Prevenar
Prevenar: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Brug i barndommen
- 10. Lægemiddelinteraktioner
- 11. Analoger
- 12. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 13. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 14. Anmeldelser
- 15. Pris på apoteker
Latinsk navn: Prevenar
ATX-kode: J07AL02
Aktiv ingrediens: pneumokokpolysaccharidkonjugat adsorberet vaccine (pneumokokpolysaccharidkonjugatvaccine absorberet)
Producent: Wyeth Pharmaceutical Division i Wyeth Holdings Corporation (USA), Pfizer Ireland Pharmaceuticals (Irland), Baxter Pharmaceutical Solutions, LLC (USA), NPO Petrovax Pharm, LLC (Rusland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-10-26
Priser på apoteker: fra 1799 rubler.
Købe
Prevenar (pneumokokpolysaccharidkonjugat adsorberet vaccine) er et lægemiddel med en immunmodulatorisk virkning.
Frigør form og sammensætning
Doseringsformen af Prevenar er en suspension til intramuskulær administration: hvid, homogen, tilstedeværelsen af et uklart hvidt bundfald er tilladt (i engangssprøjter lavet af farveløst glas, 0,5 ml hver, i en papæske 2 plastemballager med 5 sprøjter, komplet med 10 injektionsnåle eller 1 plast pakke med 1 sprøjte komplet med 1 injektionsnål).
Det aktive stof i sammensætningen på 0,5 mg (1 dosis) er pneumokok-konjugater (polysaccharid + CRM197), herunder:
- polysaccharidserotype 4 - 0,002 mg;
- polysaccharidserotype 6B - 0,004 mg;
- polysaccharidserotype 9V - 0,002 mg;
- polysaccharidserotype 14 - 0,002 mg;
- oligosaccharidserotype 18C - 0,002 mg;
- polysaccharidserotype 19F - 0,002 mg;
- polysaccharidserotype 23F - 0,002 mg.
Hjælpekomponenter: aluminiumphosphat, natriumchlorid, vand til injektionsvæsker.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Prevenar er en vaccine til forebyggelse af pneumokokinfektioner. Den indeholder 7 aktive stoffer - pneumokok polysaccharider opnået fra grampositive bakterier Streptococcus pneumoniae, individuelt konjugeret til CRM197 difteribærerproteinet og adsorberet på aluminiumphosphat.
Indførelsen af Prevenar fører til udvikling af antistoffer mod kapselpolysaccharider af Streptococcus pneumoniae-serotyper 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F, som giver specifik beskyttelse af kroppen mod infektioner forårsaget af bakterier.
Når der anvendes forskellige vaccinationsordninger hos børn i det første leveår, der starter fra to måneders alderen, efter en række primære vaccinationer og et sekundært immunrespons til den sidst indgivne dosis (dvs. under revaccination), er dannelsen af et beskyttende immunrespons påvist. Efter tre doser af den primære vaccination og efterfølgende revaccination er der en signifikant stigning i antistofniveauer. Takket være Prevenar induceres dannelsen af funktionelle antistoffer mod alle vaccinserotyper.
En udtalt dannelse af antistoffer mod alle serotyper af vaccinen hos børn i alderen 2-5 år observeres efter en enkelt injektion af lægemidlet, mens immunresponsen praktisk talt falder sammen med den hos børn i de første to leveår efter en række primære immuniseringer.
Ifølge store kliniske undersøgelser af effektiviteten af immunisering har Prevenar en høj specifik effektivitet til forebyggelse af invasive pneumokoksygdomme (IPD). Lægemidlet er effektivt til forebyggelse af lungebetændelse og akut otitis media (henholdsvis ca. 87,5 og 54%).
Indikationer til brug
Ifølge instruktionerne ordineres Prevenar til børn fra 2 måneder til 5 år til forebyggelse af sygdomme forårsaget af Streptococcus pneumoniae-serotyper 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F og 23F, herunder meningitis, sepsis, lungebetændelse, akut otitis media og bakteriæmi.
Kontraindikationer
- akutte infektiøse / ikke-infektiøse sygdomme, forværring af kroniske sygdomme (i disse tilfælde udføres vaccination efter genopretning eller i remission);
- individuel intolerance over for lægemidlets komponenter samt overfølsomhedsreaktioner under tidligere brug af Prevenar.
Brugsanvisning Prevenar: metode og dosering
Prevenar vaccine administreres intramuskulært:
- børn under 2 år: i den anterolaterale overflade af låret;
- børn 2 år og ældre: i skulderens deltamuskulatur.
Intravenøs administration af Prevenar er kontraindiceret.
Vaccinationsskema (enkelt dosis - 0,5 ml):
- 2–6 måneder: 3 doser vaccine, intervaller mellem doser på mindst 30 dage; den første dosis gives normalt ved 2 måneders alderen; den optimale tid til genvaccination (fjerde dosis) er 12-15 måneder. Hvis vaccination ikke er startet i den første halvdel af livet, skal Prevenar anvendes i henhold til nedenstående skemaer;
- 7-11 måneder: 2 doser, intervaller mellem doser - mindst 30 dage; det optimale tidspunkt for genvaccination (tredje dosis) er 12-23 måneder;
- 12-23 måneder: 2 doser, intervaller mellem doser - mindst 60 dage;
- 2–5 år: 1 dosis en gang.
Efter hvert af de ovennævnte immuniseringsregimer er behovet for en yderligere dosis ikke blevet fastslået.
Inden du bruger Prevenar, skal indholdet af sprøjten rystes, indtil der opnås en homogen suspension. Hvis der påvises fremmede partikler i sprøjtens indhold under undersøgelsen, eller hvis den har ændret dens fysiske egenskaber, kan stoffet ikke bruges.
Bivirkninger
De mest almindelige bivirkninger ved vaccinationer er feber (feber) og ømhed på injektionsstedet.
Under genvaccination blev følgende lidelser oftest observeret: hurtigt forbipasserende ømhed på injektionsstedet, kortvarig begrænsning af bevægelsesområdet for lemmen forbundet med smerter på injektionsstedet.
Når de modtager en enkelt injektion, udvikler ældre børn oftere lokale reaktioner end børn under 18 måneder, og disse lidelser er normalt af kort varighed.
Under primærvaccination hos børn under 28 uger skal der tages højde for den mulige risiko for apnø, især med åndedrætssystemets umodenhed.
Reaktogenicitet blev observeret højere hos børn, der modtog hel-celle pertussis vacciner (DPT) samtidigt med Prevenar. Temperaturer over 38 ° C og derover blev observeret i 41,2% af tilfældene og over 39 ° C - hos 3,3% af børnene (sammenlignet med 1,2% af de børn, hvor kun CDS blev brugt). En lignende stigning i forekomsten af høj feber observeres, når det kombineres med hexavalente vacciner, der anvendes i pædiatri (mod difteri, poliomyelitis, pertussis, hepatitis B, stivkrampe, hemophilus influenza type B).
Mulige bivirkninger (> 10% - meget almindelig;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjældent; <0,01% - meget sjælden):
- lokale reaktioner: meget ofte - rødme, smerte / ømhed, induration / hævelse ofte - induration / hævelse af injektionsstedet og rødme mere end 24 mm, øget ømhed på injektionsstedet, hvilket kan forårsage en kortvarig begrænsning af lemmernes bevægelsesområde; sjældent - allergiske reaktioner på injektionsstedet (i form af dermatitis, kløe, urticaria);
- generelle reaktioner: meget ofte - hypertermi (38 ° C og derover), døsighed, irritabilitet, tårevåd, rastløs søvn; ofte - hypertermi (mere end 39 ° C) sjældent - hyporeaktivitet, episoder af arteriel hypotension;
- fordøjelsessystemet: meget ofte - diarré, opkastning, nedsat appetit;
- centralnervesystemet: sjældent - kramper, inklusive feber;
- allergiske og dermatologiske reaktioner: undertiden - urticaria; sjældent - overfølsomhedsreaktioner, inklusive bronkospasme, angioneurotisk ødem, anafylaktisk shock, Quinckes ødem, dyspnø; meget sjældent - erythema multiforme;
- andre: meget sjældent - regional lymfadenopati.
Overdosis
Der er rapporter om flere tilfælde af overdosering med Prevenar såvel som introduktionen af en efterfølgende dosis tidligere end ordineret. De observerede bivirkninger adskiller sig ikke fra bivirkningerne ved brug af lægemidlet i de anbefalede enkeltdoser.
specielle instruktioner
Prevenar gives ikke til voksne.
I betragtning af sandsynligheden for at udvikle anafylaktiske reaktioner skal barnet være under passende lægeligt tilsyn i mindst 30 minutter efter vaccinen er administreret.
I den indledende serie af vaccinationer hos børn under 28 uger på grund af den potentielle sandsynlighed for apnø er det nødvendigt at give mulighed for at overvåge patientens tilstand i 48-72 timer, især hvis der er en historie med åndedrætssystems umodenhed. Da fordelene ved vaccination i denne gruppe af patienter er særlig høje, anbefales det ikke at afvise vaccination eller udsætte timingen.
Lægemidlet beskytter ikke mod Streptococcus pneumoniae serotyper, der ikke er en del af Prevenar, samt mod andre mikroorganismer, der forårsager invasive sygdomme eller otitis media.
Et variabelt fald i respons på pertussis-antigener såvel som på inaktiveret poliomyelitis-vaccine er blevet beskrevet.
Der er begrænset information om den kombinerede brug af Prevenar med vaccine mod mæslinger, fåresyge og røde hunde og skoldkopper.
Prevenar bør ikke ordineres til børn med trombocytopeni eller andre lidelser i blodkoagulationssystemet, hvis tilstedeværelse er en kontraindikation for intramuskulære injektioner. Undtagelserne er tilfælde, hvor fordelene ved at bruge vaccinen vurderes højere end de risici, der er forbundet med brugen af lægemidlet.
I tilfælde af nedsat immunreaktivitet på grund af immunsuppressiv terapi af HIV-infektion eller af andre grunde, som reaktion på vaccination, er et fald i dannelsen af antistoffer mulig.
Begrænset bevis tyder på, at brugen af Prevenar hos spædbørn med seglcellesygdom resulterer i et tilstrækkeligt immunrespons med en sikkerhedsprofil, der ikke adskiller sig fra børn, der ikke har høj risiko. I øjeblikket er der ingen oplysninger om vaccinens sikkerhed / immunogenicitet hos børn fra andre højrisikogrupper for invasive pneumokoksygdomme (for eksempel med arvelig / erhvervet miltdysfunktion, HIV-infektion, ondartede svulster, nefrotisk syndrom). Beslutningen om at vaccinere børn fra højrisikogrupper træffes individuelt.
Vaccination hos børn fra højrisikogrupper under 2 år udføres i henhold til ordningen Prevenar recept.
I tilfælde hvor børn i alderen 2 år og derover har høj risiko (f.eks. Med aspleni, seglcelleanæmi, kroniske sygdomme med immundysfunktion, HIV-infektion), primært vaccineret med Prevenar, 23-valent pneumokok polysaccharid vaccine, skal den gives med mindst 8 ugers mellemrum mellem vaccinationerne.
På grund af den højere risiko for at udvikle feberreaktioner ordineres antipyretika til profylaktiske formål til alle børn, der får Prevenar i kombination med helcellet pertussis-vacciner såvel som til børn med krampeanfald, inklusive dem med en historie med feberkramper.
Overfør ikke indholdet af sprøjten til en anden beholder og bland ikke med andre lægemidler / stoffer.
Pædiatrisk anvendelse
Prevenar er beregnet til brug hos børn i alderen 2 måneder til 5 år.
Lægemiddelinteraktioner
I henhold til den foreskrevne vaccinationsplan kan Prevenar bruges samme dag med andre vacciner, der er inkluderet i den nationale vaccinationsplan (undtagen BCG - Bacillus Calmette - Guerin) såvel som med den hexavalente vaccine Infanrix og Hib-vaccine mod hemophilus influenza b. Vacciner skal altid indgives i forskellige dele af kroppen.
Analoger
Analogerne til Prevenar er: Pnevmo 23, Pnevmovax 23, Sinflorix, Prevenar 13.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares ved 2-8 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn. Må ikke fryses.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Prevenar
Anmeldelser om Prevenar er modstridende. Mange mennesker bemærker høj effektivitet og god tolerance. Der er dog rapporter om udviklingen af alvorlige bivirkninger, såvel som at vaccinen ikke giver 100% beskyttelse.
Pris for Prevenar på apoteker
Den omtrentlige pris for Prevenar, en vaccine til forebyggelse af pneumokok inf. 0,5 ml / 1 dosis - fra 1850 rubler.
Prevenar: priser på onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Prevenar 13 pneumokokvaccine 0,5 ml / dosis suspension til intramuskulær administration 0,5 ml 1 stk. 1799 RUB Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
