Tavanic 500 Mg - Instruktioner Til Brug, Pris, Anmeldelser Af Tabletter

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2024-01-31 05:02

Tavanik

Tavanik: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Brug i barndommen
10. 10. Lægemiddelinteraktioner
11. 11. Analoger
12. 12. Vilkår og betingelser for opbevaring
13. 13. Betingelser for udlevering fra apoteker
14. 14. Anmeldelser
15. 15. Pris på apoteker

Latinsk navn: Tavanic

ATX-kode: J01MA12

Aktiv ingrediens: levofloxacin (levofloxacin)

Producent: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Tyskland

Beskrivelse og fotoopdatering: 13.08.2019

Priser på apoteker: fra 370 rubler.

Købe

Tavanic er et antibakterielt middel fra fluoroquinolongruppen.

Frigør form og sammensætning

Doseringsformer:

• filmovertrukne tabletter: aflang bikonveks form med en skillelinje på hver side, lysegul-lyserød farve (i blisterpakninger: 250 mg - 3, 5, 7 eller 10 stk., 500 mg - 5, 7 eller 10 stk. i en papkasse 1 blister);
• infusionsvæske, opløsning: klar grønlig gul væske (100 ml i glasflasker uden farve, i en papkasse 1 flaske).

1 tablet Tavanic indeholder:

• aktivt stof: levofloxacinhemihydrat - 256,23 mg eller 512,46 mg, hvilket svarer til 250 mg eller 500 mg levofloxacin;
• hjælpekomponenter: hypromellose, crospovidon, mikrokrystallinsk cellulose, natriumstearylfumarat;
• sammensætningen af filmskallen: macrogol 8000, hypromellose, rød jernoxid (E172), titandioxid (E171), gul gul jernoxid (E172), talkum.

1 ml Tavanic opløsning indeholder:

• aktivt stof: levofloxacin hemihydrat - 5,2424 mg, hvilket svarer til 5 mg levofloxacin;
• hjælpekomponenter: natriumhydroxid, saltsyre, natriumchlorid, vand til injektionsvæsker.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Tavanic tilhører syntetiske antibakterielle lægemidler med et bredt spektrum af virkning og tilhører gruppen af fluoroquinoloner. Dens aktive ingrediens er levofloxacin, som er den levorotatoriske isomer af ofloxacin. Dette stof blokerer DNA-gyrase og topoisomerase IV, forhindrer tværbinding af DNA-brud og supercoiling, hæmmer DNA-syntese og forårsager dybe morfologiske ændringer i cellemembranerne af skadelige mikroorganismer, cellevægge og cytoplasma. Levofloxacin er aktiv mod mange stammer af mikroorganismer både in vivo og in vitro.

In vitro er Tavanic meget modtagelig for følgende mikroorganismer (MIC er mindre end eller lig med 2 mg / l, hæmningszonen er større end eller lig med 77 mm):

• anaerobe mikroorganismer: Veillonella spp., Bacteroides fragilis, Propionibacterium spp., Bifidobacterium spp., Peptostreptococcus, Fusobacterium spp., Clostridium perfringens;
• aerobe gramnegative mikroorganismer: Serratia spp., Serratia marcescens, Acinetobacter spp., Acinetobacter baumannii, Salmonella spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Pseudomonas spp., Pseudomonas aeruginosa (nosocomial infektioner forårsaget af dette patogen), Provund.., Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Eikenella corrodens, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Pasteurella spp., Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, Neonidesia canis /.png" />
• aerobe gram-positive mikroorganismer: Viridans streptococci peni-S / R (stammer følsomme eller resistente over for penicillin), Bacillus anthracis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae peni I / S / R (stammer, moderat følsomme, modtagelige eller resistente over for agalptococcus agalptococcus, Streptococci-grupper G og C, Corynebacterium jeikeium, Corynebacterium difteri, Staphylococcus spp. CNS (koagulase-negativ), Staphylococcus epidermidis methi-S (methi-modtagelig), Staphylococcus aureus methi-S (methicillin-modtagelig), Staphylococcus coagulase-negativ methi-S (I) (koagulase-negativ methi-S (I) (koagulase-negativ,, Listeria monocytogenes, Enterococcus spp., Enterococcus faecalis;
• andre mikroorganismer: Ureaplasma urealyticum, Bartonella spp., Rickettsia spp., Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Legionella spp., Legionella pneumophila, Mycobacterium spp.

Moderat følsomhed over for levofloxacin (MIC er 4 mg / L, inhiberingszone er 16-14 mm) er vist med følgende mikroorganismer:

• anaerobe mikroorganismer: Porphyromonas spp., Prevotella spp.;
• aerobe gramnegative mikroorganismer: Campylobacter coli / jejuni;
• aerobe gram-positive mikroorganismer: Staphylococcus haemolyticus methi-R (methicillin resistent), Staphylococcus epidermidis methi-R (methicillin resistent), Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum.

Mikroorganismer, der viser resistens over for levofloxacin (MIC er mere end eller lig med 8 mg / L, hæmningszonen er mindre end eller lig med 13 mm) inkluderer:

• anaerobe mikroorganismer: Bacteroides thetaiotaomicron;
• aerobe gramnegative mikroorganismer: Alcaligenes xylosoxidans;
• aerobe gram-positive mikroorganismer: Staphylococcus coagulase-negativ methi-R (coagulase-negative stammer resistente over for methicillin), Staphylococcus aureus methi-R (stammer resistente over for methicillin);
• andre mikroorganismer: Mycobacterium avium.

Levofloxacin-resistens er resultatet af en trinvis proces med mutationer i gener, der er ansvarlige for kodning af begge type II topoisomeraser: topoisomerase IV og DNA-gyrase. Mikroorganismernes følsomhed over for levofloxacin reduceres også som et resultat af andre mekanismer for resistensdannelse: effluksmekanismen (intensiv eliminering af det antimikrobielle lægemiddel fra den mikrobielle celle) og indflydelsesmekanismen på mikrobecellens penetrationsbarrierer (typisk for Pseudomonas aeruginosa).

Særlige egenskaber ved levofloxacins virkningsmekanisme bestemmer fraværet af krydsresistens mellem det og andre antimikrobielle lægemidler.

Kliniske studier af effektiviteten af Tavanic har vist, at det kan bruges til behandling af infektiøse sygdomme fremkaldt af følgende patogener:

• aerobe gramnegative mikroorganismer: Serratia marcescens, Citrobacter freundii, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Morganella morganii, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenza, Moraxella (Branhamella), catella pneumonia
• aerobe gram-positive mikroorganismer: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis;
• andre mikroorganismer: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae.

Farmakokinetik

Efter infusion af levofloxacin i en dosis på 500 mg i 60 minutter til raske frivillige var dens maksimale plasmakoncentration ca. 6,2 μg / ml.

Farmakokinetikken for den aktive ingrediens Tavanic har tendens til at være lineær i det terapeutiske dosisinterval på 50-1000 mg. Ved infusion eller indtagelse af 500 mg af lægemidlet 1-2 gange om dagen nås ligevægtsværdien af koncentrationen af levofloxacin inden for 48 timer.

På den 10. dag med intravenøs administration af Tavanic i en dosis på 500 mg en gang dagligt er den maksimale koncentration af det aktive stof 6,4 + 0,8 μg / ml, og dets mindste koncentration (indhold før administration af den næste dosis) er 0,6 + 0, 2 ug / ml. På den 10. dag med intravenøs administration af lægemidlet i en dosis på 500 mg 2 gange dagligt var disse indikatorer 7,9 + 1,1 μg / ml og 2,3 + 0,5 μg / ml.

Levofloxacin binder til serumproteiner med ca. 30-40%. Efter en enkelt og gentagen administration af 500 mg Tavanic er det gennemsnitlige distributionsvolumen af levofloxacin ca. 100 liter, hvilket indikerer en høj grad af penetration af dette stof i væv og organsystemer i menneskekroppen.

Efter 3 dages administration af 500 mg Tavanic 1 eller 2 gange om dagen blev de maksimale niveauer af levofloxacin i den alveolære væske observeret 2-4 timer efter infusionen af lægemidlet og var lig med henholdsvis 4 og 6,7 μg / ml med en penetrationskoefficient på 1 sammenlignet med niveauet stoffer i blodplasma.

Efter indføring i kroppen udskilles levofloxacin relativt langsomt fra blodplasmaet (halveringstiden er i gennemsnit mindst 6-8 timer). Mere end 85% af den dosis, der tages, udskilles i urinen. Efter en enkelt injektion af 500 mg Tavanic nåede den totale clearance af stoffet 175 ± 29,2 ml / min.

Levofloxacin absorberes i høj hastighed og næsten 100% efter oral indgivelse, og fødeindtagelse har en lille effekt på graden af dets absorption. Absolut biotilgængelighed ved anvendelse af lægemidlet i form af tabletter er 99-100%. Efter en enkelt dosis Tavanic 500 mg af lægemidlet nås det maksimale niveau af levofloxacin i blodplasmaet inden for 1-2 timer og er 5,2 + 1,2 μg / ml.

På den 10. dag efter indtagelse af Tavanic i en dosis på 500 mg en gang dagligt nåede den maksimale koncentration af levofloxacin 5,7 + 1,4 μg / ml, og den minimale koncentration af stoffet var 0,5 + 0,2 μg / ml. På den 10. dag med oral administration af lægemidlet i en dosis på 500 mg 2 gange dagligt er disse parametre henholdsvis 7,8 + 1,1 og 3 + 0,9 μg / ml.

Levofloxacin binder til serumproteiner med ca. 30-40%. Efter en enkelt og gentagen administration af 500 mg Tavanic er det gennemsnitlige distributionsvolumen af levofloxacin ca. 100 liter, hvilket indikerer en høj grad af penetration af dette stof i væv og organsystemer i menneskekroppen.

Efter en enkelt oral indtagelse af 500 mg levofloxacin blev dets maksimale indhold i epitellagets væske og bronkialslimhinden nået inden for 1-4 timer og beløb sig til henholdsvis 10,8 og 8,3 μg / ml. På samme tid var indtrængningskoefficienterne i væsken i epitellaget og slimhinderne i bronkierne (sammenlignet med niveauet i blodplasmaet) henholdsvis 0,8-3 og 1,1-1,8.

Efter 5 dages oral administration af Tavanic var det gennemsnitlige niveau af levofloxacin 4 timer efter det sidste indtag af lægemidlet i kroppen lig med 9,94 μg / ml i epitelforingsvæske og 97,9 μg / ml i alveolære makrofager.

Efter oral administration af 500 mg af lægemidlet var det maksimale indhold af levofloxacin i lungevævet ca. 11,3 μg / g og blev registreret 4-6 timer efter administration med penetrationskoefficienter på 2-5 sammenlignet med indholdet i blodplasma.

Når det blev taget oralt i 3 dage, 500 mg Tavanic 1 eller 2 gange dagligt, blev de maksimale niveauer af levofloxacin i alveolær væske observeret 2-4 timer efter indtagelse af lægemidlet og var lig med henholdsvis 4 og 6,7 μg / ml med en penetrationskoefficient på 1 sammenlignet med niveauet af stoffet i blodplasmaet.

Levofloxacin har en høj grad af penetration i kortikalt og cancelløst knoglevæv, hvilket også gælder både for den distale og proximale lårben, med en penetrationskoefficient (knoglevæv / blodplasma) på 0,1–3. Det maksimale indhold af stoffet i det kræftformede knoglevæv, lokaliseret i den proksimale lårben, 2 timer efter oral administration af 500 mg Tavanic nåede ca. 15,1 μg / g.

Levofloxacin adskiller sig ved en lille grad af penetration i cerebrospinalvæsken.

Efter oral administration af 500 mg Tavanic en gang dagligt i 3 dage var den gennemsnitlige koncentration af den aktive ingrediens i prostatavævet 8,7 μg / g, og det omtrentlige forhold mellem koncentrationer i prostata og blodplasma var 1,84.

De omtrentlige koncentrationer af levofloxacin i urinen 8-12 timer efter oral administration af Tavanic i en dosis på 600, 300 og 150 mg var lig med henholdsvis 162, 91 og 44 μg / ml.

Stoffet deltager praktisk talt ikke i metaboliske processer (ikke mere end 5% af den administrerede dosis). Dens metabolitter inkluderer levofloxacin N-oxid og demethyl levofloxacin, som udskilles gennem nyrerne. Levofloxacin er stereokemisk stabil og resistent over for chirale transformationer.

Efter oral administration udskilles levofloxacin relativt langsomt fra blodplasma (halveringstid er i gennemsnit mindst 6-8 timer). Mere end 85% af den dosis, der tages, udskilles i urinen. Efter en enkelt dosis på 500 mg Tavanic nåede den totale stofclearance 175 ± 29,2 ml / min.

Når det administreres intravenøst og oralt, er forskelle i farmakokinetikken af levofloxacin ikke blevet registreret, derfor er forskellige doseringsformer af lægemidlet udskiftelige.

Hos mandlige og kvindelige patienter er levofloxacins farmakokinetik identisk. Hos ældre patienter forbliver det også svarende til det hos yngre patienter, eksklusive forskelle i kreatininclearance.

Ved nedsat nyrefunktion ændres farmakokinetikken af levofloxacin. Jo stærkere nyrefunktionen er, jo lavere er renal clearance og udskillelseshastigheden af stoffet gennem nyrerne og jo længere halveringstid. Efter en enkelt oral indtagelse af 500 mg Tavanic er renal clearance og halveringstid henholdsvis:

• 57 ml / min og 9 timer ved CC 50-80 ml / min;
• 26 ml / min og 27 timer ved CC 20-49 ml / min;
• 13 ml / min og 35 timer med QC mindre end 20 ml / min.

Indikationer til brug

Brug af Tavanic er indiceret til behandling af voksne patienter med infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af bakterier, der er følsomme over for levofloxacin:

• samfund erhvervet lungebetændelse;
• kronisk prostatitis af bakteriel oprindelse;
• ukomplicerede urinvejsinfektioner;
• pyelonephritis og andre komplicerede urinvejsinfektioner;
• lægemiddelresistente former for tuberkulose (som en del af kompleks terapi).

Derudover er der separate indikationer for hver af de Tavanic-former:

• tabletter: akut form for kronisk bronkitis, akut bihulebetændelse, blødt væv og hudinfektioner, behandling og forebyggelse af miltbrand ved infektion af luftbårne dråber;
• opløsning: septikæmi eller bakteriæmi forårsaget af bakterielle infektioner i urinvejene og lungerne, infektioner i bughulen.

Kontraindikationer

• epilepsi
• seneskader forårsaget af en historie med fluoroquinoloner;
• alder op til 18 år
• perioden med graviditet og amning
• overfølsomhed over for quinoloner;
• individuel intolerance over for komponenterne i Tavanic.

Derudover er tabletter kontraindiceret til pseudoparalytisk myasthenia gravis (myasthenia gravis).

Med forsigtighed er det nødvendigt at ordinere Tavanik til patienter, der er disponeret for udvikling af anfald [samtidig behandling med fenbufen, theophyllin og andre lægemidler, hvis virkning sænker anfaldstærsklen i hjernen, tilstedeværelsen af patologier i centralnervesystemet (CNS)] i tilfælde af nedsat nyrefunktion, latent eller manifest glukosemangel -6-phosphatdehydrogenase, elektrolytforstyrrelser (hypokalæmi, hypomagnesæmi), hjertesvigt, medfødt forlængelse af QT-intervallet, bradykardi, myokardieinfarkt, diabetes mellitus, med samtidig behandling med lægemidler, der forårsager forlængelse af QT-intervallet (antiarytmiske lægemidler IA og III-klasser, makrolider, tricykliske antidepressiva) med alvorlige neurologiske bivirkninger på andre fluoroquinoloner hos ældre patienter.

Derudover skal du være forsigtig:

• tabletter: hos kvindelige patienter med psykose eller psykisk sygdom i anamnesen;
• opløsning: med pseudoparalytisk myasthenia gravis.

Instruktioner til brug af Tavanic: metode og dosering

Piller

Tavanic tabletter tages oralt, uanset fødeindtagelse, synke hele og drikke en tilstrækkelig mængde væske (100-200 ml).

Ved samtidig anvendelse af sucralfat, zink, jernsalte, antacida, der indeholder aluminium og / eller magnesium, tages Tavanic senest 2 timer før eller 2 timer efter disse lægemidler.

Ved overførsel af en patient fra parenteral til oral behandling ændres dosis af lægemidlet ikke.

Dosis og behandlingsperiode ordineres af lægen under hensyntagen til følsomheden af det påståede patogen, sygdommens art og sværhedsgrad.

Det anbefalede doseringsregime for Tavanic til patienter med normal nyrefunktion [kreatininclearance (CC) større end 50 ml / min]:

• lokalt erhvervet lungebetændelse: 500 mg 1-2 gange dagligt, behandlingsvarighed - 7-14 dage;
• kronisk bakteriel prostatitis: 500 mg en gang dagligt, behandlingsforløbet er 28 dage;
• ukomplicerede urinvejsinfektioner: 250 mg en gang dagligt i 3 dage;
• komplicerede urinvejsinfektioner: 500 mg en gang dagligt i 7-14 dage;
• pyelonephritis: 500 mg 1 gang dagligt, behandlingsvarighed - 7-10 dage;
• lægemiddelresistente former for tuberkulose (som en del af kompleks terapi): 500 mg 1-2 gange om dagen, indlæggelsesvarighed - ikke mere end 90 dage;
• akut bihulebetændelse: 500 mg en gang dagligt, behandlingsforløbet er 10-14 dage;
• forværring af kronisk bronkitis: 500 mg 1 gang dagligt i 7-10 dage;
• miltbrand, transmitteret af luftbårne dråber (inklusive profylakse): 500 mg en gang dagligt, behandlingsforløbet - op til 56 dage;
• infektioner i hud og blødt væv: 500 mg 1-2 gange dagligt i 7-14 dage.

Infusionsvæske, opløsning

Tavanik opløsning er beregnet til intravenøs (IV) drop, langsom indgivelse.

Indgivelsesvarigheden af 100 ml (500 mg levofloxacin) af lægemidlet blandet med 100 ml infusionsopløsning er mindst 60 minutter.

Opløsningen er kompatibel med 0,9% natriumchloridopløsning, 2,5% Ringers opløsning med dextrose, 5% dextroseopløsning, kombinerede opløsninger til parenteral ernæring (kulhydrater, aminosyrer, elektrolytter).

Tavanic opløsning bør ikke blandes med natriumbicarbonatopløsning og andre opløsninger med en alkalisk reaktion, heparin.

Under rumbelysning er flasken med lægemidlet taget ud af papkassen velegnet til brug i højst 3 dage.

Den anbefalede dosis Tavanic til patienter med CC mere end 50 ml / min:

• samfund erhvervet lungebetændelse: 500 mg 1-2 gange om dagen, behandlingsforløbet er 7-14 dage;
• kronisk bakteriel prostatitis: 500 mg en gang dagligt, behandlingsforløbet er 28 dage;
• ukomplicerede urinvejsinfektioner: 250 mg en gang dagligt, behandlingsforløbet er 3 dage;
• pyelonephritis og andre komplicerede urinvejsinfektioner: 250 mg en gang dagligt, behandlingsforløbet er 7-10 dage. For at opnå en klinisk effekt ved svære infektioner er en stigning i en enkelt dosis indikeret;
• lægemiddelresistente former for tuberkulose (som en del af kompleks terapi): 500 mg 1-2 gange dagligt, varigheden af behandlingen er op til 90 dage;
• septikæmi eller bakteriæmi: 500 mg 1-2 gange dagligt, behandlingsforløbet er 10-14 dage;
• infektioner i bukhulen (i kombination med antibakterielle lægemidler, der påvirker den anaerobe flora): 500 mg 1 gang dagligt i 7-14 dage.

Efter pålidelig udryddelse af patogenet eller normalisering af patientens kropstemperatur anbefales det at fortsætte med at bruge stoffet i mindst 2-3 dage.

I betragtning af den høje biotilgængelighed af levofloxacin i form af tabletter kan patienten efter flere dages intravenøs dryppinjektion af opløsningen og med en positiv behandlingsdynamik overføres til at tage medicinen oralt i samme dosis.

I tilfælde af nedsat nyrefunktion (CC 50 ml / min og derunder) justeres doseringsregimet for tabletter og Tavanic-opløsning individuelt under hensyntagen til CC-værdien og patientens kliniske indikationer:

• CC 50-20 ml / min: den første dosis - 250 mg, derefter - 125 mg en gang dagligt; den første dosis - 500 mg, derefter - 250 mg 1 eller 2 gange om dagen;
• CC 19-10 ml / min: den første dosis - 250 mg, derefter - 125 mg 1 gang pr. 2 dage; den første dosis - 500 mg, derefter - 125 mg 1 eller 2 gange om dagen;
• CC mindre end 10 ml / min [inklusive kontinuerlig ambulant peritonealdialyse (CAPD) og hæmodialyse]: den første dosis - 250 mg, derefter - 125 mg 1 gang på 2 dage; den første dosis er 500 mg, derefter 125 mg en gang dagligt.

Efter hæmodialyse eller CAPD er der ikke behov for yderligere lægemiddelindtagelse.

I tilfælde af nedsat leverfunktion og ældre patienter er det ikke nødvendigt at korrigere dosisregimet for Tavanic.

Patienten bør ikke uafhængigt overtræde doseringsregimen ordineret af lægen eller stoppe med at bruge stoffet. Hvis du ved et uheld springer over at tage den næste dosis, skal den tages straks efter huskningen og derefter fortsætte behandlingen efter lægens recept.

Bivirkninger

• hjerte-kar-system: sjældent - sænkning af blodtryk (BP), sinustakykardi; ukendt frekvens - forlængelse af QT-intervallet;
• nervesystem: ofte - svimmelhed, hovedpine sjældent - dysgeusi, døsighed, tremor; sjældent - paræstesi, kramper ukendt hyppighed - ekstrapyramidale lidelser, perifer sensorisk neuropati, dyskinesi, perifer sensorisk-motorisk neuropati, parosmi, smagstab, lugttab;
• hæmatopoietisk system: sjældent - eosinofili, leukopeni; sjældent - trombocytopeni, neutropeni; ukendt frekvens - hæmolytisk anæmi, pancytopeni, agranulocytose;
• psykiske lidelser: ofte - søvnløshed; sjældent - forvirring af bevidsthed, følelse af angst; sjældent - depression, hallucinationer, paranoia, agitation, mareridt, søvnforstyrrelser; ukendt frekvens - adfærdsmæssige lidelser med selvskade (inklusive selvmordstanker og / eller forsøg);
• hepatobiliær system: ofte - øget aktivitet af alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST); sjældent - en stigning i koncentrationen af bilirubin i blodet; ukendt hyppighed - svær leversvigt, hepatitis, akut leversvigt (dødsrisiko, især med sepsis);
• fordøjelsessystemet: ofte - diarré, kvalme, opkastning sjældent - dyspepsi, mavesmerter; ukendt hyppighed - hæmoragisk diarré (refererer til symptomerne på enterocolitis, pseudomembranøs colitis, pancreatitis, stomatitis);
• synsorgan: meget sjældent - sløring af det synlige billede;
• høreorgan og labyrintiske lidelser: sjældent - svimmelhed; sjældent - ringer i ørerne ukendt frekvens - høretab
• åndedrætsorganer: sjældent - åndenød frekvens ukendt - allergisk pneumonitis, bronkospasme;
• immunsystem: sjældent - urticaria; sjældent - angioødem; ukendt frekvens - anafylaktisk og / eller anafylaktoid shock;
• urinveje: sjældent - øget serumkreatininkoncentration; sjældent - akut nyresvigt
• dermatologiske reaktioner: sjældent - kløe, urticaria, udslæt; ukendt frekvens - Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, ekssudativ erythema multiforme, leukocytoklastisk vaskulitis, lysfølsomhed;
• stofskifte: sjældent - anoreksi; sjældent - hypoglykæmi (oftere med diabetes mellitus)
• muskuloskeletale system: sjældent - myalgi, artralgi; sjældent - senebetændelse, seneskade, muskelsvaghed (især farligt med pseudoparalytisk myasthenia gravis); ukendt frekvens - rabdomyolyse, senesprængning
• infektiøse og parasitære sygdomme: sjældent - resistens hos patogene mikroorganismer, svampeinfektioner;
• generelle reaktioner: sjældent - asteni; sjældent - pyreksi;
• andre: meget sjældent - angreb af porfyri (hos patienter med denne patologi);
• lokale reaktioner: ofte - reaktioner på injektionsstedet (hyperæmi, ømhed).

Derudover kan indtagelse af Tavanic tabletter forårsage følgende bivirkninger:

• hjerte-kar-system: sjældent - hjertebanken; frekvens ukendt - ventrikulær takykardi, ventrikulær arytmi, ventrikulær takykardi såsom pirouette, hjertestop;
• nervesystem: frekvens ukendt - godartet intrakraniel hypertension, synkope;
• synsorgan: ukendt frekvens - uveitis, forbigående synstab;
• høringsorganer og labyrintiske lidelser: frekvens ukendt - høretab;
• fordøjelsessystemet: sjældent - flatulens, forstoppelse;
• hepatobiliært system: ofte - øget aktivitet af alkalisk phosphatase, gamma-glutamyltransferase; ukendt frekvens - gulsot;
• dermatologiske reaktioner: sjældent - hyperhidrose;
• muskuloskeletalsystem: ukendt frekvens - ledbåndsbrud, gigt, muskelbrud;
• stofskifte: ukendt frekvens - hypoglykæmisk koma, hyperglykæmi;
• generelle reaktioner: hyppigheden er ukendt - smerter i brystet, ryg, ekstremiteter.

Overdosis

Data opnået som et resultat af dyreforsøg antyder, at de mest sandsynlige tegn på en akut overdosis af Tavanic er symptomer forbundet med beskadigelse af centralnervesystemet (kramper, svimmelhed, nedsat bevidsthed, inklusive forvirring). Efter brug af lægemidlet efter markedsføring, når det administreres i høje doser, er der identificeret bivirkninger fra centralnervesystemet, herunder hallucinationer, kramper, rystelser og sløret bevidsthed. Erosive læsioner i mave-tarmslimhinden og kvalme ses undertiden. Ved udførelse af kliniske og farmakologiske studier, hvor frivillige blev injiceret med doser, der var signifikant højere end terapeutiske, blev der observeret en stigning i QT-intervallet.

I dette tilfælde ordineres symptomatisk behandling. Omhyggelig overvågning af patientens tilstand anbefales også, herunder regelmæssige EKG'er. I tilfælde af en akut overdosis af lægemidlet i form af tabletter er det nødvendigt at skylle maven og injicere antacida, som er beskyttere af maveslimhinden. Levofloxacin kan ikke fjernes ved nogen form for dialyse (hæmodialyse, peritonealdialyse og langvarig peritonealdialyse). Der er ingen specifik modgift.

specielle instruktioner

En hospitalsindkøbt infektion forårsaget af Pseudomonas aeruginosa kan kræve kombinationsbehandling.

Tavanic bør anvendes i overensstemmelse med officielle nationale retningslinjer for korrekt anvendelse af antibakterielle midler under hensyntagen til følsomheden af mikroorganismer i et bestemt område.

Indgivelsen af lægemidlet skal foretages på basis af en diagnose bekræftet af mikrobiologiske undersøgelser efter isolering af patogenet og fastlæggelse af dets følsomhed over for levofloxacin.

Det anbefales ikke at bruge Tavanic til behandling af infektioner i methicillin-resistente stammer af Staphylococcus aureus (etableret eller mistænkt) på grund af den høje sandsynlighed for deres resistens over for fluoroquinoloner.

Under eller efter behandlingen kan en alvorlig form for diarré (inklusive blod) forekomme, hvilket indikerer udviklingen af pseudomembranøs colitis forårsaget af Clostridium difficile. I dette tilfælde skal behandlingen stoppes med det samme, og patienten skal gives teicoplanin, vancomycin eller metronidazol oralt. Lægemidler, der hæmmer tarmmotilitet, kan ikke anvendes.

Tendinitis kan forekomme efter to dages behandling og kan være bilateral. Faren ved sygdommen er senesprængning, inklusive akillessenen. Risikogruppen inkluderer ældre patienter og patienter, der samtidig bruger glukokortikosteroider (GCS). Hvis du har mistanke om udvikling af senebetændelse, skal Tavanic straks annulleres, den berørte sene immobiliseres, og behandlingen skal startes.

Startende med de første doser af Tavanic kan der opstå overfølsomhedsreaktioner. Da de kan være dødelige, bør brugen af levofloxacin stoppes med det samme, og en læge bør konsulteres.

Patienten skal informeres om symptomerne på leverskade (kløe, mørk urin, gulsot, mavesmerter), om den obligatoriske tilbagetrækning af lægemidlet og søge lægehjælp, hvis de optræder.

I behandlingsperioden og de næste to dage efter afslutningen af behandlingen rådes patienter til at undgå eksponering for direkte sollys eller kunstig ultraviolet stråling.

På grund af den høje risiko for at udvikle superinfektion under behandlingen er det nødvendigt at revurdere patientens tilstand.

Ældre patienter og kvindelige patienter er mere følsomme over for lægemidler, der forlænger QT-intervallet, og der bør derfor lægges særlig vægt på dem ved ordination af levofloxacin.

Patienter med diabetes mellitus bør følge blodsukkerniveauet nøje.

Når symptomer på neuropati opstår, udvikles psykotiske reaktioner, lægemidlet skal seponeres.

Med udviklingen af krænkelser fra synsorganet er det nødvendigt at søge råd hos en øjenlæge.

På baggrund af brugen af levofloxacin kan laboratorietest af urin for indholdet af opiater give et falsk-positivt resultat, derfor kræver analyseindikatorerne bekræftelse med mere specifikke metoder.

Da lægemidlet kan hæmme væksten af Mycobacterium tuberculosis, kan dette yderligere føre til falske negative resultater af bakteriologiske studier, når tuberkulose diagnosticeres.

I behandlingsperioden bør potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget opmærksomhed og høj hastighed af psykomotoriske reaktioner, inklusive kørsel af køretøjer og mekanismer, undgås.

Pædiatrisk anvendelse

Ifølge instruktionerne er Tavanik kontraindiceret hos børn og unge under 18 år på grund af ufuldstændig vækst af skeletet. Dens anvendelse øger risikoen for beskadigelse af de vigtigste brusk vækstpunkter.

Lægemiddelinteraktioner

Med samtidig brug af Tavanic:

• calciumsalte har en minimal virkning på absorptionen af lægemidlet i tabletform;
• sucralfat svækker signifikant effekten af lægemidlet;
• warfarin og andre indirekte antikoagulantia kan forårsage en stigning i blodkoagulation (protrombintid) og / eller udvikling af blødning, herunder signifikant, derfor anbefales det regelmæssigt at overvåge blodkoagulation;
• probenecid, cimetidin forstyrrer den renale tubulære sekretion af lægemidlet og bremser udskillelsen af levofloxacin, men med normal nyrefunktion har dette ingen klinisk signifikant effekt;
• cyclosporin kan øge halveringstiden T _1/2 med 33%, men dette kræver ikke dosisjustering;
• GCS øger sandsynligheden for senesprængning;
• digoxin, glibenclamid, ranitidin, warfarin har ingen særlig effekt på farmakokinetikken af levofloxacin, der kan påvirke lægemidlets kliniske effekt.

Kombinationen af levofloxacin med theophyllin eller fenbufen alene påvirker ikke lægemidlets virkning signifikant. Men det skal huskes, at med kombinationsbehandling, der inkluderer flere lægemidler, der sænker tærsklen for anfaldsberedskab i hjernen, herunder teofyllin og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, stiger risikoen for et markant fald i tærsklen for anfaldsberedskab i hjernen markant.

Analoger

Analoger af Tavanic er: Zolev, Floxium, Lexid, Leflokad, Tigeron, Levobact, Loxof, Glevo, Leflok, Levobax, Levoflocin, Levocin, Levofloxacin, Levoksa, Levocel, Lebel, Levoflox, Levomak, Levostad, Levoximed, Levotor.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C, opløsningen er beskyttet mod lys.

Opbevaringstid: tabletter - 5 år, opløsning - 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Tavanik

Anmeldelser af Tavanica blandt lægerne er ret gode. Dette bredspektrede lægemiddel tolereres godt, hvis behandlingsregimet og de generelle krav til antibiotika overholdes. I løbet af behandlingen anbefales det at drikke rigeligt med væsker, spise godt (vægt på menuen er bedre på gærede mælkeprodukter), hvile mere og tage medicin for at beskytte slimhinderne i mave-tarmkanalen.

Patienter taler om Tavanic forskelligt. Nogle patienter hævder, at dette er et ret "tungt" lægemiddel, som de ikke tolererede godt under behandlingen, og bemærker også mange bivirkninger. Imidlertid roser mange patienter det for dets høje effektivitet i kampen mod sygdomme fremkaldt af en lang række bakterier. Med forbehold for den af lægen ordinerede dosis minimeres antallet af bivirkninger, og kun lejlighedsvis er der en let hovedpine og svimmelhed.

Prisen på Tavanik på apoteker

Den omtrentlige pris for Tavanik i form af tabletter med en dosis på 250 mg er 497-617 rubler (pr. Pakke inklusive 10 stk.). Du kan købe 500 mg Tavanik tabletter til 477–522 rubler (for en pakke indeholdende 5 tabletter) eller 915–956 rubler (for en pakke indeholdende 10 tabletter). Opløsningen til infusion koster 1000-1077 rubler (for en flaske på 100 ml).

Tavanik: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Tavanic 250 mg filmovertrukne tabletter 10 stk. 370 rbl. Købe

Tavanic 500 mg filmovertrukne tabletter 5 stk. 399 RUB Købe

Tavanic 500 mg filmovertrukne tabletter 10 stk. 806 RUB Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!