreni;
- depressive syndromer i alderdommen forårsaget af kroniske somatiske sygdomme og kronisk smertesyndrom;
- fobier og panikanfald
- tvangslidelse;
- katapleksi, der ledsager narkolepsi;
- kronisk smertesyndrom.
For børn og unge:
- tvangslidelse;
- natlig enuresis hos børn fra 5 år (med undtagelse af organisk enuresis).
Kontraindikationer
Absolut:
- medfødt syndrom med forlængelse af QT-intervallet;
- nylig myokardieinfarkt
- børn under 5 år;
- perioden med graviditet og amning
- samtidig anvendelse af monoaminoxidase (MAO) -hæmmere, herunder reversibel MAO-A (for eksempel moclobemid) såvel som en periode på 14 dage efter deres annullering;
- krydsoverfølsomhed over for tricykliske antidepressiva inkluderet i dibenzazepin-gruppen;
- overfølsomhed over for enhver komponent i Clofranil.
Relativ (Clofranil tabletter anvendes med forsigtighed efter vurdering af fordele og risici):
- organiske sygdomme i hjernen
- skizofreni;
- krampeanfald (inklusive historie)
- intraokulær hypertension;
- hjerte-kar-sygdomme (kronisk hjertesvigt, intrakardiel ledningsforstyrrelse, herunder atrioventrikulær blok I - III grad, arytmi);
- kronisk alkoholisme
- svær leversygdom
- tilbageholdelse af urin
- kronisk forstoppelse
- tumorer i binyremedulla (inklusive neuroblastom, feokromocytom);
- undertrykkelse af knoglemarvshæmatopoiesis;
- glaukom med vinkellukning
- hyperthyroidisme;
- ældre alder
- stofmisbrug;
- samtidig brug af neuroleptika;
- fælles indtagelse af skjoldbruskkirtelhormonpræparater.
Clofranil, brugsanvisning: metode og dosering
Clofranil tabletter skal tages oralt, under eller efter måltiderne.
Lægen vælger den optimale dosis individuelt.
Anbefalede doseringsregimer for voksne:
- fobier, depression, obsessiv-kompulsiv lidelse: behandling begynder normalt med en daglig dosis på 75 mg (25 mg 2-3 gange dagligt), og øger den gradvist i løbet af en uge til 150 mg, med svær depression resistent over for behandling - op til 300 mg (i 2-3 receptioner). Efter en signifikant forbedring af tilstanden fortsættes indtagelse af Clofranil i en vedligeholdelsesdosis - 25 mg 2-4 gange dagligt. For ældre patienter er den indledende daglige dosis 12,5 mg (½ tablet), over de næste 10 dage øges den gradvist til 30-50 mg;
- agorafobi, panikanfald: behandlingen begynder med en daglig dosis på 12,5 mg, derefter øges den gradvist til den optimale effektive dosis på 25-100 mg. I alvorlige tilfælde er det muligt at øge den daglige dosis til 150 mg. Den anbefalede varighed af behandlingen er mindst 6 måneder, hvor dosis gradvist reduceres til den minimale vedligeholdelsesdosis;
- katalepsi, der ledsager narkolepsi: 25-75 mg pr. dag;
- kronisk smertesyndrom: 10-150 mg pr. dag under hensyntagen til samtidigt anvendte smertestillende midler (reducer om nødvendigt deres dosis).
Anbefalede doseringsregimer for børn og unge:
- obsessiv-kompulsiv lidelse: behandlingen begynder med en dosis på 12,5 mg, i løbet af de første 2 uger øges den gradvist, indtil den minimale terapeutiske er nået - 3 mg / kg eller 100 mg, alt efter hvad der er mindre. Om nødvendigt fortsætter dosis over de næste par uger med at øges til 200 mg eller 3 mg / kg dagligt, alt efter hvad der er mindre;
- natlig enuresis: børn 5-8 år - 20-30 mg pr. dag, børn 9-12 år - 25-50 mg, børn over 12 år - 25-75 mg pr. dag. Hvis der ikke er nogen klinisk effekt inden for 1 uge, øges dosen af Clofranil. Hele den daglige dosis skal normalt tages efter middagen. I tilfælde, hvor episoder med ufrivillig vandladning bemærkes i de tidlige nattetimer, anbefales det dog at tage en del af dosen ca. 16 timer. Efter opnåelse af effekten fortsættes behandlingen i 1-3 måneder og reducerer gradvis dosis af lægemidlet.
Bivirkninger
- allergiske reaktioner: en følelse af varme eller kulde, rødmen i ansigtet, lysfølsomhed, kløe, hyperpyreksi;
- fra nervesystemet: døsighed eller søvnløshed, mareridt, nedsat koncentration, asteni, svimmelhed, frygt, hovedpine, angst, aggressivitet, psykomotorisk agitation, forvirring, talehæmning, hallucinationer, muskelhypertonicitet, ataksi, mindre tremor, paræstesi, depersonalisering, desorientering, delirium; hos patienter i den depressive fase - maniske lidelser; sjældent - ekstrapyramidale lidelser, myoklonus, agitation, krampeanfald;
- fra det kardiovaskulære system: ændringer i elektrokardiogram, sinustakykardi, ortostatisk hypotension; meget sjældent - krænkelse af intrakardiel ledning, herunder ændring i PQ-intervallet, forlængelse af QT-intervallet, udvidelse af QRS-komplekset, bundgrenblok, ventrikulær takykardi (pirouette-type), især hos patienter med forhøjet blodtryk og hypokalæmi;
- fra fordøjelsessystemet: diarré, kvalme, opkastning, forstoppelse, anoreksi, mundtørhed, øget appetit, ændringer i leverfunktionstest, gulsot, hepatitis;
- fra det endokrine system: meget ofte - dysmenoré, nedsat libido og styrke, øget kropsvægt; ofte - en stigning i brystkirtlerne, galactorrhea; meget sjældent - syndrom med utilstrækkelig sekretion af antidiuretisk hormon;
- fra de hæmatopoietiske organers side: meget sjældent - trombocytopeni, eosinofili, purpura, agranulocytose, leukopeni;
- fra urinsystemet: urinretention;
- fra sansernes side: tinnitus, smagsændring, sløret visuel opfattelse (slør for øjnene), parese af indkvartering;
- andre: en stigning i forekomsten af karies, alopecia, petechiae; ved langvarig brug af Clofranil, især i høje doser, og med en skarp tilbagetrækning af lægemidlet - tilbagetrækningssyndrom, der manifesteres ved symptomer som hyperexcitabilitet, søvnforstyrrelser med levende usædvanlige drømme, irritabilitet, hovedpine, diarré, kvalme, opkastning og mavesmerter.
Overdosis
Når du tager en overdreven dosis Clofranil, kan følgende symptomer udvikle sig: søvnløshed, døsighed, agitation, ataksi, bedøvelse, koreoathetose, muskelstivhed, kramper, hyperrefleksi, feber, cyanose, anuri, oliguri, mydriasis, AV-blok, intraventrikulær blok, takykardi, takykardi arytmier, nedsat blodtryk, hjertesvigt, depression af åndedrætscentret, åndedrætsstop, koma. Overdoseringsmanifestationer bemærkes efter ca. 4 timer, når maksimalt efter 24 timer og varer i 4-6 dage.
Gastrisk skylning og symptomatisk behandling anbefales. Physostigmin er kontraindiceret på grund af den øgede risiko for anfald. Inden for 5 dage er omhyggelig overvågning af kardiovaskulær aktivitet på et elektrokardiogram nødvendigt, da et tilbagefald er muligt i 48 timer eller mere. Hæmodialyse og tvungen diurese er ineffektive.
specielle instruktioner
Patienter med depression risikerer selvmordshensigt, som kan vare ved behandling, op til betydelig remission. Mens du tager Clofranil, er en stigning i angstlidelser mulig, især i perioden med dosisvalg. Af denne grund, i den indledende fase af behandlingen, hvis det er nødvendigt, ordineres lægemidlet i kombination med neuroleptika eller benzodiazepiner, behandlingen udføres under konstant medicinsk tilsyn. Det anbefales, at autoriserede personer modtager og opbevarer medicin.
Clofranil er i stand til at sænke anfaldstærsklen, derfor kan det forårsage krampeanfald hos patienter med anfald af anfaldssyndrom og hos patienter med en tilbøjelighed til det på grund af alder eller skade.
I løbet af brugen af lægemidlet er det nødvendigt at overvåge parametrene for perifert blod (på grund af risikoen for at udvikle agranulocytose) og blodtryk.
Der er en risiko for overgang af patienter med en depressiv fase til en manisk fase.
Inden anæstesi (både generel og lokal) udføres, bør anæstesilægen advares om at tage Clofranil.
Under behandlingen er det forbudt at indtage alkoholholdige drikkevarer.
Før lægen ordinerer Clofranil til børn og unge til natlig diurese, bør lægen vurdere forholdet mellem de forventede fordele og mulige risici. Lægemidlet bruges, hvis alternativ terapi er umulig.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
I perioden med antidepressiv behandling er det forbudt at køre bil og udføre potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget opmærksomhed og hurtigere reaktioner.
Påføring under graviditet og amning
Clofranil er kontraindiceret hos gravide og ammende kvinder.
Pædiatrisk anvendelse
Det er kontraindiceret at ordinere lægemidlet til børn under 5 år. Hos ældre børn anvendes Clofranil ifølge indikationer i henhold til doseringsregimen.
Til krænkelser af leverfunktionen
Ved svære leversygdomme anvendes Clofranil med forsigtighed.
Brug til ældre
Behandling af ældre patienter udføres under omhyggelig overvågning af den funktionelle tilstand i leveren og det kardiovaskulære system. Clofranil ordineres i minimale doser, som øges gradvist for at undgå udvikling af hypomani, vrangforstyrrelser og andre komplikationer.
Lægemiddelinteraktioner
- andre antidepressiva: synergistisk virkning bemærkes;
- narkotiske smertestillende midler, beroligende og hypnotika, antipsykotika, antikonvulsiva, generelle anæstetika, ethanol: deres deprimerende virkning på centralnervesystemet forbedres;
- guanethidin og lægemidler med en lignende virkningsmekanisme: et fald i den antihypertensive effekt er mulig;
- antikonvulsiva: deres virkning kan blive svækket;
- cimetidin: plasmakoncentrationen af clomipramin øges, hvilket er fyldt med udviklingen af toksiske virkninger;
- antiparkinson medicin og andre lægemidler, der forårsager ekstrapyramidale reaktioner: deres virkning forbedres;
- antipsykotika (phenothiaziner), antikolinerge lægemidler, benzodiazepiner: feber temperaturreaktion og ileus (paralytisk tarmobstruktion) kan forekomme;
- katekolaminer og andre adrenostimulanter: deres hypertensive virkninger forbedres, hvilket er ledsaget af risikoen for at udvikle hjertearytmier, en markant stigning i blodtryk, takykardi;
- methylphenidat: øger plasmakoncentrationen af clomipramin;
- lægemidler, der påvirker frigivelsen af noradrenazin: deres virkning undertrykkes;
- disulfiram og andre acetaldehyddehydrogenasehæmmere: patienten kan have delirium;
- kinidin: nedsætter stofskiftet af clomipramin;
- antikoagulantia, coumarin eller indandionderivater: en forøgelse af deres antikoagulerende aktivitet er mulig;
- inducere af mikrosomale leverenzymer (carbamazepin, phenytoin, barbiturater): plasmakoncentrationen af clomipramin falder;
- medicin til behandling af tyrotoksikose: risikoen for at udvikle agranulocytose øges;
- pimozid, probucol: muligvis øget hjertearytmi;
- østrogenholdige orale svangerskabsforebyggende midler: øge biotilgængeligheden af clomipramin;
- glukokortikosteroider: kan øge depressionen forårsaget af dem;
- MAO-hæmmere: det er muligt at udvikle alvorlige komplikationer, der kan føre til døden.
Hvis det er nødvendigt at bruge MAO-hæmmere eller tricykliske antidepressiva mellem doser medikamenter, skal der overholdes mindst 14 dages intervaller.
Analoger
Clofranil-analoger er Adepress, Azafen MV, Alventa, Amitriptyline, Anafranil SR, Asentra, Brintellix, Valdoxan, Velaxin, Venlaxor, Dapfix, Zoloft, Ixel, Calixa, Lenuxin, Mirzaten, Mirtalizil, Paxerriton, Plaktozko, Fevarin, Tsipralex, Tsitol, Elicea, Efevelon og andre.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 30 ° C, uden for børns rækkevidde, på et tørt, mørkt sted.
Holdbarheden er 4 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser af Clofranil
Ifølge anmeldelser er Clofranil et effektivt lægemiddel til forskellige depressive tilstande, panikanfald og fobier. Patienter bemærker en signifikant forbedring i humør og søvn, et fald i negative symptomer som tåreværd, angst, frygt og nervøsitet. Der er også positive rapporter om lægemidlets virkning ved depressivt syndrom forbundet med kronisk smerte.
Bivirkninger inkluderer mundtørhed, tørst, hovedpine, svaghed, svimmelhed, kvalme og nedsat blodtryk.
Pris for Clofranil på apoteker
Den omtrentlige pris for Clofranil er 250-265 rubler. pr. pakke med 50 25 mg filmovertrukne tabletter.
Clofranil: priser i onlineapoteker
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
Clofranil 25 mg filmovertrukne tabletter 50 stk. 279 r Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!