Fosicard
Fozikard: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Fosicard
ATX-kode: C09AA09
Aktiv ingrediens: fosinopril (fosinopril)
Producent: Actavis Group hf. (Island)
Beskrivelse og foto opdateret: 2018-11-26
Priser på apoteker: fra 120 rubler.
Købe
Fozicard er et lægemiddel med hypotensiv og vasodilaterende virkning; en angiotensin-konverterende enzym (ACE) hæmmer.
Frigør form og sammensætning
Fozicard produceres i form af tabletter: fladcylindrisk, rund, næsten hvid eller hvid, mærket "FL 5", "FL 10" eller "FL 20" til en dosis på henholdsvis 5, 10 eller 20 mg (7 stykker i en blister, 4 blisterpakninger i en papkasse; 10 stykker i en blister, 3 blister i en papkasse; 14 stykker i en blister, 2 blister i en papkasse).
1 tablet indeholder:
- aktivt stof: natriumfosinopril - 5, 10 eller 20 mg;
- yderligere komponenter: forgelatineret majsstivelse (stivelse 1500), lactosemonohydrat, glyceroldibegenat, croscarmellosenatrium, mikrokrystallinsk cellulose.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Fosinopril er et prolægemiddel, der efter oral administration omdannes i kroppen til fosinoprilat, en aktiv metabolit, der hæmmer omdannelsen af angiotensin I til det vasokonstriktive stof angiotensin II, hvilket sikrer vasodilatation og reducerer aldosteronproduktionen. Stoffet udviser hypotensive, vasodilaterende, vanddrivende og kaliumbesparende virkninger. Midlet sænker systemisk blodtryk (BP) og total perifer vaskulær modstand (OPSR), hæmmer vævets ACE. Den hypotensive virkning af Fosicard er også forårsaget af blokering af den metaboliske transformation af bradykinin, hvilket viser udtalt vasodilaterende egenskaber.
Et fald i blodtrykket fører ikke til ændringer i renal og cerebral blodgennemstrømning, cirkulerende blodvolumen (BCC), blodforsyning til skeletmuskler, indre organer, hud samt refleksaktivitet i myokardiet. Ved langvarig behandling forbliver den antihypertensive effekt af lægemidlet, udseendet af tolerance observeres ikke. Efter oral administration udvikles den hypotensive virkning inden for 1 time, og dens maksimale observeres efter 2-6 timer og varer i 24 timer.
Farmakokinetik
Efter oral administration absorberes det aktive stof fra mave-tarmkanalen (GIT) med et gennemsnit på 30-40%. Madindtagelse påvirker ikke graden af optagelse af lægemidlet, men kan nedsætte absorptionshastigheden. Den maksimale koncentration (Cmax) i plasma, uanset den anvendte dosis, nås 3 timer efter administration.
Det aktive stof binder til blodplasmaproteiner med 95%. Fosinoprilat er kendetegnet ved et relativt lille distributionsvolumen og en ubetydelig grad af binding til blodets cellulære komponenter. Fosicard passerer ikke gennem blod-hjerne-barrieren, det udskilles ligeligt fra kroppen gennem leveren og nyrerne. Hos patienter med arteriel hypertension med normal nyre- og leverfunktion kan fosinoprilats halveringstid (T ½) være 11,5 timer med hjertesvigt - 14 timer.
I nærværelse af nedsat nyrefunktion [kreatininclearance (CC) under 80 ml / min / 1,73 m²] er den samlede clearance af fosinoprilat fra kroppen i gennemsnit 50% mindre end med normal nyrefunktion, men stoffets biotilgængelighed, absorption og binding til proteiner plasmas i dette tilfælde ændres ubetydeligt. Den nedsatte udskillelse af midlet gennem nyrerne kompenseres af den øgede udskillelse gennem leveren. En moderat stigning i området under koncentrationstidskurven (AUC) i blodplasma (mindre end 2 gange sammenlignet med normen) observeres hos personer, der lider af forskellige grader af nyresvigt, inklusive kronisk nyresvigt i slutstadiet med CC under 10 ml / min / 1,73 m².
Clearance af det aktive stof i Fozicard til patienter, der gennemgår hæmodialyse og peritonealdialysebehandling, er henholdsvis ca. 2 og 7% i forhold til urinstørrelsesværdierne.
Hos patienter med nedsat leveraktivitet (på baggrund af alkoholisk eller biliær cirrose) er der ingen mærkbar ændring i graden af hydrolyse af fosinopril, men dens hastighed kan reduceres. Den totale clearance af det aktive stof fra kroppen hos sådanne patienter er ca. 2 gange lavere end hos dem med normal leveraktivitet.
Indikationer til brug
- arteriel hypertension - som et middel til monoterapi eller i kombination med andre antihypertensive lægemidler, herunder thiaziddiuretika;
- kronisk hjertesvigt (CHF) - som en del af en kombinationsbehandling.
Kontraindikationer
Absolut:
- arvelig og / eller idiopatisk angioødem, inklusive efter brug af andre ACE-hæmmere;
- lactoseintolerance, lactasemangel, glucose-galactose malabsorptionssyndrom (Fosicard indeholder lactose);
- alder op til 18 år
- graviditet og amning
- overfølsomhed over for nogen af bestanddelene i lægemidlet.
Relativ (det anbefales at bruge Fozicard med ekstrem forsigtighed):
- stenose i en arterie i en enkelt nyre eller bilateral stenose i nyrearterierne (muligvis en reversibel stigning i koncentrationen af blodurinstof og serumkreatinin);
- Nyresvigt;
- tilstand efter nyretransplantation
- desensibilisering
- systemiske bindevævssygdomme, herunder systemisk lupus erythematosus, sklerodermi (truslen om agranulocytose eller neutropeni øges);
- aortastenose;
- CHF III - IV funktionel klasse i henhold til NYHA klassifikation, iskæmisk hjertesygdom (IHD);
- hyponatræmi, da risikoen for kronisk nyresvigt (CRF), arteriel hypotension, dehydrering er forværret;
- cerebrovaskulære læsioner (inklusive cerebrovaskulær ulykke);
- undertrykkelse af knoglemarvshæmatopoiesis;
- hyperkalæmi;
- diabetes;
- ældre alder
- hæmodialysebehandling;
- tilstande ledsaget af et fald i BCC (inklusive opkastning, diarré)
- diæt med begrænset salt.
Instruktioner til brug af Fozicard: metode og dosering
Fosicard tages oralt, dosis indstilles individuelt.
Anbefalet doseringsregime:
- arteriel hypertension: startdosis - 1 gang dagligt Fozicard 10 mg, dosis vælges under hensyntagen til dynamikken i blodtrykket; vedligeholdelsesdosis - 1 gang dagligt, 10–40 mg; i tilfælde af utilstrækkelig virkning af monoterapi kan yderligere anvendelse af et diuretikum ordineres; hvis modtagelse af fosinopril er ordineret på baggrund af den igangværende behandling med et diuretikum, bør den første dosis Fozicard ikke overstige 10 mg, behandlingen ledsages af omhyggelig overvågning af patientens tilstand;
- CHF: startdosis - 1 eller 2 gange om dagen, 5 mg; afhængigt af den terapeutiske virkning kan dosis øges med ugentlige intervaller op til den maksimalt tilladte daglige dosis på 40 mg taget en gang dagligt.
Bivirkninger
- fordøjelsessystemet: tørhed i mundslimhinden, glossitis, stomatitis, ændring i kropsvægt, nedsat appetit, kvalme, forstoppelse, opkastning, tarmobstruktion, mavesmerter, dyspepsi, flatulens, anoreksi, dysfagi, tarmødem, pancreatitis, kolestatisk gulsot, hepatitis;
- kardiovaskulært system: blodstrøm til ansigtets hud, et markant fald i blodtryk, hjertebanken, brystsmerter, takykardi, hypertensiv krise, besvimelse, ortostatisk hypotension, angina pectoris, arytmier, hjerteinfarkt, hjertestop;
- hæmatopoietiske organer: betændelse i lymfeknuderne;
- åndedrætsorganer: rhinoré, næseblod, laryngitis, faryngitis, bihulebetændelse, åndenød, tør hoste, dysfoni, bronkospasme, lungeinfiltrater;
- nervesystem: svaghed, hovedpine, svimmelhed, cerebral iskæmi, slagtilfælde; når det bruges i høje doser - døsighed, angst, søvnløshed, paræstesi, forvirring, depression;
- urinsystem: udseende eller intensivering af tegn på kronisk nyresvigt, oliguri, proteinuri
- bevægeapparatet: gigt;
- sanseorganer: tinnitus, syns- og hørehæmning
- stofskifte: forværring af gigtforløbet;
- allergiske reaktioner: kløe, hududslæt, angioødem;
- laboratorieindikatorer: en stigning i urinstofniveauet, en stigning i aktiviteten af levertransaminaser, hypercreatininæmi, hyperbilirubinæmi, hyponatræmi, hyperkalæmi, et fald i niveauet af hæmoglobin og hæmatokrit, en stigning i erytrocytsedimenteringshastighed (ESR), eosinofili, leukopeni, neutropen;
- effekt på fosteret: sænkning af blodtrykket hos fosteret og nyfødte, nedsat fosternyredannelse, nedsat nyrefunktion, hypoplasi i kraniet, hyperkalæmi, kontraktur i ekstremiteterne, oligohydramnios, lungehypoplasi.
Overdosis
Symptomer på en overdosis af Fozicard kan være krænkelser af vand-elektrolytbalancen, bradykardi, svær hypotension, akut nyresvigt, chok, dumhed.
Hvis du har mistanke om en overdosis, skal du stoppe med at tage Fozicard, vaske maven, tage sorbenter (aktivt kul). De ordinerer også brugen af vasodepressiva, infusion af 0,9% natriumchloridopløsning og udfører derefter understøttende og symptomatisk behandling. Hæmodialyse er ineffektiv.
specielle instruktioner
Før kurset påbegyndes, er det nødvendigt at vurdere den tidligere ordinerede antihypertensive behandling og graden af stigning i blodtryk, om nødvendigt justere volumen af forbrugt væske og salt og om nødvendigt analysere andre kliniske forhold.
Hvis Fozicard anvendes til behandling af svær arteriel hypertension eller i nærværelse af dekompenseret CHF, skal behandlingen påbegyndes på et hospital.
Før og under behandlingen er det nødvendigt at overvåge blodtryk, nyreaktivitet, levertransaminaseaktivitet, niveauet af hæmoglobin, kalium, kreatinin, urinstof og koncentrationen af elektrolytter i blodet.
Under behandling med Fozicard er der rapporteret tilfælde af angioødem. Udviklingen af ødem i strubehovedet, svælget eller tungen kan føre til en livstruende luftvejsobstruktion. Hvis sådanne virkninger vises, er det nødvendigt at stoppe med at tage stoffet, udføre en subkutan injektion af en opløsning af adrenalin / adrenalin (1: 1000) og andre foranstaltninger til nødbehandling.
Der er sjældne rapporter om hævelse af tarmslimhinden i den periode, hvor ACE-hæmmere anvendes. I denne tilstand var der klager over mavesmerter med eller uden kvalme og opkastning; i nogle tilfælde udviklede hævelse af tarmslimhinden uden ansigtsødem, og aktivitetsniveauet for Cl-esteraser oversteg ikke normen. Efter ophør af brugen af ACE-hæmmere forsvandt disse symptomer. Hos patienter, der modtager lægemidler fra denne gruppe, med udvikling af mavesmerter, bør ødem i tarmslimhinden inkluderes i den differentielle diagnose.
Hos patienter, der bruger fosinopril, under en dialysesession med membraner med høj permeabilitet såvel som under proceduren for lipoproteinaferese med lav densitet med adsorption til dextransulfat, er der en risiko for at udvikle anafylaktiske reaktioner. I disse tilfælde skal du overveje at bruge en anden type dialysemembran eller ordinere anden antihypertensiv behandling.
Før behandling med lægemidlet påbegyndes og under dets implementering, for at forhindre udvikling af agranulocytose / neutropeni, skal det samlede antal leukocytter og leukocytformlen bestemmes (månedligt i løbet af de første 3-6 måneder af forløbet og i det første behandlingsår hos patienter med en øget trussel om neutropeni).
Anvendelsen af Fozicard til behandling af ukomplicerede former for arteriel hypertension kan føre til udvikling af symptomatisk arteriel hypotension, som oftest forekommer under nyredialyse eller efter intensiv diuretikabehandling eller på en diæt med begrænset saltindtag. Forbigående arteriel hypotension er ikke en kontraindikation for at tage Fozicard efter at have truffet foranstaltninger, der har til formål at genoprette BCC.
Behandling med ACE-hæmmere hos patienter med CHF kan føre til forekomsten af en overdreven antihypertensiv virkning, hvilket forværrer risikoen for at udvikle oliguri eller azotæmi med dødelig udgang. Som et resultat er det nødvendigt at monitorere patienter fra denne risikogruppe, når Fozicard ordineres til patienter med CHF i løbet af de første to uger af forløbet, samt med hver stigning i fosinopril-dosis eller et diuretikum.
I nærværelse af hyponatræmi og i tilfælde af tidligere intensiv behandling med diuretika kan det være nødvendigt at reducere doserne af sidstnævnte. Noget yderligere fald i blodtrykket på baggrund af hjertesvigt er en ønskelig og forventet effekt, som som regel ikke er en grund til at nægte at tage Fozicard. Graden af sænkning af blodtrykket er maksimal i de tidlige stadier af behandlingen og stabiliserer sig over 1-2 uger af kurset uden at reducere lægemidlets terapeutiske virkning.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Der skal udvises forsigtighed ved kørsel med køretøjer eller andre komplekse mekanismer på grund af den mulige svimmelhed under behandlingen, især efter at have taget den indledende dosis Fozicard til patienter, der får diuretika.
Påføring under graviditet og amning
Under graviditet er indtagelse af Fozicard kontraindiceret. Det er kendt, at brugen af ACE-hæmmere i II - III trimestre kan forårsage skade eller endog død af det udviklende foster. Hos nyfødte, hvis mødre blev behandlet med ACE-hæmmere under graviditeten, er det nødvendigt med omhyggelig overvågning af tilstanden for hurtigt at opdage den mulige forekomst af arteriel hypotension, hyperkalæmi og oliguri.
Fosinopril trænger ind i modermælken, derfor er det kontraindiceret at bruge Fosicard under amning. Hvis det i denne periode er nødvendigt at tage stoffet, bør amning afbrydes.
Pædiatrisk anvendelse
For patienter under 18 år er behandling med Fozicard kontraindiceret, da der ikke er data, der bekræfter dets effektivitet og sikkerhed hos børn og unge.
Med nedsat nyrefunktion
I henhold til instruktionerne skal Fozicard anvendes med forsigtighed til patienter med nyreinsufficiens, bilateral nyrearteriestenose eller stenose i en arterie i en enkelt nyre. Med funktionelle lidelser i nyrerne er dosisændringer ikke påkrævet.
Til krænkelser af leverfunktionen
Med funktionelle leverforstyrrelser er ændringer i dosis af lægemidlet ikke påkrævet. Hvis der i behandlingsperioden er en mærkbar gulhed og en signifikant stigning i aktiviteten af leverenzymer, bør behandlingen med Fozicard seponeres, og passende behandling skal udføres.
Brug til ældre
Hos patienter over 65 år og unge patienter blev der ikke fundet forskelle i sikkerhed og effektivitet ved lægemiddelterapi. Samtidig skal man tage højde for den mulige højere følsomhed over for virkningen af Fozicard hos nogle ældre patienter på grund af den forsinkede udskillelse af lægemidlet og en øget risiko for overdosering.
Ældre patienter rådes til at tage Fozicard med forsigtighed.
Lægemiddelinteraktioner
- antacida (simethicone, magnesium eller aluminiumhydroxid) - absorptionen af fosinopril kan falde; disse lægemidler skal bruges med intervaller på mindst 2 timer;
- lithium - serumkoncentrationen af lithium i blodet øges, risikoen for at udvikle lithiumforgiftning forværres; denne kombination kræver forsigtighed;
- ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) - den antihypertensive virkning kan svækkes, især på baggrund af arteriel hypertension og lave blodplasma reninniveauer;
- diuretika (i kombination med dialyse eller med en streng diæt med begrænset saltindtag) - et markant fald i blodtrykket kan udvikle sig, især i den første time efter indtagelse af den første dosis Fozicard;
- kaliumbesparende diuretika (triamteren, spironolacton, amilorid), kaliumpræparater - risikoen for hyperkalæmi øges; hos patienter med hjertesvigt, diabetes mellitus, der samtidig tager disse lægemidler, kaliumholdige saltsubstitutter eller andre lægemidler, der fører til udvikling af hyperkalæmi (såsom heparin), forværrer ACE-hæmmere truslen om en stigning i serumkaliumniveauet;
- sulfonylurinstofderivater, insulin - deres hypoglykæmiske virkning øges;
- immunsuppressiva, allopurinol, procainamid, cytostatika - sandsynligheden for at udvikle leukopeni øges;
- østrogener - den antihypertensive virkning af fosinopril er svækket på grund af disse stoffers evne til at tilbageholde vand;
- medicin til generel anæstesi, narkotiske analgetika, antihypertensive stoffer - sværhedsgraden af Fozicards antihypertensive effekt øges;
- propranolol, chlorthalidon, hydrochlorthiazid, metoclopramid, nifedipin, propanthelinbromid, cimetidin, acetylsalicylsyre, digoxin, warfarin - der er ingen ændring i fosinoprils biotilgængelighed.
Analoger
Fosicards analoger er: Fosinap, Monopril, Fosinopril, Fosinopril-OBL, Fosinotek, Fosinopril-Teva.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur, der ikke overstiger 30 ° C.
Holdbarhed er 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Fosikard
Ifølge mange anmeldelser er Fozicard et effektivt antihypertensivt lægemiddel, der reducerer blodtrykket til acceptable niveauer. Patienter, der tager stoffet, bemærker også dets vanddrivende og kaliumbesparende virkning. Det anbefales kun at bruge værktøjet i anmeldelser som anvist af den behandlende læge under iagttagelse af det terapeutiske skema, der er foreslået af ham. Det skal huskes, at for at opnå positive resultater skal Fozicard tages konstant uden undladelser, forsøge at føre en sund livsstil og udføre procedurer, der styrker blodkarrene.
På samme tid bemærker patienterne, at monoterapi med lægemidlet i de avancerede stadier af sygdommen er utilstrækkelig. Der er ingen klager over forekomsten af uønskede virkninger, i nogle anmeldelser indikerer de den bitre smag af tabletterne.
Prisen på Fozicard på apoteker
Prisen på Fozicard afhænger af doseringen og kan være (for en pakke indeholdende 28 tabletter): Fozicard 5 mg - 170-230 rubler, Fozicard 10 mg - 240-320 rubler, Fozicard 20 mg - 310-350 rubler.
Fozicard: priser i onlineapoteker
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
Fozicard 5 mg tabletter 28 stk. 120 RUB Købe |
Fozicard-fane. 5 mg n28 172 r Købe |
Fozicard 10 mg tabletter 28 stk. 246 r Købe |
Fozicard 20 mg tabletter 28 stk. 300 RUB Købe |
Fozicard N 12,5 mg + 20 mg tabletter 28 stk. 301 RUB Købe |
Fozicard tabletter 20 mg 28 stk. 361 RUB Købe |
Fozicard N tabletter 20 mg + 12,5 mg 28 stk. 435 r Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!