Sinnovex - Brugsanvisning, Anmeldelser Af Injektioner, Lægemidlets Pris

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

CinnoVex

Sinnovex: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: CinnoVex

ATX-kode: L03AB07

Aktiv ingrediens: interferon beta-1a (Interferon beta-1a)

Producent: SinnGen, Co. (CinnaGen, Co.) (Iran)

Beskrivelse og fotoopdatering: 30-12-2019

Sinnovex er et interferon, der hører til den farmakoterapeutiske gruppe af medicinske immunobiologiske lægemidler (MIBP) - cytokiner; anvendes til multipel sklerose.

Frigør form og sammensætning

Doseringsformen af Sinnovex er et lyofilisat til fremstilling af en opløsning til intramuskulær administration, det er en lyofiliseret masse fra hvid til næsten hvid; Sættet indeholder et opløsningsmiddel - en farveløs gennemsigtig væske [lyofilisat - 6 millioner internationale enheder (IE) eller 30 μg i hætteglas med neutralt gennemsigtigt farveløst glas med et volumen på 3 ml, forseglet med en gummiprop, krympet i en aluminiumshætte med en plasthætte udstyret med en første åbningskontrol; opløsningsmiddel - 1 ml i ampuller lavet af neutralt farveløst glas med et volumen på 2 ml. En forseglet plastbakke indeholder 1 hætteglas med lyofilisat + 1 ampul med opløsningsmiddel + 1 tom engangssprøjte + 2 nåle; 4 bakker og 8 spritservietter placeres i en kartonæske sammen med instruktioner til brug af SinoVex. Den originale emballage er beskyttet af to specielle klistermærker med producentens logo og påskriften “CinnaGen QA Approved CinnaGen”].

Sammensætning til 1 flaske lyofilisat:

• aktivt stof: interferon beta-1a - 6 millioner IE (30 μg);
• hjælpestoffer: humant albumin - 15 mg; natriumhydrogenphosphat - 5,7 mg; natriumchlorid - 5,8 mg; natriumdihydrogenphosphat - 1,2 mg.

1 ampul med solvens indeholder vand til injektion i en mængde på 1 ml.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Den aktive komponent i Sinnovex, interferon beta-1a, produceres ved hjælp af rekombinant deoxyribonukleinsyre (DNA) teknologi ved at introducere det humane interferon beta genom i en kinesisk hamster ovariecellekultur (CHO). Det er et glykosyleret polypeptid og indeholder 166 aminosyrer med en molekylvægt på 22.500 kDa, hvis sekvens i polypeptidkæden svarer til den for det naturlige humane interferon beta.

Interferoner er naturlige proteiner produceret af eukaryote celler som reaktion på virusinfektion og på indflydelse af andre biologiske faktorer. De er cytokiner og er formidlere af antiviral, immunmodulatorisk og antiproliferativ aktivitet i kroppen.

Syntesen af beta-interferon udføres af forskellige typer celler, herunder makrofager og fibroblaster. Både naturlig beta-interferon og rekombinant interferon beta-1a, som er en del af Sinnovex, findes i en glycosyleret form og indeholder et enkelt komplekst carbonhydridfragment bundet til N-atomet. Glykosylering af proteiner påvirker deres aktivitet, stabilitet, biodistribution og halveringstid (T _1/2).

Den biologiske virkning af Sinnovex bestemmes af interferon beta-1as evne til at binde til specifikke receptorer på overfladen af humane celler og udløse en kompleks kaskade af intercellulære interaktioner mellem et stort antal genprodukter og markører, der fører til interferon-medieret ekspression. Disse inkluderer hovedklasse I histokompatibilitetskompleks, 2 '/ 5'-oligoadenylatsyntetase, Mx-protein, b2-mikroglobulin og neopterin. Nogle af disse forbindelser blev påvist i serum- og cellefraktioner af blodet hos patienter behandlet med SinoVex. Efter intramuskulær injektion af en enkelt dosis interferon beta-1a forblev deres serumniveauer forhøjede i mindst 4 til 7 dage.

Da patofysiologien af multipel sklerose (MS) endnu ikke er undersøgt tilstrækkeligt, er det ikke muligt pålideligt at relatere SinoVex's virkningsmekanisme til behandling af denne sygdom med udløsningen af de biologiske interaktioner beskrevet ovenfor. Effekten af lægemidlet blev bekræftet i dobbeltblindede randomiserede forsøg, hvor patienter med recidiverende MS deltog (SinoVex - n = 41, sammenligningsmedicin Avonex - n = 43). Ifølge undersøgelsens design blev patienter fulgt i forskellige tidspunkter. Lægemidlet SinoVex blev taget under tilsyn af 60 deltagere i undersøgelsen i 2 år. Det blev konstateret, at det samlede antal patienter, der viste en forværring af handicap, bestemt i henhold til Kaplan-Meier-tabellen, ved udgangen af det andet år med udnævnelsen af Avonex var 34% ved anvendelse af SinoVex - 32%.

Måling af handicappets fremskridt blev beregnet som en stigning på 1 point i dens indikator på EDSS-skalaen (Expanded Disability Status Scale), som varede i mindst seks måneder. For at afslutte det blev det konstateret, at behandling med CinnoVex reducerede hyppigheden af tilbagefald med en tredjedel om året. Dataene blev opnået fra undersøgelsen af behandlingsresultaterne, der varede fra et år eller mere.

Farmakokinetik

Når man studerede de farmakokinetiske egenskaber ved interferon beta-1a, blev målinger af interferons antivirale aktivitet taget som basis.

En enkelt intramuskulær injektion af SinoVex tilvejebringer maksimale niveauer af antiviral aktivitet i plasma i intervallet fra 5 til 15 timer efter injektion; T _1/2 er ~ 10 timer Under hensyntagen til den tilsvarende korrektion for absorptionshastigheden af lægemidlet fra injektionsstedet er dets beregnede biotilgængelighed ~ 40%.

Indikationer til brug

SinoVex anbefales til behandling af følgende tilstande / sygdomme:

• tilbagevendende multipel sklerose (RMS), kendetegnet ved mindst to tilbagefald i den foregående 3-årige periode uden tegn på sygdomsprogression mellem tilbagefald (for at bremse udviklingen af handicap og øge intervallerne mellem tilbagefald med mere end 2 år);
• demyelinering på grund af en aktiv inflammatorisk proces, der kræver intravenøs administration af kortikosteroider, hvis en anden diagnose end MS er udelukket.

Kontraindikationer

Absolut:

• graviditet og amning
• svær depression, selvmordstanker, svær depression;
• epilepsi med anfald, der er vanskelige at kontrollere med stoffer;
• alder op til 12 år
• øget individuel følsomhed over for humant serumalbumin, naturlig / rekombinant interferon beta eller enhver anden komponent i lyofilisatet.

Relative kontraindikationer, som SinoVex anvendes med forsigtighed til:

• depression, depressive lidelser;
• krampeanfald, såvel som ukontrolleret eller utilstrækkelig kontrolleret behandling af epilepsi ved brug af antiepileptika;
• alvorlig nyre- og / eller leversvigt
• undertrykkelse af knoglemarvshæmatopoiesis;
• sygdomme i det kardiovaskulære system: angina pectoris, myokardieinfarkt, dekompenseret hjertesvigt, arytmi.

Sinnovex, brugsanvisning: metode og dosering

En opløsning fremstillet af SinoVex lyofilisat og opløsningsmiddel er beregnet til intramuskulær administration.

Administration af lægemidlet initieres under vejledning og tilsyn af en specialist med erfaring i behandling af MS.

Det anbefalede doseringsregime til behandling af RRMS: voksne patienter injiceres intramuskulært med 6 millioner IE (30 μg) 1 gang / uge.

Terapi kan startes med introduktion af 1 gang / uge. en fuld dosis på 30 mcg eller (for at tilpasse kroppen til SinoVex) med indførelsen af en halv dosis på 15 mcg og dens trinvise forøgelse til en fuld. Efter den indledende periode øges dosis gradvist til en tilstrækkelig effektiv dosis på 30 μg 1 gang / uge. I fremtiden skal du overholde dette doseringsregime.

En højere dosis (for eksempel 60 mcg 1 gang / uge) medfører ikke yderligere forstærkning af den terapeutiske effekt.

Hvis det er muligt, skal der foretages injektioner samme ugedag på samme tid, hvor injektionsstedet for opløsningen skiftes hver uge.

Lægen bestemmer kursets varighed individuelt. Efter 2 år fra behandlingsstart er patienten nødt til at gennemgå en klinisk undersøgelse, på basis af hvilken diagnosen er verificeret, og fortsættelse af behandlingen kan anbefales. Hvis kronisk progressiv MS diagnosticeres, afbrydes lægemidlet.

Patienten kan uafhængigt injicere SinoVex med tilladelse fra den behandlende læge efter at have lært den intramuskulære injektion af opløsningen.

Trin-for-trin-anbefalinger til selvinjicerende patienter:

1. Når du åbner pakken for første gang, er det vigtigt at sikre dig, at lægemidlet er komplet. En pakke indeholder 4 bakker med enkeltdoser af produktet i hver og 8 hermetisk lukkede poser med antiseptisk spritservietter. Bakken indeholder: 1 flaske SinoVex lyofilisat + 1 ampul med et opløsningsmiddel + 1 engangssprøjte + 2 nåle (til klargøring af opløsning og til injektion).
2. Lægemidlet skal fjernes fra køleskabet, efterlades ved stuetemperatur fra 15 til 30 ° C i ca. en halv time. Eksterne varmekilder såsom varmt vand kan ikke bruges til opvarmning af ampuller med opløsningsmidler.
3. Vask hænderne grundigt. Anbring enkeltdosisbakken og to antiseptiske servietter på en ren, vandret overflade. Åbn forsigtigt bakkeemballagen, og fjern indholdet. Derudover tilrådes det at fremstille steril medicinsk bomuldsuld, bakteriedræbende klæbemiddel og enhver desinfektionsmiddelopløsning (ethylalkohol 70%).
4. Åbn pakningen med sprøjten. Tag en af de to nåle ud af pakken. Uden at fjerne den beskyttende hætte sat på sprøjtenålen og gøre det til ¹ / ₂ omgange. Brug en spritserviet til at bryde ampullen med opløsningsmiddel langs den røde linje på nakken. Fjern hætten fra nålen uden at dreje den, absorber opløsningsmidlet fra den åbne ampul i sprøjten. Læg beskyttelseshætten til side til senere brug. Hvis der kommer luftbobler ind i sprøjten, skal du forsigtigt presse stemplet og holde sprøjten lodret med nålen opad, slippe af med dem og læg derefter beskyttelseshætten på nålen.
5. Fjern hætten fra hætteglasset med frysetørret. Tør toppen af flasken og kork med en spritserviet.
6. Fjern beskyttelseshætten fra nålen. Pierce hætteglassets gummiprop med frysetørret med en nål, ret det til sidevæggen. Derefter føres langsomt hele indholdet af sprøjten med opløsningsmidlet i hætteglasset.
7. Efterlad sprøjten med nålen i hætteglasset, og drej den forsigtigt, indtil alt pulveret er opløst. Ryst ikke flasken kraftigt, da dette kan føre til dannelse af skum. Brug ikke en opløsning, der er uklar, indeholder faste partikler eller er farvet anden end lysegul.
8. Nedsænk stemplet helt i sprøjten, inden du trækker opløsningen for at fjerne luft fra den. Anbring flasken på en arbejdsflade, og hold den i en svag vinkel. Nålen skal være helt i flasken, positionen af dens spids skal overvåges visuelt for konstant nedsænkning i opløsningen. Træk langsomt i stemplet, og træk opløsningen ind i sprøjten, indtil mærket på sidefladen er 1 ml. Fjern sprøjten og kanylen fra hætteglasset, og tag straks beskyttelseshætten. Fjern nålen fra sprøjten, mens du drejer nålen. Rør ikke ved stikkontakten med hænderne.
9. Fjern den anden injektionsnål fra pakningen (en standardnål til intramuskulær injektion). Fastgør kanylen til sprøjten, drej den til en ¹ / _2- cirkulation, fjern den beskyttende plasthætte og læg den til side. For at fjerne luftbobler skal du dreje sprøjten med kanylen op og trykke på den, idet du forsigtigt samler boblerne øverst. Fjern luft ved langsomt at trykke på stemplet, og pas på ikke at hælde mere end en dråbe opløsning. Sæt en hætte på nålen, og læg sprøjten til side, mens du forbereder injektionsstedet.
10. Vælg et injektionssted, tør det af med en ny spritserviet. Fjern hætten fra nålen, og indsæt den i muskelvævet gennem huden. Opløsningen skal injiceres langsomt. Derefter skal du fjerne nålen med en sprøjte, tørre injektionsstedet med en spritserviet og om nødvendigt lim den med et gips.
11. Efter en uge vælges et andet sted på kroppen til den næste injektion.
12. Når de nuværende forhold ikke tillader en injektion, og opløsningen allerede er klargjort, kan den opbevares ved en temperatur på 2–8 ° C i køleskabet i højst 5,5-6 timer. Injektionen udføres i henhold til ovenstående skema efter at have bragt opløsningen til stuetemperatur.

Den tilberedte opløsning er ikke egnet til yderligere anvendelse, hvis den opbevares i køleskabet i mere end 6 timer eller ved stuetemperatur i mere end 30 minutter.

Bivirkninger

Den mest almindelige bivirkning hos menneskene på brugen af interferoner er influenzalignende syndrom. Symptomerne inkluderer svaghed, træthed, muskelsmerter, feber, kulderystelser, hovedpine og kvalme. De er normalt mere markante i begyndelsen af behandlingen; efterhånden som behandlingen fortsætter, falder hyppigheden af bivirkninger. For at lindre denne symptomatologi ordineres et analgetisk-antipyretisk middel, som patienten skal tage før injektionen af SinoVex og derefter inden for en dag efter hver injektion tage med intervaller på 1 gang hver 6. time. Inden du bruger et lægemiddel samtidigt med interferon beta-1a, skal du konsultere en læge. Hvis han ordinerer et antipyretisk analgetikum, er det nødvendigt nøje at overholde anbefalingerne til dets anvendelse og ikke øge dosis ud over den ordinerede dosis.

Under en hvilken som helst behandlingsperiode kan neurologiske symptomer, der ligner en forværring af RMS, forekomme: forbigående episoder af muskelhypertoni / muskelsvaghed, som begrænser evnen til frivillige bevægelser. De er normalt kortvarige, associeret med tiden med introduktionen af SinoVex og med efterfølgende injektioner kan gentages. Nogle gange ledsages neurologiske symptomer også af influenzalignende syndrom.

Fordelingsskalaen for hyppigheden af bivirkninger ved brug af Sinnovex: meget ofte - mere end 0,1 patientår *; ofte - fra 0,01 til 0,1 patientår; sjældent - fra 0,000 1 til 0,001 patientår; sjældent - fra 0,000 01 til 0,000 1 patientår; ekstremt sjælden - mindre end 0,000 01 patientår; frekvens ukendt - der kan ikke foretages et frekvensestimat ud fra de tilgængelige data.

Bemærk

* Patientår er summen af individuelle tidsenheder, hvor en patient, der deltager i undersøgelsen, modtog SinoVex, før han udviklede denne bivirkning.

Negative bivirkninger fra systemer og organer, der er mulige ved brug af SinoVex:

• laboratoriedata: ofte - lymfocytopeni, neutropeni, leukopeni, nedsat hæmatokrit, øgede kaliumniveauer i blodet, øgede niveauer af urinstofkvælstof i blodet; sjældent - trombocytopeni; ukendt frekvens - fald / stigning i kropsvægt, afvigelse fra normen i leverfunktionstest;
• hjerte og hjerte-kar-system: ofte - rødmen i ansigtet; ukendt frekvens - vasodilatation, kardiomyopati, pulsation, arytmi, kongestiv hjertesvigt, takykardi;
• blod og lymfesystem: frekvens ukendt - pancytopeni, trombocytopeni;
• nervesystem: meget ofte - hovedpine ²; ofte - muskelspasmer, hypæstesi; ukendt frekvens - besvimelse ³, neurologiske symptomer, svimmelhed, hypertension, paræstesi, migræne, kramper
• åndedrætsorganer: ofte - rhinoré; sjældent - åndenød
• fordøjelseskanalen: ofte - opkastning, kvalme ², diarré
• hud og subkutant fedt: ofte - udslæt, hyperhidrose, hæmatomer; sjældent - alopecia; ukendt frekvens - kløe, angioødem, vesikulært udslæt, forværring af psoriasis, urticaria;
• muskel- og bindevæv: ofte - nakkesmerter, muskelspasmer, artralgi, myalgi ², smerter i lemmerne, rygsmerter, muskuloskeletal stivhed, muskelstivhed; frekvens ukendt - muskelsvaghed, systemisk lupus erythematosus, gigt;
• endokrin system: frekvens ukendt - hypothyroidisme, hyperthyroidisme;
• stofskifte og ernæring: ofte - anoreksi;
• generelle lidelser, lidelser på injektionsstedet ¹: meget ofte - influenzalignende syndrom ² (udtrykt ved feber, kulderystelser, svedtendens); ofte - træthed, asteni, smerter, nattesved, utilpashed på injektionsstedet - smerter, erytem og / eller hæmatom; sjældent - brændende fornemmelse på injektionsstedet ukendt frekvens - brystsmerter ved injektionsstedet - byld, cellulite, betændelse, nekrose, blødning
• immunsystem: ukendt frekvens - anafylaktisk reaktion, anafylaktisk chok, overfølsomhedsreaktioner (åndenød, angioødem, udslæt, kløende udslæt, urticaria);
• hepatobiliær system: ukendt frekvens - leversvigt, hepatitis, herunder autoimmun hepatitis;
• reproduktionssystem og brystkirtel: sjældent - metrorrhagia, menorrhagia;
• psyke: ofte - depression, søvnløshed; frekvensen er ukendt - psykose, angst, selvmord, følelsesmæssig labilitet, forvirring.

Bemærkninger

¹ Reaktioner på injektionsstedet kan i meget sjældne tilfælde (f.eks. Med byld eller cellulitis) kræve operation.

² Hyppigheden af disse bivirkninger er højere i begyndelsen af behandlingen.

³ Besvimelse efter injektion af SinoVex er som regel den eneste episode i begyndelsen af behandlingen, med efterfølgende injektioner, som den ikke gentager sig.

Forværringen af nogen af disse bivirkninger eller manifestationen af andre negative virkninger, der ikke er beskrevet i instruktionerne, skal rapporteres til den behandlende læge.

Overdosis

Indgivelsesvejen og doseringsformen af lægemidlet gør en overdosis af interferon beta-1a usandsynlig. På samme tid bør du undgå at overskride det foreskrevne doseringsregime for Sinnovex som ethvert andet lægemiddel.

I tilfælde af forgiftning indlægges patienten for at give ham grundig medicinsk overvågning af tilstanden, hvis nødvendigt ordineres passende behandling.

specielle instruktioner

Da brugen af interferoner øger risikoen for at udvikle depression og selvmordstanker, ordineres SinoVex med forsigtighed ved behandling af patienter med depression eller depressive lidelser. Det er bevist, at i gruppen af mennesker, der lider af MS, øges hyppigheden af sådanne adfærdsmæssige patologier. Depressive tilstande kan forekomme til enhver tid med terferie med interferon beta-1a, og hvis tegn på depression eller selvmordstanker manifesteres, bør patienter straks kontakte deres læge. Under behandlingen er sådanne patienter forpligtet til at sikre regelmæssig overvågning af tilstanden, om nødvendigt straks udføre passende terapeutiske foranstaltninger. I nogle tilfælde kan det være nødvendigt at afbryde behandlingen med SinoVex.

CinnoVex ordineres med forsigtighed til patienter med anfald i anamnesen samt i øjeblikket tager antiepileptika (som ikke tidligere har haft epileptiske anfald). Især hvis epilepsibehandling og antiepileptika er utilstrækkeligt kontrolleret eller slet ikke kontrolleret.

Under brugen af interferon beta er det sandsynligt, at der udvikles leverdysfunktioner såsom en stigning i serumniveauet af leverenzymer i blodet, hepatitis (inklusive autoimmun hepatitis) og leversvigt. Det er ikke påvist pålideligt, om disse patologier er en konsekvens af brugen af interferon beta-1a eller skyldes indtagelse af andre lægemidler, der normalt ordineres til behandling af den underliggende sygdom. Omhyggelig overvågning af patienters tilstand er påkrævet for udvikling af symptomer på nedsat leverfunktion, især når du bruger Sinnovex som en del af kompleks terapi med andre hepatotoksiske midler.

Brug af Sinnovex til behandling af patienter med kardiovaskulære patologier såsom angina pectoris, myokardieinfarkt, dekompenseret hjertesvigt, arytmi kræver nøje overvågning af deres tilstand. Influenza-lignende syndrom forårsaget af brugen af interferon beta-1a kan også være belastende for dem.

Interferonbehandling forårsager abnormiteter i laboratoriet. Som et resultat rådes patienter med MS ud over standard laboratorietest til at tælle blodlegemer (inklusive blodplader), bestemme leukocytantal og biokemisk blodprøve (inklusive niveauet af leverenzymer) under behandlingen. Hvis der er tegn på undertrykkelse af knoglemarvsfunktion, kan det være nødvendigt med en mere grundig undersøgelse af blodtalet, herunder bestemmelse af celleelementer ved fraktioner og blodplader.

Brug af Sinnovex kan forårsage interferonneutraliserende antistoffer i blodserumet, hvilket kan reducere aktiviteten af interferon beta-1a, hvilket resulterer i, at lægemidlets kliniske effekt falder. Ifølge tilgængelige data forekommer antistoffer mod interferon beta-1a i serum efter 1 års behandling hos ca. 8% af patienterne.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Man skal huske på, at bivirkninger fra centralnervesystemet, når man bruger interferon beta-1a, kan minimere følsomme patients evne til at føre køretøjer og komplekse mekanismer.

Påføring under graviditet og amning

Det er kontraindiceret at bruge SinoVex under graviditet på grund af den potentielle risiko for bivirkninger - ifølge de tilgængelige data er spontan abort mulig.

Under amning er SinoVex kontraindiceret på grund af muligheden for negative bivirkninger hos et spædbarn.

Kvinder, der er frugtbare, skal bruge effektive præventionsmetoder. I tilfælde af utilsigtet undfangelse under behandling med SinoVex eller planlægning af graviditet skal lægen informere patienten om den potentielle fare for fosteret og overveje tilrådeligt at stoppe behandlingen. For patienter, der havde en høj hyppighed af tilbagefald, inden de startede behandlingen, er det nødvendigt at sammenligne risikoen for at øge deres sværhedsgrad på grund af annullering af SinoVex under graviditet med sandsynligheden for spontan abort på grund af brugen af interferon beta-1a.

Pædiatrisk anvendelse

Sinnovexs sikkerhedsprofil hos børn og unge over 12 år, når de bruger stoffet intramuskulært 1 gang / uge. ved en dosis på 30 mcg svarer til den for voksne.

Der er ingen kliniske data om brugen af lægemidlet til børn under 12 år; derfor er SinoVex ikke ordineret til denne population af pædiatriske patienter.

Med nedsat nyrefunktion

Patienter med alvorlig nyresvigt skal ordineres SinoVex med forsigtighed under tæt lægeligt tilsyn.

Til krænkelser af leverfunktionen

Patienter med svært nedsat leverfunktion skal ordineres SinoVex med forsigtighed under tæt lægeligt tilsyn.

Brug til ældre

Antallet af ældre patienter over 65 år, der deltog i kliniske forsøg med SinoVex, er utilstrækkeligt til at fastslå mulige forskelle i responset på behandlingen i denne aldersgruppe og responset på behandlingen hos yngre patienter. Baseret på clearance af interferon beta-1a er der imidlertid ingen teoretiske forudsætninger for behovet for dosisjustering hos ældre patienter.

Lægemiddelinteraktioner

Interaktionen mellem SinnoVex (interferon beta-1a) og andre lægemidler, inklusive kortikosteroider eller adrenokortikotropisk hormon (ACTH), er ikke undersøgt hos mennesker. Samtidig viser erfaringerne fra kliniske forsøg, at SinoVex kan tages sammen med kortikosteroider eller ACTH, når man behandler MS under en forværring af sygdommen.

Interferons evne til at reducere aktiviteten af enzymer i cytochrom P _450- familien er kendt. Derfor kræver udnævnelse af Sinnovex samtidigt med lægemidler, hvis clearance i høj grad afhænger af cytochrom P _450-systemet (antidepressiva, antiepileptiske lægemidler), forsigtighed.

Analoger

Analogerne til SinoVex er Avonex, Betaferon, Genfaxon, Infibeta, Interferon Beta-1B, Rebif, Teberif osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Lægemidlet skal opbevares utilgængeligt for børn og beskyttes mod lys ved en temperatur på 2 til 8 ° C.

Opbevaringstid: frysetørret - 2 år; opløsningsmiddel - 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om SinoVex

Lægemidler til MS-terapi er inkluderet i det dyreste offentlige indkøbsprogram “7 High-Cost Nosologies”, ifølge hvilket alle patienter får medicin fra det føderale budget. I anmeldelser af SinoVex, et generisk lægemiddel, der erstattede det originale amerikanske lægemiddel ved købet, udtrykker mange patienter utilfredshed med denne udskiftning. De påpeger, at når du bruger SinoVex, stiger temperaturen oftere, kramper opstår, hvilket giver fysisk smerte, disse bivirkninger forværrer livskvaliteten betydeligt. På grund af terapiens intolerance er nogle tvunget til at afvise det. Der er tegn på, at fraktionen af interferon-beta-1a i SinnoVex er signifikant reduceret, og andre proteinforbindelser (hovedsageligt humant serumalbumin) findes i overvurderede mængder. Dette indikerer en lav grad af oprensning af lægemidlet,en mulig uoverensstemmelse mellem dosis af interferon i hætteglasset og de deklarerede 30 μg og lægemidlets lave kvalitet.

På samme tid hjælper det virkelig andre patienter, der bruger SinoVex. Det blødgør tilbagefald og forværringer eller fjerner dem fuldstændigt, reducerer gamle foci af sygdommen og forhindrer dannelsen af nye. Samtidige bivirkninger såsom influenzalignende syndrom, depression, hovedpine (værre på injektionsdagen) betragtes som milde af disse patienter.

Pris for SinoVex på apoteker

Da lægemidlet er medtaget på VED-listen (Vital and Essential Medicines), er der en registreret fast pris på SinoVex, som er til en forseglet polymeremballage med fire sæt, der hver indeholder et hætteglas med lyofilisat (30 μg) + en ampul med et opløsningsmiddel (1 ml) + engangssprøjte + engangsnåle (2 stk.) + spritservietter (2 stk.) - 15 645,45 rubler.

Prisen på SinoVex i nogle onlineapoteker for en pakke med fire sæt varierer fra 7300 til 11.500 rubler.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!