Provera - Brugsanvisning, Anmeldelser, Tabletter 500 Mg, Pris

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Provera

Provera: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Lægemiddelinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
16. 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apoteker

Latinsk navn: Provera

ATX-kode: L02AB02

Aktiv ingrediens: medroxyprogesteron (medroxyprogesteron)

Producent: PFIZER ITALIA, Srl (Italien)

Beskrivelse og fotoopdatering: 27.11.2018

Priser på apoteker: fra 2398 rubler.

Købe

Provera er et antineoplastisk middel.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - tabletter: aflang, bikonveks, hvid, med koden "Upjohn 717" på den ene side (10 stk. I blisterpakninger, i en papæske 2, 3 eller 10 pakker; 20, 50 og 100 stk. i polyethylenflasker, i en papkasse 1 flaske og instruktioner til brug af Provera).

Sammensætning af 1 tablet:

• aktivt stof: medroxyprogesteronacetat (MPA) - 500 mg;
• hjælpekomponenter: majsstivelse, polyethylenglycol (macrogol 400), hydrolyseret gelatine (Biko C), mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, natriumstivelsesglycolat (type A), natriumdocusat med natriumbenzoat.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Det aktive stof i Provera - medroxyprogesteronacetat, er et syntetisk derivat af progesteron, tilhører gestagener (progestiner) uden østrogen aktivitet.

Lægemidlet har følgende virkning på det endokrine system:

• reducerer plasmakoncentrationer af hydrokortison og adrenokortikotropisk hormon (ACTH);
• hæmmer udskillelsen af hypofysegonadotropiner - follikelstimulerende hormon (FSH) og luteiniserende hormon (LH);
• reducerer koncentrationen af testosteron i blodplasmaet, undertrykker funktionen af Leydig-celler hos mænd;
• reducerer plasmakoncentrationer af østrogener (på grund af inhibering af FSH-sekretion og enzymatisk induktion af leverreduktase), hvilket resulterer i, at testosteronclearance øges, og omdannelsen af androgener til østrogener falder.

Når Provera anvendes i terapeutiske doser til hormonafhængige ondartede neoplasmer, er dets antitumoraktivitet sandsynligvis relateret til effekten af MPA på progestin- og østrogenreceptorer, det hypothalamus-hypofyse-gonadale system og steroidmetabolisme på celleniveau.

Ligesom progesteron er medroxyprogesteronacetat pyrogen. Ved brug af lægemidlet i meget høje doser (fra 500 mg pr. Dag, hvilket er nødvendigt til behandling af visse kræftformer), kan Itsenko-Cushings syndrom udvikle sig.

Farmakokinetik

MPA absorberes hurtigt fra mave-tarmkanalen. Efter 2-4 timer når den sin maksimale plasmakoncentration. Med samtidig indtagelse af mad øges lægemidlets biotilgængelighed (uden at ændre halveringstiden).

Mere end 90% af det aktive stof Provera i blodet er forbundet med proteiner (hovedsageligt albumin). Ubundet MPA har også farmakologisk aktivitet. Lægemidlet binder ikke til et specifikt globulin, der binder kønshormoner.

Medroxyprogesteronacetat krydser blod-hjerne-barrieren og ind i modermælken.

Det metaboliseres hovedsageligt i levermikrosomer med deltagelse af cytochrom P ₄₅₀ 3A4 ved hydroxylering efterfulgt af konjugering. I øjeblikket kendes mindst 16 metabolitter af medroxyprogesteronacetat. De fleste af dem udskilles i urinen i form af glucuronider, en lille del i form af sulfater.

Halveringstiden er 12-17 timer.

Indikationer til brug

Provera bruges som en del af kompleks behandling og som et palliativt terapi til følgende sygdomme:

• tilbagevendende og metastatisk nyrekræft
• prostatakræft;
• endometriecancer (inklusive metastatisk);
• brystkræft (hormonafhængig, tilbagevendende i postmenopausal periode);
• kræftkakeksi med avancerede tumorer med forskellig lokalisering.

Kontraindikationer

Absolut:

• tromboemboliske lidelser;
• tromboflebitis;
• alvorlig leverdysfunktion
• tidlige stadier af brystkræft
• vaginal blødning
• blødning i hjernen
• graviditet;
• ammeperioden (de første 6 uger i postpartumperioden);
• alder op til 18 år
• overfølsomhed over for enhver komponent i Provera-tabletter.

I forhold:

• diabetes;
• migræne
• epilepsi
• depressive tilstande
• bronkial astma;
• hyperkalcæmi;
• leversvigt;
• Nyresvigt;
• hjertefejl;
• tilstande, hvor væskeretention i kroppen kan være farlig.

Provera, brugsanvisning: metode og dosering

Provera tabletter tages oralt, sluges hele med tilstrækkeligt vand.

Den optimale dosis af lægemidlet vælges individuelt afhængigt af sygdommens placering og stadium, det anvendte terapiregime og reaktionen på behandlingen.

De anvendte daglige doser kan variere:

• nyrekræft - 100-600 mg;
• metastatisk prostatacancer - 100-500 mg;
• endometriecancer - 100-600 mg;
• brystkræft - 400-1500 mg;
• kræftkakeksi - 1000 mg.

Brug af Provera fortsættes, så længe der er et positivt svar på behandlingen.

Bivirkninger

• fra det endokrine system: nedsat glukosetolerance, dekompensering af diabetes mellitus, ændringer i kropsvægt, galactorrhea, glukosuri, Itsenko-Cushings syndrom (måneansigt, hirsutisme, osteoporose, fedme, menstruations uregelmæssigheder, nedsat seksuel funktion, hypokalæmi, ødem i underekstremiteterne, striae i forskellige farver, hyperpigmentering af huden på friktionssteder);
• fra det hæmatopoietiske system: en stigning i antallet af blodplader og leukocytter i blodplasmaet;
• fra det kardiovaskulære system: fornemmelse af hedeture, hjertebanken, forhøjet blodtryk, tromboemboliske lidelser, lungeemboli, tromboflebitis, takykardi, kronisk hjertesvigt, hjerteinfarkt, slagtilfælde;
• fra nervesystemet: øget træthed, døsighed / søvnløshed, øget nervøs ophidselse, nedsat koncentrationsevne, svimmelhed, forvirring, hovedpine, depression, eufori, toniske eller kliniske anfald, reaktioner svarende til adrenerge (svedtendens, rystelser i hånden, krampeanfald) lægmuskler, men om natten)
• fra immunsystemet: overfølsomhedsreaktioner (anafylaksi, angioødem, anafylaktoide reaktioner);
• fra fordøjelsessystemet: tørhed i mundslimhinden, ændringer i appetit, flatulens, smerter og ubehag i maven, kvalme, opkastning, forstoppelse / diarré, gulsot, leverdysfunktion;
• fra kønsorganet: øget følsomhed i brystvorterne i brystkirtlerne eller brystkirtlerne, ømhed i brystkirtlerne, mastodynia, smerter i underlivet, ændringer i udflåd, dysfunktionel uterin blødning (uregelmæssig, sparsom, rigelig), langvarig anovulation, amenoré, vaginitis, cervikal erosion livmoder, ændring i libido, erektil dysfunktion;
• fra synsorganet: synshandicap, diabetisk grå stær, retinal vaskulær trombose;
• fra hud og hud vedhæng: kløe, udslæt, acne, urticaria, hirsutisme, alopecia;
• andre: hypertermi, utilpashed, ødem / væskeretention i kroppen, smerter i ryg og led, hyperkalcæmi.

Ifølge en undersøgelse efter markedsføring kan Provera i sjældne tilfælde bidrage til udviklingen af osteoporose (inklusive tilfælde af osteoporotiske knoglebrud).

Overdosis

Når Provera tages i doser, der er betydeligt højere end anbefalet, kan der udvikles forskellige bivirkninger, herunder øget træthed, vægtøgning (med en vis væskeretention i kroppen) og de virkninger, der er forbundet med kortikosteroider.

I tilfælde af overdosering skal stoffet annulleres. At tage doser op til 3000 mg pr. Dag tolereres godt. Der kræves normalt ingen specifik behandling. Om nødvendigt udføres symptomatisk og støttende behandling.

specielle instruktioner

Antitumorbehandling udføres strengt efter lægens recept og under hans nøje tilsyn.

Kvinder i tilfælde af dysfunktionel livmoderblødning bør undersøges yderligere for at fastslå årsagen til lidelsen.

MPA kan reducere glukosetolerance, hvilket skal tages i betragtning hos patienter med diabetes mellitus.

Det er nødvendigt midlertidigt at annullere Prover og gennemføre en undersøgelse i følgende tilfælde: dobbeltsyn, delvis eller fuldstændigt synstab, udvikling af exophthalmos, migræneanfald. Hvis der registreres synsnervenødem eller retinal vaskulær skade, skal lægemidlet seponeres, og alternativ behandling bør overvejes.

Omhyggelig observation under terapi er påkrævet hos patienter med en historie med depression.

Kvinder, der får ordineret en histologisk eller cytologisk undersøgelse af endometrium / livmoderhalsen, bør advare patologen om at tage Provera.

Virkningen af højdosis medroxyprogesteron på knogletæthed er ikke undersøgt. Lægemidlet reducerer koncentrationen af østrogen i blodplasmaet, hvilket fører til et fald i tætheden af knoglevæv hos kvinder før overgangsalderen. I dette tilfælde øges risikoen for at udvikle knogleskørhed i de senere leveår. Af denne grund rådes alle kvinder, der får Provera, til yderligere at tage D-vitamin og calciumtilskud (medmindre det er kontraindiceret). Ved langvarig behandling med MPA anbefales det periodisk at overvåge knogletætheden.

Der er kendte tilfælde af undertrykkelse af binyrebarkens funktion under brugen af MPA.

Medroxyprogesteron i høje doser, der anvendes i onkologi, kan forårsage delvis binyrebarkinsufficiens (nedsat respons i hypofyse-binyresystemet). Derfor, hvis det er nødvendigt at udføre en metapyron-test inden administration af metapyron, er det nødvendigt at kontrollere binyrebarkens evne til at reagere på ACTH.

Provera kan ændre koncentrationerne af følgende endokrine biomarkører: specifikt globulin, der binder kønshormoner, gonadotropiner i blodplasma og urin (LH og FSH), steroider i urin og blodplasma (progesteron, østrogener, testosteron, cortisol, pregnandiol). Dette skal tages i betragtning, når der udføres laboratorieforskning.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Virkningen af medroxyprogesteron på menneskelige kognitive og psykofysiske funktioner er ikke undersøgt. Det er kendt, at lægemidlet kan forårsage synshandicap og svimmelhed, derfor skal der i behandlingsperioden tages særlig forsigtighed under kørsel og udførelse af andre potentielt farlige aktiviteter.

Påføring under graviditet og amning

Brug af Provera er kontraindiceret under graviditet.

Der er beviser for, at intrauterin eksponering af gestagener under graviditetens første trimester under visse forhold er årsagen til abnormiteter i udviklingen af kønsorganerne i fosteret.

Hvis graviditet finder sted 1-2 måneder efter injektionen af lægemidlet, er nyfødte i høj risiko for underernæring, hvilket øger sandsynligheden for intrapartum og neonatal dødelighed. Det skal bemærkes, at sådanne komplikationer er meget sjældne, da sandsynligheden for undfangelse på baggrund af brugen af medroxyprogesteronacetat er lav. Lægen bør dog advare kvinder om de mulige risici for fosteret i tilfælde af graviditet i perioden med kræftbehandling.

Medroxyprogesteronacetat passerer i modermælken. Der er ingen data, der bekræfter lægemidlets negative virkning på barnet, men det anbefales ikke at bruge Provera i de første 6 uger efter fødslen.

Pædiatrisk anvendelse

Provera anvendes ikke til børn (til behandling af børn og unge under 18 år).

Med nedsat nyrefunktion

Lægemidlet skal bruges med forsigtighed ved nyresvigt.

Til krænkelser af leverfunktionen

Provera 500 mg tabletter er kontraindiceret til svær leverdysfunktion.

Ved leverinsufficiens bruges det med forsigtighed.

Lægemiddelinteraktioner

Aminoglutethimid reducerer, når det anvendes samtidigt, signifikant biotilgængeligheden af MPA og som et resultat dens effektivitet.

Medroxyprogesteronacetat metaboliseres primært ved hydroxylering via isoenzymet CYP3A4. Der er ikke udført specielle studier til at undersøge effekten af inducere og hæmmere af dette isoenzym på farmakokinetikken af Provera. Sandsynligheden for en sådan interaktion er høj, men de kliniske virkninger ved brugen af sådanne kombinationer er ukendte.

Rifampicin, phenobarbital, griseofulvin, phenytoin og carbamazepin har evnen til at øge clearance af gestagener (gestagener).

Provera kan ændre effektiviteten af hypoglykæmiske lægemidler samt hæmme metabolismen af cyclosporin, hvilket øger koncentrationen i blodplasma og øger risikoen for toksicitet.

Analoger

Proveras analoger er Veraplex, Megeis.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn ved temperaturer op til 25 ° C.

Holdbarheden er 5 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Provera

Der er praktisk talt ingen anmeldelser af Provera på specialiserede medicinske websteder og fora, hvilket skyldes specifikationen for brugen af stoffet.

Der er ingen rapporter, der karakteriserer effektiviteten af dette middel mod kræft. De hyppigst nævnte bivirkninger er: hovedpine, svimmelhed, nervøsitet, nedsat koncentrationsevne, hedeture, svedtendens, trykstigning, betydelig vægtforøgelse. I betragtning af sværhedsgraden af de sygdomme, som Provera er ordineret til, mener patienterne, at vigtigheden af at tage stoffet opvejer bivirkninger.

Pris for Provera på apoteker

Den omtrentlige pris for Provera 500 mg (30 tabletter pr. Pakke) er 2085–3200 rubler.

Provera: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Provera 500 mg tabletter 30 stk. 2398 RUB Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!