Tevacomb - Brugsanvisning, Analoger, Aerosolpris, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Tevacomb

Tevacomb: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Tevacomb

ATX-kode: R03AK06

Aktiv ingrediens: fluticason (Fluticason) + salmeterol (Salmeterol)

Producent: Tsipla Ltd. (CIPLA, Ltd.) (Indien)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-09-07

Tevacomb er et kombineret bronchodilaterende lægemiddel.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - doseret aerosol til indånding: en homogen suspension af hvid farve (120 doser i aerosoldåser af aluminium med en doseringsventil, en inhalationsanordning med en beskyttende hætte og med eller uden en dosistæller i en papæske 1 dåse og instruktioner til brug af Tevacomb).

Sammensætning af 1 dosis af lægemidlet:

• aktive stoffer: fluticasonpropionat - 50, 125 eller 250 mcg, salmeterol (i form af xinafoat) - 25 mcg;
• hjælpekomponenter: lecithin, tetrafluorethan, ethanol.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Tevacomb er et kombineret bronchodilaterende middel, hvis aktivitet skyldes egenskaberne af to aktive komponenter med forskellige virkningsmekanismer.

Fluticason er et syntetisk fluoreret glukokortikosteroid (GCS), der har en udtalt antiallergisk og antiinflammatorisk virkning. Dens farmakologiske virkning skyldes bindingen af målceller til glukokortikoidreceptorer, inklusive epitelceller i luftvejene. Med hensyn til affinitet for receptorer overstiger fluticason 18 gange dexamethason, budesonid er næsten 3 gange, og beclomethason-17-monopropionat (en aktiv metabolit af beclomethasondipropionat) er næsten 2 gange.

Fluticason hæmmer tilstrømningen af makrofager, lymfocytter, neutrofiler, eosinofiler og mastceller og reducerer også produktionen og frigivelsen af inflammatoriske mediatorer og andre biologisk aktive stoffer (inklusive prostaglandiner, cytokiner, leukotriener og histamin) involveret i dannelsen af allergenspecifik sensibilisering. Som et resultat forsvinder ekssudation, kapillærpermeabilitet og slimudskillelse af slimkirtler falder, og bronkitræets åbenhed genoprettes.

Salmeterol er en langtidsvirkende selektiv β ₂ adrenoreceptor agonist. Lægemidlet øger det intracellulære indhold af cyklisk 3,5-adenosinmonophosphat (cAMP), som hjælper med at slappe af de glatte muskler i bronchialvæggen.

Salmeterolmolekylet har en lang sidekæde, der binder til det ydre domæne af receptoren. På grund af dette, lægemidlet beskytter mod histamin-induceret bronchokonstriktion, og giver også en længere bronkodilation (der varer mindst 12 timer) sammenlignet med korttidsvirkende β ₂ adrenoceptoragonister. Selektivitet til p ₂ -adrenerge receptorer i salmeterol er mindst 50 gange større end for salbutamol.

Salmeterol hæmmer de tidlige og sene stadier af en allergisk reaktion. Et fald i bronchial hyperreaktivitet bemærkes efter at have taget en enkelt dosis. Undertrykkelse af det sene stadium af reaktionen varer 30 timer, når bronchodilatoreffekten ikke længere er til stede.

De beskrevne egenskaber ved salmeterol antyder, at det har en yderligere virkning (undtagen bronkodilatator). Imidlertid er den kliniske betydning af dette ikke fuldt ud fastslået.

Salmeterol reducerer luftvejsmodstand, forhindrer udvikling af bronkospasme, øger lungernes vitale kapacitet. Når det anvendes i en række terapeutiske doser, påvirker det ikke det kardiovaskulære systems funktion.

Farmakokinetik

Med samtidig anvendelse af fluticason og salmeterol i sammensætningen af Tevacomb ændres farmakokinetikken for hver af dem ikke.

De vigtigste farmakokinetiske parametre for de aktive stoffer i Tevacomb:

• fluticason: absolut biotilgængelighed efter inhalation er 5,3% af den nominelle dosis. Den maksimale plasmakoncentration (C _max) nås efter ca. 0,33-1,15 timer C _{max for} fluticason afhænger direkte af størrelsen på den inhalerede dosis. Lægemidlet er kendetegnet ved et stort fordelingsvolumen (V _d) i en ligevægtstilstand, lig med 300 liter, og en hurtig clearance fra plasma. Det binder til plasmaproteiner med ca. 91%. Metaboliseret i leveren med deltagelse af isoenzymet 3A4 i cytochrom P _450-systemetmed dannelsen af en carboxylmetabolit, der ikke har farmakologisk aktivitet. Det udskilles i afføring og urin, hovedsageligt i form af en hydroxyleret metabolit. Renal clearance af uændret fluticason er <0,2%, og metabolitten, der indeholder en carboxylgruppe, er <5% af dosis. Halveringstiden (T _½) er ca. 5,9 timer;
• salmeterol: efter indånding absorberes det af væv i lungerne, hvorfra det kommer ind i den systemiske cirkulation uden at blive metaboliseret. C _{max er} meget lav (~ 200 pg / ml), observeret ca. 5-10 minutter efter inhalation. Plasmakoncentration afhænger af størrelsen på den inhalerede dosis. Systemisk absorption, der hovedsagelig forekommer gennem lungerne, er intens i starten, men sænkes gradvist. Salmeterol er dårligt opløseligt i vand og har en førstegangsmetabolisme, derfor er den biotilgængelighed af den indtagne dosis fra mave-tarmkanalen mindre end 1%.

Indikationer til brug

• grundlæggende behandling af bronkialastma, når det tilrådes at bruge en kombination af inhalerede kortikosteroider med et langtidsvirkende selektivt beta _2- adrenomimetisk middel;
• vedligeholdelsesbehandling for kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).

Kontraindikationer

Absolut:

• børn under 4 år
• overfølsomhed over for enhver komponent i lægemidlet.

Relativ (Tevacomb aerosol skal anvendes med forsigtighed under tæt lægeligt tilsyn):

• svampe-, virus-, bakterieinfektioner;
• aktiv eller latent lungetuberkulose;
• hypothyroidisme;
• thyrotoksikose;
• diabetes;
• feokromocytom;
• osteoporose;
• grå stær
• glaukom
• ukontrolleret hypokalæmi;
• idiopatisk hypertrofisk subaortisk stenose;
• arytmier;
• ukontrolleret arteriel hypertension
• hjerte-iskæmi;
• forlængelse af QT-intervallet på elektrokardiogrammet (EKG);
• graviditet og amning.

Tevacomb, brugsanvisning: metode og dosering

Aerosol Tevacomb er beregnet til inhalation.

Anbefalet regime med Tevacomb mod astma i bronkier:

• voksne og unge fra 12 år: 2 inhalationsdoser af lægemidlet i en dosis på 25 μg + 50 μg eller 25 μg + 125 μg eller 25 μg + 250 μg 2 gange dagligt;
• børn 4–12 år: 2 inhalationsdoser af lægemidlet 25 mcg + 50 mcg 2 gange om dagen.

Ved KOL kan Tevacomb kun bruges til voksne. Anbefalet doseringsregime: 2 inhalationsdoser af lægemidlet 25 mcg + 125 mcg eller 25 mcg + 250 mcg 2 gange om dagen.

Tevacomb skal administreres i den laveste effektive dosis for at kontrollere symptomerne. Efter opnåelse af den krævede terapeutiske effekt anbefales det at reducere dosis eller hyppigheden af inhalationer til 1 gang om dagen. Den optimale dosis bestemmes af sygdommens sværhedsgrad.

Til effektiv behandling bør Tevacomb tages regelmæssigt, selv i fravær af kliniske symptomer på bronkialastma eller KOL.

Lægen bestemmer både den optimale dosis og behandlingens varighed individuelt.

Regler for brug af inhalatoren:

1. Fjern beskyttelseshætten, og sørg for, at udløbsrøret er rent.
2. Hold inhalatoren lodret, tag den mellem tommelfingeren og pegefingeren, så pegefingeren er placeret i bunden af ballonen, og tommelfingeren er i bunden af inhalatoren.
3. Ryst dåsen op og ned.
4. Når du bruger et inhalationsapparat, der indeholder en dosistæller, skal du placere det væk fra dit ansigt inden første gang og trykke 2 gange i luften. Derefter viser tælleren tallet "120" (antallet af doser i flasken). Inhalatoren er nu klar til brug.
5. Træk vejret dybt gennem munden og klam dine læber tæt rundt om inhalatorens udløbsrør.
6. Tag en langsom dyb indånding, mens du samtidig trykker på bunden af ballonen med pegefingeren for at udtrække Tevacomb-dosen. Skynd dig ikke, inhalér så langsomt som muligt (inden første indånding anbefales det at øve sig foran et spejl). Hvis patienten bemærker "damp", der kommer ud af toppen af ballonen eller mundens hjørner, skal du starte forfra fra trin 2.
7. Fjern inhalatoren fra munden og hold vejret så længe som muligt (uden at føle ubehag), men ikke mindre end 10 sekunder.
8. Pust langsomt ud.
9. Skyl munden med vand, og pas på ikke at sluge det.
10. Hvis du har brug for at tage en ny dosis, skal du vente 1 minut og gentage trin 2-9.
11. Luk inhalatoren med en beskyttende hætte.

Inhalationsanordningen skal rengøres mindst en gang om ugen:

• inhalator uden dosistæller: Fjern aluminiumsdåsen, skyl forsigtigt inhalatoren og beskyttelseshætten med varmt vand. Ryst vandrester af, og tør dem uden brug af varmeanordninger. Brug ikke varmt vand eller nedsænk en aluminiumscylinder i vand;
• inhalator med en dosistæller: Fjern beskyttelseshætten uden at fjerne aluminiumsdåsen. Aftør inhalatoren og dens udløbsrør indvendigt og udvendigt med en ren, tør klud. Sæt beskyttelseshætten tilbage. Brug ikke vand til at rengøre nogen del af inhalatoren.

I inhalatorer med en tæller vises antallet af doser i cylinderampullen. Når der er 40 doser tilbage, skifter farven på tælleren fra grøn til rød. Således advares patienten om, at stoffet snart løber tør. Når tallet "0" vises, er stoffet ikke længere tilgængeligt, skønt det ser ud til, at flasken ikke er helt tom. Yderligere brug er forbudt, da patienten ikke får den nødvendige dosis.

Bivirkninger

Når du bruger Tevacomb, er det muligt at udvikle bivirkninger, der er forbundet med hver af dets aktive komponenter. Der blev ikke observeret yderligere bivirkninger på grund af kombinationen af salmeterol og fluticason.

Tevacomb kan forårsage følgende overtrædelser:

• fra åndedrætssystemet: tørhed i slimhinderne i næsehulen, næsestop, næseblod, hæshed, laryngitis, paradoksal bronkospasme;
• fra det kardiovaskulære system: forstyrrelser i hjerterytmen, hjertebanken, takykardi, myokardieiskæmi;
• fra fordøjelsessystemet: beskadigelse af tændernes hårde væv, ændringer i smag, hyposalivation, irritation af slimhinderne i oropharynx, mavesmerter, forstoppelse, øget gasproduktion, infektioner i mave-tarmkanalen, hæmorroider;
• fra bevægeapparatet: muskelkramper, smerter i led og knogler;
• fra nervesystemet: angst, søvnforstyrrelser, hovedpine (herunder migræne), adfærdsmæssige lidelser (inklusive irritabilitet og hyperreaktivitet), rysten;
• infektioner og invasioner: luftvejsinfektioner, urinvejsinfektioner, candidiasis i mundslimhinden og svælget, andre virus- og bakterieinfektioner;
• dermatologiske reaktioner: eksem, dermatoser, dermatitis, blødninger;
• allergiske reaktioner: hududslæt, angioødem; i isolerede tilfælde - allergisk konjunktivitis / rhinitis, åndedrætssymptomer (åndenød, bronkospasme), anafylaktiske reaktioner, angioødem i ansigtet og oropharynx.

Teoretisk set på baggrund af brugen af Tevacomb er det muligt at udvikle systemiske reaktioner, såsom et fald i knoglemineraltæthed, væksthæmning hos børn og unge, hæmning af binyrefunktionen, Itsenko-Cushings syndrom, glaukom, grå stær, hyperglykæmi.

Overdosis

Overdosering giver normalt hovedpine, rysten og takykardi.

Som en optimal modgift ordineres kardioselektiv beta-adrenerge blokkere. De skal dog anvendes med forsigtighed hos patienter med bronkospasme i anamnesen. Hvis Tevacomb skal annulleres på grund af en overdosis salmeterol, skal patienten ordineres passende GCS-erstatningsterapi.

Ved langvarig brug af Tevacomb i doser, der overstiger de anbefalede, er der risiko for en vis undertrykkelse af binyrebarkens funktion. I forbindelse med mulige komplikationer vises kontrol af binyrebarkens reservefunktion.

specielle instruktioner

Lægen bør forklare patienten, at den største effekt af behandlingen kun opnås ved daglig brug af Tevacomb, selv i tilfælde hvor der ikke er symptomer på sygdommen.

Tevacomb er ikke beregnet til at lindre akutte anfald af bronkialastma. Til dette anvendes kortvirkende bronkodilatatorer. Patienten rådes til altid at have et lignende lægemiddel med sig i tilfælde af bronkospasme. Hvis behovet for dets anvendelse stiger, indikerer dette en forværring af sygdomsforløbet. En pludselig og stigende forringelse af kontrollen med bronchospastisk syndrom er potentielt livstruende. I dette tilfælde anbefales det at se en læge hurtigst muligt.

Som andre inhalerede lægemidler kan Tevacomb i nogle tilfælde forårsage paradoksal bronkospasme. I en sådan situation er det nødvendigt at afbryde lægemidlet, revurdere patientens tilstand og om nødvendigt ordinere alternativ behandling.

Ved inhaleret GCS-terapi er forekomsten af systemiske effekter lavere end ved oral GCS. Imidlertid kan risikoen ikke udelukkes fuldstændigt, især når du bruger stoffet i høje doser eller i lang tid. I denne henseende anbefales det at titrere Tevacomb-dosis til den mindst effektive dosis, der kan give tilstrækkelig kontrol med sygdommen.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Tevacomb påvirker ikke koncentrationsevnen og reaktionshastigheden, derfor er der ikke behov for særlige forholdsregler under behandlingen.

Påføring under graviditet og amning

Tevacomb kan bruges med forsigtighed under graviditet og amning, men kun efter en foreløbig vurdering af balance mellem fordele og potentielle risici.

Pædiatrisk anvendelse

Udnævnelsen af Tevacomb til børn under 4 år er kontraindiceret.

Med nedsat nyrefunktion

Lægemidlets farmakokinetik afhænger ikke af nyrefunktionen, så der er ikke behov for at justere Tevacomb-dosen hos patienter med nedsat nyrefunktion.

Til krænkelser af leverfunktionen

Lægemidlets farmakokinetik afhænger ikke af leverfunktion, så der er ikke behov for at justere dosis af Tevacomb hos patienter med leverdysfunktion.

Brug til ældre

Dosisjustering er ikke påkrævet for ældre.

Lægemiddelinteraktioner

Ved inhalation af Tevacomb er plasmakoncentrationer af fluticason og salmeterol lave, men muligheden for deres potentielle interaktion med andre substrater eller hæmmere af CYP3A4-isoenzymet kan imidlertid ikke udelukkes fuldstændigt.

Det anbefales at undgå samtidig anvendelse af selektive og ikke-selektive betablokkere hos patienter med bronkialastma, hvilket skyldes risikoen for at udvikle bronkospasme. Hvis udnævnelsen af en sådan kombination er strengt nødvendig, er det nødvendigt med nøje overvågning.

Ved kombineret brug af andre beta _2- adrenoreceptoragonister kan virkningerne af Tevacomb forbedres.

Analoger

Tevacomb-analoger er: Duoresp Spiromax, Zenheil, Salmecort, Sabacomb, Seroflo Multichaler, Seretid, Seretid Multidisk, Symbicort Turbuhaler, Foradil combi, Foster, Formisonid-Nativ.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved temperaturer op til 30 ° C. Må ikke fryses. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Tevacomb

Ifølge anmeldelser er Tevacomb et effektivt værktøj, der hjælper med at kontrollere forløbet af bronkial astma. Separat bemærker patienterne bekvemmeligheden ved at bruge inhalatoren med en dosistæller. Hæshed nævnes som en bivirkning.

Prisen på Tevacomb på apoteker

I øjeblikket er stoffet ikke tilgængeligt for salg, så prisen på Tevacomb er ukendt. Omkostningerne ved den populære analog af Seretide (til en flaske på 120 doser) er: dosis 25 mcg + 50 mcg - 993-1009 rubler, 25 mcg + 125 mcg - 1329-1382 rubler, 25 mcg + 250 mcg - 1906-1990 rubler.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!