Ozurdeks
Ozurdeks: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. Lægemiddelinteraktioner
- 12. Analoger
- 13. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 14. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 15. Anmeldelser
- 16. Pris på apoteker
Latinsk navn: Ozurdex
ATX-kode: S01BA01
Aktiv ingrediens: dexamethason (Dexamethason)
Producent: Allergan Pharmaceutical Ireland (Irland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 03.10.2019
Priser på apoteker: fra 54.900 rubler.
Købe
Ozurdex er et glukokortikosteroid (GCS), et lægemiddel til topisk anvendelse inden for oftalmologi.
Frigør form og sammensætning
Lægemidlet fås i form af et implantat til intravitreal administration: en hvid eller næsten hvid stang [1 stk. i en plastapplikator (krop med beskyttelseshætte lavet af polycarbonat, rustfri stålnål 22 gauge, aktuator og holder) i form af en pen, i en lamineret aluminiumsfoliepose 1 applikator og 1 beholder med et tørremiddel, i en papæske 1 pose og instruktioner om brugen af Ozurdeks].
1 intravitreal implantat indeholder:
- aktivt stof: mikroniseret dexamethason - 0,7 mg;
- hjælpekomponenter: copolymer af mælkesyre og glykolsyre (50/50 SMGK syre) - 0,35 mg; copolymer af mælkesyre og glykolsyre (50/50 SMGK ester) - 0,116 mg.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Ozurdex er et glukokortikosteroidlægemiddel til topisk brug hos øjenlæger. Virkningsmekanismen for lægemidlet skyldes egenskaberne af dets aktive stof, dexamethason, der sigter mod at undertrykke inflammationsprocesserne og ekspressionen af den vaskulære endotelvækstfaktor, reducere kapillær permeabilitet og migration af fagocytter til inflammationsstedet, reducere sværhedsgraden af ødem og fibrinaflejring.
Lægemidlet forhindrer frigivelse af prostaglandiner, som er formidlere af cystoid makulaødem.
Farmakokinetik
Efter intravitreal administration af dexamethason i en dosis på 0,7 mg hos 86% af patienterne, var plasmakoncentrationen under grænsen for kvantitativ bestemmelse (0,05 ng / ml). Den maksimale koncentration af dexamethason i plasma kan nå 0,094 ng / ml.
Den største mængde dexamethason findes i nethinden, derefter i faldende rækkefølge - i iris, ciliary body, glaslegevæske, vandig humor og plasma. I glaslegemet kan dexamethason bestemmes inden for 6 måneder fra indgivelsesdatoen for Ozurdex. Halveringstiden (T 1/2) fra glaslegemet er ca. 3 timer. Udskillelseshastigheden fra glaslegemet er ca. 12 ml / dag. Det metaboliseres til de endelige vand- og fedtopløselige metabolitter, der udskilles i urinen og galden.
Indikationer til brug
Brugen af Ozurdex i oftalmologi er indiceret til makulaødem som følge af okklusion af den centrale retinale vene eller dens grene.
Kontraindikationer
Absolut:
- herpetisk (herpes simplex) epitelial keratitis (treelik keratitis), vaccine, skoldkopper, mycobakterielle infektioner, svampesygdomme og andre okulære eller periokulære infektioner (aktiv eller mistænkt);
- avanceret stadium af glaukom, når brugen af kun lægemiddelterapi ikke tillader kontrol med sygdommen;
- amning (da der ikke er data om udskillelsen af lægemidlet i modermælk)
- alder op til 18 år
- overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter.
Ozurdeks bør anvendes med forsigtighed i oftalmologi med en historie med herpetic øjeninfektioner (herpes simplex), aphakia, samtidig brug af antikoagulantia eller blodpladebehandlingsmidler under graviditet.
Ozurdeks, brugsanvisning: metode og dosering
Implantatet i applikatoren er beregnet til en enkelt intravitreal injektion, som involverer injektion af det aktive stof direkte i glaslegemet.
Proceduren skal udføres af en kvalificeret øjenlæge under kontrollerede aseptiske forhold ved hjælp af en steril afdækning, handsker og øjenlågsdilator.
Injektionen skal udføres med en tilstrækkelig grad af anæstesi. Før proceduren er det bydende nødvendigt at anvende et lokalt bredspektret antimikrobielt lægemiddel og et lokalt antiseptisk middel på bindehinden.
Når du har taget posen med applikatoren ud af papæsken, skal du sørge for, at den er intakt (det er forbudt at bruge den, hvis der er nogen skade). Emballagen skal åbnes i et sterilt felt, hvorefter beskyttelseshætten fjernes forsigtigt, når applikatoren er anbragt i en steril bakke. Mens du holder applikatoren i den ene hånd, træk forsigtigt sikkerhedsbladet ud, undgå at bøje eller vride.
Bring nålen lige til scleraen, før den ca. 1 mm ind i scleraen. Derefter føres nålen ind i glaslegemets hulrum, indtil applikatoren rettes mod øjet, indtil silikonebøsningen på nålen kommer i kontakt med konjunktivaloverfladen. For at skubbe implantatet gennem nålen skal du langsomt trykke på knappen på applikatoren, indtil du hører et klik. Inden applikatoren fjernes fra øjet, skal du sørge for, at dens knap sidder fast i overfladen på applikatorlegemet. Nålen skal trækkes tilbage i omvendt rækkefølge af indsættelsen, hvorefter standardproceduren efter injektion skal udføres.
Anbefalet dosering: 1 implantat med et interval på mindst 6 måneder.
Mens den forbedring af synsstyrken, der opnås hos patienten opretholdes under behandlingen, er det ikke nødvendigt at genudnævne Ozurdex-injektionen. I tilfælde, hvor der observeres et fald i synsstyrken efter et respons på behandlingen, kan lægemidlet ordineres igen, hvis den terapeutiske virkning af en gentagen injektion efter lægens mening opvejer den potentielle risiko for patientens helbred.
Det skal huskes, at der ikke er nogen erfaring med mere end to implantater i makulaødem på grund af okklusion af den centrale retinale vene eller dens grene.
Hvis forringelsen af synsstyrken efter den første injektion af Ozurdex ikke bremses, er dens gentagne administration uhensigtsmæssig.
Efter en enkelt injektion observeres den terapeutiske virkning for at forhindre synstab først efter en måned, når et maksimum efter to måneder og forbliver statistisk signifikant i op til tre måneder.
Bivirkninger
De uønskede lidelser i Ozurdex beskrevet nedenfor er klassificeret som følger: meget almindelig (≥ 1/10); ofte (fra ≥ 1/100 til <1/10); sjældent (fra ≥ 1/1000 til <1/100); sjældent (fra ≥ 1/10 000 til <1/1000); meget sjælden (<1/10 000); hyppigheden er ikke fastlagt - det er umuligt på baggrund af de tilgængelige data at fastslå hyppigheden af bivirkninger:
- fra nervesystemet: ofte - hovedpine;
- fra synsorganet: meget ofte - konjunktival blødning (forårsaget direkte af injektionsproceduren), øget intraokulært tryk; ofte - grå stær, okulær hypertension, subkapsulær grå stær, frigørelse af glaslegemet, blødning i glaslegemet under proceduren, synsforstyrrelser i form af en plet, linje eller mørkfarvning; fænomener forårsaget af selve injektionsproceduren - konjunktival ødem, konjunktival hyperæmi, øjenpine, opacitet af glaslegemet (inklusive flydende opaciteter af glaslegemet), fotopsi, cellulær infiltration af det forreste kammer i øjet sjældent (forårsaget direkte af injektionsproceduren) - opalescens af den vandige humor i det forreste kammer i øjet, retinal brud; frekvens ikke etableret - endophthalmitis.
Overdosis
Ozurdex overdoseringssymptomer er ikke fastslået.
I tilfælde af overdosering anbefales det omhyggeligt at overvåge det intraokulære tryk, i tilfælde af en stigning, ordinere symptomatisk behandling.
specielle instruktioner
Enhver injektion i glaslegemet er forbundet med risikoen for at udvikle komplikationer såsom betændelse i øjets membraner, endophthalmitis, øget intraokulært tryk og retinal frigørelse. Når du udfører det, er det nødvendigt at følge reglerne for asepsis og omhyggeligt overvåge patientens tilstand, efter at implantatet er indsat.
Umiddelbart efter injektion af Ozurdex anbefales det at evaluere perfusionen af det optiske nervehoved. Oftalmotonometrisk undersøgelse udføres i løbet af de første 0,5 timer, øjenbiomikroskopi - hver dag fra anden til syvende dag fra injektionsdatoen.
På baggrund af brugen af GCS øges risikoen for posterior subkapsulær grå stær, glaukom eller sekundære øjeninfektioner.
Udviklingen af grå stær blev oftere bemærket ved brug af phakiske linser efter gentagen injektion.
En stigning i det intraokulære tryk ses oftest hos patienter under 45 år.
Man skal huske på, at risikoen for at udvikle konjunktival blødning eller andre blødningskomplikationer øges, mens man tager antikoagulantia eller trombocytmidler.
Det anbefales ikke at udføre samtidig administration af Ozurdex i begge øjne på grund af manglende information om effektiviteten og sikkerheden ved en sådan procedure.
Hos patienter med makulaødem sekundært til retinal veneokklusion med svær retinal iskæmi er brugen af Ozurdex ikke undersøgt, og det anbefales derfor ikke at ordinere det til denne kategori af patienter.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Efter introduktionen af Ozurdex bør man midlertidigt afstå fra at køre bil og deltage i andre potentielt farlige aktiviteter på grund af en mulig midlertidig nedsat syn. Det er kun tilladt at genoptage arbejdet efter fuldstændig gendannelse af synet.
Påføring under graviditet og amning
Brug af Ozurdex under graviditet er kun tilladt i tilfælde, hvor fordelene ved terapi for moderen efter lægens opfattelse er højere end den potentielle risiko for fosteret.
Hvis det er nødvendigt at bruge dexamethason under amning, bør amning afbrydes under behandlingen.
Pædiatrisk anvendelse
Brug af Ozurdex er kontraindiceret til behandling af patienter under 18 år.
Lægemiddelinteraktioner
På baggrund af minimal systemisk absorption med lokal anvendelse af dexamethason er det usandsynligt, at Ozurdex interagerer med andre lægemidler.
Analoger
Ozurdex-analoger er: Dexazone, Dexamed, Dexamethason, Oftan Dexamethason, Dexamethason-Betalek, Dexamethason-hætteglas, Dexamethason-LENS, Dexamethason-MEZ, Dexamethason-Ferein, Dexamethasonelongidex, Maxxan og dr.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Ozurdeks
Anmeldelser om Ozurdeks er sjældne, deres indhold tillader os ikke at konkludere om lægemidlets effektivitet.
Pris for Ozurdex på apoteker
Prisen for Ozurdex for en pakke, der indeholder 1 implantat til intravitreal administration, varierer mellem 53.900-81.288 rubler.
Ozurdeks: priser på onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Ozurdex 0,7 mg intravitreal implantat 1 stk. 54.900 RUB Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
