Trakrium - Brugsanvisning, Pris, Analoger, Dosis, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Trakrium

Trakrium: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Tracrium

ATX-kode: M03AC04

Aktiv ingrediens: atracuria besilat (Atracurii Besilas)

Producent: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p. A. (GlaxoSmithKline Manufacturing SpA) (Italien)

Beskrivelse og foto opdateret: 2018-11-09

Priser på apoteker: fra 1055 rubler.

Købe

Trakrium er et meget selektivt ikke-depolariserende muskelafslappende middel med perifer virkning.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform af lægemidlet - opløsning til intravenøs (iv) administration: klar væske, lysegul eller farveløs (2,5 ml eller 5 ml hver i ampuller med en blå keramisk plet og to farvede ringe på toppen; 5 ampuller hver i en plastpalle, i en papkasse 1 palle og instruktioner til brug af Trakrium).

1 ml opløsning indeholder:

• aktiv ingrediens: atracuria besylat - 10 mg;
• yderligere komponenter: benzensulfonsyreopløsning, vand til injektionsvæsker.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Den aktive komponent i Trakrium, atracuria besylate, er et meget selektivt muskelafslappende middel med perifer virkning af en ikke-depolariserende konkurrerende type. Virkningsmekanismen er at reducere følsomheden af de H-kolinerge receptorer i den synaptiske region over for acetylcholin, på grund af hvilken excitation af muskelfibre og dens sammentrækning bliver umulig.

Atracuria besylate fremmer frigivelsen af histamin.

Stoffet har ingen direkte virkning på det intraokulære tryk, derfor kan det bruges i oftalmisk kirurgisk praksis.

Farmakokinetik

Atracuria besylat inaktiveres ved en proces, der finder sted ved fysiologisk pH og temperatur uden deltagelse af enzymer (Hoffman-eliminering) og ved etherhydrolyse med deltagelse af uspecifikke esteraser. Plasmaundersøgelser udført hos patienter med et lavt niveau af pseudocholinesterase viste, at de metaboliske produkter af atracuriumbesylat forbliver uændrede.

Ændringer i blodets pH og kropstemperatur inden for fysiologiske grænser har ringe effekt på virkningsvarigheden af det aktive stof.

Ingen afhængighed af varigheden af den neuromuskulære blokade forårsaget af indgivelsen af Trakrium af metabolismen af atracuriumbesylat i leveren eller nyrerne eller dets udskillelse blev observeret. Derfor er sandsynligheden for, at lægemidlets virkning kan ændres i tilfælde af kredsløbssygdomme, nedsat nyre- eller leverfunktion, ekstremt lille.

Hæmodiafiltrering og hæmofiltrering har en minimal effekt på koncentrationen af atracuriumbesylat og dets metabolitter (inklusive laudanosin, hovedmetabolitten) i blodplasma. Det vides ikke, om hæmoperfusion og hæmodialyse påvirker koncentrationen af atracuriumbesylat og dets metabolitter i blodplasma.

Højere koncentrationer af atracuriumbesylatmetabolitter blev observeret hos patienter med intensivafdeling (ICU) med nedsat nyre- og / eller leverfunktion. Metabolitterne påvirker ikke den neuromuskulære ledningsevne.

Indikationer til brug

Trakrium bruges som en komponent i generel anæstesi i følgende tilfælde:

• tilvejebringelse af tracheal intubation og afslapning af skeletmuskler under kirurgiske indgreb eller med kontrolleret ventilation;
• facilitering af mekanisk ventilation (kunstig lungeventilation) hos patienter med BIT.

Kontraindikationer

Absolut:

• børns alder op til 1 måned
• kendt overfølsomhed over for histamin;
• kendt overfølsomhed over for komponenterne i Trakrium: atracuria (cisatracuria), benzensulfonsyre.

Relative kontraindikationer (lægemidlet ordineres med forsigtighed):

• en historie med indikation af overfølsomhed over for virkningen af histamin (i denne patientgruppe kan administration af Trakrium på grund af en disposition forårsage udvikling af reaktioner forbundet med frigivelse af histamin);
• kendt overfølsomhed over for andre muskelafslappende midler [siden en høj (over 50%) forekomst af kryds-sensibilisering mellem muskelafslappende midler er blevet identificeret];
• svær myasthenia gravis, andre neuromuskulære sygdomme og alvorlig elektrolytubalance (som i tilfælde af brug af andre ikke-depolariserende muskelafslappende midler, kan denne kategori af patienter have overfølsomhed over for tracrium).

Trakrium, brugsanvisning: metode og dosering

Bolus administration

Når Tracrium administreres som en intravenøs injektion til voksne patienter, er dosisområdet 0,3-0,6 mg / kg (afhængigt af hvor længe den komplette blokade er påkrævet), hvilket sikrer tilstrækkelig myoplegi i 15–35 minutter.

Efter intravenøs indgivelse i doser på 0,5-0,6 mg / kg kan endotrakeal intubation som regel udføres efter 1,5 minutter.

Hvis forlængelse af komplet neuromuskulær blokade er nødvendig, udføres yderligere administration af lægemidlet i en dosis på 0,1-0,2 mg / kg. Forudsat at yderligere doser af Trakrium administreres korrekt, er den muskelafslappende virkning ikke kumulativ.

Cirka 35 minutter efter komplet neuromuskulær blokade observeres spontan gendannelse af ledning, som bestemmes af gendannelsen af tetanisk sammentrækning til 95% af den normale neuromuskulære funktion.

Den neuromuskulære blokade forårsaget af atracuria-besylat kan hurtigt elimineres ved anvendelse af anticholinesterase-midler i standarddoser (for eksempel edrophonium og neostigmin) i kombination med den foreløbige eller samtidige administration af atropin (forudsat at der ikke er tegn på recurarization).

Administration af infusion

Efter introduktionen af den indledende bolusdosis (0,3-0,6 mg / kg) kan brugen af Trakrium fortsættes ved langvarig intravenøs infusion med en hastighed på 0,3-0,6 mg / kg / h for at opretholde den neuromuskulære blokade under langvarig kirurgisk indgreb.

Lægemidlet kan administreres ved intravenøs infusion under kardiopulmonal bypass-operation med den anbefalede infusionshastighed. I tilfælde af induceret hypotermi med en kropstemperatur på 25-26 ° C falder hastigheden af inaktivering af Trakrium, og derfor skal infusionshastigheden halveres for at opretholde komplet muskelafslapning ved lave temperaturer.

Særlige kategorier af patienter

• børn: børn i alderen 2 år og derover ordineres Trakrium i doser svarende til dem til voksne patienter med hensyn til kropsvægt. Ved halothananæstesi er den initiale dosis af atracuriumbesylat til børn i alderen 1 måned til 2 år 0,3-0,4 mg / kg. Børn har brug for hyppigere vedligeholdelsesdoser af Trakrium end voksne;
• ældre patienter: denne kategori af patienter har lov til at bruge stoffet i standarddoser. I dette tilfælde skal opløsningen injiceres langsomt under anvendelse af en startdosis, der er mindre end den lavere værdi af dosisområdet;
• BIT-patienter: efter administration af opløsningen i en indledende bolusdosis på 0,3-0,6 mg / kg kan den om nødvendigt bruges til at opretholde neuromuskulær blokade gennem en kontinuerlig infusion, hvis hastighed er 11-13 μg / kg / min (0, 65–0,78 mg / kg / h). Samtidig er det i doseringsregimen vigtigt at tage højde for eksistensen af store interindividuelle forskelle (det kan ændre sig over tid). Nogle patienter har brug for infusion med en lavere hastighed på 4,5 μg / kg / min (0,27 mg / kg / h), andre med en højere hastighed på 29,5 μg / kg / min (1,77 mg / kg / h). Hos intensivplejepatienter, ved afslutningen af infusionen af Trakrium, er der ingen afhængighed af hastigheden af spontan restitution efter neuromuskulær blokade af varigheden af indgivelsen. Spontan gendannelse af neuromuskulær ledning (forhold mellem kvarthøjde og første trækning i tog-af-fire-T-testen₄ / T ₁ > 0,75), som regel bemærkes efter ca. 60 minutter. I kliniske studier varierede denne periode fra 32 til 108 minutter efter infusion (afhængigheden af hastigheden af spontan restitution af varigheden af Trakrium-administration blev ikke observeret);
• patienter med hjerte-kar-sygdomme: i nærværelse af hjerte-kar-sygdomme med alvorlige kliniske symptomer bør den indledende dosis af lægemidlet administreres inden for 1 minut;
• patienter med nedsat nyre- / leverfunktion: denne kategori af patienter får lov til at bruge Trakrium i standarddoser til enhver grad af nedsat nyre- / leverfunktion, inklusive svigt i slutstadiet.

Gennem hele behandlingsperioden med Trakrium, som i tilfælde af brug af andre muskelafslappende midler, er det nødvendigt at overvåge neuromuskulær funktion for at bestemme doseringsregimen i hvert enkelt tilfælde.

Bivirkninger

Hyppigheden af bivirkninger er klassificeret efter organsystemer og defineres som følger: meget ofte (≥ 1/10), ofte (≥ 1/100 og <1/10), undertiden (≥ 1/1000 og <1/100), sjældent (≥ 1/10 000 og <1/1000), meget sjældent (<1/10 000), inklusive individuelle meddelelser, med en ukendt frekvens - i tilfælde, hvor der ikke er tilstrækkelige data til at bestemme forekomsten af en bivirkning.

Bivirkninger forbundet med frigivelse af histamin, hvis data blev opnået i kliniske forsøg:

• kardiovaskulært system: ofte - hudhyperæmi, forbigående blodtryksfald (BP);
• åndedrætsorganer: undertiden - bronkospasme.

Bivirkninger, hvis data blev opnået under observation efter registrering:

• nervesystem: med en ukendt hyppighed - krampeanfald (der er rapporter om krampeanfald hos patienter i intensivbehandling og tager atracuria-besylat på samme tid som visse andre lægemidler. Disse patienter havde som regel en eller flere tilstande, der var disponeret for krampeanfald) hjerneskade, hovedtraume, hypoxisk encefalopati, viral encefalitis, uræmi) Der er ikke fastslået en årsagsforbindelse mellem forekomsten af anfald og laudanosin (den vigtigste metabolit af atracuriumbesylat). Ifølge resultaterne af kliniske undersøgelser blev korrelationen mellem plasmakoncentrationer af laudanosin og forekomsten af anfald ikke bemærket;
• immunsystem: meget sjældent - anafylaktoide og anafylaktiske reaktioner, herunder chok, kredsløbssvigt og hjertestop (med kombineret brug af Trakrium med anæstetika, i meget sjældne tilfælde blev der rapporteret om udvikling af alvorlige anafylaktoide eller anafylaktiske reaktioner);
• muskuloskeletale system og bindevæv: med en ukendt frekvens - muskelsvaghed, myopati (der er rapporter om muskelsvaghed og / eller myopati med langvarig brug af muskelafslappende midler hos kritisk syge patienter i intensivpleje. De fleste af dem fik samtidig glukokortikosteroider (GCS)) Denne bivirkning er ikke typisk for atracuriumbesylat, dens forbindelse med brugen af Trakrium er ikke blevet fastslået;
• hud og subkutant væv: sjældent - urticaria.

Overdosis

Symptomer: langvarig muskellammelse, herunder konsekvenserne af denne tilstand.

Terapi: opretholdelse af luftvejens åbenhed samtidig med kunstig ventilation under positivt tryk, indtil tilstrækkelig spontan vejrtrækning er gendannet (i dette tilfælde er det nødvendigt at bruge beroligende midler, da patientens bevidsthed ikke forstyrres). Hvis der vises tegn på spontan bedring, accelereres det ved hjælp af anticholinesterase-lægemidler, der kombinerer deres indtagelse med glycopyrrolat eller atropin.

specielle instruktioner

Trakrium, svarende til andre muskelafslappende midler, forårsager lammelse af skeletmuskler, inklusive luftvejene, men påvirker ikke bevidstheden. Det bør kun administreres under generel anæstesi underlagt nøje overvågning af en kvalificeret anæstesilæge og udstyr til trakealintubation og mekanisk ventilation.

Hos patienter med overfølsomhed over for andre muskelafslappende midler skal indgivelsen af Tracrium udføres med forsigtighed, da der er afsløret en høj frekvens af krydsfølsomhed mellem muskelafslappende midler (over 50%).

Brug af Trakrium hos patienter med en disposition kan provokere udseendet af reaktioner forbundet med frigivelse af histamin. Hvis patienten har haft en overfølsomhed over for virkningen af histamin, skal lægemidlet administreres med forsigtighed. Især hos patienter med allergier eller bronkialastma kan bronkospasme forekomme.

Patienter med bronkialastma, der modtager høje doser kortikosteroider og muskelafslappende midler i BIT, bør overveje muligheden for gentagen overvågning af indholdet af CPK (kreatinfosfokinase).

Under behandling med Trakrium, som i tilfælde af brug af andre ikke-depolariserende muskelafslappende midler:

• hypophosphatemia kan bremse opsvinget (det kan accelereres ved at rette denne tilstand);
• forstyrrelser i balancen mellem serumelektrolytter og / eller alvorlige forstyrrelser i syre-base-balance kan falde eller omvendt øge patienters følsomhed over for lægemidlet;
• overfølsomhed over for lægemidlet kan forekomme hos patienter med svær myasthenia gravis, andre neuromuskulære sygdomme og alvorlig elektrolytubalance;
• udviklingen af resistens kan observeres hos patienter med forbrændinger (det kan være nødvendigt at øge doserne af Trakrium, hvis værdi afhænger af overfladearealet af forbrændingen og den forløbne tid efter forbrændingen).

Brug af Trakrium i det anbefalede dosisinterval forårsager ikke signifikant blokering af nerveganglierne og vagusnerven. Derfor har det ikke en klinisk signifikant virkning på hjertefrekvensen og forhindrer ikke bradykardi forårsaget af mange anæstetika eller stimulering af vagusnerven under operationen.

Patienter, der har en tendens til et kraftigt fald i blodtrykket (for eksempel patienter med hypovolæmi) rådes til at administrere lægemidlet i mere end 1 minut.

Trakrium mister sin aktivitet i et alkalisk miljø, derfor er det forbudt at blande lægemidlet i den samme sprøjte med thiopental eller andre alkaliske opløsninger.

Lægemidlets opløsning er hypoton, af denne grund er det forbudt at komme ind i det samme system samtidig med blodtransfusion.

Efter injektionen af Tracrium i en lille kaliber-vene vaskes den med saltvand. Når der administreres andre bedøvelsesmidler gennem den samme injektionsnål eller kanyle, er det vigtigt at skylle hvert lægemiddel med den passende mængde saltvand.

I løbet af kliniske studier, hvor patienter, der var følsomme over for malign hypertermi, deltog såvel som undersøgelser af denne sygdom hos disponerede dyr, nemlig svin, blev det bevist, at Trakrium ikke forårsager dette syndrom.

Når laudanosin blev administreret til forsøgsdyr i store doser, blev der observeret et forbigående fald i blodtrykket og hos nogle dyrearter med hjernestimulerende virkninger. Hos patienter på intensivafdelingen, der fik Trakrium, blev der konstateret krampeanfald, men årsagsforholdet mellem deres udvikling og brugen af laudanosin er ikke blevet fastslået.

Påføring under graviditet og amning

Lægemidlets virkning på fertilitet er ikke undersøgt.

Undersøgelser udført på dyr har vist, at brugen af Trakrium ikke påvirker fostrets udvikling. Som med andre muskelafslappende midler anbefales det dog kun at bruge det under graviditet i tilfælde, hvor den potentielle fordel for moderen er højere end nogen mulig risiko for fosteret.

Med henblik på muskelafslapning er opløsningen godkendt til brug under operationer med kejsersnit, da atracuria besylat, anvendt i anbefalede doser, trænger ind i placentabarrieren i mængder, der ikke har nogen klinisk betydning.

Der er ingen data om udskillelse af atracuriumbesilat i modermælk.

Pædiatrisk anvendelse

• børn i alderen 1 måned til 2 år: den indledende dosis Trakrium med halothananæstesi er 0,3-0,4 mg / kg;
• børn i alderen 2 år og derover: lægemidlet ordineres i doser svarende til dem til voksne patienter, baseret på barnets kropsvægt.

Børn har brug for hyppigere vedligeholdelsesdoser end voksne.

Med nedsat nyrefunktion

I standarddoser er Trakrium godkendt til brug til enhver grad af nedsat nyrefunktion, inklusive svigt i slutstadiet.

Til krænkelser af leverfunktionen

I standarddoser er Trakrium godkendt til brug til enhver grad af nedsat leverfunktion, inklusive svigt i slutstadiet.

Brug til ældre

I standarddoser er Trakrium godkendt til brug hos ældre patienter.

Ældre patienter bør administreres langsomt og gives en startdosis, der er mindre end den lavere værdi af det anbefalede dosisinterval.

Lægemiddelinteraktioner

Den neuromuskulære blokade forårsaget af indgivelsen af Tracrium kan forbedres ved anvendelse af lægemidler til inhalationsanæstesi, såsom enfluran, halothan, isofluran.

Når man tager betablokkere (oxprenolol, propranolol), forskellige antibiotika, antirheumatiske (D-penicillamin, chloroquin) og antiarytmiske (kinidin, procainamid) lægemidler, chlorpromazin, trimetaphan, steroider, lithium og phenytoin salte, kan der i sjældne tilfælde forekomme forværring af myasthenia gravis, udvikle myasthenia gravis fra en latent form eller myasthenisk syndrom, hvor en øget følsomhed over for atracuria besilat er mulig.

Samtidig indgivelse af lægemidlet med ikke-depolariserende blokkere af neuromuskulær ledning kan føre til overdreven blokade sammenlignet med den forventede ved indførelsen af et Trakrium i en ækvipotential total dosis. Enhver synergistisk effekt kan ændre sig med forskellige lægemiddelkombinationer.

Antikolinesterase-lægemidler, som ofte bruges til behandling af patienter med Alzheimers sygdom (for eksempel donepezil), når de tages sammen med atracuriumbesylat, kan svække dens blokerende virkning og forkorte varigheden af neuromuskulær blokade.

Ved interaktion med antibiotika (aminoglycosider, polymyxiner, tetracycliner, lincomycin, spectinomycin, clindamycin), diuretika (furosemid og muligvis mannitol, acetazolamid, thiaziddiuretika), antiarytmika (calciumkanalblokkere, propranamidinetamin, procainamidinin), magnesiumsulfat, lithiumsalte, ganglionblokkere (hexamethonium, trimetaphan), som i tilfælde af anvendelse af andre ikke-depolariserende muskelafslappende midler, er en forøgelse af varigheden og / eller intensiteten af neuromuskulær blokade mulig.

Hos patienter, der får antikonvulsiv behandling i lang tid, er udviklingen af neuromuskulær blokade forårsaget af ikke-depolariserende muskelafslappende midler sandsynligvis bremset, og dens varighed reduceres.

For at forlænge den neuromuskulære blokade forårsaget af brugen af Tracrium anbefales det ikke at bruge den depolariserende muskelafslappende suxamethoniumchlorid, da dette kan forårsage en langvarig og kompleks blokade, som er vanskelig at stoppe med anticholinesterase-midler.

Følgende infusionsopløsninger er kompatible med Trakrium i den angivne tid:

• natriumchloridopløsning til infusion 0,9% - 1 dag;
• Ringer-opløsning til injektion - ¹ / ₃ dage;
• glucoseopløsning infusion af 5% - ¹ / ₃ dage;
• natriumchloridopløsning, 0,18% glucose og 4% til infusion - ¹ / ₃ dage;
• natriumlactat opløsning kompleks til infusion (Hartman injektion) - ¹ / ₆ dage.

I en bestemt periode, fortyndet med kompatible infusionsopløsninger for at opnå en koncentration af atracuriumbesylat på 0,5 mg / ml eller mere, forbliver Trakrium-opløsningen stabil i dagslys og en temperatur, der ikke overstiger 30 ° C.

Analoger

Analogerne til Trakrium er Atracurium-Medargo, Atracuria besilat, Ridelat-S, Atracurium-Novo, Notrixum osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn, beskyttet mod lys, ved en temperatur på 2 til 8 ° C (må ikke fryses).

Holdbarheden er 24 måneder.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Trakrium

På grund af specifikationerne ved brugen af stoffet er der ingen anmeldelser om Trakrium på netværket.

Pris for Trakrium på apoteker

Prisen på Trakrium for en pakke med 5 ampuller på 2,5 ml er fra 498 til 690 rubler, til 5 ml - fra 969 til 1080 rubler.

Trakrium: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Trakrium 10 mg / ml opløsning til intravenøs administration 5 ml 5 stk. 1055 RUB Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!