Solantra
Solantra: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Solantra
ATX-kode: D11AX22
Aktiv ingrediens: Ivermectin (Ivermectin)
Producent: Laboratoires Galderma (Frankrig)
Beskrivelse og fotoopdatering: 30-12-2019
Priser på apoteker: fra 1078 rubler.
Købe
Solantra er et dermatotropisk antimikrobielt middel og antiprotozo middel til ekstern brug.
Frigør form og sammensætning
Lægemidlet produceres i form af en creme til ekstern anvendelse 1%: fra hvid til lysegul (i en papkasse, instruktioner til brug af Solantra og 1 lamineret rør indeholdende 15 eller 30 g creme).
Sammensætning af præparatet pr. 1 g:
- aktivt stof: ivermectin - 10 mg;
- hjælpestoffer: propylenglycol, methylparahydroxybenzoat, citronsyremonohydrat, carbomercopolymer type B, isopropylpalmitat, macrogolcetostearylether, propylparahydroxybenzoat, sorbitanstearat, dinatriumedetat, glycerylalkoholopløsning 20 Cst %, cetylalkohol, renset vand.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Den aktive ingrediens i Solantra er ivermectin, et lægemiddel fra avermectin-gruppen med antiinflammatorisk aktivitet. Virkningsmekanismen skyldes dens evne til at undertrykke produktionen af inflammatoriske cytokiner induceret af lipopolysaccharider.
Virkningen af lægemidlet, når det blev anvendt eksternt, blev observeret i modeller af inflammatoriske hudprocesser hos dyr.
En anden egenskab ved ivermectin er at forårsage parasitternes død, hvilket hovedsageligt skyldes selektiv binding og høj affinitet for glutamatregulerede chlorkanaler i muskel- og nerveceller hos hvirvelløse dyr.
I inflammatoriske læsioner forårsaget af rosacea er lægemidlets virkningsmekanisme ikke etableret. Det kan dog være relateret til både de antiinflammatoriske egenskaber ved ivermectin og dets evne til at dræbe Demodex-mider, der forårsager betændelse i huden.
Farmakokinetik
I et klinisk studie blev absorptionen af det aktive stof vurderet, når Solantra blev brugt i den maksimalt tilladte dosis hos voksne patienter med svær papulopustulær rosacea. Efter 2 ugers behandling ved steady state er de højeste lægemiddelkoncentrationer (C max) i blodplasma i gennemsnit 2,1 ± 1,0 ng / ml (interval 0,7-4,0 ng / ml) og blev noteret efter 10 ± 8 timer. Det højeste gennemsnitlige areal under den farmakokinetiske kurve (AUC) var gennemsnit 36 ± 16 ng × h / ml (interval 14–75 ng × h / ml). Stoffets systemiske eksponering nåede et plateau under ligevægtsbetingelser ved udgangen af 2. uges behandling. Ved mere langvarig brug af Solantra ændredes den systemiske eksponeringsparameter ikke. Ved ligevægtskoncentration var niveauet af systemisk eksponering lavere end efter en enkelt oral ivermectin-dosis på 6 mg hos raske frivillige.
In vitro binder ivermectin til plasmaproteiner (hovedsageligt albumin) med mere end 99%. Ingen signifikant binding blev observeret med erythrocytter.
Ifølge in vitro-studier metaboliseres ivermectin hovedsageligt under påvirkning af CYP3A4-hæmmere, når der anvendes humane levermikrosomer og rekombinante CYP450-enzymer.
I de samme undersøgelser blev det fundet, at lægemidlet ikke er i stand til at hæmme CYP450-isoenzymer 2D6, 2C9, 2B6, 1A2, 4A11, 2C19, 2A6, 2E1, 3A4 og 2C8.
Ivermectin i kulturen af humane hepatocytter forårsager ikke ekspression af CYP450 enzymer (2C9, 1A2, 3A4, 2B6).
I kliniske studier af farmakokinetikken for ivermectin efter administration af Solantra i den maksimalt tilladte dosis blev to af dets metabolitter identificeret - 4a-hydroxy ivermectin og 3'-O-demethyl ivermectin. Ligesom ivermectin nåede metabolitterne en ligevægtstilstand ved udgangen af 2. uges behandling. eksponering (Cmax og AUC) i ligevægt efter ekstern anvendelse er signifikant lavere end hos patienter, der fik lægemidlet inde.
Efter anvendelse af den maksimalt tilladte dosis Solantra en gang dagligt i 28 dage var den gennemsnitlige halveringstid (T 1/2) 6 dage eller 145 timer (i intervallet fra 92 til 238 timer). Udskillelse afhænger af absorptionsgraden efter ekstern brug af cremen.
Hos patienter med funktionsnedsættelse af nyrer og lever er ivermectins farmakokinetik ikke undersøgt.
Indikationer til brug
Solantra anvendes til behandling af inflammatoriske hudlæsioner i rosacea (papulopustulær terapi).
Kontraindikationer
Absolut:
- alder op til 18 år
- graviditet og amning
- overfølsomhed over for enhver komponent i cremen.
Solantra bør anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion.
Solantra, brugsanvisning: metode og dosering
Solantra creme er udelukkende beregnet til ekstern brug.
En lille mængde (på størrelse med en ært) påføres huden på alle fem områder i ansigtet: hage, kinder, næse, pande. Spredes derefter i et tyndt lag over hele ansigtet og undgår kontakt med læber, slimhinder i mund og øjne.
Frekvens påføring - 1 gang om dagen. Behandlingens varighed bestemmes individuelt, det kan være op til 4 måneder. Gentag om nødvendigt forløbet.
Hvis der ikke bemærkes nogen forbedring efter 3 måneder, er yderligere brug af stoffet upassende.
Bivirkninger
Solantra kan forårsage følgende bivirkninger fra hud og subkutant væv (hyppigheden af deres udvikling er klassificeret som følger: fra ≥ 1/100 til <1/10 - ofte fra ≥ 1/1000 til <1/100 - sjældent og også ukendt hyppighed, når den ikke kan estimeres ud fra tilgængelige data):
- ofte: brændende fornemmelse af huden;
- sjældent: tørhed og irritation af huden, kløe;
- ukendt frekvens *: allergiske reaktioner, kontaktdermatitis, erytem.
* Data opnået i løbet af forskning efter markedsføring.
I de fleste tilfælde er hyppige og sjældne bivirkninger milde til moderate og aftager gradvist ved fortsat behandling.
Der var ingen signifikante forskelle i sikkerhedsprofilen for Solantra hos patienter i alderen 18-65 år og over 65 år.
Overdosis
Der har ikke været rapporter om tilfælde af overdosering af Solantra.
I tilfælde af utilsigtet eller overdreven brug af veterinærdosisformer af ivermectin hos mennesker (påføring af kroppen, indånding, indtagelse, parenteral administration), de mest almindelige negative symptomer såsom svimmelhed, hovedpine, ansigtsødem og / eller øjenlågødem, asteni, hududslæt, diarré, kvalme, opkast. Følgende reaktioner er også rapporteret: urticaria, kontaktdermatitis, paræstesi, åndenød, ataksi, mavesmerter, kramper.
Hvis du ved et uheld sluger Solantra-creme, anbefales det at fremkalde opkastning og / eller hurtigst muligt skylle maven, derefter tage et afføringsmiddel og tage andre forholdsregler for at forhindre eller eliminere forgiftning. Foranstaltningerne er symptomatiske og omfatter parenteral indgivelse af elektrolytter og væsker, indtagelse af vasopressorer (i tilfælde af et markant fald i blodtrykket) og om nødvendigt vejrtrækningsstøtte (iltforsyning eller kunstig ventilation).
specielle instruktioner
Solantra creme indeholder hjælpekomponenter, der kan forårsage lokale hudreaktioner, for eksempel kontaktdermatitis (stearylalkohol, cetylalkohol), hudirritation (propylenglycol), allergiske reaktioner, inklusive reaktioner med forsinket type (propylparahydroxybenzoat, methylparahydroxybenzoat).
Hænderne skal vaskes grundigt efter hver påføring af cremen. Kosmetiske produkter må anvendes, efter at produktet er tørret.
Lægemidlet kan kun påføres ansigtets hud.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Komponenterne i Solantra-cremen har overhovedet ingen virkning eller påvirker i mindre grad koncentrationsevnen og reaktionshastigheden.
Påføring under graviditet og amning
I undersøgelser af rotter og kaniner vedrørende reproduktionstoksicitet af orale former for lægemidlet blev det fundet, at ivermectin har teratogent potentiale. Men når det anvendes eksternt i anbefalede doser, er det usandsynligt, at fostertoksicitet udvikles hos mennesker. Ikke desto mindre er der ikke udført undersøgelser af effekten af lægemidlet hos gravide kvinder, hvorfor udnævnelse af Solantra ikke anbefales.
Efter at have taget orale former for præparater, der indeholder lave koncentrationer af ivermectin, udskilles det i modermælken. Lignende egenskaber er ikke undersøgt hos mennesker, når de anvendes eksternt. Resultaterne af dyreforsøg antyder imidlertid, at når stoffet anvendes eksternt, trænger det aktive stof ind i modermælken, hvilket ikke udelukker risikoen for bivirkninger hos et spædbarn. I denne henseende anbefales det at stoppe amning, hvis behandling med Solantra-creme er nødvendig under amning.
Pædiatrisk anvendelse
Solantra er ikke ordineret til patienter under 18 år, da effekten og sikkerheden af ivermectin ikke er undersøgt i denne aldersgruppe.
Med nedsat nyrefunktion
Ingen dosisjustering er påkrævet.
Til krænkelser af leverfunktionen
I tilfælde af eksisterende funktionelle lidelser i leveren skal Solantra anvendes med forsigtighed.
Brug til ældre
Ingen dosisjustering er påkrævet.
Lægemiddelinteraktioner
Undersøgelser af den mulige interaktion mellem Solantra og andre lægemidler er ikke udført.
Den kombinerede anvendelse af ivermectin med andre eksterne og systemiske lægemidler til behandling af rosacea er ikke undersøgt.
Da CYP3A4-hæmmere overvejende er involveret i metabolismen af ivermectin, skal der udvises forsigtighed, når Solantra anvendes samtidigt med kraftige hæmmere af dette isoenzym - de kan øge plasmakoncentrationen af lægemidlet markant.
Analoger
Solantras analoger er Azelik, Skinoren, Retinoic salve, Sulfodecortem, Isotretinoin, Tretinoin, Betamethason osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares ved temperaturer op til 30 ° C uden for børns rækkevidde.
Holdbarhed er 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Solantra
Patienter giver mest positive anmeldelser om Solantra. Høj effektivitet af præparatet, let og behagelig konsistens af cremen, neutral lugt, økonomisk forbrug bemærkes. De tilskriver kun de høje omkostninger ved lægemidlet en ulempe, men de mener, at det er berettiget.
Der er dog også negative anmeldelser. De indikerer enten manglen på en terapeutisk virkning eller udviklingen af uønskede reaktioner såsom tør hud, afskalning og øget betændelse.
Solantra-pris på apoteker
Prisen på Solantra i form af en creme til ekstern brug på 1% er ca. 1127-1289 rubler. til 1 rør på 30 g.
Solantra: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Solantra 1% creme til ekstern brug 30 g 1 stk. 1078 RUB Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
