Sinakten depot
Sinakten depot: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. Lægemiddelinteraktioner
- 13. Analoger
- 14. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 15. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 16. Anmeldelser
- 17. Pris på apoteker
Latinsk navn: Synacthen depot
ATX-kode: H01AA02
Aktiv ingrediens: tetracosactid (Tetracosactide)
Producent: Nycomed Austria (Østrig); Ciba-Geigy (Schweiz)
Beskrivelse og fotoopdatering: 26.08.2019
Sinakten depot er et lægemiddel med antiinflammatoriske, antiallergiske og immunsuppressive virkninger, der påvirker fedt-, kulhydrat-, mineral- og proteinmetabolisme.
Frigør form og sammensætning
Doseringsformen af Synacthen depot er en suspension til intramuskulær administration (i 1 ml ampuller, 1 eller 10 ampuller i en papkasse).
Aktiv ingrediens i 1 ml suspension: tetracosactidhexaacetat - 1 mg.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Tetracosactid - det aktive stof i Synacthen-depotet består af de første 24 aminosyrer, som er en del af det naturlige ACTH (adrenokortikotropisk hormon). Tetracosactid, ligesom ACTH, stimulerer produktionen af mineralokortikosteroider og glukokortikosteroider af binyrebarken og i mindre grad androgener. Dette sikrer den terapeutiske virkning af Synacthen-depot i sygdomme, der normalt kan behandles med glukokortikosteroider.
Tetracosactid har immunsuppressive, antiallergiske og antiinflammatoriske virkninger, påvirker kulhydrat, fedt, protein, mineralsk stofskifte og hæmmer udviklingen af bindevæv.
Den farmakologiske aktivitet af tetracosactid med aktiviteten af glukokortikosteroider kan ikke sammenlignes, da væv under påvirkning af ACGG i modsætning til behandling med glukokortikosteroider alene udsættes for det fysiologiske spektrum af kortikosteroider.
Det farmakodynamiske respons øges ikke ved brug af høje doser Synacthen-depot, men der observeres forlængelse af dets virkning. Med et længere forløb er der minimal undertrykkelse af det hypothalamus-hypofyse-binyresystem sammenlignet med langvarig brug af glukokortikosteroider.
Under behandlingen binder ACTH til en specifik receptor i membranen i binyrebarkcellerne. Det resulterende hormonreceptorkompleks fører til aktivering af adenylatcyclase, som deltager i dannelsen af cyklisk AMP (adenosinmonophosphat).
Efter intramuskulær injektion af Synacthen-depot i en dosis på 1 mg stiger koncentrationen af cortisol, dens maksimale værdier registreres i 8-12 timer efter injektionen. I 24 timer fortsætter den øgede koncentration af cortisol, og derefter vender værdien tilbage til sin oprindelige værdi efter ca. 36-48 timer. Den langsigtede virkning af Synacthen-depotet skyldes forsinket frigivelse af tetracosactid.
Farmakokinetik
Efter intramuskulær injektion af 1 mg Synacthen-depot varierer plasmakoncentrationen af tetracosactid i området 200-300 pg / ml, den opretholdes i 12 timer. Forsinket frigivelse af den aktive ingrediens tilvejebringes ved adsorption af tetracosactid på zinkphosphat.
Stoffets tilsyneladende fordelingsvolumen er ca. 0,4 l / kg.
Tetracosactid i blodplasma under påvirkning af enzymatisk hydrolyse nedbrydes hurtigt først i inaktive oligopeptider og derefter i frie aminosyrer. Stoffets terminale halveringstid er ca. 3 timer.
Udskillelse af tetracosactid forekommer hovedsageligt i nyrerne. Stoffet trænger ikke ind i placentabarrieren. Ingen data, der bekræfter eller tilbageviser penetrationen af tetracosactid i modermælken.
Indikationer til brug
- reumatiske sygdomme: psoriasisartritis, spondyloarthritis, gigt, akut reumatisk arthritis, reumatoid arthritis, uspecifik infektiøs polyarthritis;
- neurologiske sygdomme: generaliserede kryptogene former for epilepsi med hypsarytmi (former for epilepsi med myoklon-astatiske anfald eller myokloniske fravær, West, Lennox-Gastaut syndromer), multipel sklerose (med forværring), generaliserede ubestemte former for epilepsi med kontinuerlig epilepsibølgekomplekser langsom bølge søvn, Landau-Kleffner syndrom, andre ubestemte former for epilepsi);
- bindevævssygdomme (kollagenose): psoriasisgigt, dermatomyositis, gigt, periarteritis nodosa, systemisk lupus erythematosus, primær retikulose, sarkoidose, sklerodermi;
- fordøjelsessygdomme: regional enteritis, ulcerøs colitis;
- sygdomme / tilstande, hvor glukokortikoider normalt er indiceret (kortvarig behandling): sygdomme i mave-tarmkanalen hos patienter, der ikke tåler oral administration af glukokortikoider; tilfælde, hvor brugen af sædvanlige doser af glukokortikoider ikke fører til en tilstrækkelig virkning;
- onkologiske sygdomme (som et yderligere lægemiddel til forbedring af tolerancen for kemoterapi);
- hudsygdomme: eksudativ erythema multiforme, kontaktdermatitis, psoriasis erythroderma og psoriasis, udbredt eksem, ægte pemphigus, formidlet erytematøs lupus, lichen planus, toxicoderma, prurigo (prurigo), ægte eksem, neurodermatitis;
- øjenlidelser af reumatisk, allergisk og inflammatorisk oprindelse;
- luftvejssygdomme: bronkialastma og sygdomme med allergisk etiologi;
- tilstande, hvor forebyggelse af binyreinsufficiens er påkrævet: interstitiel hypofyseinsufficiens på baggrund af langvarig brug af store doser af kortikosteroider, stimulering af binyrebarken, når der skiftes til vedligeholdelsesdoser af kortikosteroidmedicin.
Kontraindikationer
Absolut:
- kombineret brug med antibiotika til behandling af infektiøse sygdomme;
- Itsenko-Cushings syndrom;
- mavesår i mave og tolvfingertarm (med forværring);
- adrenogenitalt syndrom
- akutte psykoser
- ildfast kronisk hjertesvigt
- nyfødte, for tidlige babyer (på grund af benzylalkohol-depotet, som er en del af Synakten, hvilket kan føre til alvorlig forgiftning);
- graviditet;
- amningsperiode
- børn under 3 år;
- overfølsomhed over for lægemidlets komponenter.
Relativ (Sinakten-depot ordineres med forsigtighed i tilfælde af følgende sygdomme / tilstande):
- kronisk nyresvigt
- tarmanastomose;
- diabetes;
- bronkialastma (på grund af den øgede risiko for at udvikle anafylaktiske reaktioner);
- tendens til tromboembolisme;
- arteriel hypertension
- myasthenia gravis;
- divertikulitis;
- osteoporose;
- uspecifik ulcerøs colitis.
Instruktioner til brug af Synacthen depot: metode og dosering
Sinakten depot bør kun administreres intramuskulært. I begyndelsen af behandlingen bruges stoffet dagligt. Efter ca. 3 dage skifter de til intermitterende tilstand.
For voksne ordineres Sinakten depot i en indledende enkeltdosis på 1 mg (1 gang dagligt). I onkologisk praksis og i akutte tilfælde kan en enkelt dosis påføres en gang hver 12. time. Efter forbedring af tilstanden skifter de normalt til introduktion af en enkelt dosis 1 gang på 2-3 dage. Med udviklingen af en god terapeutisk virkning kan dosis reduceres til et minimum - hver 2-3 dage, 0,5 mg eller en gang om ugen, 1 mg.
Anbefalet doseringsregime til børn:
- små børn 3–6 år: startdosis - 0,25-0,5 mg dagligt; understøttende - 0,25-0,5 mg 1 gang på 2-8 dage;
- børn i skolealderen 6-15 år: startdosis - 0,25-1 mg dagligt; understøttende - 0,25-1 mg 1 gang på 2-8 dage.
Diagnostisk test
Plasmakoncentrationen af hydroxycorticosteroider bestemmes før og 30 minutter efter intramuskulær injektion af 0,25 mg Synacthen-depot. Hvis koncentrationen stiger med mindst 200 nmol / L (70 μg / L) og 30 minutter efter injektion er højere end 500 nmol / L (180 μg / L), betragtes binyrebarkfunktionen som normal.
Infusionstest
I tilfælde af et udefineret resultat af en kortvarig test og for at bestemme binyrebarkens funktionelle reserve injiceres 0,25 mg af lægemidlet intravenøst ved dråbe, hvorefter dynamikken i ændringer i plasmakoncentrationen af hydroxycorticosteroider bestemmes (derudover bestemmes koncentrationen af 17-ketosteroider og 17-hydroxykortikosteroider i daglig urin om nødvendigt).
Bivirkninger
Mulige bivirkninger: ødem, allergiske reaktioner, vand- og Na + -retention, Itsenko-Cushings syndrom, forhøjet blodtryk, hypokalæmi, "steroid" myopati, hyperglykæmi, myasthenia gravis, osteoporose, nedsat resistens over for infektioner, psykiske lidelser, erosive og ulcerative gastrointestinale læsioner. tarmkanalen, pigmentering af huden;
Kløe, hyperæmi, udslæt (lokale reaktioner) kan forekomme på suspensionens injektionssted.
Børn, der får Synactten Depot i lang tid i doser, der overstiger de anbefalede, kan udvikle myokardiehypertrofi og væksthæmning.
Overdosis
De vigtigste symptomer: væskeretention, udvikling af Cushings syndrom.
Terapi: annullering af Synacthen depot, dosisreduktion; symptomatisk behandling. Modgiften er ukendt.
specielle instruktioner
Sinakten Depot bør kun bruges, når det er angivet og under lægeligt tilsyn.
Indgiv ikke lægemidlet intravenøst.
Inden behandlingen påbegyndes, skal du sørge for, at der ikke er allergiske reaktioner og sygdomme (især bronkialastma). Også vigtig er information om, hvorvidt patienten tidligere er blevet behandlet med ACTH-lægemidler, og om han har haft nogen overfølsomhedsreaktioner over for disse lægemidler. Hvis der under injektionen eller efter indgivelsen af lægemidlet udvikles lokale / systemiske allergiske reaktioner (for eksempel i form af svær erytem og ømhed på injektionsstedet, urticaria, kløe, følelse af varme, åndenød eller svær svaghed) afbrydes behandlingen. I fremtiden skal brugen af ethvert ACTH-middel opgives.
Patienter, der har gennemgået traume eller operation i løbet af brugen af Synacthen Depot eller inden for et år efter afslutningen af behandlingen, viser sig at øge dosis tetracosactid eller genoptage behandlingen med dette lægemiddel. I nogle tilfælde ordineres desuden hurtigvirkende glukokortikoider.
Den minimale effektive dosis tetracosactid skal anvendes under behandlingen. Dosis reduceres gradvist. Et langt forløb kan forårsage udvikling af relativ insufficiens i hypofyse-binyresystemet, som kan vare i flere måneder efter tilbagetrækning af Synacthen-depotet. I sådanne tilfælde beslutter de at udnævne passende substitutionsbehandling.
En stigning i virkningen af tetracosactid kan observeres hos patienter med levercirrhose eller hypothyroidisme.
I løbet af terapiperioden kan der udvikles psykiske lidelser (for eksempel i form af eufori, søvnløshed, humørsvingninger og svær depression eller psykotiske fænomener). Allerede eksisterende psykotiske tendenser og følelsesmæssig labilitet kan også øges.
Der skal udvises forsigtighed ved behandling af øjenlæsioner forbundet med herpes simplex, da dette kan forårsage hornhindeperforation. Ved langvarig brug af Synacthen Depot kan glaukom eller posterior subkapsulær grå stær forekomme.
Tetracosactidbehandling kan aktivere latent amoebiasis, derfor bør latent / aktiv amebiasis udelukkes, før lægemidlet påbegyndes.
I tilfælde, hvor terapi ordineres til patienter med en positiv Mantoux-reaktion eller latent tuberkulose, skal patientens tilstand overvåges. Ved langvarig brug af Synacthen Depot er sådanne patienter vist forebyggende kemoterapi.
Ved vaccination eller anden immuniseringsprocedure skal det tages i betragtning, at dannelsen af antistoffer falder på baggrund af brugen af tetracosactid.
I de fleste tilfælde vises overfølsomhedsreaktioner inden for de første 30 minutter efter administration af suspensionen.
Ved langvarig brug af Synacthen Depot kan det være nødvendigt at udføre erstatningsterapi med K + -medikamenter.
Vand- og Na + -retention i kroppen kan normalt kontrolleres / forhindres med en saltfri diæt.
Når børn ordinerer et langt forløb, bør de overvåge deres vækst. På grund af sandsynligheden for at udvikle myokardiehypertrofi er det nødvendigt i regelmæssig behandling af børn under 7 år at foretage EKG-overvågning.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Når man kører køretøjer, skal patienter tage højde for sandsynligheden for, at Synacthen Depot påvirker centralnervesystemet, hvilket kræver øgede forholdsregler.
Påføring under graviditet og amning
I henhold til instruktionerne er Sinakten-depot ikke ordineret under graviditet / amning.
Pædiatrisk anvendelse
Sinakten depotbehandling er kontraindiceret hos børn under 3 år på grund af benzylalkohol indeholdt i suspensionen på grund af den høje risiko for toksiske / allergiske reaktioner til og med dødsfald.
Ved langvarig behandling hos børn er det nødvendigt med regelmæssig vækstovervågning.
Ekkokardiografi bør udføres regelmæssigt for små børn.
Med nedsat nyrefunktion
Ved kronisk nyresvigt skal Sinakten Depot anvendes med forsigtighed.
Lægemiddelinteraktioner
Der er ingen data om den signifikante interaktion mellem Synacthen depot og andre lægemidler / stoffer.
I løbet af behandlingsperioden kan det være nødvendigt at øge dosis af lægemidler med hypoglykæmiske og hypotensive virkninger.
Analoger
Analoger af Synacthen-depot er: Norditropin NordiLet, Humatrop, Somatropin, Dinatrop, Biosome, Genotropin, Saizen, Jintropin, Rastan, Omnitrop.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares på et mørkt sted uden for børns rækkevidde ved en temperatur på 2-8 ° C.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Sinakten depot
Der er få anmeldelser om Sinakten-depotet. De fleste af dem vedrører brugen af stoffet til børn som et krampestillende middel. Oftest er der en positiv tendens, selvom effekten ikke udvikler sig med det samme. Der er anmeldelser, der indikerer udviklingen af bivirkninger. Nogle brugere bemærker også utilstrækkelig terapeutisk virkning.
Pris for Sinakten-depot på apoteker
Den anslåede pris for Sinakten-depotet (1 ampul) er 2250-2400 rubler.
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
