Protaminsulfat
Protaminsulfat: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. Lægemiddelinteraktioner
- 12. Analoger
- 13. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 14. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 15. Anmeldelser
- 16. Pris på apoteker
Latinsk navn: Protaminsulfat
ATX-kode: V03AB14
Aktiv ingrediens: protaminsulfat
Producent: Ellara LLC (Rusland), Galenika annonce (Galenika ad) (Serbien og Montenegro)
Beskrivelse og fotoopdatering: 10.07.2018
Priser på apoteker: fra 956 rubler.
Købe
Protaminsulfat er et hæmostatisk (hæmostatisk) middel, en specifik heparinantagonist.
Frigør form og sammensætning
Lægemidlet produceres i følgende former:
- opløsning til intravenøs administration: farveløs eller med en gul gennemsigtig væske (2 eller 5 ml i ampuller; i en emballage lavet af polyvinylchloridfilm eller konturplast 5 ampuller, i en papæske 1 eller 2 pakker; i en papæske med en bølgepap 5 eller 10 ampuller i mangel af et punkt eller en brudring på ampullerne placeres en scarifier eller ampulkniv i pakken / æsken);
- injektionsvæske, opløsning: farveløs gennemsigtig væske (5 ml i ampuller, i en papæske med 5 ampuller).
Sammensætning af 1 ml opløsning til intravenøs (IV) administration:
- aktivt stof: protaminsulfat - 10 mg;
- yderligere komponenter: vand til injektion.
Sammensætning af 1 ml injektionsvæske, opløsning:
- aktivt stof: protaminsulfat - 10 mg;
- yderligere komponenter: sulfatsyre, phenol, natriumchlorid, vand til injektionsvæsker.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Protaminsulfat er en modgift mod heparin, et hæmostatisk lægemiddel. Det aktive stof i lægemidlet i en dosis på 1 mg neutraliserer 80-120 virkningsenheder (U) af heparin i blodet. Ved intravenøs administration er dannelsen af protamin-heparinkomplekset forbundet med tilstedeværelsen af et stort antal kationiske grupper (på grund af arginin), der forbinder med de anioniske centre for heparin. Det resulterende protamin-heparinkompleks kan destrueres med en samtidig frigivelse af heparin. Efter intravenøs injektion forekommer effekten med det samme og varer i 2 timer.
Farmakokinetik
Farmakokinetikken for det aktive stof er ikke undersøgt.
Indikationer til brug
- blødning på grund af en overdosis af heparin;
- hyperheparinæmi;
- perioden efter operationen i hjertet og blodkarrene ved hjælp af kunstig cirkulation
- perioden før operation hos patienter, der tager heparin til terapeutiske formål.
Kontraindikationer
- idiopatisk / medfødt hyperheparinæmi (på grund af en mulig stigning i blødning på grund af den manglende effektivitet af det hæmostatiske middel);
- overfølsomhed over for lægemidlets komponenter.
Yderligere kontraindikationer for opløsning til intravenøs administration:
- trombocytopeni;
- svær arteriel hypotension;
- binyrebarkinsufficiens;
- tage andre lægemidler, der inkluderer protaminsulfat (inklusive insulin);
- historie med allergiske reaktioner på fisk.
Instruktioner til brug af protaminsulfat: metode og dosering
Protaminsulfat injiceres langsomt i / i en stråle eller dryp.
Den maksimale indgivelseshastighed er 5 mg pr. Minut, for eksempel skal en dosis på 50 mg administreres i mindst 10 minutter, da en hurtigere administration kan føre til udviklingen af en anafylaktoid reaktion. Den etablerede dosis af opløsningen til intravenøs administration skal fortyndes i 300-500 ml 0,9% natriumchloridopløsning.
Den maksimale dosis af lægemidlet, der administreres inden for 1 time, bør ikke overstige 150 mg. Dosen af opløsning til intravenøs administration og opløsning til injektion bestemmes afhængigt af administrationsmetoden for heparin.
Ved udførelse af bolusinjektioner af heparin reduceres dosen af protaminsulfat under hensyntagen til den forløbne tid efter administration af heparin, da sidstnævnte udskilles kontinuerligt fra kroppen.
Den anbefalede dosis af lægemidlet [pr. 100 internationale enheder (IE) heparin] afhængigt af intervallet mellem bolusinjektion af heparin og administration af protamin:
- 15-30 minutter - 1-1,5 mg;
- 30-60 minutter - 0,5-0,75 mg;
- mere end 120 minutter - 0,25-0,375 mg.
I det tilfælde, hvor heparin injiceres intravenøst, er det nødvendigt at stoppe infusionen og indføre protamin i en dosis på 25-30 mg.
Ved subkutan (s / c) injektion af heparin ordineres lægemidlet i en dosis på 1-1,5 mg for hver 100 IE heparin. Det anbefales, at en initialdosis på 25-50 mg injiceres langsomt intravenøst, og resten drypper intravenøst over 8-16 timer. Fraktioneret introduktion af protaminsulfat er også tilladt ved overvågning af aktiveret partiel tromboplastintid (APTT). For eksempel, hvis der administreres 20.000 IE heparin s / c, forekommer processen efter resorption af dette middel, som er en del af komplekset med protamin, i en mængde på 3333 IE, hvilket resulterer i, at den næste dosis protaminsulfat skal være 33 mg.
Ved anvendelse af ekstrakorporal cirkulation på baggrund af kirurgi ordineres lægemidlet i en dosis på 1,5 mg for hver 100 IE heparin.
Den maksimale varighed af behandlingen er 3 dage.
Bivirkninger
- kardiovaskulært system: arteriel hypotension, bradykardi;
- immunsystem: sjældent - kløe, hududslæt, urticaria, anafylaktoide reaktioner;
- fordøjelsessystemet: til opløsning til intravenøs administration - opkastning, kvalme;
- andre: rødmen af huden, følelsen af varme; for hurtig intravenøs injektion - en følelse af mangel på luft.
Overdosis
I tilfælde af en overdosis er et fald i blodkoagulation mulig (som er fyldt med blødning), da selve lægemidlet har antikoagulant aktivitet. Terapi i dette tilfælde er ordineret symptomatisk.
specielle instruktioner
Infusion af opløsning til intravenøs administration bør udføres under kontrol af blodkoagulationsindikatorer. Før du begynder intravenøs administration, er det nødvendigt at sikre, at patientens blodvolumen er normalt (hypovolæmi fører til en øget risiko for sammenbrud).
Hos patienter med diabetes mellitus, der får protamin-zinkinsulin, kan krydsfølsomhed forekomme. Truslen om anafylaktiske reaktioner på protaminsulfat forværres hos patienter i denne risikogruppe.
Påføring under graviditet og amning
I henhold til instruktionerne er protaminsulfat kun tilladt under graviditet og under amning, hvis den forventede fordel for kvinden væsentligt overstiger den mulige trussel mod fostrets / barnets sundhed.
Pædiatrisk anvendelse
Erfaringen med brugen af et hæmostatisk middel i pædiatrisk praksis er begrænset.
Lægemiddelinteraktioner
Når det kombineres med protaminsulfat, øges intensiteten og varigheden af virkningen af ikke-depolariserende muskelafslappende midler.
Cephalosporiner og penicilliner bør ikke administreres samtidigt med protamin, da disse lægemidler er uforenelige.
Analoger
Protaminsulfatanaloger er Protamin, Protagem, Protamin-Ferein.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares på et sted beskyttet mod lys uden for børns rækkevidde ved en temperatur på 4-25 ° C, så frysning undgås.
Opbevaringstid for opløsning til intravenøs administration er 4 år, injektionsvæske, opløsning er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Opløsning til intravenøs administration udleveres efter recept, injektionsvæske, opløsning er beregnet til hospitaler.
Anmeldelser om protaminsulfat
Der er meget få anmeldelser af protaminsulfat, de er næsten alle positive. Patienter indikerer effektiviteten af lægemidlet til at stoppe blødning efter et slagtilfælde forårsaget af brugen af heparin. Agenten tolereres godt, der er ingen klager over udviklingen af bivirkninger.
Patienter betragter ulempen ved lægemidlet som dets høje pris.
Pris for protaminsulfat på apoteker
Prisen for protaminsulfatopløsning til intravenøs administration (10 mg / ml) er ca. pr. Pakke: fra 5 ampuller - 1150 rubler; fra 10 ampuller - 1350 rubler.
Protaminsulfat: priser i onlineapoteker
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
Protaminsulfat 10 mg / ml opløsning til intravenøs administration 5 ml 5 stk. 956 r Købe |
Protaminsulfatopløsning intravenøs injektion 10 mg / ml 5 ml amp. 5 stk. 1042 RUB Købe |
Protaminsulfat 10 mg / ml opløsning til intravenøs administration 5 ml 10 stk. 1330 RUB Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!