Flixotid
Flixotide: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. Lægemiddelinteraktioner
- 12. Analoger
- 13. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 14. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 15. Anmeldelser
- 16. Pris på apoteker
Latinsk navn: Flixotide
ATX-kode: R03BA05
Aktiv ingrediens: fluticason (fluticason)
Producent: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polen), Glaxo Wellcome (Spanien)
Beskrivelse og foto opdateret: 27.08.2019
Priser på apoteker: fra 627 rubler.
Købe
Flixotide er et glukokortikosteroid (GCS) til lokal brug med antiallergiske og antiinflammatoriske virkninger.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform - doseret aerosol til inhalation: en næsten hvid eller hvid suspension i en metalinhalator med et doseringsapparat og en konkav base udstyret med en forstøver (60 eller 120 doser i en aluminiuminhalator, 1 inhalator i en papkasse og instruktioner til brug af Flixotide).
1 dosis af suspensionen indeholder:
- aktivt stof: fluticasonpropionat (mikroniseret) - 0,05 mg, 0,125 mg eller 0,25 mg;
- hjælpekomponent: 1,1,1,2-tetrafluorethan.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Fluticasonpropionat tilhører gruppen af topiske glukokortikosteroider. Det har en udtalt antiallergisk og antiinflammatorisk virkning, når det administreres ved inhalation i anbefalede doser.
Takket være brugen af Flixotide er der et fald i sværhedsgraden af symptomer og et fald i hyppigheden af forværringer af sygdomme, der ledsages af luftvejsobstruktion - kronisk bronkitis, bronkialastma, emfysem.
Stoffet hæmmer spredning af mastceller, lymfocytter, eosinofiler, neutrofiler, makrofager, reducerer produktionen og frigivelsen af inflammatoriske mediatorer og andre biologisk aktive stoffer, herunder histamin, prostaglandiner, leukotriener, cytokiner.
Effekten af inhaleret fluticasonpropionat er blevet bekræftet ved behandling af kronisk obstruktiv lungesygdom (når det anvendes i kombination med langtidsvirkende bronkodilatatorer). Det påvirker lungefunktionen og reducerer dermed sværhedsgraden af sygdommens symptomer, hyppigheden og sværhedsgraden af forværringer, reducerer behovet for at ordinere yderligere kurser med tabletterede glukokortikosteroider og forbedrer livskvaliteten for patienter sammenlignet med placebo.
Virkningen på det hypothalamus-hypofyse-binyresystem, når det anvendes i terapeutiske doser, er ubetydeligt. Denne virkning betragtes ikke som klinisk signifikant.
Efter inhalation af stoffet udvikles den terapeutiske virkning inden for 24 timer, den når sit maksimale inden for 1-2 uger eller mere, og efter tilbagetrækning af Flixotide vedvarer den i flere dage.
Farmakokinetik
Hos raske frivillige er den absolutte biotilgængelighed af fluticasonpropionat, når det anvendes som en afmålt dosis inhalationsaerosol, ca. 10,9%. Systemisk eksponering ved kronisk obstruktiv lungesygdom eller bronchial astma er lavere end hos raske frivillige.
Systemisk absorption forekommer hovedsageligt i lungerne, hvor den oprindeligt hurtige absorption gradvist aftager. En del af den administrerede dosis kan sluges, men på grund af stoffets dårlige opløselighed i vand og intensiv metabolisme under den første passage gennem leveren er dets systemiske virkning minimal (når det indtages, er biotilgængeligheden af fluticasonpropionat op til 1%). Der er et direkte forhold mellem størrelsen af den inhalerede dosis og stoffets systemiske virkning.
Fluticasonpropionat har en moderat høj binding til plasmaproteiner (91%).
I ligevægtstilstanden, V d (distributionsvolumen) er stor - omkring 300 liter.
Stoffet udskilles meget hurtigt fra den systemiske cirkulation, hovedsageligt på grund af metabolisme under påvirkning af CYP3A4-isoenzymet i cytochrom P450-systemet til en inaktiv metabolit af carboxylsyre. Da der er mulighed for øget systemisk eksponering for fluticasonpropionat, skal der udvises forsigtighed, når det anvendes i kombination med kendte CYP3A4-hæmmere.
De farmakokinetiske parametre for fluticasonpropionat er kendetegnet ved høj plasmaclearance. Halveringstiden er ca. 8 timer. Renal clearance er mindre end 0,2%. Det udskilles i urinen som en metabolit op til 5% af dosis.
Indikationer til brug
- bronkialastma (inklusive svære former for sygdommen) - som en grundlæggende antiinflammatorisk behandling hos patienter over et år
- kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) hos voksne - som en del af kombinationsbehandling med langtidsvirkende bronkodilatatorer (inklusive langtidsvirkende beta-agonister).
Kontraindikationer
- status asthmaticus (som et førstelinjemedicin);
- akut bronkospasme
- alder op til 1 år;
- individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.
Flixotid bør ordineres med forsigtighed til patienter med lungetuberkulose, levercirrhose, systemiske infektioner af svampe-, bakterie-, parasitisk eller viral etiologi, glaukom, hypothyroidisme, osteoporose, under graviditet og amning.
Flixotide, brugsanvisning: metode og dosering
Aerosol Flixotide anvendes ved oral inhalation.
Den terapeutiske effekt tilvejebringes ved regelmæssig brug af lægemidlet.
Hvis det er vanskeligt at tage en afmålt aerosol, anbefales det at bruge en afstandsstykke.
I tilfælde af nedsat nyre- eller leverfunktion såvel som hos ældre patienter er dosisjustering af Flixotide ikke påkrævet.
Ved behandling af bronkialastma forekommer den terapeutiske virkning 4–7 dage efter indåndingens start. En forbedring af tilstanden kan forekomme inden for en dag hos patienter, der bruger inhaleret GCS for første gang.
Hvis virkningsperioden for Flixotide falder, eller hvis patienten føler et fald i dens virkning, er det nødvendigt at konsultere en læge.
Inhalation udføres 2 gange om dagen, den første dosis af Flixotide for alle aldersgrupper afhænger af sygdommens sværhedsgrad. Under hensyntagen til det individuelle respons på behandlingen justeres startdosis ved at øge eller formindske den til den mindst mulige effektive dosis for at kontrollere sygdommen.
Den anbefalede enkeltdosis af Flixotide til behandling af bronchial astma:
- patienter over 16 år: startdosis til let sværhedsgrad - 0,1-0,25 mg, moderat sværhedsgrad - 0,25-0,5 mg, svær - 0,5-1 mg;
- børn i alderen 4 år og derover: 0,05-0,2 mg; Brug en inhalator indeholdende 0,05 mg fluticasonpropionat i en dosis. Normalt opnås astmakontrol i en dosis på 0,05-0,1 mg;
- børn i alderen 1-4 år: 0,1 mg hver; lægemidlet tages gennem et afstandsstykke med en ansigtsmaske (for eksempel "Babyhaler" afstandsstykke). Aerosol er mest effektiv til behandling af bronkialastma med langvarige og hyppige angreb.
Behandling af bronkialastma skal ledsages af regelmæssig lægeundersøgelse.
Brug af Flixotide til behandling af kronisk obstruktiv lungesygdom er kun indiceret ved samtidig behandling med langtidsvirkende bronkodilatatorer. Den anbefalede dosis til voksne til behandling af KOL er 0,5 mg 2 gange dagligt. Der skal anvendes en inhalator indeholdende 0,25 mg af den aktive ingrediens i en enkelt dosis.
Den optimale effekt opnås efter daglig indtagelse af Flixotide i 3-6 måneder. Hvis der ikke er nogen klinisk forbedring, er der behov for mere forskning.
Bivirkninger
- parasitiske og infektiøse sygdomme: meget ofte - candidal stomatitis (candidiasis i munden og svælget); ofte - lungebetændelse (på baggrund af KOL);
- fra åndedrætsorganerne, brystet og mediastinumorganerne: ofte - hæshed; meget sjældent - paradoksal bronkospasme;
- fra immunsystemet: sjældent - overfølsomhed hudreaktioner; meget sjældent - angioødem (oftere hævelse af oropharynx og ansigt), anafylaktiske reaktioner, luftvejssygdomme (bronkospasme og / eller åndenød)
- fra det endokrine system (inklusive systemiske effekter): meget sjældent - cushingoid symptomer, Cushings syndrom, væksthæmning, hæmning af binyrebarkfunktion, glaukom, grå stær, nedsat knoglemineralisering;
- fra psyken: meget sjældent - søvnforstyrrelser, angst, adfærdsforstyrrelser, hyperaktivitet, irritabilitet (oftere hos børn);
- dermatologiske reaktioner: ofte - blå mærker;
- fra ernæring og stofskifte: meget sjældent - hyperglykæmi.
Overdosis
De vigtigste symptomer (i tilfælde af akut overdosering): midlertidig undertrykkelse af funktionen i det hypothalamus-hypofyse-binyresystem, som normalt ikke kræver brug af nødforanstaltninger, da binyrebarkens funktion genoprettes inden for få dage.
I tilfælde af langvarig brug af overskridelse af de anbefalede doser af Flixotide kan der forekomme en signifikant undertrykkelse af binyrebarkens funktion. Der er meget sjældne rapporter om en akut binyrekrise hos børn, der har modtaget 1.000 mcg fluticasonpropionat pr. Dag i måneder eller år. Sådanne patienter havde hypoglykæmi, kramper og bevidsthedsdepression. Fremkomsten af en akut binyrekrise er mulig på baggrund af følgende tilstande: kirurgi, infektioner, alvorligt traume, et kraftigt fald i dosen af fluticasonpropionat.
Terapi: overvågning af tilstanden hos patienter, der modtager høje doser, og gradvis reduktion af dosis af fluticasonpropionat.
specielle instruktioner
Hvis der for at kontrollere symptomerne på bronkialastma er behov for hyppigere indtagelse af kortvirkende inhalerede beta 2- agonister, indikerer dette et fald i effekten af Flixotide og behovet for at revidere behandlingsplanen for patienten.
Med en pludselig og progressiv forværring af kontrollen i løbet af bronchialastma øges den potentielle trussel mod patientens liv, derfor bør dosis af GCS straks øges. I dette tilfælde er risikopatienter nødt til at udføre peak flow-målinger dagligt.
Brat seponering af Flixotide anbefales ikke.
Der udvises særlig forsigtighed ved behandling af patienter med lungetuberkulose i både aktive og inaktive former.
Lægen skal sikre, at patienten er i stand til at bruge inhalatoren korrekt (det er nødvendigt at overvåge synkroniseringen af at trykke på ventilen og indånding, hvilket vil sikre optimal tilførsel af det aktive stof til lungerne).
Selvom sandsynligheden for at udvikle systemiske effekter ved langvarig brug af kortikosteroider ved inhalation er signifikant lavere end ved oral indtagelse, skal dosis af inhalerede kortikosteroider dog reduceres til den mindst mulige effektive dosis, der giver dig mulighed for at kontrollere sygdomsforløbet efter opnåelse af en terapeutisk virkning.
Ved behandling af børn er der behov for regelmæssig overvågning af dynamikken i deres vækst, især på baggrund af langvarig brug af Flixotide.
Der er en risiko for at udvikle binyreinsufficiens, især ved langvarig brug af høje doser GCS. Dette skal tages i betragtning, når du udfører kirurgiske operationer og i andre nødsituationer. Afhængig af den kliniske situation er det nødvendigt at beslutte den yderligere udnævnelse af GCS.
For at mindske risikoen for at udvikle hæshed eller candidiasis i mund og hals skal du skylle munden og halsen med vand efter hver indånding. Til behandling af candidal stomatitis kan samtidig behandling med topiske svampedræbende stoffer anvendes.
Med forværring af samtidige allergiske patologier, der tidligere er undertrykt af systemiske lægemidler, anbefales det at ordinere symptomatisk behandling med antihistaminer og / eller topiske lægemidler, herunder GCS.
For at lindre paradoksal bronkospasme med en skarp forværring af åndenød efter indånding, skal patienten straks bruge en inhaleret bronkodilatator med hurtig og kort handling. Brug af Flixotide bør afbrydes, og en læge bør konsulteres.
Når inhalationspatronen afkøles, reduceres aerosoleffekten.
Patienter med diabetes bør tage højde for den mulige stigning i blodsukkerniveauet i løbet af brugen af Flixotide.
Patienter med KOL har en øget risiko for lungebetændelse, derfor skal der udvises særlig forsigtighed, og deres tilstand skal overvåges omhyggeligt i betragtning af ligheden mellem kliniske tegn på forværring af den underliggende sygdom og lungebetændelse.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Flixotids indflydelse på patientens evne til at føre køretøjer og mekanismer er usandsynlig.
Påføring under graviditet og amning
Aerosol Flixotide er ikke ordineret under graviditet / amning.
Data om brugen af lægemidlet til gravide og ammende kvinder er begrænsede. Brug af fluticasonpropionat i disse perioder er kun tilladt i tilfælde, hvor den potentielle fordel er højere end den mulige risiko for fosteret.
Pædiatrisk anvendelse
Flixotid er ikke ordineret til patienter under 1 år.
Lægemiddelinteraktioner
Med samtidig anvendelse af ritonavir, som er en meget aktiv hæmmer af cytochrom P 450 3A4, er en signifikant stigning i koncentrationen af fluticasonpropionat i blodplasma og et fald i koncentrationen af cortisol i serum mulig. Derfor skal denne kombination anvendes, hvis den forventede fordel ved terapi for patienten væsentligt overstiger den potentielle risiko for at udvikle systemiske bivirkninger af GCS.
Derudover er det nødvendigt at ordinere Flixotide med forsigtighed i kombination med sådanne kraftige hæmmere af cytochrom P 450 3A4 som ketoconazol.
Analoger
Flixotidanaloger er: Nazarel, Fliksonase, Fluticason-propionat, Sinoflurin, Kutiveit.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevares på et sted beskyttet mod direkte sollys ved temperaturer op til 30 ° C.
Holdbarhed er 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser af Flixotide
De fleste anmeldelser om Flixotide indikerer dens høje effektivitet. Lægemidlet betragtes som grundlæggende for bronkialastma, har god tolerance. Angiv, at manglende overholdelse af doseringsregimen kan udvikle bivirkninger. Omkostningerne vurderes som høje.
Flixotidpris på apoteker
Den omtrentlige pris for Flixotide ved 125 eller 250 mcg / dosis (1 inhalator) er 781–905 eller 1119–1270 rubler.
Flixotide: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Flixotide 50 mcg / dosis 120 doser aerosol til inhalation afmålt 1 stk. 627 RUB Købe |
|
Flixotid aerosoldosering. 50mcg / dosis 120 doser 645 RUB Købe |
|
Flixotide 125 mcg / dosis 60 doser inhalation aerosol afmålt 1 stk. 885 RUB Købe |
|
Flixotid aerosoldosering. 125mcg / dosis 60 doser 1075 RUB Købe |
|
Flixotide 250 mcg / dosis 60 doser inhalation aerosol afmålt 1 stk. 1085 RUB Købe |
|
Flixotid aerosoldosering. 250mcg / dosis 60 doser 1341 RUB Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
