Tapticom - Instruktioner Til Brug Af øjendråber, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Tapticom

Tapticom: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Tapticom

ATX-kode: S01EE05; S01ED51

Aktiv ingrediens: tafluprost (Tafluprost) + timolol (Timolol)

Producent: Laboratoire Unither (Frankrig)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2020-01-23

Priser på apoteker: fra 852 rubler.

Købe

Tapticom er et kombineret antiglaukomlægemiddel.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - øjendråber (0,0015% + 0,5%): farveløs gennemsigtig opløsning (0,3 ml hver i polyethylendråberør til engangsbrug, 5 dråberør loddes i en strimmel, i poser med aluminiumcoatet papir - 2 strimler er pakket med polyethylenfolie; i en papæske er der 3 eller 9 poser og instruktioner til brug af Tapticom).

Sammensætning til 1 ml af præparatet:

• aktive ingredienser: tafluprost - 0,015 mg; timolol - 5 mg (i form af timololmaleat - 6,84 mg);
• hjælpestoffer: polysorbat 80 - 0,75 mg; dinatriumedetat - 0,5 mg; dinatriumhydrogenphosphat - 4,9 mg; glycerol - 22,5 mg; natriumhydroxid - 0,04-0,06 mg eller saltsyre - 0-0,2 mg for at bringe pH til normal; vand til injektion - op til 1 ml.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Øjedråber Tapticom indeholder en fast kombination af tafluprost og timolol - to aktive komponenter, der reducerer det intraokulære tryk (IOP). De demonstrerer synergisme, der gensidigt forstærker hinandens virkning, hvorfra faldet i IOP på grund af brugen af det kombinerede lægemiddel er mere udtalt end med virkningen af hvert af stofferne separat.

Aktive stoffer i Tapticom:

• tafluprost: en fluoreret syntetisk analog af prostaglandin _F2a, hvis biologisk aktive metabolit (tafluprostinsyre) udviser høj aktivitet og selektivitet over for humane prostaglandin _F2a- receptorer (FP-receptorer). I prækliniske studier for at undersøge farmakodynamikken af tafluprost blev det bestemt, at dets IOP-sænkende virkning forekommer på grund af en stigning i den uveosklerale udstrømning af vandig humor;
• timololmaleat: en ikke-selektiv β-blokker, den nøjagtige mekanisme til at sænke IOP er i øjeblikket ikke helt forstået. Metoderne til tonografi og fluorescens indikerer imidlertid, at hovedeffekten kan skyldes inhibering af syntesen af intraokulær væske. I nogle undersøgelser blev der samtidig konstateret en lille stigning i dens udstrømning.

Anvendelsen af Tapticom til behandling af oftalmisk hypertension eller åbenvinklet glaukom hos patienter med en gennemsnitlig IOP-værdi på 24-26 mm Hg før behandling. Art. Forudsat et fald i denne indikator ikke lavere end den kombinerede anvendelse af tafluprost 0,0015% med timolol 0,5%. Seks måneder senere var faldet i den gennemsnitlige daglige IOP 8 mm Hg. Kunst. fra den oprindelige værdi.

Sammen med dette blev der udført undersøgelser, der sammenlignede aktiviteten af Tapticom og de tilsvarende monoterapimidler hos patienter med oftalmisk hypertension eller åbenvinklet glaukom, hvis gennemsnitlige IOP før behandling var 26-27 mm Hg. Kunst. Det blev bekræftet, at den gennemsnitlige daglige IOP under behandling med Tapticom var statistisk mere signifikant end den som følge af monoterapi med tafluprost (1 gang om dagen, om morgenen) eller timolol (2 gange om dagen). Efter 3 måneders observation i Tapticom-gruppen var faldet i den gennemsnitlige daglige IOP til det oprindelige niveau 9 mm Hg. Art., I begge grupper af monoterapi - 7 mm Hg. Kunst. Hos patienter, der brugte Tapticom, varierede faldet i IOP i løbet af dagen fra 7 til 9 mm Hg. Kunst.

Samlede resultater fra to kliniske forsøg (n = 168) hos patienter med baseline høj IOP ≥ 26 mm Hg. Kunst. viste, at med Tapticom-behandling efter 3 eller 6 måneder var det gennemsnitlige daglige fald i IOP 10 mm Hg. Kunst. (dagligt interval 9–12 mm Hg).

Farmakokinetik

Farmakokinetiske egenskaber ved tafluprost:

• absorption: plasmakoncentrationen af tafluprost syre i blodet hos raske frivillige blev bestemt både efter en enkelt anvendelse og efter gentagen brug i 8 dages øjendråber Tapticom (1 gang dagligt) samt tafluprost 0,0015% (en gang dagligt) og timolol 0, 5% (2 gange om dagen). Det blev afsløret, at T _Cmax er tiden til at nå den maksimale koncentration (C _max) - tafluprostinsyre i blodplasma for Tapticom er 10 minutter, inden for ca. en halv time falder niveauet under følsomhedstærsklen for analysemetoden, som er 10 pg / ml. Akkumuleringen af den aktive metabolit tafluprost var ubetydelig. På den 8. dag var gennemsnitsværdierne af området under kurven "koncentration - tid" fra indgivelse af lægemiddel til bestemmelse af den sidste kvantificerbare koncentration (AUC _0-sidste) med monoterapi 4,45 ± 2,57 pg / ml pr. Time med Tapticom-behandling - 3,6 ± 3,7 pg / ml pr. Time niveau C _maxhenholdsvis lig med 23,9 ± 11,8 pg / ml og 18,7 ± 11,9 pg / ml. I tilfælde af anvendelse af lægemidlet var værdierne lidt lavere end ved tafluprost monoterapi. Tafluprost absorberes gennem hornhinden, prækliniske studier har vist, at dets absorption, når man tager Tapticom, kan sammenlignes med penetration, når monoterapi med tafluprost 1 gang dagligt. AUC-værdien på _{0-4 timers} tafluprostsyre efter instillation af Tapticom og tafluprost monopreparation var henholdsvis 7,5 ng / ml i timen og 7,7 ng / ml i timen; den maksimale tid (T _max) for de terapeutiske doser af stoffet i plasmaet er i begge tilfælde 1 time;
• distribution: radioisotopmærket tafluprost (³ H-tafluprost), når fordelt i væv i øjet, viser en lav affinitet for melanin pigment; resultaterne af autoradiografiske undersøgelser viste, at det maksimale niveau af radioaktivitet blev observeret i hornhinden, derefter i øjenlågene, øjeæblets skal og iris. I andre organer blev radioaktivt mærket tafluprost fordelt, da koncentrationen faldt som følger: tårekirtlen og tårekanaler, gane, spiserør, mave-tarmkanalen, nyrer, lever, urin og galdeblære. Ved en koncentration af tafluprostinsyre på 500 ng / ml var dens binding til humant serumalbumin in vitro 99%;
• stofskifte: in vitro bekræftes hovedvejen for biotransformation af tafluprost - hydrolyse, hvorved der dannes en farmakologisk aktiv metabolit, tafluprostinsyre, der omdannes yderligere ved glucuronisering eller β-oxidation. Under β-oxidation dannes farmakologisk inaktive 1,2-dinor- og 1,2,3,4-tetranortafluprostinsyrer, som efterfølgende gennemgår glucuronidering eller hydroxylering. Enzymsystemet af cytochrom P ₄₅₀ deltager ikke i metabolismen af tafluprost. Undersøgelser udført på væv fra hornhinden hos en kanin ved hjælp af raffinerede enzymer afslørede, at den vigtigste esterase, der er ansvarlig for esterhydrolysen af tafluprost til tafluprostsyre, er carboxylesterase; derudover kan butyrylcholinesterase også fremme hydrolyse;
• udskillelse: i undersøgelser på rotter, efter inddrypning af 0,005% oftalmisk opløsning af radioaktiv ³ H-tafluprost gang dagligt i begge øjne i 3 uger, blev det konstateret, at op til 87% af den totale radioaktive dosis udskilles via ekskretionsorganer, inkl. ca. 27–38% af den samlede dosis udskilles af nyrerne og ca. 44–58% gennem mave-tarmkanalen.

Farmakokinetiske egenskaber ved timolol:

• absorption: plasmakoncentrationen af thymolsyre i blodet hos raske frivillige blev bestemt efter en enkelt og gentagen anvendelse i 8 dages øjendråber Tapticom (1 gang dagligt) samt tafluprost 0,0015% (1 gang dagligt) og timolol 0,5% (2 gange om dagen). Det blev fundet, at niveauet af timolol i blodplasma efter instillation af Tapticom på 1. og 8. dag nåede et maksimum efter henholdsvis 15 minutter og 37,5 minutter (median T _max). På den ottende dag var AUC _0-sidste værdi af timolol med monoterapi 5750 ± 2440 pg / ml pr. Time med behandling med Tapticom - 4560 ± 2980 pg / ml pr. Time; middelværdi C _maxhenholdsvis 1100 ± 550 pg / ml og 840 ± 520 pg / ml. Hyppigheden ved brug af Tapticom var lidt lavere end dem med monoterapi med timolol, hvilket er forståeligt, da Tapticom indgives en gang dagligt og timolol med monoterapi - 2 gange. Timolol absorberes gennem hornhinden, prækliniske studier har vist, at dets absorption efter indtagelse af Tapticom er lidt lavere end ved monoterapi. AUC-værdien på _{0-4 timers} timolol efter instillation af Tapticom og monopræparationen var henholdsvis 585 ng / ml i timen og 737 ng / ml i timen. T _max timolol er 1 time efter instillation af Tapticom og 0,5 timer med timolol alene;
• fordeling: ifølge data fra prækliniske studier mærket med en radioisotop ³ N timolol opnås C _max i vandig humor en halv time efter dets engangsbrug i form af en 0,5% opløsning (20 pi / øje); timolol udskilles fra vandig humor meget hurtigere end fra vævet i den irisholdige pigment og ciliarylegemet;
• metabolisme: biotransformation af timolol forekommer i leveren med deltagelse af isoenzymet CYP2D6 af cytochrom P ₄₅₀, hvorved der dannes inaktive metabolitter, der hovedsagelig udsættes for renal eliminering;
• udskillelse (data om udskillelse blev opnået ved oral administration af timolol): den forventede halveringstid (T _1/2) fra blodplasma er ~ 4 timer; timolol udskilles i urinen, mest i form af metabolitter, ca. 20% udskilles uændret.

Indikationer til brug

Tapticom anbefales at bruge til at reducere IOP ved åbenvinklet glaukom eller oftalmisk hypertension hos voksne patienter i tilfælde af utilstrækkelig respons på lokal brug af lægemidler fra β-blokkeringsgruppen eller prostaglandinanaloger, når kombineret behandling er indiceret.

Taptic ordineres også til patienter, der forventes at forbedre dets tolerance på grund af inddypning af konserveringsfri øjendråber.

Kontraindikationer

Absolut:

• lungepatologier: alvorlig KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom), øget luftvejsreaktivitet, inklusive bronkialastma eller en historie med det;
• sygdomme i det kardiovaskulære system: sinusbradykardi, SSS (syg sinussyndrom), sinoatriel blokade, AV (atrioventrikulær) blokade af II og III grader uden pacemaker, kardiogent shock, hjertesvigt i dekompensationsfasen;
• børn og unge under 18 år (ingen data om klinisk anvendelse)
• graviditet og amning;
• overfølsomhed over for tafluprost, timolol eller nogen af hjælpestofferne i lægemidlet.

På grund af den begrænsede erfaring med at bruge Tapticom øjendråber i nogle patientgrupper anbefales det at bruge dem med forsigtighed ved lever- / nyresvigt; øjenpatologier - aphakia, pseudophakia (i tilfælde af brud på den bageste linsekapsel eller implantation af linsen i det forreste kammer i øjet), pseudoexfoliativ / pigmentær glaukom med etablerede risikofaktorer for udvikling af iritis / uveitis eller cystisk makulaødem, patienter med neovaskulær / lukket vinkel / snæver vinkel / snæver vinkel / smal vinkel / (i denne patientpopulation er der ingen erfaring med tafluprost) med hornhindesygdomme, der kan forårsage tør øjensyndrom; hjerte-kar-sygdomme - iskæmisk hjertesygdom (iskæmisk hjertesygdom), Prinzmetal angina pectoris, hjertesvigt, AV-blokade af 1. grad,perifere kredsløbssygdomme (alvorlige former for Raynauds sygdom / syndrom); KOL mild til moderat sværhedsgrad (brug er mulig, hvis den forventede fordel opvejer de potentielle risici); labilt forløb af diabetes mellitus eller spontan hypoglykæmi (da β-blokkere er i stand til at skjule kliniske tegn og symptomer på akut hypoglykæmi); samtidig behandling med β-blokkere (både med oral indgivelse og i form af okulære instillationer).og i form af øjeninstillationer).og i form af øjeninstillationer).

Tapticom, brugsanvisning: metode og dosering

Øjedråber Tapticom er kun beregnet til oftalmisk brug.

Den anbefalede (maksimalt tilladte) dosis er en gang dagligt 1 dråbe af opløsningen i bindehinden i det berørte øje eller øjne.

Du bør ikke overskride den anbefalede daglige dosis Tapticom, da hyppigere brug af dråber kan forværre den forventede effekt af nedsat IOP.

Hvis den aktuelle dosis springes over, fortsættes behandlingen med den næste planlagte instillation.

Tapticom er en steril opløsning uden konserveringsmidler, pakket i en engangs dråberør. Et dråberør indeholder et volumen opløsning, der udelukkende er tilstrækkelig til en enkelt instillation i begge øjne.

For at reducere risikoen for øjenlågspigmentering, når opløsningen indgives, er det nødvendigt at fjerne overskydende fra huden.

Som i tilfælde af instillation af andre øjendråber falder den systemiske absorption af lægemidlet under kortvarig presning med fingrene i nasolakrimalkanalerne, eller når du lukker øjenlågene i 2 minutter. Dette reducerer sandsynligheden for at udvikle systemiske bivirkninger og forbedrer den lokale effekt af opløsningen.

Ved brug af flere aktuelle oftalmiske midler skal der overholdes intervaller på mindst 5 minutter mellem deres anvendelse.

Kontaktlinser fjernes inden instillation, de kan sættes på igen 15 minutter efter proceduren.

Patienter bør advares om, at berøring af øjet og det omgivende væv med spidsen af dropperøret kan beskadige dem.

Dråberøret efter engangsbrug bortskaffes sammen med resten af opløsningen.

Manglende overholdelse af reglerne for opbevaring af oftalmologiske præparater øger risikoen for bakteriel kontaminering betydeligt. Dette kan forårsage udvikling af bakteriel infektion i synsorganet, hvilket kan føre til en betydelig forringelse af synsfunktionen eller til synstab.

Bivirkninger

I en klinisk undersøgelse af Tapticom, der involverede mere end 484 frivillige, var bivirkningen forbundet med terapi oftest (op til 7%) hyperæmi i slimhinden i øjet, hovedsagelig mild. Andre bivirkninger var i overensstemmelse med de tidligere observerede ved separat anvendelse af tafluprost og timolol. Ingen nye bivirkninger, der kun er karakteristiske for Tapticom, blev fundet i løbet af kliniske forsøg. I de fleste tilfælde var bivirkninger fra synsorganet milde eller moderate; alvorlige negative virkninger blev ikke registreret.

Ved vurdering af hyppigheden af uønskede handlinger i Tapticom blev følgende skala anvendt: meget ofte - ikke mindre end 0,1 tilfælde; ofte - ikke mindre end 0,01 og mindre end 0,1; sjældent - ikke mindre end 0,001 og mindre end 0,01; sjældent - ikke mindre end 0,0001 og mindre end 0,001; ekstremt sjælden - mindre end 0,000 01; ukendt - frekvensen kan ikke bestemmes ud fra tilgængelige observationsdata.

Uønskede bivirkninger fra systemer og organer, der er registreret ved brug af Tapticom (kombination af tafluprost og timolol):

• nervesystem: sjældent - hovedpine;
• synsorgan: ofte - hyperæmi i øjenens slimhinde, kløe / smerter i øjnene, ændring i øjenvippernes udseende (stigning i tykkelse, længde og antal, ændring i pigmentering), fornemmelse af en fremmedlegeme i øjet, øjenirritation, sløret syn, fotofobi; sjældent - tørhed i øjenbindehinden, ubehag omkring øjnene, ubehag i øjet, erytem i øjenlågene, konjunktivitis, symptomer på allergisk øjenskade, overfladisk punktat keratitis, øjenlågsødem, lakrimation, astenopi, betændelse i fugt i det forreste kammer, blefaritis.

Uønskede bivirkninger fra systemer og organer registreret med tafluprost monoterapi, som potentielt er i stand til at manifestere sig ved brug af Tapticom:

• synsorgan: tab af synsstyrke, overdreven pigmentering af øjeniris, pigmentering af øjenlågene, udflåd fra øjnene, ødem i bindehinden, opalescens af fugt i det forreste kammer i øjet, pigmentering af bindehinden, allergisk konjunktivitis, konjunktiv follikler, iritis / uveitis, uddybning af øjenlågsfoldet;
• hud og subkutant væv: hypertrikose i øjenlågene;
• åndedrætsorganer: forværring af astma, åndenød.

Uønskede bivirkninger fra systemer og organer, der er registreret med timolol monoterapi, som potentielt kan manifestere sig, når du bruger Tapticom:

• immunsystem: overfølsomhedsreaktioner, herunder angioødem, urticaria, lokal eller generaliseret hududslæt, anafylaksi, kløe;
• stofskifte og ernæring: hypoglykæmi;
• psyke: søvnløshed, depression, mareridt, nervøsitet, hukommelsestab;
• nervesystem: svimmelhed, paræstesi, synkope, øgede symptomer på myasthenia gravis, akut forstyrrelse af blodtilførslen til hjernen, cerebral iskæmi;
• Synsorgan: nedsat følsomhed i hornhinden, lakrimation, keratitis, nedsat synsstyrke (inklusive brydningsændringer, undertiden efter annullering af miotisk behandling), diplopi, ptose, frigørelse af choroid efter fistulering af antiglaukomatiske operationer, erosion af hornhinden;
• høreorgan og balance: tinnitus;
• hjerte-kar-system: brystsmerter, bradykardi, hjertebanken, arytmi, ødem, hjertesvigt, kongestiv hjertesvigt, hjerteblok, AV-blokering, hjertestop, lavere blodtryk, periodisk claudicering, Raynauds fænomen, hypotermi i hænder og fødder;
• åndedrætsorganer: åndenød, åndedrætssvigt, bronkospasme (især hos patienter med bronkospastisk anamnese), hoste;
• fordøjelsessystemet: kvalme, diarré, dyspepsi, tørhed i mundslimhinden, mavesmerter, dysgeusi, opkastning;
• hud og subkutant fedt: alopeci, hududslæt, psoriasislignende udslæt / forværring af psoriasis;
• bevægeapparatet: myalgi, systemisk lupus erythematosus, artropati;
• reproduktionssystem og brystkirtel: nedsat libido, Peyronies sygdom, seksuel dysfunktion;
• generelle lidelser: asteni og / eller øget træthed, tørst.

Meget sjældent har der været rapporter om forkalkning af hornhinden med alvorlig skade hos nogle patienter som følge af inddypning af fosfatholdige øjendråber.

Overdosis

Ingen tilfælde af overdosering med Tapticom er rapporteret. Når opløsningen indgives i bindehinden, er forgiftning usandsynlig.

Der har været rapporter om et utilsigtet signifikant overskud af timololdosis, hvilket har ført til udviklingen af følgende bivirkninger svarende til dem med systemisk brug af β-blokkere: svimmelhed, hovedpine, åndenød, bradykardi, bronkospasme og hjertestop.

Hvis der vises tegn på en overdosering efter instillation af øjendråber med Tapticom, anbefales det om nødvendigt at udføre symptomatisk og støttende behandling. Udskillelsen af timolol ved hæmodialyse nedsættes.

specielle instruktioner

Særlige instruktioner til brug af Tapticom:

• udviklingen af systemiske effekter: absorptionen af tafluprost og timolol sker, som andre oftalmiske lægemidler, systemisk. Tilstedeværelsen af en β-adrenerg komponent i sammensætningen af Tapticom kan bidrage til udviklingen af de samme uønskede virkninger fra kardiovaskulære og åndedrætssystemers side som ved brug af systemiske β-blokkere. Forekomsten af disse reaktioner efter instillation af øjendråber er lavere end som et resultat af systemisk brug. Derudover kan den systemiske absorption af opløsningen reduceres ved midlertidig kortvarig fingerpresning af de nasolakrimale kanaler eller ved at lukke øjenlågene i 2 minutter efter instillation, hvilket forbedrer den lokale virkning af opløsningen;
• hjertedysfunktion: patienter med arteriel hypotension og kardiovaskulære patologier, såsom Prinzmetals angina, koronararteriesygdom, hjertesvigt, kræver en grundig vurdering af behovet for behandling med β-blokkere og en analyse af muligheden for at bruge oftalmiske lægemidler fra andre grupper. Det er nødvendigt at overvåge sådanne patienter for rettidigt at diagnosticere forringelsen af tilstanden og udviklingen af uønskede bivirkninger. Den negative virkning af β-blokkere på impulsledningshastigheden bør tages i betragtning, når du bruger Tapticom til behandling af patienter med AV-blok af I-grad;
• vaskulære patologier: lægemidlet anvendes med forsigtighed til behandling af patienter med alvorlige perifere cirkulationsforstyrrelser, for eksempel alvorlige former for Raynauds sygdom / syndrom;
• åndedrætssygdomme: nogle β-blokkere inden for oftalmologi kan øge sandsynligheden for at udvikle bivirkninger fra åndedrætssystemet op til et dødbringende resultat som et resultat af bronkospasme hos patienter med bronkialastma. Ved mild / moderat KOL er Tapticum ordineret med forsigtighed, og kun hvis den forventede fordel ved terapi opvejer den potentielle risiko;
• diabetes mellitus, hypoglykæmi: β-blokkere anvendes med forsigtighed til behandling af patienter, der er tilbøjelige til spontan hypoglykæmi eller med et labilt forløb af diabetes mellitus, da de er i stand til at maskere symptomerne på akut hypoglykæmi;
• hyperthyroidisme: β-blokkere anvendes med forsigtighed hos patienter med hyperthyroidisme, da de kan maskere tegn på hyperthyroidisme. Pludselig tilbagetrækning af β-blokkere kan forværre sygdommens symptomer;
• hornhindens patologi: instillation af β-blokkere kan forårsage udvikling af tørt øjensyndrom. Oftalmiske præparater indeholdende timolol ordineres med forsigtighed til behandling af patienter med hornhindesygdomme;
• kombination med andre β-blokkere: Hos patienter, der allerede modtager en systemisk β-blokering, kan brugen af timolol øge effekten på det intraokulære tryk eller de kendte virkninger af systemisk blokering af β-adrenerge receptorer. Sådanne patients tilstand skal overvåges nøje. Det anbefales ikke at bruge to lokale β-blokkere samtidigt;
• Vinkellukket glaukom: Det primære behandlingsmål for patienter med glaukom med vinkellukning er at åbne det forreste kammer i øjet, hvilket kræver indsnævring af pupillen med et miotisk lægemiddel. Virkningen af timolol på pupillen er minimal eller helt fraværende. Derfor, når det bruges til at sænke IOP i glaukom med vinkellukning, er det nødvendigt at bruge timolol ikke som monoterapi, men i kombination med et miotikum;
• allergiske reaktioner af øjeblikkelig type: β-blokkere hos patienter med historie med atopi eller svær anafylaktisk reaktion på et antal allergener kan forårsage en stærkere reaktion på deres gentagne modtagelse og stoppe reaktionen på standarddoser af adrenalin, der anvendes til behandling af anafylaksi;
• frigørelse af choroid: der har været rapporter om ciliochoroidal adskillelse under instillation af lægemidler, der undertrykker produktionen af vandig humor i øjenkamrene (timolol, acetazolamid) efter fistuleringskirurgi;
• generel anæstesi: β-blokkere i øjendråber er i stand til at blokere virkningen af systemiske β-adrenerge receptoragonister såsom epinefrin. Ved planlægning af kirurgiske operationer, der kræver smertelindring, bør anæstesilægen informeres om patientens brug af timolol;
• eksterne ændringer: inden kursets start skal patienten informeres om sandsynligheden for overdreven øjenvippervækst, øget pigmentering af øjenlågshuden og iris forbundet med instillation af tafluprost. Nogle af disse transformationer kan være permanente, hvilket resulterer i en forskel i udseendet af øjnene, hvis kun en af dem blev behandlet. Irisens pigmentering ændres gradvist og forbliver ubemærket i flere måneder. Øjenfarve ændres overvejende hos patienter med iriser med blandet farve (blåbrun, gråbrun, solbrun eller grønbrun). Enkel øjenbehandling kan forårsage vedvarende heterokromi.

Manglende overholdelse af opbevaringsreglerne for Tapticom kan føre til bakteriel kontaminering af øjendråber, hvilket resulterer i, at der kan udvikle sig bakterielle infektioner i synsorganet, der er potentielt farligt med synshandicap eller -tab.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Agentens virkning på en persons evne til at køre bil og arbejde med komplekse mekanismer er ikke bevidst undersøgt. Som alle andre oftalmologiske lægemidler kan Tapticom forårsage kortsigtet sløret syn. Efter instillation er det nødvendigt at afstå fra at udføre typer arbejde, der kræver hastigheden af psykomotoriske reaktioner og øget opmærksomhedskoncentration, indtil gendannelsen af den visuelle funktion.

Påføring under graviditet og amning

Der er ingen tilstrækkelige data om effekten af Tapticom på graviditet.

Kvinder med bevaret reproduktionsfunktion skal bruge effektive svangerskabsforebyggende midler under behandling med et oftalmisk lægemiddel.

Taptic ordineres kun under graviditet, hvis der ikke er andre måder at sænke IOP på, når den potentielle fordel for moderen opvejer den mulige risiko for fosteret.

Oplysninger om virkningen af de aktive komponenter i Tapticom på graviditet:

• tafluprost: der er ikke tilstrækkelige data om anvendelse til gravide kvinder; en negativ farmakologisk virkning på graviditetsforløbet eller fostrets / nyfødtes udvikling er tilladt. Baseret på resultaterne af dyreforsøg er stoffets reproduktionstoksicitet blevet fastslået, samtidig vides det ikke, om der er en potentiel risiko for dets anvendelse hos mennesker;
• timolol: der er ikke tilstrækkelige data om anvendelse til gravide kvinder.

Ifølge epidemiologiske studier blev der ikke fundet systemiske patologier for fosterudvikling som et resultat af indtagelsen af β-blokkere, men der var en risiko for at bremse dets intrauterine udvikling. Hvis der desuden blev ordineret β-adrenerge blokkere før fødslen, blev sådanne kliniske manifestationer og tegn på β-adrenoreceptorblokade som hypotension, bradykardi, respiratoriske lidelser, hypoglykæmi observeret hos nyfødte. Brug af Tapticom før fødslen kræver omhyggelig overvågning af den nyfødtes tilstand i de første livsdage.

Oplysninger om virkningen af de aktive komponenter i Tapticom på amning:

• tafluprost: der er ingen data om udskillelse af et stof eller dets metabolitter i human modermælk. Ifølge de tilgængelige resultater fra toksikologiske undersøgelser er muligheden for penetration af tafluprost og dets metabolitter i dyrs modermælk ikke udelukket. Samtidig er det usandsynligt, at tafluprost i sammensætningen af øjendråber, indpodet i de anbefalede terapeutiske doser, kan udskilles i modermælk i en mængde, der er tilstrækkelig til udvikling af kliniske symptomer hos et spædbarn;
• timolol: Det vides, at β-blokkere udskilles under amning i modermælk. På samme tid er det usandsynligt, at timolol i sammensætningen af øjendråber i anbefalede terapeutiske doser er i stand til at udskilles i modermælk i en mængde, der er tilstrækkelig til udvikling af symptomer på β-adrenerg receptorblokade hos et spædbarn.

Hvis en ammende kvinde har brug for Tapticom-terapi, som en forholdsregel, skal hun afbryde eller stoppe med at amme.

Der er ingen oplysninger om effekten af Tapticom på menneskelig reproduktive funktion.

Pædiatrisk anvendelse

Brug af et oftalmisk lægemiddel i pædiatri er kontraindiceret. Der er ingen data om sikkerheden og effekten af den kliniske anvendelse af Tapticom til børn og unge under 18 år.

Med nedsat nyrefunktion

Virkningen af Tapticom-behandling på patienter med nedsat nyrefunktion er ikke undersøgt, hvilket kræver forsigtighed, når det ordineres til patienter i denne kliniske gruppe.

Til krænkelser af leverfunktionen

Effekten af Tapticom-behandling på patienter med leversvigt er ikke undersøgt, hvilket kræver forsigtighed, når det ordineres til patienter i denne kliniske gruppe.

Brug til ældre

Dosisjustering af Tapticom er ikke nødvendig hos ældre patienter.

Lægemiddelinteraktioner

Den farmakologiske interaktion mellem Tapticom og andre lægemidler / stoffer er ikke undersøgt.

Der er en mulighed for et fald i blodtrykket og / eller udviklingen af klinisk udtalt bradykardi ved samtidig brug af oftalmiske lægemidler, herunder β-blokkere, med systemisk brug af andre β-blokkere, BMCC (langsomme calciumkanalblokkere), hjerteglykosider, antiarytmika (inkl. amiodaron), guanethidin, parasympathomimetika.

Ved oral indgivelse af β-blokkere kan rebound arteriel hypertension øges, hvilket udvikler sig som et resultat af tilbagetrækning af clonidin.

Der er tegn på, at med samtidig anvendelse af hæmmere af isoenzymet CYP2D6, såsom quinidin, fluoxetin, paroxetin, med timolol, steg den systemiske effekt af en β-blokker, hvilket manifesterede sig ved et fald i hjertefrekvens og depression.

I nogle tilfælde forårsagede samtidig brug af adrenalin (adrenalin) med oftalmiske præparater indeholdende en β-blokker mydriasis (dilatation af pupillen).

Analoger

Analoger af Tapticom er Ganfort, Dorzitim, Dorzopt Plus, Kombigan, Kosopt, Ksalakom, Lanotan, Latamed, DuoTrav, Duoprost, Ksalatan osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur på 2 til 8 ° C.

Holdbarheden er 3 år.

Efter åbning af emballagen med dropperør opbevares øjendråberne i den originale sekundære emballage (emballage), beskyttet mod lys, ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C. Lægemidlet skal bruges inden for 4 uger.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Tapticom

Øjenlæger sætter pris på fordelene ved en fast kombination af syntetisk prostaglandin _F2a- analogog en ikke-selektiv β-blokker i Tapticom. Dette kompleks giver dig mulighed for at reducere hyppigheden af påføring af dråber for at øge opløsningens hypotensive virkning på grund af fraværet af virkningen af konserveringsmidler, hvilket også forbedrer lægemidlets tolerabilitet. Udvaskningseffekten forbundet med utilstrækkeligt tidsinterval mellem instillationer elimineres. Terapiregimet er forenklet, hvilket bidrager til overholdelse af doseringsregimet og som et resultat stabiliserer IOP. Derudover reduceres den hypotensive effekt af timolol natten kraftigt på grund af det naturlige fald i produktionen af intraokulær væske, men prostaglandiner, der virker døgnet rundt, sænker IOP-niveauet og øger den uveosklerale udstrømning. Prostaglandinanaloger reducerer også risikoen for bivirkninger forbundet med β-blokkere ved naturligt at fortynde dem.

Anmeldelser af Tapticom fra patienter er for det meste positive med hensyn til terapeutisk virkning, brugervenlighed og fravær af bivirkninger. Kun vurderingen af omkostningerne ved øjendråber er tvetydig, hvilket er karakteriseret i intervallet fra acceptabelt til dyrt.

Prisen på Tapticom på apoteker

Vejledende pris for Tapticom, øjendråber 0,0015% + 0,5%, 0,3 ml hver i et dråberør, til 30 stk. i pakken varierer fra 994 til 1076 rubler.

Tapticom: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Tapticom 0,0015% + 0,5% øjendråber 0,3 ml 30 stk. RUB 852 Købe

Tapticom øjendråber 0,0015% + 0,5% rørhætte. 0,3 ml 30 stk. RUB 1006 Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!