Ethoxysclerol
Ethoxysclerol: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Lægemiddelinteraktioner
- 11. Analoger
- 12. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 13. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 14. Anmeldelser
- 15. Pris på apoteker
Latinsk navn: Aethoxysklerol
ATX-kode: C05BB02
Aktiv ingrediens: lauromacrogol 400 (lauromacrogol 400)
Producent: Kreussler Pharma (Tyskland)
Beskrivelse og foto opdateret: 13-07-2018
Priser på apoteker: fra 897 rubler.
Købe
Ethoxysclerol er et lægemiddel, der forårsager sklerose af åreknuder.
Frigør form og sammensætning
Ethoxysclerol fås i form af en opløsning til intravenøs (IV) administration: en klar, farveløs eller let gulgrøn væske [2 ml i glasampuller uden farve med en blå (eller grøn) brudpunkt og farvede ringe (eller ring): rød og to blå (eller blå) - til en koncentration på 30 mg / ml, rød og gul (eller gul) - til en koncentration på 10 mg / ml, rød og to hvide (eller grå) - til en koncentration på 5 mg / ml; i en kartonæske 5 ampuller].
1 ampul opløsning indeholder:
- aktivt stof: lauromacrogol 400 - 10 mg, 20 mg eller 60 mg;
- hjælpekomponenter: ethanol 96%, kaliumhydrogenphosphat, natriumhydrogenphosphat, vand til injektionsvæsker.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Ethoxysclerol er et venoskleroserende lægemiddel med lokalbedøvende virkning. Dens terapeutiske virkning skyldes det aktive stofs (lauromacrogol 400 eller polidocanols) evne til at have en skadelig virkning på det vaskulære endotel og forårsage proteindenaturering. Den krævede grad af skade på endotelet opnås ved at indføre et bestemt volumen af lægemidlet i den passende koncentration. Anvendelse af et tæt bandage umiddelbart efter administration af opløsningen forårsager kompression af venevæggene, hvilket forhindrer overdreven trombedannelse og rekanalisering af den oprindeligt dannede parietale trombe.
Det fibrøse ar, der dannes under behandlingen, sikrer venens hærdning.
Den lokalbedøvende virkning af Ethoxysclerol muliggør scleroterapi uden ledsagende smerte. Dette skyldes et fald i sensoriske receptors lokale spænding og afbrydelse af feedback gennem sensoriske nervefibre.
Farmakokinetik
Plasmaproteinbinding af lauromacrogol 400 er 64%.
Distributionsvolumen er 24,5 liter.
T 1/2 (halveringstid) - ca. 4 timer.
Den samlede clearance af lægemidlet er 11,7 l / t, galde - 3,14 l / t, nyre - 2,43 l / t.
Ved gentagne administrationer kumuleres det ikke.
I løbet af de første 12 timer fjernes 89% af den samlede dosis fra blodet.
Der er ingen oplysninger om penetration af lauromacrogol 400 (polidocanol) i modermælk.
Indikationer til brug
Ifølge instruktionerne er Ethoxysclerol indiceret til skleroserende åreknuder, hæmorroider og telangiektasier.
Kontraindikationer
- periode med forværring af alvorlige systemiske sygdomme;
- individuel intolerance over for komponenterne i Ethoxysclerol.
Derudover er skleroterapi af åreknuder i underekstremiteterne og hæmorroider med lauromacrogol 400-opløsning kontraindiceret under følgende forhold:
- immobiliseringstilstand
- udslettelse af sygdomme i arterierne III-IV trin ifølge Fontaine;
- tromboemboliske sygdomme;
- høj risiko for trombose, inklusive hos patienter med arvelig trombofili eller med flere af følgende risikofaktorer for trombose: hormonbehandling, hormonel prævention, rygning, fedme, langvarig immobilisering.
En yderligere kontraindikation til scleroterapi af hæmorider er akut betændelse i analområdet.
Der skal udvises forsigtighed, og brugen af Ethoxysclerol bør kun startes efter en omhyggelig sammenligning af graden af den forventede risiko for mulige komplikationer og den forventede fordel ved behandling for patienten, hvis hans kropstemperatur på tidspunktet for indgivelse af lægemidlet er højere end 38 ° C med tydelige manifestationer af allergier, bronchial astma, svære somatiske tilstande.
Med forsigtighed er det nødvendigt at udføre skleroterapi af åreknuder i underekstremiteterne i behandlingen til kosmetiske formål til udslettelse af sygdomme i arterierne i II-stadiet ifølge Fontaine (telangiectasia) med ødem i underekstremiteterne, der ikke reagerer på kompressionsmetoder til behandling, i tilfælde af en inflammatorisk proces på hudområdet af den planlagte injektion af Ethoxyscol symptomer på neuropati eller mikroangiopati hos patienter med begrænset mobilitet (manglende evne til at være i bevægelse i 30 minutter).
Omhyggelig medicinsk overvågning er påkrævet ved scleroterapi af hæmorider hos patienter med en etableret disposition for trombose, kroniske inflammatoriske tarmsygdomme (inklusive Crohns sygdom).
Udnævnelsen af Ethoxysclerol under graviditet er kun tilladt i undtagelsestilfælde, når den forventede terapeutiske virkning for moderen opvejer risikoen for fosteret.
Når du bruger stoffet under amning, bør amning afbrydes inden for de næste to eller tre dage efter proceduren.
Instruktioner til brug af Ethoxysclerol: metode og dosering
Ethoxysclerol bør ikke administreres intra-arterielt!
Proceduren bør kun udføres af en erfaren specialist inden for venoskleroterapi.
Opløsningen administreres strengt intravenøst, herunder telangiektasi!
Til injektion anvendes meget tynde nåle, hvis diameter svarer til insulinnåle, og en sprøjte med et frit bevægeligt stempel.
Lemmet under injektionen bør kun være vandret eller let hævet (ikke mere end 30-45 °).
Punktere den venøse væg i en tangentiel retning og injicer langsomt Ethoxysclerol strengt i venens lumen. Efter injektionen, tryk på injektionsstedet med en tampon, påfør en trykforbindelse. Inden for 0,5 time skal patienten gå på hospitalet.
Afhængig af de kliniske indikationer og diameteren af åreknuder anvendes følgende koncentrationer af den injicerede opløsning til sklerose:
- 5 mg / ml: telangiectasia, inklusive centrale vener;
- 10 mg / ml: telangiektasi i de centrale vener, små åreknuder, retikulære åreknuder;
- 30 mg / ml: mellemstore og store åreknuder, hæmorroider i I og II grader.
Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 2 mg lauromacrogol 400 pr. 1 kg af patientens kropsvægt. I normal praksis ordineres maksimale doser ikke.
Anbefalede doser til sklerose:
- telangiectasia: i en dosis på 5 mg / ml - fra 0,1 til 0,2 ml opløsning pr. injektion afhænger dosen af diameteren på den sklerøse vene;
- telangiectasia i den centrale vene: koncentrationen afhænger af venens diameter og kan være 5 mg / ml eller 10 mg / ml - fra 0,1 til 0,2 ml opløsning pr. injektion;
- retikulære åreknuder, små åreknuder: i en dosis på 10 mg / ml - fra 0,1 til 0,3 ml opløsning pr. injektion;
- mellemstore og store åreknuder: i en dosis på 30 mg / ml - proceduren skal udføres i flere faser. På det første trin kan du ikke indtaste mere end 0,5-1 ml Ethoxysclerol en gang. Under hensyntagen til resultatet af den første injektion og størrelsen af det skleroserede område kan du (efter 7-14 dage) foretage flere injektioner i en dosis på op til 2 ml hver, men ikke mere end den maksimale daglige dosis. Hvis der dannes en blodprop, bør den elimineres ved at tage et hak og klemme ud;
- hæmorroider: i en dosis på 30 mg / ml - ikke mere end 3 ml opløsning i et behandlingsforløb. Ethoxysclerol injiceres strengt under slimhinden i hvert hæmorroide eller kranialt i en dosis, der ikke overstiger 1 ml. Hos mænd skal der udvises særlig forsigtighed ved sklerosering af en knude i nærheden af urinrøret og prostatakirtlen (kl. 11). Det injektionsvolumen, der injiceres i dette område, må ikke overstige 0,5 ml. Faren for beskadigelse af den indre anale lukkemuskel skal tages i betragtning, og der bør træffes foranstaltninger for at forhindre, at den svigter.
Scleroterapi kan gentages efter 7-14 dage afhængigt af knudens størrelse (åreknudens sværhedsgrad) og omfanget.
Resultatet af behandlingen afhænger i høj grad af den korrekte anvendelse af trykforbindelsen og implementeringen af anbefalinger, så længe den bæres. En trykforbinding påføres efter hærdning af telangiectasias i 2-3 dage, små vener - i 5-7 dage, mellemstore og store åreknuder - i 21-35 dage. Efter sklerose af alvorlige åreknuder anbefales brugen af elastiske bandager eller medicinske strømper (II - III kompressionsklasse) at fortsætte i flere måneder.
Pressebindinger kan kun fjernes fra en høj lem. Før hver (selv kortvarige) rejse sig, skal bandagen påføres igen.
Selvklæbende kompressionsforbindelser skal bruges til at forhindre forskydning af bandagen.
Bivirkninger
- fra det kardiovaskulære system: ofte - hæmatom, neovaskularisering; sjældent - flebitis, tromboflebitis af overfladiske vener; sjældent - blødning, dyb venetrombose med skleroterapi af hæmorroider - intrahemorrhoidal trombose; meget sjældent - hjertebanken, fald eller stigning i blodtryk (BP), lungeemboli, vaskulitis, vaskulært sammenbrud, synokarotisynkope, hjertestop;
- fra immunsystemets side: meget sjældent - generaliseret hududslæt, angioødem, bronchial astma, anafylaktisk shock;
- dermatologiske reaktioner: ofte - forbrænding og hyperpigmentering af hudområdet inden for scleroterapi, ecchymosis; sjældent - kontaktudslæt, kløe, allergisk dermatitis, erytem; meget sjældent - hypertrichose ved injektionsstedet for Ethoxysclerol;
- fra nervesystemet: meget sjældent - hovedpine, forbigående cerebrovaskulær ulykke, svimmelhed, migræne, bevidsthedstab, lokale paræstesier, desorientering;
- fra synsorganet: meget sjældent - forbigående synshandicap i form af dobbeltsyn, intolerance over for lys, "blinkende midges" foran øjnene, nedsat syn;
- fra mave-tarmkanalen: sjældent - betændelse i den perianale region med skleroterapi af hæmorroider; meget sjældent - kvalme, ændring i smag;
- fra åndedrætsorganerne: meget sjældent - åndenød, hoste, ubehag i brystet;
- fra bevægeapparatet: sjældent - smerter i lemmerne
- fra det reproduktive system: meget sjældent - erektil dysfunktion (med skleroterapi af hæmorroider);
- lokale reaktioner: ofte - kortvarig smerte ved injektionsstedet, trombose på injektionsstedet i form af en lokal intravaricose blodprop; sjældent - ødem, induration, nekrose
- systemiske reaktioner: meget sjældent - blodskylninger til ansigtets hud, feber, asteni;
- andre: sjældent - nerveskader i området med lægemiddeladministration.
Overdosis
Symptomer: nekrose på injektionsstedet og tilstødende væv, især med paravasale injektioner, forårsaget af indførelsen af et stort volumen eller en højere koncentration af Ethoxysclerol.
Behandling: der er ingen specifik modgift. I tilfælde af utilsigtet intra-arteriel injektion er det nødvendigt at efterlade nålen i arterien (hvis den allerede har forladt karret, skal den returneres i samme retning), injicér 5-10 ml lokalbedøvelse uden adrenalin (adrenalin), 10.000 U (handlingsenhed) heparin. Efter at have indpakket bomuldsuld og overlagt is, er det iskæmiske lem og giver det en vandret position, bør patienten hurtigst muligt indlægges i vaskulær kirurgisk afdeling. Ved paravenøs injektion er det nødvendigt at injicere saltvand i kombination med hyaluronidase fra 5 til 10 ml (afhængigt af koncentrationen og mængden af administreret Ethoxysclerol) i kombination med hyaluronidase. Til lindring af svær smerte anbefales det at bruge injektionen af et bedøvelsesmiddel (uden adrenalin).
specielle instruktioner
Tillad ikke intraarteriel injektion af Ethoxysclerol, dette kan føre til svær nekrose. I mangel af rettidig hjælp fra en specialist i vaskulær kirurgi er dens farlige konsekvens tvunget amputation.
Udnævnelsen af Ethoxysclerol til brug i ansigtet skal foretages efter en grundig analyse af de kliniske indikationer under hensyntagen til risikoen for irreversibel synshandicap (blindhed) på baggrund af ændringer i tryk i arterierne under intravasal injektion.
Ved hærdning af blodkar i fod- og ankelområdet øges risikoen for utilsigtet intra-arteriel injektion, derfor anbefales det kun at bruge den laveste dosis af opløsningen i en koncentration på 5 mg / ml til injektion i disse områder.
Korrekt udført injektion af Ethoxysclerol under skleroterapi af hæmorroider bør ikke ledsages af en følelse af smerte, dette skyldes fraværet af følsomme nervefibre i dette område. På injektionsstedet under og efter injektionen kan der opstå ubehag, brændende fornemmelse, smerte, følelse af tryk, især hos mænd med sklerose af hæmorider i prostata. Disse smerter er som regel af kortvarig karakter, i sjældne tilfælde vedvarer de i flere dage.
Ved samtidig behandling med disulfiram eller en indikation i patientens historie om alkoholmisbrug skal der udvises forsigtighed i betragtning af indholdet af 5% ethanol i Ethoxysclerol-opløsninger.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Ethoxysclerol påvirker ikke patientens psykomotoriske reaktioner og hans evne til at føre køretøjer og mekanismer negativt.
Påføring under graviditet og amning
Der er ingen data om de teratogene virkninger og toksicitet af Ethoxysclerol under graviditet, så det bør ikke administreres til gravide kvinder, medmindre den forventede fordel ved behandling for moderen opvejer den potentielle trussel mod fosteret.
Hvis det er nødvendigt at bruge lægemidlet under amning, anbefales det at stoppe amningen i 2-3 dage efter administration af opløsningen.
Lægemiddelinteraktioner
Kombinationen af Ethoxysclerol med anæstetika, herunder medicin til generel anæstesi, kan øge deres virkning på det kardiovaskulære system og øge risikoen for arteriel hypotension og bradykardi.
Analoger
Ethoxysclerolanaloger er Decilate, Fibro-Wayne.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C, beskyttet mod fugt.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Ethoxysclerol
Anmeldelser af Ethoxysclerol er for det meste positive. Læger påpeger lægemidlets høje effektivitet, den relative smertefrihed ved procedurerne for administration af opløsningen og god tolerance.
Der er patientrapporter om udviklingen af bivirkninger, herunder dem med alvorlige komplikationer. Oftest skyldes de det individuelle svar på behandlingen.
Pris for Ethoxysclerol på apoteker
Prisen på Ethoxysclerol for en pakke indeholdende 5 ampuller med en opløsning i en koncentration på 5 mg / ml kan være fra 1303 rubler, 10 mg / ml - fra 1319 rubler, 30 mg / ml - fra 2127 rubler.
Ethoxysclerol: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Ethoxysclerol 10 mg / ml injektionsvæske, opløsning 2 ml 5 stk. 897 r Købe |
|
Ethoxysclerol 5 mg / ml injektionsvæske, opløsning 2 ml 5 stk. 999 RUB Købe |
|
Ethoxysclerol opløsning til injektion. 0,5% 2 ml n5 1294 RUB Købe |
|
Ethoxysclerol opløsning til injektion. 1% 2 ml n5 1434 RUB Købe |
|
Ethoxysclerol 30 mg / ml injektionsvæske, opløsning 2 ml 5 stk. 1718 RUB Købe |
|
Ethoxysclerol opløsning til injektion. 3% 2 ml n5 2338 RUB Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
